專利名稱：一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液及其制備方法，是一種高效復(fù)方抗球 蟲(chóng)新制劑，屬于獸藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雞球蟲(chóng)病對(duì)養(yǎng)殖業(yè)影響深遠(yuǎn)的寄生蟲(chóng)病，具有高發(fā)病率、高死亡率、易耐藥等特 點(diǎn)。我國(guó)每年用于預(yù)防球蟲(chóng)的藥物費(fèi)用大概在10多億人民幣，給我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng) 濟(jì)損失。目前該病以藥物防治為主，而耐藥性成為雞球蟲(chóng)病的防治最棘手的問(wèn)題。市場(chǎng)上常 用的妥曲珠利、馬杜霉素、莫能霉素、鹽霉素、氨丙啉等球蟲(chóng)藥的耐藥性已相當(dāng)普遍。因此， 尋求一種新的敏感藥物，以減緩耐藥蟲(chóng)珠的出現(xiàn)，成為防治球蟲(chóng)必然趨勢(shì)。目前尚無(wú)妥曲珠 利-馬杜霉素銨溶液的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗球蟲(chóng)效果顯著、低耐藥性、廣譜性、無(wú)毒副作 用，無(wú)藥物殘留、的高效抗球蟲(chóng)藥物制劑。本復(fù)方抗球蟲(chóng)制劑的完整配方中包含組分及其百分含量妥曲珠利 2. 5g(2. 5% )，馬杜霉素銨 0. 5g(0. 5% )，二甲基乙酰胺 20mL (20% )，乙醇 20mL(20% )，三 乙醇胺 60mL(60% )。一種優(yōu)選技術(shù)方案，其特征在于按照組分配比為妥曲珠利2.5%，馬杜霉素銨 0.5%，二甲基乙酰胺20 %，乙醇20mL20 %，三乙醇胺60 %。一種優(yōu)選技術(shù)方案，其特征在于其制備工藝準(zhǔn)確量取配方量的三乙醇胺于配液 罐中，再加入配方量的妥曲珠利，加熱至70-80°C，攪拌使溶解，攪拌5min，然后加入用二甲 基乙酰胺(配方量)溶解好的馬杜霉素銨(配方量)，攪拌并混合均勻。當(dāng)液面穩(wěn)定后，排 除管內(nèi)氣泡，加入乙醇至指定體積，定容后，攪拌5min，然后打開(kāi)小循環(huán)，循環(huán)5min，使藥液 充分混合均勻。藥液經(jīng)0. 45um的微孔濾芯回流5min，所得液體以0. 25Mpa-0. 40Mpa, 100°C 下滅菌30min。即得?！N優(yōu)選技術(shù)方案，其特征在是一種溶液。一種優(yōu)選技術(shù)方案，其特征在于可以用于防治雞的，可以高效、廣譜防治雞球蟲(chóng)病。實(shí)施方式具體以一實(shí)施例對(duì)本發(fā)明實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明實(shí)例一準(zhǔn)確量取60mL三乙醇胺于配液罐中，再加入2. 5g的妥曲珠利，加熱至 70-80°C，攪拌使溶解，攪拌5min，然后加入用二甲基乙酰胺(20mL)溶解好的馬杜霉素銨 (0. 5g)，，攪拌并混合均勻。當(dāng)液面穩(wěn)定后，排除管內(nèi)氣泡，加入乙醇至指定體積，定容后，攪 拌5min，然后打開(kāi)小循環(huán)，循環(huán)5min，使藥液充分混合均勻。藥液經(jīng)0. 45um的微孔濾芯回 流5min，所得液體以0. 25Mpa_0. 40Mpa, 100°C下滅菌30min。即得。
權(quán)利要求
1.一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液，其特征在其組分及百分含量為妥曲珠利馬杜霉素銨 0.5g(0.5%)二甲基乙酰胺20mL(20% )乙醇20mL(20%)三乙醇胺 60mL(60%)
2.權(quán)利要求1所述的一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液的制備方法，其特征在于準(zhǔn)確 量取配方量的三乙醇胺于配液罐中，再加入配方量的妥曲珠利，加熱至70-80°C，攪拌使溶 解，攪拌5min，然后加入用二甲基乙酰胺(配方量)溶解好的馬杜霉素銨(配方量)，攪拌 并混合均勻。當(dāng)液面穩(wěn)定后，排除管內(nèi)氣泡，加入乙醇至指定體積，定容后，攪拌5min，然后 打開(kāi)小循環(huán)，循環(huán)5min，使藥液充分混合均勻。藥液經(jīng)0. 45um的微孔濾芯回流5min，所得 液體以 0. 25Mpa-0. 40Mpa, 100°C下滅菌 30min。即得。
3.權(quán)利要求2所述的一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液的制備方法，其特征在于藥液過(guò) 濾選擇0. 45um的微孔濾芯。
4.權(quán)利要求2所述的一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液的制備方法，其特征在于藥液滅 菌時(shí)在100°C高溫下滅菌30min。
5.權(quán)利要求2所述的一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液的制備方法，其特征在于溶解藥 物時(shí)選擇70°C溶解5min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種妥曲珠利-馬杜霉素銨溶液及其制備方法，其完整配方中包括的藥物組分和體積百分比分別為妥曲珠利2.5g(2.5％)，馬杜霉素銨0.5g(0.5％)，二甲基乙酰胺20mL(20％)，乙醇20mL(20％)，三乙醇胺60mL(60％)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于(1)為獸醫(yī)臨床開(kāi)發(fā)出了一種治療雞球蟲(chóng)病的廣譜的復(fù)方新制劑；(2)組方合理、安全、高效、低毒、低殘留、使用方便；(3)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，制劑穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量可控。
文檔編號(hào)A61K31/53GK102100697SQ20091025569
公開(kāi)日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者宋麗, 林揚(yáng), 王春元, 賈德強(qiáng), 郝智慧 申請(qǐng)人:青島六和藥業(yè)有限公司, 青島康地恩藥業(yè)有限公司