專利名稱：一種治療腫塊類疾病的藥物的制作方法
一種治療腫塊類疾病的藥物 技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)藥業(yè)中藥制藥 背景技術(shù)本發(fā)明的藥品，是在古籍《周禮 天官篇》"凡療瘍，以五毒攻之"，《素 問*至真要大論》"堅(jiān)者削之，結(jié)者散之"，及元*朱震亨"凡人上中下有塊者，多是痰"，清*徐
洄溪"用膏貼之，閉塞其氣，使藥性從毛孔入其腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，或提而出之，或攻而散之，較 之服藥尤有力，此至妙之法也"的理論指導(dǎo)下，針對人體因情志暗傷，或調(diào)理失節(jié)，導(dǎo)致氣 滯、痰凝、毒聚，瘀阻經(jīng)隧，滋生出腫塊類疾病，采用保守治療，每每乏效的情況，在長期臨床 實(shí)踐的基礎(chǔ)上，根據(jù)毒藥治大病的原理，選用化痰軟堅(jiān)、行氣活血、解毒通絡(luò)等五毒類攻邪 之品，制成外用膏劑，用于治療上述疾病時(shí)，每能收到其它保守療法無法比擬的效果，故可 為臨床常見的腫塊類疾病，提供一種全新的有效藥物。 發(fā)明內(nèi)容祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腫塊類疾病，表淺的如體表局部麻木硬腫，及腱鞘炎等 各類皮下結(jié)節(jié)，淋巴結(jié)腫大，甲狀腺腫大、結(jié)節(jié)，乳房及睪丸腫塊，骨質(zhì)增生及前列腺增生， 深部的如闌尾、輸卵管腫塊、肝、腎、卵巢、子宮等部位的囊腫、肌瘤、息肉、以及各種惡性腫 瘤等，它們的發(fā)病機(jī)制，皆是由于氣滯、痰凝、毒聚、瘀阻經(jīng)隧所致，故可針對病機(jī)，異病同 治，選用化痰軟堅(jiān)，行氣活血，解毒通絡(luò)類藥物，組成方劑進(jìn)行治療，達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)的目的。 而其中，尤以制成膏劑外貼"較之服藥尤有力"，堪為"至妙之法"。因?yàn)樗苊饬怂幬锝?jīng)消 化道吸收輸布，從而被稀釋減效的缺陷，使高濃度的藥物，通過透皮吸收，直達(dá)病變部位，并 在其周圍，形成一個(gè)藥物高滲區(qū)，有利于較快清除病理產(chǎn)物，故可顯著提高療效；同時(shí)，由于 大量五毒類藥物，避開口服途徑，直接進(jìn)入病變部位，故可避免傷及胃氣，更避免了對其它 正常臟腑的毒害，從而極大的降低了藥物的毒付作用，以上情況，對病人特別是重癥病人， 是至關(guān)重要的，有時(shí)，更是治療成敗的關(guān)鍵。所以，本藥是治療腫塊類疾病時(shí)，值得推廣使用 的藥物。 而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療此類疾病時(shí)，大多是高度重視對病變局部的診療，不太重視對整 體在局部病變發(fā)生發(fā)展過程中所起的作用，進(jìn)行關(guān)聯(lián)診療，這種重視局部忽視整體的診療 方法，便決定其在治療手段上，會產(chǎn)生嚴(yán)重偏頗，茲舉例如下
1.重視外科手術(shù)，輕視保守治療。 內(nèi)科保守治療，具有外科手術(shù)無法比擬的安全、無傷害、無痛苦、無后遺癥的優(yōu)點(diǎn)， 理應(yīng)得到大力提倡和優(yōu)先選擇，但因其從局部病變出發(fā)，研制的針對整體治療的保守療法， 在方法論上犯有本末倒置的錯(cuò)誤，故無法獲得令人滿意的療效，手術(shù)療法便必然成為其首 選方法，病人在保守治療無望時(shí)，接受手術(shù)治療，實(shí)屬無奈之舉。
2.手術(shù)療法，存在諸多缺陷。 手術(shù)治療在取效的同時(shí)，必然伴隨著傷害、痛苦和極大的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；痊愈以后，也 會留下難以忘懷的手術(shù)創(chuàng)傷或后遺癥；另外，費(fèi)用不菲，也算是缺陷之一。
因此現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療腫塊類疾病的方法，還算不上是理想療法。
相比之下，本發(fā)明的藥品，具有以下優(yōu)點(diǎn) 1.重視保守治療應(yīng)有的主導(dǎo)作用，作為輔助手段，有條件的使用手術(shù)療法。
單用本藥治療，對輕淺的腫塊類疾病，大部分都能有效獲痊；對深部的內(nèi)臟腫物，在應(yīng)用本藥的同時(shí)，如能配服應(yīng)證湯藥，則可顯著提高療效，可使一部分外科確診病例，也 能通過保守療法獲痊，從而規(guī)避了手術(shù)傷害。手術(shù)療法，施行時(shí)應(yīng)慎之又慎，因身體發(fā)膚，受 之父母，并無贅余器管亟待翦除，茍非萬不得已，誰愿任人宰割。
2.與手術(shù)相比，優(yōu)點(diǎn)多多。 方法簡便易行，易為基層醫(yī)務(wù)人員及患者掌握使用；毒付作用極低，安全可靠；無 傷害、無痛苦、 無后遺癥；另外費(fèi)用低廉，也是優(yōu)點(diǎn)之一。
具體實(shí)施方式
1、基本配方(單位g)，生草烏、生川烏、生南星、生半夏、生瓦愣 子、生牡蠣各200 ;瓜蔞皮、昆布、海藻，山慈姑、土貝母、急性子各80 ;生馬錢子、木鱉子、三 棱、莪術(shù)、五倍子、透骨草、留行子、蜣螂、螞蟻、守宮、地龍、僵蠶、蜈蚣、全蝎、蜂房各40 ;阿
魏、紫硇砂各24 ;冰片、硼砂各20 ;黃蠟50，菜油300。
2.生產(chǎn)制造工藝 先將阿魏、硇砂、冰片、硼砂四味研細(xì)備用；再將螞蟻、蜣螂、蜈蚣、守宮、地龍、僵 蠶、、全蝎、蜂房八味裝入布袋中，與其余十九味一起，加水煎煮三次，每次半小時(shí)，過濾去 渣，合并濾液靜置24小時(shí)，傾出上清液，沉淀過濾，合并濾液，加熱蒸發(fā)濃縮成稠膏狀備用； 最后將裝蟲類藥的布袋，從藥渣中取出，倒入菜油中，熬枯去渣，稍冷，將黃蠟拌入烊化，再 將備用之稠膏拌入，最后下阿魏等細(xì)粉，充分?jǐn)嚢?，?wù)使均勻，成厚糊狀軟膏，冷后分裝。
注(l)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，制藥時(shí)各組成藥味及劑量，如能隨病種不同，稍作增減，則可顯 著提高療效，如增加攻毒散腫、刪除行氣活血類藥物，可提高治療惡性腫瘤的療效；增加活 血化瘀、替換化痰軟堅(jiān)類藥物，則可治療引起心腦等重要臟器供血不足的動脈粥樣硬化，對 缺血性中風(fēng)后遺之偏癱、失語等癥狀的改善，亦大有禆益。(2)如將其改制成橡皮膏劑，使用 時(shí)當(dāng)更加方便。
3.藥理分析 本藥以川草烏、半夏、南星、牡蠣、瓦愣子、木鱉子、馬錢子、瓜蔞皮、昆布、海藻、山 慈姑，土貝母、僵蠶、阿魏、硇砂、硼砂化痰軟堅(jiān)為主藥；透骨草、急性子、三棱、莪術(shù)、冰片、留 行子、蜣螂、螞蟻、守宮、地龍、蜈蚣、全蝎、蜂房行氣活血，解毒通絡(luò)為輔藥；五倍子功專收 澀， 一可集中主輔藥力以提高療效；二可防攻散太過傷正，導(dǎo)致病灶擴(kuò)散為佐使藥，合而用 之，共奏化痰軟堅(jiān)，疏通經(jīng)絡(luò)之功，以達(dá)消除腫塊的目的。通過現(xiàn)代藥理分析，證明了牡蠣、 瓦愣子、半夏、南星、山慈姑、三棱、莪術(shù)、蜈蚣、全蝎、蔞皮、守宮、蜂房、烏頭等，皆有一定的 抑制結(jié)締組織增生、抑制癌細(xì)胞生長的作用；昆布、海藻、留行子、地龍等，有改善微循環(huán)的 作用，則從現(xiàn)代科學(xué)的角度，證明了本藥具有消除人體腫塊的藥理功能。
4、藥品使用說明 (1)性狀棕黑色油膏，有特異香氣。 (2)功能主治化痰軟堅(jiān)、疏通經(jīng)絡(luò)。用于人體腫塊類疾病，如體表局部麻木硬腫， 及腱鞘炎等各類皮下結(jié)節(jié)，淋巴結(jié)腫大，甲狀腺腫大、結(jié)節(jié)，乳房及睪丸腫塊，骨質(zhì)增生及前 列腺增生，闌尾、輸卵管腫塊、肝、腎、卵巢、子宮等部位的囊腫、肌瘤、息肉、以及各種惡性腫 瘤的治療。對久不愈合的化膿性瘺管，亦有很好的治療作用。 (3)使用方法淋巴結(jié)腫大及甲狀腺腫大，乳房腫塊，惡性黑色素瘤等淺病變，可 將本藥直接敷于腫塊上，外覆紗布并固定；內(nèi)臟腫物等深病變，除應(yīng)敷于最貼近腫塊的體表
4外，還應(yīng)加用相應(yīng)臟腑的俞募穴或循經(jīng)要穴；動脈粥樣硬化引起的心腦缺血綜合癥，可選心 俞、膻中、乳根、大椎、大杼、百會等穴外敷；久不愈合的化膿性盲管，可將本藥制成藥條插入
瘺管中。每日或隔日換藥一次。 (4)療程淋巴結(jié)腫大等小腫物，3-5次即可治愈；其它腫物20-30次/療程；用于 惡性腫瘤時(shí)，療程應(yīng)在3個(gè)月以上。 (5)注意事項(xiàng)本藥只宜用于陰證腫塊，對伴有紅熱表現(xiàn)的陽證包塊慎用，對贅疣 及痔瘺等雙通管無效。
(6)不良反應(yīng)可有敷藥部位輕度瘙癢等表現(xiàn)，治療惡性腫瘤時(shí)，由于敷藥時(shí)間較
長，除瘙癢外，尚可有紅腫甚至潰瘍滲液等表現(xiàn)，但均不嚴(yán)重，停藥自愈。
(7)規(guī)格軟管裝，50g/支，100g/支。
(8)貯藏涼暗處密閉保存。 (9)效期暫定2年。
藥效對比 1、林某，男，71歲，本鎮(zhèn)人，07年9月診 半月前，左頸后生一硬結(jié)并逐漸長大，醫(yī)院診為淋巴結(jié)炎，予消炎藥治療，周余未 效。證見左下頜角后，有一高出皮面之硬結(jié)，大小約2x2cm，可活動，壓痛不著，表面光滑， 皮色不變，頸咽等處，無明顯炎性灶。囑停用抗生素，單以本藥外敷硬結(jié)上，范圍約3x3cm，每 日換藥一次，3次后，腫大的淋巴結(jié)完全消失，臨床治愈。
2、新某，男，69歲，本鎮(zhèn)人，09年3月診 排尿困難多年，至夜尤甚，需全神貫注，努責(zé)良久，尿液始涓涓分叉而出，無法排 盡，尿后小腹酸楚不適，夜尿4-5次，有礙眠睡。B超診為雙腎囊腫，伴前列腺肥大，醫(yī)囑手 術(shù)，猶疑不定。半月前，又覺左睪隱痛并逐漸加重，沉重墜痛放射至左股，診為睪丸炎，使用 消炎藥，不見緩解，遂改服中藥，初服有效，腫痛見減，服至7天以后，效果轉(zhuǎn)差左睪尚未痊 愈，右睪又開始隱隱墜痛，甚憂。證見左陰囊腫大，左睪大于右睪，觸痛明顯，無熱象。囑停 用中西藥，單以本藥外敷左急脈穴，范圍約4x8cm，中極穴約6x6cm，每日換藥1次。10天后， 睪丸腫痛近愈，自覺排尿困難亦顯著減輕，遂改敷膀胱俞、腎俞近1月，尿等待、尿分叉、尿 不盡等癥狀消失，夜尿減至l-2次，尿柱渾圓通暢，諸癥告痊。(注65歲以上老人，愈后尚 應(yīng)每周敷中極穴1次，可有效防止復(fù)發(fā))。
3、徐某，女，14歲，本鎮(zhèn)人，07年5月診 平素經(jīng)來腹痛，經(jīng)量多，前日在校上課時(shí)，突覺腹痛難忍，伴嘔吐，急送醫(yī)院B超檢 查，診為右側(cè)輸卵管腫物，大小約2x3cm，經(jīng)初步處理，轉(zhuǎn)市院復(fù)查，結(jié)論同上，擬切除右輸 卵管，其父母心存疑慮，轉(zhuǎn)尋保守治療。見麥?zhǔn)宵c(diǎn)附近壓痛明顯，無熱證表象，遂以本藥外敷 壓痛處，大小約8x8cm，每日換藥l次，配服中藥紅藤煎合失笑散加味，2日后，腹痛止；8日 后又去市院B超復(fù)查；雙側(cè)輸卵管光滑，未見明顯異常，10日而痊。
4、聶某，男，60歲，邳州土山鎮(zhèn)人，08年11月診 05年時(shí)，因腹痛消瘦，入徐州某醫(yī)院，診為結(jié)腸癌并予手術(shù)，術(shù)后恢復(fù)尚可。至08 年10月初，病情復(fù)發(fā)嚴(yán)重貧血，上半身浮腫，頭面尤甚，目腫不能開，雙下肢則干瘦如柴， 臥床不起伴腹痛難忍，靠杜冷丁茍延時(shí)日，家人為其準(zhǔn)備后事，其子來詢，知尚有食欲，遂以 本藥外敷痛處，大小約8x8cm，另加天樞、大腸俞、足三里穴，大小約5x5cm，輔以大劑五味異功散加味，每日l貼，濃煎頻服。io余日后，腹痛漸止，浮腫亦消，面略現(xiàn)血色，人亦稍胖，精
神轉(zhuǎn)佳，遂能柱拐下床。此后日漸康復(fù)，生活逐漸自理，自覺除精神稍差外，余無特殊不適， 家人皆謂其撿回一條命。至09年5月染上流感，高熱不退，輸液周余，熱退后出現(xiàn)惡心嘔吐， 惡聞食味，漸至食欲全無，復(fù)經(jīng)輸液等支持療法，迄無效果，意其胃氣已絕，法在不治，延至6 月底，無痛而終。 按08年9月，亦曾用此法治過1例晚期肺癌，伴縱膈轉(zhuǎn)移骨轉(zhuǎn)移之女患者66歲， 煙齡50年，有肺癌家族史，貧血消瘦，胸骨痛，亦于用藥10余日后顯效咳減，胸痛漸止，食 量漸增，人亦稍胖。后逐漸康復(fù)，生活逐漸自理，自覺除精神稍差外，余無異常，后亦于09年 5月染上流感，高熱不退，熱退后食欲全無，復(fù)經(jīng)輸液等支持療法半月余，雖食欲漸復(fù)，而大 肉盡脫，臥床不起，法在不治。7月底，其子復(fù)去市某院問計(jì)，經(jīng)治醫(yī)生驚問"怎么可能，這 個(gè)人還在呢嗎？"，延至9月底亦無痛而終。故推測對早中期患者，似應(yīng)有更高的療效。惜僅 治2例，難以印證。
權(quán)利要求
其特征是人體腫塊類疾病，無論良惡，按現(xiàn)行治法，首選手術(shù)而輕視保守治療，原因是從局部病理變化出發(fā)，研制的針對全身治療的保守方法，在方法論上犯有本末倒置的錯(cuò)誤，故無法獲得令人滿意的療效，手術(shù)療法必然成為首選方法，手術(shù)雖然有效，但必然伴隨著傷害、痛苦、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及后遺癥。而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，從整體出發(fā)，以化痰軟堅(jiān)、疏通經(jīng)絡(luò)為治則，選方用藥制成的外用膏劑，具有療效確切、毒付作用低的特點(diǎn)，可充分發(fā)揮保守療法無傷害、無痛苦、無風(fēng)險(xiǎn)和后遺癥的優(yōu)點(diǎn)，故有望成為治療該病的重要手段。
1. 其特征是人體腫塊類疾病，無論良惡，按現(xiàn)行治法，首選手術(shù)而輕視保守治療，原因是從局部病理變化出發(fā)，研制的針對全身治療的保守方法，在方法論上犯有本末倒置的錯(cuò)誤，故無法獲得令人滿意的療效，手術(shù)療法必然成為首選方法，手術(shù)雖然有效，但必然伴隨著傷害、痛苦、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及后遺癥。而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，從整體出發(fā)，以化痰軟堅(jiān)、疏通經(jīng)絡(luò)為治則，選方用藥制成的外用膏劑，具有療效確切、毒付作用低的特點(diǎn)，可充分發(fā)揮保守療法無傷害、無痛苦、無風(fēng)險(xiǎn)和后遺癥的優(yōu)點(diǎn)，故有望成為治療該病的重要手段。
2. 另外，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，在制藥時(shí)，各組成藥味及劑量，如能隨病種不同稍作增減，則可顯著提高療效，如(1)增加攻毒散腫，刪除行氣活血類藥物，可提高治療惡性腫瘤的療效。(2)增加活血化瘀，替換化痰軟堅(jiān)類藥物，則可治療引起心腦等重要臟器供血不足的動脈粥樣硬化；對缺血性中風(fēng)后遺之偏癱、失語等癥狀的改善亦大有裨益。
3. 如將其改制成橡皮膏劑，使用時(shí)當(dāng)更加方便。
全文摘要
本藥為一種治療腫塊類疾病的藥物，屬中藥制藥領(lǐng)域。因腫塊類疾病，無論良性或是惡性，按現(xiàn)行治法，率以手術(shù)治療為首選，輕視保守治療。蓋保守療法，如療效確切，則具有外科手術(shù)無法比擬的無傷害、無痛苦、安全、無后遺癥的優(yōu)勢；但因其從局部病理變化出發(fā)，研制的針對整體治療的保守療法，在方法論上犯有本末倒置的錯(cuò)誤，故無法獲得令人滿意的療效，手術(shù)療法便必然成為其首選方法。手術(shù)雖然有效，但必然伴隨著傷害、痛苦、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及后遺癥。而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下，從整體出發(fā)，以化痰軟堅(jiān)、疏通經(jīng)絡(luò)為治則，選方用藥制成的外用膏劑，具有療效確切、毒副作用低的特點(diǎn)，可充分發(fā)揮保守療法的長處，故有望成為治療腫塊類疾病的重要手段。
文檔編號A61K31/045GK101703733SQ20091017496
公開日2010年5月12日 申請日期2009年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月25日
發(fā)明者陳愛中 申請人:陳愛中