專利名稱：格列吡嗪緩釋片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含格列吡嗪的緩釋片劑的制備方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
格列吡嗪，為一種無色無味的白色粉末，在水中和乙醇中均不溶，PKa為5. 9。其 英文名為Glipizide，化學(xué)名為1-環(huán)己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪_2_酰胺)-乙基]苯磺
酰}脲。其結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.本發(fā)明的格列吡嗪緩釋片，其特征在于，包括格列吡嗪0.02 0. 2%，緩釋骨架材 料20 30%，崩解劑、充填劑為65. 8 78. 48%，潤濕劑適量，潤滑劑為0. 5 4. 0%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋骨架材料，其特征在于，所述的緩釋骨架材料包括羥丙 基甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素中的一種或一種以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的崩解劑，其特征在于，所述的崩解劑包括微晶纖維素、羥丙纖 維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的充填劑，其特征在于所述的充填劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳 糖中的一種或一種以上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤滑劑，其特征在于，所述的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、 微粉硅膠中的一種或一種以上。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的潤濕劑，其特征在于，所述的潤濕劑包括50 95%的乙醇。
7.根據(jù)權(quán)利要求1 6所述的格列吡嗪緩釋片的制備方法，其特征在于，包括如下步 驟將格列吡嗪、骨架材料、崩解劑、充填劑按比例定量混合均勻，加潤濕劑適量制濕粒，濕 粒烘干后，過篩整粒，加入潤滑劑混合均勻，壓片即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了格列吡嗪緩釋片的處方組成，其組方與含量包括格列吡嗪0.02～0.2％，緩釋骨架材料20～30％，崩解劑、充填劑為65.8～78.48％，潤濕劑適量，潤滑劑為0.5～4.0％。本發(fā)明的格列吡嗪緩釋片，臨床上用于輕中度2型糖尿病，口服后能平穩(wěn)釋藥，長時間維持血藥濃度，可減少服藥次數(shù)，大大提高病人用藥的安全性和順應(yīng)性。本發(fā)明的格列吡嗪緩釋片制備工藝簡單，適用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣闊的應(yīng)用前景。
文檔編號A61K9/22GK102106837SQ20091023105
公開日2011年6月29日 申請日期2009年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月26日
發(fā)明者孟愛紅, 崔改英, 穆子齊, 蘇貴勇 申請人:山東方明藥業(yè)股份有限公司