專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
骨質(zhì)增生——也稱贅生或唇狀贅生，常見于機體的上下前緣及側緣， 一般外形為鳥嘴狀、 竹節(jié)狀，嚴重者可相連成橋狀等，其中鳥嘴狀最為常見。
骨質(zhì)增生是由中年以后肝腎之氣衰退，以致精氣或精髓虛損，另有勞損、扭傷等誘因， 導致氣血凝滯、組織平衡失調(diào)，使骨節(jié)結構退化。目前已査明有100多種疾病與脊柱骨質(zhì)增
生相關?，F(xiàn)代醫(yī)學認為隨著年齡的增長與人體發(fā)生退行性改變成人的脊柱椎間垂及周圍軟組 織受到損傷后，任何輕微的扭傷、不良姿勢及疲勞寒冷等誘因均可導致肩關節(jié)骨錯位、椎間 垂突或塌陷，關節(jié)周圍韌帶肌肉勞損失松弛，祖國醫(yī)學認為骨質(zhì)增生屬于"痹病范疇"的因 外感染寒濕熱之邪侵襲枝節(jié)、肌肉、經(jīng)絡導致氣血運行失調(diào)所致。
臨床表現(xiàn)骨質(zhì)增生一種看似簡單卻困擾著無數(shù)中老年人頑疾，給人帶來的痛苦是不能 以言述的。目前世界衛(wèi)生組織曾把這種疾病列入十大難病之一，是當今國內(nèi)外醫(yī)學界深感棘 手的疑難頑疾。例如發(fā)生在頸椎骨質(zhì)增生，可引起視力障礙、失明、頭痛、頭暈、頭脹、耳 鳴、耳聾出汗、失眠、血壓高、頸肩及上肢麻木、疼痛、運動受限。而發(fā)生在胸椎及腰椎的 骨質(zhì)增生，則可引起室性多源性心臟早搏、假性心絞痛、腿絞痛、胃腸功能紊亂、腸麻痹、 便秘、下肢無力、腰腿疼痛或癱瘓。
隨著電視機、電腦等現(xiàn)代用品的普及，由于坐立時間增長，戶外活動減少，導致頸腰椎
病患者大量增加。據(jù)國際流行病學統(tǒng)計，在45歲后的成人中，影響勞動力甚至致殘首要因 素就是頸腰椎病、腰椎間盤突出癥。骨關節(jié)系列病變50歲以上的人群發(fā)病率為90%，隨著 年齡的上升，發(fā)病率就越高，70歲以上的人群可達99%。世界衛(wèi)生組織(WHO)呼吁，"應 及早的防治腰頸椎病，徹底預防并發(fā)癥的發(fā)生"。專家認為，攻克腰頸椎頑疾，已刻不容緩。 可見頸腰椎病發(fā)病率相當?shù)母?，所困擾人類健康的頑癥之一，是一種危害極大，非常痛苦的 疾病，多年來人類飽嘗脊椎病的折磨，不僅生理伴隨著巨大的痛苦，而且導致精神萎靡不振， 意志消沉，使家庭失去輕松和歡樂，給生活蒙上沉重的陰影。
3目前，骨質(zhì)增生無特效藥， 一般是用理療、針灸、熏洗、推拿、牽引、刮砂、手術、貼 膏藥等治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對上述'現(xiàn)有技術的缺點，提供一種治療骨質(zhì)增生的藥物及其制備方法，療效好、 技術含量高、服藥次數(shù)少。
本發(fā)明解決其技術問題采用的技術方案-
這種治療骨質(zhì)增生的藥物，它主要是由下列重量份的原料藥制成益母草15—35份、金 銀花10—25份、牡丹皮10—20份、沒藥10—20份、虎杖10—20份、郁金10~15份、木 香5—15份、延胡索5—15份、皂莢3—5份和細辛3—5份。
上述各原料藥優(yōu)選的重量份是益母草22份、金銀花18份、牡丹皮15份、沒藥15份、 虎杖15份、郁金12.份、木香10份、延胡索8份、皂莢4份和細辛4份。
上述治療骨質(zhì)增生的藥物，藥物中還包括下述重量份的原料藥酸棗仁5—15份、女貞 子5—15份、黃芪5—15份、當歸5—8份、山楂3—10份和甘草3—10份。優(yōu)選的重量份 是酸棗仁10份、女貞子10份、黃芪10份、當歸6份、山楂7份和甘草6份。
益母草乃百草之母，金銀花是百花之貴配以牡丹皮、沒藥、郁金等10味中草藥有活血化 瘀、祛風利濕、通塞解毒，行氣溫中之特效，輔佐酸棗仁等6味扶正之滋陰補氣、養(yǎng)五臟六 腑、潤燥排毒，彼此具有增效作用，(注骨質(zhì)增生類病屬世界疑難病之一，乃屬勞損之后 椎體及關節(jié)退化性病變，如不進行祛邪扶正乃易復發(fā))治療骨質(zhì)增生類病有特效。輕者1個 月治愈，中度者50天治愈，嚴重者60—120天治愈。復發(fā)極少。
本發(fā)明較好技術方案是組合物的成份及重量百分含量為主藥益母草等75%，輔藥酸 棗仁等25%，由于益母草等中草藥組合物中主要起祛風利濕、活血化瘀、消炎鎮(zhèn)痛作用，配 比的驗果服之具效，但骨質(zhì)增生類病是因五癆七傷所致，患者均有慢性病容之體癥，所以輔 藥為扶正，使用范圍更大。
本發(fā)明中草藥組合物的制備方法將上述中草藥經(jīng)洗凈曬干后，按每味中草藥的份量稱
取混合，切碎烘干，煉末為粉狀物，就制備成了本發(fā)明藥物的活性成分。
本發(fā)明中草藥粉狀物的使用方法春、夏季用溫開水或熱開水加入粉狀物搗勻飯后15—
30分鐘飲服，秋、冬季用熱開水加入粉狀物飯后15—30分鐘飲服，白天服用為主，效果更好。 一般一次使用中草藥組合粉狀物5克， 一日1一3次，三至七天見效。
本發(fā)明有益的效果是本發(fā)明療效好，治愈率高，并且具有易貯藏、好攜帶、療效好、 使用方便等優(yōu)點，只要制成粉狀物后按標準分量放入杯中，開水沖服，即可。選用常規(guī)的植 物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，對人體無毒無害，用藥安全可靠。另外，本發(fā)明的藥 源廣泛，易采易得，制備工藝簡單。
具體實施例方式
以下通過具體典型病例的治療效果來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果 病例1:
胡某某，男，58歲，浙江省文城縣玉壺鎮(zhèn)(意大利華僑商人)，現(xiàn)住玉壺鎮(zhèn)，主訴經(jīng)查 頸、胸椎、腰椎多節(jié)不同程骨質(zhì)增生，多節(jié)椎間盤突出，壓縮性骨質(zhì)增生，已20余年，從 國外到國內(nèi)如杭州、上海、北京等大醫(yī)院總醫(yī)療費5萬多元，病情沒有改善，行走艱難、 痛苦不堪、頭暈眼花、四肢不同程度麻木酸脹痛，無法出國經(jīng)商。使用本發(fā)明中草藥組合粉
狀物，每日2—3次飲服，第七天麻木減輕，30日頭暈眼花消失，60日后全身癥狀消失，再 鞏固30日即出國經(jīng)商了。后復査骨質(zhì)增生及椎間盤突出已消失，5年來未見復發(fā)。
在治療胡某某日么采用各原料藥的組份如下益母草22克、金銀花18克、牡丹皮15 克、沒藥15克、虎杖15克、郁金12克、木香10克、延胡索8克、皂莢4克、細辛4克、 酸棗仁10克、女貞子10克、黃芪10克、當歸6克、山楂7克和甘草6克。 病例2:
葉某，女，34歲，浙江溫州市人，經(jīng)商戶，主訴全身無力、四肢麻木、腰腿酸脹痛明 顯，已3個月，經(jīng)CT掃描為腰3—4、 4—5椎間盤突出，醫(yī)師建議要動手術治療，因當時患 者體質(zhì)較弱未行實施。服用本發(fā)明的中草藥粉狀物，3日即明顯效果，30日全部癥狀消失， 鞏固服用15天，停藥l個月后復査完全正常，隨訪身體非常健康，至今未見復發(fā)。
在治療葉某時采用各原料藥組份如下益母草15克、金銀花10克、牡丹皮10克、沒 藥10克、虎杖10克、郁金10克、木香5克、延胡索5克、皂莢3克、細辛3克、酸棗仁5 克、女貞子5克、黃芪5克、當歸5克、山楂3克和甘草3克。
病例3:
卓某某，男，75歲，福建省寧德市霞浦縣松城鎮(zhèn)人，經(jīng)CT檢查腰1一5椎體前緣及側緣唇樣骨質(zhì)增生退行性改變，腰部至雙腳大小腿均麻木不仁，僵硬性疼痛，已3年未能走路。 服用本發(fā)明中草藥粉狀物，服用7日全身不同部位發(fā)痛，15日麻木減輕，25曰僵硬消失， 30日行走自如，60矢后全部正常，90天后復査已無增生癥狀了。至今非常健康。
在治療卓某某時采用各原料藥組份如下益母草35克、金銀花25克、牡丹皮20克、 沒藥20克、虎杖20克、郁金15克、木香15克、延胡索15克、皂莢5克、細辛5克、酸 棗仁15克、女貞子15克、黃芪15克、當歸8克、山楂10克和甘草10克。 病例4-
鄭某某，女，52歲，武夷山市桂林新村茶業(yè)師傅，臨床癥狀為頭痛、頭暈、耳鳴、血 壓偏高、手臂不能上提，肩背及手臂酸脹刺痛，頸部至左右手具僵硬麻木明顯，腰酸脹痛， 左右膝關節(jié)走動時馬疼痛難忍，如此癥狀已3年多，到處尋醫(yī)問藥，治療服藥后均不見效， 醫(yī)院CT片及CR片顯示頸椎曲度變直，頸5—6鳥嘴骨質(zhì)增生，腰l一5椎體骨質(zhì)增生，左 右膝關節(jié)骨質(zhì)增生。
服用本發(fā)明中草藥粉狀物15天，全身輕松許多，30天手足靈活度明顯自如，45天全部 癥狀明顯減輕，90天后所有不良癥狀全部消失，120天后復査，頸椎曲度正常，5 — 6鳥嘴骨 質(zhì)增生消失。腰椎及左右膝關節(jié)骨質(zhì)增生具消失，4年來均上班做茶葉工作，未見復發(fā)。
在治療鄭某某時采用各原料藥組份如下益母草22克、金銀花18克、牡丹皮15克、 沒藥15克、虎杖克份、郁金12克、木香10克、延胡索8克、皂莢4克、細辛4克。
以下是本發(fā)明的臨床實驗數(shù)據(jù)
本發(fā)明的臨床使用208例，其中男性105例，女性103例，年齡為16—87歲，45歲以 上者128例，30—44歲63例，16—29歲19例。效果如下
①頸椎骨質(zhì)增生68例，有效68例，顯效48例，16日治愈43例，30日治愈16例，60 日治愈9例。②頸椎生理曲度直伴頸椎多節(jié)椎間盤突出25例，有效24例，顯效18例，20 日治愈13例，50日治愈11例，無效1例，無復發(fā)例。以上頸椎病主要臨床癥狀為頭暈、眼 花、耳鳴、頸部僵硬、肩背酸痛、手臂麻木或抽筋性疼痛，均為頸椎病，再加經(jīng)CR、 CT、 磁拱震等掃描更為裙確的診斷。治療均不須手術或打針止痛及理療，每天只服中草藥組合物 1-3次，飯后15-30分鐘熱開水沖入涼后服用，配合食物調(diào)節(jié)和活動調(diào)節(jié)即可。服后7-15天明顯改善，20-35天全部癥狀消失為顯效，服后10-25天明顯改善，35-55天全部癥狀消失為 有效。服后30-45天無明顯改善為無效，有個別當時服后經(jīng)査正常，2年左右(一般是勞動 飲食不調(diào))復發(fā)而有臨床癥狀為復發(fā)。
腰椎骨質(zhì)增生63例，有效61例，顯效50例，無效2例，1年復發(fā)1例，25日治愈30 例，45日治愈20例，60日治愈11例。腰椎退行性改變、椎間盤膨出及椎間盤突出綜合癥 52例，有效51例，M效45例，無效1例，30日治愈3O例，60日治愈10例，90日治愈11 例，2年后復發(fā)1例。腰椎病主要臨床癥狀是長期腰酸脹痛或剌痛為腰椎骨質(zhì)增生，如坐骨 股骨發(fā)生同等脹痛為腰椎間盤膨出，如牽涉到左右大小腿抽筋麻木性痛為椎間盤伴間盤突 出，如經(jīng)CR、 CT、磁拱震掃描更為準確。治療時不須手術打針及理療，只服中草藥組合物 3-10天明顯改善為顯效，10-25天明顯改善為有效，30-45天未見明顯改善為無效，治愈2年 (一般因勞動飲食失調(diào))腰椎病癥狀出現(xiàn)為復發(fā)。綜上所述，治療骨質(zhì)增生類病的有效率為 97%以上，顯效率75%以上，復發(fā)率和無效率5%以下，充分說明本發(fā)明的中草藥組合物治 療骨質(zhì)增生類病的縛果好。
以下是本發(fā)明中各原料藥在藥物中的功效 主藥
益母草，功用主治活血祛瘀、消水，行血養(yǎng)血，行血而不傷新血。 金銀花，功用主治清熱解毒，治腫毒、瘰疬。
牡丹皮，功用主治清熱、涼血、和血、消瘀。治骨蒸勞熱，撲損。 沒藥，功用主治散血去瘀，消腫定痛。治跌損、金瘡、筋骨、腫痛。 虎杖，功用主治祛風利濕，破瘀通經(jīng)。治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，跌撲損傷等。 鄰金，功用主治行氣解郁，涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛。 木香，功用主治行氣止痛，溫中和胃，治中寒氣滯，胸腹脹痛。 延胡索，功用主治活血、散瘀、止痛。治心腹腰膝諸痛，跌打損傷。 皂莢，功用主治除濕毒、祛風。治中風癥，頭風頭痛等。 細辛，功用主治祛風，散寒、行水、開竅。治風冷頭痛，風濕痹痛。 以上10味主要中草藥具有祛風利濕、活血化瘀、利窮通塞、涼血解毒、行氣溫中止痛作用。
輔藥
酸棗仁，功用主治養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗。治虛煩不眠、虛汗。
女貞子，功用主治補肝腎、強腰膝。治陰虛內(nèi)熱、頭暈、服花、耳鳴、腰膝酸軟、須 發(fā)早白。
黃芪，功用主治益衛(wèi)固表、利水消腫、托毒生肌。治自汗、盜汗、血痹、浮腫、脾虛、 內(nèi)傷勞倦。
當歸，功用主治補血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸。治血虛頭痛、眩暈、跌撲損傷。 山楂，功用主玲消食積、散血、驅(qū)蟲、治肉積、痰飲、吞酸、瀉痢、腸風、腰痛等。 甘草，功用主治和中后急，潤肺、解毒、調(diào)和諸藥。治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏。 解藥毒，食物中毒。
以上6味佐輔中草藥具有滋肝腎、清肺養(yǎng)心、健脾和胃，潤燥排毒，補中益氣的作用。 本發(fā)明藥物不僅適用于粉狀物，還適用于任何一種常用內(nèi)服劑型。
權利要求
1、一種治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征是它主要是由下列重量份的原料藥制成益母草15-35份、金銀花10-25份、牡丹皮10-20份、沒藥10-20份、虎杖10-20份、郁金10-15份、木香5-15份、延胡索5-15份、皂莢3-5份和細辛3-5份。
2、 根據(jù)權利要求l所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征是各原料藥的用量是益母 草22份、金銀花18份、牡丹皮15份、沒藥15份、虎杖15份、郁金12份、木香10份、 延胡索8份、皂莢4份和細辛4份。
3、 據(jù)權利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征是藥物中還包括下述重量份的原料藥酸棗仁5—15份、女貞子5—15份、黃芪5—15份、當歸5—8份、山楂3—10份和甘 草3—10份。
4、 根據(jù)權利要求3所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，其特征是各原料藥的用量是益母 草22份、金銀花18份、牡丹皮15份、沒藥15份、虎杖15份、郁金12份、木香10份、 延胡索8份、皂莢4份、細辛4份、酸棗仁10份、女貞子10份、黃芪10份、當歸6份、 山楂7份和甘草6份。
5、 根據(jù)權利要求l、 2、 3或4所述藥物的制備方法，其特征是將上述中草藥經(jīng)洗凈 曬干后，按每味中草藥的份量稱取混合，切碎烘干，煉末為粉狀物，就制備成了本發(fā)明藥物 的活性成分。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)增生的藥物，它主要是由下列重量份的原料藥制成益母草15-35份、金銀花10-25份、牡丹皮10-20份、沒藥10-20份、虎杖10-20份、郁金10-15份、木香5-15份、延胡索5-15份、皂莢3-5份和細辛3-5份。本發(fā)明的藥物主要是制成粉狀物，沖開水服用。當然也適用于任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明有益的效果是本發(fā)明療效好，治愈率高，并且具有易貯藏、好攜帶、療效好、使用方便等優(yōu)點，只要制成粉狀物后按標準分量放入杯中，開水沖服，即可。選用常規(guī)的植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，對人體無毒無害，用藥安全可靠。另外，本發(fā)明的藥源廣泛，易采易得，制備工藝簡單。
文檔編號A61K36/9066GK101618189SQ20091010159
公開日2010年1月6日 申請日期2009年8月17日 優(yōu)先權日2009年8月17日
發(fā)明者劉俊玲, 劉德來 申請人:劉德來