專利名稱：一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼
及其制備方法。
背景技術(shù)：
創(chuàng)可貼常用于急性小傷口的止血、消炎或愈創(chuàng)，使用方便，從而成為家庭、醫(yī)院、診 所急救必備的衛(wèi)生材料，屬于I類醫(yī)療器械。從原理上講，創(chuàng)可貼是強(qiáng)調(diào)了吸水性，吸去滲 血和傷口滲液，通過(guò)物理壓迫達(dá)到止血功效。 現(xiàn)在市場(chǎng)上的大多數(shù)創(chuàng)可貼，雖然對(duì)創(chuàng)傷能起到一定的應(yīng)急保護(hù)作用，但是對(duì)已 經(jīng)感染的傷口或稍大而又比較深的傷口，不具備抗菌、消炎、愈創(chuàng)的治療作用。因此開發(fā)具 備治療作用的新型載藥創(chuàng)可貼有很大的實(shí)際意義，尤其是在較長(zhǎng)時(shí)間得不到及時(shí)的醫(yī)療救 護(hù)的情況下，這種創(chuàng)可貼將同時(shí)起到保護(hù)和治療的作用。 經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的研究，我們開發(fā)出了一種具備止血、消炎、殺菌化膿、生肌等治療功 能的新型載藥創(chuàng)可貼，這樣能及時(shí)治療創(chuàng)傷，加快傷口愈合，使包扎、傷口的隔離和保護(hù)及 傷口的治療能一次性完成。拓寬了傳統(tǒng)創(chuàng)可貼的用途。同時(shí)，該創(chuàng)可貼吸水墊的加工工藝 采用的是多種藥物/高分子混合液逐層噴涂的方法，藥物被包含在吸水墊的內(nèi)部，能起到 緩釋藥物的功能，延長(zhǎng)藥物的有效作用時(shí)間，不同于直接將藥物噴散在紗布、繃帶或脫脂棉 上(如專利申請(qǐng)?zhí)?2139346. X)的工藝。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具備止血、消炎、殺菌化膿、生肌等治療功能的新型載 藥創(chuàng)可貼。 本發(fā)明的加藥物創(chuàng)可貼，是在現(xiàn)有創(chuàng)可貼的內(nèi)墊上涂上一種能對(duì)傷口起到止血、 消炎、殺菌、化膿、生肌的藥物，使創(chuàng)可貼上的藥物能直接覆蓋接觸傷口 ，加速傷口愈合。
本發(fā)明的創(chuàng)可貼是在吸水墊上通過(guò)逐層噴涂藥物和高分子的混合液，干燥、反復(fù) 疊加的工藝制成。 其中所述藥物是選自納米銀，銀離子，硫酸慶大霉素，煅石膏/升藥合劑中的一 種或者多種的治療藥和選自絲素蛋白、膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸中的一種或者 多種的高分子混合而成。
其中治療藥和高分子物質(zhì)以一定比例混合。 治療藥和高分子物質(zhì)的質(zhì)量比例值范圍為O. 005 0.00005 : 1 優(yōu)選的比例值范圍為o.008 o.ooooi : i 最優(yōu)選的比例值為o.oooi : i 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種新型載藥創(chuàng)可貼的制備方法。 本發(fā)明所述的創(chuàng)可貼經(jīng)過(guò)以下步驟加工制成 (1)取創(chuàng)可貼所使用藥物和高分子物質(zhì)配置成的不同種類的噴涂液；
4
(2)在吸水墊上噴涂步驟(1)的一種噴涂液，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)然后再噴涂步驟(1)制成的另一種噴涂液，冷凍、干燥； (4)重復(fù)噴涂0-2次，每次噴涂液的種類都不相同，噴涂完最后一層并干燥后，粘 附一層防粘膜； (5)該吸水墊能直接根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的需要進(jìn)行裁剪，進(jìn)行創(chuàng)可貼的生產(chǎn)；創(chuàng)可貼 生產(chǎn)最后的密封要根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇冷封或熱封加工工藝。
其中步驟(1)所述的噴涂液是藥物和高分子物質(zhì)在水中混合得到的混合液，藥物
濃度為0. 001-10%。所述的不同種類的噴涂液是指噴涂液中的藥物成分不相同。
優(yōu)選的本發(fā)明的創(chuàng)可貼的制備方法如下 (1)取藥物和高分子物質(zhì)配置成的不同種類的噴涂液； (2)在吸水墊上噴涂步驟(1)的一種噴涂液，噴涂完后采取冷凍干燥； (3)然后再噴涂步驟(1)制成的另一種噴涂液，冷凍、干燥； (4)粘附一層防粘膜； (5)該吸水墊能直接根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的需要進(jìn)行裁剪，進(jìn)行創(chuàng)可貼的生產(chǎn)；創(chuàng)可貼 生產(chǎn)最后的密封要根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇冷封或熱封加工工藝。 如步驟(2)中的噴涂液其配方為殼聚糖和煅石膏/升藥合劑，配制方法為按照 煅石膏/升藥合劑和殼聚糖1 : 125 10000的質(zhì)量比制備殼聚糖和煅石膏/升藥合劑的 混合液，其中煅石膏/升藥合劑屬于現(xiàn)有技術(shù)，可以按藥典方法配制。
步驟(3)中的另一種噴涂液其配方為殼聚糖和納米銀，配制方法為按照納米銀 和殼聚糖l : 125 10000的質(zhì)量比制備殼聚糖和納米銀的混合液。
本發(fā)明最優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。 本發(fā)明的新型載藥創(chuàng)可貼吸水墊的加工工藝使得藥物被包含在吸水墊的內(nèi)部，能 起到緩釋藥物的功能，延長(zhǎng)藥物有效作用的時(shí)間，不同于直接將藥物噴散在紗布、繃帶或脫 脂棉上的工藝。 本發(fā)明的新型載藥創(chuàng)可貼的吸水墊的吸水性和透氣性良好，藥物的加入工藝不影 響吸水墊的吸水性和透氣性。其吸水墊能直接牢固的黏附在基材上，能與常用的各種醫(yī)用 膠兼容。 本發(fā)明的新型載藥創(chuàng)可貼可用環(huán)氧乙烷蒸氣或參照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行消毒， 對(duì)藥物的無(wú)影響。 本發(fā)明的新型載藥創(chuàng)可貼除了具備一般創(chuàng)可貼的功能外，還能用于稍大的、比較 深的傷口 ，或已經(jīng)感染的傷口的治療。 本發(fā)明的創(chuàng)可貼進(jìn)行了消炎止血的試驗(yàn)，有關(guān)數(shù)據(jù)如下細(xì)菌在創(chuàng)可貼上的存活 時(shí)間小于3個(gè)小時(shí)；創(chuàng)可貼的血液吸附量是自身重量的25-30倍，血液在創(chuàng)可貼上凝固時(shí)間 小于1分鐘。 綜上所述，本發(fā)明的創(chuàng)可貼對(duì)創(chuàng)傷起到及時(shí)治療，加快傷口愈合，使包扎、傷口的 隔離和保護(hù)、傷口的治療的作用。而且本發(fā)明中的創(chuàng)可貼，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，藥物能夠緩慢 釋放，吸水墊完全采用天然的生物材料制備而成，該載藥創(chuàng)可貼生產(chǎn)加工工藝簡(jiǎn)單，不需要 大幅度改進(jìn)市場(chǎng)上的設(shè)備。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明的內(nèi)容，但不作為本發(fā)明的限制。 實(shí)施1、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和硫酸慶大霉素的混合液，混合液中殼聚糖的濃度為
3%，硫酸慶大霉素的濃度為0. 0003%，迅速冷凍、干燥； (2)噴涂煅石膏/升藥合劑和膠原蛋白的混合液，混合液中膠原蛋白濃度為2 % ， 煅石膏/升藥合劑的濃度為0. 0002% ，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施2、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和納米銀的混合液，混合液中殼聚糖的濃度為3%，納
米銀的濃度為0. 0003%，迅速冷凍、干燥； (2)噴涂煅石膏/升藥合劑和殼聚糖混合液，混合液中殼聚糖的濃度為3%，煅石 膏/升藥合劑的濃度為0. 0002% ，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施3、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和納米銀的混合液，混合液中殼聚糖的濃度為1%，納
米銀的濃度為0. 0003%，迅速冷凍、干燥； (2)噴涂硫酸慶大霉素和膠原蛋白的混合溶液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，硫 酸慶大霉素的濃度為0. 0002%，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施4、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和煅石膏/升藥合劑的混合液，混合液中殼聚糖的濃
度為3%，煅石膏/升藥合劑的濃度為0. 003%，迅速冷凍、干燥； (2)噴涂硫酸慶大霉素和膠原蛋白混合溶液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，硫酸 慶大霉素的濃度為0. 0002%，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。 [OOSO] (5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施5、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和煅石膏/升藥合劑的混合液，混合液中殼聚糖的濃
度為3%，煅石膏/升藥合劑的濃度為0. 0003%， (2)噴涂納米銀和膠原蛋白的混合液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，納米銀的濃 度為0. 0002 % ，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。(5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施6、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和硫酸慶大霉素合劑的混合液，混合液中殼聚糖的濃
度為3%，硫酸慶大霉素合劑的濃度為0. 008%， (2)噴涂納米銀和膠原蛋白混合液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，納米銀的濃度 為0. 0002% ，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封 實(shí)施7、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和硫酸慶大霉素合劑的混合液，混合液中殼聚糖的濃
度為3%，硫酸慶大霉素合劑的濃度為0. 0003%， (2)噴涂硫酸慶大霉素，煅石膏/升藥合劑和膠原蛋白的混合液，混合液中膠原蛋 白濃度為2%，硫酸慶大霉素的濃度為0. 0002%，煅石膏/升藥合劑的濃度為0. 0002%，噴 涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封。 實(shí)施8、一種具備治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼具體的加工步驟如下 (1)在吸水墊上噴涂殼聚糖和硫酸慶大霉素合劑的混合溶液，混合液中殼聚糖的
濃度為3%，硫酸慶大霉素合劑的濃度為0. 005%， (2)噴涂煅石膏/升藥合劑和膠原蛋白溶液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，煅石 膏/升藥合劑的濃度為0. 0002% ，噴涂完后采取冷凍干燥；
(3)粘附一層防粘膜； (4)該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)。
(5)創(chuàng)可貼的冷封。
權(quán)利要求
一種具備止血、消炎、殺菌化膿、生肌等治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，創(chuàng)可貼的吸水墊是通過(guò)逐層噴涂藥物和高分子的混合液，干燥、反復(fù)疊加的工藝制成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，其中所述藥物是選自納米 銀，銀離子，硫酸慶大霉素，煅石膏/升藥合劑中的一種或者多種的治療藥和選自絲素蛋 白、膠原蛋白、殼聚糖、透明質(zhì)酸、海藻酸中的一種或者多種的高分子物質(zhì)混合而成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，其中治療藥和高分子物質(zhì)混 合配置成噴涂液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，治療藥和高分子物質(zhì)的質(zhì)量比例值范圍為0. 005 0. 00005 : 1。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，治療藥和高分子物質(zhì)的質(zhì)量比例值范圍為o. 008 o. oooi : i。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，噴涂液的組成為殼聚糖和硫酸慶大霉素混合液，或是煅石膏/升藥合劑和膠原蛋白混合液，或是殼聚糖和納米晶銀顆 粒混合液，或是煅石膏/升藥合劑和殼聚糖混合液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型載藥創(chuàng)可貼，其特征在于，噴涂液的組成為殼聚糖和納米晶銀顆?；旌弦?，或是煅石膏/升藥合劑和殼聚糖混合液，其質(zhì)量比例為i : 125 10000。
8.權(quán)利要求1所述的任意一種新型載藥創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于，制法如下(1) 創(chuàng)可貼所使用藥物和高分子物質(zhì)混合配置成的不同種類的噴涂液；(2) 在吸水墊上噴涂步驟(1)制成的一種噴涂液，噴涂完后采取冷凍干燥；(3) 然后再噴涂步驟(1)制成的另一種噴涂液，冷凍、干燥；(4) 重復(fù)噴涂0-2次，每次噴涂液的種類都不相同，噴涂完最后一層并干燥后，粘附一 層防粘膜；(5) 該吸水墊能直接根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的需要進(jìn)行裁剪，進(jìn)行創(chuàng)可貼的生產(chǎn)，創(chuàng)可貼生產(chǎn)最 后的密封要根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇冷封或熱封加工工藝；
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，制法如下(1) 取藥物和高分子物質(zhì)配置成的不同種類的噴涂液；(2) 在吸水墊上噴涂步驟(1)的一種噴涂液，噴涂完后采取冷凍干燥；(3) 然后再噴涂步驟(1)制成的另一種噴涂液，冷凍、干燥；(4) 粘附一層防粘膜；(5) 該吸水墊能直接根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的需要進(jìn)行裁剪，進(jìn)行創(chuàng)可貼的生產(chǎn)；創(chuàng)可貼生產(chǎn) 最后的密封要根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇冷封或熱封加工工藝；其中步驟(1)所述的噴涂液是藥物和高分子物質(zhì)在水中混合得到的混合液，藥物濃度 為O. 001_10%，所述的不同種類的噴涂液是指噴涂液中的藥物成分不相同。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，制法如下(1) 在吸水墊上噴涂殼聚糖和硫酸慶大霉素的混合液，混合液中殼聚糖的濃度為3%， 硫酸慶大霉素的濃度為0. 0003%，迅速冷凍、干燥；(2) 噴涂煅石膏/升藥合劑和膠原蛋白的混合液，混合液中膠原蛋白濃度為2%，煅石 膏/升藥合劑的濃度為0. 0002%，噴涂完后采取冷凍干燥；(3) 粘附一層防粘膜；(4) 該吸水墊切割后，可直接用于創(chuàng)可貼的生產(chǎn)，(5) 創(chuàng)可貼的冷封。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具備止血、消炎、殺菌化膿、生肌等治療功能的新型載藥創(chuàng)可貼，該創(chuàng)可貼能對(duì)創(chuàng)傷及時(shí)治療，加快傷口愈合，拓寬了傳統(tǒng)創(chuàng)可貼的用途，同時(shí)，該創(chuàng)可貼的吸水墊的加工工藝采用的是多種藥物/高分子混合液逐層噴涂疊加的方法，藥物被包含在吸水墊的內(nèi)部，能起到緩釋藥物的功能，延長(zhǎng)藥物的有效作用時(shí)間，不同于直接將藥物噴散在紗布、繃帶或脫脂棉上的工藝。
文檔編號(hào)A61P31/02GK101700243SQ200910223210
公開日2010年5月5日 申請(qǐng)日期2009年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月20日
發(fā)明者佘振定, 王明波, 譚榮偉 申請(qǐng)人:佘振定