專利名稱：含鯊肝醇的升白藥物的制作方法
技術(shù)領域：
本項發(fā)明涉及治療血液系統(tǒng)疾病，白細胞減少癥及粒細胞缺乏癥的中西藥合用藥物。
背景技術(shù)：
白細胞減少癥及粒細胞缺乏癥是內(nèi)科血液系統(tǒng)常見病，多發(fā)病，其發(fā)病原因可因 藥物等理化因素(如苯中毒)或感染及其它疾病造成，部分原因不明。特別是在許多腫瘤 疾病的治療過程中，大多需要使用化學療法或放射線療法治療，此兩種療法都會大量殺傷 人體白細胞，是本病的重要致病原因，許多腫瘤病人常因白細胞減少而致不能繼續(xù)接受化 療或放療，以致失去治療機會，造成腫瘤的發(fā)展及惡化。因此，治療本病特別是治療腫瘤病 人放療、化療過程中的白細胞減少問題，成為國內(nèi)外醫(yī)學界的重大課題。 現(xiàn)代醫(yī)學對于病病因雖然已有了深刻的認識，但在治療中仍缺乏新的手段，治療 方法近年來無重大進展，一般采用維生素族升白細胞(如維生素B4)、集落剌激因子及使用 腎上腺皮質(zhì)激素來減少因免疫引起的白細胞破壞。這些療法，療效不令人滿意，且伴有一些 較為嚴重的副作用，限制了臨床使用范圍。 中醫(yī)中藥治療本病，一般采用辨證施治，益氣補血，滋防壯陽等方法，對某些病人 雖有較好的療效，但用中藥煎煮比較麻煩，服用量過大及時間過長，多會影響食欲等弊病， 限制了腫瘤病人的臨床用藥以中藥為主的升高白細胞為主要作用的中藥制劑現(xiàn)市場上品 種甚少，且一般均為復方制劑，藥味多，療效廣而不專，尤其是升高白細胞的作用緩慢而不 顯著。 本發(fā)明的目的在于，提供一種中西藥聯(lián)合使用的藥物，中藥與西藥能夠發(fā)揮協(xié)同 作用，一方面降低西藥的副作用，另一方面可迅速起效。本藥物可用于各種急、慢性白細胞 減少癥或粒細胞缺乏癥，尤其適用于因腫瘤疾病放射治療或化學療法所致的上述疾病。在 升高白細胞的同時，無其它同類西藥的毒副作用，亦少因服用其它中藥所致的食欲下降等 反應。

發(fā)明內(nèi)容
本項發(fā)明組合物通過如下步驟實現(xiàn)以重量計
鯊肝醇1份中藥提取物95份 其中中藥提取物按照中國專利CN1058908A說明書中記載的方法制備雞血藤l份 黃芪0.5份女貞子0.2份丹參O. 15份 先將雞血藤進行粗粉碎，后與其它三味藥按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小 時。然后分別加水煎煮三次，時間分別為1. 5、1、0. 5小時，將三次煎出液合并，文火濃縮至 1 : l(g : ml)濾去不溶物，加95%乙醇至醇含量80%，靜置12小時，過濾，醇溶部分回收 乙醇，得醇清膏，即為所需中藥提取物。 本發(fā)明的一個目的在于提供上述藥用組合物在制備促進白細胞增生的藥物中的用途。 該中藥浸膏在下文中稱作"本文(或上文)所述的中藥提取物"。 可將上述組合物與藥學上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、
膠囊、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑等。 藥理作用研究 本發(fā)明藥用組合物的主要藥效學研究證實了其具有較強促進白細胞增生的作用， 即升白作用。 將健康昆明種小鼠腹腔連續(xù)注射環(huán)磷酰胺120mg/kg/日，連續(xù)三日，待外周血種 白細胞降至1000/咖3后，開始服用各組藥物，建立小鼠化療后白細胞下降模型，進行本發(fā)明 的藥用組合物促進白細胞增生的藥效學試驗。各組藥物連續(xù)使用7天，每天灌胃1次，每組 小鼠10只。
試驗分組 1模型對照組動物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；
2純中藥組如上文所述的浸膏0. 95g/kg體重
3鯊肝醇組10mg/kg體重灌胃 4組合物組10mg/kg體重鯊肝醇+上文所述的浸膏0. 95g/kg體重灌胃。
組別白細胞數(shù)目
組11017±105. 1/mm3
組21941 ±112. 4/mm3
組32214±184. 9/mm3
組43043 ±195. 9/mm3 該表顯示治療各組(純中藥組、鯊肝醇組、組合物組)均與模型對照組存在顯著 性差異(P〈0.05)，而組合物組與純中藥組、組合物組與鯊肝醇組均存在顯著性差異(P < 0. 05)。顯示組合物組中的鯊肝醇與所述的中藥組分存在協(xié)同效應。 藥劑學試驗 可按照常規(guī)方式生產(chǎn)含有下列組分的片劑 Mii Mg/片 本發(fā)明藥用組合物 200-1000 玉米淀粉 125. 0 滑石粉 75. 0 硬脂酸鎂 1. 0 其中組合物由鯊肝醇和上文所述中藥提取物以重量比1 : 95組成。 可按照常規(guī)方式生產(chǎn)含有下列組分的膠囊 Mi^ Mg/片
本發(fā)明藥用組合物 200-1000 乳糖 10. 0 玉米淀粉 20. 0 骨石 5. 0 其中組合物由鯊肝醇和上文所述中藥提取物以重量比1 : 95組成。
權(quán)利要求
一種促進白細胞增生的組合物，其包含以重量計鯊肝醇1份中藥提取物95份其中中藥提取物按照下列方法制備雞血藤1份 黃芪0.5份女貞子0.2份 丹參0.15份先將雞血藤進行粗粉碎，后與其它三味藥按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小時。然后分別加水煎煮三次，時間分別為1.5、1、0.5小時，將三次煎出液合并，文火濃縮，濾去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，靜置12小時，過濾，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即為所需中藥提取物。
2. 如權(quán)利要求1所述的組合物在制備促進白細胞增生的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種包含鯊肝醇和中藥提取物的組合物，以及該藥用組合物在制備促進白細胞增生的藥物中的用途。
文檔編號A61P7/00GK101773545SQ20091024441
公開日2010年7月14日 申請日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者張熙欣 申請人:張熙欣