專(zhuān)利名稱(chēng)：一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療失眠癥的中藥組合物，更具體地說(shuō)是一種具有交通心腎，解
郁安神功效的治療失眠癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
心神不安，失眠，多夢(mèng)，驚悸等多由七情內(nèi)傷、思慮太過(guò)、暴受驚恐、稟賦不足或年 邁體虛等所致，氣血失和，陰陽(yáng)失調(diào)，臟腑功能失調(diào)，以至心神疲勞，神不守舍不得寐。主要 臨床表現(xiàn)為入睡困難，睡后易醒，醒后難以入睡，早醒伴有多夢(mèng)，頭暈，頭疼，精神萎靡不振， 四肢疲乏無(wú)力，記憶力持續(xù)性減退，反應(yīng)遲鈍等。美國(guó)1992的一項(xiàng)調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，有1/3的成 年人在過(guò)去一年內(nèi)有過(guò)失眠，據(jù)預(yù)測(cè)，到21世紀(jì)中葉時(shí)，美國(guó)失眠人數(shù)將達(dá)到l億人。法 國(guó)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，48%的人有睡眠方面的問(wèn)題。世界衛(wèi)生組織對(duì)14個(gè)國(guó)家15個(gè)基地 的25916例在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診患者的調(diào)查結(jié)果顯示，27%的人有睡眠問(wèn)題，而且被診斷 為失眠癥的患者接近實(shí)際患病人數(shù)的一半。據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)資料顯示，目前日本人失眠發(fā)病率在 18% 23%之間，美國(guó)人在32% 35%之間，目前我國(guó)有30%左右的國(guó)民患有不同程度的 睡眠疾病，老年群體睡眠疾病的發(fā)病率更是高達(dá)40%。即失眠癥是當(dāng)今社會(huì)人們普遍存在 的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常見(jiàn)的臨床癥狀。 失眠可分為入睡困難、早醒及易醒。最主要的癥狀為睡眠不足，還常可伴隨許多 不適癥狀及精神表現(xiàn)。嚴(yán)重失眠還會(huì)誘發(fā)一些心身性疾病。 這類(lèi)病癥一般原則上西醫(yī)從以下三方面入手1、用鎮(zhèn)靜催眠藥物以阻斷腦干網(wǎng)狀 結(jié)構(gòu)的上行激動(dòng)系統(tǒng)，從而達(dá)到鎮(zhèn)靜催眠的作用，代表藥物有安定、舒樂(lè)安定等。2、中樞興 奮藥因失眠患者夜間不能入睡，大腦得不到休息，白天困倦，用中樞興奮藥促使白天興奮， 代表藥有咖啡因等。3、調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物；失眠病例中有相當(dāng)?shù)谋壤且蛑参锷?經(jīng)功能紊亂引起的，初期可選用調(diào)節(jié)營(yíng)養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物，極少數(shù)病人可獲得一定效果。但 一定在早期應(yīng)用，代表藥有谷維素片、維生素B1、維生素B6片。 一旦患有失眠癥，有些人 會(huì)采用西藥治療，但在治療過(guò)程中往往會(huì)發(fā)現(xiàn)自己困倦乏力，走路不穩(wěn)；記憶力下降，健忘， 口渴等，還有的人會(huì)出現(xiàn)興奮、焦躁、食欲不振，出皮疹，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)血象異常，對(duì)長(zhǎng)期用 藥的患者極易引起藥物的依賴(lài)。 一旦停藥會(huì)產(chǎn)生噩夢(mèng)，這會(huì)給很多患者帶來(lái)精神障礙、抑郁 癥的出現(xiàn)，往往副作用大，容易上癮，產(chǎn)生依賴(lài)性。 中醫(yī)認(rèn)為失眠的原因雖然很多，但不外乎陰血不足或邪氣外擾，前者為虛，后者為 實(shí)，兩者又常相因，傷及諸臟，致陽(yáng)不入陰，神不守舍，形成失眠。除生理因素外，失眠也與情 緒變化有關(guān)，換言之，它可隨著情緒的變化而減輕或加重。因此失眠者往往有心煩、多夢(mèng)、畏 光、怕聲、在白天容易頭暈、乏力、精神不振、記憶力衰退等癥狀。 國(guó)粹中藥在失眠調(diào)治方面有著良好的效果，發(fā)揮著巨大作用。因其標(biāo)本兼治，安全 無(wú)毒副作用而引起國(guó)人的廣泛應(yīng)用和關(guān)注。失眠最好要用中藥全面調(diào)理。但一般的中藥因 為條件所限很難達(dá)到理論上的治療效果，要選用經(jīng)過(guò)特殊處理的高純度的中藥制劑才會(huì)有
3好的治療效果，從內(nèi)服藥的情況來(lái)看，已進(jìn)入市場(chǎng)針對(duì)性強(qiáng)的，療效好的、復(fù)發(fā)率低的中藥 制劑還十分缺乏，因此，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上研制出一種療效確切，質(zhì)量可控的 治療治療失眠癥的新藥具有重要意義。 經(jīng)檢索現(xiàn)有技術(shù)中發(fā)現(xiàn)與本發(fā)明專(zhuān)利相類(lèi)似的現(xiàn)有技術(shù)有中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)文 獻(xiàn)200910019713. l(申請(qǐng)日為2009年3月19日，
公開(kāi)日為2009年8月5日，公開(kāi)號(hào)為 CN101496865A)公開(kāi)了一種治療抑郁癥、焦慮癥的中藥制劑及其制備方法，各種組份的重量 份數(shù)比為熟地10 30份，合歡花10 30份，柏子仁10 30份，香附10 30份，柴胡 10 30份，山藥10 30份，制首烏10 30份，絞股藍(lán)10 30份，梔子10 30份，黨參 10 30份，當(dāng)歸10 30份，生牡蠣10 30份，黃芪10 30份，五味子10 30份，淫羊 藿10 30份，酸麥仁10 30份，遠(yuǎn)志10 30份，黃柏10 30份，金線(xiàn)蓮10 30份， 鉤藤10 30份。本發(fā)明利用各藥物的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，能夠起到除煩安神、養(yǎng)心補(bǔ)虛、 安神益智、化痰通竅、養(yǎng)心護(hù)肝、行氣解郁、解除憂(yōu)郁、焦慮、失眠之功效，從而有效地治療抑 郁癥、焦慮癥。 該申請(qǐng)?zhí)枮?00910019713. 1號(hào)發(fā)明申請(qǐng)利用各藥物的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，能夠 起到除煩安神、養(yǎng)心補(bǔ)虛、安神益智、化痰通竅、養(yǎng)心護(hù)肝、行氣解郁、解除憂(yōu)郁、焦慮、失眠 之功效，從而有效地治療抑郁癥、焦慮癥。由于用藥材品種多，用料繁瑣，質(zhì)量難以控制，同 時(shí)生產(chǎn)成本較高，會(huì)給患者帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；且該200910019713. 1號(hào)發(fā)明申請(qǐng)中雖然 含有本發(fā)明涉及到的淫羊藿、合歡花兩味中藥材，但其主要功效為治療抑郁癥、焦慮癥，與
本發(fā)明治療失眠癥不屬于同一功效。 基于現(xiàn)有技術(shù)中的缺點(diǎn)，本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以"交通心腎，解郁安 神"為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，研制了一種治療失眠癥的純中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研究出一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的純中藥制劑，克
服上述諸品種的不足，而提供一種由純中藥不含化工成分，不含激素，無(wú)毒副作用，表里兼 治，達(dá)到更好的交通心腎，解郁安神之功效。另外該藥劑可針對(duì)患者需要制備成不同劑型， 便于服用，攜帶方便。 本發(fā)明的另一個(gè)目的，就是研究出利用該藥劑中的三味藥材為原料，制備出性能
優(yōu)良符合《中華人民共和國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的一種治療失眠癥的中藥組合物的制備方法，克服現(xiàn) 有技術(shù)中工藝不成熟，雜質(zhì)含量多，有效成分提取不完全，生物利用度低，充分利用現(xiàn)代制 劑技術(shù)，充分發(fā)揮藥物有效成分，減低生產(chǎn)成本，口服方便，更好的滿(mǎn)足醫(yī)療需求，減輕患者 醫(yī)療負(fù)擔(dān)的藥物。 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合 物，由下述重量份的原料藥加工制備而成 山烏龜10-30份 淫羊藿2-10份 合歡花2-10份
優(yōu)選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成
山烏龜15-25份 淫羊藿4-8份 合歡花4_8份
最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成
山烏龜20份 淫羊藿6份 合歡花6份
本發(fā)明的治療失眠癥的中藥組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液。
所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。
所用的三味藥材均為市售的經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的中藥材。 —種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的浸膏的制備方法，包括如下步 驟 (1)按各組份的重量份取原料備用； (2)取山烏龜藥材，粗碎成塊，加入乙醇回流提取，合并提取液，濃縮成浸膏，備 用； (3)取淫羊藿、合歡花藥材，加水煎煮提取，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成清膏；
(4)向(3)清膏中加入70% _95%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40% -60%， 靜置18-36小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20 的浸膏； (5)合并(2) (4)兩種浸膏。 加乙醇回流提取的條件為加入70%-95%重量百分比的乙醇回流提取2-4次，每 次1-3小時(shí)，每次加入70% _95%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的4-10倍。
加水煎煮的條件為加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為1-3小時(shí)，每次加水量為淫 羊藿、合歡花藥材混合物重量的6-10倍，煎煮的溫度控制在8(TC至沸騰。
膠囊劑的制備方法是，常溫常壓下，取山烏龜藥材，粗碎成塊，加入70% _95%重 量百分比的乙醇回流提取2-4次，每次1-3小時(shí)，每次加入70% _95%重量百分比的乙醇量 為加入山烏龜藥材總量的4-10倍。合并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿、合歡花藥材， 加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為1-3小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量 的6-10倍，煎煮的溫度控制在8(TC至沸騰。過(guò)濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入 70% _95%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40% _60%，靜置18-36小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收 乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20的浸膏。合并上述兩種浸膏，采用 噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行制粒干燥，填充膠囊，制成膠囊劑。 片劑的制備方法是，基本同于膠囊劑的制備方法，唯有不同的是，噴霧干燥制粒后 進(jìn)行壓片，即得片劑。 顆粒的制備方法是，基本同于膠囊劑的制備方法，唯有不同的是，噴霧干燥制粒 后，進(jìn)行過(guò)篩，選取合適的顆粒進(jìn)行包裝，即得顆粒劑。 口服液的制備方法是，基本同于膠囊劑的制備方法，唯有不同的是，合并兩種浸膏
后加入適量蒸餾水混勻，調(diào)至總量，過(guò)濾、滅菌，灌裝，制成口服液。 本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因?yàn)樗鼈兙哂邢率龉π? 山烏龜為云南著名傳統(tǒng)中草藥；本屬植物富含生物堿，有多種可藥用，根含多量
瑟法丹質(zhì)和輪黃藤寧，能清熱解毒、鎮(zhèn)靜、理氣止痛。
淫羊藿補(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。
合歡花舒郁，理氣，安神，活絡(luò)。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼疾，視物不清，咽
痛，癰腫，跌打損傷疼痛。
①《本草便讀》能養(yǎng)血。
②《分類(lèi)草藥性》能清心明目。
③《四川中藥志》能合心志，開(kāi)胃理氣，消風(fēng)明目，解郁。治心虛失眠。
④江西《中草藥學(xué)》解郁安神，和絡(luò)止痛。治肝郁胸悶，憂(yōu)而不樂(lè)，健忘失眠。
本發(fā)明提供的治療失眠癥的中藥組合物具有交通心腎，解郁安神的功效，臨床用 于心神不安，失眠多夢(mèng)，心悸健忘，頭暈耳鳴等。 本發(fā)明藥物在臨床上擬用來(lái)治療心腎不交致失眠患者，根據(jù)功能主治，其主要藥
效學(xué)試驗(yàn)指標(biāo)考察是否具有中樞的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)腎陰虛的補(bǔ)益作用，結(jié)果如下 1.本發(fā)明藥物可顯著減少自發(fā)活動(dòng)，對(duì)尾倒懸小鼠的掙扎行為也顯著抑制，表現(xiàn)
出一定的鎮(zhèn)靜作用； 2.通過(guò)士的寧、戊四氮、異煙肼等藥物形成小鼠驚厥模型，本發(fā)明藥物可顯著延長(zhǎng) 驚厥小鼠出現(xiàn)驚厥的潛伏期，保護(hù)戊四氮和異煙肼致驚厥小鼠的死亡，顯示對(duì)大腦皮層的 異常興奮有一定的抑制作用； 3.本發(fā)明藥物可顯著促進(jìn)睡眠劑量戊巴比妥鈉小鼠進(jìn)入睡眠，并延長(zhǎng)小鼠的睡眠 時(shí)間，對(duì)閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠也有顯著的促進(jìn)睡眠作用，顯示一定的鎮(zhèn)靜催眠作用；
4.本發(fā)明藥物能顯著延長(zhǎng)熱板法小鼠的痛閾值，顯示該發(fā)明藥物鎮(zhèn)痛作用可能通 過(guò)中樞神經(jīng)系統(tǒng)； 5.大劑量注射氫化可的松導(dǎo)致小鼠腎陰虛模型，出現(xiàn)體重、體溫、以及臟器、自發(fā) 活動(dòng)和痛閾值等一系列的腎陰虛衰竭癥狀，本發(fā)明藥物對(duì)上述癥狀表現(xiàn)出一定的保護(hù)作 用，顯示對(duì)腎陰一定的補(bǔ)益作用。 試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物通過(guò)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，能具有顯著的鎮(zhèn)靜 催眠作用；而其補(bǔ)益腎陰的作用，符合腎陰虛致心火旺盛，導(dǎo)致夜不能寐的病機(jī)，也是治療 心腎不交型失眠癥的機(jī)理體現(xiàn)。
具體實(shí)施例方式
以下用實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物及其制備 方法作進(jìn)一步的說(shuō)明，這將有助于對(duì)本發(fā)明及其效果進(jìn)一步的了解，實(shí)施例不限定本發(fā)明 的保護(hù)范圍，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求來(lái)決定。
實(shí)施例1 山烏龜1000g、淫羊藿200g、合歡花200g。 常溫常壓下，取山烏龜藥材1000g，粗碎成塊，加入70%重量百分比的乙醇回流提 取2次，每次1小時(shí)，每次加入70%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的4倍，合 并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿200g、合歡花200g，加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間為 1小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的6倍，煎煮的溫度控制在IO(TC ;過(guò) 濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入70%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40%， 靜置18小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的浸膏。合 并上述兩種浸膏，采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行制粒干燥，向所用容器中加入輔料作為底料， 浸膏作為粘合劑，制成顆粒，過(guò)篩，即得顆粒劑500g。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉 其中至少一種，用量為三味藥材總重量的5% -10%。
實(shí)施例2 山烏龜3000g、淫羊藿300g、合歡花300g。
6
常溫常壓下，取山烏龜藥材3000g，粗碎成塊，加入95%重量百分比的乙醇回流提 取4次，每次3小時(shí)，每次加入95%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的10倍， 合并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿300g、合歡花300g藥材，加水煎煮4次，每次煎 煮時(shí)間為3小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的10倍，煎煮的溫度控制 在8(TC。過(guò)濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入95%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含 醇量至60%，靜置36小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為 1. 05-1. 20的浸膏。合并上述兩種浸膏，采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加 入輔料作為底料，浸膏作為粘合劑，制粒，填充膠囊，即得膠囊1000粒。所述輔料為蔗糖、糊 精、甜菊苷或淀粉其中至少一種，用量為三味藥材總重量的5% -10%。
實(shí)施例3 山烏龜2000g、淫羊藿600g、合歡花600g。 常溫常壓下，取山烏龜藥材2000g，粗碎成塊，加入95%重量百分比的乙醇回流提 取2次，每次2小時(shí)，每次加入95%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的6倍，合 并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿600g、合歡花600g，加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間為 3小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的10倍，煎煮的溫度控制在IO(TC ，過(guò) 濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入95%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏。 合并上述兩種浸膏，采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸 膏作為粘合劑，制粒，填充膠囊，即得膠囊1000粒。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其 中至少一種，用量為三味藥材總重量的5% -10%。
實(shí)施4 山烏龜1500g、淫羊藿400g、合歡花400g。 常溫常壓下，取山烏龜藥材1500g，粗碎成塊，加入85X重量百分比的乙醇回流提 取3次，每次2小時(shí)，每次加入85%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的7倍，合 并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿400g、合歡花400g，加水煎煮3次，每次煎煮時(shí)間為 2小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的8倍，煎煮的溫度控制在IO(TC，過(guò) 濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入80%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至50%， 靜置26小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 05的浸膏。 合并上述兩種浸膏，采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入輔料作為底料，浸 膏作為粘合劑，制粒，壓片，制成IOOO片。所述輔料為蔗糖、糊精、甜菊苷或淀粉其中至少一 種，用量為三味藥材總重量的5% -10%。
實(shí)施例5 山烏龜2500g、淫羊藿800g、合歡花800g。 常溫常壓下，取山烏龜藥材2500g，粗碎成塊，加入95%重量百分比的乙醇回流提 取2次，每次3小時(shí)，每次加入95%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的8倍，合 并提取液，濃縮成浸膏，備用。取淫羊藿800g、合歡花800g，加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間為 2小時(shí)，每次加水量為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的6倍，煎煮的溫度控制在IO(TC，過(guò) 濾，合并提取液，濃縮成清膏；向清膏中加入90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60%， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 05的浸膏。合并上述兩種浸膏，加入適量蒸餾水至總量10000ml，裝入10ml的玻璃瓶，滅菌，即得口服 液1000支。
權(quán)利要求
一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成山烏龜10-30份 淫羊藿2-10份 合歡花2-10份
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物，其特征在 于由下述重量份的原料藥加工制備而成山烏龜15-25份淫羊藿4-8份合歡花4-8份
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物，其特征在 于由下述重量份的原料藥加工制備而成山烏龜20份淫羊藿6份合歡花6份
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物，其特征在 于，制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3其中之一所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組 合物，其特征在于制備方法包括如下步驟(1) 按各組份的重量份取原料備用；(2) 取山烏龜藥材，粗碎成塊，加入乙醇回流提取，合并提取液，濃縮成浸膏，備用；(3) 取淫羊藿、合歡花藥材，加水煎煮提取，過(guò)濾，合并提取液，濃縮成清膏；(4) 向(3)清膏中加入70% _95%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至40% _60%，靜置 18-36小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，減壓濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20的浸(5) 合并(2) (4)兩種浸膏。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于加乙醇回流提取的條件為加入70%-95%重量百分比的乙醇回流提取2-4 次，每次1-3小時(shí)，每次加入70% -95%重量百分比的乙醇量為加入山烏龜藥材總量的4-10 倍。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于加水煎煮的條件為加水煎煮2-4次，每次煎煮時(shí)間為l-3小時(shí)，每次加水量 為淫羊藿、合歡花藥材混合物重量的6-10倍，煎煮的溫度控制在8(TC至沸騰。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，合并兩種浸膏后采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行制粒干燥，進(jìn)行壓片或填充膠 囊，制成片劑或膠囊劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，合并兩種浸膏后采用噴霧干燥法對(duì)浸膏進(jìn)行制粒干燥，過(guò)篩，即得顆粒劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，合并兩種浸膏后加入適量蒸餾水混勻，調(diào)至總量，過(guò)濾、滅菌，灌裝，制成口 服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種交通心腎解郁安神治療失眠癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研制由山烏龜、淫羊藿、合歡花等中藥原料藥組成；其制備方法是將山烏龜粗碎成塊，加入乙醇回流提取，合并提取液，濃縮，備用；取淫羊藿、合歡花藥材加水煎煮，過(guò)濾，濃縮成稠膏，加入乙醇至適量，靜置，過(guò)濾，回收乙醇，濃縮；合并兩種濃縮液，加入輔料制成多種服用方便的劑型。本發(fā)明組方合理，配伍科學(xué)；具有交通心腎，解郁安神的功效；用于心神不安，失眠多夢(mèng)，心悸健忘，頭暈耳鳴等。本發(fā)明療效顯著，無(wú)毒副作用，成本低，利于臨床應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P25/20GK101708217SQ20091025097
公開(kāi)日2010年5月19日 申請(qǐng)日期2009年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日
發(fā)明者唐德江, 陳犁 申請(qǐng)人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司