專利名稱：一種治療肝癌的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑，即治療肝癌的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝癌是惡性程度極高，預(yù)后極差的惡性腫瘤，被稱為“癌中之王”。全世 界半數(shù)左右的肝癌患者集中在中國(guó)，我國(guó)每年約有11萬(wàn)人死于肝癌，肝癌居惡性腫瘤病死 率的第二位。中醫(yī)認(rèn)為肝癌的發(fā)生與感受濕熱邪毒、肝郁化火或長(zhǎng)期飲食不節(jié)，嗜酒過(guò)度，以及七情內(nèi)傷等引起機(jī)體陰陽(yáng)失衡有關(guān)。正氣虛損，邪氣乘襲，蘊(yùn)結(jié)于肝，肝氣郁結(jié)，氣機(jī)受阻， 血行不暢，痰瘀互結(jié)，阻塞脈絡(luò)，形成痞塊積聚，乃致肝癌。肝為將軍之官，屬木，喜柔而惡 剛，喜疏泄而惡抑郁，只有氣血充足，氣機(jī)條達(dá)，三焦順暢，肝氣功能才能正常，反之就會(huì)出 現(xiàn)肝臟疏泄失常，氣滯血瘀，久之則成肝積，肥氣，也就容易發(fā)展成肝癌。目前臨床肝癌診療中還存在著早期診斷難、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高、治療缺乏針對(duì)性、源頭 創(chuàng)新藥物和治療手段少、化藥副作用較大、其它中藥組合物也存在療效不理想等問(wèn)題，因此 臨床仍需求確切療效的中草藥組合制劑用于肝癌的治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明結(jié)合中醫(yī)藥理論而提供一種組方合理，療效顯著的治療肝癌的 藥物及其制備方法。本發(fā)明的特點(diǎn)以夏枯草和牡蠣清肝明目，散結(jié)消腫為主藥；外加青皮和三棱疏肝 破氣，消積，化滯，破血行氣，止痛；山藥培中養(yǎng)胃，防開(kāi)破之藥損傷脾胃；用赤芍活血化瘀， 消腫止痛以通絡(luò)；昆布散結(jié)消腫，消痰利水；人參以補(bǔ)元?dú)?；龍葵，清熱解毒，涼血利尿；?草調(diào)和諸藥。諸藥合用共奏疏肝解郁、清熱解毒、祛瘀通絡(luò)，軟堅(jiān)化結(jié)，補(bǔ)氣活血、利水消腫 功效。本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)肝臟腫瘤發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考 現(xiàn)代藥理研究新成就，結(jié)合多年的臨床資料，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中，篩選出有疏肝解郁、清熱 解毒、祛瘀通絡(luò)、軟堅(jiān)化結(jié)、補(bǔ)氣活血、利水消腫的純天然植物藥，按照中醫(yī)理論組方，通過(guò) 現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段提取藥物精華。使其發(fā)揮增強(qiáng)患者的免疫能力，殺滅癌細(xì)胞，使腫瘤組織 變小或消失，同時(shí)減輕患者的疼痛，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，提高患者的生存質(zhì)量的作用。本發(fā)明其特征在于它由下列重量的原料物質(zhì)制備而成夏枯草為630g、赤芍為252g、牡蠣為630g、龍葵為252g、青皮為252g、三棱為 378g、昆布為252g、人參為126g、山藥為126g、甘草為126g。優(yōu)選制成膠囊。藥用成分還可與藥用載體或添加劑混合制成片劑、分散片、口崩片、滴丸劑、丸劑、 口服液、合劑、糖漿劑或顆粒劑等制藥上常用制劑。 制備方法除人參外，其余夏枯草等九味藥加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮 2小時(shí)，第2次加水8倍量煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉； 將人參粉碎成細(xì)粉，與上述粉末混合，過(guò)80目篩，混勻，裝膠囊，即得。功能主治疏肝解郁、清熱解毒、祛瘀通絡(luò)，軟堅(jiān)化結(jié)，補(bǔ)氣活血、利水消腫。用于原 發(fā)性肝癌及其它惡性腫瘤。用法用量以膠囊劑為例，口服，一次5粒，一日3次。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是
1、所選中藥均為天然藥用植物，來(lái)源豐富，價(jià)格低廉，均具有法定標(biāo)準(zhǔn)。2、開(kāi)發(fā)成制劑，便于服用，且制備方法簡(jiǎn)單適合大生產(chǎn)推廣。3、早期、中期肝癌患者效果明顯，晚期肝癌患者顯效。4、明顯減輕患者疼痛，癌腫變小或消失，延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。5、毒性小，無(wú)明顯副作用。本發(fā)明經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)表明具有抑制小鼠S-160腫瘤及艾氏腹水癌的生長(zhǎng)等作用。 臨床證明，本發(fā)明的藥物抑制肝臟腫瘤的有效率為98. 3%，其他腫瘤抑制有效率也有較為 滿意的效果。經(jīng)多年的臨床實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明的藥物無(wú)任何毒副作用，它的原料完全用純天然的中藥材，具有快速消除腫塊，清除血液殘余腫瘤細(xì)胞的作用。具體實(shí)施方法實(shí)施例1 夏枯草為630g、赤芍為252g、牡蠣為630g、龍葵為252g、 青皮為252g、三棱為378g、昆布為252g、人參為126g、山藥為126g、甘草為126g，制成1000 個(gè)制劑單位。實(shí)施例2 膠囊劑制備方法除人參外，其余夏枯草等九味藥加水煎煮2次，第一次 加水10倍量煎煮2小時(shí)，第2次加水8倍量煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至稠膏， 干燥，粉碎成細(xì)粉；將人參粉碎成細(xì)粉，與上述粉術(shù)混合，再加輔料適量，過(guò)80目篩，混勻， 裝膠囊，包裝即得。實(shí)施例3 片劑制備方法除人參外，其余夏枯草等九味藥加水煎煮2次，第一次加 水10倍量煎煮2小時(shí)，第2次加水8倍量煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至稠膏，干 燥，粉碎成細(xì)粉；將人參粉碎成細(xì)粉，與上述粉末混合，再加輔料適量，過(guò)80目篩，混勻，用 60-80%乙醇制粒，干燥。整粒，外加潤(rùn)滑劑，壓片、包糖衣或薄膜衣，包裝即得。
權(quán)利要求
一種治療肝癌的中藥組合物。其特征在于它由下列重量的原料物質(zhì)制備而成夏枯草為100-1000份、赤芍100-1000份、牡蠣100-1000份、龍葵為100-1000份、青皮為100-1000份、三棱為100-1000份、昆布為100-1000份、人參50-300份、山藥50-300份、甘草為50-300份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療肝癌的藥物，其特征在于其中的夏枯草為200-700份、 赤芍200-400份、牡蠣200-700份、龍葵為200-400份、青皮為200-400份、三棱為200-500 份、昆布為200-400份、人參100-200份、山藥100-200份、甘草為100-200份。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療肝癌的藥物，其特征在于其劑型為膠囊劑。
4.按照權(quán)利要求3所述的治療肝癌的藥物，其特征在于其中的夏枯草為630g、赤芍為 252g、牡蠣為630g、龍葵為252g、青皮為252g、三棱為378g、昆布為252g、人參為126g、山藥 為126g、甘草為126g。且其上述用量為制備1000粒的用量。
5.按照權(quán)利要求1所述的治療肝癌的藥物，其特征在于其劑型為片劑、分散片、口崩 片、滴丸劑、丸劑、口服液、合劑、糖漿劑或顆粒劑。
6.一種權(quán)利要求3所述的治療肝癌的藥物的制備方法，其特征在于制法如下除人參 夕卜，其余夏枯草等九味藥加水煎煮2次，第一次加水10倍量煎煮2小時(shí)，第2次加水8倍量 煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，減壓濃縮至稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；將人參粉碎成細(xì)粉，與上 述粉末混合，過(guò)80目篩，混勻，裝膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑，即治療肝癌的中藥制劑及其制備方法。它由夏枯草、赤芍、牡蠣、龍葵、青皮、三棱、昆布、山藥、甘草等九味藥采用適宜的方法水提制成提取物與人參細(xì)粉加適宜的輔料混合而成。具有疏肝解郁、清熱解毒、祛瘀通絡(luò)，軟堅(jiān)化結(jié)，補(bǔ)氣活血、利水消腫的功效。本發(fā)明組方合理，在治療肝癌早中、晚期及其他惡性腫瘤無(wú)副作用，治療效果較好。
文檔編號(hào)A61P35/00GK101816761SQ20091025454
公開(kāi)日2010年9月1日 申請(qǐng)日期2009年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日
發(fā)明者成海鳳, 杜小英, 林浩, 王宇, 紀(jì)永勝, 蔡慧俠 申請(qǐng)人:陜西方舟制藥有限公司