專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，特別是一種在三伏天進(jìn)行穴位貼敷，以期冬病夏治的治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的中藥藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中，各器官因發(fā)育不全而比較脆弱，其功能和形態(tài)未至完善，機(jī)體抵抗外邪功能較差；同時(shí)兒童又不知寒暖自調(diào)，難以適應(yīng)外界氣候變化。故在春秋冬氣候多變之時(shí)，易發(fā)咳嗽、鼻炎等癥。若治療不當(dāng)，極易則發(fā)展成為慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎，反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，成為臨床上的疑難病癥。目前對(duì)于兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的治療主要是采用針對(duì)病原體及對(duì)癥治療，大多是口服西藥和中藥湯劑。藥物要經(jīng)過(guò)腸胃吸收，達(dá)到一定的循環(huán)濃度才能對(duì)病灶發(fā)揮作用，但是隨著藥物濃度的增大，其毒副作用對(duì)人體的損害也在加大，西藥毒副作用較大，很容易造成兒童組織器官的不可逆轉(zhuǎn)損傷，雖然中藥屬于天然藥材，但因中藥的特殊味道，兒童又不易配合服用。上述藥物往往是治標(biāo)不治本，只能緩解癥狀，遠(yuǎn)期療效差，大多數(shù)患兒即使長(zhǎng)期服藥也無(wú)法解決復(fù)發(fā)的問(wèn)題。因此，研究開(kāi)發(fā)一種作用直接、兒童易于接受、又無(wú)毒副作用的藥物勢(shì)在必行。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種穴位貼敷、冬病夏治的治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，該藥物具有健脾益肺，化痰止咳，培元補(bǔ)腎之功效，適應(yīng)于春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重的兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎。提供一種上述藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的白芥子15'30麥門(mén)冬10-20細(xì)辛8'15桔梗15-30烏梅8'15肉桂8'15生姜汁30'60蜂蜜30-60。進(jìn)一步地，本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制得的白芥子20麥門(mén)冬15細(xì)辛10桔梗20烏梅10肉桂10生姜汁45蜂蜜45本發(fā)明將上述藥物制成膏劑使用，其具體制備方法是將生姜洗凈，切片，絞汁過(guò)濾制成生姜汁備用；將白芥子、細(xì)辛、桔梗、麥門(mén)冬、烏梅、肉桂按照所述重量份數(shù)混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成100120目的藥粉，加入所述重量份數(shù)的生姜汁和蜂蜜調(diào)和均勻，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。本發(fā)明制成的膏劑按照辨病取穴法進(jìn)行穴位貼敷治療，具體的貼敷穴位如下，每組穴位交替使用。兒童慢性咳嗽第一組穴定喘、肺俞、心俞、膈俞、中府；第二組穴大椎、風(fēng)門(mén)、脾俞、天突、膻中、豐?。坏谌M穴肺俞、膏肓俞、腎俞、氣戶(hù)。兒童變態(tài)反應(yīng)性鼻炎第一組穴大椎、風(fēng)門(mén)、印堂、外關(guān)、脾俞；第二組穴肺俞、厥陰俞、曲池、迎香、列缺；第三組穴大杼、膈俞、印堂、關(guān)元、腎俞。貼敷時(shí)間在農(nóng)歷初、中、末伏的前兩天進(jìn)行穴位貼敷，并在入伏前的農(nóng)歷夏至和入伏前一周各進(jìn)行加強(qiáng)貼一次，入伏后每伏連貼2天，每?jī)煞g間隔8天，每次貼藥時(shí)間23小時(shí)，治療一個(gè)伏天為一個(gè)療程。經(jīng)絡(luò)"內(nèi)屬臟腑，外絡(luò)肢節(jié)，溝通表里，貫穿上下"，是人體營(yíng)衛(wèi)氣血循環(huán)運(yùn)行出入的通道，而穴位則是上述物質(zhì)在運(yùn)行通路中的交匯點(diǎn)，是"脈氣所發(fā)"和"神氣游行出入"的場(chǎng)所。根據(jù)中醫(yī)臟腑_經(jīng)絡(luò)相關(guān)理論，穴位通過(guò)經(jīng)絡(luò)與臟腑密切相關(guān)，不僅有反映各臟腑生理或病理的機(jī)能，同時(shí)也是治療五臟六腑疾病的有效剌激點(diǎn)。穴位貼敷治療內(nèi)外諸疾的理論依據(jù)是"調(diào)節(jié)經(jīng)脈、平衡陰陽(yáng)"，通過(guò)將不同的藥物貼敷于適宜的穴位，使藥物直接作用于病所，作用原理歸之有三1.扶正祛邪。病從外入，六淫致病則邪入機(jī)體，正邪交爭(zhēng)，正盛邪退、正虛邪進(jìn)，甚則傷正，故邪盛時(shí)須祛邪。病從內(nèi)生，七情致病則臟腑氣血功能紊亂而耗傷正氣。正虛之時(shí)，必須扶正，以發(fā)揮機(jī)體的調(diào)節(jié)作用，抗邪外出，邪去正安、正復(fù)邪卻，貼敷療法就有此作用。2.平衡陰陽(yáng)。經(jīng)云"謹(jǐn)察陰陽(yáng)所在以調(diào)之，以平為期"，疾病發(fā)生的過(guò)程即是陰陽(yáng)失調(diào)的過(guò)程，健康人陰陽(yáng)平衡，互相維系，故經(jīng)云"陰平陽(yáng)秘，精神乃治"。陰陽(yáng)一旦失去平衡，則會(huì)出現(xiàn)陰陽(yáng)偏盛偏衰，陰盛則陽(yáng)病，陽(yáng)盛則陰病。因此，治療疾病就是協(xié)調(diào)陰陽(yáng)，使之平衡。3.升降復(fù)常。升降是人體臟腑氣血運(yùn)動(dòng)的一種形式，如肝升肺降，水升火降，脾升胃降。一旦升降失常則產(chǎn)生病變，主要表現(xiàn)有三一是升降不及；二是升降太過(guò)；三是升降逆亂。貼敷之藥可使升降復(fù)常。兒童慢性咳嗽屬中醫(yī)學(xué)"咳嗽"范疇，變應(yīng)性鼻炎屬"鼻鼽"范疇，常因氣候寒冷而誘發(fā)或加重。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺主宣發(fā)肅降，主氣，司呼吸，開(kāi)竅于鼻。兒童形氣未充，肌膚柔弱，最易為六淫之邪侵襲，不論邪從口鼻而入，或從皮毛而受，肺必首當(dāng)其沖，致使肺氣郁閉不宣，清肅之令不行，影響肺氣的宣肅則發(fā)為咳嗽，循經(jīng)上擾，邪滯鼻竅則發(fā)為鼻鼽。治宜培土生金，化痰止咳，培補(bǔ)元陽(yáng)。本發(fā)明組方中，白芥子辛散溫通利氣，能溫化寒痰，通絡(luò)散結(jié)，尤其能祛皮里膜外之痰；細(xì)辛溫肺化飲，鎮(zhèn)咳祛痰，善散風(fēng)祛寒行水；桔梗開(kāi)宣肺氣，祛痰排膿；烏梅斂肺止咳、和胃生津；麥門(mén)冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺，益胃生津，可補(bǔ)小兒陰液之不足；肉桂固腎補(bǔ)元陽(yáng)，通血脈，開(kāi)腠理，祛寒濕，除積冷；生姜發(fā)汗解表，溫肺止咳，溫中止嘔；蜂蜜緩4急補(bǔ)中，潤(rùn)肺止咳；諸藥合用，共奏健脾益肺，化痰止咳，培元補(bǔ)腎之功，用于治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重，療效確切。將本發(fā)明藥物穴位貼敷治病之所以能收到上述三大治療作用，主要依賴(lài)于藥物剌激穴位產(chǎn)生的局部剌激作用和經(jīng)絡(luò)的調(diào)節(jié)作用，即穴效和藥效雙重效應(yīng)的結(jié)果。鑒于兒童皮膚稚嫩易受化學(xué)物質(zhì)傷害的特點(diǎn)，本發(fā)明藥物中使用生姜汁調(diào)和敷貼穴位，無(wú)剌激無(wú)毒副作用，并且最易使藥物通過(guò)皮膚滲透吸收，激發(fā)經(jīng)氣，調(diào)整臟腑陰陽(yáng)，從而祛散伏痰，提高機(jī)體免疫能力。另外，兒童具有"肺為嬌臟，易受外邪"的生理特點(diǎn)，取肺俞穴是肺之精氣輸注之處，可調(diào)理肺臟機(jī)能，止咳平喘；風(fēng)門(mén)、大杼祛邪宣肺平喘；大椎為諸陽(yáng)之會(huì)，可宣通肺氣、泄熱降逆平喘；膻中為氣之會(huì)穴、心包經(jīng)之募穴、手足太陽(yáng)經(jīng)、手足少陽(yáng)經(jīng)與任脈的交會(huì)穴，能調(diào)理肺氣、疏通經(jīng)脈、寬胸理氣、化痰平喘；天突、氣戶(hù)降逆順氣、祛痰利肺；中府為肺之募穴，是診斷和治療肺病的重要穴位之一，具有宣肺理氣，止咳平喘，清瀉肺熱，健脾補(bǔ)氣的功效；定喘為止哮平喘之經(jīng)驗(yàn)穴；豐隆和胃氣，化痰濕；厥陰俞、心俞、膈俞均為膀胱經(jīng)穴，調(diào)整肺臟功能，治療咳嗽、變應(yīng)性鼻炎等肺系疾??；小兒病情持續(xù)日久必將損傷陽(yáng)氣，膏肓俞補(bǔ)虛益損，調(diào)理肺氣、脾俞健脾和胃，利濕升清、腎俞益腎助陽(yáng)、關(guān)元大補(bǔ)元?dú)?，此四穴均為肺系慢性虛損性疾病的常用穴；印堂、迎香為治療鼻病的要穴，通鼻竅，利肺氣。外關(guān)、曲池、列缺均為手三陽(yáng)經(jīng)穴，手三陽(yáng)經(jīng)上行于面部，根據(jù)經(jīng)脈所行主治所及，故鼻病常選此三穴?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，針剌、艾灸或藥物敷貼脊柱(胸段)兩側(cè)穴位，能剌激人體于胸段的交感神經(jīng)(椎旁節(jié))，降低迷走神經(jīng)緊張度，興奮交感神經(jīng)，使氣管及鼻腔粘膜的血管收縮，炎性滲出物減少，解除支氣管的痙攣狀態(tài)，對(duì)氣的阻力降低，改善通氣功能，從而達(dá)到治療疾病的目的。本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)"春夏養(yǎng)陽(yáng)，秋冬養(yǎng)陰"的理論，利用人體陽(yáng)氣與自然界生物陽(yáng)氣相接的這一有利時(shí)機(jī)，運(yùn)用純陽(yáng)固本的純中藥制劑，通過(guò)對(duì)人體穴位的剌激，激發(fā)經(jīng)絡(luò)功能，調(diào)和氣血，改善血液循環(huán)，促進(jìn)和調(diào)整機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)人體的內(nèi)在抗病能力，調(diào)整機(jī)體和外界環(huán)境的平衡，從而達(dá)到內(nèi)病外治的目的。將本發(fā)明藥物用于治療兒童寒性疾病，能最大程度地驅(qū)風(fēng)祛寒，祛除體內(nèi)沉痼，調(diào)整人體的陰陽(yáng)平衡，預(yù)防舊病復(fù)發(fā)或減輕其癥狀，并為秋冬儲(chǔ)備陽(yáng)氣，令人體陽(yáng)氣充足至冬季時(shí)不易被嚴(yán)寒所傷。人與自然界息息相關(guān)，依靠天地之氣生存，隨四時(shí)變化規(guī)律而成長(zhǎng)。疾病的發(fā)生隨春夏秋冬的季節(jié)變化而不同，其治療亦應(yīng)隨季節(jié)變化而各異。兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生主要是因?yàn)樗伢w虛寒，而又外受寒邪，其病因?yàn)?陽(yáng)虛感寒"，故"寒"為病之本，稱(chēng)之為冬病。三伏天是全年氣溫最高，人體陽(yáng)氣最旺盛的時(shí)候，借著天人之陽(yáng)盛之時(shí)，趁疾病緩解之期，采用溫?zé)嶂?yáng)的藥物對(duì)陽(yáng)虛之體進(jìn)行治療，充分發(fā)揮中醫(yī)藥預(yù)防保健的優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)了中醫(yī)"已病防變，未病先防"的治未病思想，預(yù)防舊病復(fù)發(fā)或減輕其癥狀，并為秋冬儲(chǔ)備陽(yáng)氣，使小兒體內(nèi)陽(yáng)氣充足，抗病御寒能力大增，祛除體內(nèi)沉寒痼冷之宿疾，以達(dá)到不發(fā)病或少發(fā)病的目的。因此，本發(fā)明藥物借助自然氣候的有利條件，更好的發(fā)揮了藥物的治療作用，起到了事半功倍之效。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇155例慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎患JL對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。155例患兒中，男80例，女75例，年齡312歲，病程1個(gè)月3年，其中慢性咳嗽73例、變應(yīng)性鼻炎82例，并分別與西藥治療的60例、80例病例進(jìn)行對(duì)比觀察。治療方法治療組使用本發(fā)明藥物膏劑，按照前述貼敷時(shí)間選取前述穴位進(jìn)行藥物貼敷，每個(gè)穴位2g藥膏，治療一個(gè)伏天為一療程。連續(xù)貼敷3年為一療程，連用1個(gè)療程。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)給予抗生素及對(duì)癥支持療法。兒童慢性咳嗽確定病因后予以特異性治療咳嗽變異性哮喘予以P2受體激動(dòng)劑100200iig，23次/天，每次吸入普米克氣霧劑100200iig，23次/天，連續(xù)4周以上。鼻后滴漏綜合征予以鼻腔滴麻黃堿(5歲以下按1:3稀釋?zhuān)?歲以上按1:2稀釋)qNX2周，同時(shí)鼻腔滴入丙酸倍氯米松50iig，qN，連續(xù)2周以上，有急性鼻竇炎者應(yīng)用抗生素治療，鼻竇有膿性分泌物者予以鼻竇穿剌或置換療法，急性者療程2周，慢性者療程4周。支原體感染者予以阿奇霉素10mgkg—1d—1口服，服3天停4天連續(xù)3周。胃食管反流癥患兒予胃動(dòng)力藥及奧美拉唑口服抗反流治療。變應(yīng)性鼻炎口服氯雷他定，體重大于30kg每天一次，每次10mg;體重小于30kg每天一次，每次5mg，3周為一個(gè)療程。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。慢性咳嗽療效標(biāo)準(zhǔn)治愈咳嗽消失，喉間無(wú)痰聲，聽(tīng)診干、濕噦音消失，如有發(fā)熱，則體溫降至正常；好轉(zhuǎn)咳嗽減輕，兩肺呼吸音清晰，痰減少；未愈咳嗽癥狀及體征未見(jiàn)明顯改善或加重。變應(yīng)性鼻炎療效標(biāo)準(zhǔn)治愈治療1個(gè)療程癥狀消失，觀察1年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)1個(gè)療程后癥狀明顯減輕，發(fā)作次數(shù)較少，但仍需配合其他藥物治療。未愈1個(gè)療程后病情無(wú)變化。治療結(jié)果表1各病癥治療前后療效比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>二種病癥的治療組和對(duì)照組有效率比較均為P<0.05。不良反應(yīng)治療期間有6%左右的患兒會(huì)出現(xiàn)局部過(guò)敏發(fā)癢，取下藥物后緩解，3%的病人會(huì)出現(xiàn)輕度灼燒痛，取下藥物后對(duì)癥處理，很快癥狀消失。本發(fā)明藥物集針灸與藥物治療之所長(zhǎng)，是穴位與藥物的雙重作用結(jié)果，特別是根據(jù)兒童臟腑嬌嫩，尤以"腎常虛"、"脾常不足"、"肺常不足"的突出生理特點(diǎn)而制，療效顯著，無(wú)創(chuàng)傷無(wú)痛苦，對(duì)即懼針之痛，補(bǔ)瀉難施，又怕藥之苦，不肯服藥的兒童尤為適宜。通過(guò)藥物直接剌激穴位，并通過(guò)透皮吸收，使局部藥物濃度明顯高于其他部位，作用直接，"可與內(nèi)治并行，而能補(bǔ)內(nèi)治之不及"，對(duì)許多沉疴痼疾常能取得意想不到的顯著功效。本發(fā)明藥物用藥安全，不經(jīng)胃腸給藥，無(wú)損傷脾胃之弊，起到標(biāo)本同治的作用，療效確切。具體實(shí)施方式實(shí)施例1將生姜洗凈，切片，絞汁過(guò)濾制成生姜汁。取白芥子400g、細(xì)辛200g、桔梗400g、麥門(mén)冬300g、烏梅200g、肉桂200g混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁900g、蜂蜜900g調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。實(shí)施例2將生姜洗凈，切片，絞汁過(guò)濾制成生姜汁。取白芥子600g、細(xì)辛300g、桔梗600g、麥門(mén)冬400g、烏梅300g、肉桂300g混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁1200g、蜂蜜1200g調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。實(shí)施例3將生姜洗凈，切片，絞汁過(guò)濾制成生姜汁。取白芥子300g、細(xì)辛200g、桔梗300g、麥門(mén)冬200g、烏梅200g、肉桂200g混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成120目的藥粉，加入生姜汁700g、蜂蜜700g調(diào)和均勻，裝入帶蓋的容器內(nèi)，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。權(quán)利要求一種治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，由以下重量份數(shù)的藥物為原料藥制備獲得白芥子15～30麥門(mén)冬10～20細(xì)辛8～15桔梗15～30烏梅8～15肉桂8～15生姜汁30～60蜂蜜30～60。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，其特征是所述各組分的重量份數(shù)為白芥子20麥門(mén)冬15細(xì)辛10桔梗20烏梅10肉桂10生姜汁45蜂蜜45。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，其特征是將所述藥物制成膏劑。4.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，是將生姜洗凈，切片，絞汁過(guò)濾制成生姜汁備用；將白芥子、細(xì)辛、桔梗、麥門(mén)冬、烏梅、肉桂按所述重量份數(shù)混合均勻，于506(TC干燥后，粉碎成100120目的藥粉，加入所述重量份數(shù)的生姜汁和蜂蜜調(diào)和均勻，滅菌消毒制得膏劑產(chǎn)品。全文摘要一種穴位貼敷、冬病夏治的治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎的藥物，是將白芥子、細(xì)辛、桔梗、麥門(mén)冬、烏梅、肉桂混合均勻粉碎成細(xì)粉，加入生姜汁和蜂蜜調(diào)和制成膏劑。將本發(fā)明藥物在三伏天進(jìn)行穴位貼敷，適用于治療兒童慢性咳嗽、變應(yīng)性鼻炎等冬性疾病春秋冬寒冷之際發(fā)作或加重療效確切。本發(fā)明藥物具有健脾益肺，化痰止咳，培元補(bǔ)腎之功效，并借助自然氣候的有利條件，更好地發(fā)揮藥物的治療作用，起到事半功倍的效果。經(jīng)慢性咳嗽73例、變應(yīng)性鼻炎82例患兒臨床療效觀察，總有效率分別達(dá)到94.5％和89.0％。文檔編號(hào)A61P37/08GK101716326SQ200910227910公開(kāi)日2010年6月2日申請(qǐng)日期2009年11月25日優(yōu)先權(quán)日2009年11月25日發(fā)明者關(guān)芳,冀來(lái)喜,呂玉娥,張?zhí)焐?燕平,郝重耀,靳聰妮申請(qǐng)人:山西省針灸研究所