專利名稱：一種用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法。
背景技術(shù)：
慢性肺原性心臟病(簡(jiǎn)稱肺心病)主要指由于慢性呼吸系統(tǒng)疾病所致肺部血管 慢性病變引起肺循環(huán)阻力增加，持續(xù)肺動(dòng)脈高壓造成右心室肥厚，最后導(dǎo)致呼吸衰竭及心 力衰竭的一種疾??；是以肺、心功能障礙為主的全身性疾病，亦是中老年人的常見病、多發(fā) 病；因此，防治肺心病是醫(yī)務(wù)工作者的重要課題。肺心病的發(fā)病原因以慢性支氣管炎、阻塞 性肺氣腫最為常見，病人往往合并嚴(yán)重的支氣管炎及肺氣腫癥狀，病期長、病情痛苦，影響 正常生活甚至喪失勞動(dòng)能力；在開展對(duì)肺心病緩解期的治療證實(shí)，能夠提高生命質(zhì)量、延長 人的壽命、恢復(fù)部分勞動(dòng)力、減輕病人痛苦；根據(jù)肺心病專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議交流和大量的醫(yī)療實(shí) 踐，發(fā)現(xiàn)利用中草藥對(duì)肺心病緩解期進(jìn)行益氣活血、扶正固本的治療行之有效，祖國醫(yī)學(xué)認(rèn) 為“肺病日久，肺氣耗傷，肺病即深則氣虛氣滯，血脈瘀阻，必然累及于心，心氣不足，則血 流不暢，血瘀益甚，腎陽是五臟六腑功能之根，陽氣充足，鼓動(dòng)血脈有力，血運(yùn)正常?！睔馓撗?瘀是重要的病理機(jī)理，也是治療中要解決的主要矛盾；肺心病的臨床研究指導(dǎo)原則將肺心 病緩解期辯證分型主證定為肺腎氣虛，同全國肺心病會(huì)議制定的肺心病緩解期辯證分型相 一致，在治療上根據(jù)中醫(yī)學(xué)“治病必求于本”、“緩則治其本”的原則，基于慢阻肺和肺心病患 者緩解期“虛”、“瘀”的本質(zhì)，采取益氣活血立法用藥，達(dá)到益氣化瘀、補(bǔ)肺固腎的功效。針對(duì)以上研究表明，可采用中草藥的辯證方式來進(jìn)行肺心病等相關(guān)癥狀的緩解及 治療；現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為黃芪有免疫促進(jìn)作用、并有降低血管阻力、增強(qiáng)心肌收縮力、 改善腎功能等作用；赤芍有改善微循環(huán)、增加冠脈血流量、降低血管阻力、對(duì)抗心肌缺血、抗 血栓形成及抗菌、抗炎等作用；補(bǔ)骨脂有松弛平滑肌、改善肺活量、增加冠脈及末梢血管的 血流量并有抗菌的作用；縱觀全方，益氣化瘀，補(bǔ)肺固腎，是以恢復(fù)臟腑功能為主的原則，對(duì) 慢阻肺及肺心病緩解期用之較為適宜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可益氣活血，補(bǔ)肺固腎、可有效改善肺循環(huán)及功能、提高 心功能、可提高免疫功能的用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，從而可用于治療慢性阻塞 性肺疾病及在慢性肺原性心臟病緩解期達(dá)到良好的療效。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案一種用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，包括中藥膠囊其主要藥材成分由質(zhì)量配 比依次為2 2 1的黃芪、赤芍及補(bǔ)骨脂組成，或可選取黃芪720g、赤芍720g及補(bǔ)骨脂 360g;其主要的制備方法包括先取適量赤芍粉碎成細(xì)粉以待備用，再將黃芪與補(bǔ)骨脂加 水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液而進(jìn)行濾過；濾液濃縮至相對(duì)密度約1. 05-1. 15并且溫 度為80°C，加乙醇直至含醇量達(dá)60 %，充分?jǐn)嚢?，靜置M小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 40 ；再加入赤芍細(xì)粉，攪拌均勻，進(jìn)行干燥與粉碎 ’最 后，采用90 %乙醇制粒，干燥后加輔料適量，混勻之后裝入膠囊內(nèi)，從而可制成若干粒成品。本發(fā)明所述用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法的有益效果為采用純中藥制劑， 其功效為益氣活血、補(bǔ)肺固腎、主要用于治療慢性阻塞性肺疾病及慢性肺原性心臟病緩解 期；能明顯改善氣虛及血瘀癥狀，減少感冒次數(shù)和急性發(fā)作次數(shù)，提高免疫功能、降低血粘 度、改善肺功能；安全無副作用，對(duì)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、剛功能、腎功能、心臟均無不 良影響；在制備過程中，對(duì)濃縮加原粉條件、干燥條件以及制粒條件均已通過反復(fù)試驗(yàn)而作 出最佳選擇。


下面根據(jù)附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。圖1是本發(fā)明實(shí)施例所述用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法流程示意圖。
具體實(shí)施例方式如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例所述用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，所述用于補(bǔ) 肺活血的中藥膠囊其主要藥材成分由質(zhì)量配比依次為2 2 1的黃芪、赤芍及補(bǔ)骨脂組 成，或可選取黃芪720g、赤芍720g及補(bǔ)骨脂360g ；其主要的制備方法包括以下步驟(1)在已備置的黃芪、赤芍及補(bǔ)骨脂三味藥材，先取180g赤芍粉碎成細(xì)粉以待備 用，再將黃芪與補(bǔ)骨脂加水煎煮二次，每次1小時(shí)，再合并煎液而后進(jìn)行濾過；(2)濾液濃縮至相對(duì)密度約1.05-1. 15并且溫度為80°C，加乙醇直至含醇量達(dá) 60%，充分?jǐn)嚢瑁o置M小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為 1.35-1. 40 (溫度為 80°C)；(3)再加入步驟1中的赤芍細(xì)粉，攪拌均勻，進(jìn)行干燥與粉碎；(4)最后，采用90%乙醇制粒，干燥后加輔料適量，混勻之后裝入膠囊內(nèi)，從而可 制成1000粒成品。本發(fā)明實(shí)施例所述用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，其各個(gè)步驟選取與實(shí)踐分 析如下根據(jù)所含有效成分的性質(zhì)，擬采用水提醇沉的方法，使有效成分得以提出，并除去 部分粘液質(zhì)、樹脂類、蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，以減少服藥量并利于病人服用。劑型的選擇黃芪含有多糖類成分，補(bǔ)骨脂中含有補(bǔ)骨脂素和異補(bǔ)骨脂素，這些成 分在以水為溶劑的液體制劑中易產(chǎn)生沉淀，影響療效，故選擇固體制劑；膠囊劑體積小，服 用方便在制備時(shí)無需加粘合劑和壓力，在胃腸道中分散快、吸收好，另外藥物裝入深色的膠 囊中，可提高藥物的穩(wěn)定性。提取條件的選擇其煎煮時(shí)間選擇的實(shí)驗(yàn)方法按處方稱取4份藥材，加水10倍量浸泡，稱重，分別 選取不同時(shí)間進(jìn)行煎煮。煎煮后補(bǔ)充水至原重，濾過，吸取續(xù)濾液25ml置已干燥至恒重的 蒸發(fā)皿中，水浴蒸干后于105°C干燥至恒重，以提取物重量進(jìn)行兩兩多重比較，根據(jù)q檢驗(yàn) 結(jié)果選出最佳煎出時(shí)間，選出第一次煎煮時(shí)間后，同法進(jìn)行第二次煎煮時(shí)間的選擇，每次實(shí) 驗(yàn)重復(fù)兩次。其結(jié)果見表1-4 ；
表1第一次不同時(shí)間煎出量離差平方和計(jì)算表單位mg
水平 1234序號(hào)(0.5h)(Ih)(1.5h)(2h)1611.0772.8817.9845.52610.7730.5762.6790.1ΣΣ xi1221.71503.31580.51635.65941.1(Σχ| 2.2599x1062.4980χ1062.6752χ1068.9256χ1061.4926xl06Σχ異1.1309χ1061.2505 χ IO61.3391χ1064.4668χ IO61.4926x106SSa = 1/2 Σ (Σ xij)2-l/8( Σ Σ xij)2
=4. 4628Χ108-4. 4121 X IO8
=5. 0735 X IO6
SSe = Σ Σ xif-1/2 Σ ( Σ xij)2
=4. 46676Χ 108-4. 4628 X IO8
=3. 95 X IO5
Sa2 = SSa/3 = 1.6912 X IO6
Se2 = SSe/4 = 9. 875 X IO4
F = Sa2/Se2 二 17. 1257
查表 F0. 1(3，4) = 4. 19
F0. 01(3,4) 二 16. 69
由F檢驗(yàn)可知，第一次煎煮的煎煮時(shí)間對(duì)煎出率有極顯著影響。
q 檢驗(yàn)=X1 = 610. 9 X2 = 751. 7 X3 = 790. 3 X4 =817. 8
Se = 9. 875 X IO4
q0. 01(4，4) 二 9. 17 q0. 05(4,4) = 5.76
Dt = q0. 01 (4，4) Se2/n = 9· 17 X 9. 875 X IO47/2 = 203. 8
Dt = q0. 05 (4，4) Se2/n = 5· 76 X 9. 875 X IO47/2 = 128. 0
表2第一次煎煮時(shí)間選擇的q檢驗(yàn)表(單位mg)
Xa-XbX2 二 751. 7X3 = 790. 3X4=817. 8XT=610.0 140.8*179. 6*206.9**X2=751.738. 666.1Xs=790.327.5
*兩兩比較差異顯著#兩兩比較差異極顯著由表1、表2可知，水平1與水平2、3、4之間均有顯著性差異，且水平2與水平3、4 之間無顯著性差異，故第一次煎煮時(shí)間選Ih為佳。表3第二次不同時(shí)間煎出量的離差平方和計(jì)算表(單位mg)
權(quán)利要求
1.一種用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，其特征在于，包括以下步驟(1)在已備的黃芪、赤芍及補(bǔ)骨脂三種藥材，先取適量赤芍粉碎成細(xì)粉以待備用，再將 黃芪與補(bǔ)骨脂加水煎煮二次，每次1小時(shí)，再合并煎液而后進(jìn)行濾過；(2)濾液濃縮至相對(duì)密度約1.05-1. 15并且溫度為80°C，加乙醇直至含醇量達(dá)60%，充 分?jǐn)嚢?，靜置M小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1. 35-1. 40 并且溫度為80°C ；(3)再加入粉碎的赤芍細(xì)粉，攪拌均勻，進(jìn)行干燥與粉碎；(4)采用90%乙醇制粒，干燥后加輔料適量，混勻之后裝入膠囊內(nèi)，則可制成若干粒成PΡΠ O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，其特征在于所述黃芪、 赤芍及補(bǔ)骨脂三種藥材的質(zhì)量配比依次為2 2 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，其特征在于在制備 1000粒成品膠囊所需藥材，應(yīng)選取黃芪720g、赤芍720g及補(bǔ)骨脂360g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，其特征在于若制 備1000粒成品膠囊，選取180g赤芍粉碎成細(xì)粉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于補(bǔ)肺活血的中藥膠囊制備方法，包括由黃芪、赤芍及補(bǔ)骨脂組成，先取180g赤芍粉碎成細(xì)粉以待備用，再將黃芪與補(bǔ)骨脂加水煎煮二次，每次1小時(shí)，合并煎液而濾過；濾液濃縮至相對(duì)密度約1.05-1.15，加乙醇直至含醇量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢?，靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為1.35-1.40；加入赤芍細(xì)粉，攪拌均勻，干燥與粉碎；采用90％乙醇制粒，干燥后加輔料適量，混勻后裝入膠囊而制成。本發(fā)明可益氣活血、補(bǔ)肺固腎，用于治療慢性阻塞性肺疾病及慢性肺原性心臟病緩解期；能明顯改善氣虛血瘀癥狀，減少感冒次數(shù)和急性發(fā)作次數(shù)，提高免疫功能、降低血粘度、改善肺功能。
文檔編號(hào)A61K9/48GK102068507SQ20091019407
公開日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2009年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月20日
發(fā)明者林秀萍 申請(qǐng)人:廣東永康藥業(yè)有限公司