專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，是一種治療腰椎間盤突出 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腰椎間盤突出癥是指由于某些原因造成纖維環(huán)破裂，髓核突出，壓迫或刺 激到神經(jīng)根或硬膜囊產(chǎn)生的以腰痛及下肢放射痛為主要癥狀的病癥。本病是臨床上常見(jiàn)的腰腿痛疾患，好發(fā)于20 50歲青壯年。腰椎間盤突出癥病位在腰 與腎。其病因有外傷，寒濕或濕熱之邪侵襲，及肝腎虧虛、筋骨失健等。病機(jī) 要點(diǎn)在于經(jīng)脈痹阻，不通則痛。辯證時(shí)，應(yīng)先辨虛實(shí)，再辨寒熱。治療則以蠲 痹通絡(luò)為主，配合活血化瘀、散寒祛濕、消熱利濕、補(bǔ)益肝腎等法。中醫(yī)在臨 床上分血瘀證、寒濕證、濕熱證、肝腎虧虛證等癥型辨證治療，取得很好效果。 發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪1.5 6份桂枝0. 1 2份炙甘草0. 1 2份白芍1.0 4份防風(fēng)?！?1 2份土鱉蟲(chóng)0. 1 2份秦艽1. 0 4份獨(dú)活0. 1 2份制附子0. 3 1.2份杜仲1. 0 4份地龍0. 1 2份制川烏頭0. 3 1.2份生薏苡仁1. 0 4份木香0. 1 2份麻 黃0.3 L2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是生黃芪2. 5 3. 5份桂枝0.5 1.5份炙甘草0.5 1.5份白芍L5 2.5份防風(fēng)0. 5 1. 5份土鱉蟲(chóng)0.5 1.5份秦艽1. 5 2. 5份獨(dú)活0. 5 1.5份制附子0.4' 0. 8份杜仲1.5 2. 5份地龍0. 5 1.5份制川烏頭0. 4' 0. 8份生薏苡仁1. 5 2. 5份木香0. 5 1.5份麻黃0.~0. 8份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是生黃芪3份 桂枝l份炙甘草l份白芍2份 防風(fēng)l份土鱉蟲(chóng)l份秦艽2份 獨(dú)活l份制附子0. 6份杜仲2份 地龍l份制川烏頭0.6份 生薏苡仁2份 木香l份 麻黃0.6份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁(yè))。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁(yè))。秦艽藥性苦、辛，微寒。歸胃、肝、膽經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，清虛熱，退 黃的功效。可治療風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，手足不遂，骨蒸潮熱，小兒疳熱，濕 熱黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2469頁(yè))。杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽(yáng)痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第1514頁(yè))。生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁(yè))。桂枝藥性辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)。具有散寒解表，溫經(jīng)，通 陽(yáng)的功效?？芍委燂L(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕結(jié)塊，胸 痹，心悸，痰飲，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第2522頁(yè))。防風(fēng)性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙 的功效。可治療感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國(guó)家藥典委員 會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版一部第117頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。獨(dú)活藥性苦、辛，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)勝濕，散寒止痛的 功效。可治療風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，頭痛齒痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2389頁(yè))。地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁(yè))。木香藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝、肺經(jīng)。具有行氣止痛，調(diào)和導(dǎo) 滯的功效?？芍委熜孛{脹滿，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉，痢疾后重等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第480頁(yè))。炙甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效。可治療脾胃虛弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁(yè))。土鱉蟲(chóng)性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效?？芍委煂m頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑 龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第91頁(yè))。制附子藥性辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽(yáng)救逆，散寒 除濕的功效?？芍委熽幨⒏耜?yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣 水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中藥大辭典》南京中 醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1672頁(yè))。制川烏頭藥性辛、苦，熱，大毒。歸心、肝、脾、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)除 濕，溫經(jīng)，散寒止痛的功效。可治療風(fēng)寒濕痹，肢體麻木，半身不遂，頭風(fēng)頭 痛，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打瘀痛，陰疽腫毒。并可用于麻醉止痛等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第304頁(yè))。麻黃藥性辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。具有發(fā)汗解表，宣肺平喘， 利水消腫的功效。可治療風(fēng)寒表實(shí)證，咳嗽氣喘，風(fēng)水，小便不利，風(fēng)濕痹痛， 肌膚不仁，風(fēng)疹瘙癢，陰疽痰核等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3094頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用麻黃、生黃芪、制川烏頭和 制附子為君藥；用白芍、秦艽、生薏苡仁、獨(dú)活、土鱉蟲(chóng)、地龍和杜仲為臣藥； 用桂枝、防風(fēng)、炙甘草和木香為佐使藥。諸藥相合，共具祛風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛 的功效。治療腰椎間盤突出具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉 的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療腰椎間盤突出，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素,氨基酸,還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療腰椎間盤突出，對(duì)腰椎間盤突出的預(yù)防也有很 好的作用，治療腰椎間盤突出具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療腰椎間盤突出的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療腰椎間盤突出患者40例。服用實(shí)施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈28例 占70%，好轉(zhuǎn)9例占22. 5%，未愈3例占7. 5%,總有效率達(dá)92. 5%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥:生黃芪3份桂枝l份炙甘草l份白芍2份防風(fēng)l份土鱉蟲(chóng)l份秦艽2份獨(dú)活l份制附子0. 6份杜仲2份地龍l份制川烏頭0. 6份生薏苡仁2份木香l份麻黃0.6份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療腰難間 盤突出的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪1.5～6份桂枝 0.1～2份炙甘草0.1～2份白芍 1.0～4份防風(fēng) 0.1～2份土鱉蟲(chóng)0.1～2份秦艽 1.0～4份獨(dú)活 0.1～2份制附子0.3～1.2份杜仲 1.0～4份地龍 0.1～2份制川烏頭 0.3～1.2份生薏苡仁 1.0～4份木香 0.1～2份麻黃 0.3～1.2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，其中各原料藥的重量配比是生黃芪2. 5 3. 5份桂枝0.5 1.5份炙甘草0. 5 1.5份白芍1.5 么5份防風(fēng)0.5 1.5份 土鱉蟲(chóng)0. 5 1. 5份秦艽1.5 2. 5份獨(dú)活0. 5 1. 5份制附子0. 4 0. 8份杜仲1. 5 2. 5份地龍0.5 1.5份制川烏頭0. 4 0. 8份生薏苡仁1. 5 '2. 5份木香0.5 1.5份麻黃0. 4 0. 8份。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑,.其中各原料藥的重量配比是生黃芪3份桂枝l份炙甘草l份白芍2份防風(fēng)l份土鱉蟲(chóng)l份秦艽2份獨(dú)活l份制附子0.6份杜仲2份地龍l份制川烏頭0.6份生薏苡仁2份木香l份麻黃0.6份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑，它是以制川烏頭、生黃芪、生薏苡仁和土鱉蟲(chóng)等10多味中草藥為原料。具有祛風(fēng)散寒，通絡(luò)止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腰椎間盤突出的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101574492SQ20091008119
公開(kāi)日2009年11月11日 申請(qǐng)日期2009年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月7日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京萬(wàn)壽通醫(yī)藥科技有限公司