專利名稱：支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學骨科用醫(yī)用材料，具體的說是一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒。
背景技術：
目前國內外公認的股骨頭壞死早期治療的方法為髓芯減壓術，髓芯減壓以后遺留 的骨缺損和股骨頸薄弱區(qū)，會導致壞死股骨頭內支撐結構變薄弱，不能預防或糾正股骨頭 塌陷，反而會加速股骨頭的塌陷。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒，為股骨頭軟骨下骨提供永 久結構性(機械性)支撐，恢復股骨頭的同心圓結構，同時也為股骨頭壞死骨修復重建提供 條件，避免股骨頭發(fā)生塌陷。 本發(fā)明的技術方案是鈦棒釘身為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為 1. 35mm，釘尾外部有粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑llmm，螺紋間距 1. 75mm整釘長度為75_110cm，尾端有內六角凹口 。 本發(fā)明的有益效果是股骨頭支撐鈦棒空心結構的設計，易順導針植入，另外鈦棒 空心結構的設計，建立起一條"永久"的減壓通道，從而可長期發(fā)揮股骨頭減壓作用。股骨 頭支撐鈦棒植入發(fā)揮力學支撐作用，從而改善股骨頭、頸部的生物力學特性，防止股骨頭塌 陷。臨床實踐證明可以解決股骨頭壞死引發(fā)的囊性變，使股骨頭骨結構支撐能力下降，導致 股骨頭同心圓球型外觀塌陷，關節(jié)面不平，患者出現(xiàn)髖關節(jié)痛疼、活動功能嚴重受限、創(chuàng)傷 性關節(jié)炎等。


圖1為本發(fā)明的結構示意圖
具體實施例方式
圖中1釘身、2釘尾、3內六角凹口。 從圖中可知，鈦棒l釘身為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為1. 35mm，釘 尾2外部有粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑llmm，螺紋間距1. 75mm整 釘長度為75-110cm，尾端有內六角凹口 3。 本發(fā)明的支撐鈦棒委托江蘇欣榮骨科醫(yī)療器械公司加工。
本發(fā)明產(chǎn)品鈦棒置入方法 選擇長度合適空心鈦棒，透視引導下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始 處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負重壞死植骨區(qū)，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨， 安放負壓吸引，逐層關閉切口 。
臨床試驗過程 干預方法對照組采用單純髓芯減壓ARBM非細胞型組織工程復合物移植；治療組采用髓芯減壓聯(lián)合自制鈦棒支撐的ARBM非細胞型組織工程復合物移植。
ARBM非細胞型組織工程骨的制備 將2g小碎塊狀骨誘導活性材料產(chǎn)品置于含抗生素生理鹽水中復水15min取出，取適量放入20ml注射器針筒中，在兩側髂前上棘處每側選取2個穿剌點間隔2cm，用骨髓穿剌針穿剌，每點抽取紅骨髓2. 0-3. 0ml共lOml，迅速滴到針筒中骨碎塊，使紅骨髓均勻浸透松質骨孔，將復合紅骨髓的骨誘導活性材料制備成非細胞型組織工程化骨。
髓芯減壓死骨刮除+復合物植入 選擇股外側肌在大轉子的止點定位，向遠端做度約5cm外側正中切口，沿纖維方向劈開闊筋膜及股外側肌，骨膜下顯露干骺端外側，"C"型臂透視引導下進行股骨頭定位；將1枚2mm導針經(jīng)股骨近端外側骨皮質鉆入股骨頭前外側骨壞死區(qū)皮質下，套上6，8，10mm空心鉆，鉆出直徑為lOmm骨隧道，經(jīng)此孔插入特制的長柄刮匙，在透視引導下刮除股骨頭內死骨及其邊緣，常規(guī)送組織學檢查，并用關節(jié)鏡經(jīng)骨隧道證實壞死骨全部刮除為止。用擊入器經(jīng)隧道將復合物植入股骨頭的死骨刮除區(qū)，適當壓緊。
鈦棒置入 選擇長度合適空心鈦棒，透視引導下沿髓心減壓孔緩緩打入至釘尾粗螺紋起始處，再將后螺紋改為擰入使棒至股骨頭負重壞死植骨區(qū)，即股骨頭軟骨下，支撐軟骨下骨，安放負壓吸引，逐層關閉切口 。
術后處理 兩組患者術后當天即可進行床上髖、膝關節(jié)功能鍛煉，單髖手術患者術后兩周時可扶雙拐患肢不負重活動，術后3個月可扶單拐逐漸負重行走；雙髖手術患者術后3個月可扶雙拐逐漸負重行走，患者扶拐需6個月，術后高壓氧治療。
兩組患者術前及術后X射線表現(xiàn) 術后隨訪股骨頭壞死I期病變，兩組X射線均表現(xiàn)為病變修復良好、軟骨下骨無塌陷和髖關節(jié)無退化；股骨頭壞死II期病變對照組有15例髖治療后13個月開始病變進展，有股骨頭塌陷，髖關節(jié)退化發(fā)生，而治療組則表現(xiàn)良好。
權利要求
一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒，其特征是釘身(1)為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為1.35mm，釘尾(2)外部有粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑11mm，螺紋間距1.75mm整釘長度為75-110cm，尾端有內六角凹口(3)。
全文摘要
本發(fā)明涉及臨床醫(yī)學骨科用醫(yī)用材料，具體的說是一種支撐股骨頭塌陷的空心鈦棒。目前國內外公認的股骨頭壞死早期治療的方法為髓芯減壓術，髓芯減壓以后遺留的骨缺損和股骨頸薄弱區(qū)，會導致壞死股骨頭內支撐結構變薄弱，不能預防或糾正股骨頭塌陷，反而會加速股骨頭的塌陷。本發(fā)明的鈦棒釘身為光桿，桿外徑為10mm，內有通孔，通孔內徑為1.35mm，釘尾為粗螺紋，長度為16-20mm，螺紋芯直徑10mm，螺紋外徑11mm，螺紋間距1.75mm整釘長度為75-110cm，尾端有內六角凹口。利用本發(fā)明的產(chǎn)品可以有效的防止股骨頭塌陷。
文檔編號A61B17/74GK101721241SQ20091020593
公開日2010年6月9日 申請日期2009年10月30日 優(yōu)先權日2009年10月30日
發(fā)明者楊新明, 石蔚 申請人:楊新明