專利名稱：：一種治療化膿性中耳炎的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療化膿性中耳炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
：化膿性中耳炎是中耳道因鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等化膿性至病菌侵入人體而引起的炎癥性病變。臨床有急性、慢性之分。急性癥見耳內搏動性跳痛，聽力減退，鼓膜穿孔，膿液自外耳道流出，并可伴有惡寒發(fā)熱、全身無力、食欲減退等癥狀。慢性多因急性期治療不及時或用藥不合理等而致，表現(xiàn)為經(jīng)常性或間歇性耳流膿，鼓膜穿孔，形成聽力障礙。西醫(yī)治療以局部用藥選用敏感抗生素控制感染，或在耳道內滴用2%酚甘油以減輕耳痛和促進局部炎癥消退，這些藥物只是對中耳炎進行局部緩解或治療，無法解決中耳炎的復發(fā)和根治。
發(fā)明內容人們對療效更好的治療中耳炎的中藥制劑存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關本發(fā)明藥物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于研究出了具有較好療效的治療化膿性中耳炎的中藥內服藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效治療化膿性中耳炎的中藥藥物。本發(fā)明的另一個目的就是提供了該中藥藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇當歸、白術、人參、白芍、茯苳、二花、黃芪、川貝母、陳皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、穿山甲進行組合的，將這些藥物組合便得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療化膿性中耳炎的復發(fā)。其中選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)。有補血和血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能。治月經(jīng)不調，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏；血虛頭痛，.眩暈，痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用白術是因為其性味苦甘、溫，入脾、胃經(jīng)。有補脾、益胃、燥濕、和中的功能。治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疽，溫痹，小便不利，頭暈、自汗、胎氣不安。選用人參是因為其性味甘微苦、溫，入脾、肺經(jīng)。有大補元氣，固脫生津、安神的功能。治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽蔞，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚及久虛不食，一切氣血津不足之癥。選用白芍是因為其性味苦、酸、微寒，歸肝、脾經(jīng)。有平肝止痛、養(yǎng)血調經(jīng)、斂陰止汗的功能。用于頭痛眩暈，脅痛，腹育，四肢攣痛，血虛，萎黃，月經(jīng)不調，自汗。選用茯芩是因為其性味甘淡、平，入心、脾、肺經(jīng)。有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，健忘。二花又名金銀花，性味甘，寒，入肺、胃經(jīng)。清熱，解毒。治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用黃芪是因為其性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。有補氣升陽，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌的功能。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病。選用川貝母是因為其性味苦甘、涼，入肺經(jīng)。潤肺散結，止嗽化痰。治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用陳皮是因為其性味苦、辛、溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用白芷是因為其性味辛、溫。入肺、脾、胃經(jīng)。有祛風、燥濕、消腫、止痛的功能。治頭痛，眉棱骨痛，齒痛；鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，皮膚燥癢，疥癬。選用桔梗是因為其性味苦、辛、平，歸肺經(jīng)。宜肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽，痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍，膿成不潰。選用肉桂是因為其性味辛、甘、熱，入腎、脾、膀胱經(jīng)。補元陽，暖脾胃；除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒廟奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用甘草是因為其性味甘、平，入脾、胃、肺經(jīng)。和中緩急、潤肺、解毒，調和諸藥。灸用治脾胃虛弱，食少，腹痛，便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚屙；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用穿山甲是因為其性味咸、涼，入肝、胃經(jīng)。消腫潰癰，搜風活絡，通經(jīng)下乳。治癰疽瘡腫，風寒濕痹，月經(jīng)停閉，乳汁不通。外用止血。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述重量范圍內都具有較好的療效當歸8-12克白術8-12克人參2-4克白芍8-12克茯苓5-8克二花8-12克黃芪10-15克川貝母2-4克陳皮5-8克白芷5-8克桔梗5-8克肉桂2-4克甘草5-8克穿山甲8-10克優(yōu)選為當歸10克，白術10克，人參3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黃芪12克，川貝母3克，陳皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。本發(fā)明藥物的制備方法如下一、備料1、當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；2、白術揀去雜質，用水浸泡，浸泡時間應根據(jù)季節(jié)、氣候變化及白術大小適當掌握，泡后撈出，潤透，切片，曬干；3、人參除去蘆頭，切段即可；4、白芍揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；5、茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，潤透后，切片，曬干；6、二花篩去泥沙，揀凈雜質，曬干；-7、黃芪取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，篩去碎屑；8、川貝母揀去雜質，用水稍泡，撈出，悶潤，剝去心，曬午；9、陳皮取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去碎屑；10、白芷揀去雜質，用水洗凈，浸泡，撈去潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；11、桔梗揀凈雜質，刮去租皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，曬干；12、肉桂揀凈雜質，刮去粗皮，用時打碎；或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；13、甘草，揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干；14、炒穿山甲取揀凈的穿山甲片，分開大小，另將砂子置鍋內炒至輕松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黃色時，取出篩去砂子，放涼。二、制備1、將所述重量的當歸、白術、人參、白芍、茯苓、二花、黃芪、川貝母、陳皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研細成末；2、將混合均勻的中藥細末裝入膠囊，每粒0.5克。本發(fā)明藥物具有排膿消腫，促使腐肉脫落，新肉自生，增強身體免疫功能，用于治療中耳炎療效快，治愈率高。具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。實驗例1動物毒性試驗資料試驗方法取家免20只，雌雄兼用，體重2.02.5kg，分為二組，每組10只，其中一組為正常量毒性試驗，另一組為超量毒性試驗。正常量毒性試驗將上述藥物膠囊用蒸鎦水配制成溶液，給藥方式為灌胃給藥，每日兩次，每次用量0.06克/kg，連續(xù)三天，每日觀察10只家兔均無異常反應。超量毒性試驗將上述配制好的藥物溶液灌胃給藥10只家兔，每日兩次，每次用量為0.2克/kg,相當于成人用藥的三倍，連用三天，均未見異常反應。試驗證明，本發(fā)明藥物無毒副作用。試驗例2本發(fā)明藥物治療化膿性中耳炎的臨床觀察1、一般資料收治門診患者共30例，其中男17例，女13例，年齡1020歲7例，21~30歲8例，3140例11例，40歲以上4例。2、診斷標準急性中耳炎患者聽力減退，鼓膜穿孔，膿液自外耳道流出，并伴有惡寒發(fā)熱，全身無力，食欲減退等癥狀；慢性中耳炎患者病史一年以上，表現(xiàn)為經(jīng)常性或間歇性耳流膿，鼓膜穿孔，形成聽力障礙，長期不愈。3、治療方法每曰口服三次，每次3克，膠囊6粒，二十天為一療程，連服三個療程。4、療效評定標準顯效化膿性中耳炎癥狀消失，聽力恢復正常，觀察一年無復發(fā)者。好轉穿孔邊緣肉芽鮮紅，向心生長，創(chuàng)面逐步愈合，聽力逐漸恢復。無效達不到好轉標準者。5、治療結果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>在三個療程中，用本發(fā)明藥物治療化膿性中耳炎患者30例，結果顯效24例，好轉5例，無效1例，顯效率為80%,好轉率為16.6%，總有效率為96.6%。權利要求1、一種治療化膿性中耳炎的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內的原料藥制成當歸8-12克白術8-12克人參2-4克白芍8-12克茯苓5-8克二花8-12克黃芪10-15克川貝母2-4克陳皮5-8克白芷5-8克桔梗5-8克肉桂2-4克甘草5-8克穿山甲8-10克。2、根據(jù)權利要求l.所述的藥物，其中各原料藥的用量為當歸10克，白術10克，人參3克，白芍10克，茯苓6克，二花10克，黃芪12克，川貝母3克，陳皮6克，白芷6克，桔梗6克，肉桂3克，甘草6克，穿山甲8克。3、根據(jù)權利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟一、備料1、當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；2、白術揀去雜質，用水浸泡，浸泡時間應根據(jù)季節(jié)、氣候變化及白術大小適當掌握，泡后撈出，潤透，切片，曬干；3、人參除去蘆頭，切段即可；4、白芍揀去雜質，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內外濕度均勻，切片，干燥；5、茯苓用水浸泡，洗凈，撈出，潤透后，切片，曬干；6、二花篩去泥沙，揀凈雜質，曬干；7、黃芪取原藥材，除去雜質，大小分檔，洗凈，潤透，切厚片，干燥，篩去碎屑；8、川貝母揀去雜質，用水稍泡，撈出，悶潤，剝去心，曬干；9、陳皮取原藥材，除去雜質及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去碎屑；10、白芷揀去雜質，用水洗凈，浸泡，撈去潤透，略曬至外皮無滑膩感時，再悶潤后，切片干燥；11、桔梗揀凈雜質，刮去租皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，曬干；12、肉桂揀凈雜質，刮去粗皮，用時打碎；或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；13、甘草，揀去雜質，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，晾干；14、炒穿山甲取揀凈的穿山甲片，分開大小，另將砂子置鍋內炒至輕松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黃色時，取出篩去砂子，放涼，~^、制備(1、將所述重量的當歸、白術、人參、白芍、茯苓、二花、黃芪、川貝母、陳皮、白芷、桔梗、肉桂、甘草、炒穿山甲，混合研細成末；(2、將混合均勻的中藥細末裝入膠囊，每粒0.5克。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療化膿性中耳炎的藥物，它是由當歸、人參、黃芪、陳皮等原料藥按一定比例配制加工而成，本發(fā)明藥物具有排膿消腫，去腐生肌，殺菌消炎，增強身體免疫的功能，治療化膿性中耳炎療效快，治愈率高。文檔編號A61K36/8966GK101596271SQ20091014406公開日2009年12月9日申請日期2009年7月7日優(yōu)先權日2009年7月7日發(fā)明者卜新意申請人:卜新意