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一種治療白脈病的鼻用制劑及其制備方法

文檔序號:985014閱讀:281來源:國知局

專利名稱::一種治療白脈病的鼻用制劑及其制備方法
技術領域
:本發(fā)明涉及一種鼻用制劑及其制備方法,特別涉及一種治療白脈病的鼻用制劑及其制備方法。
背景技術
:白脈軟膏是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載,結合實踐經驗組成的經典藏醫(yī)藥驗方,白脈軟膏原收載于《衛(wèi)生部頒藥品標準》95年版藏藥第一冊310頁。白脈軟膏的處方為姜黃150g、肉豆蔻50g、甘松80g、陽起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、堿花75g。制法以上十一味,除人工麝香或麝香另研細粉外,其余共研成細粉,過篩,加入人工麝香或麝香細粉配研,用酥油和豬油調成軟膏,即得。功能與主治舒筋活絡。用于白脈病,癱瘓,偏癱,筋腱強直,外傷引起的經絡及筋腱斷傷、手足攣急、跛行等。根據(jù)藏醫(yī)理論,脈病分為白脈和黑脈,其中白脈是人體在胚胎階段首先生出的脈絡,也是胚胎發(fā)育獲得營養(yǎng)的脈絡,出生后這些脈絡又起著吸收飲食精華、輸送糟粕,以保證三因素七物質的正常循環(huán),如若這些脈絡的功能發(fā)生紊亂,會導致各種疾病的發(fā)生。白脈病的主要發(fā)病原因有以下三個方面劇烈活動,損傷機體脈絡;瘟毒熱邪等降入脈中;兵器棍棒等機械損傷引起風濕;機能紊亂而入于脈道。藏醫(yī)對白脈病的整治原則是理氣活血通絡。藏族人民根據(jù)《四部醫(yī)典》、《晶珠本草》記載,結合長期的實踐經驗,以姜黃、肉豆蔻、甘松、陽起石、甘草、山奈、麝香、藏茴香、花椒、堿花為原料生產的藏藥白脈軟膏,以顯著的質量效果受到廣大患者的信任,但是傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏制備工藝是將所有原藥材細粉混合后調制成軟膏,其工藝繁雜,批生產周期長,生產工藝不穩(wěn)定;原料及輔料來源不穩(wěn)定,不利于工業(yè)化生產;部分藥物滲透能力差,生物利用度低,不能完全保證療效,不宜發(fā)揮藥物的療效;另外產品不宜存放,攜帶不便;由于各方面的原因,極大地影響了產品的療效及推廣。
發(fā)明內容本發(fā)明目的在于公開一種以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過改劑型制備得到的治療白脈病的鼻用制劑,本發(fā)明目的還在于公開該鼻用制劑的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的。本發(fā)明鼻用制劑的原料藥組成及用量為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份。本發(fā)明鼻用制劑的原料藥組成及用量優(yōu)選為姜黃36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、陽起石12.1重量份、甘11草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、堿花18.2重量份。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量為潛溶劑甘油5-250重量份、丙二醇5-1500重量份和乙醇5-250重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液75-600體積份、磷酸鹽緩沖液60-650體積份、硼酸鹽緩沖液100-850體積份和醋酸鹽緩沖液150-3200體積份中的一種或幾種;TO調節(jié)劑氫氧化鈉0-80體積份、碳酸氫鈉0-150體積份、磷酸氫二鈉0-200體積份和枸櫞酸鈉0-100體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉0-100重量份、亞硫酸鈉0-200重量份、亞硫酸氫鈉0-175重量份、硫代硫酸鈉0-450重量份、抗壞血酸0-150重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)0-150重量份、乙二胺四乙酸0-450重量份、檸檬酸0_50重量份和酒石酸0_50重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉0-220重量份、葡萄糖0-200重量份、甘露醇0_650重量份、山梨醇0-700重量份和木糖醇0-200重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類0-15重量份、苯乙醇0-10重量份、苯甲酸鈉0-20重量份和山梨酸0-50重量份中的一種或幾種。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量優(yōu)選為潛溶劑甘油55-200重量份、丙二醇100-1400重量份和乙醇55-200重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液150-500體積份、磷酸鹽緩沖液100-600體積份、硼酸鹽緩沖液200-750體積份和醋酸鹽緩沖液550-3000體積份中的一種或幾種;TO調節(jié)劑氫氧化鈉20-60體積份、碳酸氫鈉20-130體積份、磷酸氫二鈉50-150體積份和枸櫞酸鈉20-80體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定齊U:焦亞硫酸鈉20-80重量份、亞硫酸鈉50-150重量份、亞硫酸氫鈉25-150重量份、硫代硫酸鈉50-400重量份、抗壞血酸20-130重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)20-130重量份、乙二胺四乙酸50-400重量份、檸檬酸10-40重量份和酒石酸10-40重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉20-200重量份、葡萄糖50-150重量份、甘露醇50-600重量份、山梨醇100-600重量份和木糖醇50-150重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類2-13重量份、苯乙醇2-8重量份、苯甲酸鈉5_15重量份和山梨酸10-40重量份中的一種或幾種。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量優(yōu)選為潛溶劑甘油122重量份、丙二醇750重量份和乙醇123重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液340體積份、磷酸鹽緩沖液305體積份、硼酸鹽緩沖液475體積份和醋酸鹽緩沖液1675體積份中的一種或幾種;TO調節(jié)劑氫氧化鈉40體積份、碳酸氫鈉75體積份、磷酸氫二鈉100體積份和枸櫞酸鈉50體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉50重量份、亞硫酸鈉100重量份、亞硫酸氫鈉90重量份、硫代硫酸鈉225重量份、抗壞血酸75重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)75重量份、乙二胺四乙酸225重量份、擰檬酸25重量份和酒石酸25重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉110重量份、葡萄糖100重量份、甘露醇325重量份、山梨醇350重量份和木糖醇100重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類7重量份、苯乙醇5重量份、苯甲酸鈉10重量份和山梨酸25重量份中的一種或幾種。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量優(yōu)選為潛溶劑甘油10重量份、丙二醇1400重量份和乙醇10重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液590體積份、磷酸鹽緩沖液65體積份、硼酸鹽緩沖液840體積份和醋酸鹽緩沖液160體積份中的一種或幾種;PH調節(jié)劑氫氧化鈉5體積份、碳酸氫鈉145體積份、磷酸氫二鈉5體積份和枸櫞酸鈉95體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉95重量份、亞硫酸鈉5重量份、亞硫酸氫鈉170重量份、硫代硫酸鈉5重量份、抗壞血酸145重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)5重量份、乙二胺四乙酸440重量份、擰檬酸5重量份和酒石酸45重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉5重量份、葡萄糖195重量份、甘露醇5重量份、山梨醇690重量份和木糖醇5重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類10重量份、苯乙醇1重量份、苯甲酸鈉15重量份和山梨酸5重量份中的一種或幾種。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量優(yōu)選為潛溶劑甘油245重量份、丙二醇10重量份和乙醇245重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液80體積份、磷酸鹽緩沖液640體積份、硼酸鹽緩沖液105體積份和醋酸鹽緩沖液3100體積份中的一種或幾種;TO調節(jié)劑氫氧化鈉75體積份、碳酸氫鈉5體積份、磷酸氫二鈉195體積份和枸櫞酸鈉5體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉5重量份、亞硫酸鈉195重量份、亞硫酸氫鈉10重量份、硫代硫酸鈉440重量份、抗壞血酸10重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)145重量份、乙二胺四乙酸10重量份、擰檬酸45重量份和酒石酸5重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉215重量份、葡萄糖10重量份、甘露醇640重量份、山梨醇10重量份和木糖醇195重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類1重量份、苯乙醇5重量份、苯甲酸鈉1重量份和山梨酸45重量份中的一種或幾種。本發(fā)明鼻用制劑的輔料組成及用量優(yōu)選為硼砂碳酸鈉緩沖液580體積份、甘油30重量份、氯化鈉30重量份、亞硫酸鈉10重量份、碳酸氫鈉溶液15體積份、苯甲酸鈉3.0重量份;或磷酸鹽緩沖液550體積份、丙二醇12重量份、葡萄糖17.5重量份、焦亞硫酸鈉10重量份、磷酸氫二鈉溶液10體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或硼酸鹽緩沖液600體積份、乙醇15重量份、甘露醇20重量份、亞硫酸氫鈉18重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、山梨酸2.5重量份;13或醋酸鹽緩沖液410體積份、丙二醇40重量份、山梨醇30重量份、乙二胺四乙酸二鈉18重量份、枸櫞酸鈉溶液15體積份、苯乙醇1.5重量份;或磷酸鹽緩沖液425體積份、甘油45重量份、木糖醇28重量份、硫代硫酸鈉25重量份、碳酸氫鈉溶液35體積份、尼泊金乙酯5.0重量份;或醋酸鹽緩沖液530體積份、乙醇22重量份、氯化鈉14重量份、檸檬酸7.5重量份、氫氧化鈉溶液10體積份、尼泊金丙酯2.0重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、氯化鈉150重量份、抗壞血酸60重量份、碳酸氫鈉溶液50體積份、苯甲酸鈉9.0重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液515體積份、葡萄糖12重量份、酒石酸7重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、尼泊金丁酯1.5重量份;或醋酸鹽緩沖液2850體積份、甘露醇550重量份、乙二胺四乙酸350重量份、磷酸氫二鈉溶液150體積份、山梨酸20重量份;或硼酸鹽緩沖液620體積份、木糖醇150重量份、亞硫酸鈉85重量份、枸櫞酸鈉溶液50體積份、苯乙醇5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液580體積份、氯化鈉180重量份、亞硫酸氫鈉115重量份、碳酸氫鈉溶液60體積份、尼泊金甲酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液650體積份、甘露醇150重量份、乙二胺四乙酸二鈉100重量份、磷酸氫二鈉溶液50體積份、尼泊金丙酯5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液450體積份、甘油160重量份、葡萄糖120重量份、焦亞硫酸鈉65重量份、氫氧化鈉溶液50體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或醋酸鹽緩沖液1750體積份、丙二醇1050重量份、山梨醇580重量份、硫代硫酸鈉350重量份、碳酸氫鈉溶液100體積份、苯甲酸鈉8.5重量份;或磷酸鹽緩沖液400體積份、乙醇200重量份、葡萄糖150重量份、乙二胺四乙酸85重量份、枸櫞酸鈉溶液45體積份、尼泊金丙酯7.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液540體積份、甘油180重量份、氯化鈉90重量份、抗壞血酸75重量份、磷酸氫二鈉溶液70體積份、苯乙醇4.5重量份;或醋酸鹽緩沖液420體積份、丙二醇195重量份、木糖醇160重量份、亞硫酸鈉120重量份、碳酸氫鈉溶液80體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液355體積份、甘油85重量份、葡萄糖18重量份、酒石酸12重量份、氫氧化鈉30體積份、苯甲酸鈉2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、氯化鈉150重量份、抗壞血酸60重量份、碳酸氫鈉溶液50體積份、苯甲酸鈉9.0重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液415體積份、葡萄糖25重量份、酒石酸18重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、尼泊金丁酯1.5重量份;或醋酸鹽緩沖液2850體積份、甘露醇550重量份、乙二胺四乙酸350重量份、磷酸氫二鈉溶液150體積份、山梨酸20重量份;或硼酸鹽緩沖液620體積份、木糖醇150重量份、亞硫酸鈉85重量份、枸櫞酸鈉溶液50體積份、苯乙醇5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液580體積份、氯化鈉180重量份、亞硫酸氫鈉115重量份、碳酸氫鈉溶液60體積份、尼泊金甲酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液650體積份、甘露醇150重量份、乙二胺四乙酸二鈉100重量份、磷酸氫二鈉溶液50體積份、尼泊金丙酯5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液450體積份、甘油160重量份、葡萄糖120重量份、焦亞硫酸鈉65重量份、氫氧化鈉溶液50體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或醋酸鹽緩沖液1750體積份、丙二醇1050重量份、山梨醇580重量份、硫代硫酸鈉350重量份、碳酸氫鈉溶液100體積份、苯甲酸鈉8.5重量份;或磷酸鹽緩沖液400體積份、乙醇200重量份、葡萄糖150重量份、乙二胺四乙酸85重量份、枸櫞酸鈉溶液45體積份、尼泊金丙酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液540體積份、甘油180重量份、氯化鈉90重量份、抗壞血酸75重量份、磷酸氫二鈉溶液70體積份、苯乙醇4.5重量份;或醋酸鹽緩沖液420體積份、丙二醇195重量份、木糖醇160重量份、亞硫酸鈉120重量份、碳酸氫鈉溶液80體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、甘油85重量份、葡萄糖30重量份、酒石酸28重量份、氫氧化鈉30體積份、苯甲酸鈉2.5重量份。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.0-7.O,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的10%_100%,用藥物總重量5-20倍水煎煮1-4次,每次煎煮0.5-3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.0-1.5的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的10%-100%,用藥物總重量5-20倍的30-90%乙醇提取1-4次,每次提取0.5-24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.0-1.5的濃縮液④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調Kl值為6.0-7.O,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.o-7.o,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為0.1-1i!m的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖齊U、潛溶齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊iJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的10%,用藥物總重量5倍水煎煮4次,每次煎煮3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的10%,用藥物總重量5倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為1-10i!m的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖齊U、潛溶齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊iJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的20%,用藥物總重量15倍水煎煮3次,每次煎煮1小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的20%,用藥物總重量15倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖齊U、潛溶齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊iJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的50X,用藥物總重量20倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的50%,用藥物總重量20倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的60X,用藥物總重量IO倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的60%,用藥物總重量10倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊iJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的90X,用藥物總重量IO倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的90%,用藥物總重量10倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90m的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊iJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調HI值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑的制備方法優(yōu)選包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為90-150iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合原料藥,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥,分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分別提取90、60、30分鐘,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉,混合均勻,加入緩沖齊U、潛溶齊U、等滲齊IJ、穩(wěn)定齊IJ、抑菌劑,攪拌均勻,再加入PH調節(jié)劑調PH值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。本發(fā)明鼻用制劑與現(xiàn)有技術白脈軟膏相比具有以下特點1、本發(fā)明采用部分藥材提取部分藥材超微的制備方法,既有效地保留藥材中有效成分,又大大提高了生藥成分的含量,提高了生物利用度,使療效更佳。2、本發(fā)明選用的輔料成型性好,從而使得產品的滲透性好,吸收更好,起效更快。3、本發(fā)明鼻用制劑具有給藥方便,持續(xù)時間長,過敏率低,便于使用和攜帶,不污染衣物等優(yōu)點。4、本發(fā)明采用鼻粘膜給藥系統(tǒng),吸收快,起效迅速,而且無任何剌激作用及不良氣味。下面實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例1本發(fā)明鼻用制劑的鎮(zhèn)痛藥效實驗l試藥、動物及儀器1.1試藥傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏(西藏奇正藏藥股份有限公司提供);白脈軟膏1(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制,粉碎,混合均勻,備用;②稱取混合藥粉總重量的50%,加水煎煮1次,同時收集揮發(fā)油,加水量為藥材總重量的20倍,溫度8(TC,煎1.5小時,收集煎液;合并煎液和揮發(fā)油,濾過,濃縮成比重為1.0的濃縮液,備用;③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合,攪拌均勻,得到藥液與水相的混合液,升溫至75t:備用;取100g羊毛脂,升溫至75t:時加入③中所得混合液,攪拌均勻,在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質機內快速攪拌20分鐘,待溫度降至3(TC,加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟白脈軟膏2(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制,粉碎,混合均勻,備用;②稱取混合藥粉總重量的50%,用50%的乙醇回流提取1次,提取1.5小時,加醇量為藥材總重量的20倍,溫度50°C,收集提取液;濾過,濃縮成比重為1.0的濃縮液,備用;③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合,攪拌均勻,得到藥液與水相的混合液,升溫至75t:備用;取100g羊毛脂,升溫至75°C時加入③中所得混合液,攪拌均勻,在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質機內快速攪拌20分鐘,待溫度降至3(TC,加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏。);白脈軟膏3(制備方法①將麝香0.08份研磨成細粉;②將姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份挑揀干凈,粉碎成粒徑為1040iim的超微粉;,③取步驟②的超微粉20份置于容器中,在其中加入8份的液體石蠟,8份的甘油,9份聚山梨酯_80,0.2份尼泊金甲酯,加水至IOO份,在7585t:攪拌制膏,待降溫至3540°C時加入麝香攪拌均勻,制成軟膏,出料,室溫放置38小時,加入防腐劑適量,分裝即得。);本發(fā)明鼻用制劑(根據(jù)本發(fā)明說明書中實施例1制備而成),冰醋酸等。1.2儀器電子便攜式天平(型號YB1201,上海海康電子儀器廠);秒表(SW8-2008);注射器(規(guī)格lml)等。1.3動物昆明種小鼠,體重20±2g,4月齡雌鼠。2方法與結果2.l方法20取昆明種小鼠48只,隨機分為6組,每組8只,分別設為空白組(I)、傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(II)、白脈軟膏1組(III)、白脈軟膏2組(IV)、白脈軟膏3組(V)、本發(fā)明鼻用制劑(VI)。實驗前除空白組外,其他各組用硫化鋇將小鼠背部毛脫凈。n、ni、iv、v組分別背部脫毛處涂抹給藥,給藥量均為O.4g/kg(原生藥),本發(fā)明鼻用制劑組(VI)用注射器鼻腔滴加本發(fā)明藥液(相當原生藥0.4g/kg),空白組用注射器鼻腔滴加等量蒸餾水,每天給藥1次,連續(xù)給藥3天。末次給藥lh后腹腔注射0.6%醋酸溶液0.2ml/只,記錄注射醋酸后15min內扭體次數(shù),計算藥物對扭體反應的抑制率。評判藥物鎮(zhèn)痛效果抑制率%=(對照組扭體均值_試藥組扭體均值)/對照組扭體均值X100%。2.2結果采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理,結果顯空白組和傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(II)有顯著差異(P<0.05),其他各組均有顯極著性差異(P<0.01)。提示傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(II)和白脈軟膏l(xiāng)組(ni)、白脈軟膏2組(IV)、白脈軟膏3組(V)、本發(fā)明鼻用制劑組(VI)均能抑制醋酸致動物扭體,具有鎮(zhèn)痛作用。III、IV、V三組之間沒有統(tǒng)計學差異,和II、VI組之間均具有顯著性差異(P<0.05)。提示白脈軟膏i組(ni)、白脈軟膏2組(IV)、白脈軟膏3組(V)的鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(II),而本發(fā)明鼻用制劑的鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組(n)、白脈軟膏i組(ni)、白脈軟膏2組(iv)和白脈軟膏3組(V),結果見表l。表1本發(fā)明鼻用制劑對醋酸致小鼠扭體反應的抑制結果組別(n=8)給藥量(原生藥)扭體次數(shù)(^tS"次)抑制率%I-48.0±5.70'"-II0.4gkg"40.38±6.3A**15.9%III0.4g,kg-132.0±7.23AA'*33.3%IV0.4gkg-132.25±7.04厶厶.*32.8%V0.4gkg-132.63±9.33AA'*32.0%VI0.4gkg.124.5±8.04AA"49.0%(和I組比較AP<0.05,AAP<0.01;和II組比較氺P<0.05,**P<0.01;1和VI組比較女P<0.05,★★P<0.01)實驗例2本發(fā)明鼻用制劑對纖毛持續(xù)運動時間影響的藥效實驗l試藥、動物及儀器1.1試藥傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏(西藏奇正藏藥股份有限公司提供);白脈軟膏1(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制,粉碎,混合均勻,備用;②稱取混合藥粉總重量的50%,加水煎煮1次,同時收集揮發(fā)油,加水量為藥材總重量的20倍,溫度8(TC,煎1.5小時,收集煎液;合并煎液和揮發(fā)油,濾過,濃縮成比重為1.0的濃縮液,備用;③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合,攪拌均勻,得到藥液與水相的混合液,升溫至75t:備用;取100g羊毛脂,升溫至75t:時加入③中所得混合液,攪拌均勻,在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質機內快速攪拌20分鐘,待溫度降至3(TC,加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟白脈軟膏2(制備方法①將姜黃18g、肉豆蔻6g、甘松12g、陽起石6g、甘草8g、人工麝香0.08g、干姜12g、藏茴香16g、藏菖蒲8g、花椒6g、堿花9g進行凈制,粉碎,混合均勻,備用;②稱取混合藥粉總重量的50%,用50%的乙醇回流提取1次,提取1.5小時,加醇量為藥材總重量的20倍,溫度50°C,收集提取液;濾過,濃縮成比重為1.0的濃縮液,備用;③將剩余藥粉(50%)粉碎成0.01200iim的藥粉后、與濃縮藥液、45g十八醇、200g水混合,攪拌均勻,得到藥液與水相的混合液,升溫至75t:備用;取100g羊毛脂,升溫至75°C時加入③中所得混合液,攪拌均勻,在保持真空壓力為0.09MPa的條件下置于均質機內快速攪拌20分鐘,待溫度降至3(TC,加入人工麝香攪拌均勻后即制成軟膏。);白脈軟膏3(制備方法①將麝香0.08份研磨成細粉;②將姜黃20份、肉豆蔻5份、甘松10份、陽起石5份、甘草8份、、山奈12份、藏茴香15份、藏菖蒲8份、花椒7份、堿花10份挑揀干凈,粉碎成粒徑為1040iim的超微粉;,③取步驟②的超微粉20份置于容器中,在其中加入8份的液體石蠟,8份的甘油,9份聚山梨酯_80,0.2份尼泊金甲酯,加水至IOO份,在7585t:攪拌制膏,待降溫至3540°C時加入麝香攪拌均勻,制成軟膏,出料,室溫放置38小時,加入防腐劑適量,分裝即得。);本發(fā)明鼻用制劑(根據(jù)本發(fā)明說明書中實施例1制備而成)。1.2儀器及動物蟾蜍3545g,手術剪,顯微鏡,載玻片,蓋玻片,秒表等。2.1方法按表1分組,設生理鹽水組(空白對照)、傳統(tǒng)劑型的白脈軟膏組、白脈軟膏1組、白脈軟膏2組、白脈軟膏3組、本發(fā)明鼻用制劑組。將蟾蜍固定,用止血鉗牽拉,使口腔張開,用手術剪分離上腭黏膜,取約3mmX3mm的黏膜,用生理鹽水洗凈異物,黏膜表面朝上平鋪于載玻片上,按表1劑量于黏膜表面滴加藥液,生理鹽水組滴加等量生理鹽水,輕輕蓋上蓋玻片,并開始記時,于40倍光學顯微鏡下觀察黏膜纖毛的運動情況,隨后擱置于加有少量蒸餾水的層析缸中,密閉,使水蒸氣近飽和。此后每間隔適當時間取出標本,顯微鏡觀察,如纖毛繼續(xù)擺動放回層析缸中,直至纖毛停止擺動,記錄從給藥開始至纖毛擺動停止所用的時間,用給藥組纖毛擺動持續(xù)時間除以對照組時間,得到纖毛持續(xù)運動時間的相對百分率,評價藥物對黏膜的剌激作用。2.2結果采用SPSS軟件分析數(shù)據(jù),結果顯示生理鹽水組和傳統(tǒng)劑型白脈軟膏組、白脈軟膏1組、白脈軟膏2組、白脈軟膏3組之間均有極顯著性差異(P<0.01),和本發(fā)明鼻用制劑組之間沒有統(tǒng)計學差異,說明本發(fā)明對黏膜纖毛持續(xù)運動時間的影響較小,提示本發(fā)明鼻用制劑對黏膜剌激作用較小,結果見表2。表2本發(fā)明鼻用制劑對黏膜纖毛持續(xù)運動時間的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>實施例3:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼酸鹽緩沖液600ml、乙醇15g、甘露醇20g、亞硫酸氫鈉18g、氫氧化鈉溶液20ml、山梨酸2.5g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香細粉混合均勻,加入硼酸鹽緩沖液、乙醇、甘露醇、亞硫酸氫鈉、山梨酸,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例4:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液410ml、丙二醇20g、山梨醇15g、乙二胺四乙酸二鈉12g、枸櫞酸鈉溶液15ml、苯乙醇1.5g;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的麝香細粉混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、丙二醇、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉、苯乙醇,攪拌均勻,再加入少量枸櫞酸鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例5:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液425ml、甘油45g、木糖醇28g、硫代硫酸鈉25g、碳酸氫鈉溶液35ml、尼泊金乙酯5.Og;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;24③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的麝香細粉混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、甘油、木糖醇、硫代硫酸鈉、尼泊金乙酯,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例6:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液530ml、乙醇22g、氯化鈉14g、擰檬酸7.5g、氫氧化鈉溶液10ml、尼泊金丙酯2.Og;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為90-150iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香細粉混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、乙醇、氯化鈉、檸檬酸、尼泊金丙酯,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例7:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液600ml、氯化鈉150g、抗壞血酸60g、碳酸氫鈉溶液50ml、苯甲酸鈉9.Og;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、抗壞血酸、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例8:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香250.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液515ml、葡萄糖12g、酒石酸7g、氫氧化鈉溶液20ml、尼泊金丁酯1.5g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、葡萄糖、酒石酸、尼泊金丁酯,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例9:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液2850ml、甘露醇550g、乙二胺四乙酸350g、磷酸氫二鈉溶液150ml、山梨酸20g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的50%,用20重量倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、甘露醇、乙二胺四乙酸、山梨酸,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例10:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;26輔料組成硼酸鹽緩沖液620ml、木糖醇150g、亞硫酸鈉85g、枸櫞酸鈉溶液50ml、苯乙醇5.Og;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入硼酸鹽緩沖液、木糖醇、亞硫酸鈉、苯乙醇,攪拌均勻,再加入少量枸櫞酸鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例11:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液580ml、氯化鈉180g、亞硫酸氫鈉115g、碳酸氫鈉溶液60ml、尼泊金甲酯4.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;稱取上述混合原料藥總量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例12:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液650ml、甘露醇150g、乙二胺四乙酸二鈉100g、磷酸氫二鈉溶液50ml、尼泊金丙酯5.Og;27①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、甘露醇、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例13:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液450ml、甘油160g、葡萄糖120g、焦亞硫酸鈉65g、氫氧化鈉溶液50ml、尼泊金甲酯2.5g;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的10%,用5重量倍水煎煮4次,每次煎煮3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、甘油、葡萄糖、焦亞硫酸鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例14:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液1750ml、丙二醇1050g、山梨醇580g、硫代硫酸鈉350g、碳酸氫鈉溶液100ml、苯甲酸鈉8.5g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的20%,用15重量倍水煎煮3次,每次煎煮1小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、丙二醇、山梨醇、硫代硫酸鈉、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例15:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液400ml、乙醇200g、葡萄糖150g、乙二胺四乙酸85g、枸櫞酸鈉溶液45ml、尼泊金丙酯7.5g;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的50%,用20重量倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、乙醇、葡萄糖、乙二胺四乙酸、尼泊金丙酯,攪拌均勻,再加入少量枸櫞酸鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例16:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液540ml、甘油180g、氯化鈉90g、抗壞血酸75g、磷酸氫二鈉溶液70ml、苯乙醇4.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的60%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,29收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60m的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、甘油、氯化鈉、抗壞血酸、苯乙醇,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例17:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液420ml、丙二醇195g、木糖醇160g、亞硫酸鈉120g、碳酸氫鈉溶液80ml、尼泊金甲酯2.5g;①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的90%,用10重量倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、丙二醇、木糖醇、亞硫酸鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例18:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液355ml、甘油85g、葡萄糖18g、酒石酸12g、氫氧化鈉30ml、苯甲酸鈉2.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到30的人工麝香細粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、甘油、葡萄糖、酒石酸、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例19:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液600ml、氯化鈉150g、抗壞血酸60g、碳酸氫鈉溶液50ml、苯甲酸鈉9.Og;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、抗壞血酸、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例20:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液415ml、葡萄糖25g、酒石酸18g、氫氧化鈉溶液20ml、尼泊金丁酯1.5g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、葡萄糖、酒石酸、尼泊金丁酯,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例21:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液2850ml、甘露醇550g、乙二胺四乙酸350g、磷酸氫二鈉溶液150ml、山梨酸20g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、甘露醇、乙二胺四乙酸、山梨酸,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例22:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼酸鹽緩沖液620ml、木糖醇150g、亞硫酸鈉85g、枸櫞酸鈉溶液50ml、苯乙醇5.Og;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的60%,用10重量倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入硼酸鹽緩沖液、木糖醇、亞硫酸鈉、苯乙醇,攪拌均勻,再加入少量枸櫞酸鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例23:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液580ml、氯化鈉180g、亞硫酸氫鈉115g、碳酸氫鈉溶液60ml、尼泊金甲酯4.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例24:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.Og、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液650ml、甘露醇150g、乙二胺四乙酸二鈉100g、磷酸氫二鈉溶液50ml、尼泊金丙酯5.Og;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥,分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分別提取90、60、30分鐘,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香細粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、甘露醇、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例25:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液450ml、甘油160g、葡萄糖120g、焦亞硫酸鈉65g、氫氧化鈉溶液50ml、尼泊金甲酯2.5g;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的10%,用5重量倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、甘油、葡萄糖、焦亞硫酸鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例26:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液1750ml、丙二醇1050g、山梨醇580g、硫代硫酸鈉350g、碳酸氫鈉溶液100ml、苯甲酸鈉8.5g;制法①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的20%,用15重量倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、丙二醇、山梨醇、硫代硫酸鈉、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例27:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液400ml、乙醇200g、葡萄糖150g、乙二胺四乙酸85g、枸櫞酸鈉溶液45ml、尼泊金丙酯4.5g;制法①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的50%,用20重量倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;34④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40m的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、乙醇、葡萄糖、乙二胺四乙酸、尼泊金丙酯,攪拌均勻,再加入少量枸櫞酸鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例28:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.0g、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成硼砂碳酸鈉緩沖液540ml、甘油180g、氯化鈉90g、抗壞血酸75g、磷酸氫二鈉溶液70ml、苯乙醇4.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的60%,用10重量倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入硼砂碳酸鈉緩沖液、甘油、氯化鈉、抗壞血酸、苯乙醇,攪拌均勻,再加入少量磷酸氫二鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。實施例29:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成醋酸鹽緩沖液420ml、丙二醇195g、木糖醇160g、亞硫酸鈉120g、碳酸氫鈉溶液80ml、尼泊金甲酯2.5g;①將麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥總量的90%,用10重量倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入醋酸鹽緩沖液、丙二醇、木糖醇、亞硫酸鈉、尼泊金甲酯,攪拌均勻,再加入少量碳酸氫鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。35實施例30:本發(fā)明鼻用制劑原料藥組成姜黃36.3g、肉豆蔻12.lg、甘松、19.4g、陽起石12.lg、甘草17.0g、人工麝香0.17g、干姜24.2g、藏茴香31.5g、藏菖蒲17.Og、花椒12.lg、堿花18.2g;輔料組成磷酸鹽緩沖液600ml、甘油85g、葡萄糖30g、酒石酸28g、氫氧化鈉30ml、苯甲酸鈉2.5g;①將人工麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述混合原料藥,分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分別提取90、60、30分鐘,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥,經干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香細粉,混合均勻,加入磷酸鹽緩沖液、甘油、葡萄糖、酒石酸、苯甲酸鈉,攪拌均勻,再加入少量氫氧化鈉溶液調ra值為6.5左右,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得本發(fā)明鼻用制劑。權利要求一種治療白脈病的鼻用制劑,其原料藥組成為姜黃30-40重量份、肉豆蔻10-15重量份、甘松15-25重量份、陽起石10-15重量份、甘草15-20重量份、人工麝香或麝香0.15-0.2重量份、干姜20-28重量份、藏茴香28-35重量份、藏菖蒲15-20重量份、花椒10-15重量份、堿花15-20重量份;其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為潛溶劑甘油5-250重量份、丙二醇5-1500重量份和乙醇5-250重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液75-600體積份、磷酸鹽緩沖液60-650體積份、硼酸鹽緩沖液100-850體積份和醋酸鹽緩沖液150-3200體積份中的一種或幾種;PH調節(jié)劑氫氧化鈉0-80體積份、碳酸氫鈉0-150體積份、磷酸氫二鈉0-200體積份和枸櫞酸鈉0-100體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉0-100重量份、亞硫酸鈉0-200重量份、亞硫酸氫鈉0-175重量份、硫代硫酸鈉0-450重量份、抗壞血酸0-150重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)0-150重量份、乙二胺四乙酸0-450重量份、檸檬酸0-50重量份和酒石酸0-50重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉0-220重量份、葡萄糖0-200重量份、甘露醇0-650重量份、山梨醇0-700重量份和木糖醇0-200重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類0-15重量份、苯乙醇0-10重量份、苯甲酸鈉0-20重量份和山梨酸0-50重量份中的一種或幾種。2.如權利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為潛溶劑甘油55-200重量份、丙二醇100-1400重量份和乙醇55-200重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液150-500體積份、磷酸鹽緩沖液100-600體積份、硼酸鹽緩沖液200-750體積份和醋酸鹽緩沖液550-3000體積份中的一種或幾種;PH調節(jié)劑氫氧化鈉20-60體積份、碳酸氫鈉20-130體積份、磷酸氫二鈉50-150體積份和枸櫞酸鈉20-80體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉20-80重量份、亞硫酸鈉50-150重量份、亞硫酸氫鈉25-150重量份、硫代硫酸鈉50-400重量份、抗壞血酸20-130重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)20-130重量份、乙二胺四乙酸50-400重量份、檸檬酸10-40重量份和酒石酸10-40重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉20-200重量份、葡萄糖50-150重量份、甘露醇50-600重量份、山梨醇100-600重量份和木糖醇50-150重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類2-13重量份、苯乙醇2-8重量份、苯甲酸鈉5-15重量份和山梨酸10-40重量份中的一種或幾種。3.如權利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為潛溶劑甘油122重量份、丙二醇750重量份和乙醇123重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液340體積份、磷酸鹽緩沖液305體積份、硼酸鹽緩沖液475體積份和醋酸鹽緩沖液1675體積份中的一種或幾種;ra調節(jié)劑氫氧化鈉40體積份、碳酸氫鈉75體積份、磷酸氫二鈉100體積份和枸櫞酸鈉50體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉50重量份、亞硫酸鈉100重量份、亞硫酸氫鈉90重量份、硫代硫酸鈉225重量份、抗壞血酸75重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)75重量份、乙二胺四乙酸225重量份、擰檬酸25重量份和酒石酸25重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉110重量份、葡萄糖100重量份、甘露醇325重量份、山梨醇350重量份和木糖醇100重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類7重量份、苯乙醇5重量份、苯甲酸鈉10重量份和山梨酸25重量份中的一種或幾種。4.如權利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為潛溶劑甘油10重量份、丙二醇1400重量份和乙醇10重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液590體積份、磷酸鹽緩沖液65體積份、硼酸鹽緩沖液840體積份和醋酸鹽緩沖液160體積份中的一種或幾種;PH調節(jié)劑氫氧化鈉5體積份、碳酸氫鈉145體積份、磷酸氫二鈉5體積份和枸櫞酸鈉95體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉95重量份、亞硫酸鈉5重量份、亞硫酸氫鈉170重量份、硫代硫酸鈉5重量份、抗壞血酸145重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)5重量份、乙二胺四乙酸440重量份、擰檬酸5重量份和酒石酸45重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉5重量份、葡萄糖195重量份、甘露醇5重量份、山梨醇690重量份和木糖醇5重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類10重量份、苯乙醇1重量份、苯甲酸鈉15重量份和山梨酸5重量份中的一種或幾種。5.如權利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為潛溶劑甘油245重量份、丙二醇10重量份和乙醇245重量份中的一種或幾種;緩沖劑硼砂碳酸鈉緩沖液80體積份、磷酸鹽緩沖液640體積份、硼酸鹽緩沖液105體積份和醋酸鹽緩沖液3100體積份中的一種或幾種;ra調節(jié)劑氫氧化鈉75體積份、碳酸氫鈉5體積份、磷酸氫二鈉195體積份和枸櫞酸鈉5體積份中的一種或幾種;穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉5重量份、亞硫酸鈉195重量份、亞硫酸氫鈉10重量份、硫代硫酸鈉440重量份、抗壞血酸10重量份、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)145重量份、乙二胺四乙酸10重量份、擰檬酸45重量份和酒石酸5重量份中的一種或幾種;等滲調節(jié)劑氯化鈉215重量份、葡萄糖10重量份、甘露醇640重量份、山梨醇10重量份和木糖醇195重量份中的一種或幾種;抑菌劑尼泊金類1重量份、苯乙醇5重量份、苯甲酸鈉1重量份和山梨酸45重量份中的一種或幾種。6.如權利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的輔料組成為硼砂碳酸鈉緩沖液580體積份、甘油30重量份、氯化鈉30重量份、亞硫酸鈉10重量份、碳酸氫鈉溶液15體積份、苯甲酸鈉3.0重量份;或磷酸鹽緩沖液550體積份、丙二醇12重量份、葡萄糖17.5重量份、焦亞硫酸鈉10重量份、磷酸氫二鈉溶液10體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或硼酸鹽緩沖液600體積份、乙醇15重量份、甘露醇20重量份、亞硫酸氫鈉18重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、山梨酸2.5重量份;或醋酸鹽緩沖液410體積份、丙二醇20重量份、山梨醇15重量份、乙二胺四乙酸二鈉12重量份、枸櫞酸鈉溶液15體積份、苯乙醇1.5重量份;或磷酸鹽緩沖液425體積份、甘油45重量份、木糖醇28重量份、硫代硫酸鈉25重量份、碳酸氫鈉溶液35體積份、尼泊金乙酯5.0重量份;或醋酸鹽緩沖液530體積份、乙醇22重量份、氯化鈉14重量份、檸檬酸7.5重量份、氫氧化鈉溶液10體積份、尼泊金丙酯2.0重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、氯化鈉150重量份、抗壞血酸60重量份、碳酸氫鈉溶液50體積份、苯甲酸鈉9.0重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液515體積份、葡萄糖12重量份、酒石酸7重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、尼泊金丁酯1.5重量份;或醋酸鹽緩沖液2850體積份、甘露醇550重量份、乙二胺四乙酸350重量份、磷酸氫二鈉溶液150體積份、山梨酸20重量份;或硼酸鹽緩沖液620體積份、木糖醇150重量份、亞硫酸鈉85重量份、枸櫞酸鈉溶液50體積份、苯乙醇5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液580體積份、氯化鈉180重量份、亞硫酸氫鈉115重量份、碳酸氫鈉溶液60體積份、尼泊金甲酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液650體積份、甘露醇150重量份、乙二胺四乙酸二鈉100重量份、磷酸氫二鈉溶液50體積份、尼泊金丙酯5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液450體積份、甘油160重量份、葡萄糖120重量份、焦亞硫酸鈉65重量份、氫氧化鈉溶液50體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或醋酸鹽緩沖液1750體積份、丙二醇1050重量份、山梨醇580重量份、硫代硫酸鈉350重量份、碳酸氫鈉溶液100體積份、苯甲酸鈉8.5重量份;或磷酸鹽緩沖液400體積份、乙醇200重量份、葡萄糖150重量份、乙二胺四乙酸85重量份、枸櫞酸鈉溶液45體積份、尼泊金丙酯7.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液540體積份、甘油180重量份、氯化鈉90重量份、抗壞血酸75重量份、磷酸氫二鈉溶液70體積份、苯乙醇4.5重量份;或醋酸鹽緩沖液420體積份、丙二醇195重量份、木糖醇160重量份、亞硫酸鈉120重量份、碳酸氫鈉溶液80體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液355體積份、甘油85重量份、葡萄糖18重量份、酒石酸12重量份、氫氧化鈉30體積份、苯甲酸鈉2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、氯化鈉150重量份、抗壞血酸60重量份、碳酸氫鈉溶液50體積份、苯甲酸鈉9.0重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液415體積份、葡萄糖25重量份、酒石酸18重量份、氫氧化鈉溶液20體積份、尼泊金丁酯1.5重量份;或醋酸鹽緩沖液2850體積份、甘露醇550重量份、乙二胺四乙酸350重量份、磷酸氫二鈉溶液150體積份、山梨酸20重量份;或硼酸鹽緩沖液620體積份、木糖醇150重量份、亞硫酸鈉85重量份、枸櫞酸鈉溶液50體積份、苯乙醇5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液580體積份、氯化鈉180重量份、亞硫酸氫鈉115重量份、碳酸氫鈉溶液60體積份、尼泊金甲酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液650體積份、甘露醇150重量份、乙二胺四乙酸二鈉100重量份、磷酸氫二鈉溶液50體積份、尼泊金丙酯5.0重量份;或磷酸鹽緩沖液450體積份、甘油160重量份、葡萄糖120重量份、焦亞硫酸鈉65重量份、氫氧化鈉溶液50體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或醋酸鹽緩沖液1750體積份、丙二醇1050重量份、山梨醇580重量份、硫代硫酸鈉350重量份、碳酸氫鈉溶液100體積份、苯甲酸鈉8.5重量份;或磷酸鹽緩沖液400體積份、乙醇200重量份、葡萄糖150重量份、乙二胺四乙酸85重量份、枸櫞酸鈉溶液45體積份、尼泊金丙酯4.5重量份;或硼砂碳酸鈉緩沖液540體積份、甘油180重量份、氯化鈉90重量份、抗壞血酸75重量份、磷酸氫二鈉溶液70體積份、苯乙醇4.5重量份;或醋酸鹽緩沖液420體積份、丙二醇195重量份、木糖醇160重量份、亞硫酸鈉120重量份、碳酸氫鈉溶液80體積份、尼泊金甲酯2.5重量份;或磷酸鹽緩沖液600體積份、甘油85重量份、葡萄糖30重量份、酒石酸28重量份、氫氧化鈉30體積份、苯甲酸鈉2.5重量份。7.如權利要求l-6任一所述的鼻用制劑,其特征在于該鼻用制劑的原料藥組成為姜黃36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、陽起石12.1重量份、甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、堿花18.2重量份。8.如權利要求l-7任一所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.0-7.O,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的10%_100%,用藥物總重量5-20倍水煎煮1-4次,每次煎煮0.5-3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.0-1.5的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的10%_100%,用藥物總重量5-20倍的30-90%乙醇提取1-4次,每次提取0.5-24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.0-1.5的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-150iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.0-7.O,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.o-7.o,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。9.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為0.1-1iim的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的10%,用藥物總重量5倍水煎煮4次,每次煎煮3小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.25-1.35的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的10%,用藥物總重量5倍的30%乙醇提取4次,每次提取3小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.25-1.35的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為0.1-1i!m的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。10.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為1-10iim的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的20%,用藥物總重量15倍水煎煮3次,每次煎煮1小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.35-1.45的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的20%,用藥物總重量15倍的40%乙醇提取3次,每次提取1小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.35-1.45的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為1-10i!m的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。11.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為10-40iim的超微粉;③將上述步驟②得到的超微粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的50%,用藥物總重量20倍水煎煮1次,每次煎煮1.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的50%,用藥物總重量20倍的50%乙醇提取1次,每次提取1.5小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為10-40i!m的超微粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的超微粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。12.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的60%,用藥物總重量10倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的60%,用藥物總重量10倍的80%乙醇提取2次,每次提取20小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為40-60iim的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。13.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為60-90iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合藥物總量的90%,用藥物總重量10倍水煎煮2次,每次煎煮2.5小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.15-1.25的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合藥物總量的90%,用藥物總重量10倍的90%乙醇提取1次,每次提取24小時,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.15-1.25的濃縮液a;④將剩余混合藥物粉碎成粒徑為60-90i!m的藥粉;⑤將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉、步驟④得到的藥粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。14.如權利要求8所述的鼻用制劑的制備方法,其特征在于該方法包括如下A和B方法中的一種A方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花挑揀干凈,粉碎成粒徑為90-150iim的藥粉;③將上述步驟②得到的藥粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;B方法①將人工麝香或麝香研磨成細粉;②將姜黃、肉豆蔻、干松、陽起石、甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和堿花除雜,凈制,混合;③稱取上述步驟②得到的混合原料藥,用10重量倍水煎煮3次,每次煎煮2小時,收集、合并提取液和揮發(fā)油,濾過并濃縮提取液成相對密度為1.05-1.15的濃縮液,并將揮發(fā)油加入到濃縮液中,得濃縮液a;或稱取上述混合原料藥,分別用藥物總重量10、8、6倍的60%乙醇提取3次,每次分別提取90、60、30分鐘,收集提取液,濾過,濃縮成相對密度為1.05-1.15的濃縮液a;④將上述步驟③得到的濃縮液a與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉混合均勻,加入緩沖齊U、等滲齊U、穩(wěn)定齊U、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調ra值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑;或將上述步驟③得到的濃縮液a噴霧干燥后得提取物干粉與步驟①得到的人工麝香或麝香細粉,混合均勻,加入緩沖劑、潛溶劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、抑菌劑,攪拌均勻,再加入ra調節(jié)劑調Kl值為6.5,過濾,高壓滅菌,所得液體在無菌條件下瓶裝封口,即得鼻用制劑。15.如權利要求l-6任一所述的鼻用制劑在制備用于舒筋活絡的藥物中的應用。16.如權利要求7所述的鼻用制劑在制備用于舒筋活絡的藥物中的應用。17.如權利要求l-6任一所述的鼻用制劑在制備具有鎮(zhèn)痛作用的藥物中的應用。18.如權利要求7所述的鼻用制劑在制備具有鎮(zhèn)痛作用的藥物中的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療白脈病的藥物組合物鼻用制劑及其制備方法,本發(fā)明以傳統(tǒng)藏藥白脈軟膏的處方為基本方通過改劑型制備得到的鼻用制劑。本發(fā)明采用部分藥材提取部分藥材超微的制備方法,既有效地保留藥材中有效成分,又大大提高了生藥成分的含量,提高了生物利用度,使療效更佳。本發(fā)明選用的輔料成型性好,從而使得產品的滲透性好,吸收更好,起效更快,具有給藥方便,持續(xù)時間長,過敏率低,便于使用和攜帶,不污染衣物等優(yōu)點。本發(fā)明采用鼻粘膜給藥系統(tǒng),吸收快,起效迅速,而且無任何刺激作用及不良氣味。文檔編號A61K36/9068GK101703754SQ20091021126公開日2010年5月12日申請日期2009年11月5日優(yōu)先權日2009年11月5日發(fā)明者張國霞,張櫻山,李波,陳麗娟申請人:甘肅奇正藏藥有限公司
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