專利名稱：一種中藥組合物噴霧劑或氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物噴霧劑或氣霧劑及其制備方法，特別涉及一種降血 壓、解熱抗炎的中藥組合物噴霧劑或氣霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
安腦丸是記載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊77頁的中藥處方，標(biāo)準(zhǔn) 編號為WS3-B-2517-97，標(biāo)準(zhǔn)中記載了安腦丸的處方包括人工牛黃、豬膽粉、朱砂、冰片、 水牛角濃縮粉、珍珠、黃芩、黃連、桅子、雄黃、郁金、石膏、赭石、珍珠母和薄荷腦；專利號為 93100258. 3專利申請公開了安腦丸的處方用量配比關(guān)系，及其常規(guī)制備工藝；現(xiàn)有資料公 開安腦丸具有清熱解毒、醒腦安神、豁痰開竅、鎮(zhèn)驚熄風(fēng)的功效，如今是一種常用的治療急 性炎癥引發(fā)的高熱不退、神志昏迷的臨床用藥。然而，安腦丸作為蜜丸劑型已經(jīng)存在多年，由磨粉、水飛、煉蜜等步驟組成的簡單 常規(guī)制備工藝始終無法解決該處方產(chǎn)品有潛在毒副作用、原料浪費(fèi)較多、劑型原始導(dǎo)致不 能被人體充分吸收、服用不方便，尤其作為一種醒腦安神的藥物不能被癱瘓等不能自理的 患者方便服用，在如今傳統(tǒng)處方與高科技緊密結(jié)合的環(huán)境中上述問題對該處方產(chǎn)品的市場 前景產(chǎn)生影響，精簡處方、改良劑型、改善制備工藝均是安腦丸面臨的亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開一種降血壓、解熱抗炎的中藥組合物噴霧劑或氣霧劑，本 發(fā)明的目的還在于公開該噴霧劑或氣霧劑的制備方法。
本發(fā)明目的是通過如下方案實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的原料藥組成為
人工牛黃0. 5-2重量份 豬膽粉7-20重量份 黃芩5-15重量份 珍珠1-5重量份
赭石2-6重量份 薄荷腦0. 5-2重量份
郁金5-15重量份 朱砂2-6重量份 冰片0. 5-4重量份 珍珠母2-8重量份。
黃連5-15重量份 梔子5-15重量份 雄黃3-9重量份 石膏5-12重量份
水牛角濃縮粉7—20重量份本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的原料藥組成優(yōu)選為


本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的輔料組成還可以在上述輔料的基礎(chǔ)上再加入其他常規(guī) 的藥用輔料，包括如下輔料中的一種或幾種
矯味劑 10-50重量份 防腐劑10-50重量份 穩(wěn)定劑10-50重量份
抗氧化劑10-50重量份。本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的輔料組成還可以再加入的輔料優(yōu)選包括如下中的一種
或幾種
矯味劑30重量份 防腐劑30重量份 穩(wěn)定劑30重量份 抗氧化劑30重量份。本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的輔料組成還可以再加入的輔料優(yōu)選包括如下中的一種 或幾種
矯味劑45重量份 防腐劑15重量份 穩(wěn)定劑15重量份 抗氧化劑45重量份。本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的輔料組成還可以再加入的輔料優(yōu)選包括如下中的一種 或幾種
矯味劑15重量份 防腐劑45重量份 穩(wěn)定劑45重量份
抗氧化劑15重量份。其中，上述增溶劑為月桂山梨膽、棕櫚山梨坦、硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、油酸山 梨坦、硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、 聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80、聚山梨酯85、聚氧乙烯40硬脂酸酯、平平加0、平平 加A、埃莫爾弗、西土馬哥、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、十二烷基硫酸鈉和溴化十六烷基三 甲基溴化胺中的一種或幾種。其中，上述稀釋劑為水、稀乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇和丙三醇中的一種或幾 種。其中，上述助溶劑為吐溫-60、吐溫-80、十六烷醇、十八烷醇和卵磷脂中的一種或 幾種。
其中，上述矯味劑為橙皮糖漿、桂皮糖漿、甘油、山梨醇、甘露醇、甜葉菊、赤鮮醇、 糖精、甜蜜素、木糖醇、阿司帕坦、果糖、三氯半乳蔗糖、檸檬、薄荷揮發(fā)油、蘋果香精、香蕉香 精、醋磺內(nèi)酯鉀、縮二氮酸基酰胺、天冬酰胺、天冬酰胺-醋磺內(nèi)酯鹽和環(huán)己基氨基磺酸中 的一種或幾種。其中，上述穩(wěn)定劑為甘油、聚乙二醇、右旋糖酐、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉 和乙二胺四乙酸鈉鈣中的一種或幾中。其中，上述防腐劑為山梨酸、乙醇、芐基醇、尼泊金酯、苯乙本醇、苯扎氯銨、對羥基 苯甲酸甲酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、硝酸苯汞、洗必泰和苯氧乙醇中的一種或幾種。其中，上述抗氧化劑為維生素C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、半胱氨酸、谷胱氨酸和抗 壞血酸中的一種或幾中。其中，上述拋射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、四氟乙烷、七氟 丙烷、丙烷、異丁烷和正丁烷中的一種或幾種。本發(fā)明噴霧劑或氣霧劑的制備方法包括如下步驟取上述原料藥，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成中間體，再加入上述輔料制成本 發(fā)明噴霧劑或氣霧劑。其中，所述原料藥制成中間體的方法還可以為如下方法中的任意一種工藝1 由如下步驟A、B、C、D和E組成步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次 0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30-80 %乙醇，靜置 12-48小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每 次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥 渣與原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃 縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30% -80%乙醇，靜置12-48小時(shí)，取上清液回收乙 醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥 渣與原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃 縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱，30-80 %乙醇洗脫，回收乙醇，濃 縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；步驟B:制備中間體IIBl 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入3-10% 稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化鈉 (或其他堿液)調(diào)PH值至3-5 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙醇， 靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B2:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入 3-10%稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化鈉(或其他堿液)調(diào)PH值至3-5;濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍 的乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂 柱，30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B3 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入3-10% 稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化鈉 (或其他堿液)調(diào)PH值至3-5 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙醇， 靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取 物，混合后即得中間體II ；或混合干燥后得中間體II的粉末；或B4:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，，分別加入 3-10%稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫 氧化鈉(或其他堿液)調(diào)PH值至3-5;濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍 的乙醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂 柱，30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提 取物，混合后即得中間體II ；或混合干燥后得中間體II的粉末；步驟C:制備中間體IIICl 取豬膽粉和雄黃碎成細(xì)粉，混合，加入3-5%氫氧化鈉4-8重量倍，靜置12_48 小時(shí)，過濾，濾液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入30-80%乙醇8-15重量倍；取上清液，回收乙醇， 濃縮，即得中間體III ；或干燥后得中間體III的粉末；或C2 取豬膽粉碎成細(xì)粉，加入3-5 %氫氧化鈉4-8重量倍，靜置12_48小時(shí)，過 濾，濾液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入30-80%乙醇8-15重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮， 即得豬膽粉提取物，或干燥后得豬膽粉提取物粉末；取雄黃粉碎成細(xì)粉，加入4-8重量倍 5-10%鹽酸，靜置8- 小時(shí)，過濾，濾液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入水洗至無色，即得雄黃提 取物，或干燥后得雄黃提取物粉末；將豬膽粉提取物與雄黃提取物混合，得中間體III或得 中間體III的粉末；步驟D 制備藥粉Dl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉；或D2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加5-8重量倍水研至糊狀，再按 1 60-70加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)3-6次，合并各次混懸 液，靜置，取沉淀于25-45°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合 得藥粉；步驟E 原料藥中間體將中間體I、II、III或中間體I、II、III的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體。其中步驟A優(yōu)選如下方法Al 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小 時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回 收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5 小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收 乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；
或A3 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原 料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏 中加入7重量倍的50%乙醇，靜置對小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原 料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度 1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末。其中步驟B優(yōu)選如下方法Bl 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入6%稀鹽 酸，用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿液) 調(diào)PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液，回收 乙醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B2 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入6%稀 鹽酸，用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿 液)調(diào)PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液， 回收乙醇，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃 縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B3:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入6%稀 鹽酸，用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿 液)調(diào)PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液， 回收乙醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取物，混合后即得中間 體II ；或混合干燥后得中間體II的粉末；或B4:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入6%稀 鹽酸，用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿 液)調(diào)PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液， 回收乙醇，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃 縮，分別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取物，混合后即得中間體II ；或混 合干燥后得中間體Π的粉末。其中步驟C優(yōu)選如下方法Cl 取豬膽粉和雄黃碎成細(xì)粉，混合，加入4%氫氧化鈉6重量倍，靜置M小時(shí)，過 濾，濾液調(diào)PH值至4，濃縮，加入50%乙醇12重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮，即得中間 體III ；或干燥后得中間體III的粉末；或C2 取豬膽粉碎成細(xì)粉，加入4%氫氧化鈉6重量倍，靜置M小時(shí)，過濾，濾液調(diào) PH值至4，濃縮，加入50%乙醇12重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮，即得豬膽粉提取物， 或干燥后得豬膽粉提取物粉末；取雄黃粉碎成細(xì)粉，加入6重量倍8%鹽酸，靜置M小時(shí)， 過濾，濾液調(diào)PH值至4，濃縮，加入水洗至無色，即得雄黃提取物，或干燥后得雄黃提取物粉 末；將豬膽粉提取物與雄黃提取物混合，得中間體III或得中間體III的粉末。其中步驟D優(yōu)選如下方法
Dl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉；或D2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加6重量倍水研至糊狀，再按 1 65加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)4次，合并各次混懸液，靜 置，取沉淀于35°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合得藥粉。其中，上述任何步驟均可由常規(guī)方法替代。其中，上述大孔樹脂柱型號均為=YPR-II,X5, AB-8，HPD-100, DX-5，D101, DA201, DMl30，WLD-3 或 NKA-9。其中，所述原料藥制成中間體的方法還可以為如下方法中的任意一種工藝2 由如下步驟A、B、C和D組成步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次 0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30-80 %乙醇，靜置 12-48小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每 次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥 渣與原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃 縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30% -80%乙醇，靜置12-48小時(shí)，取上清液回收乙 醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥 渣與原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃 縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱，30-80 %乙醇洗脫，回收乙醇，濃 縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；步驟B:制備中間體IIBl 將原料藥水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠、珍珠母、豬膽粉和雄黃粉碎成細(xì)粉， 混合，加入4-10重量倍的30-80%乙醇，40-60°C溫浸12-48小時(shí)，過濾，取濾液，回收乙醇， 濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；步驟C:制備藥粉Cl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉；或C2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加5-8重量倍水研至糊狀，再按 1 60-70加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)3-6次，合并各次混懸 液，靜置，取沉淀于25-45°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合 得藥粉；步驟D 原料藥中間體將中間體I、II或中間體I、II的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體。其中步驟A優(yōu)選如下方法Al 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小 時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5 小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收 乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原 料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏 中加入7重量倍的50%乙醇，靜置對小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原 料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度 1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末。其中步驟B優(yōu)選如下方法Bl 將原料藥水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠、珍珠母、豬膽粉和雄黃粉碎成細(xì)粉， 混合，加入7重量倍的50%乙醇，50°C溫浸M小時(shí)，過濾，取濾液，回收乙醇，濃縮，即得中間 體II ；或干燥后得中間體II的粉末。其中步驟C優(yōu)選如下方法Cl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，分別或混合得藥粉；或C2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加6重量倍水研至糊狀，再按 1 65加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)4次，合并各次混懸液，靜 置，取沉淀于35°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合得藥粉。其中，上述任何步驟均可由常規(guī)方法替代。其中，上述大孔樹脂柱型號均為YPR-II，X5,AB-8，HPD-100, DX-5，D101, DA201, DMl30，WLD-3 或 NKA-9。通過藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，表明本發(fā)明藥物組合物噴霧劑或氣霧劑具有解熱、抗炎、抗血栓 形成及降壓的作用。下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明實(shí)施例1-30制成的本發(fā)明藥物組合物噴霧劑或氣霧劑對大鼠實(shí) 驗(yàn)性高血壓的影響實(shí)驗(yàn)動物健康雄Waster大鼠，體重190g 210g ；實(shí)驗(yàn)器材RBP-1型大鼠血壓計(jì)；實(shí)驗(yàn)藥品及試劑造模劑丙酸睪丸素；取本發(fā)明實(shí)施例1-30制成的本發(fā)明藥物 組合物噴霧劑或氣霧劑，粉碎，以生理鹽水配制成100mg/ml，4-5°C保存。實(shí)驗(yàn)方法取健康大鼠，隨機(jī)分為觀組，每組8只，測正常血壓值并連續(xù)測量3天。 連續(xù)測定3天后，皮下注射丙酸睪丸素25mg/kg/日，各組分別灌服等量(lg/kg)本發(fā)明藥 物組合物噴霧劑或氣霧劑，連續(xù)10天。按時(shí)測定動物血壓，觀察其血壓變化，結(jié)果見表1。表1本發(fā)明藥物組合物噴霧劑或氣霧劑對大鼠試驗(yàn)性高血壓的影響(n = 8，mmHg，
X 士 S)
權(quán)利要求
1. 一種藥物組合物噴霧劑或氣霧劑，其特征在于該藥物組合物噴霧劑或氣霧劑的原料 組成為原料藥組成人工牛黃0. 5-2重量份 豬膽粉7-20重量份 黃連5-15重量份 黃芩5-15重量份 珍珠1-5重量份梔子5-15重量份郁金5-15重量份 赭石2-6重量份雄黃3-9重量份薄荷腦0. 5-2重量份 石膏5-12重量份 水牛角濃縮粉7—20重量份朱砂2-6重量份 冰片0. 5-4重量份珍珠母2-8重量份；噴霧劑的輔料組成 增溶劑50-180重量份 稀釋劑350-1200體積份 助溶劑80-220重量份；氣霧劑的輔料組成為在上述噴霧劑輔料的基礎(chǔ)上再加入如下輔料 拋射劑50-350重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的噴霧劑或氣霧劑，其特征在于其中該噴霧劑或氣霧劑的原料藥 組成為人工牛黃1重量份 豬膽粉13重量份 黃芩10重量份 珍珠3重量份梔赭石4重量份雄薄荷腦1重量份石水牛角濃縮粉13重量份郁金10重量份 朱砂4重量份 冰片2重量份黃連10重量份 子10重量份 黃6重量份 膏8重量份或人工牛黃0. 7重量份 豬膽粉18重量份 黃芩14重量份 珍珠2重量份赭石5重量份 薄荷腦0. 7重量份 水牛角濃縮粉18重量份郁金6重量份 朱砂5重量份 冰片1重量份珍珠母5重量份；黃連6重量份 梔子14重量份 雄黃4重量份 石膏11重量份 珍珠母3重量份；或人工牛黃1. 8重量份 豬膽粉9重量份黃芩6重量份珍珠4重量份郁金14重量份赭石3重量份朱砂3重量份薄荷腦1. 8重量份冰片3. 5重量份 水牛角濃縮粉9重量份
3.如權(quán)利要求1-2任一所述的噴霧劑或氣霧劑，其特征在于該噴霧劑或氣霧劑的輔料 黃連14重量份 梔子6重量份 雄黃8重量份 石膏6重量份 珍珠母7重量份。組成為噴霧劑的輔料組成 增溶劑120重量份 稀釋劑800體積份 助溶劑150重量份； 或增溶劑150重量份 稀釋劑400體積份 助溶劑100重量份； 或增溶劑80重量份 稀釋劑1000體積份 助溶劑200重量份；氣霧劑的輔料組成為在上述噴霧劑輔料的基礎(chǔ)上再加入如下輔料 拋射劑200重量份 或拋射劑100重量份 或拋射劑300重量份。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的噴霧劑或氣霧劑，其特征在于其中該噴霧劑或氣霧劑的 輔料中還加入如下輔料中的一種或幾種矯味劑10-50重量份防腐劑10-50重量份 穩(wěn)定劑10-50重量份抗氧化劑10-50重量份。
5.如權(quán)利要求1-3任一所述的噴霧劑或氣霧劑，其特征在于其中該噴霧劑或氣霧劑的 輔料還加入如下輔料中的一種或幾種矯味劑30重量份防腐劑30重量份 穩(wěn)定劑30重量份 抗氧化劑30重量份；或矯味劑45重量份 防腐劑15重量份 穩(wěn)定劑15重量份 抗氧化劑45重量份；矯味劑15重量份 防腐劑45重量份 穩(wěn)定劑45重量份抗氧化劑15重量份。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述的噴霧劑或氣霧劑，其特征在于其中增溶劑為月桂山梨膽、棕櫚山梨坦、硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、油酸山梨坦、硬脂山梨 坦、三硬脂山梨坦、油酸山梨坦、三油酸山梨坦、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚 山梨酯65、聚山梨酯80、聚山梨酯85、聚氧乙烯40硬脂酸酯、平平加0、平平加A、埃莫爾弗、 西土馬哥、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、十二烷基硫酸鈉和溴化十六烷基三甲基溴化胺中 的一種或幾種；稀釋劑為水、稀乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇和丙三醇中的一種或幾種； 助溶劑為吐溫-60、吐溫-80、十六烷醇、十八烷醇和卵磷脂中的一種或幾種； 矯味劑為橙皮糖漿、桂皮糖漿、甘油、山梨醇、甘露醇、甜葉菊、赤鮮醇、糖精、甜蜜素、木 糖醇、阿司帕坦、果糖、三氯半乳蔗糖、檸檬、薄荷揮發(fā)油、蘋果香精、香蕉香精、醋磺內(nèi)酯鉀、 縮二氮酸基酰胺、天冬酰胺、天冬酰胺-醋磺內(nèi)酯鹽和環(huán)己基氨基磺酸中的一種或幾種；穩(wěn)定劑為甘油、聚乙二醇、右旋糖酐、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉和乙二胺四乙 酸鈉鈣中的一種或幾中；防腐劑為山梨酸、乙醇、芐基醇、尼泊金酯、苯乙本醇、苯扎氯銨、對羥基苯甲酸甲酯、苯 甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞、硝酸苯汞、洗必泰和苯氧乙醇中的一種或幾種；抗氧化劑為維生素C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、半胱氨酸、谷胱氨酸和抗壞血酸中的一種 或幾中；拋射劑為三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、四氟乙烷、七氟丙烷、丙烷、異 丁烷和正丁烷中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求1-6任一所述的噴霧劑或氣霧劑的制備方法，其特征在于該方法為取原料藥，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成中間體，再加入上述輔料制成噴霧劑或氣霧劑。
8.如權(quán)利要求7所述的噴霧劑或氣霧劑的制備方法，其特征在于其中中間體的制備方 法為如下方法中的一種或幾種工藝1 由如下步驟A、B、C、D和E組成 步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5 小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30-80%乙醇，靜置12-48小時(shí)， 取上清液回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2:將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次 0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與 原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30% -80%乙醇，靜置12-48小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃 縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與 原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至 相對密度1-1.0 1.4，離心，上清液過大孔樹脂柱，30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴 入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末； 步驟B:制備中間體IIBl 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入3-10%稀鹽 酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化鈉(或 其他堿液)調(diào)PH值至3-5 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙醇，靜置， 取上清液，回收乙醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B2 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入3-10% 稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化 鈉(或其他堿液)調(diào)PH值至3-5;濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙 醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B3 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入3-10%稀鹽 酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化鈉(或 其他堿液)調(diào)PH值至3-5 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙醇，靜 置，取上清液，回收乙醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取物， 混合后即得中間體II ；或混合干燥后得中間體II的粉末；或B4:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，，分別加入3-10% 稀鹽酸，用量為5-15重量倍，使成混懸液，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液用10-20%氫氧化 鈉(或其他堿液)調(diào)PH值至3-5;濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入8-10重量倍的乙 醇，靜置，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1-1.0 1.4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取 物，混合后即得中間體II ；或混合干燥后得中間體II的粉末； 步驟C:制備中間體IIICl 取豬膽粉和雄黃碎成細(xì)粉，混合，加入3-5%氫氧化鈉4-8重量倍，靜置12-48小 時(shí)，過濾，濾液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入30-80%乙醇8-15重量倍；取上清液，回收乙醇，濃 縮，即得中間體III ；或干燥后得中間體III的粉末；或C2 取豬膽粉碎成細(xì)粉，加入3-5%氫氧化鈉4-8重量倍，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾 液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入30-80%乙醇8-15重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮，即得豬 膽粉提取物，或干燥后得豬膽粉提取物粉末；取雄黃粉碎成細(xì)粉，加入4-8重量倍5-10%鹽 酸，靜置8-M小時(shí)，過濾，濾液調(diào)PH值至3-5，濃縮，加入水洗至無色，即得雄黃提取物，或干 燥后得雄黃提取物粉末；將豬膽粉提取物與雄黃提取物混合，得中間體III或得中間體III 的粉末；步驟D 制備藥粉Dl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉；或D2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加5-8重量倍水研至糊狀，再按 1 60-70加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)3-6次，合并各次混懸 液，靜置，取沉淀于25-45°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合 得藥粉；步驟E 原料藥中間體將中間體I、II、III或中間體I、II、III的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體； 工藝2 由如下步驟A、B、C和D組成 步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5 小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30-80%乙醇，靜置12-48小時(shí)， 取上清液回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2:將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取2-4次，每次 0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 0 1. 4，離心，上清液過大孔樹脂柱， 30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與 原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至 稠膏；稠膏中加入4-10重量倍的30% -80%乙醇，靜置12-48小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃 縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與 原料藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至 相對密度1-1.0 1.4，離心，上清液過大孔樹脂柱，30-80%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴 入揮發(fā)油，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末； 步驟B:制備中間體IIBl 將原料藥水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠、珍珠母、豬膽粉和雄黃粉碎成細(xì)粉，混合， 加入4-10重量倍的30-80%乙醇，40-60°C溫浸12-48小時(shí)，過濾，取濾液，回收乙醇，濃縮， 即得中間體Π ；或干燥后得中間體II的粉末； 步驟C:制備藥粉Cl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉； 或C2 將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加5-8重量倍水研至糊狀，再按 1 60-70加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)3-6次，合并各次混懸 液，靜置，取沉淀于25-45°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合 得藥粉；步驟D 原料藥中間體將中間體I、II或中間體I、II的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體。
9.如權(quán)利要求8所述的噴霧劑或氣霧劑的制備方法，其特征在于其中其特征在于其中 中間體的制備方法為如下方法中的一種或幾種 工藝1 由如下步驟A、B、C、D和E組成 步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回收乙 醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小 時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙 醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原料藥 黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加 入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體 I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A4 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原料 藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度 1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末； 步驟B:制備中間體IIBl 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入6%稀鹽酸， 用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿液)調(diào) PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液，回收乙 醇，濃縮，即得中間體II ；或干燥后得中間體II的粉末；或B2 分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，混合；加入6%稀鹽 酸，用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿液) 調(diào)PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液，回收 乙醇，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50 %乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮， 即得中間體Π ；或干燥后得中間體II的粉末；或B3:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入6%稀鹽酸， 用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿液)調(diào) PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液，回收乙 醇，濃縮，分別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取物，混合后即得中間體II ； 或混合干燥后得中間體II的粉末；或B4:分別將水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母研成細(xì)粉，分別加入6%稀鹽酸， 用量為10重量倍，使成混懸液，靜置M小時(shí)，過濾，濾液用15%氫氧化鈉(或其他堿液)調(diào) PH值至4 ；濾過，濾液濃縮至稠膏，濃縮液中加入9重量倍的乙醇，靜置，取上清液，回收乙 醇，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，分 別得水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠和珍珠母的提取物，混合后即得中間體Π ；或混合干燥 后得中間體II的粉末； 步驟C:制備中間體IIICl 取豬膽粉和雄黃碎成細(xì)粉，混合，加入4%氫氧化鈉6重量倍，靜置M小時(shí)，過濾， 濾液調(diào)PH值至4，濃縮，加入50%乙醇12重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮，即得中間體 III ；或干燥后得中間體III的粉末；或C2 取豬膽粉碎成細(xì)粉，加入4%氫氧化鈉6重量倍，靜置M小時(shí)，過濾，濾液調(diào)PH值至4，濃縮，加入50%乙醇12重量倍；取上清液，回收乙醇，濃縮，即得豬膽粉提取物，或干 燥后得豬膽粉提取物粉末；取雄黃粉碎成細(xì)粉，加入6重量倍8%鹽酸，靜置M小時(shí)，過濾， 濾液調(diào)PH值至4，濃縮，加入水洗至無色，即得雄黃提取物，或干燥后得雄黃提取物粉末；將 豬膽粉提取物與雄黃提取物混合，得中間體III或得中間體III的粉末； 步驟D 制備藥粉Dl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，混合得藥粉； 或D2:將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加6重量倍水研至糊狀，再按1 65 加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)4次，合并各次混懸液，靜置，取沉 淀于35°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合得藥粉； 步驟E 原料藥中間體將中間體I、II、III或中間體I、II、III的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體； 工藝2 由如下步驟A、B、C和D組成 步驟A 制備中間體IAl 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)， 合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回收乙 醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A2 將原料藥黃芩、黃連、桅子、郁金和石膏共同加熱水回流提取3次，每次1. 5小 時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50%乙醇洗脫，回收乙 醇，濃縮，即得中間體I ；或干燥后得中間體I的粉末；或A3 將郁金先加熱水回流提取3次，每次1. 5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原料藥 黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至稠膏；稠膏中加 入7重量倍的50%乙醇，靜置M小時(shí)，取上清液回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間體I；或干燥后得中間體I的粉末；或A4:將郁金先加熱水回流提取3次，每次1.5小時(shí)，揮發(fā)油備用；郁金藥渣與原料 藥黃芩、黃連、石膏和桅子共同水煎煮3次，每次1. 5小時(shí)，合并水煎液，濃縮至相對密度 1-1. 2，離心，上清液過大孔樹脂柱，50 %乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮，噴入揮發(fā)油，即得中間 體I ；或干燥后得中間體I的粉末； 步驟B 制備中間體IIBl 將原料藥水牛角濃縮粉、人工牛黃、珍珠、珍珠母、豬膽粉和雄黃粉碎成細(xì)粉，混合， 加入7重量倍的50%乙醇，50°C溫浸M小時(shí)，過濾，取濾液，回收乙醇，濃縮，即得中間體II；或干燥后得中間體II的粉末；步驟C:制備藥粉Cl 分別將冰片、薄荷腦、朱砂和赭石制備極細(xì)粉，分別或混合得藥粉； 或C2:將冰片、薄荷腦和赭石制備極細(xì)粉，將朱砂加6重量倍水研至糊狀，再按1 65 加入水?dāng)嚢?，靜置，傾出混懸液，沉渣再研磨；如上法反復(fù)4次，合并各次混懸液，靜置，取沉 淀于35°C涼干，研粉即得朱砂極細(xì)粉；將上述四種原料藥的極細(xì)粉混合得藥粉； 步驟D 原料藥中間體將中間體I、II或中間體I、II的粉末與藥粉混合，得原料藥中間體。
10.如權(quán)利要求1-6所述的噴霧劑或氣霧劑在制備具有解熱、抗炎及降血壓作用的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降血壓、解熱抗炎的中藥組合物噴霧劑或氣霧劑及其制備方法。本發(fā)明藥物組合物原料藥組成為人工牛黃、豬膽粉、黃芩、郁金、梔子、冰片、黃連、珍珠、赭石、雄黃、朱砂、薄荷腦、石膏、水牛角濃縮粉和珍珠母15味原料藥，噴霧劑的輔料組成為增溶劑、稀釋劑和助溶劑，氣霧劑還需加入拋射劑，輔料組成中還可再加入矯味劑、防腐劑、穩(wěn)定劑和抗氧化劑中的一種或幾種，本發(fā)明藥物組合物噴霧劑或氣霧劑的制備工藝為先將原料藥分組，分別制備得到中間體和藥粉，混合后按常規(guī)工藝，加入所述輔料制成噴霧劑或氣霧劑。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明方法制備得到的藥物組合物噴霧劑或氣霧劑具有解熱、抗炎、抗血栓形成及降壓的作用。
文檔編號A61P9/12GK102058833SQ200910237568
公開日2011年5月18日 申請日期2009年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月12日
發(fā)明者劉麗穎, 鄭松濤 申請人:劉麗穎