專利名稱：一種由純天然材料吸水墊構(gòu)建的新型創(chuàng)可貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。本發(fā)明涉及一種由純天然復(fù)合材料吸水墊構(gòu)建的創(chuàng)可貼。
背景技術(shù)：
"創(chuàng)可貼"常用于急性小傷口的止血、消炎或愈創(chuàng)。尤其適用于切口整齊、清潔、創(chuàng) 口較小且無需要縫合的割傷、劃傷或剌傷。因其攜帶便捷，使用方便，適合當(dāng)今社會(huì)的快節(jié) 奏而受到消費(fèi)者的青睞，從而成為家庭、醫(yī)院、診所急救必備的衛(wèi)生材料，屬于I類醫(yī)療器 械。 從原理上講，創(chuàng)可貼強(qiáng)調(diào)了吸水性，吸去了滲血和傷口滲液，通過物理壓迫達(dá)到止 血功效。創(chuàng)可貼起吸水作用的是吸水墊，但是目前吸水墊的材質(zhì)主要為無紡布，然后復(fù)合一 層聚乙烯多孔薄膜，該薄膜主要是防止無紡布纖維與傷口粘附在一起。但是聚乙烯對(duì)皮膚 和傷口的剌激性、會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。因此開發(fā)一種具有高吸水性，同時(shí)又不粘附傷口的吸水 墊十分必要，這樣可以減少復(fù)合一層聚乙烯多孔薄膜的工藝步驟。 本發(fā)明就是采用幾種天然醫(yī)用高分子制備新型創(chuàng)傷用吸水墊，從而開發(fā)了一種由 純天然材料吸水墊構(gòu)建的新型創(chuàng)可貼。該創(chuàng)可貼結(jié)構(gòu)更簡單，止血效果更好，成本更低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種創(chuàng)可貼，該創(chuàng)可貼由基材、吸水墊和隔離層三部分構(gòu) 成。 其中所述吸水墊是由多糖溶液和蛋白溶液制成。 其中多糖選自殼聚糖，海藻酸，葡聚糖，或透明質(zhì)酸高分子多糖。 蛋白選自絲素蛋白或膠原蛋白。 多糖溶液的濃度為1% 3%的多糖溶液， 蛋白溶液的濃度為1% 5%的蛋白溶液。 將蛋白溶液和多糖溶液制備成混合溶液，二者在混合溶液中的濃度范圍分別是 0. 5% 5%和0. 5% -3%。 其中吸水墊的組成為 由絲素蛋白與海藻酸鈉多糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼； 由絲素蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼； 由絲素蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼； 由絲素蛋白與透明質(zhì)酸制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼； 由膠原蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼； 由膠原蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼。 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供創(chuàng)可貼的制備方法。 所述制備方法具體步驟如下CN (1).配制1% 3%的多糖溶液; (2).配制1% 5%的蛋白溶液； (3).制備蛋白/多糖混合溶液； (4).吸水墊的成型； (5).吸水墊的固化處理； (6).創(chuàng)可貼加工 本發(fā)明的創(chuàng)可貼的制備方法 (1).配制1% 3%的多糖溶液取一定量的去離子水或一定濃度的有機(jī)溶劑，溶 解一定質(zhì)量的多糖(殼聚糖，或海藻酸，或葡聚糖，或透明質(zhì)酸)，得到粘稠溶液。
(2).配制1% 5%的蛋白溶液取一定量的去離子水或一定濃度的有機(jī)溶劑，溶 解一定質(zhì)量的蛋白(膠原蛋白或絲素蛋白)，得到蛋白溶液。
(3).制備蛋白/多糖混合溶液制備成分不同的蛋白/殼聚糖混合溶液，二者在 混合溶液中的濃度范圍分別是0. 5% 5%和0. 5% -3% ?；旌暇鶆?。
(4).吸水墊的成型將蛋白/多糖混合溶液倒入模具中，模具尺寸可根據(jù)需要選 擇。樣品在-2(TC冷凍24h后，再冷凍干燥48h (-54。C ， 80Pa)。 (5).固化處理將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，在極性溶液中浸泡2 6h 后，倒去溶液，并冷凍干燥48h以去除殘留的溶液。最后得到需要的吸水墊。
最優(yōu)選的制備方法在實(shí)施例中。 本發(fā)明的新型創(chuàng)可貼，其吸水墊具有多孔結(jié)構(gòu)，孔徑的平均尺寸為IOO微米。單位 質(zhì)量該復(fù)合材料的對(duì)水的吸附能力為復(fù)合材料的質(zhì)量的10 40倍，單位質(zhì)量對(duì)血液的吸 附能力為復(fù)合材料質(zhì)量的10 40倍，pH值范圍與生理pH值接近，在6. 5 7. 4之間。
本發(fā)明的新型創(chuàng)可貼，其吸水墊能直接牢固的粘附在基材上，能與常用的各種醫(yī) 用膠兼容。 本發(fā)明的新型創(chuàng)可貼能用環(huán)氧乙烷蒸氣或參照相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行消毒。
本發(fā)明的新型創(chuàng)可貼可采用熱封或冷封等進(jìn)行后續(xù)加工。其生產(chǎn)加工條件要求不 高，不需要改進(jìn)現(xiàn)有的設(shè)備就能進(jìn)行生產(chǎn)。 本發(fā)明的創(chuàng)可貼能根據(jù)需要設(shè)計(jì)成不同的尺寸和不同的形狀，以適用于不同大小 和部位的創(chuàng)傷。吸水墊的尺寸和形狀也可根據(jù)需要進(jìn)行加工。 本發(fā)明的創(chuàng)可貼進(jìn)行了止血的試驗(yàn)，有關(guān)數(shù)據(jù)如下創(chuàng)可貼的血液吸附量是自身 重量的20-40倍，血液在創(chuàng)可貼上凝固時(shí)間小于1分鐘。 創(chuàng)可貼的吸水墊由純天然材料制備而成，具有多孔結(jié)構(gòu)，吸水能力極強(qiáng)，能迅速止 血，并具備一定的消炎作用。本發(fā)明所述的創(chuàng)可貼，結(jié)構(gòu)更簡單，成本更低。由于吸水墊具 備與創(chuàng)傷不粘連的性能，因此在吸水墊上不需要多孔薄膜來防止創(chuàng)可貼與傷口的粘連。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施示例進(jìn)一步闡明本發(fā)明的內(nèi)容，但不作為本發(fā)明的限制。
實(shí)施例1 :由絲素蛋白與海藻酸鈉多糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制5%的絲素蛋白溶液。取絲素蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。
(2).配制3%的海藻酸鈉多糖溶液。取40mL去離子水，溶解1.2g海藻酸鈉，得到 粘稠溶液。 (3).制備絲素蛋白/海藻酸鈉混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為 1 : l，混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將絲素蛋白/海藻酸鈉混合溶液倒入模具中，裝有樣品的模 具在_201:冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷凍干燥48h以去除殘留的甲醇。最后得到絲素蛋白/海藻酸多糖吸水墊。 (6).根據(jù)需要將(5)中制備的吸水墊加工成不同的尺寸。
(7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。 實(shí)施例2 :由絲素蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制5%的絲素蛋白溶液。取絲素蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的殼聚糖溶液。取40mL0.2M的乙酸溶液，溶解1.2g殼聚糖，得到粘
稠溶液。
(3).制備絲素蛋白/殼聚糖混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為1 : 1，
混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將絲素蛋白/殼聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具 在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇。最后得到絲素蛋白/殼聚糖吸水墊。 (6).根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸。 (7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。 實(shí)施例3 :由絲素蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制1%的絲素蛋白溶液。取絲素蛋白0.4g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的葡聚糖溶液。取40mL的去離子水，溶解1.2g葡聚糖，得到粘稠溶液。 (3).制備絲素蛋白/葡聚糖混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為1 : 1， 混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將絲素蛋白/葡聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具 在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇。最后得到絲素蛋白/葡聚糖吸水墊。 (6).根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸。
(7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。 實(shí)施例4 :由絲素蛋白與透明質(zhì)酸制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制5%的絲素蛋白溶液。取絲素蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。
(2).配制1 %的透明質(zhì)酸溶液。取40mL去離子水，溶解0. 4g透明質(zhì)酸，得到粘稠溶液。 (3).制備絲素蛋白/透明質(zhì)酸混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為10 : l，混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將絲素蛋白/透明質(zhì)酸溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇。最后得到絲素蛋白/透明質(zhì)酸吸水墊。 (6).根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸。
(7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。 實(shí)施例5 :由膠原蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制5%的膠原蛋白溶液。取膠原蛋白2. Og，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的殼聚糖溶液。取40mL0.2M的乙酸溶液，溶解1.2g殼聚糖，得到粘
稠溶液。
(3).制備膠原蛋白/殼聚糖混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為1 : 1，
混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將膠原蛋白/殼聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇。最后得到膠原蛋白/殼聚糖吸水墊。 (6).根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸。 (7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。 實(shí)施例6 :由膠原蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼 (1).配制1%的膠原蛋白溶液。取膠原蛋白0. 4g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制1 %的葡聚糖溶液。取40mL去離子水，溶解0. 4g葡聚糖，得到粘稠溶液。
(3).制備膠原蛋白/葡聚糖混合溶液。將上述兩種溶液混合，兩者比例為0.1 : l，混合均勻。 (4).冷凍干燥成型。將膠原蛋白/葡聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h。 (5).甲醇處理。將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇。最后得到膠原蛋白/葡聚糖吸水墊。
(6).根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸。
(7).將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。
權(quán)利要求
一種新創(chuàng)可貼由基材、吸水墊和隔離層三部分構(gòu)成，其特征在于其中吸水墊是由多糖溶液和蛋白溶液混合制成的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的創(chuàng)可貼，其特征在于，其中多糖選自殼聚糖，海藻酸，葡聚糖，或透明質(zhì)酸高分子多糖。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的創(chuàng)可貼，其特征在于，其中蛋白選自絲素蛋白或膠原蛋白。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)可貼，其特征在于，其中蛋白溶液和多糖溶液混合后，蛋白和多糖的濃度范圍分別是0. 5% 5%和0. 5% -3%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)可貼，其特征在于，其中吸水墊的組成為由絲素蛋白與海藻酸鈉多糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼；由絲素蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼；由絲素蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼；由絲素蛋白與透明質(zhì)酸制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼；由膠原蛋白與殼聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼；由膠原蛋白與葡聚糖制備的吸水墊構(gòu)建新型的創(chuàng)可貼。
6. 權(quán)利要求1所述的創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于，具體步驟如下(1) .配制1% 3%的多糖溶液；(2) .配制1% 5%的蛋白溶液；(3) .制備蛋白/多糖混合溶液；(4) .吸水墊的成型;(5) .吸水墊的固化處理；(6) .創(chuàng)可貼加工。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，具體步驟如下(1) .配制1 % 3 %的多糖溶液取一定量的去離子水或一定濃度的有機(jī)溶劑，溶解一定質(zhì)量的多糖，得到粘稠溶液，(2) .配制1% 5%的蛋白溶液取一定量的去離子水或一定濃度的有機(jī)溶劑，溶解一定質(zhì)量的蛋白，得到蛋白溶液，(3) .制備蛋白/多糖混合溶液蛋白溶液和多糖溶液混合，混合后蛋白和多糖的濃度范圍分別是O. 5% 5%和0. 5% -3%，(4) .吸水墊的成型將蛋白/多糖混合溶液倒入模具中，模具尺寸可根據(jù)需要選擇，樣品在-201:冷凍24h后，再冷凍干燥48h，(5) .固化處理將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，在極性溶液中浸泡2 6h后，倒去溶液，并冷凍干燥48h以去除殘留的溶液，最后得到需要的吸水墊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于，具體步驟如下(1) .配制5%的絲素蛋白溶液，取絲素蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3X的海藻酸多糖溶液，取40mL去離子水，溶解1. 2g海藻酸鈉，得到粘稠溶液，(3) .制備絲素蛋白/海藻酸鈉混合溶液，將上述兩種溶液混合，兩者比例為i : i，混合均勻，(4) .冷凍干燥成型，將絲素蛋白/海藻酸鈉混合溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-20。C冷凍24h后，再冷凍干燥48h，(5) .甲醇處理，將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷凍干燥48h以去除殘留的甲醇，最后得到絲素蛋白/海藻酸多糖吸水墊，(6) .根據(jù)需要將(5)中制備的吸水墊加工成不同的尺寸，(7) .將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，具體步驟如下(1) .配制5%的絲素蛋白溶液，取絲素蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3%的殼聚糖溶液，取40mL0. 2M的乙酸溶液，溶解1. 2g海藻酸鈉，得到粘稠溶液，(3) .制備絲素蛋白/殼聚糖混合溶液，將上述兩種溶液混合，兩者比例為1 : l，混合均勻，(4) .冷凍干燥成型，將絲素蛋白/殼聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-2(TC冷凍24h后，再冷凍干燥48h，(5) .甲醇處理，將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇，最后得到絲素蛋白/殼聚糖吸水墊，(6) .根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸，(7) .將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，具體步驟如下(1) .配制5%的膠原蛋白溶液，取膠原蛋白2.0g，溶解去離子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3%的殼聚糖溶液，取40mL0. 2M的乙酸溶液，溶解1. 2g殼聚糖，得到粘稠溶液，(3) .制備膠原蛋白/殼聚糖混合溶液，將上述兩種溶液混合，兩者比例為i : i，混合均勻，(4) .冷凍干燥成型，將膠原蛋白/殼聚糖溶液倒入模具中，裝有樣品的模具在-2(TC冷凍24h后，再冷凍干燥48h，(5) .甲醇處理，將冷凍干燥后的樣品從模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷凍干燥48h去除殘留的甲醇，最后得到膠原蛋白/殼聚糖吸水墊，(6) .根據(jù)需要將(5)中的吸水墊加工成不同的尺寸，(7) .將吸水墊裝入創(chuàng)可貼生產(chǎn)設(shè)備，即可進(jìn)行生產(chǎn)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由純天然材料吸水墊構(gòu)建的新型創(chuàng)可貼，該創(chuàng)可貼的吸水墊完全由純天然材料制備而成，與傳統(tǒng)的創(chuàng)可貼吸水墊相比，吸水墊具有均一的微孔結(jié)構(gòu)、比表面積大、吸附能力強(qiáng)，因此該新型創(chuàng)可貼具備極強(qiáng)的吸水性能和不粘附傷口的性能，能起到止血、消炎和愈創(chuàng)的作用，該純天然復(fù)合材料吸水墊構(gòu)建的創(chuàng)可貼結(jié)構(gòu)上簡單，且成本低。
文檔編號(hào)A61L15/32GK101700244SQ20091022321
公開日2010年5月5日 申請(qǐng)日期2009年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月20日
發(fā)明者佘振定, 王明波, 譚榮偉 申請(qǐng)人:佘振定