專利名稱：一種治療風濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑即治療風濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
背景技術(shù)：
風濕性關(guān)節(jié)炎是一種臨床常見的、多發(fā)的、治療期較長的頑固性疾病。目前，我國 風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎病人逐年增多，由其類風濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以慢性多 關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病，病變主要侵犯關(guān)節(jié)滑膜，其次為漿膜、心、 肺、動脈、神經(jīng)、眼等結(jié)締組織；除關(guān)節(jié)炎外，還可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、間質(zhì)性肺炎、 腎淀粉樣變、眼部疾患(如鞏膜炎、虹膜炎)，并發(fā)血管炎以及周圍神經(jīng)損害等等，是一種廣 泛的結(jié)締組織病，因此又稱之為類風濕病。類風濕性關(guān)節(jié)炎常侵犯多個關(guān)節(jié)，從手、足、腕等 小關(guān)節(jié)起病，呈對稱性，具有慢性、反復(fù)發(fā)作、致殘率高的特點，給患者及社會家庭帶來沉重 負擔。廣大患者需要行之有效、價格低、服藥易堅持的藥物。我國現(xiàn)有各種風濕、類風濕性 關(guān)節(jié)炎(祖國醫(yī)學稱之為痹癥)患者約占總?cè)丝诘?%，即4000萬。風濕性關(guān)節(jié)炎、類風 濕性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)"痹癥"范疇。痹證，是指人體肌表經(jīng)絡(luò)遭受風寒濕熱等外邪侵襲后， 氣血運行失常，因而引起肢體，關(guān)節(jié)等處疼痛、疫楚、麻木、重著、屈伸不利等為主要臨床表 現(xiàn)的一種病證。由于患者骨的關(guān)節(jié)退行性變，常見以頸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)等為主要病理改變 發(fā) 生，這種病輕者多見難以忍受的疼痛為主，重則可以致人喪失勞動能力。目前西藥對這種 病的治療通常用的是解熱鎮(zhèn)痛藥物如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等和激素類藥物如地塞咪 松、強的松等消炎止痛，抑制風濕活動.來緩解癥狀，但不能解決根本問題，且經(jīng)常復(fù)發(fā)，治 療費用高，副作用大，不良反應(yīng)多，使病人難以承受治療。理療及針灸治療雖然不良反應(yīng)較 小，但其遠期療效尚難得到肯定；中藥治療不良反應(yīng)一般較小，但有些中成藥含有毒性較大 的或剌激性較強的中藥、或其服藥方式的不便給患者思想上帶來很大的心理負擔。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種既能夠?qū)︼L濕性關(guān)節(jié)炎起到很好治療或緩解癥狀作 用，具有療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受的一種中藥組合 物。它既可以作為藥物，按照規(guī)定劑量服用，又可以當作含飲料隨意酌之。這也是造福人類 的一件大好事。 本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對風濕性關(guān)節(jié)炎(痹癥)的認識及辨證施治原則，按照中醫(yī)組 方和制備原則對中藥組合物精心研制，通過以下的技術(shù)方案實現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下 述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有鯢魚300-600重量份，螞蟻300-600重量份， 竹根七300-450重量份，風荷梨300-450重量份，延胡索300-450重量份，薏米仁300-450 重量份，桂枝120-180重量份，蒼術(shù)120-180重量份，威靈仙120-180重量份。
所述的藥物組合物的制備方法包括如下步驟 按配方比例稱取各原料，將上述藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1 : 5浸泡在相當于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期為15 30天，到期后取出，加白糖適量， 過濾，裝瓶，制成酒劑。 本發(fā)明的目的還能采取以下方法來實現(xiàn)
其配方優(yōu)選為鯢魚450重量份，螞蟻400重量份，竹根七400重量份，柴胡150重量份，蒼術(shù)150
重量份。風荷梨400重量份，延胡索400重量份，薏米仁400重量份，威靈仙150重量份 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。其特點是以鯢魚、
竹根七、桂枝、螞蟻、風荷梨、延胡索、薏米仁、蒼術(shù)等為原料制成的藥物。這種治療風濕病的
藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為活性成分組分組成、或者是由下列主要原料的
水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作
活性成分和藥學上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過科學組合、精心研制，具有補肝腎、強
腰膝、祛風濕、舒筋血之功，還兼有扶正祛邪之效，對各種風濕病及疼痛效果尤為顯著。 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可
將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水
煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對原料藥雞爪梨、威
靈仙、延胡索、薏米仁、螞蟻、蒼術(shù)的藥渣進行特殊蒸餾提取，但這不能限制本發(fā)明的保護范圍。 所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、 甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙 酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。 其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所 述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的 片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明的實現(xiàn)方案。
實施例1 : 本發(fā)明酒劑的制備方法 將鯢魚450克、風荷梨250克、竹根七250克、桂枝150克、威靈仙150克、螞蟻450 克、延胡索400克、薏米仁400克、蒼術(shù)150克各組份藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按 比例l : 5浸泡在相當于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期為15 30天，到期后取出，
加白糖適量，過濾裝瓶即可。
實施例2: 本發(fā)明糖漿劑的制備方法將鯢魚450克、螞蟻450克、風荷梨250克、竹根七250 克、桂枝180克、威靈仙180克、延胡索400克、薏米仁400克、蒼術(shù)180克水煎二次，每次 2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次達65 % ，第二次達 80%，濾過，回收乙醇并濃縮至約700mL，趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全
量，攪勻即得。
實施例3:
4
本發(fā)明顆粒沖劑的制備方法 將鯢魚450克、螞蟻450克、風荷梨250克、竹根七250克、桂枝180克、威靈仙180 克、延胡索400克、薏米仁400克、蒼術(shù)180克將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次2 小時，第二次1小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過100目篩，混勻、濕潤、軟化、結(jié)成 團塊時取出，制成顆粒沖劑。 同理，按實施例3的方法，加入適宜的膠囊劑等。 本發(fā)明制劑具芳香酒劑，無毒，或棕褐色糖漿劑、或淡黃色顆粒劑或片劑或膠囊 劑。 以上各組成中，重量是以生藥計算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可 制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000 粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、 口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作 為顆粒劑也可以制成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500 袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比 比例不變。 本發(fā)明是在名老中醫(yī)經(jīng)驗方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量的制備工藝試驗和臨床應(yīng)用所得 到的純中藥制劑。本發(fā)明標本兼治，療效顯著，對各種風濕病癥狀的改善和促進患者身體的 康復(fù)具有明顯的治療效果。 本發(fā)明的優(yōu)點是與同類西藥相比，其具有組方合理、療效顯著、無耐藥和抗藥性、 無毒副作用，治療周期短，且價格便宜患者易接受，服用方便、口感好、適宜長期服用等優(yōu) 點，是一種用于治療風濕病的純中藥制劑。 為了更好的理解本發(fā)明，以下進一步闡述本發(fā)明藥物在臨床的作用效果，而非對
本發(fā)明作用的限制。 具體臨床應(yīng)用如下 1.臨床對象本發(fā)明治療組中90例，男60例，女30例。治療組52例，對照組38 例，病程1 3年。 一般使用本發(fā)明藥物3個療程，每個療程3個月。對照組給國產(chǎn)布洛芬 0. 4g/片口服，每日三次，時間和用藥組一樣，連續(xù)服用9個月。其它對照組情況見下表。
2.臨床試驗結(jié)果如下
臨床基本治愈顯效有效無效總有效率(%)
治療組201612492. 30
對照組91071268. 42
p值<0.01<0.01<0.01 本發(fā)明的特點是 1.系全天然藥物制劑，具有補肝腎、強腰膝、祛風濕、舒筋血之功，其在臨床使用中
療效好、周期短、價格低、無嚴格適應(yīng)癥和毒副作用； 2.采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受； 3.標本兼治，療效顯著、治療費用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費用65%以上；
4.高血壓、心臟病患者填用。
權(quán)利要求
一種治療風濕關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是它由下列原料作為活性成分和藥學上可接受的附加劑組成，各原料的重量份為鯢魚300-600重量份， 螞蟻300-450重量份， 竹根七300-450重量份，風荷梨300-450重量份，延胡索300-450重量份，薏米仁300-450重量份，桂枝120-180重量份， 蒼術(shù)120-180重量份， 威靈仙120-180重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選為鯢魚450重量份，螞蟻400重量份，竹根七400重量份，柴胡150重量份，蒼術(shù)150重量 份。風荷梨400重量份，延胡索400重量份，薏米仁400重量份，威靈仙150重量份
3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟 按配方比例稱取各原料，將上述藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1 : 5浸泡在相當于含酒精度45。的白酒中，其泡制周期為15 30天，到期后取出，加白糖適量，過 濾，裝瓶，制成酒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學上可接受的附加劑是下 列的一種或一種以上對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫 酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯、丙二醇、糊精、干淀粉。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型為顆粒沖劑、膠囊、或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風濕關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。它由鯢魚、竹根七、桂枝、螞蟻、風荷梨、延胡索、薏米仁、蒼術(shù)等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟按配方比例稱取各原料，洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當于含酒精度45°的白酒中，泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過濾，裝瓶，制成酒劑。本發(fā)明制成的復(fù)方制劑采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；在臨床使用中既能治標又能治本，且療效好、周期短、價格低、無嚴格適應(yīng)癥和毒副作用；治療費用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費用65％以上。
文檔編號A61K36/88GK101698072SQ20091015449
公開日2010年4月28日 申請日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者喻楚榮, 楊雄志 申請人:楊雄志