專利名稱：具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體及制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學顱頜面修復手術中使用的植入結構體物件，特別是一種具有中空結 構及貼合結構的頓頜面植入體及制造方法。所述顱頜面植入體是顱頜面修復體或顱頜面填充 體。所述顱頜面修復體能夠同時滿足骨缺損修復和形態(tài)修復的需要，主要針對創(chuàng)傷和腫瘤患 者。所述顱頜面填充體能夠單純滿足形態(tài)修復需要，主要針對純整形美容患者。
背景技術：
臨床醫(yī)學顱頜面骨修復，最常用的修復手段就是使用各種型號的微型接骨板及鈦網。對 于顱骨缺損，使用常規(guī)鈦網修復一般也可滿足臨床基本要求，只是形態(tài)及強度上比較差； 對于簡單的頜面部骨折，使用微型接骨板或重建鈦板等修復可滿足臨床基本需求；對于一
些先天或后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴重影響面部形態(tài)的案例以及復雜的 大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折，上述兩種方法則完全達不到臨床所需。因此具有這些 特殊修復功能的修復體為目前臨床極其需要的。本發(fā)明中涉及的顱頜面部修復體及填充體 即可滿足上述第三種案例的需求，實現頓頜面骨的修復或整形。
發(fā)明內容
本發(fā)明針對現有技術中存在的缺陷或不足，提供一種具有中空結構及貼合結構的顱頜面 植入體及制造方法。所述顱頜面植入體是顱頜面修復體或顱頜面填充體。所述顱頜面修復體 能夠同時滿足骨缺損修復和形態(tài)修復的需要，主要針對創(chuàng)傷和腫瘤患者。所述顱頜面填充體 能夠單純滿足形態(tài)修復需要，主要針對純整形美容患者。所述顱頜面植入體能夠適用先天或 后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴重影響面部形態(tài)的情形以及復雜的大面積頜面 部骨缺損或粉碎性骨折等情形。
本發(fā)明的技術方案如下
具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體 本體的外側是形態(tài)修復面，所述植入體本體的內側分布有中空減重結構槽，槽與槽之間的槽 梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結構。
所述植入體本體分布有通孔陣列結構。所述沉孔陣列結構中的沉孔直徑范圍為1.0mm 5.0咖，所述通孔陣列結構中的通孔直徑
范圍為1. 0咖 5. 0咖。
所述中空減重結構槽的槽寬為2 15ram,槽深為1 20咖，槽梗寬為1 3咖。 所述植入體本體采用永久性植入顱頜面骨修復的金屬或非金屬材料。 所述植入體本體采用滿足13810標準的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采用滿足
ISO或ASTM標準的六鋁七鈮鈦合金材料。
所述顱頜面植入體是顱頜面修復體或顱頜面填充體。
所述具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的制造方法，其特征在于包括以下步驟
A. 采集患者包括顱頜面區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數據；
B. 利用所述DICOM格式的圖像數據結合三維重建軟件進行三維重建，然后在重建圖像 的基礎上進行顱頜面植入體的設計；
C. 所述顱頜面植入體的設計要求內表面要和所重疊的骨面貼合，外表面要符合修復所需 的形態(tài)；
D. 根據所述顱頜面植入體的設計完成的數據轉換為可加工數據，然后采用數控中心或數 控銑床進行數字化加工，加工出顱頜面植入體的雛形；
E. 對顱頜面植入體進行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序，以及中空減重結構槽 的加工。
醫(yī)學中的CT全稱:computed tomography, CT是一種功能齊全的病情探測儀器，它是電 子計算機X射線斷層掃描技術簡稱。
MRI是Magnetic Resnane Iamging的簡稱，中文為磁共振成像。cad曙Computer Aided Design 的縮寫，即計算機輔助設計。
DICOM是Digital Imaging and Communications in Medicine的英文縮寫，即醫(yī)學數字成像 和通信標準。在DICOM標準中詳細定義了影像及其相關信息的組成格式和交換方法，利用 這個標準，人們可以在影像設備上建立一個接口來完成影像數據的輸入/輸出工作。
本發(fā)明的技術效果如下-
本發(fā)明的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，能夠適用先天或后天造成的顱頜面 部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴重影響面部形態(tài)的情形以及復雜的大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折等情形，從而滿足臨床醫(yī)學顱頜面修復手術的需求。
圖1是本發(fā)明具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的結構示意圖。 圖2是本發(fā)明具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的另一結構示意圖。 圖3是本發(fā)明具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的使用狀態(tài)圖。 附圖標記列示如下
l-槽梗，2-中空減重結構槽，3-沉孔陣列結構或通孔陣列結構。
具體實施例方式
下面結合附圖(圖1-圖3)對本發(fā)明進行說明。
圖1是本發(fā)明具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的結構示意圖。圖2是本發(fā)明具 有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的另一結構示意圖。如圖1所示，具有中空結構及貼 合結構的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體的外側是形態(tài)修復 面，所述植入體本體的內側分布有中空減重結構槽2，槽與槽之間的槽梗2的表面是骨面貼 合面；所述植入體本體分布有孔，沉孔陣列結構或通孔陣列結構3。所述沉孔陣列結構中的 沉孔直徑范圍為1. 0mm 5. 0mm，所述通孔陣列結構中的通孔直徑范圍為1. 0mra 5. Omm。所述 中空減重結構槽2的槽寬為2 15mm,槽深為1 20ram，槽梗寬為1 3mm。所述植入體本體 采用永久性植入顱頜面骨修復的金屬或非金屬材料。
所述植入體本體采用滿足13810標準的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者釆用滿足 ISO或ASTM標準的六鋁七鈮鈦合金材料。
所述顱頜面植入體是顱頜面修復體或顱頜面填充體。
修復體同時滿足骨缺損修復和形態(tài)修復的需要，針對創(chuàng)傷和腫瘤患者。
填充體單純滿足形態(tài)修復需要，針對純整形美容患者。
所述具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的制造方法，其特征在于包括以下步驟
A. 采集患者包括顱頜面區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數據；
B. 利用所述DICOM格式的圖像數據結合三維重建軟件進行三維重建，然后在重建圖像
的基礎上進行顱頜面植入體的設計；
c.所述顱頜面植入體的設計要求內表面要和所重疊的骨面貼合，外表面要符合修復所需的形態(tài)；
D. 將所述顱頜面植入體的設計完成的數據轉換為可加工數據，然后采用數控中心或數控 銑床進行數字化加工，加工出顱頜面植入體的雛形；
E. 對顱頜面植入體進行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序，以及中空減重結構槽 的加工。
圖3是本發(fā)明具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的使用狀態(tài)圖。由此可見具有中 空結構及貼合結構的顱頜面植入體安裝在患者缺損部位的情形。
具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體均布有一定規(guī)律的通孔或沉孔，其中沉孔用于 放置鈦釘來固定顱頜面植入體，通孔能夠減輕重量。通孔及沉孔的直徑大小范圍為lmm 5咖。
具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體可用如下材料制作加工
1、 滿足13810標準的外科植入物用純鈦及鈦合金材料。
2、 滿足ISO或ASTM標準的六鋁七鈮等鈦合金材料。
3、 單項鈦合金TLM和TLE等(目前西北有色金屬研究院正在申請加入外科植入物用鈦及 鈦合金加工材國家標準)。
4、 其他可用于永久性植入顱頜面骨修復的金屬或非金屬材料。
具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的技術特點-
1、 修復體或填充體的外側面滿足患者形態(tài)修復的需求。
2、 修復體或填充體均勻分布有通孔或沉孔，分別用于減輕重量和作為釘孔?？讖酱笮》?圍為lmm 5mnu
3、 修復體或填充體的內側貼骨面成槽型結構。
a、 槽寬為2-15咖。
b、 槽深1-20咖使外側面成薄殼(0.6 2咖)。
c、 槽梗寬為1-3mm。
d、 各槽梗頂端與內側骨面相貼合。
e、 由于將厚實的修復體做成槽型結構，既可以滿足修復填充等功能，又可以大大減輕修 復體或填充體的重量。
6具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的加工流程
1、 采集患者CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數據。
2、 利用相關三維重建軟件進行三維重建，然后在重建圖像的基礎上進行顱頜面植入體的 設計。
3、 設計特征包括內表面要和所重疊的骨面密切貼合，外表面要符合修復所需的形態(tài)。
4、 將設計完成的數據轉換為可加工數據，然后采用數控中心或數控銑床進行數字化加工。
5、 設計加工出雛形后，對顱頜面植入體進行后期加工處理，其中包括打孔，打磨等工序， 以及中空減重結構槽的加工。
應當指出，以上所述具體實施方式
可以使本領域的技術人員更全面地理解本發(fā)明創(chuàng)造， 但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書參照附圖和實施例對本發(fā)明創(chuàng)造己進 行了詳細的說明，但是，本領域技術人員應當理解，仍然可以對本發(fā)明創(chuàng)造進行修改或者等 同替換；而一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術方案及其改進，其均涵蓋在本發(fā)明創(chuàng) 造專利的保護范圍當中。
權利要求
1.具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體的外側是形態(tài)修復面，所述植入體本體的內側分布有中空減重結構槽，槽與槽之間的槽梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結構。
2. 根據權利要求1所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 植入體本體分布有通孔陣列結構。
3. 根據權利要求2所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 沉孔陣列結構中的沉孔直徑范圍為1.0mm 5.0咖，所述通孔陣列結構中的通孔直徑范圍為 1. 0咖 5. O畫c
4. 根據權利要求1所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 中空減重結構槽的槽寬為2 15鵬，槽深為1 20mm，槽梗寬為1 3mm。
5. 根據權利要求1所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 植入體本體采用永久性植入顱頜面骨修復的金屬或非金屬材料。
6. 根據權利要求1所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 植入體本體采用滿足13810標準的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采用滿足ISO或 ASTM標準的六鋁七鈮鈦合金材料。
7. 根據權利要求1所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體，其特征在于，所述 顱頜面植入體是顱頜面修復體或顱頜面填充體。
8. 如權利要求1-7之一所述的具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體的制造方法，其特 征在于包括以下步驟A. 采集患者包括顱頜面區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數據；B. 利用所述DICOM格式的圖像數據結合三維重建軟件進行三維重建，然后在重建圖像 的基礎上進行顱頜面植入體的設計；C. 所述顱頜面植入體的設計要求內表面要和所重疊的骨面貼合，外表面要符合修復所需 的形態(tài)；D. 將所述顱頜面植入體的設計完成的數據轉換為可加工數據，然后采用數控中心或數控 銑床進行數字化加工，加工出顱頜面植入體的雛形；E. 對顱頜面植入體進行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序，以及中空減重結構槽 的加工。
全文摘要
一種具有中空結構及貼合結構的顱頜面植入體及制造方法，能夠適用先天或后天造成的顱頜面部骨發(fā)育不良或骨塌陷等嚴重影響面部形態(tài)的情形以及復雜的大面積頜面部骨缺損或粉碎性骨折等情形，其特征在于，包括植入體本體，所述植入體本體的外側是形態(tài)修復面，所述植入體本體的內側分布有中空減重結構槽，槽與槽之間的槽梗表面是骨面貼合面；所述植入體本體分布有沉孔陣列結構。
文檔編號A61F2/28GK101637415SQ20091009184
公開日2010年2月3日 申請日期2009年8月27日 優(yōu)先權日2009年8月27日
發(fā)明者燦 劉, 謙 姜, 李曉峰, 星 武 申請人:北京吉馬飛科技發(fā)展有限公司