專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療白脈病的藥物組合物搽劑或洗劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物搽劑或洗劑及其制備方法，特別涉及一種治療白脈病
的藥物組合物搽劑或洗劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
白脈軟膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書(shū)記載，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗(yàn)方，白脈軟膏原收載于《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》95年版藏藥第一冊(cè)310頁(yè)。白脈軟膏的處方為 姜黃150g、肉豆蔻50g、甘松80g、陽(yáng)起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0. 7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、堿花75g。 制法以上十一味，除人工麝香或麝香另研細(xì)粉外，其余共研成細(xì)粉，過(guò)篩，加入人工麝香或麝香細(xì)粉配研，用酥油和豬油調(diào)成軟膏，即得。 功能與主治舒筋活絡(luò)。用于白脈病，癱瘓，偏癱，筋腱強(qiáng)直，外傷引起的經(jīng)絡(luò)及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等。 根據(jù)藏醫(yī)理論，脈病分為白脈和黑脈，其中白脈是人體在胚胎階段首先生出的脈絡(luò)，也是胚胎發(fā)育獲得營(yíng)養(yǎng)的脈絡(luò)，出生后這些脈絡(luò)又起著吸收飲食精華、輸送糟粕，以保證三因素七物質(zhì)的正常循環(huán)，如若這些脈絡(luò)的功能發(fā)生紊亂，會(huì)導(dǎo)致各種疾病的發(fā)生。白脈病的主要發(fā)病原因有以下三個(gè)方面劇烈活動(dòng)，損傷機(jī)體脈絡(luò)；瘟毒熱邪等降入脈中；兵器棍棒等機(jī)械損傷引起風(fēng)濕；機(jī)能紊亂而入于脈道。藏醫(yī)對(duì)白脈病的整治原則是理氣活血通絡(luò)。藏族人民根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載，結(jié)合長(zhǎng)期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、堿花為原料生產(chǎn)的藏藥白脈軟膏，以顯著的質(zhì)量效果受到廣大患者的信任，但是傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏制備工藝是將所有原藥材細(xì)粉混合后調(diào)制成軟膏，其工藝繁雜，批生產(chǎn)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定；原料及輔料來(lái)源不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)；部分藥物滲透能力差，生物利用度低，不能完全保證療效，不宜發(fā)揮藥物的療效；另外產(chǎn)品不宜存放，攜帶不便；由于各方面的原因，極大地影響了產(chǎn)品的療效及推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于公開(kāi)一種以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過(guò)改劑型制備得到的治療白脈病的藥物組合物搽劑或洗劑，本發(fā)明目的還在于公開(kāi)該搽劑或洗劑的制備方法。 本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明搽劑或洗劑的原料藥組成及用量為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽(yáng)起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0. 15-0. 2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份。
本發(fā)明搽劑或洗劑的原料藥組成及用量?jī)?yōu)選為
姜黃36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、陽(yáng)起石12. 1重量份、甘 草17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖 蒲17. 0重量份、花椒12. 1重量份、堿花18. 2重量份。
本發(fā)明搽劑或洗劑的輔料組成及用量為 乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液體石蠟5_100重量份、氮酮5_100重 量份和蒸餾水150-4200體積份；或蒸餾水150-4200體積份。
本發(fā)明搽劑或洗劑的輔料組成及用量?jī)?yōu)選為
乙醇150重量份、甘油100重量份、液體石蠟15重 2200體積份; 或乙醇20重量份、甘油190重量份、液體石蠟25重 160體積份； 或乙醇290重量份、甘油20重量份、液體石蠟6重 4100體積份; 或乙醇110重量份、甘油45重量份、液體石蠟15重 650體積份； 或乙醇85重量份、甘油30重量份、液體石蠟12重 550體積份； 或乙醇92重量份、甘油45重量份、液體石蠟18重 250體積份； 或乙醇70重量份、甘油25重量份、液體石蠟7重』 120體積份; 或乙醇95重量份、甘油30重量份、液體石蠟10重
300體積份; 或乙醇300重量份、甘油145重量份、液體石蠟45重量份、氮酮60重量份和蒸餾 水3400體積份； 或乙醇300重量份、甘油200重量份、液體石蠟100重量份、氮酮100重量份和蒸 餾水4200體積份； 或蒸餾水2200體積份；或蒸餾水500體積份；或蒸餾水4200體積份；或蒸餾水
700體積份；或蒸餾水850體積份；或蒸餾水800體積份；或蒸餾水150體積份；或蒸餾水
250體積份；或蒸餾水3500體積份。 本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10% -100% ，用5-20重量倍水煎煮1_4次，每次煎
煮0. 5-3小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃
縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-150 ii m的藥粉； ④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到
量份、氮酮50重量份和蒸餾水 量份、氮酮90重量份和蒸餾水 量份、氮酮10重量份和蒸餾水 量份、氮酮24重量份和蒸餾水 量份、氮酮15重量份和蒸餾水 量份、氮酮25重量份和蒸餾水 匱份、氮酮12重量份和蒸餾水 量份、氮酮18重量份和蒸餾水的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢 地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮 液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-1 ii m的超微粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢 慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加 入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10 ii m的超微粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢 慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加 入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40 ii m的超微粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢 慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加 入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60 ii m的藥粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢 地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮 液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的80% ，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為90-150 ii m的藥粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢 地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮 液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90 ii m的藥粉；
④將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢 地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮 液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
本發(fā)明搽劑或洗劑的制備方法優(yōu)選包括如下步驟 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，收集、合并提 取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到 濃縮液中，得濃縮液a ; ③將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不 斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到 的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得 本發(fā)明洗劑。 本發(fā)明搽劑或洗劑與現(xiàn)有技術(shù)白脈軟膏相比具有以下特點(diǎn)
1、本發(fā)明搽劑或洗劑具有滲透快、作用持久、治療效果明顯等優(yōu)點(diǎn)。
2、本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化。 3、用本發(fā)明搽劑或洗劑，加肢體理療可以提高藥物的治療效果，治療達(dá)到顯效病
例明顯增多，在提高有效率上有明顯的優(yōu)勢(shì)。 下面實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明搽劑和洗劑對(duì)卒中后患者肢體肌張力改變的臨床試驗(yàn)觀察
傳統(tǒng)白脈軟膏具有舒筋活絡(luò)之功效，臨床上主要用于白脈病，癱瘓，偏癱，筋腱強(qiáng) 直，外傷引起的經(jīng)絡(luò)及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等。采用本發(fā)明搽劑和洗劑，擦洗配合肢體 理療治療白脈病，觀察其臨床效果。
1臨床資料 1. 1 —般資料被診斷為急性前循環(huán)腦梗死的患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)按照全國(guó)第四屆腦血 管病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。年齡40-80歲，性別不限。有明確神經(jīng)系統(tǒng)定位體征，神經(jīng) 功能缺損NIHSS評(píng)分為4-18分。應(yīng)首次發(fā)病或過(guò)去發(fā)病未留有肢體癱瘓等后遺癥的再次 發(fā)病MRS《l者。 1. 2排除標(biāo)準(zhǔn)排除經(jīng)檢查證實(shí)由顱內(nèi)占位性病變等引起者；蛛網(wǎng)膜下腔出血者； 后循環(huán)梗塞者；正在使用溶栓、抗凝、抗血小板藥物者；妊娠、哺乳期婦女；吞咽障礙及不能 配合者；其他嚴(yán)重神經(jīng)功能障礙者如多發(fā)性硬化、肌萎縮側(cè)索硬化、腫瘤及腦積水者，病程 長(zhǎng)且難以治療的病人或服用可能干擾研究藥物(如抗精神分裂癥類(lèi)藥物和強(qiáng)心藥物)者； 有嚴(yán)重心肝腎功能障礙者(超過(guò)正常上限1. 5倍)，血液疾病及出血傾向患者；已知或懷疑 對(duì)試驗(yàn)藥品或試驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品有過(guò)敏反應(yīng)的患者64例。
2實(shí)驗(yàn)與試藥
2. 1試藥
本發(fā)明藥物1 (根據(jù)本發(fā)明說(shuō)明書(shū)中實(shí)施例1制備而成)； 本發(fā)明藥物2(根據(jù)本發(fā)明說(shuō)明書(shū)中實(shí)施例7制備而成)，傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏 (西藏奇正藏藥股份有限公司提供)； 白脈軟膏1 (制備方法①將麝香0. 08份研磨成細(xì)粉；②將姜黃20份、肉豆蔻5 份、甘松10份、陽(yáng)起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿 花10份挑揀干凈，粉碎成粒徑為10 40 ii m的超微粉；，③取步驟②的超微粉20份置于 容器中，在其中加入8份的液體石蠟，8份的甘油，9份聚山梨酯_80，0.2份尼泊金甲酯，加 水至100份，在75 85t:攪拌制膏，待降溫至35 40°C時(shí)加入麝香攪拌均勻，制成軟膏， 出料，室溫放置3 8小時(shí)，加入防腐劑適量，分裝即得。)； 白脈軟膏2 (制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽(yáng)起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進(jìn)行凈制，粉碎，混合均勻， 備用；②稱(chēng)取混合藥粉總重量的50%，加水煎煮1次，同時(shí)收集揮發(fā)油，加水量為藥材總重 量的20倍，溫度8(TC，煎1. 5小時(shí)，收集煎液；合并煎液和揮發(fā)油，濾過(guò)，濃縮成比重為1. 0 的濃縮液，備用；③將剩余藥粉(50% )粉碎成0. 01 200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g 十八醇、200g水混合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用； 取100g羊 毛脂，升溫至75t:時(shí)加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0. 09MPa的條件 下置于均質(zhì)機(jī)內(nèi)快速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟 白脈軟膏3 (制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽(yáng)起石6g、甘草8g、人 工麝香0. 08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進(jìn)行凈制，粉碎，混合均勻， 備用；②稱(chēng)取混合藥粉總重量的50%，用50%的乙醇回流提取1次，提取1. 5小時(shí)，加醇量 為藥材總重量的20倍，溫度50°C ，收集提取液；濾過(guò)，濃縮成比重為1. 0的濃縮液，備用；③ 將剩余藥粉(50% )粉碎成0. 01 200 ii m的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混 合，攪拌均勻，得到藥液與水相的混合液，升溫至75t:備用； 取100g羊毛脂，升溫至75°C 時(shí)加入③中所得混合液，攪拌均勻，在保持真空壓力為0. 09MPa的條件下置于均質(zhì)機(jī)內(nèi)快 速攪拌20分鐘，待溫度降至3(TC，加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏。)。
2. 2治療方法 分別設(shè)本發(fā)明藥物1加上肢體理療對(duì)癥治療組(I)、本發(fā)明藥物2加上肢體理療 對(duì)癥治療組(II)、傳統(tǒng)白脈軟膏加上肢體理療對(duì)癥治療組(III)、白脈軟膏1加上肢體理療 對(duì)癥治療組(IV)、白脈軟膏2加上肢體理療對(duì)癥治療組(V)、白脈軟膏3加上肢體理療對(duì)癥 治療組(VI)。取本發(fā)明藥物1和2適量擦洗患肢15 25分鐘，每日2次，7天為1療程， 其他各組涂抹相應(yīng)白脈軟膏，適量涂于白脈循行部位，2 3次/日，四個(gè)療程后觀察療效。
2. 3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 肌張力的評(píng)定按國(guó)際通用Ashworth評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，即0級(jí)肌張力正常；1級(jí)肌張力 輕度增加，受累部分被動(dòng)屈伸時(shí)，ROM之未出現(xiàn)突然的卡住，然后釋放或出現(xiàn)最小的阻力； I +級(jí)肌張力輕度增加，被動(dòng)屈伸時(shí)，在ROM后50 %范圍內(nèi)突然出現(xiàn)卡住，當(dāng)繼續(xù)把ROM檢 查進(jìn)行到底時(shí)，始終有小的阻力；II級(jí)肌張力較明顯增加，通過(guò)ROM的大部分時(shí)，阻力均較 明顯的增加，但受累部分仍能較容易地移動(dòng)；III級(jí)肌張力嚴(yán)重增高，進(jìn)行ROM檢查有困 難；IV級(jí)，僵直，受累部分不能屈伸。治愈肌張力0級(jí)；顯效肌張力下降兩級(jí)或兩級(jí)以上；7/12頁(yè)
有效肌張力下降一級(jí)；無(wú)效肌張力沒(méi)有下降或升高。
3結(jié)果 觀察治療4個(gè)療程后的患者，并和其他組治療效果比較，結(jié)果如表1。 表1本發(fā)明藥物治療對(duì)卒中后患者肢體肌張力的改變?cè)u(píng)定
組別n治愈顯效有效無(wú)效總有效率
I1345469. 2%
II1455471.4%
III1225558. 3%
IV1436564. 3%
V1235466. 7%
VI1224650% 數(shù)據(jù)結(jié)果顯示白脈軟膏治療卒中后患者肌張力增高有效，而本發(fā)明藥物擦洗配合 肢體理療治療，促使藥物直達(dá)病灶，和傳統(tǒng)劑型及白脈軟膏1、白脈軟膏2、白脈軟膏3加肢 體理療相比，本發(fā)明藥物1和本發(fā)明藥物2加肢體理療均可以提高藥物的治療效果，治療達(dá) 到顯效病例明顯增多，在提高有效率上有明顯的優(yōu)勢(shì)。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例效果
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 :本發(fā)明洗劑
原料藥組成 姜黃36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水850ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-1 ii m的藥粉；
④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢?均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例2本發(fā)明洗劑
原料藥組成姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水700ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的20% ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為l-lOym的超微粉；
④將麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)?拌均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例3:本發(fā)明洗劑
原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水800ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的50% ，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40 ii m的超微粉；
④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)?拌均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例4:本發(fā)明洗劑
原料藥組成姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水250ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60 ii m的藥粉；
④將麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢?均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例5:本發(fā)明洗劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水500ml。 [OMO] 制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90 ii m的藥粉；
④將麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢?均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例6:本發(fā)明洗劑
原料藥組成為 姜黃36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、蒸餾水4200ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，收集、合并提 取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到 濃縮液中，得濃縮液a ; ④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ④將上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢
地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明洗劑。
實(shí)施例7:本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇110g、甘油 45g、液體石蠟15g、氮酮24g、蒸餾水650ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10%，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-1 ii m的超微粉；
④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢杈鶆颍^(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例8:本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇85g、甘油30g、液體石 蠟12g、氮酮15g、蒸餾水550ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的20 % ，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，收 集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，并將揮發(fā) 油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10 ii m的超微粉；
④將麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例9:本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇92g、甘油 45g、液體石蠟18g、氮酮25g、蒸餾水250ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40 ii m的超微粉；
④將人工麝香加適量蒸餾水研磨成細(xì)粉，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例10 :本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36.3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇70g、甘油 25g、液體石蠟7g、氮酮12g、蒸餾水120ml。
制備方法
①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的60% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60 ii m的藥粉；
④將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述濃縮液、剩余 混合藥粉，隨時(shí)快速攪拌均勻，加入上述麝香研細(xì)液，充分?jǐn)嚢杈鶆颍^(guò)濾，然后慢慢地加入 蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例11 :本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19.4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17.0g、麝香0. 17g、干 姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇95g、甘油30g、液體石 蠟10g、氮酮18g、蒸餾水300ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈 制，混合； ②稱(chēng)取上述混合原料藥總量的90% ，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ; ③將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90 ii m的藥粉；
④將麝香研磨使分散均勻，得到b ; ⑤取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸 餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例12 :本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17. Og、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. Og、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇300g、甘油 145g、液體石蠟45g、氮酮60g、蒸餾水3400ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花除雜、凈 制、混合； ②稱(chēng)取上述混合藥物，用藥物總重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;
③將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝 入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
實(shí)施例13 :本發(fā)明搽劑
原料藥組成 姜黃36. 3g、肉豆蔻12. lg、甘松19. 4g、陽(yáng)起石12. lg、甘草17. 0g、人工麝香 0. 17g、干姜24. 2g、藏茴香31. 5g、藏菖蒲17. 0g、花椒12. lg、堿花18. 2g、乙醇300g、甘油 200g、液體石蠟100g、氮酮100g、蒸餾水4200ml。
制備方法 ①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒、堿花除雜、凈 制、混合； ②稱(chēng)取上述混合藥物，用藥物總重量10倍水，加水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)， 收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮 發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;
③將人工麝香研磨使分散均勻，得到b ; ④取甘油加入氮酮、乙醇、液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到 的濃縮液a、步驟③得到的b充分?jǐn)嚢杈鶆?，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝 入瓶，即制得本發(fā)明搽劑。
權(quán)利要求
一種治療白脈病的藥物組合物搽劑或洗劑，其原料藥組成為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽(yáng)起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份；其特征在于該搽劑或洗劑的輔料組成為乙醇15-300重量份、甘油10-200重量份、液體石蠟5-100重量份、氮酮5-100重量份和蒸餾水150-4200體積份；或蒸餾水150-4200體積份。
2. 如權(quán)利要求1所述的搽劑或洗劑，其特征在于該搽劑或洗劑的輔料組成為乙醇150重量份、甘油100重量份、液體石蠟15重量份、氮酮50重量份和蒸餾水2200 體積份；或乙醇20重量份、甘油190重量份、液體石蠟25重量份、氮酮90重量份和蒸餾水160 體積份；或乙醇290重量份、甘油20重量份、液體石蠟6重量份、氮酮10重量份和蒸餾水4100 體積份；或乙醇110重量份、甘油45重量份、液體石蠟15重量份、氮酮24重量份和蒸餾水650 體積份；或乙醇85重量份、甘油30重量份、液體石蠟12重量份、氮酮15重量份和蒸餾水550 體積份；或乙醇92重量份、甘油45重量份、液體石蠟18重量份、氮酮25重量份和蒸餾水250 體積份；或乙醇70重量份、甘油25重量份、液體石蠟7重量份、氮酮12重量份和蒸餾水120體 積份；或乙醇95重量份、甘油30重量份、液體石蠟10重量份、氮酮18重量份和蒸餾水300 體積份；或乙醇300重量份、甘油145重量份、液體石蠟45重量份、氮酮60重量份和蒸餾水3400 體積份；或乙醇300重量份、甘油200重量份、液體石蠟100重量份、氮酮100重量份和蒸餾水 4200體積份；或蒸餾水2200體積份；或蒸餾水500體積份；或蒸餾水4200體積份；或蒸餾水700體 積份；或蒸餾水850體積份；或蒸餾水800體積份；或蒸餾水150體積份；或蒸餾水250體 積份；或蒸餾水3500體積份。
3. 如權(quán)利要求l-2任一所述的搽劑或洗劑，其特征在于該搽劑或洗劑的原料藥組成為姜黃36. 3重量份、肉豆蔻12. 1重量份、甘松19. 4重量份、陽(yáng)起石12. 1重量份、甘草 17. 0重量份、人工麝香或麝香0. 17重量份、干姜24. 2重量份、藏茴香31. 5重量份、藏菖蒲 17. 0重量份、花椒12. 1重量份、堿花18. 2重量份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制， 混合；1② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10% -100%，用5-20重量倍水煎煮l-4次，每次煎煮 0. 5-3小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 0-1. 5的濃縮 液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-150 ii m的藥粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，慢慢地加入蒸 餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得 到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌， 灌裝入瓶，即制得洗劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟① 將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制， 混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的10% ，用5重量倍水煎煮4次，每次煎煮3小時(shí)，收集、合 并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮發(fā)油加 入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為0. 1-1 i！ m的超微粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地 加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步 驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水 且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
6. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟① 將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制， 混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的20%，用15重量倍水煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，收集、 合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 35-1. 45的濃縮液，并將揮發(fā)油 加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為1-10 i！ m的超微粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃 縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地 加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步 驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水 且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
7. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制， 混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的50%，用20重量倍水煎煮1次，每次煎煮1. 5小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為10-40 i！ m的超微粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的超微粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
8. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟① 將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的60%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為40-60 ii m的藥粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
9. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟① 將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的80%，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮1. 5小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 25-1. 35的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為90-150 ii m的藥粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
10. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟①將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥總量的90%，用10重量倍水煎煮2次，每次煎煮2. 5小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1. 15-1. 25的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將剩余混合原料藥粉碎成粒徑為60-90 i！ m的藥粉；④ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;⑤ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的藥粉，步驟④得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
11. 如權(quán)利要求4所述的搽劑或洗劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟① 將姜黃、肉豆蔻、甘松、陽(yáng)起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜，凈制，混合；② 稱(chēng)取上述混合原料藥，用10重量倍水煎煮3次，每次煎煮2小時(shí)，收集、合并提取液和揮發(fā)油，濾過(guò)并濃縮提取液成相對(duì)密度為1.05-1. 15的濃縮液，并將揮發(fā)油加入到濃縮液中，得濃縮液a ;③ 將人工麝香或麝香研磨使分散均勻，得到b ;④ 取甘油加入氮酮、乙醇和液體石蠟，制成澄明的混合溶劑，加入上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得搽劑；或直接取上述步驟②得到的濃縮液a、步驟③得到的b，隨時(shí)快速攪拌，混合均勻，過(guò)濾，然后慢慢地加入蒸餾水且不斷攪拌，灌裝入瓶，即制得洗劑。
12. 如權(quán)利要求l-2任一所述的搽劑或洗劑在制備用于舒筋活絡(luò)的藥物中的應(yīng)用。
13. 如權(quán)利要求3所述的搽劑或洗劑在制備用于舒筋活絡(luò)的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療白脈病的藥物組合物搽劑或洗劑及其制備方法，本發(fā)明以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過(guò)改劑型制備得到的搽劑或洗劑。本發(fā)明采用部分藥材提取部分藥材超微的制備方法，既有效地保留藥材中有效成分，又大大提高了生藥成分的含量，提高了生物利用度，使療效更佳。本發(fā)明搽劑或洗劑具有滲透快、作用持久、治療效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn)單易行，易于產(chǎn)業(yè)化，用本發(fā)明搽劑或洗劑，加肢體理療可以提高藥物的治療效果，治療達(dá)到顯效病例明顯增多，在提高有效率上有明顯的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61K33/26GK101698095SQ20091021126
公開(kāi)日2010年4月28日 申請(qǐng)日期2009年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日
發(fā)明者張國(guó)霞, 張櫻山, 李波, 陳麗娟 申請(qǐng)人:甘肅奇正藏藥有限公司