專利名稱：茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及茜草的新用途，特別是茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的 應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腎臟疾病是臨床常見病、難治病，其癥狀復(fù)雜，危害性大，病情遷延時(shí)間長，嚴(yán)重影 響了人們的正常生活。從全球范圍來看，世界每年腎臟病患者正以驚人的速度增長。在我 國腎臟病發(fā)病率也逐年增加，死亡率也隨著遞增。最新調(diào)查顯示，世界上約5億人罹患不同 程度慢性腎臟病，這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于全世界成年人口的10 %。其中，90 %的病人對(duì)自己的病情 一無所知。慢性腎炎、原發(fā)性腎病綜合征、慢性腎功能衰竭是臨床上常見的腎臟疾病，易反復(fù) 發(fā)作，難以控制。隨著我國經(jīng)濟(jì)狀況和疾病譜的不斷變化，糖尿病和高血壓相關(guān)腎臟病的發(fā) 病率顯示出驚人的上升趨勢。在糖尿病方面，我國的發(fā)病率1997年為3.2%，WHO預(yù)測到 2010年糖尿病的發(fā)病率將增至14%，其中40%將發(fā)展為糖尿病腎病。在高血壓方面，我國 90年代初已達(dá)到11.26%，目前正以每10年增加20%以上的速度迅速增加。糖尿病腎病是糖尿病最常見的并發(fā)癥之一。在我國，I型糖尿病患者的糖尿病腎 病的發(fā)病率為33 40%，II型糖尿病患者的糖尿病腎病的發(fā)病率為20 25%。在I型 糖尿病患者中，糖尿病腎病是首要的致死、致殘?jiān)颉Ｔ贗I型糖尿病患者中，糖尿病腎病的 發(fā)生率僅次于大血管并發(fā)癥發(fā)生率。在許多國家，糖尿病腎病是導(dǎo)致慢性腎功能衰竭、血液 透析和腎移植的首位原因，我國也有這種趨勢。同樣，在抗高血壓藥物廣泛應(yīng)用的今天，因 高血壓而致的心腦血管并發(fā)癥已明顯減少，但高血壓腎病的發(fā)病率卻有逐年增加的趨勢， 高血壓導(dǎo)致的腎功能衰竭的發(fā)生率也呈上升趨勢。蛋白尿是腎臟疾病的最顯著臨床特點(diǎn)，在腎臟疾病的臨床表現(xiàn)中處于中心地位。 多數(shù)腎臟疾病患者的臨床表現(xiàn)與蛋白尿有關(guān)，特別是大量蛋白尿時(shí)，可引起一系列臨床后 果。近年來還發(fā)現(xiàn)蛋白尿不僅是腎臟疾病的臨床表現(xiàn)，而且其本身就是腎功能進(jìn)行性減退 的重要的獨(dú)立的危險(xiǎn)因素。持續(xù)的蛋白尿往往預(yù)后不良，最終導(dǎo)致慢性腎功能衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明，蛋白尿?qū)е履I損傷主要是促進(jìn)腎小球硬化、腎小管損 傷和腎間質(zhì)炎癥細(xì)胞浸潤及纖維化，腎單位逐漸減少，最終發(fā)展為慢性腎功能衰竭。臨床 與實(shí)驗(yàn)研究均證實(shí)，尿蛋白直接與腎功能損害程度呈正相關(guān)，有學(xué)者稱之為蛋白尿假說 (proteinuriahypothesis)。甚至有人認(rèn)為，成年后發(fā)病的糖尿病患者的微量白蛋白尿及顯 性蛋白尿，與以后發(fā)生的各種原因的死亡和心腦血管病死亡明顯相關(guān)，而且這種相關(guān)不受 通常的心血管危險(xiǎn)因素和糖尿病相關(guān)變量的影響。蛋白尿如何加重腎功能損傷的機(jī)制目前 尚未完全闡明。糖尿病腎病早期，只有微量或少量蛋白尿，不易被發(fā)現(xiàn)。大多數(shù)糖尿病腎病 患者是在有明顯蛋白尿時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，由于缺乏有效的治療藥物和方法，大多數(shù)患者2-3年 后轉(zhuǎn)入慢性腎功能衰竭。很多因慢性腎炎、腎病綜合征等不同腎臟疾病而導(dǎo)致蛋白尿產(chǎn)生 的患者，在治療過程中也都很難一帆風(fēng)順，往往是反反復(fù)復(fù)，病情遷延難愈。
臨床上蛋白尿的治療上，目前尚無有效的方法和藥物，尤其對(duì)老年慢性腎炎蛋白 尿的治療更為棘手。在蛋白尿的治療上目前多采用激素和細(xì)胞毒免疫抑制劑治療，但其臨 床效果差，毒副作用大，用藥時(shí)間長且復(fù)發(fā)率高。絕大多數(shù)糖尿病腎病患者不宜用糖皮質(zhì) 激素治療，細(xì)胞毒藥物或雷公藤制劑治療亦無明顯療效。雖然血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑 (ACEI)和血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)對(duì)減少蛋白尿、保護(hù)腎臟有一定的作用，但其副 作用影響著其臨床的普及應(yīng)用。腎臟疾病如果不及時(shí)治療，將最終發(fā)展為慢性腎功能衰竭，導(dǎo)致尿毒癥。在我國導(dǎo) 致終末期腎衰的病因前三位是慢性腎小球腎炎，高血壓所致的腎小動(dòng)脈硬化，糖尿病腎病 (主要為II型糖尿病)，而且后兩者呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。尿毒癥的主要治療方法有腎透析 和腎移植兩種。腎移植，臟器來源有限，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高，能進(jìn)行腎移植的人極少，僅有2-5%的 腎臟病患者有機(jī)會(huì)實(shí)施腎移植手術(shù)，且術(shù)后還需要長期服用免疫抑制劑。腎透析治療雖然 可以達(dá)到替代腎臟移植的目的，但醫(yī)療條件要求高，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，且存在心血管并發(fā)癥高、 病人有感染的危險(xiǎn)。全世界透析人群1990年為42. 6萬人，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到300余萬人。 隨著透析人數(shù)的增長，全世界用于透析的醫(yī)療費(fèi)用也迅速增長，由20世紀(jì)80年代2000億 元至90年代約4500億元，預(yù)期本世紀(jì)的第一個(gè)十年中將達(dá)萬余億元。尿毒癥給病人及其 家屬造成了巨大的痛苦，也給社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。因此，研究與開發(fā)一種能有效預(yù)防和 治療腎臟疾病的藥物就成為擺在廣大藥學(xué)科研工作者面前的迫切任務(wù)。在長期的臨床實(shí)踐和藥物篩選研究中，我們發(fā)現(xiàn)茜草對(duì)慢性腎炎、慢性腎功能衰 竭、腎病綜合征和糖尿病腎病等腎臟疾病具有良好的治療作用，特別是對(duì)減少尿蛋白的排 泄具有非常好的治療效果，因此我們認(rèn)為茜草具有良好的開發(fā)前景和應(yīng)用價(jià)值。2005年版《中國藥典》記載的茜草來源為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的 干燥根和根莖。在我國大部分地區(qū)均有分布，主產(chǎn)于陜西、河北、河南、山東等地。具有涼血 止血，祛瘀通經(jīng)的功能。主要用于治療吐血，衄血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛和跌 打腫痛等癥。茜草主要含有蒽醌、萘醌、萘氫醌和三萜類等成分。文獻(xiàn)報(bào)道顯示茜草具有止 血、抗血小板聚集、升高白細(xì)胞、鎮(zhèn)咳祛痰、抗菌、抗癌、抗尿路結(jié)石、抗實(shí)驗(yàn)性心肌梗死等作 用，但尚沒有將其用于預(yù)防和治療腎臟疾病的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病藥物中的應(yīng)用，開辟了茜 草作為中藥的一種新用途，也為腎臟疾病的預(yù)防和治療提供了一種新的途徑。本發(fā)明所述的茜草的新用途，是將茜草作為原料用于制備預(yù)防和治療腎臟疾病的 藥物。所述的腎臟疾病包括原發(fā)性腎病、繼發(fā)性腎病、腎功能不全等腎臟疾病。原發(fā)性腎病的例子有急性腎小球腎炎，急進(jìn)性腎小球腎炎，隱匿性腎小球腎炎， 慢性腎小球腎炎，腎病綜合癥，IgA腎病等。繼發(fā)性腎病的例子有系統(tǒng)性紅斑狼瘡性腎炎， 過敏性紫癜性腎炎，糖尿病性腎病，乙肝相關(guān)性腎病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎腎病，硬皮病腎病等。 腎功能不全的例子有急性腎功能不全，慢性腎功能不全等。茜草優(yōu)先用于伴有病理性蛋白尿的腎臟疾病。病理性蛋白尿主要包括腎小球性蛋 白尿，腎小管性蛋白尿，溢出性蛋白尿和組織性蛋白尿等。產(chǎn)生腎小球性蛋白尿的腎臟病例子有原發(fā)性腎小球疾病(包括腎病綜合征，急性鏈球菌感染后腎炎，急進(jìn)性腎小球腎炎，微小病變，腎小球輕微病變，系膜增生性腎小球 腎炎，IgA腎病，局灶性階段性腎小球腎炎，膜性腎病，膜增生性腎小球腎炎，纖維樣腎小球 腎病和免疫觸須樣腎小球腎病，脂蛋白腎小球腎病等)，繼發(fā)性腎小球疾病(包括狼瘡性腎 炎，紫癜性腎炎，糖尿病性腎病，腎淀粉樣變性，高血壓性腎病，乙型肝炎病毒相關(guān)腎炎，循 環(huán)障礙性疾病所致的腎病，感染性疾病所致的腎病，中毒性疾病所致的腎病，惡性腫瘤所致 的腎病等)，先天性腎小球疾病(包括先天性腎病綜合征，遺傳性腎病(Alport綜合征，薄基 膜腎病)，其他腎病(包括放射性腎炎，巴爾干腎炎等)。產(chǎn)生腎小管性蛋白尿的腎臟病例子有腎盂腎炎，間質(zhì)性腎炎(包括急性間質(zhì)性 腎炎，慢性間質(zhì)性腎炎)，急性腎小管壞死，反流性腎病，梗阻性腎病，高尿酸血癥腎病，鎮(zhèn)痛 劑腎病，腎小管酸中毒，F(xiàn)anconi綜合征等。產(chǎn)生溢出性蛋白尿的腎臟病例子有多發(fā)性骨髓瘤，輕鏈病，血紅蛋白尿，肌紅蛋 白尿等。產(chǎn)生組織性蛋白尿的疾病有急性尿路感染，尿路上皮腫瘤等。本發(fā)明藥物主要采用茜草的根和根莖，也可采用茜草的其他部位。同屬植物大葉茜草 Rubia schuman-niana Pritz、披針葉茜草 R. Ianccolata Hayata、鉤毛菌草 R. oncotricha Hand. -Mazz.、紅花菌草 R. podantha Diels、膜葉菌草 R. membranacea(Franch. )Diels、金劍草 R. alata Wall.、林菌草 R. sylvatica Nakai、狹 葉菌草 R. truppeliana Loes、光蓮菌草 R. wallichiana Dence.、卵葉菌草 R. ovatifolia 2.￥.211￡1叫、洋茜草1 .^11(^01· L.等，在我國不同省區(qū)也作為茜草使用。本發(fā)明藥物可以是原料藥材直接干燥粉碎成細(xì)粉或經(jīng)過炮制后粉碎成細(xì)粉使用。 例如，干燥粉碎后混勻，分包制成散劑或滅菌后裝于硬膠囊殼制成膠囊劑；或加入適量煉蜜 與適量的水制丸，制成水蜜丸；或加入適量煉蜜制成大蜜丸或小蜜丸等。本發(fā)明藥物也可以是茜草的水、有機(jī)溶劑和/或它們的混合溶液提取物，常用的 有機(jī)溶劑有甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、氯仿或它們的混合溶液等。優(yōu)選茜草的乙醇提取 物，最佳是茜草的含水乙醇提取物，乙醇的含量為30% 90%。本發(fā)明藥物可以按照以下方法制備稱取茜草藥材，加入相當(dāng)于原料藥材重量的5 30倍，優(yōu)選8 20倍的水、乙醇 等水溶性有機(jī)溶劑或它們的混合溶液，加熱提取，提取溫度30 100度，優(yōu)選60 100度， 提取時(shí)間30分鐘 5小時(shí)，優(yōu)選1 3小時(shí)。提取完成后，濾過或離心分離得到濾液，濾液用通常的濃縮手段，例如減壓濃縮， 得到濃縮提取物浸膏。或用通常的干燥方法，例如減壓干燥、噴霧干燥、微波干燥或冷凍干 燥方法，得到干燥提取物浸膏。上述得到的濃縮浸膏或干燥浸膏粉末，可以直接作為本發(fā)明藥物使用，也可以根 據(jù)需要，加入藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑，制成臨床可接受的任意劑型。本發(fā)明藥物的給藥形態(tài)，沒有特定的限制，可以根據(jù)需要選擇適宜的藥物形態(tài)使 用，例如片劑、膠囊、顆粒劑、散劑等經(jīng)口給藥劑型，注射劑、栓劑等非經(jīng)口給藥劑型。本發(fā)明藥物的片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等經(jīng)口給藥劑型，可以加入淀粉、糊精、 乳糖、糖粉、甘露醇、羧甲基纖維素、玉米淀粉、無機(jī)鹽等賦形劑按照常規(guī)方法制備。本發(fā)明藥物的經(jīng)口給藥劑型，除上述賦形劑外，還可以加入粘合劑、崩解劑、界面活性劑、潤滑劑、助流劑、矯味劑、著色劑、香料等。常用的粘合劑有淀粉、環(huán)糊精、阿拉伯膠、明膠、羥丙基淀粉、甲基纖維素、羧甲基 纖維素鈉、羥丙基纖維素、結(jié)晶纖維素、乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等。常用的崩解劑有淀粉、羥丙基淀粉、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、羧甲基纖 維素、低取代羥丙基纖維素等。常用的表面活性劑有十二烷基硫酸鈉、大豆卵磷脂、蔗糖脂肪酸酯、吐溫-80等。常用的潤滑劑有滑石粉、高熔點(diǎn)蠟、氫化植物油、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鋁
等，聚乙二醇等。常用的助流劑有微粉硅膠、干燥氫氧化鋁凝膠粉、合成硅酸鋁、硅酸鎂等。本發(fā)明藥物還可以做成混懸劑、乳劑、口服液、酒劑、酊劑使用。根據(jù)需要可以加入 矯味嬌臭劑、著色劑等。非經(jīng)口給藥劑型可按照藥學(xué)常規(guī)方法制備，常用的稀釋劑有注射用蒸餾水、生理 鹽水、葡萄糖水溶液、注射用植物油、香油、花生油、大豆油、玉米油、丙二醇、聚乙二醇等，必 要的話還可以加入殺菌劑、防腐劑、安定劑。另外，從穩(wěn)定的角度考慮，還可以安培瓶填充后 冷凍干燥，使用前臨時(shí)調(diào)制成溶液。根據(jù)需要還可以加入等滲劑、安定劑、防腐劑、無痛化劑等。根據(jù)患者的病情不同，本發(fā)明所述的茜草還可以與目前已知的其他中藥制成復(fù)方 使用，如具有活血化淤作用的中藥川芎、丹參、紅花等，具有降血脂作用的中藥紅花、大黃、 決明子等，具有降壓作用的中藥天麻、杜仲、葛根、鉤藤等，具有降血糖作用的中藥黃芪、知 母、桑枝、赤芍等。本發(fā)明藥物還可以與至少一種以下藥物組合使用?？膳c本發(fā)明藥物組合使用的藥 物的例子有腎上腺皮質(zhì)激素、抗血小板藥、腺苷酸環(huán)化酶激活劑、PGF2拮抗劑、環(huán)氧合酶 抑制劑、腺苷拮抗劑、GPIIb/IIIa拮抗劑、抗凝血藥和纖維蛋白溶解藥、免疫抑制劑、紅細(xì)胞 生成素、魚油、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、glycation抑制劑、蛋 白質(zhì)激酶C抑制劑、醛糖還原酶抑制劑、內(nèi)皮素受體拮抗劑、內(nèi)皮素-轉(zhuǎn)化酶抑制劑、中性內(nèi) 肽酶抑制劑、血栓烷A2合成酶抑制劑、血栓烷A2受體拮抗劑、PGI2類似物等。本發(fā)明藥物的給藥量，根據(jù)年齡、體重、疾病的嚴(yán)重程度、給藥形態(tài)等不同而不同， 成人通常相當(dāng)于5-200g生藥量/日，一天一次或分?jǐn)?shù)次給藥。本發(fā)明藥物正如下記實(shí)驗(yàn)所示，可以顯著降低尿蛋白的排泄，對(duì)腎功能障礙有明 顯的改善作用，可以用于慢性腎炎、糖尿病腎病、慢性腎功能衰竭等腎臟疾病的預(yù)防和治 療，特別是伴有蛋白尿的腎臟疾病的預(yù)防和治療。
具體實(shí)施方案以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不僅限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1本實(shí)施例為茜草水提取物A的制備取茜草藥材，切成l_5cm的小段，加15倍量水，浸泡2小時(shí)后，加熱提取2小時(shí)，濾 過，濾液備用；殘?jiān)偌?0倍量水，加熱提取1. 5小時(shí)，濾過。合并兩次濾液，減壓濃縮后， 干燥，即得茜草水提取物A。
實(shí)施例2本實(shí)施例為茜草醇提取物B的制備取茜草藥材，切成l-5cm的小段，加15倍量70%乙醇，浸泡2小時(shí)后，加熱回流提 取2小時(shí)，濾過，濾液備用；殘?jiān)偌?0倍量70%乙醇，加熱回流提取1. 5小時(shí)，濾過。合 并兩次濾液，減壓濃縮后，干燥，即得茜草醇提取物B。實(shí)施例3本實(shí)施例為茜草丸劑的制備取茜草1000g，粉碎成細(xì)粉；每100g細(xì)粉加煉蜜100 140g制成大蜜丸或小蜜丸。 或每100g細(xì)粉用煉蜜40 50g與適量的水制丸，制成水蜜丸。實(shí)施例4本實(shí)施例為茜草丸劑的制備取茜草1000g，700g用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至稠 膏狀。其余300g粉碎成細(xì)粉，與上述稠膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，混勻，用水或蜂蜜泛制成 丸，干燥制成。實(shí)施例5本實(shí)施例為茜草片劑的制備取茜草1000g，用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至稠膏狀； 加入適量的輔料，混勻，制粒，壓制成片制成。實(shí)施例6本實(shí)施例為茜草片劑的制備取茜草1000g，用70%乙醇提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮至 適量，噴霧干燥得浸膏粉；浸膏粉加入適量的輔料，混勻，干法制粒，壓制成片制成。實(shí)施例7本實(shí)施例為茜草顆粒劑的制備取茜草1000g，用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至稠膏狀； 加入適量的輔料，混勻，并加適量的乙醇制成顆粒，干燥，整粒制成。實(shí)施例8本實(shí)施例為茜草顆粒劑的制備取茜草1000g，用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密 度為1. 10-1. 20，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至適量。 取稠膏，加入適量的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，整粒制成。實(shí)施例9本實(shí)施例為茜草膠囊劑的制備取茜草1000g，用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至稠膏狀； 加入適量的輔料，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入硬膠囊殼制成。實(shí)施例10本實(shí)施例為茜草合劑的制備 取茜草1000g，用水提取兩次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液；濾液濃縮至適量，靜 置，取上清液，濾過，濾液加入適量蔗糖與防腐劑，混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
實(shí)施例11本實(shí)施例為茜草水提取物A對(duì)大鼠腺嘌呤慢性腎功能衰竭動(dòng)物模型作用的研究1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康挠^察本發(fā)明藥物的水提取物A對(duì)慢性腎功能衰竭(CRF)大鼠模型的影響。2.受試藥物本發(fā)明藥物水提取物發(fā)明人自制(按照上述實(shí)施例1的方法制 得)。3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠30只，雌、雄各半，體重170_190g。4.藥物配制4. 1腺嘌呤配制稱取腺嘌呤15g，加羧甲基纖維素鈉至500ml。4. 2受試藥物取茜草水提取物14g，加水至IOOml?？瞻讓?duì)照組灌胃給生理鹽水，灌胃體積lml/100g鼠重；模型對(duì)照組灌胃給生理鹽水，灌胃體積lml/100g鼠重；治療組灌胃給受試藥物，灌胃體積lml/100g鼠重。5.方法30只大鼠分為3組，正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和治療組。模型對(duì)照組和治療組先用 腺嘌呤300mg/10ml/kg鼠重，連續(xù)灌胃10天制造慢性腎功能衰竭(CRF)模型，然后治療組 給予受試藥物，連續(xù)灌胃20天，模型對(duì)照組給予同體積生理鹽水；正常對(duì)照組始終給予同 體積生理鹽水。于造模前、造模后及治療第10天、第20天觀察大鼠體重、24h尿量、24h尿 蛋白量和尿肌酐(SCR)等指標(biāo)的變化。以觀察受試藥物對(duì)CRF大鼠有無明顯的治療作用。6.結(jié)果6. 1對(duì)雌鼠體重的影響，見表1。正常對(duì)照組雌性大鼠體重經(jīng)過10天喂養(yǎng)平均增 加了 20. 2g，符合大鼠正常增重規(guī)律。而每天給予腺嘌呤300mg/kg的模型組和治療組雌性 大鼠，體重分別平均增加了 2. Ig和-0. 6g，表明腺嘌呤300mg/kgX10d可使大鼠消瘦，體重 增加緩慢，與正常對(duì)照組比較有極顯著性差異，P < 0. 001。而停止給予腺嘌呤后的治療期 間，正常對(duì)照組大鼠體重均勻增加，前10天增加了 21.8g，后10天增加了 30. 4g。模型組在 停止給予腺嘌呤后，與正常對(duì)照組比較體重增加緩慢，前10天，模型組增加了 18. 4g，治療 組增加了 24. 4g ；后10天，模型組增加了 24. 8g，而治療組增加了 35g。表明受試藥物有助 于大鼠體重的恢復(fù)。表1受試藥0. 14g浸膏粉/kg對(duì)慢性腎功能衰竭(CRF)雌鼠體重的影響(g，η = 5，X 士 SD)
權(quán)利要求
茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用，其特征 在于所述的茜草是茜草原料藥材和/或茜草提取物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用，其特征 在于所述的茜草提取物是茜草的水、有機(jī)溶劑和/或它們的混合溶液提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用，其特征 在于所述的茜草的有機(jī)溶劑提取物是茜草的1-4碳醇和/或它們與水的混合溶液提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用，其特征 在于所述的茜草的有機(jī)溶劑提取物是茜草的乙醇和/或乙醇與水的混合溶液提取物，乙醇 的含量為30% 90%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的 應(yīng)用，其特征在于所述的茜草原料藥材和/或茜草提取物可與藥學(xué)上可接受的載體或賦形 劑制成臨床上可接受的任意劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及茜草的新用途，具體是茜草在制備預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物方面的應(yīng)用。本發(fā)明所述的腎臟疾病包括原發(fā)性腎病，繼發(fā)性腎病，腎功能不全等腎臟疾病，特別是伴有蛋白尿的腎臟疾病。采用茜草及其提取物，藥物劑型為藥劑學(xué)上允許的任意劑型。本發(fā)明通過多種動(dòng)物模型試驗(yàn)和臨床應(yīng)用證明，茜草對(duì)腎臟疾病有確切的療效。由于茜草來源方便、廣泛，因此本發(fā)明提供了一種廉價(jià)、高效的預(yù)防和治療腎臟疾病的藥物。
文檔編號(hào)A61K36/74GK101991678SQ20091009144
公開日2011年3月30日 申請日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者趙晞瑛, 遲玉明, 郭增軍, 郭學(xué)忠 申請人:趙晞瑛;郭增軍