專利名稱：菊粉的新用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及菊粉的新用途，屬于中藥技術領域。
技術背景
高尿酸血癥是一種慢性嘌呤代謝紊亂疾病，是指血液中尿酸鹽飽和度約為70mg/ L0臨床上高尿酸血癥診斷標準為男性彡420 μ mol/L(70mg/L)，女性彡360 μ mol/L(60mg/ L)。尿酸是嘌呤代謝終末產(chǎn)物，由于人類生活節(jié)奏加快及膳食結(jié)構改變，人們的糖、脂、蛋白 等攝入量明顯增加，由此引發(fā)的高尿酸血癥及相關并發(fā)癥的發(fā)病率在世界各國呈明顯上升 趨勢。近年來大量的流行病學研究結(jié)果表明我國高尿酸血癥患病率在各地區(qū)、各年齡組 均正呈逐年上升趨勢。據(jù)初步統(tǒng)計我國目前高尿酸血癥的大體發(fā)病率為10%左右，即約有 1. 2億人患有高尿酸血癥。高尿酸血癥以及由它所引起的相關疾病嚴重危害著人民的身體 健康，已經(jīng)成為21世紀嚴重危害人類健康的重大代謝性疾病。
菊粉作為植物的一種貯存性多糖，主要存在于菊苣、菊芋和大麗花等植物中。菊粉 具備了多糖所具有的一般生物特性，如促進有益菌的增殖、降低病原菌的致病力、調(diào)節(jié)機體 免疫系統(tǒng)、提高宿主免疫力等。此外，菊粉在人體消化吸收過程中幾乎不被胃酸水解和消 化，到達結(jié)腸時被大量的有益微生物發(fā)酵，具有低聚果糖和膳食纖維的特點。在食品中添加 菊粉，能明顯的改善食品的感官特性；科學研究表明，菊粉能提高鈣吸收接近20%，有助于 改善人體健康；菊粉也可用于含乳蛋白的低脂涂抹食品中，是一種良好的脂肪替代品；菊 粉還能減少肝臟毒性，在腸中生成抗癌的有機酸，有顯著的抗癌功能，對乳腺癌、結(jié)腸癌有 預防和治療作用等。國內(nèi)外至今未見關于菊粉降尿酸及相關并發(fā)癥的報道。
研究表明，菊粉的作用特點是能明顯降低高尿酸血癥模型動物(大鼠、小鼠、鵪 鶉)血尿酸水平，菊粉對于高尿酸血癥及高尿酸血癥合并高甘油三酯血癥等的代謝性疾病 均具有良好的調(diào)節(jié)作用?；趯辗鄣拇罅繉嶒炑芯?，本課題組認為菊粉可以調(diào)節(jié)機體的 糖脂蛋白多代謝紊亂，其藥理作用具有多方面多靶點的優(yōu)勢。進一步的深入研究可將其開 發(fā)成具有降尿酸、降甘油三酯、降低血糖及其并發(fā)癥作用的保健品、藥品及功能食品等。此 外，菊粉對高尿酸并高甘油三酯血癥和或高血糖血癥狀況下模型動物的病理變化有良好的 改善作用，它能明顯降低血尿酸、血脂、血糖水平；還對高尿酸血癥并發(fā)的高凝和或高粘血 癥有較好的改善作用，能明顯調(diào)節(jié)血液流變學改變及纖溶酶活性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于公開菊粉在制備預防或治療高尿酸血癥及其并發(fā)血脂、血糖等多 代謝紊亂藥物、保健品或功能食品的應用。
本發(fā)明所述菊粉(inulin)是直鏈結(jié)構果聚糖。
所述菊粉為直鏈結(jié)構果聚糖在果糖殘基(F)末端連有一個葡萄糖殘基(G)；或為 果糖殘基(F)末端連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖與未連有一個葡萄糖殘基的直 鏈結(jié)構果聚糖的混合物；或為果糖殘基(F)末端未連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖。
所述果糖殘基(F)末端連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖為由呋喃構型的 D-果糖經(jīng)β-2，1糖苷鍵脫水聚合物組成，且在果糖殘基(F)末端連有一個葡萄糖殘基(G) 的直鏈結(jié)構多糖。
所述菊粉的DP (聚合度)值變化范圍為2 60，平均DP值為9 12 ；
所述菊粉的重均分子量范圍為1.00Χ IO3 10.00\103，分布優(yōu)選2.07\103 9. 34Χ103 ；
所述菊粉純度在70%以上(果聚糖的含量)，優(yōu)選純度(果聚糖的含量)在90% 以上；
所述菊粉單糖和雙糖含量為5-10 % ；
所述菊粉灰分< 0. 2% ；其味道是中性的，微甜或沒有甜味。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療高尿酸血癥藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療高尿酸合并高糖血癥藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療高尿酸合并高糖及高甘油三酯血癥藥物中的應 用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療高尿酸合并高甘油三酯血癥藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療降低尿酸水平藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療降低血糖藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備治療降低TC(總膽固醇)藥物中的應用。
本發(fā)明提供上述菊粉在制備調(diào)節(jié)高尿酸血癥并高凝血癥和/或高粘血癥的藥物 或保健品中的應用，具體是指菊粉在制備降低高尿酸并高甘油三酯血癥的全血粘度和/或 改善纖溶活性藥物中的應用；其中菊粉對高凝血癥、高粘血癥狀態(tài)的改善作用是通過調(diào)節(jié) 血液流變學及纖溶酶活性實現(xiàn)的。
本研究以多種高尿酸血癥動物(大鼠、小鼠、鵪鶉)為實驗對象，研究了菊粉對于 高尿酸血癥血尿酸水平的影響，發(fā)現(xiàn)菊粉具有顯著的降低血尿酸水平的作用。同時，菊粉 還具有降低高尿酸血癥動物尿酸水平，降低高尿酸血癥合并高血糖血癥動物尿酸及血糖水 平，降低高尿酸血癥合并高血糖、高甘油三酯血癥的動物尿酸、血糖及甘油三酯水平的作 用。菊粉不影響動物肝腎功能。
以下實驗例、實施例用于進一步說明本發(fā)明。
實驗例1菊粉對小鼠高尿酸血癥的影響
1、藥品
菊粉為直鏈結(jié)構果糖殘基(F)末端連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖 與少量未連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖的混合物；菊粉的重均分子量范圍為 2. 07Χ103 9. 34Χ IO3 ；純度(果聚糖的含量)在90%以上；所述菊粉單糖和雙糖含量為 5-10%。
2、方法
昆明小鼠，雄性，體重18g 22g。按體重隨機分為正常組、模型組、陽性藥苯溴馬 隆組、菊粉治療大劑量組、菊粉治療中劑量組、菊粉治療小劑量組，每組10只。正常組予普 通飼料，其余各組予高尿酸血癥造模飼料(飼喂尿酸、尿酸酶抑制劑)。給藥劑量及方法陽性藥組給予苯溴馬隆灌胃，菊粉大、中、小劑量組分別灌胃菊粉水溶液，正常組和模型組 以等體積水灌胃，連續(xù)14天。實驗第13天晚動物禁食不禁水12小時，次日斷頭取血，離心 3000轉(zhuǎn)/分，15分鐘，分離血清，以全自動生化儀測定血清各指標水平。
實驗結(jié)果
1、對小鼠尿酸水平的影響，結(jié)果見表1.
表1實驗第14天各組小鼠血清UA水平比較(5 士 s)
權利要求
1.菊粉在制備防治高尿酸血癥藥物或保健品中的應用，所述菊粉中具有直鏈結(jié)構的果 聚糖的含量在70%以上。
2.菊粉在制備防治高尿酸合并高糖和/或高甘油三酯血癥藥物中的應用，所述菊粉中 具有直鏈結(jié)構的果聚糖的含量在70 %以上。
3.菊粉在制備防治高尿酸血癥合并高凝血癥和/或高粘血癥的藥物或保健品中的應 用，所述菊粉中具有直鏈結(jié)構的果聚糖的含量在70%以上。
4.菊粉在制備降低尿酸藥物或保健品中的應用，所述菊粉中具有直鏈結(jié)構的果聚糖的 含量在70%以上。
5.菊粉在制備防治高尿酸血癥合并高總膽固醇的藥物或保健品中的應用，所述菊粉中 具有直鏈結(jié)構的果聚糖的含量在70%以上。
6.如權利要求1-5所述的任意一種應用，其特征在于菊粉為直鏈結(jié)構果聚糖在果糖殘 基末端連有一個葡萄糖殘基；或為果糖殘基末端連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖與 未連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構果聚糖的混合物。
7.如權利要求6所述的應用，其特征在于果糖殘基末端連有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié) 構果聚糖為由呋喃構型的D-果糖經(jīng)β -2，1糖苷鍵脫水聚合物組成，且在果糖殘基末端連 有一個葡萄糖殘基的直鏈結(jié)構多糖。
8.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述果聚糖聚合度值變化范圍為2 60；平 均DP值為9 12 ；單糖和雙糖含量為5-10%。
9.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述菊粉的重均分子量范圍為1.00ΧIO3 10. OOXlO3O
10.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述菊粉中具有直鏈結(jié)構的果聚糖的含量 在90%以上。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于公開菊粉的新用途，即菊粉在制備防治高尿酸血癥藥物及保健品中的新用途。所述的高尿酸血癥還包括高尿酸合并高甘油三酯血癥，高尿酸合并高血糖血癥，高尿酸合并高甘油三酯、高血糖血癥，高尿酸合并高凝和/或高粘血癥等。菊粉用于預防及治療上述癥狀時安全性高，未見明顯的不良反應及毒副反應。
文檔編號A61P7/02GK102028703SQ200910242029
公開日2011年4月27日 申請日期2009年12月3日 優(yōu)先權日2009年12月3日
發(fā)明者劉小青, 莊紅艷, 張冰, 李慧, 林志健 申請人:劉小青, 張冰