專利名稱：流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件，例如用于治療青光眼的眼科植入件。
背景技術(shù)：
美國(guó)專利No. 5， 868， 697披露了用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的裝置和方法。上述裝置和方 法例如有利于治療青光眼，通過提供眼房水從眼睛中流出而降低眼內(nèi)壓力(IOP)。在該專利 中披露的裝置和方法明確通過參考結(jié)合入該說明書中。 與在美國(guó)專利No. 5， 868， 697中披露的裝置和方法相同，在此披露的裝置和方法 也用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)。在此披露的上述裝置和方法例如通過提供從眼睛流出的眼房水從而 降低眼內(nèi)壓力(IOP)，以便有利于治療青光眼。

發(fā)明內(nèi)容
在特定實(shí)施例中，本發(fā)明涉及具有一個(gè)或多個(gè)用于允許流體流動(dòng)的凹槽的改進(jìn)的 流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件。 在特定實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)凹槽沿其長(zhǎng)度可具有恒定的橫斷面。 在特定實(shí)施例中。 一個(gè)或多個(gè)凹槽沿其長(zhǎng)度可具有變化的橫斷面。例如，一個(gè)或
多個(gè)凹槽可為像漏斗的錐形。較寬的端部可在入口端或出口端。 在特定實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)凹槽在其內(nèi)可具有生物可降解材料、吸收性材料和/ 或絲或縫線。 在特定實(shí)施例中，彈性帶或涂層可圍繞上述植入件或一個(gè)或多個(gè)凹槽放置，以起 到壓力調(diào)節(jié)器的作用。 在特定實(shí)施例中，除了一個(gè)或多個(gè)凹槽以外，上述植入件可具有貫穿通過其的管
通路。上述管通路在其內(nèi)可具有生物可降解材料、吸收性材料，和/或絲或縫線。 在特定實(shí)施例中，上述植入件可具有側(cè)面突出部，諸如側(cè)面銷，以便與組織接合。
上述突出部或銷可有利于防止轉(zhuǎn)動(dòng)和/或穩(wěn)固地將上述植入件保持在組織中。 在特定實(shí)施例中，上述植入件可包括兩個(gè)或多個(gè)部分，上述部分彼此保持離開一
定距離以允許流體在上述部分之間流動(dòng)。


圖1是流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的第一實(shí)施例的透視圖；
圖2是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換透視圖；
圖3是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換透視圖； 圖4是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，在側(cè)面凹槽中具有材料；
圖5是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，在側(cè)面凹槽中具有絲或縫線； 圖6是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，圍繞上述植入件具有流動(dòng)調(diào)節(jié)帶或涂
層； 圖7是具有側(cè)面凹槽的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖，在凹槽的出口端 處具有孔； 圖8是具有側(cè)面凹槽的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的另一替換實(shí)施例的透視圖，在上述植入 件出口端處的凸緣中具有孔； 圖9是具有側(cè)面凹槽的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖，在上述植入件出 口端處具有替換的凸緣設(shè)計(jì)； 圖10是具有側(cè)面凹槽的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖，具有貫穿通過 上述植入件的管通路； 圖11是圖10的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，在上述管通路中具有絲或縫線；
圖12是具有側(cè)面銷的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖；
圖13是流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖，包括兩個(gè)部分，上述部分彼此保 持在一定距離處以允許流體在上述部分之間流動(dòng)； 圖14是流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖，包括兩個(gè)部分，上述部分彼此保 持在一定距離處以允許流體在上述部分之間流動(dòng)，其中上述兩個(gè)部分可被推到一起或移動(dòng) 分開。
具體實(shí)施例方式
圖1至3示出了流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的第一實(shí)施例。所示的植入件為眼內(nèi)植入件10 的形式。植入件10包括桿11和凸緣(或碟或盤)12。上述桿的橫斷面可采取任何合適的 形狀，例如正方形、矩形、橢圓形、圓形或不規(guī)則形狀。在該示出的實(shí)施例中，上述凸緣12的 平面與上述桿11形成一個(gè)角度，上述角度大致相當(dāng)于眼睛鞏膜表面與植入件10插入的預(yù) 期軸線之間的角度。上述凸緣12限制了插入的深度并使得該器件穩(wěn)定。上述凸緣12的偏 斜有助于限制或防止該器件的轉(zhuǎn)動(dòng)。在特定應(yīng)用場(chǎng)合中，所希望的可能是取出上述器件，在 該情況下，上述凸緣可用于該目的。 植入件10具有入口端13和出口端14。凸緣12在植入件10的出口端14處連接 到桿ll。植入件10可具有一個(gè)或多個(gè)固位突出部15，以便在插入后保持植入件10。 一個(gè) 或多個(gè)固位突出部15可采取任何合適的形式。 在所示的實(shí)施例中，桿11在植入件10的入口端13處具有修圓的末端13。應(yīng)該意 識(shí)到上述末端可采取其它合適的形式。例如，上述末端可以是通過斜切表面形成的針狀末 端，成銳利的角度以便容易插入到眼球中。 植入件10具有兩個(gè)側(cè)面的凹槽16A， 16B。在所示的實(shí)施例中，上述側(cè)面凹槽16A， 16B延伸范圍是植入件10的從入口端13到出口端14的全長(zhǎng)。上述側(cè)面凹槽16A， 16B處于 桿11的側(cè)面上并且延伸經(jīng)過凸緣12。 根據(jù)本發(fā)明的植入件可借助結(jié)合在此作為參考的美國(guó)專利No. 5， 868， 697中披露 的方法插入。植入件的插入并不限于這些方法。在特定情況下，所希望的是以這樣一種方 式將上述器件植入，即，使得上述凸緣位于鞏膜瓣片(sclera flap)即從鞏膜切割的組織瓣片之下。在這種方法中，鞏膜瓣片從鞏膜小心地切割形成。上述切割優(yōu)選為不切穿鞏膜且一直切到前房。相反，上述切割只部分地延伸切穿一距離，以產(chǎn)生可被移開的鞏膜瓣片，從而暴露出用于插入上述植入件的位置。當(dāng)鞏膜瓣片被提升開時(shí)，上述植入件插入到預(yù)期的植入點(diǎn)，其中凸緣位于鞏膜瓣片之下。將該器件植入到鞏膜瓣片之下可有助于流體的吸收。這還有助于將上述器件的固位。 借助如圖1至3所示的器件，在其工作過程中，上述凹槽16A， 16B形成通路，以便流體從植入件10的入口端13朝向出口端14流動(dòng)。在眼內(nèi)植入件的情況下，眼睛中的眼房水能夠沿上述凹槽從入口端13朝向出口端14流動(dòng)。 上述凹槽16A， 16B直接鄰接植入件10植入其中的組織。這樣，例如眼睛的鞏膜組織將圍繞植入件。以這樣方式，鞏膜組織可以起到閥的作用，以控制流體從眼睛流出。當(dāng)前房?jī)?nèi)的壓力低時(shí)，該組織緊靠植入件周圍并位于凹槽中以阻斷或限制流體沿凹槽的流動(dòng)。當(dāng)前房?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)，流體對(duì)該組織施加壓力以便使得沿凹槽的通路暢通，并且流體會(huì)沿在該植入器件與該組織之間的凹槽流動(dòng)。 由于具有凹槽，從前房流出的眼房水允許直接接觸鞏膜組織，其允許由鞏膜直接吸收眼房水。流體可由鞏膜吸收或可例如在結(jié)膜之下流出。 —個(gè)或多個(gè)凹槽可采取任何適合的形式。例如，一個(gè)或多個(gè)凹槽可成形為漏斗形成，從一端到另一端逐漸變細(xì)。依據(jù)所需的應(yīng)用場(chǎng)合，較寬端部可位于出口端或入口端處。可以對(duì)一個(gè)或多個(gè)凹槽的尺寸、形狀和/或橫斷面構(gòu)型進(jìn)行改型。 應(yīng)該意識(shí)到，除了流動(dòng)調(diào)節(jié)作用之外，上述凹槽可起到限制或防止該器件轉(zhuǎn)動(dòng)的額外益處。還應(yīng)該意識(shí)到，適于桿的非圓形橫斷面也會(huì)有助于限制或防止該器件的轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，具有拐角部的橫斷面，例如正方形、矩形或其它多邊形橫斷面會(huì)有助于限制或防止轉(zhuǎn)動(dòng)。另外，沿不同方向具有不同尺寸的像橢圓或矩形橫斷面的橫斷面會(huì)有助于限制或防止轉(zhuǎn)動(dòng)。即使桿具有圓形橫斷面形狀，凹槽也可有助于限制或防止轉(zhuǎn)動(dòng)。處于排液槽中的組織會(huì)有助于將該器件保持就位。 圖4是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，在側(cè)面凹槽中具有材料17。在該例子中，材料17可以是生物可降解材料、吸收性材料或可用激光消融的材料。這種材料可作用為開始時(shí)阻斷或限制流動(dòng)，并且隨時(shí)間流逝允許更多的流動(dòng)。例如，醫(yī)生可在植入的一段時(shí)間之后或經(jīng)過更長(zhǎng)一段時(shí)間之后使得上述激光可消融材料消融。生物可降解材料或吸收性材料可作用為開始植入時(shí)阻斷流動(dòng)，并且隨時(shí)間流逝消蝕或降解以允許更多的流動(dòng)。在流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件中的這種材料用途的進(jìn)一步說明在美國(guó)專利No. 6， 203， 513和6， 558， 342中提供，其披露內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。 圖5是圖l所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，在側(cè)面凹槽中具有絲或縫線18。絲或縫線18可作用為開始時(shí)阻斷或限制流動(dòng)，并且隨時(shí)間流逝允許更多的流動(dòng)。例如，醫(yī)生可在植入之后的某段時(shí)間移除絲或縫線18，或可隨更長(zhǎng)時(shí)間段之后一次移除一條絲或縫線18。應(yīng)該意識(shí)到多于一條的絲或縫線18可放置在每一凹槽中。在流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件中的絲或縫線用途的進(jìn)一步說明在美國(guó)專利No. 6， 558， 342中提供，其披露內(nèi)容結(jié)合在此作為參考。
圖6是圖1所示流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的透視圖，圍繞上述植入件具有流動(dòng)調(diào)節(jié)帶或涂層19。帶或涂層19可如圖所示只延伸經(jīng)過植入件的一部分長(zhǎng)度，或在替換方式中，其可延伸經(jīng)過植入件的整個(gè)長(zhǎng)度。帶或涂層19可成形為以便延伸入凹槽中。帶或涂層19是彈性
5的并起到閥的作用以控制從眼睛流出的流體流動(dòng)。當(dāng)前房?jī)?nèi)的壓力低時(shí)，帶或涂層19緊靠在植入件周圍并位于凹槽中，以阻斷或限制流體沿凹槽的流動(dòng)。當(dāng)前房?jī)?nèi)的壓力升高時(shí)，流體施加壓力到帶或涂層19上以使得沿凹槽的通路暢通，并且流體會(huì)沿在植入件的桿和帶或涂層19之間的凹槽流動(dòng)。 圖7示出流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例。該流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件20類似于流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件10。流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件20具有桿21、凸緣22以及凹槽26A，26B(凹槽26B未示出)。在該實(shí)施例中，在凸緣中分別在凹槽26A， 26B的出口端處具有孔27A， 27B。這些孔允許流體從植入件流出并遠(yuǎn)離植入件。 圖8示出流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的另一實(shí)施例。該流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件30類似于上述的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件。流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件30具有桿31、凸緣32以及凹槽36A，36B。在該實(shí)施例中，在凸緣中具有孔38。由于具有該孔，可使用縫線來將植入件接附到組織上以將其固定就位。
圖9示出流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件40。該流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件40類似于上述的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件。流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件40具有桿41、凸緣42以及凹槽46A，46B。在該實(shí)施例中，凸緣42具有不同的形狀，其有利于特定的應(yīng)用場(chǎng)合。 圖10是具有側(cè)面凹槽的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖。植入件50具有貫穿通過上述植入件的管通路51。該管通路51提供適于流體流動(dòng)的額外通路。上述管通路在其內(nèi)可具有吸收性的、生物可降解的、激光可消融的和/或可移除的材料，以阻斷或部分阻礙流體流動(dòng)，并且隨時(shí)間流逝允許進(jìn)一步流動(dòng)。圖11示出圖10的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件，在上述管通路51中具有絲或縫線58。 圖12是流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件60的替換實(shí)施例的透視圖，具有側(cè)面銷68形式的側(cè)面突出部。在植入時(shí)，銷68固定到鞏膜組織中并起到阻止該器件轉(zhuǎn)動(dòng)的作用。銷68也可有助于將該器件保持在鞏膜中，提供圍繞植入件的桿的鞏膜密封以防止不希望的泄漏。上述銷也將該器件固定以防止該器件向結(jié)膜施加壓力和侵蝕結(jié)膜的可能性。 上述突出部或銷可以是任何合適的材料，并且其是可移除的或可變的。例如，上述突出部或銷可由吸收性的、生物可降解的、激光可消融的和/或可移除的材料制成。上述突出部或銷68可沿孔在桿61中移動(dòng)，因此可調(diào)節(jié)其從桿61突出的長(zhǎng)度。此外，可提供槽口或其它孔以允許突出部或銷的定位調(diào)節(jié)。 圖13是流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件的替換實(shí)施例的透視圖。植入件70包括兩個(gè)部分71， 72，上述部分保持成彼此離開一定距離以允許流體在上述部分之間流動(dòng)。在植入件70中，上述兩部分71， 72借助兩個(gè)圓柱體73A， 74B彼此連接。植入件可形成為單件，或者上述部分可通過任何合適的手段例如焊接連接。上述兩部分71， 72可只通過一個(gè)圓柱體或通過其他形狀的部分例如一個(gè)或多個(gè)球體連接?？商鎿Q的，上述兩部分可被成形為直接連接在一起但是在之間具有間隔。應(yīng)該意識(shí)到在上述部分71，72之間的間隔74提供了適于流體流動(dòng)的空間并允許更多的流體接觸鞏膜。 圖14示出包括兩個(gè)部分81，82的流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件80，上述兩個(gè)部分一起形成為單一的整體的器件。應(yīng)該意識(shí)到在上述部分81，82之間的間隔84提供了適于流體流動(dòng)的空間并允許更多的流體接觸鞏膜，類似于植入件70。上述兩部分81，82可被推到一起或移動(dòng)分開，其可控制間距并從而控制流體的流動(dòng) 根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的植入件可整個(gè)由任何合適的材料制造或由任何合適的材料覆
6蓋，諸如不銹鋼、硅、金、鎳鈦諾、聚四氟乙烯、鉭、P匿A(聚甲基丙烯酸甲酯)或任何其它合適的金屬材料或聚合材料或其它材料。整個(gè)器件可由生物可降解材料制成。上述器件可通過模制或任何其它的合適制造方法來制作。上述器件可制作為單件或制作為組裝在一起的單獨(dú)件。上述植入件可用肝磷脂或任何其它合適的涂層涂敷。 根據(jù)本發(fā)明的植入件可具有其它特征部分和/或借助施加裝置植入和/或通過其它方法植入，例如上述的美國(guó)專利No. 5， 868， 697 ;6， 203,513 ;6， 558， 342中披露的那些方法。 如同本領(lǐng)域的那些普通技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到的那樣，上述的各種實(shí)施例僅通過例子的方式給出。在不脫離本發(fā)明的范圍下可將各種變化、改型和改變應(yīng)用于上述實(shí)施例，本發(fā)明的范圍由附加的權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
一種用于調(diào)節(jié)流體流動(dòng)的植入件，上述植入件包括桿和凸緣，上述植入件具有入口端和出口端，其中上述植入件包括一個(gè)或多個(gè)位于上述桿側(cè)面中的凹槽，以便使得流體流動(dòng)。
2. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，至少一個(gè)凹槽的橫斷面沿其長(zhǎng)度是恒定的。
3. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，至少一個(gè)凹槽是漸縮的。
4. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，還包括位于至少一個(gè)凹槽中的可移除的材料。
5. 權(quán)利要求4的植入件，其特征在于，所述可移除材料是激光可消融的材料。
6. 權(quán)利要求4的植入件，其特征在于，所述可移除材料是可移除的絲或紗線。
7. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，還包括位于至少一個(gè)凹槽中的可降解材料。
8. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，還包括位于至少一個(gè)凹槽中的吸收性材料。
9. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，還包括覆蓋至少一個(gè)凹槽的至少一部分的彈性 帶或涂層。
10. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，還包括從所述桿的側(cè)面延伸的突出部，以便將 所述植入件錨固于組織中。
11. 權(quán)利要求1的植入件，其特征在于，所述桿的橫斷面是非圓形的。
全文摘要
流動(dòng)調(diào)節(jié)植入件設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)用于允許流體流動(dòng)的凹槽。一個(gè)或多個(gè)凹槽沿其長(zhǎng)度可具有恒定的或變化的橫斷面。一個(gè)或多個(gè)凹槽在其內(nèi)可具有生物可降解材料、吸收性材料和/或絲或縫線。彈性帶或涂層可圍繞上述植入件或一個(gè)或多個(gè)凹槽放置，以起到壓力調(diào)節(jié)器的作用。上述植入件可具有側(cè)面突出部，諸如側(cè)面銷，以便與組織接合。上述植入件可包括兩個(gè)或多個(gè)部分，上述部分保持成彼此離開一定距離以允許流體在上述部分之間流動(dòng)。
文檔編號(hào)A61F9/007GK101732125SQ20091022282
公開日2010年6月16日 申請(qǐng)日期2005年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月25日
發(fā)明者E·達(dá)漢, I·亞倫 申請(qǐng)人:奧普通諾爾有限公司