專利名稱：活檢部位標(biāo)記物放置器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 一 種活檢部位標(biāo)記物放置器械。
背景技術(shù)：
目前已經(jīng)使用多種裝置以多種手段在各種醫(yī)療手術(shù)過程中獲取 活檢樣本。一種示例性的活檢裝置是美國俄亥俄州辛辛那提的
Kthicon Endo-Surgery公司的MAMMOTOME裝置。這些活檢裝置可 以在立體定位引導(dǎo)裝置、超聲引導(dǎo)裝置、磁共振成像(MRI)引導(dǎo) 裝置或其他引導(dǎo)裝置的引導(dǎo)下使用。其他示例性的活檢裝置公開于 如下文獻(xiàn)中1996年6月18曰乂^告的題為"Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"、 專利號為 No. 5,526,822的美國專利；2000年7月11日公告的題為"Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"、 專利號為No. 6，086，544的美國專利；2003年6月12日公布的題為"MRI Compatible Surgical Biopsy Device"、公開號為No. 2003/0109803的美國專利申 請公開；2007年5月24日公布的題為"Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"、公開號為No. 2007/0118048的美國專利申 請公開；2006年12月13日提交的題為"Biopsy System"、序列號為 No. 60/869,736的美國臨時(shí)專利申請；2006年12月13日提交的題為 "Biopsy Sample Storage"、序列號為No. 60/874,792的美國臨時(shí)專利 申請和2007年11月21日提交的題為"Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"、序列號為No.11/942,785的美國非臨時(shí) 專利申請。上述美國專利、美國專利申請公開、美國臨時(shí)專利申請 以及美國非臨時(shí)專利申請中的每一篇的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合入本文。
3在一些布置過程中，希望可以標(biāo)記活檢部位的位置用于將來參 考。例如，在從活檢部位獲取組織樣本的過程中、之前或之后，可 以將一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物設(shè)置在活檢部位。示例性的標(biāo)記物放置工具
包括美國俄亥俄州辛辛那提的Ethicon Endo-Surgery公司的 MAMMOMARK、 MICROMARK和CORMARK裝置。其他用于標(biāo)記 活檢部位的示例性的裝置和方法公開于以下文獻(xiàn)中2005年10月 13日7^布的題為 "Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device"、公開號為No.2005/0228311 的美國專利申請公開；2006年2月7日公告的題為"Imageable Biopsy She Marker"、專利號為No.6996433的美國專利；2006年1月31 曰7>告的題為"Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"、專利號為 No.6993375的美國專利;2006年5月16日公告的題為"Tissue Site Markers for In Vivo Imaging"、專利號為No.7047063的美國專利； 2007年6月12日7>告的題為"Methods for Marking a Biopsy Site"、 專利號為No.7229417的美國專利；2006年5月16日公告的題為 "Devices for Defining and Marking Tissue"、 專利號為No.7044957 的美國專利；2001年5月8曰乂>告的題為"Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue"、專利號為No.6228055 的美國專利；和2002年4月16曰乂^告的題為"Subcutaneous Cavity Marking Device and Method"、專利號為No.6371904的美國專利。 上述美國專利和美國專利申請公開中的每一篇的公開內(nèi)容通過引用 結(jié)合入本文。
盡管已經(jīng)提供多種系統(tǒng)和方法并將其用于標(biāo)記患者體內(nèi)的部 位，但是據(jù)信在本發(fā)明人之前沒有人提出或使用在所附權(quán)利要求書 中限定的本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明具體公開了如下內(nèi)容
(1). 一種用于將標(biāo)記物放置到患者體內(nèi)的部位處的器械，所述器械包括
(a) 具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的套管，所述套管還包括在所述遠(yuǎn) 端處的尖端和在所述尖端近側(cè)的橫向開口 ；
(b) 設(shè)置在所述套管中的細(xì)長的推動(dòng)器，其中，所述推動(dòng)器被 構(gòu)造成在所述套管中沿縱向運(yùn)動(dòng)，所述細(xì)長的推動(dòng)器具有傾斜的遠(yuǎn)
端；和
(c) 設(shè)置在所述套管中的標(biāo)記物，其中，所述標(biāo)記物被構(gòu)造成 在由所述推動(dòng)器的所述傾斜的遠(yuǎn)端推動(dòng)時(shí)從所述橫向開口離開。
(2) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的器械，其中，所述套管的尖端包括 基本上平的近側(cè)面。
(3) .根據(jù)第(2)項(xiàng)所述的器械，其中，所述標(biāo)記物定位在所 述傾斜的遠(yuǎn)端和所述尖端的近側(cè)面之間。
(4) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的器械，其中，所述標(biāo)記物具有面向 所述推動(dòng)器的所述傾斜的遠(yuǎn)端的第 一端，所述標(biāo)記物的所述第 一端 包括一個(gè)或多個(gè)傾斜的表面。
(5) .根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的器械，其中，所述標(biāo)記物的所述第 一端為基本上錐形或截錐形。
(6) .根據(jù)第(4)項(xiàng)所述的器械，其中，所述標(biāo)記物具有第二 端，所述第二端為基本上平的。
(7) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的器械，其中，所述推動(dòng)器包括桿和 位于所述桿的近端處的柱塞。
(8) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的器械，其中，所述細(xì)長的推動(dòng)器的 至少 一部分從所述細(xì)長的套管的近端向近側(cè)延伸。
(9) .根據(jù)第(1 )項(xiàng)所述的器械，其中，所述細(xì)長的套管的尺 寸能夠插入通過中空的活檢針內(nèi)部。
(10) .根據(jù)第(1)項(xiàng)所述的器械，還包括圍繞所述細(xì)長的套 管設(shè)置的護(hù)套，所述護(hù)套限定被構(gòu)造成用于容納所述標(biāo)記物的室。
(11) . 一種用于將標(biāo)記物放置到患者體內(nèi)的部位處的器械，所 述器械包括(a) 具有內(nèi)部、近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的套管，所述套管還包括開 口以及下述組成元件中的一個(gè)或多個(gè)
(i )具有位于所述套管內(nèi)部中的基本上平的近側(cè)面的尖端，
(ii) 圍繞所述細(xì)長的套管設(shè)置的護(hù)套，所述護(hù)套限定被構(gòu) 造用于容納標(biāo)記物的室，或
(iii) 形成在所述遠(yuǎn)端處的彎曲部分；
(b) 設(shè)置在所述套管中的細(xì)長的推動(dòng)器，所述推動(dòng)器被構(gòu)造成 在所述套管中沿縱向運(yùn)動(dòng)；和
(c) 設(shè)置在所述套管中的標(biāo)記物，所述標(biāo)記物被構(gòu)造成在由所 述推動(dòng)器的所述傾斜的遠(yuǎn)端推動(dòng)時(shí)從所述橫向開口離開。
(12) .根據(jù)第(ll)項(xiàng)所迷的器械，其中，所述套管包括尖端， 該尖端具有位于所述套管內(nèi)部中的基本上平的近側(cè)面，所述標(biāo)記物 具有凹形區(qū)域。
(13) .根據(jù)第(12)項(xiàng)所述的器械，其中，所述凹形區(qū)域被構(gòu) 造成響應(yīng)由所述推動(dòng)器和所述近側(cè)面施加到所述標(biāo)記物的壓力而壓曲。
(14) .根據(jù)第(13)項(xiàng)所述的器械，其中，所述標(biāo)記物被構(gòu)造 成在所述凹形區(qū)域壓曲時(shí)從所述套管中的所述開口彈出。
(15) .根據(jù)第(11 )項(xiàng)所述的器械，其中，所述套管包括圍繞 所述細(xì)長的套管設(shè)置的護(hù)套，所述護(hù)套限定被構(gòu)造用于容納標(biāo)記物 的室，柱塞被構(gòu)造成4奏合所述護(hù)套，以;故置來自所述室的所述標(biāo)記
(16) .根據(jù)第(15)項(xiàng)所述的器械，其中，所述套管還包括尖 端，該尖端具有位于所述套管內(nèi)部中的傾斜的近側(cè)面。
(17) .根據(jù)第(11 )項(xiàng)所述的器械，其中，所述套管還包括形 成在所述遠(yuǎn)端處的彎曲部分，所述彎曲部分終止于所述開口處，4吏 得所述彎曲部分為所述標(biāo)記物提供彎曲的放置路徑。
(18) .根據(jù)第(17)項(xiàng)所述的器械，其中，所述彎曲部分為彈 性的，所述推動(dòng)器的至少 一 部分是撓性的以遵循所述彎曲的放置路徑的至少一部分。
(19) . 一種用于將標(biāo)記物放置到患者體內(nèi)的部位處的器械，所
述器械包括
(a) 具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的第一構(gòu)件，所述細(xì)長的第一構(gòu)件 納標(biāo)記物的室；
(b) 設(shè)置在所述室中的標(biāo)記物，所述室由處于凹形構(gòu)型的彈性 部限定；和
(c) 與所述細(xì)長的第一構(gòu)件相關(guān)聯(lián)的細(xì)長的第二構(gòu)件，所述細(xì)
長的第一構(gòu)件和所述細(xì)長的第二構(gòu)件被構(gòu)造成使得所述細(xì)長的第一 構(gòu)件和所述細(xì)長的第二構(gòu)件中的一個(gè)能夠相對于另 一個(gè)沿縱向運(yùn)
動(dòng)，所述細(xì)長的第 一構(gòu)件的彈性部分被構(gòu)造成向外致動(dòng)到凸形構(gòu)型， 以在所述細(xì)長的第一構(gòu)件和所述細(xì)長的第二構(gòu)件之間進(jìn)行預(yù)定縱向 相對運(yùn)動(dòng)時(shí)力t置所述標(biāo)記物。
(20) .根據(jù)第(19)項(xiàng)所述的器械，其中，所述彈性部分包括 片簧，所述細(xì)長的第二構(gòu)件包括如下組成元件的任一個(gè)
(i) 設(shè)置在所述細(xì)長的第一構(gòu)件中的桿，或
(ii) 活檢針，所述細(xì)長的第一構(gòu)件設(shè)置在所述活檢針中。


盡管本說明書以特別指出且明確要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書 作為總結(jié)，但是相信通過結(jié)合附圖對 一 些實(shí)施例進(jìn)行的下列說明能 夠幫助更好地理解本發(fā)明，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的 元件，其中
圖1示出了示例性的標(biāo)記物放置工具的透視圖2示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的局部剖視圖，其中，該 標(biāo)記物放置工具插入到一種示例性的活檢裝置中用于放置標(biāo)記物；
圖3示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的一種示例性改進(jìn) 的局部剖視圖；圖4示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的另一種示例性改
-進(jìn)的局部剖—見圖5示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的又一種示例性改 進(jìn)的局部剖一見圖6示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的再一種示例性改 進(jìn)的局部剖視圖7示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的又一種示例性改 進(jìn)的局部剖;f見圖8示出了圖1中的標(biāo)記物放置工具的遠(yuǎn)端的另一種示例性改 進(jìn)的局部圖9A-9C分別示出了 一種示例性標(biāo)記物的透視圖、平面圖和側(cè) 視圖10A-10C分別示出了另一種示例性標(biāo)記物的透視圖、俯視圖 和側(cè)一見圖11A-11C分別示出了又一種示例性標(biāo)記物的透視圖、俯視圖 和側(cè)視圖12A-12C分別示出了再一種示例性標(biāo)記物的透視圖、俯視圖 和側(cè)視圖13A-13C分別示出了另一種示例性標(biāo)記物的透視圖、俯視圖 和側(cè)視圖14A-14C分別示出了又一種示例性標(biāo)記物的透^L圖、俯^L圖 和側(cè)纟見圖15A-15C分別示出了再一種示例性標(biāo)記物的透視圖、俯視圖 和側(cè)視圖16示出了用于將標(biāo)記物元件插入到標(biāo)記物本體中的示例性的 裝置的部件的剖視圖17示出了圖16中的裝置在示例性的第一使用階段；
圖18示出了圖16中的裝置在示例性的第二使用階段；以及
圖19示出了圖16中的裝置在示例性的第三使用階段。
具體實(shí)施例方式
對本發(fā)明 一 些實(shí)施例的下列說明不應(yīng)用于限制本發(fā)明的范圍。 通過以下說明，本發(fā)明的其他實(shí)施例、特征、方面、實(shí)施方式和優(yōu) 點(diǎn)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說會(huì)變得很清楚，以下說明是以示例方式 給出的用于執(zhí)行本發(fā)明的最優(yōu)模式中的一種。如將被意識到的，本 發(fā)明還能夠?qū)崿F(xiàn)其他不同和明顯的方面，所有這些都不背離本發(fā)明。 因此，附圖和說明書在本質(zhì)上應(yīng)認(rèn)為是示例性的和非限制性的。
如圖1所示，示例性的標(biāo)記物施放器10包括細(xì)長外套管12,在
該細(xì)長外套管12的遠(yuǎn)端附近形成有橫向開口 14。套管12的遠(yuǎn)端包 括封閉的尖端22。在套管12的近端設(shè)有把手16。套管12和尖端22 可以由高性能熱塑性聚酰胺彈性體(PEBAX)、任何適當(dāng)?shù)木酆衔铩?金屬或任何其他適當(dāng)?shù)牟牧?包括它們的組合)形成。桿18插入在 套管12中并且能夠在套管12中平移。桿18具有足夠的剛性以將標(biāo) 記物30通過開口 14推出，如以下將要更加詳細(xì)地說明的。但是， 在該例子中，桿18和套管12是撓性的。在桿18的近端處設(shè)有柱塞 20，其用于使桿18在套管12中被向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)。具體地，使用者可 以用兩個(gè)手指握持把手16,并且可以使用同一只手的拇指推動(dòng)柱塞 20,從而使用者可以用單手操作施放器10。彈簧(未示出)或其他 部件可以圍繞桿18設(shè)置，以向近側(cè)偏壓桿18。
標(biāo)記物施放器IO可以用于將標(biāo)記物30經(jīng)由開口 14放置到組織 中，例如用于標(biāo)記患者體內(nèi)的具體位置。僅僅作為例子，標(biāo)記物30 可以標(biāo)記活檢部位。當(dāng)然，可以使用各種其他的內(nèi)容物來標(biāo)記患者 體內(nèi)的位置。然而，在本例子中，使用相同的器械或活檢裝置將標(biāo) 記物施放器10引到活檢部位，該相同的器械或活檢裝置用于收集來 自活檢部位的組織樣本。多種這樣的活檢裝置公開在各種專利和專 利申請中，這些專利和專利申請已被提到并且通過引用并入本文， 當(dāng)然可以使用任何其他的活檢裝置。
圖2中示出了標(biāo)記物施放器10的一種示例性的用法。具體地，圖2示出了標(biāo)記物施放器10的遠(yuǎn)端設(shè)置在活檢裝置的外部針24內(nèi)。外部針24具有組織刺穿尖端26和位于所述尖端26近側(cè)的橫向開口28。在本例子中，針24和施放器IO被構(gòu)造成使得套管12的開口 14和針24的開口 28在套管12插入到針24中時(shí)基本上對準(zhǔn)。換句話說，套管12的開口 14相對于針24的開口 28定位，使得標(biāo)記物30可以通過兩個(gè)開口 14、 28進(jìn)行放置。為了放置標(biāo)記物30,使用者致動(dòng)柱塞20向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)桿18。標(biāo)記物施放器10的尖端22包括面向近側(cè)的傾斜表面23,在桿18被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)，該傾斜表面23迫使標(biāo)記物30向外通過開口 14、 28進(jìn)入活4企部位。
本例子的標(biāo)記物30包括標(biāo)記物本體32和標(biāo)記元件34。在一些形式中，標(biāo)記物本體32在超聲成像下可見，標(biāo)記元件34在其他成像形式中的MRI和X射線下可見。例如，標(biāo)記物本體32可以由牛膠原、纖維素、聚乳酸/聚乙醇酸(PLA/PGA) 、 glycoprene、凝膠狀材料例如水凝膠，和/或任何其他適當(dāng)?shù)牟牧?，包括它們的組合物形成。此外，標(biāo)記物本體32可以是生物可降解的或生物可吸收的，或者可以具有其他特性。標(biāo)記元件34可以包括鈦線、小球或其他結(jié)構(gòu)。當(dāng)然，標(biāo)記元件34可以使用任何其他材料，包括所述材料的組合。在一些形式中，標(biāo)記物本體32由矩形膠原質(zhì)墊形成，該矩形膠原質(zhì)墊圍繞鈦標(biāo)記元件34折疊和/或巻起，以形成基本上圓筒狀的標(biāo)記物30。然后，在該例子中，在將標(biāo)記物30插入到套管12中對標(biāo)記物施放器10進(jìn)行加載以進(jìn)行放置之前沿徑向向內(nèi)壓縮標(biāo)記物30。當(dāng)然，標(biāo)記物30可以具有各種替代的結(jié)構(gòu)，可以利過各種技術(shù)形成，并且可以通過各種其他方式使用。以下將更加詳細(xì)地描述這種變型的幾個(gè)僅僅出于示例目的的實(shí)施例。
I.標(biāo)記物施放器遠(yuǎn)端的變型
鑒于此處的教導(dǎo)可以理解，標(biāo)記物施力丈器IO可以采用多種形式并具有各種構(gòu)造。以下將更加詳細(xì)地描述一些這樣的構(gòu)造，而其它
這樣的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言在本文的教導(dǎo)下是可以想到的。
如圖3所示，根據(jù)一種僅為示例性的變型，標(biāo)記物施放器10可
以包括在桿18的遠(yuǎn)端上的面向遠(yuǎn)側(cè)的傾斜表面40。鑒于此處的教導(dǎo)，傾斜表面40的適當(dāng)?shù)慕嵌葘τ诒绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。在本例子中，尖端22具有基本上平的面向近側(cè)的內(nèi)面42。在使用者致動(dòng)柱塞20而向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)桿18時(shí)，傾斜表面40接合標(biāo)記物30。當(dāng)標(biāo)記物30在一端接合桿18的傾斜表面40,在另一端接合尖端22的平的內(nèi)面42時(shí)，標(biāo)"^己物30一皮向外驅(qū)4吏(例如，沿徑向向外)從套管12經(jīng)由開口 14進(jìn)入患者體內(nèi)的部位中。
圖4示出了標(biāo)記物施放器10的類似的變型。在本例子中，標(biāo)記物施放器10也包括在桿18的遠(yuǎn)端上的傾斜表面40。另外，尖端22具有基本上平的內(nèi)面42。但是，在本例子中，標(biāo)記物30具有成角度的端部36。鑒于此處的教導(dǎo)，成角度的端部36的適當(dāng)?shù)慕嵌葘τ诒绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。成角度的端部36可以以多種方式形成。例如，成角度的端部36可以為基本上錐形或截錐形。替代地，成角度的端部36可以由兩個(gè)或多個(gè)在共同的邊、面或點(diǎn)會(huì)聚的平面形成。鑒于此處的教導(dǎo)，可以設(shè)置標(biāo)記物30的成角度的端部36的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
在本例子中，成角度的端部36被構(gòu)造成與桿18的傾斜表面40相互作用。具體地，在使用者致動(dòng)柱塞20而向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)桿18時(shí)，傾斜表面40接合標(biāo)記物30的成角度的端部36。當(dāng)標(biāo)記物30在成角度的端部36 —端接合桿18的傾斜表面40,在另一端接合尖端22的平的內(nèi)面42時(shí)，標(biāo)記物30被向外驅(qū)4吏(例如，沿徑向向外)從套管12經(jīng)由開口 14進(jìn)入到患者體內(nèi)的部位中。
圖5示出了標(biāo)記物施放器10的另一種變型。在本例子中，桿18具有基本上平的遠(yuǎn)端44,該遠(yuǎn)端44基本上平行于尖端22的平的內(nèi)面42。替代地，遠(yuǎn)端44和/或內(nèi)面42可以是傾斜的或具有一些其它構(gòu)造。在本例子中的標(biāo)記物30在其大致中央處具有凹形區(qū)域38。凹形區(qū)域38可以圍繞標(biāo)記物30的整個(gè)圓周形成。替代地，凹形區(qū)域38可以由兩個(gè)或多個(gè)在共同的周向區(qū)域處會(huì)聚的大致平面形成。鑒
于此處的教導(dǎo)，可以構(gòu)造凹形區(qū)域38的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。凹形區(qū)域38可以通過從標(biāo)記物本體32上切割材料或以其它方式移除材料而形成。替代地，凹形區(qū)域38可以通過壓縮或巻曲標(biāo)記物本體32的中央形成。鑒于此處的教導(dǎo)，可以形成凹形區(qū)域38的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
在本例子中，標(biāo)記物30被構(gòu)造成使得在桿18被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)，擠壓在桿18的遠(yuǎn)端44和尖端22的內(nèi)面42之間的標(biāo)記物30,標(biāo)記物本體32在凹形區(qū)域38處彎曲或壓曲(buckle)。這種彎曲可以導(dǎo)致標(biāo)記物30 "彈出(pop out)，，開口 14，由此離開套管12進(jìn)入活檢部位中。另外地或者替代地，這種彎曲可以導(dǎo)致標(biāo)記物本體32斷裂成兩半并且"彈出"開口，由此離開套管12進(jìn)入活^f企部位中。
圖6示出了標(biāo)記物施放器10的另一種變型。在該例子中，桿18具有基本上平的遠(yuǎn)端44,類似于圖5中所示的桿18。尖端22具有傾斜的表面23,類似于圖2中所示的尖端22。但是，在本例子中，圍繞套管12設(shè)有薄的塑料護(hù)套50。特別地，護(hù)套50圍繞包括尖端22的套管12的外部設(shè)置。護(hù)套50的一部分在開口 14中凹陷，以提供室52，標(biāo)記物30容納在室52內(nèi)且在護(hù)套50的外部。在桿18被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)，桿18的遠(yuǎn)端44接合護(hù)套50,這向外驅(qū)動(dòng)標(biāo)記物30。另外的或代替桿18向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)以》丈置標(biāo)記物30，護(hù)套50的一部分可以向近側(cè)縮回以向外驅(qū)動(dòng)標(biāo)記物30。例如，套環(huán)(未示出)或其它部件可以固定到護(hù)套50,例如靠近標(biāo)記物施方t器10的4巴手16。(例如通過向近側(cè)拉動(dòng)套環(huán))使護(hù)套50向近側(cè)縮回可以導(dǎo)致護(hù)套50變得基本上拉緊。這種使護(hù)套50的張緊度增加可以向外牽引室52,由此向外驅(qū)動(dòng)標(biāo)記物30。當(dāng)然，護(hù)套50可以多種其它方式設(shè)置和使用，并且可以與這里描述的關(guān)于標(biāo)記物施力文器10和標(biāo)記物30的其它任意變型相結(jié)合。
圖7示出了標(biāo)記物施》文器10的又一種變型。在該例子中，桿18
12具有基本上平的遠(yuǎn)端44,類似于圖5至6中所示的桿18。但是，在該例子中，套管12具有開放且彎曲的遠(yuǎn)端60。套管12的遠(yuǎn)端60被構(gòu)造成使得在桿18被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)，桿18的遠(yuǎn)端44將標(biāo)記物30通過套管12的開放的遠(yuǎn)端60推出并進(jìn)入患者體內(nèi)的活檢部位中或其它位置。桿l8可以具有足夠的撓性，以當(dāng)桿18在套管12中被向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)基本上遵循套管12的遠(yuǎn)端60的曲率的至少一部分進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。替代地，套管12、標(biāo)記物30和/或桿18可以被構(gòu)造成使得桿18不必遵循遠(yuǎn)端60的曲率的任意部分進(jìn)行運(yùn)動(dòng)以放置標(biāo)記物30。
另外，套管12的遠(yuǎn)端60可以具有足夠的彈性以允許套管12向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)通過活檢針24,使得當(dāng)套管12在活檢針24中行進(jìn)時(shí)遠(yuǎn)端60相對變直。當(dāng)遠(yuǎn)端60到達(dá)活檢針24的開口 28時(shí)，遠(yuǎn)端60由于其材料的彈性而隨后可以向外"彈起，，。因此，遠(yuǎn)端60在到達(dá)活檢針24的開口 28時(shí)可以重新形成為彎曲構(gòu)型。在一些形式中，套管12的遠(yuǎn)端60被模制為彎曲構(gòu)型，以提供這種彈性。鑒于此處的教導(dǎo)，構(gòu)造和形成遠(yuǎn)端60的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。另外，鑒于此處的教導(dǎo)，遠(yuǎn)端60的適當(dāng)?shù)那拾霃交蚱渌市问綄τ诒绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖8示出了標(biāo)記物施放器10的又一種形式。在該例子中，套管12包括靠近尖端22的片簧60。當(dāng)片簧60如圖8所示內(nèi)凹成弓形時(shí)，片簧60形成室62,該室62中設(shè)置有標(biāo)記物30。片簧60可以由與形成套管12的其余部分相同的材料(例如，PEBAX、任何適當(dāng)?shù)乃苄圆牧系?形成，和/或可以與套管12形成為一體。替代地，片簧60可以單獨(dú)地形成(例如，由金屬、 一些其它塑性材料等形成)并且固定到套管12。
如圖8所示，片簧60處于凹形構(gòu)型，形成室62并且儲(chǔ)備勢能。然而，在充分致動(dòng)時(shí)，片簧60向外"彈起"形成凸形構(gòu)型，由此將標(biāo)記物30放置到患者體內(nèi)的活檢部位中或其它位置。圖8中用虛線64示出了片簧60的一種示例性的凸形構(gòu)型。
可以多種方式致動(dòng)片簧60，例如通過使片簧60壓曲。例如，可以使用柱塞20向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)桿18,由此將桿18的遠(yuǎn)端44驅(qū)動(dòng)到片簧60中，以致動(dòng)片簧60。當(dāng)然，也可以^f吏用具有傾斜表面40的桿18。替代地，可以(例如通過向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)把手16)向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)整個(gè)套管12,由此將尖端22驅(qū)動(dòng)到活檢裝置的針24的尖端36的近側(cè)面27中。這種將尖端22驅(qū)動(dòng)到近側(cè)面27中可以導(dǎo)致片簧60壓曲，由此將片簧60致動(dòng)到凸形構(gòu)造。因此，除了其它部件，施放器10完全可以不設(shè)置桿18。鑒于此處的教導(dǎo)，可以用于致動(dòng)片簧60以放置標(biāo)記物30的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
前述標(biāo)記物施放器10的任意變型可以各種方式與活檢裝置接合。具體地，活檢裝置可以被構(gòu)造成在其至少一部分仍然插入在患者體內(nèi)的同時(shí)接收標(biāo)記物施放器10。換句話說，活檢裝置可以用于獲取組織樣本，標(biāo)記物施放器10可以通過活檢裝置引入而不必抽回在組織中的活檢裝置或?qū)⒒顧z裝置重新插入組織中。例如，活檢裝置可以在其殼體側(cè)具有開口 ，以允許使用者將套管12插入通過活檢裝置的側(cè)開口和通過針24。活檢裝置也可以包括形成在活檢裝置的近側(cè)部分中的通道(例如與針24共軸地對準(zhǔn)的通道)，從而允許使用者通過近側(cè)通道將標(biāo)記物施放器10的套管12插入到活檢裝置的針24中。這種近側(cè)通道的一個(gè)僅為示例性的例子公開在2007年11月20日沖是交的題為"Deployment Device Interface for Biopsy Device"、序列號為No.11/942791的美國非臨時(shí)申請中，該美國非臨時(shí)申請的內(nèi)容通過引用合并在此。鑒于此處的教導(dǎo)，標(biāo)記物施放器10可以與
想到的。替代地，標(biāo)記物施放器10可以獨(dú)立于活檢裝置使用，或者在其它手術(shù)中使用。
II.標(biāo)記物本體的變型
鑒于此處的教導(dǎo)還可以理解，標(biāo)記物30可以采用多種形式并具有多種構(gòu)造。以下將更加詳細(xì)地描述一些這樣的構(gòu)造，而其它這樣的構(gòu)造對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言在本文的教導(dǎo)下是可以想到的。在圖9-15中示出并在下文中更加詳細(xì)地描述的一些形式的例子 中，標(biāo)記物本體形成為膠原銷釘，并且標(biāo)記元件被插入或以其它方 式設(shè)置在膠原銷釘中。但是，應(yīng)當(dāng)理解的是，可以使用各種其它材 料形成標(biāo)記物本體。此外，應(yīng)當(dāng)理解的是，標(biāo)記元件除了或者代替 設(shè)置在標(biāo)記物本體中，還可以設(shè)置在標(biāo)記物本體外部上。
如圖9A-9C所示，標(biāo)記物本體100包括牛膠原銷釘。標(biāo)記物本 體100具有基本上圓柱狀形式，在其中未形成切口或槽。標(biāo)記元件 34可以插入到標(biāo)記物本體100中和/或位于標(biāo)記物本體100外部(例 如，纏繞在標(biāo)記物本體100周圍等)。例如，可以使用以下參照圖 16-19更加詳細(xì)地描述的插入裝置200或使用任何其它適當(dāng)?shù)难b置或 技術(shù)將標(biāo)記元件34插入到標(biāo)記物本體100中。在一些形式中，在標(biāo) 記元件34被插入到標(biāo)記物本體100中和/或圍繞標(biāo)記物本體100定位 之后，標(biāo)記物本體100被沿徑向向內(nèi)壓縮。也可以對標(biāo)記物本體100 的兩端102、 104進(jìn)行壓縮。然后，標(biāo)記物本體100定位在標(biāo)記物施 放器10的套管12中，準(zhǔn)備放置在患者體內(nèi)的活檢部位中或其它位 置。鑒于此處的教導(dǎo)，標(biāo)記物本體100的適當(dāng)?shù)拈L度和直徑以及將 標(biāo)記物本體100制成膠原銷釘或其它形式的合適的方法對于本領(lǐng)域 普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖10A-10C示出了另一種示例性的標(biāo)記物本體110。在該例子 中，標(biāo)記物本體IIO也包括膠原銷釘，類似于上述的標(biāo)記物本體100, 但也可以使用上述的其它材料。但是，標(biāo)記物本體110還具有形成 在其中的縱向縫隙116?？p隙116沿縱向從標(biāo)記物本體110的一端 112延伸到標(biāo)記物本體IIO的另一端114;并且沿徑向從標(biāo)記物本體 110的外部表面延伸到標(biāo)記物本體110的中央?？p隙116可以通過切 割標(biāo)記物本體110、巻曲標(biāo)記物本體110或^^用任何其它適當(dāng)?shù)募夹g(shù) 形成。如圖10C中最好地示出，縫隙116為標(biāo)記物本體110提供與 吃豆人(PAC-MAN,游戲形象)特征類似的輪廓。
縫隙116可以被構(gòu)造成有利于使標(biāo)記元件34結(jié)合到標(biāo)記物本體 110中。例如，標(biāo)記物本體110可以在縫隙116處"打開"，然后將
15標(biāo)記元件34插入到縫隙116中，隨后標(biāo)記物本體110在縫隙116處 "閉合"。然后，可以如上所述相對于標(biāo)記物本體100壓縮標(biāo)記物 本體110。替代地，標(biāo)記元件34可以/人標(biāo)記物本體110的一端(112， 114 )插入和/或可以在標(biāo)記物本體110被壓縮之后插入。鑒于此處的 教導(dǎo)，可以將一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記元件34與標(biāo)記物主體110結(jié)合的其它 適當(dāng)?shù)姆绞綄τ诒绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖11A-11C示出了另一種僅為示例性的標(biāo)記物本體120。在該 例子中，標(biāo)記物本體120也包括膠原銷釘，類似于上述的標(biāo)記物本 體100,但是也可以使用上述的其它材料。在標(biāo)記物本體120中形成 有槽126。槽126的縱向邊界在標(biāo)記物120的端部122、 124之間， 使得槽126不沿著標(biāo)記物本體120的全長延伸。雖然所示槽126處 于端部122、 124之間的大致中央處，但槽126可以具有任何其它適 當(dāng)?shù)目v向位置。槽126沿徑向從標(biāo)記物主體120的外部表面延伸到 標(biāo)記物主體120的中央。替代地，槽126可以完全穿過標(biāo)記物本體 120(例如，沿著標(biāo)記物本體120的主直徑延伸)。
槽126可以通過切割標(biāo)記物本體120、沖壓標(biāo)記物本體120或利 用任何其它適當(dāng)?shù)募夹g(shù)形成。在該例子中的槽126提供一區(qū)域，標(biāo) 記元件34可以插入或以其它方式定位在該區(qū)域中。在一些形式中， 從標(biāo)記物本體120移去一塊標(biāo)記物本體120(未示出)以形成槽126， 該塊標(biāo)記物本體在標(biāo)記元件34被放入槽126中后重新放回槽126中。 另外的或替代地，標(biāo)記物本體120可以在標(biāo)記元件34被定位在槽l26 中之前或之后如上所述地被壓縮。鑒于此處的教導(dǎo)，可以將一個(gè)或 多個(gè)標(biāo)記元件34與標(biāo)記物本體120結(jié)合的其它適當(dāng)?shù)姆绞綄τ诒绢I(lǐng) 域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖12A-12C示出了又一種僅為示例性的標(biāo)記物本體130。在該 例子中，標(biāo)記物本體130也包括"交原銷4丁，類似于上述的標(biāo)記物本 體100，但是也可以使用上述的其它材料。標(biāo)記物本體130在其中形 成有橫向開口 136。橫向開口 136位于標(biāo)記物本體130的端部132、 134之間，并且沿徑向從標(biāo)記物本體130的外部表面延伸到標(biāo)記物本體130的中央。雖然開口 136一皮示出為在端部132、 134之間的大致 中央，^f旦開口 136可以具有任何其它適當(dāng)?shù)目v向位置。
開口 136可以通過對標(biāo)記物本體130鉆孔、沖壓或戳刺或利用 任何其它適當(dāng)?shù)募夹g(shù)形成。在該例子中的開口 136提供一區(qū)域，標(biāo) 記元件34可以插入或以其它方式定位在該區(qū)域中。標(biāo)記元件34可 以相對于標(biāo)記物本體130橫向地或相對于標(biāo)記物本體130縱向地被 引入到開口 136。標(biāo)記物本體130可以在標(biāo)記元件34定位在開口 136 中之前或之后如上所述地被壓縮。鑒于此處的教導(dǎo)，可以將一個(gè)或 多個(gè)標(biāo)記元件34與標(biāo)記物本體130結(jié)合的其它適當(dāng)?shù)姆绞綄τ诒绢I(lǐng) 域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖13A-13C示出了又一種僅為示例性的標(biāo)記物本體140。在該 例子中，標(biāo)記物本體140也包括膠原銷釘，類似于上述的標(biāo)記物本 體100,但是可以使用上述的其它材料。另外，標(biāo)記物本體140具有 定位在端部142、 144之間的纟黃向開口 146,類似于如上所述的標(biāo)記 物本體130。但是，與標(biāo)記物本體130的開口 136不同，標(biāo)記物本體 140的開口 146延伸貫穿標(biāo)記物本體140。除此之外，標(biāo)記物本體140 與標(biāo)記物本體130基本上相同，并且可以如上述標(biāo)記物本體130相 同的方式結(jié)合標(biāo)記元件34。
圖14A-14C示出了又一種示例性的標(biāo)記物本體150。在該例子 中，標(biāo)記物本體150也包括膠原銷釘，類似于上述標(biāo)記物本體100, 但是可以使用上述的其它材料。標(biāo)記物本體150在其中形成有縱向 開口 156?？v向開口 156從標(biāo)記物本體150的一端152延伸到標(biāo)記物 本體150的中央，而沒有到達(dá)標(biāo)記物本體150的另一端154。雖然開 口 156示出為沿著由標(biāo)記物本體150限定的軸線定位，但是開口 156 可以具有任何其它適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 開口 156可以通過對標(biāo)記物本體150鉆孔、沖壓或戳刺或利用 任何其它適當(dāng)?shù)募夹g(shù)形成。在該例子中的開口 156提供一區(qū)域，標(biāo) 記元件34可以插入或以其它方式定位在該區(qū)域中。標(biāo)記元件34可 以相對于標(biāo)記物本體150橫向地或相對于標(biāo)記物本體150縱向地被
17引入到開口 156。標(biāo)記物本體150可以在標(biāo)記元件34定位在開口 156 中之前或之后如上所述地被壓縮。鑒于此處的教導(dǎo)，可以將一個(gè)或 多個(gè)標(biāo)記元件34與標(biāo)記物本體150結(jié)合的其它適當(dāng)?shù)姆绞綄τ诒绢I(lǐng) 域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
圖15A-15C示出了又一種僅為示例性的標(biāo)記物本體160。在該 例子中，標(biāo)記物本體160也包括膠原銷4丁，類似于上述標(biāo)記物本體 100,但是可以使用上述的其它材料。另外，標(biāo)記物本體160在其中 形成有縱向開口 166，類似于上述的標(biāo)記物本體150。但是，與標(biāo)記 物本體150的開口 156不同，標(biāo)記物本體160的開口 166貫穿標(biāo)記 物本體160的整個(gè)長度延伸(即，從端部162到端部164延伸)。 除此之外，標(biāo)記物本體160與標(biāo)記物本體150基本上相同，并且可 以與上述標(biāo)記物本體150相同的方式結(jié)合標(biāo)記元件34。
前述例子包括對標(biāo)記物本體32的許多種不同的可能的變型中的 一些。鑒于此處的教導(dǎo)，標(biāo)記物本體32的其他一些變型對于本領(lǐng)域 普通技術(shù)人員而言是可以想到的。另外，雖然在該例子中單個(gè)標(biāo)記 物30裝載在標(biāo)記物施放器10中，但應(yīng)當(dāng)理解，多個(gè)標(biāo)記物M可以 裝載在標(biāo)記物施放器10中。例如，在所述多個(gè)標(biāo)記物30中的每個(gè) 標(biāo)記物30可以具有與所述多個(gè)標(biāo)記物30中的其它標(biāo)記物30不同的 特征(例如，不同的材料、不同的尺寸、不同的形狀、不同的可成 像性等)。替代地，在這些多種標(biāo)記物中的一些或全部標(biāo)記物30可
以具有基本上相同的特征(如果沒有類似特征的話)。在標(biāo)記物施 放器10中的多個(gè)標(biāo)記物30可以放置在患者體內(nèi)的相同活檢部位中 或其它位置，或者可以放置在患者體內(nèi)的不同位置。
III.標(biāo)記物插入到標(biāo)記物本體內(nèi)
鑒于此處的教導(dǎo)也可以理解，可以利用各種裝置和技術(shù)將標(biāo)記 元件34設(shè)置在標(biāo)記物本體30中。 一種僅為示例性的裝置200和技 術(shù)將在下文中更加詳細(xì)地描述，而鑒于此處的教導(dǎo)其它的裝置和技 術(shù)對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。如圖16-19所示，用于將標(biāo)記元件34插入到標(biāo)記物本體32中的 裝置200包括基件210、插塞230、針構(gòu)件250和柱塞270?；?10 包括基部212和頸部214。插塞開口 216形成在基部212中。插塞開 口 216被構(gòu)造成如以下將要更加詳細(xì)地描述的那樣接收插塞230。標(biāo) 記物開口 218也形成在基部212中。標(biāo)記物開口 218—皮構(gòu)造成如以 下將要更加詳細(xì)地描述的那樣接收標(biāo)記物主體32。在該例子中，插 塞開口 216的直徑比標(biāo)記物開口 218的直徑大，但在其它形式中， 標(biāo)記物開口 218可以具有較大的直徑，或者開口 216、 218可以具有 基本上相等的直徑。頸部214在其中形成有頸部開口 220,并且具有 斜切邊緣222。當(dāng)然，邊緣222可以不必被斜切，并且可以被倒圓角、 成直角或具有任何其它適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。另外，雖然開口 216、 218、 220 在該例子中共軸地對準(zhǔn)，但開口 216、 218和220可以具有任何其它 適當(dāng)?shù)年P(guān)系。例如，標(biāo)記物開口 218可以基本上垂直于頸部開口 220。
本例子中的插塞230包括基本上圓形的頭部232和柱234。在該 例子中，頭部232的直徑基本上等于或小于插塞開口 216的直徑。 在該例子中，柱234的直徑基本上等于或小于標(biāo)記物開口 218的直 徑。另外，插塞230的長度大于插塞開口 216的長度。相應(yīng)地，如 圖17所示，插塞230可以插入到插塞開口 216中，使得柱234的一 部分延伸到標(biāo)記物開口 218中。在插塞230和基件210之間的這種 配合可以根據(jù)需要是緊密配合或松散配合。替代地，插塞230和基 件210可以具有任何其它適當(dāng)?shù)年P(guān)系。
本例子中的針構(gòu)件250包括主體252、頂部開口 254和定位在主 體252中并從主體252延伸的中空針256。頂部開口 254形成通向中 空針256的內(nèi)部開口的漏斗狀結(jié)構(gòu)。緊定螺釘258橫向于針256定 位，并且可操作地固定針256相對于主體252的縱向位置。換句話 說，針256相對于主體252的縱向位置在該例子中是可調(diào)節(jié)的。當(dāng) 然，可以省略緊定螺釘258，使得針256相對于主體252的縱向位置 是基本上固定的，或者可以利用任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。
在該例子中，針構(gòu)件250的直徑基本上等于或小于頸部開口 220的直徑。因此，針構(gòu)件250可以插入到頸部開口 220中。另外，頸 部開口 220、主體252和針256的長度被設(shè)計(jì)成使得針256在針構(gòu)件 250如圖18所示被插入在頸部開口 220中時(shí)延伸到標(biāo)記物開口 218 中。針構(gòu)件250和頸部開口 220之間的配合可以根據(jù)需要是緊密配 合或松散配合。替代地，針構(gòu)件250和基件210可以具還有任何其 它適當(dāng)?shù)年P(guān)系。
本例子中的柱塞270包括主體272、中空內(nèi)部部分274和銷276。 銷276位于中空內(nèi)部部分274的中央并且從主體272延伸。緊定螺 釘278橫向于銷276定位，并且可操作地固定銷276相對于主體272 的縱向位置。換句話說，在該例子中，銷276的縱向位置可以被調(diào) 節(jié)。當(dāng)然，可以省略緊定螺釘278,使得銷276相對于主體272的縱 向位置基本上是固定的，或者可以利用任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。
在該例子中，中空內(nèi)部部分274的直徑基本上等于或大于頸部 214的直徑。銷276的直徑小于中空針256的內(nèi)徑。因此，柱塞270 可以與頸部214相連，使得中空內(nèi)部部分274接收頸部214。斜切邊 緣222可以有利于這種連接。另外，頸部214、中空內(nèi)部部分274 和銷276的長度被設(shè)計(jì)成使得銷276在柱塞270如圖19所示與頸部 214相連時(shí)延伸通過針256。特別地，在該例子中，銷276完全通過 針256延伸。柱塞270和頸部214之間的配合可以根據(jù)需要是緊密 配合或松散配合。替代地，柱塞270和基件210可以具有任何其它 適當(dāng)?shù)年P(guān)系。
圖17-19示出了標(biāo)記物插入裝置200的一系列示例性的使用步 驟。應(yīng)當(dāng)注意到，雖然圖17-19中分別示出了標(biāo)記物主體32，圖18-19 是以剖視圖的形式示出了標(biāo)記物主體32，而圖17不是。首先，如圖 17所示，可以將插塞230定位在基件210中。在插塞230被定位在 基件210中之后，將標(biāo)記物本體32插入到標(biāo)記物開口 218中，也如 圖17所示。標(biāo)記物本體32和標(biāo)記物開口 218之間的這種配合可以 根據(jù)需要是緊密配合或松散配合。替代地，標(biāo)記物本體32和基件210 可以具有任何其它適當(dāng)?shù)年P(guān)系。接著，如圖18所示，可以使針構(gòu)件250與基件210接合。然后 可以將標(biāo)記元件34通過針構(gòu)件250引入。具體地，可以使標(biāo)記元件 34落入頂部開口 254中。在該例子中，具有漏斗狀構(gòu)造的頂部開口 254可以用作標(biāo)記元件34的引導(dǎo)件，將標(biāo)記元件34朝向中空針256 的內(nèi)部開口引導(dǎo)。中空針256的內(nèi)部開口的尺寸可以被設(shè)計(jì)成略微 大于標(biāo)記元件34的尺寸，從而允許標(biāo)記元件34通過中空針256。在 將針構(gòu)件250插入到頸部開口 220中之前，針256的縱向位置可以 被調(diào)節(jié)成使得在針構(gòu)件250被插入到頸部開口 220中時(shí)，針256的 自由尖端位于定位在標(biāo)記物開口 218中的標(biāo)記物本體32的大致中央 處。替代地，針256的尖端可以被縱向定位在尚未到達(dá)標(biāo)記物本體 32的中央的位置處或稍超過標(biāo)記物本體32的中央的位置處。
然后，在針構(gòu)件250如圖18所示與基件210接合并且標(biāo)記元件 34落入頂部開口 254中之后，柱塞270可以如圖19所示與頸部214 相連。具體地，銷276可以推動(dòng)標(biāo)記元件34完全通過針256并且到 達(dá)標(biāo)記物本體32中。取決于針256和銷276的縱向位置，這會(huì)導(dǎo)致 標(biāo)記元件34定位在標(biāo)記物本體32的大致中央處。然后，可以使柱 塞270和針構(gòu)件250脫離基件210,由此從標(biāo)記物本體32抽回銷176 和針256，將標(biāo)記元件34留在標(biāo)記物本體32中。
然后，可以乂人基件210移除標(biāo)記物本體32。例如，可以朝上推 動(dòng)插塞230的頭部232，使得插塞230的柱234向上驅(qū)動(dòng)標(biāo)記物本體 32進(jìn)入頸部開口 220,在該頸部開口 220中標(biāo)記物本體32能夠容易 地被取出(例如拉出、倒出等)。替代地，可以移除插塞230,并且 可以使用戳刺器械向上推動(dòng)標(biāo)記物本體32使其通過頸部開口 220排 出；或者向下推動(dòng)標(biāo)記物本體32使其通過插塞開口 216排出。鑒于 此處的教導(dǎo)，可以將標(biāo)記物本體32從標(biāo)記物插入裝置200移除的其 它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想到的。
應(yīng)當(dāng)理解的是，可以多種方式改變標(biāo)記物插入裝置200以及使 用標(biāo)記物插入裝置200的方法。僅作為例子，可以省去插塞230。例 如，插塞開口 216可以由直徑小于標(biāo)記物本體32的直徑的開口替代。
21這種替代的開口可以足夠小，以限制標(biāo)記物本體通過基本部分212
向下運(yùn)動(dòng)；但要足夠大，以允許器械通過所述開口插入以戳刺標(biāo)記 物本體32通過頸部開口 220排出。
作為標(biāo)記物插入裝置200的另一種僅為示例性例子的變型，標(biāo) 記物開口 218可以橫向地定位在基件210中。換句話說，標(biāo)記物開 口 218可以被定向成使得針256和銷276可以橫向地而非縱向地進(jìn) 入標(biāo)記物本體32。也應(yīng)當(dāng)理解的是，標(biāo)記物插入裝置200可以與按 壓機(jī)械或其它自動(dòng)系統(tǒng)相連，由此在至少一定程度上使標(biāo)記物插入 裝置200的使用自動(dòng)化。鑒于此處的教導(dǎo)，可以改變標(biāo)記物插入裝 置200及其使用的其它方式對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是可以想 到的。
本發(fā)明的實(shí)施方式可以應(yīng)用于常規(guī)內(nèi)窺鏡和開放式外科器械 中，還用于機(jī)器人輔助的外科手術(shù)中。
本文公開的裝置的實(shí)施方式可設(shè)計(jì)成在一次使用后丟棄，或者 可設(shè)計(jì)成多次使用。在任意情況下或在兩種情況下，實(shí)施方式可包 括在至少一次使用后修復(fù)以備再次使用。修復(fù)可包括裝置的拆卸步 驟的組合，隨后清潔或替換特定件，隨后進(jìn)行組裝。具體地，裝置 的實(shí)施方式可以拆卸，并且可以任何結(jié)合的方式有選擇地替換或拆 下裝置的任意數(shù)目的特定件或部件。隨著對特定部件的清潔和/或替 換，裝置的實(shí)施方式可以在修復(fù)設(shè)施處或通過外科團(tuán)隊(duì)在即將進(jìn)行 外科手術(shù)之前組裝以便隨后使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以
使用各種用于拆卸、清潔/替換和組裝的技術(shù)來修復(fù)裝置。這些技術(shù) 的使用和所獲得的修復(fù)好的裝置全都在本發(fā)明范圍內(nèi)。
僅僅作為示例，本文所述的實(shí)施方式可在手術(shù)之前處理。首先， 獲得新的或用過的器械并且根據(jù)需要進(jìn)行清潔。然后可以對器械進(jìn) 行滅菌。在一種滅菌技術(shù)中，器械被放置在封閉的密封容器(例如 塑料或TYVEK袋)中。之后，容器和器械可以被放置在能穿透容器 的輻射區(qū)中，例如伽馬輻射區(qū)、x射線區(qū)或高能電子區(qū)。輻射可殺死 器械上和容器中的細(xì)菌。滅菌器械隨后可被存放在滅菌容器中。密封容器可保持器械無菌，直到容器在醫(yī)療設(shè)施中被打開。還可以使 用本領(lǐng)域已知的其他技術(shù)(包括但不限于P或伽馬輻射、乙撐氧或 蒸汽)對裝置進(jìn)行滅菌。
雖然已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施方式，但是在不脫離 本發(fā)明范圍的情況下，通過本領(lǐng)域技術(shù)人員的適當(dāng)修改，可以完成 對本文所述的方法和系統(tǒng)的進(jìn)一步匹配。這些可能的修改中的若干 個(gè)已經(jīng)被提到，而其他的修改是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到的。例如， 上述的實(shí)施例、實(shí)施方式、幾何圖形、材料、尺寸、比率、步驟以 及類似參數(shù)是示意性的而不是必須的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)用 后附的權(quán)利要求書加以考慮，并且不應(yīng)當(dāng)被理解成限制到說明書和 附圖所示和所述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1. 一種用于將標(biāo)記物放置到患者體內(nèi)的器械，所述器械包括(a)具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的套管，所述套管還包括在所述遠(yuǎn)端處的尖端和在所述尖端近側(cè)的橫向開口；(b)設(shè)置在所述套管中的細(xì)長的推動(dòng)器，其中，所述推動(dòng)器被構(gòu)造成在所述套管中沿縱向運(yùn)動(dòng)，所述細(xì)長的推動(dòng)器具有傾斜的遠(yuǎn)端；和(c)設(shè)置在所述套管中的標(biāo)記物，其中，所述標(biāo)記物被構(gòu)造成在由所述推動(dòng)器的所述傾斜的遠(yuǎn)端推動(dòng)時(shí)從所述橫向開口離開。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述套管的尖端包括基 本上平的近側(cè)面。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的器械，其中，所述標(biāo)記物定位在所述 傾斜的遠(yuǎn)端和所述尖端的近側(cè)面之間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述標(biāo)記物具有面向所 述推動(dòng)器的所述傾斜的遠(yuǎn)端的第 一端，所述標(biāo)記物的所述第 一端包 括一個(gè)或多個(gè)傾斜的表面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械，其中，所述標(biāo)記物的所述第一 端為基本上錐形或截錐形。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械，其中，所述標(biāo)記物具有第二端， 所述第二端為基本上平的。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述推動(dòng)器包括桿和位 于所述桿的近端處的柱塞。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述細(xì)長的推動(dòng)器的至 少 一部分/人所述細(xì)長的套管的近端向近側(cè)延伸。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述細(xì)長的套管的尺寸 能夠插入通過中空的活檢針內(nèi)部。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，還包括圍繞所述細(xì)長的套管 設(shè)置的護(hù)套，所述護(hù)套限定被構(gòu)造成用于容納所述標(biāo)記物的室。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于將標(biāo)記物放置到患者體內(nèi)的部位處的活檢部位標(biāo)記物放置器械，該器械可以包括細(xì)長套管、設(shè)置在該套管中的細(xì)長推動(dòng)器和標(biāo)記物。該套管可以具有橫向開口和在該套管遠(yuǎn)端處的尖端。推動(dòng)器可以設(shè)置在套管中，并且可以在套管中沿縱向運(yùn)動(dòng)。推動(dòng)器可以具有傾斜的遠(yuǎn)端。標(biāo)記物可以被構(gòu)造成在由推動(dòng)器的傾斜的遠(yuǎn)端推動(dòng)時(shí)離開橫向開口。在一些形式中，套管的尖端具有平的近側(cè)面，標(biāo)記物具有被構(gòu)造成響應(yīng)縱向壓力彎曲的凹形區(qū)域，使得標(biāo)記物在凹形區(qū)域彎曲時(shí)從套管彈出。在一些形式中，套管具有護(hù)套、開口和彎曲的遠(yuǎn)端，或者片簧。
文檔編號A61B19/00GK101518466SQ20091011821
公開日2009年9月2日 申請日期2009年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月25日
發(fā)明者G·P·佩恩, L·賴歇爾, N·凱斯卡克, T·W·V·斯皮格 申請人:伊西康內(nèi)外科公司