專利名稱：：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及具有由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
：作為以往的一種被插入血管、消化管、尿管等人體管狀器官或體內(nèi)組織中而使用的導(dǎo)管，已知具有由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體的導(dǎo)管等(例如參照專利文獻(xiàn)1和2)，而盤管體是將多根金屬線材予以巻繞或捻合而成的。另外，還有這樣一種導(dǎo)管，是利用樹脂將構(gòu)成導(dǎo)管主體的盤管體被覆在導(dǎo)管上，并在其遠(yuǎn)端部(頂端部)設(shè)置具有錐部的筒狀的樹脂制管嘴(例如參照如下專利文獻(xiàn)3)。這些導(dǎo)管，由于由盤管體構(gòu)成導(dǎo)管主體，因此可發(fā)揮優(yōu)異的扭矩傳遞性。所以，適合于例如在將血管內(nèi)的狹窄部特別是實(shí)質(zhì)上完全閉塞的狹窄部或閉塞部予以擴(kuò)開保持血流的手術(shù)時(shí)使用。專利文獻(xiàn)1:日本特開2005-296078號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本特開2006-174959號(hào)公報(bào)專利文獻(xiàn)3:美國(guó)專利申請(qǐng)公開第2007/0208368號(hào)說(shuō)明書此外已知，不單單由盤管體構(gòu)成導(dǎo)管主體、而且利用樹脂而被覆盤管體且在遠(yuǎn)端部設(shè)有樹脂制錐狀管嘴的導(dǎo)管，在對(duì)于被稱為CT0(chronictotalocclusion慢性完全性閉塞)的心臟血管高度狹窄的心導(dǎo)管治療新技術(shù)即CART方法(controlledantegradeandtracking即proach順行和跟蹤控制方法)中，對(duì)通過(guò)被稱為側(cè)支血管(collateralchannel)的血管，可良好地使用。側(cè)支血管的管徑細(xì)，而且很可能有與主血管的分支角度為90°或比其小的陡角的分支部。然而，上述導(dǎo)管由于其頂端設(shè)置的錐狀樹脂制管嘴，即便在陡角的分支部也不會(huì)損傷血管內(nèi)表面而很好地進(jìn)入分支部血管。并且，在由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體中發(fā)揮較高的扭矩傳遞性，因此，可擴(kuò)張包含這種分支部在內(nèi)的側(cè)支血管，順利進(jìn)行手術(shù)。然而，對(duì)于這種在由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部設(shè)有錐狀樹脂制管嘴的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，本發(fā)明者們從各種角度作了研究后判明對(duì)于這種以往的導(dǎo)管，為了更良好地實(shí)施CART方法，在有利于實(shí)施CART方法外的其它各種技術(shù)方面，還有幾個(gè)改進(jìn)點(diǎn)。也就是說(shuō)，在以往的導(dǎo)管中，樹脂制管嘴與由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體相比，具有充分高的柔軟性。因此，例如以對(duì)應(yīng)于這種分支角度的陡角使管嘴和導(dǎo)管主體一邊彎曲、一邊通過(guò)分支角度較陡的血管分支部等時(shí)，產(chǎn)生這種情況由于管嘴和具有盤管體的導(dǎo)管主體之間的柔軟性有差異，因此在這些管嘴近端部和導(dǎo)管主體的盤管體遠(yuǎn)端部的邊界部分產(chǎn)生應(yīng)力集中。另外，當(dāng)管嘴到達(dá)狹窄部時(shí)，會(huì)產(chǎn)生管嘴頂端卡在狹窄部上的情況等，在管嘴不能旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)下，即使使導(dǎo)管主體旋轉(zhuǎn)，在管嘴近端部和導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端部的邊界部分也有扭轉(zhuǎn)應(yīng)力集中作用的情況。此外，由于管嘴是柔軟的，還被確認(rèn)有導(dǎo)管主體和管嘴之間的扭矩傳遞性下降的傾向。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是鑒于上述問(wèn)題而作的，其目的在于提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管在由盤管體構(gòu)成的導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端設(shè)有錐狀樹脂制管嘴，可充分發(fā)揮高柔軟性和優(yōu)異的扭矩傳遞性。本發(fā)明的另一目的在于提供一種被改進(jìn)的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)管結(jié)構(gòu)有利于降低在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部和管嘴的近端部之間的邊界部發(fā)生應(yīng)力集中，而且可有利于提高邊界部分的扭矩傳遞性。為實(shí)現(xiàn)上述目的，解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的導(dǎo)管，包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材巻繞或捻合而成、由樹脂構(gòu)成的內(nèi)側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的內(nèi)表面上，內(nèi)部具有中腔、以及由樹脂構(gòu)成的外側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的外表面上；由樹脂構(gòu)成的管嘴，該管嘴設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部上，具有隨著朝向遠(yuǎn)方而小徑化的錐部，并具有與所述內(nèi)側(cè)樹脂層的中腔連通的內(nèi)孔；和編織體，該編織體在所述導(dǎo)管主體的軸向上從所述管嘴的近端側(cè)部分延伸至所述盤管體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分，在所述導(dǎo)管主體內(nèi)位于所述內(nèi)側(cè)樹脂層與所述盤管體之間。本發(fā)明的導(dǎo)管也可以是，包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材巻繞或捻合而成、內(nèi)側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的內(nèi)表面上，內(nèi)部具有中腔、以及外側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的外表面上；管嘴，該管嘴設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部上，具有隨著朝向遠(yuǎn)方而小徑化的錐部，并具有與所述內(nèi)側(cè)樹脂層的中腔連通的內(nèi)孔；和編織體，該編織體在所述導(dǎo)管主體的軸向上從所述管嘴的近端側(cè)部分延伸至所述盤管體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分，在所述導(dǎo)管主體內(nèi)位于所述內(nèi)側(cè)樹脂層與所述外側(cè)樹脂層之間。本發(fā)明的導(dǎo)管還可以是，包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材巻繞或捻合而成、內(nèi)側(cè)樹脂層，其被覆在所述盤管體的內(nèi)周面上、以及外側(cè)樹脂層，其被覆在所述盤管體的外周面上；管嘴，該管嘴具有與所述導(dǎo)管主體的中空部連通的內(nèi)孔，由設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端上的樹脂制的筒狀體構(gòu)成，且遠(yuǎn)端側(cè)部分為隨著朝向遠(yuǎn)方而逐漸小徑化的錐部；內(nèi)層延伸部，該內(nèi)層延伸部是所述內(nèi)側(cè)樹脂層從所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端一體地延伸而形成所述管嘴近端部的內(nèi)周側(cè)部分；和編織體，該編織體是將多根線材編織而成，其從所述管嘴近端側(cè)部分至所述導(dǎo)管主體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分位于軸向位置，并分別配設(shè)在所述管嘴內(nèi)的所述內(nèi)層延伸部和所述導(dǎo)管主體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分的所述內(nèi)側(cè)樹脂層上。本發(fā)明的導(dǎo)管由盤管體構(gòu)成導(dǎo)管主體，并在該導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端設(shè)有遠(yuǎn)端部分為錐部的樹脂制管嘴。由此可充分發(fā)揮高可撓性和如扭矩可傳遞性的優(yōu)異的扭矩傳遞性。并且，在本發(fā)明的導(dǎo)管中，編織體以橫跨管嘴近端側(cè)部分和導(dǎo)管主體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分在軸向上延伸的狀態(tài)。因此，導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端部和管嘴近端部的邊界部分在以例如90°以下的陡角被彎曲時(shí)、和在管嘴不能旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)下使導(dǎo)管主體旋轉(zhuǎn)時(shí)，此邊界部分所發(fā)生的應(yīng)力就通過(guò)編織體而被分散到從導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端側(cè)部分至管嘴的近端側(cè)部分的更廣范圍的部位。由此，可有利于防止在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端部和管嘴近端部的邊界部分應(yīng)力集中作用的現(xiàn)象。而且，利用管嘴近端側(cè)部分的內(nèi)部所埋設(shè)的編織體，相比于僅由樹脂材料構(gòu)成的場(chǎng)合，在仍維持可撓性的狀態(tài)下可有利于提高在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端部和管嘴近端部的邊界部分的扭矩傳遞性。另外，可有利于避免在導(dǎo)管主體和管嘴的邊界部分柔軟性或可撓性急劇變化的現(xiàn)象。由此，還可有效地抑制在此邊界部分產(chǎn)生應(yīng)力集中。5因此，采用上述的本發(fā)明的導(dǎo)管，可既不會(huì)損傷血管，也不會(huì)損傷導(dǎo)管本身地非常安全且更順利地實(shí)施以CART方法為代表的要求高度技術(shù)的手術(shù)，即，使導(dǎo)管插通在側(cè)支血管那種管徑細(xì)、而且與主血管的分支角度為90°以下的具有陡角的分支部的血管內(nèi)。圖1是表示具有本發(fā)明結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管的實(shí)施形態(tài)的正面說(shuō)明圖。圖2是表示圖1所示的導(dǎo)管的縱剖面的局部放大說(shuō)明圖。圖3是沿圖2中III-III剖面的端面放大說(shuō)明圖。圖4是表示圖1所示的導(dǎo)管所裝備的編織體的局部放大說(shuō)明圖。圖5是圖2中的局部放大說(shuō)明圖，是用來(lái)說(shuō)明編織體埋設(shè)在內(nèi)側(cè)樹脂層內(nèi)的埋設(shè)狀態(tài)的示圖。圖6是沿圖2中VI-VI剖面的端面放大說(shuō)明圖。圖7是沿圖2中VII-VII剖面的端面放大說(shuō)明圖。圖8是圖2中的局部放大說(shuō)明圖，是用來(lái)說(shuō)明管嘴內(nèi)部結(jié)構(gòu)的示圖。圖9是沿圖2中IX-IX剖面的端面放大說(shuō)明圖。圖10是表示可用圖1所示的導(dǎo)管進(jìn)行治療的血管內(nèi)的狹窄部的說(shuō)明圖。圖11是根據(jù)使用圖1所示的導(dǎo)管進(jìn)行的彎曲試驗(yàn)而模式表示彎曲的管嘴彎曲狀態(tài)的說(shuō)明圖。圖12是對(duì)圖l所示的導(dǎo)管和具有以往結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)而得到的、表示各導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)次數(shù)和發(fā)生在各導(dǎo)管上的扭矩載荷之間關(guān)系的曲線圖。其中，附圖標(biāo)記說(shuō)明如下10導(dǎo)管11導(dǎo)管主體12管嘴24盤管體26內(nèi)側(cè)樹脂層28外側(cè)樹脂層30編織體32最內(nèi)層34中間層36第二內(nèi)層延伸部44圓筒部46錐部48遠(yuǎn)端50邊界部51盤管標(biāo)識(shí)54狹窄部58側(cè)支血管60分支部具體實(shí)施例方式下面，為更具體地說(shuō)明本發(fā)明，現(xiàn)參照附圖對(duì)本發(fā)明的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。首先，圖1表示作為具有本發(fā)明的結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管的一實(shí)施形態(tài)、被插入形成有狹窄部的心臟血管內(nèi)以將該血管內(nèi)的狹窄部擴(kuò)開所使用的導(dǎo)管。從圖l可知，本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管10包括導(dǎo)管主體11;柔軟的管嘴12，其設(shè)在該導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端(頂端)上；結(jié)合管14，其安裝在導(dǎo)管主體11的近端上。更具體地說(shuō)，從圖l和圖2可知，導(dǎo)管主體11由中空的長(zhǎng)形構(gòu)件構(gòu)成，中空的長(zhǎng)形構(gòu)件具有可插入導(dǎo)絲的中腔16。這里，該導(dǎo)管主體ll的全長(zhǎng)做成1500mm左右。并且，導(dǎo)管主體11的從設(shè)置管嘴12的遠(yuǎn)端至200mm左右的部分做成具有0.88mm左右(0.850.90mm)外徑的遠(yuǎn)部18。另外，從該遠(yuǎn)部18的近端至600mm左右的部分做成外徑稍大于遠(yuǎn)部18的中部20。此外，從中部20至安裝在結(jié)合管14上的近端的部分做成外徑比中部20更大的近部22。另外，在本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管主體11中，根據(jù)通常用于心臟導(dǎo)管治療手術(shù)的氣球?qū)Ч艿耐鈴?，遠(yuǎn)部18的外徑的大小被設(shè)定成0.88mm左右。S卩，通過(guò)將遠(yuǎn)部18的外徑做成0.88mm左右，則可應(yīng)付各種心臟導(dǎo)管治療手術(shù)。另外，通過(guò)使遠(yuǎn)部18的外徑以0.88mm為基準(zhǔn)來(lái)制作導(dǎo)管，可比較容易地進(jìn)行外徑等的設(shè)計(jì)變更。因此，本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管10即使具有外徑大于0.88mm的遠(yuǎn)部18，作為可實(shí)施的用于心臟以外的針對(duì)其它器官的各種手術(shù)的導(dǎo)管IO也可有效利用。另外，如圖2和圖3所示，導(dǎo)管主體11具有中空的盤管體24;將該盤管體24的內(nèi)周面被覆的內(nèi)側(cè)樹脂層26;將盤管體24的外周面被覆的外側(cè)樹脂層28;以及被埋設(shè)在內(nèi)側(cè)樹脂層26內(nèi)部的編織體30。內(nèi)側(cè)樹脂層26還具有最內(nèi)層32和層疊在該最內(nèi)層32外側(cè)的中間層34。最內(nèi)層32在導(dǎo)管主體11的最內(nèi)側(cè)具有沿其全長(zhǎng)延伸的管子形態(tài)。并且，由該最內(nèi)層32的內(nèi)孔構(gòu)成導(dǎo)管主體ll的中腔16。另外，該最內(nèi)層32從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端在軸向上延伸。并且，該延伸部分作為第一內(nèi)層延伸部32a而具有至管嘴12遠(yuǎn)端部附近的長(zhǎng)度并位于上述管嘴12的內(nèi)周側(cè)(參照?qǐng)D8)。形成這種最內(nèi)層32的樹脂材料不特別限定，可適當(dāng)選擇發(fā)揮可撓性和適度柔軟性的樹脂材料，其中也考慮到導(dǎo)絲的滑動(dòng)性，例如使用具有優(yōu)異潤(rùn)滑性的聚四氟乙烯(PTFE)較佳。中間層34，以?shī)A在最內(nèi)層32和盤管體24之間的狀態(tài)沿導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)延伸。并且，該中間層34也從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端在軸向上延伸，該延伸部分作為第二內(nèi)層延伸部36而位于所述管嘴12的內(nèi)周側(cè)(參照?qǐng)D8)。這里，這種中間層34的向管嘴12內(nèi)延伸的延伸部分即第二內(nèi)層延伸部36，比最內(nèi)層32的向管嘴12內(nèi)延伸的延伸部分即第一內(nèi)層延伸部32a短，具有從管嘴12近端部延伸的一短的長(zhǎng)度。由此，管嘴12的近端側(cè)部分的內(nèi)周側(cè)部位，由最內(nèi)層32的第一內(nèi)層延伸部32a和中間層34遠(yuǎn)端部形成的第二內(nèi)層延伸部36所構(gòu)成。形成中間層34的樹脂材料也不特別限定，與最內(nèi)層32同樣，可適當(dāng)選擇發(fā)揮可撓性和適度柔軟性的樹脂材料。作為這種中間層34的形成材料可列舉聚酰胺合成橡膠等。如圖4所示，編織體30具有由多根編織用金屬線材38呈網(wǎng)狀交替編織而成的結(jié)構(gòu)。并且，具有這種網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的編織體30沿全長(zhǎng)被覆配置在導(dǎo)管主體11中內(nèi)層樹脂層26的最內(nèi)層32的外周面上(參照?qǐng)D3)。另外，如圖5所示，在這種配置狀態(tài)下，被埋設(shè)在內(nèi)層樹脂層26的中間層34的內(nèi)部。此外，如圖2所示，編織體30與內(nèi)層樹脂層26的最內(nèi)層32相同，從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端在軸向上延伸。并且該延伸部分30a在沿其全長(zhǎng)將從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的最內(nèi)層32的第一內(nèi)層延伸部32a的外周面予以被覆的狀態(tài)下被埋設(shè)在管嘴12內(nèi)周側(cè)部分的內(nèi)部。這里，管嘴12的近端部的內(nèi)周側(cè)部分由第二內(nèi)層延伸部36構(gòu)成，因此，編織體30的向管嘴12內(nèi)延伸的延伸部分30a當(dāng)中，管嘴12的位于近端部的部位被埋設(shè)在第二內(nèi)層延伸部36的中間層34內(nèi)(參照?qǐng)D8)。如此，在本實(shí)施形態(tài)中，編織體30配置成其被夾在管嘴12和導(dǎo)管主體11的邊界部之間，并橫跨管嘴12近端側(cè)部分和導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)在軸向上延伸。編織體30在這種配置狀態(tài)下，分別埋設(shè)在管嘴12近端側(cè)部分的內(nèi)部和導(dǎo)管主體11的內(nèi)部。此外，編織體30以被夾在內(nèi)側(cè)樹脂層26的最內(nèi)層32和盤管體24之間的方式定位在導(dǎo)管主體11內(nèi)。這種編織體30的構(gòu)成編織用金屬線材38的金屬材料種類不特別限定。例如，由鎢或不銹鋼等構(gòu)成的線材可較佳地用作編織用金屬線材38。并且其中，X光透視下目認(rèn)性良好的鎢制線材更較佳。另外，如上所述，編織體30定位成被夾在導(dǎo)管主體11和管嘴12的邊界部之間并在軸向上延伸，但是，該邊界部由于存在盤管體24，故如后述，當(dāng)實(shí)施使用了導(dǎo)管10的手術(shù)時(shí)，各種應(yīng)力容易集中。因此，編織體30要求足夠的強(qiáng)度。另一方面，編織體30不僅定位在導(dǎo)管主體11的內(nèi)部，而且定位在具有柔軟性的管嘴12的內(nèi)部。因此，對(duì)于該編織體30，最好的是不僅具備高強(qiáng)度，而且還具備可撓性。從這一點(diǎn)看，形成編織體30的編織用金屬線材38，其根據(jù)IS010555-1附錄B測(cè)定的抗拉強(qiáng)度(抗拉斷裂應(yīng)力)最好被規(guī)定為1300N/mm2以上。也就是說(shuō)，通過(guò)將編織體30的編織用金屬線材38的抗拉強(qiáng)度設(shè)為1300/mm2以上，就不會(huì)損害管嘴12的可撓性，而可有利于提高導(dǎo)管主體11和管嘴12之間的邊界部分的強(qiáng)度。并且，在編織體30中，在可撓性優(yōu)先于強(qiáng)度的場(chǎng)合，使用編織用金屬線材38的抗拉強(qiáng)度為1400N/mm2左右的編織體30。在本實(shí)施形態(tài)中，考慮到強(qiáng)度，使用編織用金屬線材38的抗拉強(qiáng)度被規(guī)定為31003600N/咖2范圍內(nèi)數(shù)值的編織體30。另外，編織用金屬線材38的尺寸不特別限定，根據(jù)導(dǎo)管主體11和管嘴12的大小(外徑)等來(lái)適當(dāng)決定。在本實(shí)施形態(tài)中，編織用金屬線材38的直徑做成0.023mm左右。并且，在一根編織用金屬線材38巻繞一圈的一個(gè)間距(圖4中用P表示的尺寸)、且約lmm的編織體30部分內(nèi)，交替編入8根X8根共計(jì)16根編織用金屬線材38，形成編織體30。如此，在本實(shí)施形態(tài)中，編織體30具有將多根編織用金屬線材38編織而成的結(jié)構(gòu)，但是，也可將除了編織用金屬線材38以外的例如樹脂線材等各種線材進(jìn)行編織，形成編織體30。另外，形成該編織體30的線材數(shù)量、線材的編織形態(tài)可適當(dāng)變更。另外，該編織體30也可具有一由單線巻繞的旋結(jié)構(gòu)或盤繞結(jié)構(gòu)。另一方面，如圖2和圖3所示，盤管體24由中空的捻合線所構(gòu)成，而中空的捻合線是將細(xì)長(zhǎng)的截面為大致圓形的多根(這里為10根)盤管用金屬線材40a、40b緊密捻合而成。另外，該盤管體24，是在多根盤管用金屬線材40a、40b被捻合后用公知的方法進(jìn)行熱處理，去除因捻合產(chǎn)生的殘留應(yīng)力。而在圖3、圖6和圖7中，盤管用金屬線材40a、40b的截面形狀表示為橢圓形，這是表示與盤管體24軸線方向正交的截面的緣故，盤管用金屬線材40a、40b的與線材軸線方向正交的截面形狀大致是圓形形狀。這種盤管體24的構(gòu)成盤管用金屬線材40a、40b的金屬材料不特別限定。例如，Ni-Ti合金等的超彈性合金或不銹鋼等分別單獨(dú)適當(dāng)使用或進(jìn)行種種組合適當(dāng)使用，作為盤管用金屬線材40a、40b的形成材料。并且，這里由這種金屬材料構(gòu)成的10根盤管用金屬線材40a、40b當(dāng)中的8根盤管用金屬線材40a具有0.07mm左右的直徑，而剩余的2根盤管用金屬線材40b具有直徑大于8根盤管用金屬線材40a的0.12mm左右的直徑。由此，在盤管體24中，就可發(fā)揮足夠的可撓性和如扭矩可傳遞性的較高的扭矩傳遞性。當(dāng)然，形成盤管體24的盤管用金屬線材40a、40b的直徑和根數(shù)不特別限定，可根據(jù)導(dǎo)管主體11的外徑尺寸等進(jìn)行適當(dāng)變更。例如，與本實(shí)施形態(tài)相同，在形成外徑做成O.88mm左右的盤管體的場(chǎng)合，也可使用多根具有0.09mm左右相同直徑的盤管用金屬線材。另外，在盤管體24中，為更高水平確?？蓳闲院团ぞ貍鬟f性，盤管用金屬線材40a、40b的、根據(jù)IS010555-1附錄B測(cè)定的抗拉強(qiáng)度(抗拉斷裂應(yīng)力)最好為1300N/mm2以上。而該抗拉強(qiáng)度做成17002100N/mm2左右則更好。在本實(shí)施形態(tài)中，這種抗拉強(qiáng)度做成1900N/mn^左右。外側(cè)樹脂層28構(gòu)成賦予導(dǎo)管主體11外表面的最外層。并且，為使形成盤管體24的盤管用金屬線材40a、40b的所有外表面不從導(dǎo)管主體ll外表面露出到外部，外側(cè)樹脂層28在將盤管體24外表面全周被覆的狀態(tài)下，被覆在導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)上。另外，從圖3、圖6和圖7可知，對(duì)于外側(cè)樹脂層28，相比于導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18的構(gòu)成最外層的部分的厚度，導(dǎo)管主體11的中部20的構(gòu)成最外層的部分的厚度做成厚于成規(guī)定尺寸，此外，相比于該中部20的構(gòu)成最外層的部分的厚度，導(dǎo)管主體11的近部22的構(gòu)成最外層的部分的厚度做成厚于成規(guī)定尺寸。還有，該導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18和中部20及近部22的各自外側(cè)樹脂層28部分的硬度按其順序階梯性做大。由此，導(dǎo)管主體11的近部22和中部20及遠(yuǎn)部18的各自可撓性就以該順序階梯性提高。形成該外側(cè)樹脂層28的樹脂材料也不特別限定，與內(nèi)側(cè)樹脂層26的中間層34相同，可適當(dāng)選擇發(fā)揮可撓性和適度柔軟性的樹脂材料。作為這種外側(cè)樹脂層28的形成材料，可列舉聚酰胺合成橡膠等。另一方面，如圖8及圖9所示，設(shè)在導(dǎo)管主體11遠(yuǎn)端上的管嘴12具有與導(dǎo)管主體11的中腔16連通的中腔(內(nèi)孔)42，并具有細(xì)長(zhǎng)筒狀的整體形狀，具有比導(dǎo)管主體11足夠高的柔軟性。并且，在該管嘴12中，其近端部做成具有一定外徑的、具有圓筒狀外表面的圓筒部44，而除了該圓筒部44夕卜，還包含中間部分的遠(yuǎn)端側(cè)部分做成隨著朝向遠(yuǎn)方(朝向管嘴12頂端側(cè)的方向)逐漸縮徑的具有錐形筒狀外表面的錐部46。形成該管嘴12的樹脂材料雖然也不特別限定，但相比于內(nèi)側(cè)樹脂層26(最內(nèi)層32及中間層34)和形成外側(cè)樹脂層28的樹脂材料，最好使用具有柔軟性的樹脂材料。作為這種樹脂材料，可列舉肖氏A硬度為80左右的聚氨脂合成橡膠。另外，在本實(shí)施形態(tài)中，鎢粉末混入管嘴12的內(nèi)部。由此，有利于提高X光透視下的管嘴12的目認(rèn)性。并且，該管嘴12的中腔42其內(nèi)徑相比于導(dǎo)管主體11的中腔16的內(nèi)徑做成小于規(guī)定尺寸。另外，該管嘴12的中腔42的內(nèi)徑，相比于經(jīng)導(dǎo)管主體11的中腔16內(nèi)插通到管嘴12的中腔42內(nèi)的導(dǎo)絲(未圖示)的直徑(外徑)是520%，最好是大510%。也就是說(shuō)，管嘴12的中腔42插通了導(dǎo)絲時(shí)，在其與導(dǎo)絲的外表面之間，作為整體長(zhǎng)度直徑方向形成相當(dāng)于導(dǎo)絲直徑的520%最好相當(dāng)于510%尺寸的間隙。在本實(shí)施形態(tài)的場(chǎng)合，在假定導(dǎo)絲具有0.35mm左右直徑的基礎(chǔ)上，管嘴12的中腔42的內(nèi)徑被設(shè)定為0.38mm左右。這樣，在導(dǎo)絲插通了管嘴12的中腔42內(nèi)的狀態(tài)下，可充分確保在中腔42內(nèi)導(dǎo)絲的滑動(dòng)性，并可盡量減小管嘴12遠(yuǎn)端48外表面和從該遠(yuǎn)端48側(cè)開口部延伸的導(dǎo)絲外表面之間所產(chǎn)生的臺(tái)階的大小。并且，利用該結(jié)構(gòu)，當(dāng)實(shí)施將導(dǎo)管10插通在雖然內(nèi)徑小但有可擴(kuò)張那樣柔軟性的例如側(cè)支血管那種血管內(nèi)的手術(shù)時(shí)，就容易且順利地一邊將導(dǎo)絲插入在內(nèi)徑小于導(dǎo)絲外徑的血管內(nèi)，一邊使導(dǎo)管io沿該導(dǎo)絲進(jìn)入到血管內(nèi)。管嘴12的圓筒部44具有與導(dǎo)管主體11遠(yuǎn)部18大致相同的外徑和0.8mm左右的軸向長(zhǎng)度，并與導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18—體化。而且，在該管嘴12的圓筒部44中，其內(nèi)周部分由從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的第二內(nèi)層延伸部36(最內(nèi)層32和中間層34)形成，并在該第二內(nèi)層延伸部36的中間層34內(nèi)部，埋設(shè)有從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的編織體30的一部分。如此，對(duì)于管嘴12的圓筒部44，可確保比具有盤管體24的導(dǎo)管主體11足夠高的可撓性。并且，如后所述，雖然最內(nèi)層32的遠(yuǎn)端部和編織體30的遠(yuǎn)端部都位于內(nèi)周側(cè)，但與不存在中間層34的管嘴12的錐部46相比，管嘴12的圓筒部44的可撓性設(shè)定得低。由此，管嘴12的可撓性相比于導(dǎo)管主體11的可撓性來(lái)說(shuō)，隨著朝向遠(yuǎn)端48側(cè)而階段性提高。所以，在導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端部和管嘴12的近端部的邊界部50，可消除導(dǎo)管10的可撓性急劇變化的現(xiàn)象。而且，由于在管嘴12的圓筒部44的內(nèi)部埋設(shè)有從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的編織體30，故有利于提高導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端部和管嘴12的近端部的邊界部50處的扭矩傳遞性，此外，可有效地分散容易集中在該邊界部50上的應(yīng)力。另外，盤管標(biāo)識(shí)51以將第二內(nèi)層延伸部36的外表面全周被覆的狀態(tài)埋設(shè)在管嘴12的圓筒部44的內(nèi)部。該盤管標(biāo)識(shí)51由盤管體構(gòu)成，而該盤管體是將不穿透放射線的金屬線材以單線形式巻繞而成的。另外，盤管標(biāo)識(shí)51具有與第二內(nèi)層延伸部36大致相同的軸向長(zhǎng)度和比圓筒部44的外徑足夠小的外徑。由此，圓筒部44就起到在X光透視下用于確認(rèn)管嘴12的位置的標(biāo)識(shí)功能。另外，由于盤管標(biāo)識(shí)51由盤管體構(gòu)成，因此有利于避免管嘴12的圓筒部44的可撓性因埋設(shè)盤管標(biāo)識(shí)51而下降到低于所需的現(xiàn)象。如上所述，管嘴12的錐部46具有隨著朝向遠(yuǎn)端48而逐漸小徑化的外表面，同時(shí)，錐部46的壁厚隨著朝向遠(yuǎn)端48而逐漸變。而且，這種錐部46的近端側(cè)部分(圓筒部44側(cè)的部分)的內(nèi)表面?zhèn)炔课唬蓮膶?dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的最內(nèi)層32的第一內(nèi)層延伸部32a所形成。另外，從導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端延伸的編織體30的延伸部分30a的遠(yuǎn)端部埋設(shè)在錐部46的內(nèi)部。另一方面，在該錐部46的遠(yuǎn)端48側(cè)部分不存在任何這些最內(nèi)層32和編織體30，而做成足夠的壁厚。由此，管嘴12的錐部46相比于導(dǎo)管主體11，進(jìn)而相比于管嘴12的圓筒部44具有充分高的柔軟性和更高的可撓性，且構(gòu)成為，柔軟性和可撓性隨著朝向遠(yuǎn)端48而逐漸提高。管嘴12的錐部46中，內(nèi)部不存在最內(nèi)層32和編織體30的各遠(yuǎn)端部，即，形成管嘴12的僅由樹脂材料構(gòu)成的遠(yuǎn)端48側(cè)部分的軸向長(zhǎng)度最好做成3.Omm以下。另外，雖然受到導(dǎo)管主體11的外徑和錐部46的內(nèi)徑的制約，但錐部46除了遠(yuǎn)端48側(cè)部分的部分、即內(nèi)部埋設(shè)有編織體30的延伸部分30a的錐部46近端側(cè)部分的軸向長(zhǎng)度最好做成相對(duì)于錐部46整體的軸向長(zhǎng)度的60%以上。由此，管嘴12就可確保足夠的可撓性并獲得較高的扭矩傳遞性。在本實(shí)施形態(tài)中，僅由樹脂材料構(gòu)成的錐部46的遠(yuǎn)端48側(cè)部分的軸向長(zhǎng)度做成1.8mm以下(2.0mm以下也允許)。另外，在錐部46內(nèi)，編織體30的延伸部分30a所延伸的軸向長(zhǎng)度，維持成相對(duì)于錐部46整體軸向長(zhǎng)度的64%以上的長(zhǎng)度。而且，該管嘴12的錐部46，其遠(yuǎn)端48的外徑(最小外徑)做成0.44mm左右。另外，如上所述，中腔42的內(nèi)徑做成O.38mm。S卩，錐部46其遠(yuǎn)端48的壁厚做成0.03mm。這里，如前所述，最好盡量減小插通在管嘴12的中腔42內(nèi)的導(dǎo)絲的外表面和管嘴12的遠(yuǎn)端48之間所產(chǎn)生的臺(tái)階。該臺(tái)階的大小根據(jù)錐部46的遠(yuǎn)端48的壁厚來(lái)決定。因此，在本實(shí)施形態(tài)中，錐部46的遠(yuǎn)端48的壁厚做成0.03mm的充分的厚度，就盡可能地減小導(dǎo)絲外表面和管嘴12的遠(yuǎn)端48之間產(chǎn)生的臺(tái)階。雖然希望這種錐部46的遠(yuǎn)端48的壁厚做成0.05mm以下的較厚度，但考慮到管嘴12的成形性等問(wèn)題，在實(shí)用上最好做成0.020.05mm范圍內(nèi)的數(shù)值。在導(dǎo)管10沿導(dǎo)絲在彎曲的血管內(nèi)行進(jìn)的場(chǎng)合，構(gòu)成管嘴12的遠(yuǎn)端側(cè)部分的錐部46的軸向長(zhǎng)度越長(zhǎng)就越利，但若過(guò)分長(zhǎng)，則管嘴12的遠(yuǎn)端48和導(dǎo)管主體11的盤管體24的距離就過(guò)分離開，因盤管體24而使傳遞到管嘴12的遠(yuǎn)端48的扭矩傳遞性下降。另外，通過(guò)使錐部46的傾斜變得緩慢，那么當(dāng)管嘴12的遠(yuǎn)端48側(cè)部分卡在狹窄部上時(shí)，就產(chǎn)生難以從狹窄部拔出的不良情況。因此這里，管嘴12的錐部46的軸向長(zhǎng)度適當(dāng)做成導(dǎo)管主體11外徑的310倍大小，最好適當(dāng)做成56倍左右范圍內(nèi)的大小。據(jù)此，在本實(shí)施形態(tài)中，錐部46的軸向長(zhǎng)度做成5.Omm左右。然而，做成如此結(jié)構(gòu)的本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管IO，雖然用于擴(kuò)張心臟的血管，但也可用作使導(dǎo)絲通過(guò)這種血管內(nèi)的輔助用導(dǎo)管10。在任何場(chǎng)合，當(dāng)手術(shù)者使導(dǎo)管IO在血管內(nèi)行進(jìn)時(shí)，會(huì)有一邊使導(dǎo)管io旋轉(zhuǎn)一邊前進(jìn)到目的位置的情況。例如，如圖10所示，當(dāng)右冠狀動(dòng)脈52存在狹窄部54時(shí)，使導(dǎo)絲(未圖示)從箭頭A方向插通，使導(dǎo)管(未圖示)沿其接近狹窄部，可對(duì)狹窄部54進(jìn)行治療。這種通常的接近狹窄部54的接近方法，稱為順行性方法antegradea卯roach)。與這種順行性方法相反，本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管10有效發(fā)揮延著從左冠狀動(dòng)脈56向右冠狀動(dòng)脈52側(cè)延伸的側(cè)支血管58從箭頭R1、R2、R3的各方向接近狹窄部54的逆行性方法(retrogradeapproach)。這禾中逆行性方法對(duì)稱為CTO(chronictotalocclusion慢性完全性閉塞)的心臟血管的高度狹窄病變的治療是非常有效的。另外，如圖10所示，在實(shí)施逆行性方法的場(chǎng)合，必須使導(dǎo)管(未圖示)通過(guò)幾個(gè)(這里為三個(gè))的分支部60a、60b、60c到達(dá)狹窄部54。尤其，在從左冠狀動(dòng)脈56側(cè)即主血管62分支而進(jìn)入側(cè)支血管58的分支部60a和從側(cè)支血管58進(jìn)入右冠狀動(dòng)脈52側(cè)的分支部60b，分支角度成為90°或成為比其小的陡角的可能性非常高。下面，參照?qǐng)DIO來(lái)詳細(xì)說(shuō)明利用這種逆行性方法使導(dǎo)管10接近狹窄部54進(jìn)行手術(shù)時(shí)的操作順序。首先，用逆行性方法使較柔軟的導(dǎo)絲到達(dá)狹窄部54。其原因是要按照順行性方法使導(dǎo)絲接近并貫通CTO這種高度狹窄部54，往往使用較硬的導(dǎo)絲，但要按照逆行性方法使導(dǎo)管10到達(dá)狹窄部54附近，用柔軟的導(dǎo)絲就有利?！┦谷彳浀膶?dǎo)絲到達(dá)狹窄部54，就使導(dǎo)管10沿該導(dǎo)絲在左冠狀動(dòng)脈56內(nèi)行進(jìn)。也可取代這種操作進(jìn)行如下操作使柔軟的導(dǎo)絲先于導(dǎo)管10—點(diǎn)一點(diǎn)前進(jìn)，同時(shí)使導(dǎo)管10的頂端(管嘴12的遠(yuǎn)端48)跟在導(dǎo)絲之后前進(jìn)到導(dǎo)絲頂端的少許后側(cè)，由導(dǎo)管10來(lái)支撐導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲和導(dǎo)管10交替且一點(diǎn)一點(diǎn)地行進(jìn)。無(wú)論實(shí)施哪種操作，都使導(dǎo)管10在左冠狀動(dòng)脈56內(nèi)沿柔軟的導(dǎo)絲行進(jìn)。然后，從左冠狀動(dòng)脈56的主血管62通過(guò)側(cè)支血管58而使導(dǎo)管10行進(jìn)到右冠狀動(dòng)脈52側(cè)。11此時(shí)，由于導(dǎo)管10的導(dǎo)管主體11的內(nèi)部具有盤管體24，因此，手術(shù)者手上使導(dǎo)管10的近端旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端部也可靠地旋轉(zhuǎn)。另外，如前所述，導(dǎo)管10中，在導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端部和管嘴12的近端部之間的邊界部50的扭矩傳遞性也得到提高。因此，當(dāng)手術(shù)者手上使導(dǎo)管10的近端旋轉(zhuǎn)時(shí)，導(dǎo)管10的管嘴12也與導(dǎo)管主體11一起可靠地旋轉(zhuǎn)。因此，當(dāng)使導(dǎo)管10進(jìn)入行進(jìn)到側(cè)支血管58內(nèi)時(shí)，可一邊使導(dǎo)管10整體可靠地旋轉(zhuǎn)，一邊使細(xì)而又具有柔軟性的側(cè)支血管58逐漸擴(kuò)開。由此，導(dǎo)管IO可順利地在側(cè)支血管58內(nèi)前進(jìn)。另外，導(dǎo)管10在遠(yuǎn)端具有柔軟而細(xì)長(zhǎng)的管嘴12，而且，管嘴12的遠(yuǎn)端48的外表面和導(dǎo)絲的外表面之間所形成的臺(tái)階大小被盡可能做小。因此，在側(cè)支血管58兩端的左冠狀動(dòng)脈56和右冠狀動(dòng)脈52之間盡管存在分支角度急劇的二個(gè)分支部60a、60b，但是，管嘴12能沿導(dǎo)絲柔軟地彎曲，導(dǎo)管10順利進(jìn)入并通過(guò)這些分支部60a、60b內(nèi)。此夕卜，當(dāng)管嘴12進(jìn)入在這些分支角度急劇的二個(gè)分支部60a、60b內(nèi)時(shí)，除了管嘴12和導(dǎo)管主體11都彎曲成陡角外，由于使導(dǎo)管10旋轉(zhuǎn)，故在管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50及其附近作用較大的彎曲應(yīng)力和扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，但因?yàn)樵撨吔绮?0的內(nèi)部存在編織體30，故這種應(yīng)力被分散。而且，管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50的強(qiáng)度因這種編織體30而得到提高。另外，在導(dǎo)管10中，包含管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50在內(nèi)的管嘴12的圓筒部44的可撓性被設(shè)定得比遠(yuǎn)端48側(cè)的錐部46稍低，管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的可撓性就不會(huì)急劇變化。由此，可有利于避免陡角的彎曲和旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的應(yīng)力集中作用在管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50上。此外，由于盤管標(biāo)識(shí)51埋設(shè)在該管嘴12的圓筒部44的內(nèi)部，因此，不僅可通過(guò)X光透視來(lái)明確導(dǎo)管10在血管內(nèi)的位置，而且可進(jìn)一步有效地緩和管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的可撓性的急劇變化。并且，導(dǎo)管10若不久跟著柔軟的導(dǎo)絲到達(dá)狹窄部54，則將柔軟的導(dǎo)絲從導(dǎo)管10的中腔16、42中拔出，取而代之將剛性更強(qiáng)的導(dǎo)絲插通在中腔16、42內(nèi)。然后用更換后的導(dǎo)絲繼續(xù)實(shí)施規(guī)定的手術(shù)。而導(dǎo)管10到達(dá)狹窄部54后進(jìn)行各種手術(shù)時(shí)，例如，在管嘴12的遠(yuǎn)端48側(cè)部分卡在狹窄部54上的狀態(tài)下，即使使導(dǎo)管10旋轉(zhuǎn)時(shí)，管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50及其附近作用較大的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力，但由于該邊界部50內(nèi)部設(shè)有編織體30，故有利于分散這種應(yīng)力。如此，采用本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管IO，可非常安全且順利地實(shí)施要求這樣高度技術(shù)的手術(shù)將導(dǎo)管10插通在內(nèi)徑細(xì)如側(cè)支血管58那樣的內(nèi)徑小且具有分支角度為90°以下的陡角的分支部60a、60b的血管內(nèi)，不會(huì)損傷血管，也不會(huì)損傷導(dǎo)管IO本身。另外，在該導(dǎo)管10中，編織體30沿導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)連續(xù)延伸地配置在導(dǎo)管主體ll的內(nèi)部。因此，例如即使用細(xì)的盤管用金屬線材40形成盤管體24，也能穩(wěn)定地確保優(yōu)異的扭矩傳遞性。這里，為了確認(rèn)本實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管具有上述那樣的優(yōu)異特征，下面詳細(xì)描述由本發(fā)明者們進(jìn)行的幾個(gè)試驗(yàn)。(試驗(yàn)1)首先，制作準(zhǔn)備具有如圖1和圖2所示結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。該導(dǎo)管的各部位的尺寸一覽表與前述實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管相同。用這種導(dǎo)管將導(dǎo)管主體11固定成不能變位。然后如圖11所示，以管嘴12的圓筒部44(軸向長(zhǎng)度為0.8mm)和錐部46(軸向長(zhǎng)度為5.0mm)的邊界部位64為基準(zhǔn)，對(duì)錐部46進(jìn)行從其遠(yuǎn)端48側(cè)逐漸彎曲的彎曲試驗(yàn)。此時(shí)，研究了錐部46的遠(yuǎn)端48側(cè)部分能彎曲成相對(duì)于近端側(cè)部分呈直角時(shí)的邊界部位64至彎曲部的管嘴12部分的長(zhǎng)度。其結(jié)果，該長(zhǎng)度的最大值是Lmax為4.0mm，最小值Lmin是1.3mm。從該結(jié)果判明在2.7mm左右的范圍，管嘴12可彎曲成直角。一般，要順利地通過(guò)具有90°以下分支角度的血管分支部，在錐部46彎曲成直角的狀態(tài)下圓筒部44和錐部46之間的邊界部位64至彎曲部的長(zhǎng)度最大值Lmax是重要的，該數(shù)值必須是3.8mm以上。另外，該長(zhǎng)度的最小值Lmin最好是2.5mm以下。從這點(diǎn)而可判斷該最大值Lmax為4.0mm且最小值Lmin為1.3mm的本發(fā)明的導(dǎo)管，可順利通過(guò)具有90。以下的分支角度的血管分支部。(試驗(yàn)2)首先，制作、準(zhǔn)備四個(gè)具有圖l和圖2所示那樣結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管。并分別將這些四個(gè)導(dǎo)管作為試驗(yàn)例14。這四個(gè)導(dǎo)管的各部位的尺寸一覽表與前述實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管相同。為便于比較，在內(nèi)部不具有任何的編織體30，除此之外，制作、準(zhǔn)備二個(gè)結(jié)構(gòu)與圖l和圖2所示導(dǎo)管結(jié)構(gòu)相同的導(dǎo)管。并分別將這二個(gè)導(dǎo)管作為比較例1和2。在這些比較例1和2的二個(gè)導(dǎo)管中，形成盤管體24的10根盤管用金屬線材40a、40b當(dāng)中的8根盤管用金屬線材40a的直徑做成0.08mm，而剩余2根盤管用金屬線材40b的直徑做成比8根盤管用金屬線材40a的直徑大的0.13mm。除此以外的各部位的尺寸一覽表與前述實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管相同。這里，之所以比較例1和2的各導(dǎo)管的各盤管用金屬線材40a、40b的直徑分別做得比試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管的各盤管用金屬線材40a、40b的直徑大，是因?yàn)楸容^例1和2的各導(dǎo)管不具有編織體30，可確保較大的盤管體24的配置空間，因此可將各盤管用金屬線材40a、40b做粗。接著，為了研究如此得到的試驗(yàn)例14的導(dǎo)管和比較例1及2的導(dǎo)管的各自的扭矩傳遞性，對(duì)這些各導(dǎo)管進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)。該扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)這樣進(jìn)行在將各導(dǎo)管近端部固定的狀態(tài)下，通過(guò)扭矩測(cè)量器使遠(yuǎn)端部旋轉(zhuǎn)，對(duì)各導(dǎo)管整體施加扭矩力。另外，該試驗(yàn)進(jìn)行至使構(gòu)成各導(dǎo)管盤管體的10根盤管用金屬線材中的任何一根最初發(fā)生斷裂。并且，對(duì)每個(gè)導(dǎo)管研究了此時(shí)導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)數(shù)和扭矩測(cè)量器測(cè)定的扭矩載荷之間的關(guān)系。用試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果表示在下面的表1中，而用比較例1和2的各導(dǎo)管進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果表示在下面的表2中。此外，將試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管每旋轉(zhuǎn)數(shù)的扭矩載荷的平均值與旋轉(zhuǎn)數(shù)之間的關(guān)系、以及比較例1和2的各導(dǎo)管每旋轉(zhuǎn)數(shù)的扭矩載荷的平均值與旋轉(zhuǎn)數(shù)之間的關(guān)系予以曲線化，表示在圖12中。在該圖12中，表示為試驗(yàn)例的曲線是表示試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管每旋轉(zhuǎn)數(shù)的扭矩載荷的平均值與旋轉(zhuǎn)數(shù)之間關(guān)系的曲線，而表示為比較例的曲線，是表示比較例1和2的各導(dǎo)管每旋轉(zhuǎn)數(shù)的扭矩載荷的平均值與旋轉(zhuǎn)數(shù)之間關(guān)系的曲線。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>從這些表1和表2可知，具有本發(fā)明結(jié)構(gòu)的試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管至少至旋轉(zhuǎn)40次，盤管體的盤管用金屬線材不斷裂。相比之下，不具有編織體的比較例1和2的各導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)20或25次，盤管體的盤管用金屬線材就發(fā)生斷裂。由此可明確地得知，所試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管相比于比較例1和2的各導(dǎo)管，對(duì)于扭轉(zhuǎn)應(yīng)力有優(yōu)異的耐久性。另外，從圖12可知，試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管和比較例1及2的各導(dǎo)管中，若對(duì)相同旋轉(zhuǎn)數(shù)的扭矩載荷的平均值進(jìn)行比較，則表示了在任何旋轉(zhuǎn)數(shù)中，試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管的扭矩載荷高于比較例l及2的各導(dǎo)管的扭矩載荷。尤其，對(duì)圖12表示的試驗(yàn)例的曲線與比較例的曲線進(jìn)行比較可知，前者比后者有大于05次旋轉(zhuǎn)的傾向。這些結(jié)果，真實(shí)地表示了，在本發(fā)明的結(jié)構(gòu)中具有編織體的試驗(yàn)例14的各導(dǎo)管相比于不具有任何編織體的比較例1及2的各導(dǎo)管來(lái)說(shuō)具有高的扭矩傳遞性，尤其，在旋轉(zhuǎn)初始時(shí)的扭矩傳遞性是優(yōu)異的。以上，詳細(xì)描述了本發(fā)明的一實(shí)施形態(tài)，但這只是例示，根據(jù)本實(shí)施形態(tài)所涉及到的具體記載，本發(fā)明不受任何限定來(lái)解釋。例如，在前述實(shí)施形態(tài)中，編織體30橫跨管嘴12的近端側(cè)部分和導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)沿軸向延伸地配置，但是，編織體30不一定配置成沿導(dǎo)管主體11的全長(zhǎng)延伸。編織體30只要配置成橫跨管嘴12的近端側(cè)部分和導(dǎo)管主體11的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分延伸即可。例如，在前述實(shí)施形態(tài)的導(dǎo)管10中，在導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)端側(cè)部分，編織體30配置在從管嘴12和導(dǎo)管主體11之間的邊界部50向近側(cè)至20mm左右的部分即可。另外，在前述實(shí)施形態(tài)中，形成盤管體24的多個(gè)盤管用金屬線材40a、40b當(dāng)中，直徑大的盤管用金屬線材40b做成盡可能不從導(dǎo)管主體ll的外周面向徑向外方突出的結(jié)構(gòu)。但是，通過(guò)將被覆的樹脂厚度做，則即使該直徑大的盤管用金屬線材40b做成從導(dǎo)管主體11的外周面向徑向外方突出的結(jié)構(gòu)，如在導(dǎo)管主體11的表面上形成延伸為螺旋狀突條，也無(wú)任何妨礙。但是，在采用這種結(jié)構(gòu)的情況下，盤管用金屬線材40a、40b的表面最好不從外側(cè)樹脂層28的外表面突出且不露出到外部。此外，在前述實(shí)施形態(tài)中，通過(guò)改變外側(cè)樹脂層28的厚度，或改變硬度，相比于近部22而言提高了導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18的可撓性。除此以外，作為提高導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18的可撓性的方法，可通過(guò)降低盤管體24的遠(yuǎn)部的剛性，來(lái)提高導(dǎo)管主體11的遠(yuǎn)部18的可撓性。作為此方法，有如下方法通過(guò)對(duì)盤管體24的遠(yuǎn)部進(jìn)行電解研磨、化學(xué)研磨，將構(gòu)成盤管體24的金屬線材40a、40b的直徑做小，擴(kuò)張各金屬線材40a、40b的線材間隔；或者，通過(guò)對(duì)盤管體24的遠(yuǎn)部進(jìn)行無(wú)心研磨，將盤管體24的外徑做小，將盤管體24的遠(yuǎn)部的壁厚做。如此，在降低盤管體24的遠(yuǎn)部的剛性的場(chǎng)合，可進(jìn)一步防止管嘴12的近端部和導(dǎo)管主體11的盤管體24的遠(yuǎn)部之間的邊界部分產(chǎn)生應(yīng)力集中的現(xiàn)象。這里，對(duì)盤管體24的遠(yuǎn)部進(jìn)行電解研磨或無(wú)心研磨的范圍，從盤管體24的遠(yuǎn)端向近部最好是30100mm左右，尤其是50mm左右更好。此外，在進(jìn)行這種電解研磨等的范圍內(nèi)，還可調(diào)整其研磨量，改變研磨范圍內(nèi)的可撓性。此外，在前述實(shí)施形態(tài)中，顯示了擴(kuò)張本發(fā)明用于將心臟血管內(nèi)所形成的狹窄部的導(dǎo)管所適用的具體例子。但是不用說(shuō)，本發(fā)明可有利于應(yīng)用到對(duì)除了心臟外的血管內(nèi)所形成的狹窄部進(jìn)行擴(kuò)張、或用于除此以外插入體內(nèi)的任何導(dǎo)管。其它不一一列舉，根據(jù)所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
普通技術(shù)人員的知識(shí)，本發(fā)明可在進(jìn)行了各種變更、改動(dòng)、改進(jìn)等的形態(tài)下來(lái)實(shí)施。另外，這種實(shí)施形態(tài)不言而喻，只要不脫離本發(fā)明宗旨，都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。權(quán)利要求一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材卷繞或捻合而成；由樹脂構(gòu)成的內(nèi)側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的內(nèi)表面上，內(nèi)部具有中腔；以及由樹脂構(gòu)成的外側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的外表面上，由樹脂構(gòu)成的管嘴，該管嘴設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部上，具有隨著朝向遠(yuǎn)方而小徑化的錐部，并具有與所述內(nèi)側(cè)樹脂層的中腔連通的內(nèi)孔，和編織體，該編織體在所述導(dǎo)管主體的軸向上從所述管嘴的近端側(cè)部分延伸至所述盤管體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分，在所述導(dǎo)管主體內(nèi)位于所述內(nèi)側(cè)樹脂層與所述盤管體之間。2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，還具有內(nèi)層延伸部，其是所述內(nèi)側(cè)樹脂層從所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端一體地向所述管嘴內(nèi)延伸而形成所述管嘴近端部的內(nèi)周部分，在所述管嘴內(nèi)，所述編織體配設(shè)在所述內(nèi)層延伸部的外表面上。3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述管嘴由筒狀體構(gòu)成，而該筒狀體由硬度低于所述導(dǎo)管主體的所述內(nèi)側(cè)樹脂層及所述外側(cè)樹脂層的樹脂所構(gòu)成。4.如權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管，其中，所述管嘴的錐部的軸向長(zhǎng)度是所述導(dǎo)管主體的外徑的310倍范圍內(nèi)的數(shù)值。5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述管嘴軸向長(zhǎng)度中的、內(nèi)部不存在所述編織體的遠(yuǎn)端側(cè)部分的軸向長(zhǎng)度是3mm以下。6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述編織體包括線材，該線材的抗拉強(qiáng)度是1300N/7.如權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管，其中，所述管嘴的位于內(nèi)孔內(nèi)的遠(yuǎn)端的內(nèi)徑相比于插入在該管嘴內(nèi)孔內(nèi)的導(dǎo)絲的外徑大520%。8.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述編織體位置是從所述管嘴的近端側(cè)部分至所述導(dǎo)管主體的全長(zhǎng)沿軸向延伸。9.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，在所述管嘴的近端部具有由不穿透放射線的盤管體構(gòu)成的標(biāo)識(shí)。10.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述盤管體的遠(yuǎn)部其柔軟性高于近部。11.如權(quán)利要求io所述的導(dǎo)管，其中，所述盤管體遠(yuǎn)部的線材直徑小于近部的線材直徑。12.如權(quán)利要求IO所述的導(dǎo)管，其中，所述盤管體遠(yuǎn)部的外徑小于近部的外徑。13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中，所述編織體包括多根巻繞或編織的線材，以使得該編織體具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。14.一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材巻繞或捻合而成；內(nèi)側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的內(nèi)表面上，內(nèi)部具有中腔；以及外側(cè)樹脂層，其配置在所述盤管體的外表面上，管嘴，該管嘴設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端部上，具有隨著朝向遠(yuǎn)方而小徑化的錐部，并具有與所述內(nèi)側(cè)樹脂層的中腔連通的內(nèi)孔，和編織體，該編織體在所述導(dǎo)管主體的軸向上從所述管嘴的近端側(cè)部分延伸至所述盤管體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分，在所述導(dǎo)管主體內(nèi)位于所述內(nèi)側(cè)樹脂層與所述外側(cè)樹脂層之間。15.—種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有中空的盤管體，其將多根金屬線材巻繞或捻合而成；內(nèi)側(cè)樹脂層，其被覆在所述盤管體的內(nèi)周面上；以及外側(cè)樹脂層，其被覆在所述盤管體的外周面上，管嘴，該管嘴具有與所述導(dǎo)管主體的中空部連通的內(nèi)孔，由設(shè)在所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端上的樹脂制的筒狀體構(gòu)成，且遠(yuǎn)端側(cè)部分為隨著朝向遠(yuǎn)方而逐漸小徑化的錐部，內(nèi)層延伸部，該內(nèi)層延伸部是所述內(nèi)側(cè)樹脂層從所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端一體地延伸而形成所述管嘴近端部的內(nèi)周側(cè)部分，禾口編織體，該編織體是將多根線材編織而成，其從所述管嘴近端側(cè)部分至所述導(dǎo)管主體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分位于軸向位置，并分別配設(shè)在所述管嘴內(nèi)的所述內(nèi)層延伸部和所述導(dǎo)管主體的至少遠(yuǎn)端側(cè)部分的所述內(nèi)側(cè)樹脂層上。全文摘要本發(fā)明公開了一種導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)是在利用外側(cè)樹脂層(28)和內(nèi)側(cè)樹脂層(26)將外表面和內(nèi)表面分別覆蓋的具有中空盤管體(24)的導(dǎo)管主體(11)的遠(yuǎn)端，設(shè)置遠(yuǎn)端(48)側(cè)部分為錐部(46)的樹脂制管嘴(12)，并且，將橫跨這些導(dǎo)管主體(11)和管嘴(12)在軸向上延伸的編織體(30)埋設(shè)在該導(dǎo)管主體(11)和該管嘴(12)的各自內(nèi)部。本發(fā)明的導(dǎo)管富有柔軟性，可減少導(dǎo)管主體和管嘴之間邊界部分的應(yīng)力集中，且可在該邊界部分發(fā)揮較高的扭矩傳遞性。文檔編號(hào)A61M25/00GK101721770SQ20091020405公開日2010年6月9日申請(qǐng)日期2009年10月12日優(yōu)先權(quán)日2008年10月11日發(fā)明者下神學(xué),渡邊允祥申請(qǐng)人:朝日印帝克股份有限公司