專利名稱：一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于微創(chuàng)治療的醫(yī)療用導(dǎo)絲，可以
為各種介入醫(yī)療導(dǎo)管或植入器械進(jìn)入人體器官起導(dǎo)軌和定位作用，以將治療或檢查所使用 的導(dǎo)管或植入器導(dǎo)入到目標(biāo)部位。
背景技術(shù)：
醫(yī)療用導(dǎo)絲的主要功能是在診斷、治療過(guò)程中，將導(dǎo)管或植入器導(dǎo)入到生理或病
理管腔并留植于目標(biāo)部位。因此，醫(yī)療用導(dǎo)絲需要進(jìn)行前端部成形，并且在質(zhì)地硬度上經(jīng)過(guò)
特殊處理，以便能夠在分岔或者彎曲的管腔內(nèi)無(wú)損傷地跟隨管腔形狀而壓入。 為了可以向期望的部位深入導(dǎo)絲，市面銷售的導(dǎo)絲的前端部或者稱為頭端部均進(jìn)
行了成形(sh即ing)，而且，前端部的形狀在其功能上是重要的要素，為此還制造出一種頭
端部可以根據(jù)需要臨時(shí)成形的導(dǎo)絲，稱為可塑導(dǎo)絲。 為了防止從上臂或者手腕向心臟壓入時(shí)所使用的導(dǎo)絲的前端部在插入途中誤 入(彎曲進(jìn)入)分岔血管，臨床上多使用成形為J型、雙角型或者角型(如專利文獻(xiàn) 1CN1720076A所述)等規(guī)格的產(chǎn)品，見(jiàn)圖1。配合導(dǎo)管前端部的成型(如Yashiro導(dǎo)管、Cobra 導(dǎo)管前端部都有特殊的形狀)，以及在術(shù)中更換不同形狀、不同長(zhǎng)度、不同硬度的導(dǎo)絲，見(jiàn)圖 l，以滿足術(shù)中的要求。 隨著臨床上更多新技術(shù)的開(kāi)展以及某些特殊病例的出現(xiàn)，上述常規(guī)導(dǎo)絲顯露出它 的諸多不足之處 1.對(duì)于血管或膽管過(guò)于迂曲、狹窄的病例，特定形狀的導(dǎo)絲往往無(wú)法將導(dǎo)管或支 架導(dǎo)引到目標(biāo)部位，可能需要不斷的更換不同形狀、不同長(zhǎng)度、不同硬度的的導(dǎo)絲，多次償 試才能成功。這定會(huì)增加手術(shù)時(shí)間，增加醫(yī)、患接觸X線的劑量，與之相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用及與 操作有關(guān)的并發(fā)癥亦增加。 2.對(duì)于部分特定手術(shù)或特殊病例，術(shù)中可能需要逆轉(zhuǎn)導(dǎo)絲前進(jìn)的方向，即有可能 將導(dǎo)絲的頭端部變成尾端部及尾端部變成頭端部來(lái)使用的情況，例如經(jīng)頸靜脈途徑肝內(nèi)門(mén) 體靜脈分流術(shù)(將在實(shí)施例1中描述)、經(jīng)頸靜脈途徑肝靜脈支架植入術(shù)(將在實(shí)施例2中 描述)，股動(dòng)脈穿剌失敗而又必須從股動(dòng)脈途徑操作的介入手術(shù)(將在實(shí)施例3中描述)。 上述常規(guī)導(dǎo)絲常無(wú)法達(dá)到要求，因?yàn)榫邆鋵?dǎo)引功能只有頭端部，尾端部為較堅(jiān)硬的部分，進(jìn) 入管腔后后退勢(shì)必造成管腔的損傷或穿破，更換不同的導(dǎo)絲也不能達(dá)到同樣的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有導(dǎo)絲的上述不足之處，將現(xiàn)有導(dǎo)絲的尾端部按現(xiàn)有導(dǎo) 絲頭端部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)，使導(dǎo)絲尾端部也具備柔軟性和良好的操控性能，以提供一種 頭端部和尾端部均能壓入體內(nèi)的新型導(dǎo)絲。 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲對(duì)現(xiàn)有的導(dǎo)絲進(jìn)行了改進(jìn)，在導(dǎo)絲的尾端部也按導(dǎo)絲的 頭端部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)，使導(dǎo)絲的頭端部和尾端部均能安全地壓入體內(nèi)。
所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲的尾端部可以設(shè)計(jì)成與頭端部一樣或不同的形狀、硬度
及彎曲度，也就是說(shuō)其頭端部和尾端部在其形狀和功能上可以相同，也可以不同，但它們?cè)?體內(nèi)起導(dǎo)軌和定位作用，將治療或檢查所使用的導(dǎo)管或?qū)肫鲗?dǎo)入到目標(biāo)部位這一功能并
無(wú)質(zhì)的區(qū)別，見(jiàn)圖2。 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲各部分可根據(jù)需要選用不同成份、性能的金屬及醫(yī)用高
分子材料，可根據(jù)不同應(yīng)用部位和不同用途制造出不同硬度、柔軟性及順應(yīng)性的產(chǎn)品，換言
之，本發(fā)明對(duì)導(dǎo)絲的內(nèi)蕊及外涂層的材料并無(wú)明確的限定，而僅限定其尾端部的功能。 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲包括用于血管系統(tǒng)、氣道系統(tǒng)、膽道系統(tǒng)、尿道系統(tǒng)和子
宮輸卵管等生殖系統(tǒng)的導(dǎo)絲。 本設(shè)計(jì)具有以下有益效果 1.所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，其頭尾兩端均可以安全壓入體內(nèi)，頭尾兩端部可以 根據(jù)需要設(shè)計(jì)成不同形狀、不同硬度、不同材料，以便在使用過(guò)程中具備更多的功能，可使 操作者使用起來(lái)更為方便，可以節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，可以縮短手術(shù)時(shí)間，可以降低并發(fā)癥。頭尾 兩端均可安全壓入體內(nèi)，使其功能大大增加，縮短手術(shù)操作的時(shí)間，縮短醫(yī)、患曝光的時(shí)間， 減輕放射線對(duì)醫(yī)、患雙方的傷害，減少造影劑的用量，減少與操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)及造影劑用量過(guò) 多相關(guān)的并發(fā)癥。 2.所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲能夠在部分手術(shù)中起到意想不到的作用，例如，在經(jīng) 頸靜脈途徑肝內(nèi)門(mén)體靜脈分流術(shù)中，首先，經(jīng)皮肝穿，穿中門(mén)靜脈，在透視下，通過(guò)門(mén)靜脈經(jīng) 肝實(shí)質(zhì)穿通肝靜脈，將導(dǎo)絲從體外引入門(mén)靜脈、肝實(shí)質(zhì)、肝靜脈，到達(dá)下腔靜脈、上腔靜脈從 右側(cè)頸內(nèi)靜脈引出，見(jiàn)圖4、圖5、圖6。此時(shí)，將導(dǎo)絲的頭端部變成尾端部，尾端部變?yōu)轭^端 部，逆門(mén)靜脈方向向腸系膜上靜脈或脾靜脈壓進(jìn)，到達(dá)目標(biāo)位置后，沿導(dǎo)絲引進(jìn)支架系統(tǒng)， 見(jiàn)圖7。又例如，對(duì)于腹主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤的病人，在股動(dòng)脈穿剌常誤入假腔的情況下，可以 從左側(cè)的肱動(dòng)脈穿剌，壓入所述的醫(yī)療用導(dǎo)絲的頭端部，經(jīng)鎖骨下動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、降主動(dòng) 脈、腹主動(dòng)脈、髂動(dòng)脈引出體外，此時(shí)逆轉(zhuǎn)導(dǎo)絲的方向，即將導(dǎo)絲的頭端部變?yōu)槲捕瞬?，將?尾端部變?yōu)轭^端部，再引入導(dǎo)管行造影術(shù)及支架植入術(shù)，?？墒共荒艹晒Φ氖中g(shù)變?yōu)槌晒Γ?并且縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)中的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。


圖1目前市售的醫(yī)療用導(dǎo)絲分為頭端部和尾端部，尾端部不能在體內(nèi)自由地進(jìn)退 圖2所述的醫(yī)療用導(dǎo)絲將導(dǎo)絲的兩端部均按頭端部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì) 圖3 —種經(jīng)頸靜脈途徑行肝靜脈穿剌門(mén)脈無(wú)法成功的情況 圖4改由經(jīng)皮肝穿門(mén)靜脈途徑逆行入肝靜脈再?gòu)挠覀?cè)頸內(nèi)靜脈引出 圖5導(dǎo)絲的尾端部引入到肝內(nèi) 圖6導(dǎo)絲的尾端部進(jìn)入門(mén)靜脈系統(tǒng) 圖7導(dǎo)絲的尾端部變?yōu)轭^端部行下一步的操作 圖例說(shuō)明1-導(dǎo)絲頭端部2-導(dǎo)絲尾端部3-上腔靜脈4-肺臟5-主動(dòng)脈弓6_下 腔靜脈7-肝靜脈8-門(mén)靜脈9-肝臟10-降主動(dòng)脈11-導(dǎo)絲
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲在經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)體靜脈分流術(shù)中的應(yīng)用。經(jīng)頸靜脈肝
內(nèi)門(mén)體靜脈分流術(shù)一般先穿剌右側(cè)頸內(nèi)靜脈，通過(guò)頸內(nèi)靜脈到達(dá)肝靜脈，再經(jīng)肝靜脈經(jīng)肝
實(shí)質(zhì)穿剌門(mén)靜脈，然后植入支架，以在肝內(nèi)建立一條門(mén)靜脈-體靜脈分流的通道。但如果遇
到經(jīng)肝靜脈無(wú)法穿剌門(mén)靜脈的情形，見(jiàn)圖3，則上述手術(shù)方案就無(wú)法順利實(shí)施。此時(shí)，我們可
以應(yīng)用所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲進(jìn)行操作，首先，經(jīng)皮肝穿，穿中門(mén)靜脈，然后在超聲導(dǎo)引
下經(jīng)肝實(shí)質(zhì)穿剌肝靜脈，將導(dǎo)絲經(jīng)肝靜脈、上腔靜脈、下腔靜脈引入到右側(cè)頸內(nèi)靜脈，此時(shí)，
繼續(xù)前進(jìn)導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲的尾端部進(jìn)入到門(mén)靜脈系統(tǒng)，當(dāng)其尾端部進(jìn)入門(mén)靜脈后，操控自右側(cè)
頸內(nèi)靜脈引出的導(dǎo)絲頭端部，將該導(dǎo)絲的頭端部變成導(dǎo)絲的尾端部，而原來(lái)的導(dǎo)絲尾端部
變?yōu)閷?dǎo)絲頭端部，則可以自右側(cè)頸內(nèi)靜脈放置支架系統(tǒng)。 實(shí)施例2 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲在經(jīng)頸內(nèi)靜脈途徑肝靜脈內(nèi)支架植入術(shù)中的應(yīng)用。在臨
床中，對(duì)于肝靜脈狹窄或閉塞的布-加氏綜合征，通常采用經(jīng)右側(cè)頸內(nèi)靜脈穿剌行肝靜脈
內(nèi)支架植入術(shù)，但如果導(dǎo)絲從下腔靜脈進(jìn)入肝靜脈有困難，手術(shù)將無(wú)法進(jìn)行下去，此時(shí)，采
用經(jīng)皮肝穿肝內(nèi)靜脈，應(yīng)用所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，沿肝靜脈進(jìn)入下腔靜脈、上腔靜脈，
從右側(cè)頸內(nèi)靜脈引出導(dǎo)絲，逆轉(zhuǎn)導(dǎo)絲的方向，將導(dǎo)絲的頭端部變?yōu)閷?dǎo)絲的尾端部，則可以較
容易的植入肝靜脈內(nèi)支架。 實(shí)施例3 所述的多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲在股動(dòng)脈穿剌失敗而又必須從股動(dòng)脈途徑操作的介入 手術(shù)中的應(yīng)用。臨床上，如腹主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤需要行腹主動(dòng)脈內(nèi)支架植入術(shù)的病人，支架 多需從股動(dòng)脈途徑放置，但如果從股動(dòng)脈途徑穿剌失敗或從股動(dòng)脈途徑上行有困難時(shí)，則 可以從左側(cè)肱動(dòng)脈途徑穿剌，引入導(dǎo)絲，經(jīng)鎖骨下動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、降主動(dòng)脈、髂總動(dòng)脈及股 動(dòng)脈引出，逆轉(zhuǎn)導(dǎo)絲的方向，則可以順利行腹主動(dòng)脈內(nèi)支架植入術(shù)。 以上僅為本發(fā)明在部分特定病例中的最佳實(shí)施方式，依據(jù)本發(fā)明公開(kāi)的內(nèi)容，本 領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠顯而易見(jiàn)地想到一些雷同、替代方案，均應(yīng)落入本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
權(quán)利要求
一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，其特征為將現(xiàn)有導(dǎo)絲的尾端部按現(xiàn)有導(dǎo)絲頭端部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)，使導(dǎo)絲尾端部也具備柔軟性和良好的操腔性能，以提供一種頭端部和尾端部均能壓入體內(nèi)的新型導(dǎo)絲。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，其特征是導(dǎo)絲尾端部可以設(shè)計(jì)成 與頭端部一樣或不同的形狀、硬度或彎曲度，也就是說(shuō)其頭端部和尾端部在其形狀和功能 上可有不同，但其在體內(nèi)起導(dǎo)軌和定位作用，將治療或檢查所使用的導(dǎo)管或?qū)肫鲗?dǎo)入到 目標(biāo)部位這一功能并無(wú)質(zhì)的區(qū)別。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，其特征是所述的醫(yī)療用導(dǎo)絲 各部分可根據(jù)需要選用不同的金屬及醫(yī)用高分子材料，可根據(jù)不同應(yīng)用部位和不同用途制 造成不同硬度、柔軟性及順應(yīng)性的產(chǎn)品，換言之，本發(fā)明對(duì)導(dǎo)絲的內(nèi)蕊及外涂層的材料并無(wú) 明確的限定，而僅限定其尾端部的功能。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲，其特征是所述的多用途醫(yī)療用導(dǎo) 絲包括用于血管系統(tǒng)、氣道系統(tǒng)、膽道系統(tǒng)、尿道系統(tǒng)以及子宮輸卵管等生殖系統(tǒng)的導(dǎo)絲。
全文摘要
本發(fā)明為醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的一種用于微創(chuàng)治療的醫(yī)療用導(dǎo)絲，其可為各種介入醫(yī)療導(dǎo)管或植入器械進(jìn)入人體器官起導(dǎo)軌和定位作用，可以將治療或檢查所使用的導(dǎo)管或?qū)肫鲗?dǎo)入到目標(biāo)部位。本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有導(dǎo)絲的某些不足之處，即將現(xiàn)有的導(dǎo)絲尾端部按現(xiàn)有導(dǎo)絲頭端部的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì)，使導(dǎo)絲的尾端部也具備柔軟性和良好的操控性能，使其成為一種頭端部和尾端部均能壓入體內(nèi)的新型導(dǎo)絲。所述的一種多功能醫(yī)療用導(dǎo)絲的尾端部可以設(shè)計(jì)成與頭端部一樣或不同的形狀、硬度或彎曲度，也就是說(shuō)其頭端部和尾端部在形狀和功能上可以不同，但其在體內(nèi)起導(dǎo)軌和定位作用，將治療或檢查所使用的導(dǎo)管或?qū)肫鲗?dǎo)入到目標(biāo)部位這一功能并無(wú)質(zhì)的區(qū)別。
文檔編號(hào)A61B19/00GK101756749SQ20091019406
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月23日
發(fā)明者向賢宏, 楊建勇, 陳偉 申請(qǐng)人:中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院