專利名稱：一種木糖醇微丸制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種木糖醇微丸制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
木糖醇是一種五元醇，是人體糖代謝的正常中間體，木糖醇的主要功能包括1、糖 尿病人的甜味劑，營養(yǎng)補(bǔ)充劑和輔助治療劑；2、防治齲齒；3、預(yù)防中耳炎和肺部感染；4、雙 歧菌增殖作用，可以調(diào)節(jié)腸道功能；5、改善肝功能等。可見木糖醇的應(yīng)用廣泛，市場(chǎng)前景廣 闊。但木糖醇引濕性強(qiáng)，在相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中容易造成粘連，影響工藝操作，儲(chǔ)存容 易結(jié)塊變質(zhì)。木糖醇在某些健康領(lǐng)域應(yīng)用劑量過大，一次食用過多造成膩感，多次食用又比 較麻煩，且容易忘記。還有部分人群不喜歡食用甜味的東西。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有吸潮、掩味和緩釋作用的木糖醇微丸制劑。本發(fā)明的另一目的在于提供一種木糖醇微丸制劑的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案—種木糖醇微丸制劑，包括主要成分木糖醇，該制劑為微丸，包括如下重量比的組 分木糖醇 75% 90% 粘合劑 10%包衣材料 10% 增塑劑 5%抗粘劑 0.5% 2% 溶劑 適量 所述的粘合劑為PVPk30，羥丙甲纖維素，丙烯酸樹脂中的一種或多種混合。所述的包衣材料為丙烯酸樹脂、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或 多種混合。所述的增塑劑為檸檬酸三乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或其混合。所述的抗粘劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種混合。所述的溶劑為水、乙醇、異丙醇中的一種或多種混合。本發(fā)明還提供一種木糖醇微丸制劑的制備方法，該方法首先將木糖醇制備成微丸 狀，然后在其表面包上包衣層得到。作為本發(fā)明的優(yōu)選，該方法包括如下步驟(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過300 500目篩，然后將部分木糖醇粉末至于離心 制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，添加量為離心制粒包衣機(jī)的最少投料量，噴灑粘合劑，粉末在離 心作用下自身成丸，同時(shí)不斷噴灑木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到 木糖醇小丸；(2)將木糖醇小丸干燥；(3)將包衣材料、增塑劑和抗粘劑溶于溶劑得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，噴灑包衣液，同時(shí)干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而 不粘結(jié)的狀態(tài)，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。本發(fā)明一種木糖醇微丸制劑，由于木糖醇制備成微丸，有效阻止了木糖醇是吸濕 和潮解，同時(shí)微丸在被咀嚼的時(shí)候微丸也可以被咬破，不影響口味；由于微丸具有緩釋功 能，減少了服用次數(shù)，增強(qiáng)了順應(yīng)性；微丸不破裂，甜味得到控制，便于不喜歡甜味的人群服 用；制備得到的木糖醇微丸穩(wěn)定性好，不會(huì)出現(xiàn)由于木糖醇的吸濕性引發(fā)的變質(zhì)。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1 本實(shí)施例采用如下物料木糖醇2000g 羥丙甲纖維素 IlOg 丙烯酸樹脂IOOg檸檬酸三乙酯 15g硬脂酸鎂7. 3g75%乙醇2500ml制備方法(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過400目篩，然后將IOOOg木糖醇粉末至 于離心制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，噴灑粘合劑，粉末在離心作用下自身成丸，同時(shí)不斷噴灑 剩余的木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到木糖醇小丸；(2)將木糖醇小丸干燥；(3)將羥丙甲纖維素、丙烯酸樹脂、檸檬酸三乙酯、硬脂酸鎂溶于75%乙醇得到包 衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，噴灑包衣液，同時(shí)干燥正在包衣 的小丸，使其處于不斷被包和而不粘結(jié)的狀態(tài)，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。本實(shí)施例得到的一種木糖醇微丸制劑，由于木糖醇制備成微丸，有效阻止了木糖 醇是吸濕和潮解，同時(shí)微丸在被咀嚼的時(shí)候微丸也可以被咬破，不影響口味；由于微丸具有 緩釋功能，減少了服用次數(shù)，增強(qiáng)了順應(yīng)性；微丸不破裂，甜味得到控制，便于不喜歡甜味的 人群服用；制備得到的木糖醇微丸穩(wěn)定性好，不會(huì)出現(xiàn)由于木糖醇的吸濕性引發(fā)的變質(zhì)。實(shí)施例2 本實(shí)施例采用如下物料木糖醇2000gPVPk30 200g 海藻酸鈉 IOOg鄰苯二甲酸二乙酯20g 滑石粉6g75%乙醇3000ml制備方法和實(shí)施例1相同。實(shí)施例3 本實(shí)施例采用如下物料木糖醇 2000g PVPk30 150g 羥丙甲纖維素 40海藻酸鈉80g 羥丙纖維素20g鄰苯二甲酸二乙酯20g滑石粉6g 75% 乙醇 3000ml制備方法和實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種木糖醇微丸制劑，包括主要成分木糖醇，其特征在于該制劑為微丸，包括如下重量比的組分木糖醇75％～90％粘合劑 1％～10％包衣材料 1％～10％ 增塑劑 1％～5％抗粘劑0.5％～2％溶劑適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的粘合劑為PVPk30， 羥丙甲纖維素，丙烯酸樹脂中的一種或多種混合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的包衣材料為丙烯酸 樹脂、海藻酸鈉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素中的一種或多種混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的增塑劑為檸檬酸三 乙酯、鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或其混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸制劑，其特征在于所述的抗粘劑為滑石粉、 微粉硅膠、硬脂酸鎂中的一種或多種混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種木糖醇微丸膠囊，其特征在于所述的溶劑為水、乙醇、異 丙醇中的一種或多種混合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征該方法首先將 木糖醇制備成微丸狀，然后在其表面包上包衣層得到。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種木糖醇微丸制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如 下步驟(1)將木糖醇粉碎成粉末狀，過300 500目篩，然后將部分木糖醇粉末至于離心制粒 包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，添加量為離心制粒包衣機(jī)的最少投料量，噴灑粘合劑，粉末在離心作 用下自身成丸，同時(shí)不斷噴灑木糖醇粉末使小丸表面附著木糖醇粉末而逐漸長大得到木糖 醇小丸；(2)將木糖醇小丸干燥；(3)將包衣材料、增塑劑和抗粘劑溶于溶劑得到包衣液，將干燥后的小丸至于離心制粒 包衣機(jī)中做離心滾動(dòng)，噴灑包衣液，同時(shí)干燥正在包衣的小丸，使其處于不斷被包和而不粘 結(jié)的狀態(tài)，至包衣液用完，得到包衣后的木糖醇微丸；(4)將包衣后的木糖醇微丸干燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種木糖醇微丸制劑及其制備方法。該制劑為微丸，包括如下重量比的組分木糖醇75％～90％、粘合劑1％～10％、包衣材料1％～10％、增塑劑1％～5％、抗粘劑0.5％～2％、溶劑適量。本發(fā)明一種木糖醇微丸制劑，由于木糖醇制備成微丸，有效阻止了木糖醇是吸濕和潮解，同時(shí)微丸在被咀嚼的時(shí)候微丸也可以被咬破，不影響口味；由于微丸具有緩釋功能，減少了服用次數(shù)，增強(qiáng)了順應(yīng)性；微丸不破裂，甜味得到控制，便于不喜歡甜味的人群服用；制備得到的木糖醇微丸穩(wěn)定性好，不會(huì)出現(xiàn)由于木糖醇的吸濕性引發(fā)的變質(zhì)。
文檔編號(hào)A61P1/16GK101897671SQ20091009865
公開日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2009年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月25日
發(fā)明者范敏華 申請(qǐng)人:范敏華