專利名稱：一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，亦可發(fā)生于食管下段、胃空腸吻 合周圍及含有異位胃粘膜的美克爾憩室。這些潰瘍的形成與胃酸和胃蛋白酶的消化作用有 關(guān)，故稱消化性潰瘍，絕大多數(shù)位于胃和十二指腸，故又稱為胃十二指腸潰瘍。消化性潰 瘍是臨床上常見的多發(fā)病之一，據(jù)統(tǒng)計(jì)約10%的人群在一生中曾患過此病，且復(fù)發(fā)率高。 各因素如幽門螺桿菌(Hp)感染、藥物、遺傳及社會(huì)、心理因素等均可誘發(fā)或促進(jìn)本病的發(fā) 生。其中Hp感染是引起消化性潰瘍的重要病因，胃酸過高，粘膜保護(hù)減弱與Hp有關(guān)。流 行病學(xué)研究顯示95%以上的十二指腸潰瘍、75。/。以上的胃潰瘍?nèi)绮粡氐赘鼿p,則潰瘍的 復(fù)發(fā)率極高。
消化性潰瘍發(fā)病率高，病因復(fù)雜，治療藥物種類繁多?，F(xiàn)在技術(shù)中，多用西藥進(jìn)行治 療，主要有(1)H2受體阻滯劑有效的胃酸分泌抑制劑，如西咪替丁、雷尼替丁等；(2) H+、 K+、 ATP酶抑制劑如奧美拉唑、蘭索拉唑等；(3)抗幽門螺桿菌藥(Hp), Hp與潰 瘍的關(guān)系越來越受到人們的重視；(4)消化粘膜保護(hù)劑，如氫氧化鋁、碳酸鎂、胃必治等； (5)膽堿能受體拮抗劑，如阿托品、顛茄、胃樂康等；(6)鉤通道阻滯劑血鉤升高可 使胃酸分泌物增加，如硝苯地平、維拉帕米等；(7)抗焦慮藥谷維素主要是以三萜(烯) 醇為主體的阿魏酸酯的天然混合物。但是，西藥治療毒副作用強(qiáng)且易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種療效好、無毒副作用， 痊愈后不易復(fù)發(fā)的治療消化性潰瘍的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明首先提供一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，包含如下重量份數(shù)的組分 黨參 10~20份； 白術(shù)5 15份； 茯苓5~15份；
半夏 4~12份； 大黃3 7份； 當(dāng)歸5 15份；
廣木香1~5份； 陳皮5~15份； 砂仁3~9份；元胡4~12份； 丹參5~15份； 白芍8 16份；
蒼術(shù)3~7份； 柴胡4~12份； 黃芩3~9份；
黃連3~7份； 吳茱萸0.5-3份； 甘草3~7份。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述藥物組合物的優(yōu)選技術(shù)方案，包含如下重量份數(shù)的組分:
黨參15份;半夏8份廣木香3份元胡 8份蒼術(shù)5份黃連5份
白術(shù)大黃陳皮丹參柴胡
10份;5份；10份;10份;8份；
茯苓 IO份；當(dāng)歸 10份；砂仁6份；白芍 12份；黃芩 6份；甘草 5份。
取伏龍肝細(xì)粉，置鍋內(nèi)炒熱，其中，白術(shù)伏龍肝=5:1 (重
吳茱萸1.5份；
上述組分中，白術(shù)優(yōu)選為土炒白術(shù)，由下述方法制得加入白術(shù)片，炒至外面掛有土色時(shí)取出，篩去泥土，放涼。量比)。伏龍肝，別名灶心土。
上述治療消化性潰瘍的藥物組合物中，還可加入三七。三七又稱田三七、田七、金不換、人參三七、參三七等。
本發(fā)明還提供了所述治療消化性潰瘍的藥物組合物的制備方法稱取所述重量份的各組分，研磨粉碎，混合，過100目篩，制成中藥藥劑學(xué)上可接受的各種劑型，所述劑型可為膠囊、散劑、片劑或丸劑等。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了上述藥物組合物制備方法的優(yōu)選技術(shù)方案
煉蜜至滴水成珠，加入過篩得到的粉末，攪拌調(diào)和均勻，搓丸制得丸劑；
篩得到的粉末裝入0.5克的膠囊可制得膠囊。
本發(fā)明提供的治療消化性潰瘍的藥物組合物具有疏肝理氣、健脾溫中、活血化瘀、清熱解毒、制酸止痛的作用，用于治療消化性潰瘍時(shí)，療效好、無毒副作用，痊愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明提供的治療消化性潰瘍的藥物組合物中，黨參、白術(shù)、當(dāng)歸、茯苓、蒼術(shù)及半夏健脾利濕；柴胡、白芍、陳皮、廣木香(又稱木香、云木香或蜜香)、砂仁及元胡疏肝理氣；吳茱萸溫中散寒；黃芩、黃連、大黃、甘草清熱解毒；丹參、三七活血化瘀。
具體實(shí)施例方式
下面通過具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。實(shí)施例l
稱取如下重量份的各組分黨參IO份；白術(shù)15份；茯苓5份；
半夏4份；大黃7份；當(dāng)歸15份；
廣木香5份；陳皮15份；砂仁3份；
元胡12份；丹參5份；白芍16份；
蒼術(shù)3份；柴胡4份；黃芩3份；
黃連7份；吳茱萸3份；甘草7份；
三七5份。
將上述原料研磨粉碎，混合，過100目篩后，分裝入0.5克膠嚢即得。用法用量
每曰三次，每次8粒(4克)，飯前用姜棗溫湯(姜3片、紅棗5枚，煎湯500亳升)送服，3療程，每療程1個(gè)月。效果驗(yàn)證
胃潰瘍患者60例，按年齡分30歲以下5人，30- 50歲20人，50歲以上35人；按患病時(shí)間分5年以下10人，5 10年30人，10年以上20人。按規(guī)定用法用量服用本實(shí)施例提供的藥物三個(gè)月后，均痊愈。 一年后隨訪，未復(fù)發(fā)者58人，復(fù)發(fā)者2人(其中一人65歲， 一人48歲)。
典型病例
張朝友，男，60歲，月峰鄉(xiāng)太陽村人。胃脘痛發(fā)作數(shù)十年，縣醫(yī)院X光診斷為胃潰瘍，嘔吐酸苦水，夾有咖啡色物。飯前用姜棗溫湯送服本實(shí)施例提供的膠囊8粒，50天后，各癥狀明顯減輕，三月后痊愈。 一年后隨訪，未復(fù)發(fā)。
李良政，男，42歲，工人?；嘉笣?0余年，曾先后二次大出血。飯前用姜棗溫湯送服本實(shí)施例提供的膠囊8粒， 一日3次。2個(gè)月后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)治療一個(gè)月，痊愈。隨訪2年，飲食正常，未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例2
稱取如下重量份的各組分
黨參15份；土炒白術(shù)10份；茯苓IO份;
半夏8份；大黃 5份；當(dāng)歸IO份;
廣木香3份；陳皮10份；砂仁6份；
元胡8份；丹參 IO份；白芍12份;
蒼術(shù)5份；柴胡 8份；黃芩6份；
6黃連5份； 吳茱萸1.5份； 甘草5份；
三七3份。
將上述原料研磨粉碎，混合，過100目篩。用常規(guī)煉蜜方法將蜂蜜煉至滴水成珠后，加入過篩得到的粉末，攪拌調(diào)和均勻，搓丸制得丸劑，丸重9克。用法用量
每曰兩次，早晚飯前各l丸，用姜棗溫湯送服，2療程，每療程2個(gè)月。效果驗(yàn)證
十二指腸潰瘍患者80例，按年齡分30歲以下15人，30- 50歲35人，50歲以上40人；按患病時(shí)間分5年以下20人，5-10年45人，10年以上15人。。按規(guī)定用法用量服用本實(shí)施例提供的藥物一療程(2個(gè)月)后，癥狀減輕，繼續(xù)治療一療程(2個(gè)月)，均痊愈。隨訪3年，未復(fù)發(fā)者76人，復(fù)發(fā)者4人(其中兩人為50歲以上， 一人為46歲，另 一人為23歲)。
典型病例
王教平，男，42歲，技術(shù)員。醫(yī)院診斷為十二指腸潰瘍，患病12年，每因飲食、情緒不舒均疼痛發(fā)作，惡心嘔吐，夜間尤甚。反復(fù)治療，未徹底治愈，時(shí)有發(fā)作。服本實(shí)施例提供的丸劑2個(gè)療程，痊愈。隨訪3年，未復(fù)發(fā)。
實(shí)施例3
稱取如下重量份的各組分
黨參 20份；土炒白術(shù)5份；茯苓15份;
半夏12份；大黃 3份；當(dāng)歸5份；
廣木香l份；陳皮5份；砂仁9份；
元胡 4份；丹參15份；白芍8份；
蒼術(shù) 7份；柴胡 12份；黃薈9份；
黃連3份；吳茱萸0.5份；甘草3份；
研磨粉碎，混合，過100目篩后，壓片制得片劑，每片0.5克。用法用量
每曰三次，每次8片(4克)，飯前服用，3療程，每療程1個(gè)月。效果驗(yàn)證
胃脘痛患者45例，按年齡分30歲以下5人，30- 50歲15人，50歲以上25人；按患病時(shí)間分5年以下20人，5-10年10人，10年以上15人。按規(guī)定用法用量服用本實(shí)施例提供的藥物一療程(1個(gè)月)后，癥狀減輕，繼續(xù)治療2療程(60天)，均痊愈。隨訪6年，未復(fù)發(fā)者42人，復(fù)發(fā)者3人(其中兩人為50歲以上， 一人為35歲)。典型病例
陳小毛，男，55歲，干部。胃脘痛史5年，時(shí)有大便潛血，面容消痩、打嗝、便秘，多次住院未治愈。服本實(shí)施例提供的片劑3療程，痊愈。隨訪6年，未見復(fù)發(fā)。
實(shí)施例4
黨參18份； 白術(shù)8份； 茯苓12份；
半夏10份； 大黃4份； 當(dāng)歸 12份；
廣木香4份； 陳皮8份； 砂仁5份；
元胡10份； 丹參8份； 白芍14份；
蒼術(shù)6份； 柴胡6份； 黃芩5份；
黃連6份； 吳茱萸2份； 甘草 4份；
三七 4份。
將上述原料研磨粉碎，混合，過100目篩后，充分混合，使之色澤均勻、無斑點(diǎn)、無顆粒，即得散劑。用法用量
每日三次，每次3克，飯前用姜棗溫湯送服，3療程，每療程2個(gè)月。效果驗(yàn)證
食管下段潰瘍患者30例，按年齡分30歲以下6人，30-50歲10人，50歲以上14人；按患病時(shí)間分5年以下12人，5-10年10人，10年以上8人。按規(guī)定用法用量服用本實(shí)施例提供的藥物2個(gè)月后，癥狀減輕，繼續(xù)治療4個(gè)月，均痊愈。隨訪4年，未復(fù)發(fā)者28人，復(fù)發(fā)者2人(其中一人為55歲， 一人39歲)。
典型病例
鄺大華，男，45歲，月峰鄉(xiāng)桃仁村人，干部。食管下段潰瘍近5年，飯前用姜棗溫湯送服本實(shí)施例提供的的散劑6個(gè)月，痊愈。隨訪4年，未復(fù)發(fā)。
本發(fā)明包括但不限于以上實(shí)施例，以上所列具體實(shí)施方式
僅用于理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)對(duì)本發(fā)明作出的不脫離實(shí)質(zhì)內(nèi)容的改變，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的組分黨參10～20份； 白術(shù)5～15份；茯苓5～15份；半夏4～12份；大黃3～7份； 當(dāng)歸5～15份；廣木香1～5份； 陳皮5～15份；砂仁3～9份；元胡4～12份；丹參5～15份；白芍8～16份；蒼術(shù)3～7份； 柴胡4～12份；黃芩3～9份；黃連3～7份； 吳茱萸0.5～3份； 甘草3～7份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于所述白術(shù)為 土炒白術(shù)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于還包括1~5 重量份的三七；所述白術(shù)為土炒白術(shù)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于包括如下重 量份數(shù)的組分黨參 10~20份；白術(shù)5~15份;茯苓半夏 4~12份；大黃3~7份；當(dāng)歸廣木香1~5份；陳皮5~15份；砂仁元胡 4~12份；丹參5~15份；白芍蒼術(shù) 3~7份；柴胡4~12份；黃芩黃連 3~7份；吳茱萸0.5~3份；甘草黨參15份; 半夏8份 廣木香3份 元胡 8份 蒼術(shù)5份 黃連5份白術(shù) 大黃 陳皮 丹參 柴胡10份； 5份； 10份; IO份; 8份；茯苓 當(dāng)歸 砂仁白芍 黃芩 甘草10份； 10份； 6份； 12份； 6份； 5份。其特征在于:所述白術(shù)為吳茱萸1.5份；
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物 土炒白術(shù)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物，其特征在于還包括3重 量份的三七；所述白術(shù)為土炒白術(shù)。
7. 權(quán)利要求1 6任一項(xiàng)所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在 于稱取所述重量份的各組分，研磨粉碎，混合，過100目篩，制成中藥藥劑學(xué)上可接受 的劑型。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于 所述的劑型是膠囊、散劑、片劑或丸劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于煉蜜至滴水成珠，加入過篩得到的粉末，攪拌調(diào)和均勻，搓丸制得丸劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療消化性潰瘍的藥物組合物的制備方法，其特征在于 過篩得到的粉末裝入0.5克的膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療消化性潰瘍的藥物組合物，包括如下組分黨參10～20份；白術(shù)5～15份；茯苓5～15份；半夏4～12份；大黃3～7份；當(dāng)歸5～15份；廣木香1～5份；陳皮5～15份；砂仁3～9份；元胡4～12份；丹參5～15份；白芍8～16份；蒼術(shù)3～7份；柴胡4～12份；黃芩3～9份；黃連3～7份；吳茱萸0.5～3份；甘草3～7份。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的制備方法稱取所述各組分，研磨粉碎，混合，過100目篩，制成中藥藥劑學(xué)上可接受的各種劑型。本發(fā)明提供的藥物組合物用于治療消化性潰瘍時(shí)，具有療效好、無毒副作用，痊愈后不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101642539SQ20091017003
公開日2010年2月10日 申請日期2009年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月1日
發(fā)明者廖國新 申請人:廖國新