專(zhuān)利名稱(chēng)：用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品技術(shù)領(lǐng)域；尤其是用于降低血糖與血脂 和治療糖尿病的藥物組合物。
背景技術(shù)：
該組合物包括黃芪、山茱萸、復(fù)合維生素B、維生素E及微量 元素鋅、硒、鉻、鉬。
黃芪是一種既是食品又是藥品的補(bǔ)氣類(lèi)天然中藥材，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)
固表，托瘡生肌，利水退腫之功效；臨床用于治療脾氣虛弱證，氣不攝血證， 中氣下陷證，脾肺氣虛證，氣血雙虧證，氣虛發(fā)熱證，體虛多汗證，氣虛水腫 證，血痹麻木證，中風(fēng)后遺證，消渴證，癰疽日久不潰或潰后久不收口等病癥， 現(xiàn)代藥理研究證實(shí)黃芪具有1、增強(qiáng)機(jī)體免疫和雙向調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；2、 調(diào)節(jié)血糖作用；3、增智和加強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶的作用；4、抗疲勞作用；5、抗缺氧作 用；6、抗輻射作用；7、抗寒作用；9、抗突變作用；10、抑瘤作用；11、抗菌、 抗病毒、抗炎作用；12、保肝、保腎、利尿、護(hù)胃作用；13、促進(jìn)骨生長(zhǎng)作用； 14、有促雌激素樣作用；15、強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、降壓作用；16、促進(jìn)蛋白質(zhì)合 成作用；17、抗衰老功能；18.延長(zhǎng)動(dòng)物細(xì)胞壽命的作用等。
山茱萸是一種可做為保健食品的收澀類(lèi)天然中藥材，有補(bǔ)益肝腎，收斂固 澀之功效；臨床用于治療肝腎虧損，眩暈，陽(yáng)痿，滑精遺尿，虛汗，崩漏下血 等病癥；現(xiàn)代藥理研究證實(shí)山茱萸具有1、明顯的降血糖作用，對(duì)胰島素依賴(lài) 性糖尿病有治療作用；2、降血脂作用；3、抗氧化作用；4、抗衰老活性；5、 抗應(yīng)激，抗疲勞作用；6、增強(qiáng)免疫功能；7、抗失血性休克作用；8、抗血小板聚集，抗血栓形成作用；9、增強(qiáng)記憶力的作用；10、保護(hù)肝臟作用；11、此外 還有抗炎，抗菌，在體外能殺死腹水癌細(xì)胞等作用。
B族維生素參與機(jī)體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪和糖代謝，使腦細(xì)胞的興奮和抑制處 于平衡狀態(tài)，它包括維生素維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素 B6、維生素812、葉酸等，在體內(nèi)協(xié)同發(fā)揮生理作用。維生素B,參與體內(nèi)蛋白 質(zhì)、脂肪、碳水化合物的分解代謝和合成代謝，缺乏時(shí)可致以腳氣病為代表的 各種代謝障礙，此外維生素Bi還參與神經(jīng)沖動(dòng)反應(yīng)，維持心肌正常功能，維持 正常食欲，胃腸蠕動(dòng)和消化液分泌等；維生素B2又名核黃素，是機(jī)體中許多重 要輔酶的組成部分，參與體內(nèi)的物質(zhì)代謝，保證體內(nèi)氧化還原反應(yīng)和能量生成， 參與體內(nèi)抗氧化防御系統(tǒng)，缺乏時(shí)主要表現(xiàn)口腔生殖系統(tǒng)綜合癥、生長(zhǎng)障礙、 缺鐵性貧血、濕性皮炎、減少紅細(xì)胞生成、影響神經(jīng)系統(tǒng)功能、降低視力等； 煙酰胺又稱(chēng)尼克酰胺或維生素PP，其生理功能是參與體內(nèi)新陳代謝，維持正常 神經(jīng)系統(tǒng)功能，保證性激素等的合成，缺乏時(shí)可發(fā)生癩皮病，主要表現(xiàn)為皮炎、 腹瀉、癡呆三大癥狀；泛酸在每一生物體內(nèi)廣泛存在，參與廣泛的代謝活動(dòng)， 已知有70多種酶在催化機(jī)體各類(lèi)生物化學(xué)反應(yīng)中都需要泛酸參與，否則便會(huì)代 謝失調(diào)；生物素也是一種B族維生素，與其它B族維生素協(xié)調(diào)參與人體物質(zhì)和 能量代謝，它與核酸的合成，性激素的合成關(guān)系密切，它還具有防治白發(fā)、禿 頭的功效；維生素B6在體內(nèi)起轉(zhuǎn)氨酶、氨基酸脫羧酶的輔酶作用，保證氨基酸、 糖原、脂肪酸及一碳單位、煙酸等物質(zhì)的新陳代謝，保證核酸和蛋白質(zhì)的合成 與細(xì)胞的正常增殖，保證與一羥色胺、牛磺酸、多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的正常代謝， 保證正常的免疫功能，缺乏時(shí)免疫力下降，還可造成神經(jīng)系統(tǒng)的損害；維生素 Bu參與體內(nèi)核酸，膽堿，氨基酸的合成及脂肪與糖的代謝，對(duì)骨髓造血功能， 消化道上皮細(xì)胞功能，肝臟功能和神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘功能的完整有一定作用，它是發(fā)揮正常智力所必須的維生素，如果缺乏不僅造成智力障礙，還會(huì)出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)性 貧血，影響對(duì)腦中血液供給；葉酸參與氨基酸和核酸的合成，并與維生素B12 共同促進(jìn)細(xì)胞的生成與成熟，缺乏時(shí)正常細(xì)胞不能進(jìn)行有絲分裂，會(huì)出現(xiàn)神經(jīng) 病學(xué)的癥狀，如記憶喪失，抑郁癥及癡呆癥等；
維生素E是所有具有a-生育酚生物活性的色酮衍生物的統(tǒng)稱(chēng)，其中(i-生
育酚的活性最高，具有抗氧化，避免生物膜發(fā)生脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)的作用；阻止 低密度脂蛋白氧化形成的作用，從而防止動(dòng)脈粥樣硬化和心血管疾病的發(fā)生； 此外還有調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老、抑制腫瘤、促進(jìn)胚胎發(fā)育和生殖能力及對(duì)神經(jīng) 和骨骼的保護(hù)作用等。
微量元素鋅被融合在生物大分子配位體——蛋白質(zhì)、核酸、膜(主要為膜 蛋白)中，生成穩(wěn)定的含金屬的生物大分子絡(luò)合物——金屬蛋白、金屬核酸絡(luò) 合物等，目前，已知這些物質(zhì)參與碳水化合物、脂類(lèi)、蛋白質(zhì)及核酸的合成和 降解過(guò)程，在六大類(lèi)酶中都有含鋅酶的存在；鋅也是增強(qiáng)免疫活力的主要元素； 鋅能通過(guò)激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)化為胰島素，缺鋅使胰島素在外周組織 的活性受阻，致糖耐量曲線異常。
微量元素硒有明顯降低血清總膽固醇、甘油三酯和脂質(zhì)過(guò)氧化物，提高高 密度脂蛋白，加速體內(nèi)多余脂肪代謝的作用；硒還具有強(qiáng)抗氧化功能，可預(yù)防 心臟??；通過(guò)增強(qiáng)免疫識(shí)別系統(tǒng)清除癌細(xì)胞而抗癌；解除和排泄重金屬離子， 對(duì)汞、甲基汞、鎘、鉛等有解毒作用；缺硒可使人體胰島素分泌減少，糖耐量 減低，抗氧化能力下降而加速人體衰老和智力下降。
鉻是胰島素的"協(xié)同激素"，以具有活性的含鉻有機(jī)化合物"葡萄糖耐受因 子(GTF)"形式增強(qiáng)胰島素的作用，主要是維持機(jī)體正常的糖代謝及脂代謝， 不足時(shí)會(huì)出現(xiàn)以下癥狀削弱葡萄糖耐量、加重高血糖癥、尿糖、低血糖癥、加速胰島素循環(huán)、減少胰島素受體數(shù)量、降低胰島素結(jié)合能力、體重減輕、增 加脂肪含量、增加視覺(jué)壓力等。環(huán)境中穩(wěn)定存在兩種價(jià)態(tài)的鉻，即三價(jià)鉻和六 價(jià)鉻，三價(jià)鉻具有生理活性，在適量的范圍內(nèi)施用有益無(wú)害，六價(jià)鉻是一種強(qiáng) 氧化劑，對(duì)人體具有毒副作用。
鉬是人體必需微量元素之一，它是多種酶的構(gòu)成元素，能幫助碳水化合物 和脂肪的代謝，它參與解除人體內(nèi)有毒醛類(lèi)的毒害，消除人體自由基，具有抗 癌、抗衰老，增強(qiáng)免疫力及防齲齒的功能；缺鉬可誘發(fā)心血管疾病、癌癥及齲 齒。
應(yīng)用含有黃芪、山茱萸、維生素B,、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、 生物素、維生素Bu、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鉻、鉬作為有效組分 的組合物已為人所知，但將黃芪、山茱萸、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛 酸、生物素、維生素B6、維生素Bu、葉酸、維生素E和微量元素鋅、硒、鉻、 鉬配伍用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物尚未報(bào)道。
當(dāng)前用于降低血糖與血脂的藥品或保健品種類(lèi)有多種，但是作用耙點(diǎn)少、 環(huán)節(jié)欠缺，需要完善，并且有副作用的藥品較多，加之成本和售價(jià)都很高。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有降低血糖與血脂和治療糖尿病藥物的缺點(diǎn)和不足， 本發(fā)明的目的是提供一種組合物，該組合物通過(guò)黃芪和山茱萸增加維生素B,、 維生素B2、維生素B6、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B12、葉酸、維生素E 及微量元素鋅、硒、鉻、鉬降低血糖與血脂之功效，同時(shí)通過(guò)微量元素鋅、硒、 鉻、鉬及維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素B6、維生素 B12、葉酸、維生素E，補(bǔ)充和增強(qiáng)黃芪和山茱萸降低血糖與血脂和治療糖尿病 的效果，即使長(zhǎng)期施用也沒(méi)有任何副作用；由于廣泛研究的結(jié)果，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了黃芪、山茱萸、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、維生素
B6、維生素B,2、葉酸、維生素E與及微量元素鋅、硒、鉻、鉬的新型組合，這
一新型組合對(duì)于降低血糖與血脂和治療糖尿病有協(xié)同效果；而單用黃芪、山茱
萸、復(fù)合維生素B、維生素E及微量元素鋅、硒、鉻、鉬，其效果均不及本組
合物；本組合物不存在配伍禁忌，無(wú)毒副作用，并且成本低，從而構(gòu)成本發(fā)明。
本發(fā)明提供了用于降低血糖、高血脂和治療糖尿病的藥物組合物，它包括
作為有效組分的黃芪、山茱萸、維生素B，、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、
維生素B6、維生素812、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鉻、鉬。
黃芪和山茱萸在國(guó)內(nèi)的藥材市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，其提取物也有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠和供
貨商，本發(fā)明所用黃芪和山茱萸可用其提取物作為原料。
用于本發(fā)明的維生素B, (VitaminB》、維生素B2 (VitaminB2)、煙酰胺 (Nicotinamide)、泛酸(Pantothenic Acid)、生物素(Vitamin H)、維生素B6 (VitaminB6)、維生素B12 (VitaminB12)、葉酸(Folic Acid),均是水溶性維生 素，在體內(nèi)沒(méi)有蓄積；維生素E (Vitamin E)是脂溶性維生素，按本發(fā)明所用 劑量有益無(wú)害；鋅(Zn)、硒(Se)、鉻(Cr)、鉬(Mo)為人體必需微量元素； 本發(fā)明中的微量元素鋅可選用檸檬酸鋅、醋酸鋅、碳酸鋅、氧化鋅、氯化鋅、 乳酸鋅、硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、單蛋氨酸鋅等，微量元素硒可選用硒蛋氨酸、 甲氧基芐氰酸硒、次苯基雙氰酸硒、硒化卡拉膠、半胱氨酸硒、硒化甲硫氨酸、 亞硒酸鈉、硒酸鈉等，微量元素鉻選用三價(jià)鉻如三氯化鉻、煙酸鉻、吡啶甲 酸鉻、鉻酵母等，微量元素鉬可選用鉬酸銨、鉬酸鈉等，均有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠及供 貨商。
本發(fā)明的組合物主要適用于高血糖與高血脂和糖尿病人群，按本發(fā)明，黃芪的有效用量以整體天然藥材計(jì)對(duì)成人來(lái)說(shuō)為6000—60000mg /天，山茱萸的 有效用量以整體天然藥材計(jì)對(duì)成人來(lái)說(shuō)為2000—15000mg/天，維生素B,的有效 用量為0.5—20mg/天，維生素B2的有效用量為0.5—20mg/天，煙酰胺的有效用 量為5—50mg/天，泛酸的有效用量為2—20mg/天，生物素的有效用量為0.01 一0.1mg/天，維生素B6的有效用量為0.5—10mg/天，維生素812的有效用量為 0.001—0.025mg/天，葉酸的有效用量為0.1—lmg/天，維生素E的有效用量(以 a -生育酚當(dāng)量計(jì))為5—150mg a -TE/天，微量元素鋅的有效用量以元素鋅計(jì)為 5—20mg/天，硒的有效用量以元素硒計(jì)為0.015—0.1mg/天，鉻的有效用量以元 素鉻計(jì)為0.015—0.15mg/天，鉬的有效用量以元素鉬計(jì)為0.02—0.06mg/天。
本發(fā)明的組合物可按下列藥物制劑形式施藥或直接服用，例如，口服制劑 (如顆粒、粉末、膠囊、丸、片、干糖漿、液態(tài)制劑)，或食物如固體食物(如 餅干)，是與其它已知的添加劑混合而制備的，這類(lèi)添加劑例如載體、崩解劑、 緩釋劑、賦形劑、填充劑、包覆劑、粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、抗氧劑、涂覆劑、著色 劑、矯味劑、甜味劑、蔗糖替代品、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、香味劑、表面活性劑、增塑 劑、PH調(diào)節(jié)劑、清新劑、懸浮劑、消泡劑、防腐劑、增稠劑、增溶助劑等，按 通常的方法進(jìn)行制備或者將它們作為功能性組分或添加劑加入食物。
按本發(fā)明，黃芪、山茱萸、維生素B,、維生素B2、煙酰胺、泛酸、生物素、 維生素B6、維生素B12、葉酸、維生素E及微量元素鋅、硒、鉻、鉬各組份可 分別制劑，施用時(shí)可將各組份的制劑混合后使用或不同時(shí)混合而使用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本組合物從多環(huán)節(jié)協(xié)同發(fā)揮降低血糖與血脂和治療糖尿病的作用，對(duì)降低血糖與血脂和治療糖尿病有顯著的效果，原料來(lái)源充足，成本 低，組合物中各組分無(wú)毒副作用，無(wú)配伍禁忌。
附表1為本組合物與黃芪加山茱萸組份及維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致 糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較。
附表2為本組合物與黃芪加山茱萸組份及維生素加元素組份對(duì)(STZ)致 糖尿病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較。
下面將參考實(shí)施例及測(cè)試實(shí)施例效果比較列表來(lái)詳細(xì)敘述本發(fā)明。 實(shí)施例l:
黃底7000mg，
山茱萸4200mg，
維生素B,3mg，
維生素B23mg，
維生素B62mg，
維生素B120扁mg，
葉酸0.3mg，
乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì))10mg,
硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，
煙酸鉻(以微量元素鉻計(jì))O.lmg，
維生素E (以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga -TE。
將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3
顆膠，
實(shí)施例2:
山茱萸 維生素B, 維生素B2 維生素B6 維生素B12
煙酰胺
乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì)) 硒酸鈉(以微量元素硒計(jì)) 鉻酵母(以微量元素鉻計(jì)) 維生素E (以a-生育酚當(dāng)量計(jì))
8500mg，
5000mg，
3mg，
3mg，
2mg，
0.003mg，
0.3mg，
10mg,
8mg，
0.02mg，
0.02mg,
lOmga -TE(
將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇
均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3顆膠i
實(shí)施例3:
山茱萸 維生素B,
維生素B2 維生素B6 維生素B12 葉酸 煙酰胺
乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì)) 硒酸鈉(以微量元素硒計(jì)) 鉻酵母(以微量元素鉻計(jì)) 鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì)) 維生素E (以a-生育酚當(dāng)量計(jì))
18000mg，
6000mg，
3mg，
3mg，
2mg，
0.003mg，
0.3mg，
10mg，
10mg，
0.02mg，
0.02mg，
0.03mg，
10mga -TE,
將上述組分進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如硅鋁酸鎂、聚溶劑化物60和丙二醇均勻地混合，將所得混合物均勻地填入膠囊而得9顆膠囊，每日3次，每次3 顆膠囊。
實(shí)施例4:
黃虔22000mg,
山茱萸7000mg，
維生素B,3mg，
維生素B23mg，
維生素B62mg，
維生素B12O扁mg,
葉酸0.3mg，
煙酰胺10mg，
生物素0.01—O.lmg，
乳酸鋅(以微灃t元素鋅計(jì))10mg，
硒酸鈉(以微量元素硒計(jì))0.02mg，
鉻酵母(以微蓍t元素鉻計(jì))0.02mg，
鉬酸鈉(以微灃t元素鉬計(jì))0.03mg，
維生素E(以a-生育酚當(dāng)量計(jì))10mga -TE。
將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸
鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次
服一包。實(shí)施例5:
黃度 6000mg，
山茱萸 2000mg，
維生素B， 0.5mg,
維生素B2 0.5mg，
維生素B6 0.5mg，
維生素B12 O.OOlmg，
葉酸 O.lmg,
煙酰胺 5mg，
泛酸 2mg，
生物素 O.Olmg,
乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì)) 5mg，
硒酸鈉(以微量元素硒計(jì)) 0.015mg，
鉻酵母(以微量元素鉻計(jì)) 0.015mg，
鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì)) 0.02mg，
維生素E (以a -生育酚當(dāng)量計(jì)) 5mg d - TE。
將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸 鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次
服一包。黃度 60000mg，
山茱萸 15000mg，
維生素B, lmg，
維生素B2 10mg，
維生素B6 0.025mg，
維生素B12 20mg,
葉酸 20mg，
煙酰胺 50mg，
泛酸 20mg，
生物素 0. lmg，
乳酸鋅(以微量元素鋅計(jì)) 20mg,
硒酸鈉(以微量元素硒計(jì)) 0. lmg，
鉻酵母(以微量元素鉻計(jì)) 0.15mg，
鉬酸鈉(以微量元素鉬計(jì)) 0.06mg，
維生素E (以a -生育酚當(dāng)量計(jì)) 150mg a - TE。
將上述組份進(jìn)一步與適當(dāng)量的添加劑如甘露糖醇、羥丙基纖維素、硅鋁酸 鎂和調(diào)味劑均勻地混合，再將所得混合物制成3包粒狀物；每日服3次，每次 服一包，連服10日，停服5日，再服10日。
經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本組合物屬無(wú)毒級(jí)；人群服用也未見(jiàn)毒副反應(yīng)。
實(shí)施例7:
選昆明種小鼠60只，雄雌各半；其中48只小鼠雄雌各半，禁食16小時(shí)后， 尾靜脈注射四氧嘧啶70mg/kg-1。 72小時(shí)后，測(cè)定空腹血糖值，血糖值髙于 16.7mmo1 . L—'者為高血糖小鼠，根據(jù)血糖水平將高血糖小鼠分為4組模型對(duì) 照組(B組)，C組，D組，E組，試驗(yàn)各組按0.2mL. 10g-1體重灌胃給藥連續(xù) 10天，第10天禁食7小時(shí)后灌胃給藥，同法測(cè)定給藥后l小時(shí)，2小時(shí)的血糖 值；余下的12只小鼠，作為正常對(duì)照組(A組)，模型對(duì)照組與正常對(duì)照組每天給等體積生理鹽水灌胃 一次。 相關(guān)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表l。
附表1:本組合物與黃茛加山茱萸組份和維生素加元素組份對(duì)四氧嘧啶致糖 尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果比較
組別藥物用量樣本數(shù)血糖值(mmol/L,X土S)lh2h
A組正常對(duì)照組0125.59 ±1.066.25 ±1. 19
B組模型對(duì)照組01226.16 ±4. 7025.57 ±4. 16
C組黃芪+ 山茱萸組黃芪600mg+山茱萸 300mg/ kg/天1221.32 ±5. 2221.97 ±3. 22
鋅O.lmg+硒O.OOlmg十
鉻
0.001mg+VBt0.1mg十
VB20.1mg+煙酰胺
D組維生素+元素組0.2mg+VB60.08mg +￥8120.000111^+葉酸 0.008mg十VE(以a -生 育酚當(dāng)量計(jì))0.5mga -TE/kg沃1220.46 ±4. 2121.51±4. 21
黃芪600mg+山茱萸
300mg/ kg/天+鋅
O.lmg+硒0雄mg+鉻
0.001mg+VB10.1mg+
E組黃芪+山茱萸 +維生素+元素組VB20.1mg+煙酰胺 0.2mg+VB60.08 mg+VB120.0001mg+# 酸0.008mg十VE(以a -生育酚當(dāng)量計(jì))0.5mg a -TE/kg/天1219.67 ±5. 3220.15 ±5. 66
實(shí)施例8:
18選SD系雄性大鼠48只進(jìn)食高脂飼料，飼養(yǎng)4周后按25mg/kg體重一次腹 腔內(nèi)注射STZ(鏈尿佐菌素),于2周后禁食8小時(shí)后，按2g/kg體重灌服20%D-葡萄糖溶液，做口服糖耐量試驗(yàn)，凡0和2小時(shí)血糖分別大于7.0和11.0mmol/L 的大鼠，作為糖尿病造模成功大鼠，將造模成功大鼠隨機(jī)分為4組，每組12只， 分別為A組，B組，C組，D組，試驗(yàn)各組每天經(jīng)口給予被檢物和等量的蒸餾 水混懸液灌胃一次，對(duì)照組每天給予等量生理鹽水灌胃一次，于給藥12周后第 3日禁食10小時(shí)，頸動(dòng)脈采血，分別測(cè)定總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白， 三項(xiàng)指標(biāo)。
相關(guān)數(shù)據(jù)見(jiàn)附表2。
附表2:本組合物與黃芪加山茱萸組份及維生素加元素組份對(duì)(STZ)致糖尿 病模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果比較
組別藥物用量樣本數(shù)(mmol/L,X士S)總膽固醇甘油三酯高密度脂 蛋白
A組對(duì)照組0122.37 ±0.781.53 ±0.650.51 ±0.16
B組黃芪+ 山茱萸組黃甚600mg +山茱萸 300mg /kg/天121.36±3.400.91 ±5.130.67 ±0.39
c組維生素+元素組鋅O.lmg+硒O.OOlmg +鉻O.OOlmg 十VB,0.1mg+VB20.1m g+煙酰胺0.2mg+ VB60.08mg+VBl20.00 Olmg+葉酸0.008mg 十VE(以a-生育酚當(dāng) 量計(jì))0.5mg a -TE/kg/ 天121.33±3.180.58 ±2.360.61 ±0.62
緒黃芪+山茱萸+維 生素+元素組黃芪600mg+山茱萸 300mg/kg/天+鋅 O.lmg+硒O.OOlmg十 鉻0.001 mg+ VB20.1mg+煙酰胺 0.2mg+VB60,08mg 十VBi20.0001mg+葉 酸0.008mg十VE(以 a -生育酚當(dāng)量 計(jì))0.5mg a -TE/kg/天121.28±3.640.58 ±3.450.71 ±0.44
19從表l中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃芪加山茱萸組份及維生 素加元素組份對(duì)比糖尿病模型小鼠降血糖試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。
從表2中可明顯看出，服用本組合物制劑與服用黃芪加山茱萸組份及維生 素加元素組份對(duì)比高血脂模型大鼠降血脂試驗(yàn)效果有非常顯著的差異。
權(quán)利要求
1、一種用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黃芪 6000-60000mg，山茱萸2000-15000mg，維生素B1 0.5-20mg，維生素B2 0.5-20mg，維生素B6 0.5-10mg，維生素B12 0.001-0.025mg，葉酸 0.1-1mg，煙酰胺0-50mg，泛酸 0-20mg，生物素0-0.1mg，鋅5-20mg，硒0.015-0.1mg，鉻0.015-0.15mg，鉬0-0.06mg，維生素E 5-150mg a-TE。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黃甚 6000—60000mg， 山茱萸 2000—15000mg，維生素B, 0.5—20mg， 維生素B2 0.5—20mg， 維生素B6 0.5—1 Omg，維生素B12 0.001—0.025mg，葉酸 0.1—lmg，煙酰胺 5—50mg，泛酸 0—20mg，生物素 0—O.lmg，鋅 5—20mg，硒 0.015—0.1mg，絡(luò) 0.015—0.15mg，鉬 0—0.06mg，維生素E 5—150mg a-TE。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黃芪 6000—60000mg，山茱萸 2000—15000mg，維生素Bi 0.5—20mg，維生素B2 0.5—20mg，維生素B6 0.5—10mg，維生素B12 0.001—0.025mg，葉酸 0.1—lmg，煙酰胺 5—50mg，泛酸 0—20mg，生物素 0—O.lmg，鋅 5—20mg，曬 0.015—0.1mg，鉻 0.015—0.15mg，銷(xiāo) 0.02—0.06mg，維生素E 5—150mg a-TE。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黃芪 6000—60000mg，山茱萸 2000—15000mg，維生素B, 0.5—20mg，維生素B2 0.5—20mg，維生素B6 0.5—10mg，維生素Bu 0.001—0.025mg，葉酸 O.l—lmg， 煙酰胺 .5—50mg，泛酸 0—20mg，生物素 0.01—O.lmg,鋅 5—20mg，曬 0.015—0.1mg，格 0.015—0.15mg，銷(xiāo) 0.02—0.06mg，維生素E 5—150mg a-TE。
5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，其特征是，它由下列原料按重量配比制成黃疾 6000—60000mg，山茱萸 2000—15000mg，維生素Bt 0.5—20mg，維生素B2 0，5—20mg，維生素B6 0.5—10mg，維生素B12 0.001—0.025mg，葉酸 O.l—lmg，煙酰胺 5—50mg，泛酸 2—20mg，生物素 0.01—O.lmg，鋅 5—20mg,硒 0.015—0.1 mg，鉻 0.015—0.15mg，鉬 0.02—0.06mg，維生素E 5—150mg a-TE。
全文摘要
一種用于降低血糖與血脂和治療糖尿病的藥物組合物，該組合物包括黃芪、山茱萸、復(fù)合維生素B、維生素E及微量元素鋅、硒、鉻、鉬，用于高血糖、高血脂和糖尿病人群，在降低血糖與血脂和治療糖尿病方面很有效，可長(zhǎng)期施用或按療程施用。
文檔編號(hào)A61K31/352GK101584737SQ200910081310
公開(kāi)日2009年11月25日 申請(qǐng)日期2009年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月1日
發(fā)明者陳欣晶 申請(qǐng)人:北京利千秋科技發(fā)展有限公司