專利名稱：治療慢性盆腔炎的復方中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種清熱解毒、化瘀止痛的中藥制劑及其制備方法和應用，特別是涉 及到野菊花、夏枯草、延胡索、苦參、血竭、當歸、黃芪等中藥組成的具有清熱解毒、化瘀止痛 的中藥制劑治療慢性盆腔炎的應用。
背景技術：
慢性盆腔炎(ChronicPelvic Inflammatory Disease，簡稱CPID)，包括子宮內(nèi)膜 炎、附件炎及盆腔結締組織炎，是婦科常見病，多發(fā)病，據(jù)統(tǒng)計約占成年婦女的60%以上，具 有病程長、治愈率低、復發(fā)率高的特點，嚴重危害婦女的身心健康。慢性盆腔炎常為急性盆 腔炎未能徹底治療或患者體質(zhì)較差，病程遷延所致，亦可無急性病史，因病情較頑固，當機 體抵抗力較差，或在一定誘因激發(fā)下急性發(fā)作。西醫(yī)治療目前仍以抗菌、消炎為主，主要以應用廣譜抗生素殺死病原菌為主。對于 慢性盆腔炎癥，由于組織粘連化、局部循環(huán)障礙，抗生素難以滲入局部發(fā)揮作用，對消除炎 癥浸潤之纖維組織和結締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆 腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。目前中醫(yī)界認為該病屬于中醫(yī)“婦人腹痛”、“瘕”、“月經(jīng)不調(diào)”、“不孕癥”、“帶下病”等范疇。血瘀為其主要病機，中醫(yī)理論認為女子經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳皆以血為用。沖為血海，任為陰 脈之海，主人身之精血津液，婦人經(jīng)期、產(chǎn)后血室正開，余血未盡，易為六淫、七情、飲食、勞 倦及房勞所傷，影響沖任氣血以致成瘀為患。濕濁為其重要病因，濕為陰邪，其性重著趨下， 易襲陰位。胞宮位于人體下焦，最易遭受濕邪侵襲而致病，至于感受寒、熱之邪，亦多挾濕為 患。因此，在諸多病因中，濕濁下注是慢性盆腔炎發(fā)病的重要因素。同時濕濁蘊結下焦，邪 與血氣相搏，阻滯胞脈，日久則易壅生為濕熱之邪。此外，慢性盆腔炎常因急性盆腔炎治療 不及時或不徹底轉(zhuǎn)變而來，反復發(fā)作，病程較長，短則數(shù)月，長則達數(shù)年甚于十余年，氣血郁 滯下焦日久，必將損傷人體元氣，元氣不足，無力推動血液的運行，則進一步導致血流緩慢， 滯澀沉積，而在經(jīng)脈中形成瘀血，加重患者病情；另元氣不足，無力抗邪，外邪又可趁虛而入 與虛邪相結，瘀滯于里，使病情纏綿難愈。中醫(yī)治法以溫經(jīng)散寒，理氣活血，化瘀止痛，清熱 利濕，益氣扶正為宜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種清熱解毒、化瘀止痛的治療盆腔炎的中藥制劑，特別 是治療慢性盆腔炎的中藥制劑。本發(fā)明的另一目的是提供一種治療盆腔炎中藥制劑的制備方法。本發(fā)明中藥制劑各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結得 到的，各組分原料藥用量和配比在下述范圍都有較好的療效野菊花1 20份，夏枯草1 20份，延胡索1 15份，苦參1 10份，血竭1 10，當歸1 20，黃芪1 15份。3
進一步優(yōu)選的各組分原料藥用量野菊花5 15份，夏枯草5 15份，延胡索4 12份，苦參1 7份，血竭1 7，當歸2 10，黃芪3 10份。方中野菊花，苦、辛，微寒。歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，為治療濕熱病、外瘍內(nèi)癰的良藥。 現(xiàn)代藥理研究表明該藥具有抗病原微生物作用，對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、痢疾桿菌、 流感病毒、皰疹病毒以及鉤端螺旋體均有抑制作用，同時具有顯著的抗炎作用，故為君藥。 延胡索，辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。辛散溫通，為活血行氣止痛之良藥。《本草綱目》“延胡 索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的，妙不可言。蓋延胡索活血化 氣，第一品藥也?！北酒泛?0余種生物堿，延胡索乙素有顯著的鎮(zhèn)痛、催眠、鎮(zhèn)靜與安定作 用，醇提物能擴張冠脈、降低冠脈阻力、增加冠脈血流量，提高耐缺氧能力。血竭，甘、咸，平。 歸肝經(jīng)。功見活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌。本品入血分而散瘀止痛，為傷科及其他瘀滯痛 證要藥?，F(xiàn)代藥理表明，水煎醇提液能明顯降低紅細胞壓積，縮短血漿在鈣化時間，抑制血 小板聚集，防止血栓形成。本病無論濕熱瘀結證還是氣滯血瘀證都有血瘀的存在，延胡索和 血竭之活血化氣，化瘀止痛的功能可以配合君藥治療兼證，故亦以為臣。夏枯草，辛、苦，寒。 歸肝、膽經(jīng)。功可清熱瀉火，明目，散結消腫?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》“主寒熱、瘰疬、鼠瘺、頭瘡，破 癥。散癭結氣，腳腫濕痹?！爆F(xiàn)代藥理表明本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射，有明顯的抗炎作 用，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球菌及人型結核桿菌均有 一定的抑制作用?？鄥?，苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，殺蟲，利尿。《神農(nóng) 本草經(jīng)》“主心腹氣結，癥瘕積聚，黃疸，溺有余浙，逐水，除癰腫。”夏枯草、苦參助野菊花以 增清熱解毒殺蟲之力而為佐。當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功可補血調(diào)經(jīng)，活血止痛， 潤腸通便?！侗静菥V目》“治頭癰，心腹諸痛，潤腸胃、筋骨、皮膚，治癰疽，排膿止痛，和血補 血?！爆F(xiàn)代藥理表明，當歸揮發(fā)油能對抗腎上腺素——腦垂體后液素或組織胺對子宮的興奮 作用，當歸及其阿魏酸鈉有明顯的抗血栓作用，故助臣藥以活血止痛之力而為佐。黃芪，甘， 微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌?，F(xiàn)代藥理表明，黃芪能 促進機體代謝、抗疲勞、促進血清和肝臟蛋白質(zhì)的更新，能增強和調(diào)節(jié)機體免疫功能，對干 擾素系統(tǒng)有促進作用，可提高機體的抗病力，故助君臣以補益之力而為佐。諸藥合用，共奏 清熱解毒、化瘀止痛之功效。將上述配方的組分制成本發(fā)明的制劑可以采用如下的方法取當歸，通蒸汽提取 揮發(fā)油，備用；藥渣加入野菊花、夏枯草、延胡索、苦參、血竭、黃芪，加水提取2次，第一次加 8 12倍量水，提取2 3小時；第二次加6 8倍量的水，提取1 2小時，濾過，合并濾 液，濾液濃縮至相對密度為1. 08-1. 15 (600C )的清膏，加等量的95%乙醇，攪拌，靜置M小 時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1. 40 (60°C)的稠膏，加入適量輔料，干燥，粉碎，制 粒，噴加揮發(fā)油，填充于膠囊中可制成膠囊劑，或加入潤滑劑壓片可制成片劑，用制劑學中 的常規(guī)方法可制成其他藥劑學上的任何制劑。本發(fā)明的制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載 體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸櫞酸、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸 鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、 環(huán)糊精、環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、可食用或藥用的油 類等。本發(fā)明的制劑，可以制成不同的劑型，這些劑型可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊齊 、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、外用洗液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬 膏齊 、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如膠囊劑、軟膠囊劑、 片劑、分散片、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑，最優(yōu)選的是膠囊劑。本發(fā)明制劑選定野菊花、夏枯草、延胡索、血竭、當歸等具有活血化瘀、清熱散結功 效的藥物組成中藥復方。本發(fā)明的優(yōu)點在于藥物處方配比合理，有堅實的中醫(yī)婦科經(jīng)典理 論支持；藥物臨床療效確切，無毒副作用，服用安全；藥物組成藥味少，易于質(zhì)量控制，同時 成本低廉。為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，下面通過觀察本發(fā)明制劑主要藥效學及臨床療 效，說明本發(fā)明的創(chuàng)造性，試驗用藥按照實施例1方法制備。實驗例一主要藥效學試驗(一)抗炎作用1、對棉球肉芽組織增生的抑制作用SD大鼠40只，雌性，體重200 220g，隨機分為4組，即小劑量組(相當于人用劑 量的5倍)、中劑量組(相當于人用劑量的10倍)、大劑量組(相當于人用劑量的20倍)、模 型對照組。各組動物均用3. 5%的水合氯醛麻醉后，將兩個滅菌棉球(重20mg，高壓消毒) 分別植入大鼠兩側(cè)腋窩部皮下。各治療組于棉球植入當天起給藥治療7d。第8天處死，取 出棉球，在80°C烘烤池后，置干燥器中放置0.證，待冷卻后至室溫，稱重，減去原棉球重量， 即為肉芽腫凈重。結果表明，大劑量組可抑制棉球肉芽組織增生，與模型組比較具有顯著性 意義(P < 0.001)。見表1。表1對棉球肉芽組織增生的影響
權利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于藥物的原料藥為野菊花，夏枯草，延胡 索，苦參，血竭，當歸，黃芪。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于其中各原料藥 的重量份為野菊花1 20份，夏枯草1 20份，延胡索1 15份，苦參1 10份，血竭 1 10，當歸1 20，黃芪1 15份。
3.根據(jù)權利要求1、2所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于所制備的藥 物還含有制劑允許的藥物賦形劑或載體。
4.如權利要求3所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于制備方法是取當歸，通蒸汽提取揮發(fā)油，備用；藥渣加入野菊花、夏枯草、延胡索、苦參、血竭、黃芪，加水提取1 3次，第一次加8 12倍量水，提取2 3小時；第二次加6 8倍量的水， 提取1 2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 08-1. 15(60°C )的清膏，加等量 的95%乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 25-1. 40 (600C )的稠膏， 加入適量輔料，干燥，粉碎，制粒，噴加揮發(fā)油，填充于膠囊中可制成膠囊劑，或加入潤滑劑 壓片可制成片劑，用藥劑學中的常規(guī)方法可制成其他藥劑學上的任何制劑。
5.如權利要求1所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于藥物的劑型可以 為片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、外用洗液 劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。
6.如權利要求5所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于藥物劑型為口服 劑型，如膠囊齊 、軟膠囊劑、片齊 、分散片、顆粒齊 、丸齊 、散齊 、丹劑、膏劑。
7.如權利要求5所述的一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑，其特征在于藥物劑型為外用 劑型，如栓劑、軟膏劑、外用洗劑等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有治療盆腔炎尤其是慢性盆腔炎的中藥制劑及其制備方法。它是以野菊花、夏枯草、延胡索、苦參、血竭、當歸、黃芪為原料，加入藥劑學中允許的賦形劑制成藥用制劑，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、栓劑等多種劑型。具有清熱解毒，化瘀止痛的功效。藥物處方配比合理，有堅實的中醫(yī)婦科臨床應用基礎，療效確切，無毒副作用，服用安全，易于質(zhì)量控制，成本低廉。
文檔編號A61P15/00GK102048922SQ200910193519
公開日2011年5月11日 申請日期2009年10月30日 優(yōu)先權日2009年10月30日
發(fā)明者嚴群超, 曾春英, 朱媛, 莫木順 申請人:東莞市橋頭醫(yī)院, 暨南大學醫(yī)學院