專利名稱：一種甲殼素片劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥用片劑的制備方法，具體地說，是一種甲殼素片劑的制備方法。
背景技術(shù)：
甲殼素是自然界中貯存量?jī)H次于纖維素而廣泛存在的一種生物多聚物。甲殼素又 名甲殼質(zhì)、幾丁質(zhì)，化學(xué)名為聚-N-乙酰-D-葡糖胺，是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)與纖維素類似的高分 子多糖。它廣泛存在于昆蟲、甲殼類動(dòng)物的硬殼以及菌類的細(xì)胞壁中，是地球上儲(chǔ)存量最豐 富的有機(jī)物之一。近幾年來，對(duì)甲殼素及其衍生物在醫(yī)藥上的研究提供了許多有價(jià)值的資 料，展示了其在此領(lǐng)域廣闊的應(yīng)用前景。由于資源豐富、價(jià)格便宜、安全無毒及應(yīng)用廣泛等 特點(diǎn)，世界各國(guó)都十分重視開發(fā)和利用。日本學(xué)者經(jīng)體液性免疫和細(xì)胞性免疫試驗(yàn)證明，甲殼素具有促進(jìn)免疫的功能，可 制成散劑、顆粒劑口服，作為免疫增強(qiáng)劑。甲殼素可絡(luò)合、螯合重金屬，吸附體內(nèi)有害物質(zhì)并 排出體外；可激活免疫因子，強(qiáng)化人體免疫功能，改善睡眠，消除疲勞；其堿性物質(zhì)可改善 酸性體系，保護(hù)腸胃，促進(jìn)腸胃康復(fù)；可以消除人體自由基，阻礙脂肪的吸收，促進(jìn)膽同醇的 轉(zhuǎn)化，有效降低血脂等。目前市場(chǎng)上已有功能性甲殼素膠囊產(chǎn)品，但由于甲殼素原粉極易吸潮，做成功能 性片劑受到了一定的限制。為了滿足市場(chǎng)需求，根據(jù)我們對(duì)藥劑學(xué)知識(shí)的理解，結(jié)合甲殼素 的物理性質(zhì)，我們開發(fā)了符合要求的甲殼素片劑，制備的甲殼素片劑符合普通片劑的藥用 質(zhì)量要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種甲殼素片劑的制備方法。該制備方法工藝簡(jiǎn)單、制造成 本低，具有良好的商業(yè)化前景。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案將甲殼素原料過篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網(wǎng)制粒，將顆粒干燥后粉 碎過篩。在制備好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī) 格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。所述的粘合劑為10%的淀粉漿、8%的淀粉漿、6%的淀粉漿、4%的淀粉漿、2%的 淀粉漿、6%的羥丙甲纖維素、3%的羥丙甲纖維素、的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和 的羥丙甲纖維素、4%的淀粉漿和6%的羥丙甲纖維素、6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維 素。優(yōu)選的是6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素。特 別優(yōu)選的是6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素。所述的賦形劑為乳酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。優(yōu)選的賦形 劑為碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。特別優(yōu)選的是磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬 脂酸鎂。所述的賦形劑磷酸氫鈣的加入量為10-30%。優(yōu)選的是磷酸氫鈣的加入量為10-15%。特別優(yōu)選的是磷酸氫鈣的加入量為11%。所述的賦形劑糊精的加入量為5-20%。優(yōu)選的是糊精的加入量為5-8%。特別優(yōu) 選的是糊精加入量為5%。所述的賦形劑滑石粉的加入量為3-13%。優(yōu)選的是滑石粉的加入量為3-8%。特 別優(yōu)選的是滑石粉的加入量為3%。所述的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0. 5-1. 5%。優(yōu)選的是硬脂酸鎂的加入量為 0. 5-0. 8%。特別優(yōu)選的是硬脂酸鎂的加入量為0. 5%。所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態(tài)加入。所述的賦形劑磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩 后加入。本發(fā)明所述的甲殼素的制備方法，更具體地，包含以下步驟(1)顆粒的制備將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機(jī)中。配制好3 %的羥丙甲纖維素和6 % 的淀粉漿，加入到混料機(jī)中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網(wǎng)的制粒機(jī)制粒，將濕顆 粒用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。(2)片劑的制備將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級(jí)的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉 和硬脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機(jī)混合均勻， 計(jì)算片重后用壓片機(jī)壓成一定形狀和規(guī)格的片劑。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓片劑符合普通片劑的質(zhì)量 要求。本發(fā)明制備方法得到的甲殼素片劑，經(jīng)檢驗(yàn)和分析儀器檢測(cè)，所壓片劑的崩解度、 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等符合片劑的質(zhì)量要求。本發(fā)明具有工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)，特別適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面是本發(fā)明的實(shí)施例，所述的實(shí)施例只是用來說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)被視為是 對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例稱取甲殼素原料420g，加入6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素組成的混合漿作 粘合劑，制備軟材，過16目篩制成濕顆粒，用烘箱烘干，將顆粒粉碎過100目篩，加入已過 100目篩的磷酸氫鈣11%、糊精5%、滑石粉3%、硬脂酸鎂0.5%的干粉填加劑混勻，用壓片 機(jī)壓成1000片。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓甲殼素片劑符合普通片劑的質(zhì)量要求。以上對(duì)本發(fā)明所提供的甲殼素片劑的制備方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹，本文中應(yīng)用了具 體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā) 明的方法及其核心思想；同時(shí)，對(duì)于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明的思想，在具體實(shí) 施方式及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限 制。
權(quán)利要求
一種甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟將甲殼素原料過60目篩后，加入粘合劑，制成軟材。然后用篩網(wǎng)制粒，將顆粒干燥，然后粉碎過100目篩。在粉碎好的粉末中加入一定量的賦形劑，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī)格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。
2.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為10%的 淀粉漿、8%的淀粉漿、6%的淀粉漿、4%的淀粉漿、2%的淀粉漿、6%的羥丙甲纖維素、3% 的羥丙甲纖維素、的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素、4%的淀粉漿和 6%的羥丙甲纖維素、6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素。
3.如權(quán)利要求1或2所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的粘合劑為6% 的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素、8%的淀粉漿和的羥丙甲纖維素。
4.如權(quán)利要求1或3所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的粘合劑為 6%的淀粉漿和3%的羥丙甲纖維素
5.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑為乳酸鈣、 碳酸鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
6.如權(quán)利要求1或5所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑為碳酸 鈣、磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
7.如權(quán)利要求1或6所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑為 磷酸氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。
8.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸氫 鈣的加入量為10-30%。
9.如權(quán)利要求1或8所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑磷酸氫 鈣的加入量為10-15%。
10.如權(quán)利要求1或9所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 磷酸氫鈣的加入量為11%。
11.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑糊精 的加入量為5-20%。
12.如權(quán)利要求1或11所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑糊精 的加入量為5-8%。
13.如權(quán)利要求1或12所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 糊精的加入量為5%。
14.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑滑石 粉的加入量為3-13%。
15.如權(quán)利要求1或14所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑滑石 粉的加入量為3-5%。
16.如權(quán)利要求1或15所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 滑石粉的加入量為3%。
17.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑硬脂 酸鎂的加入量為0. 5-1.5%。
18.如權(quán)利要求1或17所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，優(yōu)選的賦形劑硬脂酸鎂的加入量為0. 5-0.8%。
19.如權(quán)利要求1或18所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，特別優(yōu)選的賦形劑 硬脂酸鎂的加入量為0.5%。
20.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸 氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂以粉末狀態(tài)加入。
21.如權(quán)利要求1或7所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑磷酸 氫鈣、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂是在制備的顆粒粉碎過100目篩后加入。
22.如權(quán)利要求1所述的甲殼素片劑的制備方法，其特征在于，包含以下步驟(1)顆粒的制備將甲殼素原料過60目篩，加入到槽型混料機(jī)中。配制好3%的羥丙甲纖維素和6%的 淀粉漿，加入到混料機(jī)中，攪拌40分鐘制成軟材。然后用16目網(wǎng)的制粒機(jī)制粒，將濕顆粒 用沸騰氣流床干燥，得到干燥的顆粒。(2)片劑的制備將上述的干顆粒粉碎過100目篩，加入一定量的藥用級(jí)的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬 脂酸鎂，磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂提前過100目篩。用三維混料機(jī)混合均勻，計(jì)算 片重后用壓片機(jī)壓成一定形狀和規(guī)格的片劑。經(jīng)檢驗(yàn)，所壓片劑符合片劑的質(zhì)量要求。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種甲殼素片劑的制備方法。該制備方法是將甲殼素原料粉碎過60目篩后，加入3％羥丙甲纖維素和6％的淀粉漿作粘合劑，制成軟材，然后用16目網(wǎng)制粒，將顆粒干燥，然后將顆粒粉碎過100目篩。在粉碎好的細(xì)粉中加入一定量的磷酸氫鈣、糊精、滑石粉和硬脂酸鎂，用混料機(jī)混合均勻，根據(jù)要求壓成一定規(guī)格的片劑，該方法制備的甲殼素片符合普通片劑的質(zhì)量要求。
文檔編號(hào)A61K47/38GK101869552SQ200910139260
公開日2010年10月27日 申請(qǐng)日期2009年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月25日
發(fā)明者吳汝林, 王繁業(yè) 申請(qǐng)人:青島科技大學(xué)