專利名稱：可咀嚼膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及可咀嚼膠囊及其制備方法。更具體地，本申請涉及包含Ω-3多不飽和 脂肪酸或其衍生物作為具有醫(yī)療保健作用的活性成分的可咀嚼膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
多不飽和脂肪酸是細(xì)胞原生質(zhì)膜的重要組成部分，通常可以分為Ω-3多不飽和 脂肪酸和Ω-6多不飽和脂肪酸。由于多不飽和脂肪酸能夠促進(jìn)膽固醇代謝，防止脂質(zhì)在肝 臟和動(dòng)脈壁沉積，適當(dāng)?shù)財(cái)z入一定量的多不飽和脂肪酸，對促進(jìn)人體膽固醇代謝，降低血清 中總膽固醇含量，防止脂質(zhì)在肝臟和動(dòng)脈壁沉積，預(yù)防心腦血管疾病(主要是冠心病)是有 益的，并能降低血小板的凝集能力，減少血栓的產(chǎn)生。現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，多不飽和脂肪酸還有 助于腦部和眼部保健。Ω -3多不飽和脂肪酸包含α -亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯 酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA)。DHA、DPA和EPA的分子結(jié)構(gòu)如下 <formula>formula see original document page 3</formula>
Ω -6多不飽和脂肪酸的實(shí)例為例如花生四烯酸。Ω -3多不飽和脂肪酸同維生素、 礦物質(zhì)一樣是人體的必需品，不足容易導(dǎo)致心臟和大腦等重要器官障礙。Ω-3多不飽和脂 肪酸可以由寒冷地區(qū)的水生浮游植物合成，因此以此類植物為生的深海魚類(野鱈魚、鯡 魚、鮭魚等)的內(nèi)臟中以及海豹(海狗)脂肪富含該類脂肪酸。魚油中主要含EPA和DHA， 與海豹油比較，其Ω-6脂肪酸含量很高。而海豹油含各種已證實(shí)有效地調(diào)節(jié)血脂的Ω-3 脂肪酸，可以直接起降血脂功效無須人體轉(zhuǎn)化。特別是海豹油含有魚油所不含有的DPA，而 且不含有膽固醇。此外，海豹油Ω-6脂肪酸含量亦相對很低，一般而言海豹油是較為理想 的Ω-3多不飽和脂肪酸保健食品。正是由于Ω-3多不飽和脂肪酸具有顯著的醫(yī)療和保健作用，目前存在大量各種 類型的制劑用于人體應(yīng)用。例如，市售的Ω-3多不飽和脂肪酸產(chǎn)品包括魚油膠囊和海豹油 膠囊。然而，這些膠囊都需要直接吞服，無法咀嚼?？墒怯行┤丝赡艹鲇谀承┰驘o法將膠 囊直接吞服，或者不喜歡服用整個(gè)的軟膠囊。另外，Ω-3多不飽和脂肪酸的主要來源，例如魚油和海豹油都具有味道。如果將在口中將這些膠囊咬碎，則魚油或海豹油所帶來的味道 可能會令人感到不適。也存在Ω-3多不飽和脂肪酸的其它劑型，例如注射用Ω-3多不飽和脂肪酸制劑。 但是注射制劑攜帶和使用起來并不方便，而且需要特殊的工具(注射器等)和特別的處理 (例如消毒等)。另外，現(xiàn)在的大多數(shù)人都有嚼口香糖的經(jīng)歷。人們認(rèn)為口香糖可以使得口氣清新，并有助于口腔保健。因此，飯后嚼口香糖幾乎成為了每個(gè)人的習(xí)慣之一。而實(shí)際上，如果口 香糖含有蔗糖，則長期咀嚼口香糖可能會造成齲齒。并且，由于口香糖使用了特殊的膠基， 咀嚼口香糖還可能造成下顎損傷、導(dǎo)致胃部不適以及磨損牙齒的釉質(zhì)層。實(shí)際上，口香糖的 口腔清潔作用時(shí)間比較短，僅僅能夠持續(xù)幾分鐘。此外，由于口香糖所用的膠基非常容易粘 附到其它物體上并且不容易降解，因此咀嚼口香糖還可能造成對環(huán)境的破壞。現(xiàn)在，吸煙的人口在逐年擴(kuò)大，而且開始吸煙的年齡在向小齡化發(fā)展。吸煙不但可 能造成吸煙者口臭，而且更重要的是長期吸煙可能會升高吸煙者患有某些心血管疾病的幾 率。根據(jù)WTO的報(bào)告，在發(fā)展中國家中，到2010年，心血管疾病將成為人類死亡的主要原因。

發(fā)明內(nèi)容
在本申請的第一方面，提供一種可咀嚼的膠囊，其包括外皮和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物作為具有醫(yī)療保健作用的活性成分。 在一種實(shí)施方式中，所述Ω -3多不飽和脂肪酸選自α -亞麻酸(ALA)、二十二碳六 烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA)及其組合。在一種實(shí)施方式中，所述內(nèi)容物包含二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA) 和二十二碳五烯酸(DPA)。在一種實(shí)施方式中，所述膠囊在經(jīng)咀嚼后能夠吞咽。在一種實(shí)施方式中，Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物是所述膠囊中唯一具有醫(yī)療 保健作用的活性成分。在一種實(shí)施方式中，所述內(nèi)容物還包含抗氧化劑。在一種實(shí)施方式中，所述抗氧化劑為維生素Ε。在一種實(shí)施方式中，所述內(nèi)容物還包含調(diào)味劑，優(yōu)選所述調(diào)味劑是薄荷油。在一種實(shí)施方式中，所述外皮包含食用明膠。在一種實(shí)施方式中，所述外皮還包含調(diào)味劑，優(yōu)選所述調(diào)味劑是薄荷油。在一種實(shí)施方式中，所述外皮還包含甜味劑，優(yōu)選所述甜味劑是木糖醇。在一種實(shí)施方式中，所述外皮還包含微晶纖維素和/或甘油。在一種實(shí)施方式中，所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物來自于亞麻籽油、魚油 或者海豹油，例如以亞麻籽油、魚油或者海豹油的形式提供。在一種實(shí)施方式中，在內(nèi)容物中所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的含量為 10-30重量％，優(yōu)選為20重量％。在一種實(shí)施方式中，在內(nèi)容物中調(diào)味劑的含量為1-5重量％，優(yōu)選2.5重量％。在一種實(shí)施方式中，在內(nèi)容物中抗氧化劑的含量為0. 5-2重量％，優(yōu)選為1重量％。
在一種實(shí)施方式中，膠囊的內(nèi)容物在室溫時(shí)為液體。在本申請的第二方法，提供一種制備本發(fā)明第一方面的膠囊的方法，包括將包含 Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的內(nèi)容物填充到外皮中的步驟。該膠囊可以用于改善人體的心血管功能，例如用于降低血脂。下文的詳述將使本申請的其它目的和方面變得明顯。但是應(yīng)該理解，雖然詳述和 具體實(shí)施例示出了本申請優(yōu)選的實(shí)施方式，但是它們僅是說明性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過 理解以下詳述，很明顯可以在本申請的精神和范圍內(nèi)做出各種改變和變化形式。
具體實(shí)施例方式在本申請的第一方面，提供一種可咀嚼的膠囊，其包括外皮和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物作為具有醫(yī)療保健作用的活性成分。
本申請的膠囊是包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的可咀嚼膠囊。通過將包 含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的膠囊制成可咀嚼膠囊的形式，能夠使得原來無法通 過直接吞服來服用含有Ω-3多不飽和脂肪酸的藥物/保健品(特別是膠囊劑型)的使用 者，通過咀嚼本申請的可咀嚼膠囊，釋放內(nèi)容物中所含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物， 從而得到Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的有益效果。在一種實(shí)施方式中，本申請的可咀嚼膠囊在經(jīng)咀嚼后能夠吞咽。這樣就能夠保證 膠囊中所含全部Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物都可以進(jìn)入體內(nèi)，確保服用每粒膠囊時(shí) 所獲得的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的量是恒定的。由此，對于需要補(bǔ)充Ω-3多不 飽和脂肪酸的使用者而言，可以以可靠而且方便的方式獲得Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍 生物，并且能夠控制每天的用量。在一種實(shí)施方式中，所述Ω -3多不飽和脂肪酸選自α -亞麻酸(ALA)、二十二碳六 烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA)及其組合。本申請的可咀嚼膠囊 可以僅僅含有一種Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物。例如，本申請的可咀嚼膠囊可以僅僅 含有ALA、DHA、EPA或者DPA，或者本申請的可咀嚼膠囊可以僅僅含有ALA的衍生物、DHA的 衍生物、EPA的衍生物或者DPA的衍生物。當(dāng)然，本申請的可咀嚼膠囊也可以含有兩種或更 多種的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物。優(yōu)選本申請的可咀嚼膠囊同時(shí)含有DHA、EPA和 DPA。在本申請中，Ω-3多不飽和脂肪酸的衍生物包括Ω-3多不飽和脂肪酸的酯類，例 如甲酯、乙酯等等。因此，Ω-3多不飽和脂肪酸的衍生物包括，例如DHA的甲酯和乙酯、EPA 的甲酯和乙酯和DPA的甲酯和乙酯。在本申請中，Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物可以來自于任何來源，例如提純后 的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物，例如提純后的ALA、DHA、EPA和DPA。S卩，在本申請的可 咀嚼膠囊中，以提純后的Ω -3多不飽和脂肪酸或其衍生物如提純后的ALA、DHA、EPA和DPA 的形式，來提供其內(nèi)容物中的所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物。在本申請中，Ω-3多 不飽和脂肪酸或其衍生物也可以以其它形式來提供。在一種實(shí)施方式中，所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物來自于亞麻籽油、海豹 油或魚油。例如，可以直接以亞麻籽油、海豹油或魚油的形式來提供其內(nèi)容物中的所述Ω-3 多不飽和脂肪酸或其衍生物。例如，從亞麻籽獲得的亞麻籽油可以作為α-亞麻酸的來源。從野鱈魚、鯡魚、鮭魚等獲得的魚油可以作為本申請的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的 來源。例如，魚油可以作為DHA和EPA的來源。在本申請中，也可以使用海豹油作為本申請的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物 的來源。在本申請中，由于海豹油同時(shí)含有DHA、EPA和DPA三種Ω-3多不飽和脂肪酸，因 此優(yōu)選用海豹油作為本申請的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的來源。該海豹油可以是 精制海豹油。該精制海豹油來自于加拿大，由格陵蘭海豹(harp seals)的皮下脂肪獲得。 在一種實(shí)施方式中，以海豹油、優(yōu)選以精制海豹油的形式提供內(nèi)容物中的所述Ω-3多不飽 和脂肪酸或其衍生物。下面簡單介紹精制海豹油的制造過程。將新宰海豹的皮下脂肪使用水洗滌，也可以用海水稍稍沖洗。但是在使用海水時(shí) 應(yīng)該使用盡量少的海水，以便防止將有機(jī)氯或者其它雜質(zhì)混入皮下脂肪中。將皮下脂肪分割成直徑為2-3毫米的顆粒。將該顆粒在低溫(例如50-70°C )進(jìn) 行蒸汽加熱，從而獲得粗制海豹油。將粗制海豹油離心除去水和固體雜質(zhì)。將粗制海豹油漂白和過濾，以便除去游離的脂肪酸、磷脂、過氧化物、重金屬和其 它不需要的化學(xué)物質(zhì)。漂白過程包括將海豹油與檸檬酸、活性碳和漂白粘土的混合物混合。 然后將混合物在100-110°c真空加熱大約30分鐘。然后，將油冷卻到40-50°C，在氮?dú)獗Ｗo(hù) 下過濾。然后對獲得的海豹油進(jìn)行除臭處理。例如，使用Packed Column ThinFilm Deodorizer進(jìn)行除臭。該除臭過程包括將海豹油在高真空短時(shí)間加熱到240_260°C的溫 度。這樣可以除去有機(jī)氯化合物和揮發(fā)性氧化產(chǎn)物。本申請所使用的海豹油應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)(請確認(rèn))酸值最大2. Omg. KOH游離脂肪酸(以油酸計(jì))最大1. 0%過氧化物值(PV)最大5meq/Kg對甲氧基苯胺最大20在一種實(shí)施方式中，Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物是所述膠囊中唯一具有醫(yī)療 保健作用的活性成分。在本申請使用海豹油作為Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的來源 時(shí)，海豹油則為本申請的可咀嚼膠囊中唯一具有醫(yī)療保健作用的活性成分。在本申請中，具有醫(yī)療保健作用的活性成分是指在適當(dāng)?shù)挠昧肯?，能夠治療或預(yù) 防某種人類疾病的成分；或者能夠調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群使用，但不以治療疾病 為目的的成分。在一種實(shí)施方式中，內(nèi)容物中的Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的含量為內(nèi)容 物重量的10-30重量％，優(yōu)選為20重量％。在一種實(shí)施方式中，本申請的可咀嚼膠囊的內(nèi)容物在室溫時(shí)為液體形式。在本申 請中，室溫是指20-30°C。在一種實(shí)施方式中，所述內(nèi)容物還包含抗氧化劑。在本申請的可咀嚼膠囊中可以 使用任何已知的抗氧化劑。例如，可以使用二丁基羥基甲苯(BHT)、丁基羥基茴香醚(BHA)、 沒食子丙酯(PG)、TBHQ、維生素E，維生素C，茶多酚作為內(nèi)容物的抗氧化劑?？梢愿鶕?jù)具體 含有的Ω-3多不飽和脂肪酸來選擇適用的抗氧化劑?？寡趸瘎┑淖饔檬欠乐功?3多不飽和脂肪酸分子中含有的雙鍵氧化?？梢圆捎靡阎幕钚匝醴▉碓u定抗氧化劑對特定Ω-3 多不飽和脂肪酸的抗氧效果。在一種實(shí)施方式中，所述抗氧化劑為維生素Ε。維生素E又名生育酚，是一種使用 廣泛的抗氧化劑，能夠通過自由基清除作用來有效防止不飽和脂肪酸氧化變質(zhì)。在一種實(shí)施方式中，內(nèi)容物中抗氧化劑的含量為內(nèi)容物重量的0. 5-2重量％，優(yōu)
選為1重量％。已經(jīng)知道足量的維生素E可以保護(hù)肺部功能，預(yù)防癌癥、心臟病、白內(nèi)障，以及起 到保護(hù)皮膚的作用。但是，在本申請中，由于維生素E的用量較低，僅僅起到防止不飽和脂 肪酸氧化變質(zhì)的作用。因此，在本申請中不將維生素E看作具有醫(yī)療保健作用的活性成分。在一種實(shí)施方式中，所述內(nèi)容物還包含調(diào)味劑。在本申請中可以使用各種食用調(diào) 味劑，例如天然或人工調(diào)味劑?？紤]到需要掩蔽Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的味道， 以及中醫(yī)理論中薄荷味辛、性涼，無毒，能祛邪毒，除勞氣，解困乏，使人口氣的作用，在本申 請中優(yōu)選使用薄荷油作為調(diào)味劑。薄荷油是從薄荷提取的油狀材料。在一種實(shí)施方式中， 內(nèi)容物中的調(diào)味劑的含量為內(nèi)容物重量的1-5重量％，優(yōu)選2. 5重量％。在一種實(shí)施方式中，所述外皮包含食用明膠。明膠是一種從動(dòng)物的結(jié)締或表皮組 織中的膠原部分水解出來的蛋白質(zhì)，是一種生物高分子。在本申請中，明膠的概念包括酸性 明膠、堿性明膠、肽明膠、低分子明膠以及明膠衍生物(例如?；髂z)，等等。明膠是比較常用的軟膠囊外皮主材。本申請對所用明膠沒有特別限制，可以使用 商購的食用明膠，但是應(yīng)該符合GB6783-94中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。在一種實(shí)施方式中，明膠的含量為外皮重量的20-40%，優(yōu)選25-35%。在一種實(shí)施方式中，所述外皮還包含調(diào)味劑。本申請中，術(shù)語調(diào)味劑并不包含甜味 齊U。在本申請中可以使用各種已知的食用調(diào)味劑，例如天然或人工調(diào)味劑。但是，為了起到 掩蔽Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的味道，并使人口氣清新的作用，優(yōu)選使用薄荷油。 在本申請中，根據(jù)需要，可以在外皮和/或內(nèi)容物中使用一種或多種調(diào)味劑。例如為了調(diào)節(jié) 膠囊的味道，例如調(diào)節(jié)為橙子味道，可以在內(nèi)容物和/或外皮中加入橙味劑。因此，本申請 也包括同時(shí)膠囊同時(shí)包含薄荷油以及橙味劑的實(shí)施方式。在一種實(shí)施方式中，外皮中的調(diào)味劑的含量為外皮重量的1_5%，優(yōu)選2-4%。在一種實(shí)施方式中，所述外皮還包含甜味劑。本申請可以使用任何已知的甜味劑， 包括但不限于各種糖類，例如蔗糖、果糖、淀粉糖、D-甘露糖醇、木糖醇、D-山梨糖醇、麥芽 糖等等。在本申請中，優(yōu)選所述甜味劑是木糖醇，這是因?yàn)?.木糖醇無需胰島素即可在體 內(nèi)得到代謝，又不使血糖值升高，能夠適用于糖尿病患者，和2.木糖醇不能被口腔中產(chǎn)生 齲齒的細(xì)菌發(fā)酵利用，能夠抑制鏈球菌生長及酸的產(chǎn)生，3.木糖醇能促進(jìn)唾液分泌，減緩 PH值下降，減少了牙齒的酸蝕，防止齲齒和減少牙斑的產(chǎn)生，可以鞏固牙齒。在一種實(shí)施方式中，外皮中的甜味劑的含量為外皮重量的1-5%，優(yōu)選2-4%。在本申請中，所述外皮可以包含其它添加劑，例如增塑劑、崩解劑等等。在本申請的膠囊外皮中一般使用甘油作為增塑劑。在一種實(shí)施方式中，在外皮中， 增塑劑與食用明膠的重量比例為0.5-1. 5 1，例如約1 1。在本申請的膠囊外皮中一般使用微晶纖維素作為崩解劑。在一種實(shí)施方式中，夕卜 皮中的崩解劑的含量為外皮重量的1_5%，優(yōu)選2-4%。
根據(jù)需要，本申請的膠囊外皮中還可以包含著色劑，以便改變外皮的顏色。例如食 用色素，包括但不限于從天然原料獲得的焦糖、紅曲米，紅曲紅、辣椒紅、梔子黃、高粱紅等寸。在本申請的膠囊外皮中還可以含有其它成分，例如凈化水。在本申請的第二方面，提供一種制備本發(fā)明第一方面的膠囊的方法，包括將包含Ω -3多不飽和脂肪酸或其衍生物的內(nèi)容物填充到外皮中的步驟?？梢允褂靡阎苽滠浤z囊 的設(shè)備來制備本申請的可咀嚼膠囊。以下詳細(xì)描述制備本發(fā)明可咀嚼膠囊的方法，但是本發(fā)明并不限于此。根據(jù)需要， 在Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物(例如作為Ω-3多不飽和脂肪酸來源的精制海豹油) 中加入抗氧化劑(如維生素Ε)和調(diào)味劑(如薄荷油)，獲得混合物。然后使用適當(dāng)?shù)臋C(jī)械， 將獲得的混合物包膠到外皮原料中。在本申請中，該混合物與外皮原料的重量比例不是關(guān) 鍵性的，可以根據(jù)制備設(shè)備、具體需要等等來合理選擇。通常情況下，混合物的重量大于該 外皮原料。例如，該混合物與外皮原料的重量比例可以為20 1 2 1。該外皮原料包 含食用明膠。根據(jù)需要，在該外皮原料中還可以包含調(diào)味劑、增塑劑、甜味劑、崩解劑以及純 水等等。然后在適當(dāng)溫度，例如20-30°C溫度干燥，得到膠囊成品。本發(fā)明第一方面的膠囊，例如，可以用于改善人體的心血管功能，例如用于降低血 脂。已知ALA是Ω -3多不飽和脂肪酸(EPA、DHA)合成前體。DHA是膜磷脂結(jié)構(gòu)中重 要的組成成份。EPA是二十烷類(如前列腺素、血栓烷、白介素及其它脂類介質(zhì))合成的前 體物質(zhì)，增加EPA衍生的介質(zhì)類物質(zhì)的合成能夠促進(jìn)抗凝和抗炎作用。DPA是一類重要的 多聚不飽和脂肪酸化學(xué)信使物，在免疫和炎癥反應(yīng)上起至關(guān)重要的作用。因此，本發(fā)明的包 含Ω-3多不飽和脂肪酸的可咀嚼膠囊，特別是包含全部三種Ω-3多不飽和脂肪酸(例如 使用海豹油作為全部三種Ω-3多不飽和脂肪酸的來源)的膠囊可以用于預(yù)防和輔助治療 高血壓病，缺血性心臟病，肺心病，腦血管疾病及動(dòng)脈粥樣硬化，栓塞、高血脂、中風(fēng)、心悸等 心血管疾病。另外，在本申請的可咀嚼膠囊含有調(diào)味劑，特別是薄荷油時(shí)，可以起到使人口氣香 潔的作用。與口香糖相比，本申請含有薄荷油的可咀嚼膠囊不會對牙齒造成損害，并且口氣 清新的作用時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)長于口香糖，而且不會造成任何環(huán)境污染。不但如此，在本申請的可咀 嚼膠囊含有例如木糖醇時(shí)，不但可以適用于糖尿病患者使用，還可以防止齲齒和減少牙斑 的產(chǎn)生，獲得保護(hù)牙齒的效果。本申請的可咀嚼膠囊的服用不需要使用水送服并且便于攜帶，因此與現(xiàn)有的魚油 和海豹油膠囊相比，具有易于服用的優(yōu)勢。相對于需要吞服的現(xiàn)有的魚油和海豹油膠囊，本 申請的可咀嚼膠囊適用范圍更廣泛，那些無法吞服膠囊的患者同樣可以服用本申請的可咀 嚼膠囊。并且本申請的可咀嚼膠囊還可以具有許多附加效果，例如使得口氣清新、保護(hù)牙齒寸寸。實(shí)施例以下參考實(shí)施例對本申請做更加詳細(xì)地解釋。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以了解這些實(shí)施 例僅僅是出于解釋本申請的目的，并不是為了限制本申請的范圍。在實(shí)施例中所使用的所有原料都是可以市購獲得的。
實(shí)施例1 制備海豹油可咀嚼膠囊采用精制海豹油(采用本申請所披露的方法制成，也可以市購獲得)作為Ω-3多 不飽和脂肪酸的來源，加入維生素E和薄荷油，獲得混合物，其中混合物包括96. 5%精制海 豹油、維生素E和2. 5%薄荷油。然后使用市購機(jī)械，將獲得的混合物包膠到外皮原料 中，其中混合物與外皮原料的重量比例為2 1。該外皮原料包含32. 3重量％食用明膠、 29. 3重量％甘油、11. 7重量％木糖醇、2.2重量％薄荷油和2. 0重量％微晶纖維素，以及余 量的純化水。然后在25°C干燥，得到本申請的含有海豹油、薄荷油和木糖醇的可咀嚼膠囊成品。實(shí)施例2 制備魚油可咀嚼膠囊采用精制魚油(精制鮭魚魚油，可以市購獲得)作為Ω-3多不飽和脂肪酸的來 源，加入維生素E和薄荷油，獲得混合物，其中混合物包括95. 8%精制魚油、0. 7%維生素E 和3. 5%薄荷油。然后使用市購機(jī)械，將獲得的混合物包膠到外皮原料中，其中混合物與 外皮原料的重量比例為2 1。該外皮原料包含32. 3重量％食用明膠、29. 3重量％甘油、 11. 7重量％木糖醇、2. 2重量％薄荷油和2. 0重量％微晶纖維素，以及余量的純化水。然后 在25°C干燥，得到本申請的含有魚油、薄荷油和木糖醇的可咀嚼膠囊成品。按照美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)施例1獲得海豹油膠囊進(jìn)行檢測，標(biāo)準(zhǔn)值列在“要求” 一項(xiàng) 中，檢測結(jié)果如下皿魏M^內(nèi)容物外觀淺黃色油狀物 符合膠囊外觀透明黃色符合酸值最大2. Omg. KOH 0. 1游離脂肪酸(以油酸百分比計(jì))最大1.0%0. 05過氧化物值(PV)最大5meq/Kg 2. 00對甲氧基苯胺最大208. 00總有毒物質(zhì)(2XPV+AV)最大2612. 00總PCBs最大0.09mg/kg 0. 022757mg/Kg二噁英(PCDD和PCDF)最大2. Opg/g 0. 468pg/g鉛最大.Ippm低于檢測限(0. Olppm)汞最大.Ippm低于檢測限(0. Olppm)#最大· Ippm低于檢測限(0. Olppm)鎘最大.Ippm低于檢測限(0. Olppm)微牛物檢測總量不大于 1000cfu/g<10cfu/g酵母和霉菌不大于10cfu/g<10cfu/g沙門氏菌檢測不到檢測不到葡萄球菌檢測不到檢測不到大腸桿菌檢測不到檢測不到綠膿桿菌檢測不到檢測不到每粒膠囊中Ω -3多不飽和脂肪酸含量/調(diào)味劑含量JiM.MMMMDHA最小6. 0%9%EPA最/j、6. 0%6. 8%DPA最/j、3. 0%4. 2%
Ω-3多不飽和脂肪酸總含量最小18% 20%薄荷油最小IOmg13mg
灃卜.沭Ω-3多不飽和脂肪酸的含量是以膠囊中的海豹油重量為基礎(chǔ)計(jì)算得到 的。雖然參考具體實(shí)施方式
描述了本申請，很明顯它可以多種方式變化。應(yīng)該認(rèn)為這 種變化不偏離本申請的精神和范圍，并且所有這種對本領(lǐng)域技術(shù)人員明顯的變化形式也在 本申請的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種可咀嚼的膠囊，其包括外皮和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物作為具有醫(yī)療保健作用的活性成分。
2.權(quán)利要求1的膠囊，其中所述Ω-3多不飽和脂肪酸選自α-亞麻酸(ALA)、二十二 碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA)及其組合。
3.權(quán)利要求1或2的膠囊，其中所述內(nèi)容物包含二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸 (EPA)和二十二碳五烯酸(DPA)。
4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)的膠囊，其中所述膠囊在經(jīng)咀嚼后能夠吞咽。
5.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)的膠囊，其中Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物是所述膠囊中唯 一具有醫(yī)療保健作用的活性成分。
6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)的膠囊，其中所述內(nèi)容物還包含抗氧化劑。
7.權(quán)利要求6的膠囊，其中所述抗氧化劑為維生素Ε。
8.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)的膠囊，其中所述內(nèi)容物還包含調(diào)味劑。
9.權(quán)利要求8的膠囊，其中所述調(diào)味劑是薄荷油。
10.權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)的膠囊，其中所述外皮包含食用明膠。
11.權(quán)利要求10的膠囊，其中所述外皮還包含調(diào)味劑。
12.權(quán)利要求11的膠囊，其中所述調(diào)味劑是薄荷油。
13.權(quán)利要求10-12任一項(xiàng)的膠囊，其中所述外皮還包含甜味劑。
14.權(quán)利要求13的膠囊，其中所述甜味劑是木糖醇。
15.權(quán)利要求10-14任一項(xiàng)的膠囊，其中所述外皮還包含微晶纖維素和/或甘油。
16.權(quán)利要求1-15任一項(xiàng)的膠囊，其中所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物以亞麻籽 油、魚油或者海豹油的形式提供。
17.權(quán)利要求16的膠囊，其中在內(nèi)容物中所述Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物的含量 為10-30重量％，優(yōu)選為20重量％。
18.權(quán)利要求8的膠囊，其中在內(nèi)容物中所述調(diào)味劑的含量為1-5重量％，優(yōu)選2.5重 量％。
19.權(quán)利要求6-18任一項(xiàng)的膠囊，其中在內(nèi)容物中所述抗氧化劑的含量為0.5-2重 量％，優(yōu)選為1重量％。
20.權(quán)利要求1-19任一項(xiàng)的膠囊，其中所述內(nèi)容物在室溫時(shí)為液體。
21.一種制備權(quán)利要求1的膠囊的方法，包括將包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物 的內(nèi)容物填充到外皮中的步驟。
全文摘要
本發(fā)明提供一種可咀嚼膠囊以及制備該膠囊的方法。本申請的可咀嚼膠囊包括外皮和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物包含Ω-3多不飽和脂肪酸或其衍生物作為具有醫(yī)療保健作用的活性成分。本申請的可咀嚼膠囊還可以含有薄荷油和/或木糖醇。
文檔編號A61K35/60GK101822651SQ20091012691
公開日2010年9月8日 申請日期2009年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月5日
發(fā)明者賈斯廷·麥金農(nóng) 申請人:Dpa工業(yè)公司