專利名稱：一種治療肝癌的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制作方法，尤其涉及一種治療肝癌的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為，肝臟為五臟之首，其造血功能，在人體中占有重要地位，根據(jù)傳統(tǒng)的中 醫(yī)理論結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐，可以認(rèn)為肝癌是位在肝，影響及膽涉及脾胃最終累及全身，危及 生命的惡性病癥。作為一個(gè)全身性疾病，肝癌的發(fā)病是內(nèi)外因共同作用的結(jié)果，內(nèi)有正氣先 虛、外有邪毒侵犯。肝木失其疏之過，調(diào)暢之性，氣滯血瘀，濕熱溫結(jié)，正不勝邪，最終積而成 塊，聚于肝臟，形成癌癥。肝癌的發(fā)生與煙酒以及環(huán)境空氣污染有著密切的聯(lián)系，隨著社會(huì) 經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，肝癌的發(fā)病率和死亡率逐步上升。 肝癌是發(fā)生在肝內(nèi)的癌癥，也可以統(tǒng)稱為肝癌，肝癌逐漸增長后，可以轉(zhuǎn)移到淋巴 結(jié)、腦、骨等處。根據(jù)癌細(xì)胞的病理類型來劃分，肝癌包括原發(fā)性肝癌、繼發(fā)性肝癌諸多的類 型。原發(fā)性肝癌大多合并肝硬化的鑒別有困難，特別有彌漫型或結(jié)節(jié)型小肝癌合并肝硬化 時(shí)，相互鑒別更難。 目前，肝癌的治療以西醫(yī)為主，主要方法是采取手術(shù)放射治療，化學(xué)治療總稱為西 醫(yī)治療。通常單用一種西藥治療，療效不佳，并產(chǎn)生耐藥性，特別是進(jìn)口西藥，使用西藥不僅 價(jià)格昂貴，而且有不同程度的毒副作用和不良反應(yīng)，表現(xiàn)為咳嗽，痰喘，胸疼，肌痛乏力，惡 心，嘔吐，腹瀉胃潰瘍，脫發(fā)等。目前，國內(nèi)已經(jīng)采用中西醫(yī)結(jié)合的治療方法，但尚無較為實(shí) 用而且有特效的中藥制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療肝癌的藥物及其制備方法，提供了一
種新的藥物，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中所存在的不足之處，具有實(shí)用、無毒副作用，且較為有
效的治療肝癌的藥物，并提供了該藥物的制備方法。 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的 —種治療肝癌的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的藥劑黃芪 5-11，三棱4-9，莪術(shù)5-10，蚤休3-9，沉香2-8，茵陳3-9，大黃4-9，黃^ 2-7，黃柏2-7，生地 2-7，石斛1-6，枸杞2-7，菟絲子2-7，黨參2-7，白術(shù)2-7，厚樸1-6，木香2-7。
所述的治療肝癌的藥物，其中各原料的重量配比是黃芪7-9，三棱6-7，莪術(shù)7-8， 蚤休5-7，沉香4-6，茵陳5-7，大黃6-7，黃岑4-5，黃柏4-5，生地4-5，石斛3-4，枸杞4-5，菟 絲子4-5，黨參4-5，白術(shù)4-5，厚樸3-4，木香4-5。 所述的治療肝癌的藥物，其中各原料的重量配比是黃芪8，三棱6. 5，莪術(shù)7. 5，蚤 休6，沉香5，茵陳6，大黃6. 5，黃岑4. 5，黃柏4. 5，生地4. 5，石斛3. 5，枸杞4. 6，菟絲子4. 6， 黨參4. 6，白術(shù)4. 6，厚樸3. 5，木香4. 5。
所述藥劑制成所需散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。
上述治療肝癌藥物的制備方法，包括以下步驟
a.按重量份稱取各原料藥材； b.將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳和大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制的干浸膏1 ; d.將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得。 所述步驟e中粉碎成粉后，進(jìn)一步制成所需散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。 中醫(yī)理論認(rèn)為正常情況下，人體保持著陰平陽秘的健康狀態(tài)，如因"七情""六欲"
等因素，使陰陽平衡失調(diào)，導(dǎo)致"陽盛則熱，陰盛則寒"等癥候，"正氣內(nèi)存，邪不可干，邪之所
湊，其氣必虛"，治療當(dāng)以調(diào)節(jié)陰陽平衡、益氣補(bǔ)血為本。 辨證肝癌，病因病機(jī)，應(yīng)是陰陽失去平衡，陰盛陽衰，血?dú)獠荒苷＿\(yùn)行，血塞則 凝，氣血瘀滯，三焦盛熱，脾胃積濕，肺氣不足，肝氣不合，免疫功能底下，因而血凝則滯，形 成癌細(xì)胞侵襲機(jī)體。 本發(fā)明藥物的配方黃芪為君，三棱，莪術(shù)為臣，蚤休，沉香，茵陳，大黃為佐，黃岑， 黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，木香為使。 黃芪《本草綱目》中記載味性甘、平、微溫、無毒。入肺、脾、腎經(jīng)，入手少陽、足太 陰經(jīng)、足少陰命門；入手足太陰經(jīng)、手陽明太陰經(jīng)、入手太陰，足太陽、手少陰經(jīng)。其功能與主 治《神農(nóng)本草經(jīng)》謂補(bǔ)虛、排膿止痛，治療癰疽、瘰疬、敗瘡、日久麻風(fēng)、痔瘡和小兒百病， 可益氣、補(bǔ)男女虛損，祛五臟淤血、止渴、利陰氣、療婦女冷宮、五勞消瘦、腹痛瀉痢。甄權(quán)謂 治療虛喘、腎虛耳聾等、并內(nèi)外托毒，療癰疽發(fā)背?！度杖A諸家本草》謂有益氣壯筋骨、生肌 補(bǔ)血、破癥瘕之功、用于瘰疬癭瘤、腸風(fēng)血崩、赤白下痢、月經(jīng)不調(diào)、帶下等一切胎前產(chǎn)后疾 病。張?jiān)刂v，本品甘溫純陽，其功用有五一補(bǔ)各種虛損，二益元?dú)?，三健脾胃，四祛肌膚 熱，五排膿止痛。補(bǔ)血活血，托毒生肌，為瘡家圣藥。 三棱性味苦、辛、平、無毒，歸經(jīng)入肝、脾、胃經(jīng)，其功能主治癥瘕積聚、氣血凝 滯、瘡中堅(jiān)硬等。
莪術(shù)性味苦、辛、溫、無毒，入肝、脾、肺經(jīng)，其功能主治行氣破血，消積止痛、心
腹脹痛、癥瘕積聚等。 臣藥三棱和莪術(shù)配伍，入肝、脾、肺、胃、腎經(jīng)， 一個(gè)破氣中之血， 一個(gè)行氣破疾，兩 者合用相益得形。
蚤休性味苦、辛、寒、有毒，入心、肝、肺經(jīng)，主治清熱解毒、癰疽疔瘡、瘰疬、喉痹。
沉香性味辛、苦、溫，降氣溫中，治肝郁，降肝氣和脾胃 茵陳性味苦、辛、涼，入肝、脾、腎、膀胱經(jīng)，治清熱利濕，治濕熱黃疸。
大黃性味苦、寒，入肝、大腸、胃經(jīng)，瀉熱毒、破積滯，行淤血。 上四味佐藥配伍入方，入肝、腎、脾、胃、肺、大腸、膀胱經(jīng)；清熱解毒，降氣溫中，清 熱利濕，破積化瘀，調(diào)和營衛(wèi)，補(bǔ)合陰陽。 黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，入伍為使藥，清肺降火，滋陰養(yǎng)血，清熱散瘀，消癰解毒，滋補(bǔ)肝腎；黨參，白術(shù)，厚樸，木香滋陰養(yǎng)血，健脾除濕，滋肝補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)肝等 功能入方治療肝癌可能發(fā)生的合并綜合癥，并可以減輕西藥用藥出現(xiàn)的毒副作用和不良反 應(yīng)。 本發(fā)明藥物采用現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)制備成多種口服藥劑。尤其散劑，膏劑，沖劑，
或膠囊劑等。 與已有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在 1、本發(fā)明藥物具有本發(fā)明藥物具有固體扶正，滋肝補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)肝，滋陰潛陽，清 熱解毒活血化瘀，消炎止痛，增強(qiáng)免疫之功能。對治療肝癌有好的療效，對抗多種腫瘤有一 定的療效。 2、與同類藥物相比，本發(fā)明藥物成本低廉，使用方便，無毒副作用。 為證明上述優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明藥物進(jìn)行了以下實(shí)施例1散劑的臨床臨床驗(yàn)證，療效比
較明顯。療效如下 1.受試者來源與樣本含量 受試者來源于確診的各類肝癌患者共95例，其中男性50例，女性45例，年齡 20-70歲，病程最長5年，最短3個(gè)月。
2.用法用量及療程 每次1.0克，一日2次；以30天為l療程。
3.療效評定標(biāo)準(zhǔn) (1)痊愈經(jīng)理化檢查，病灶消失，一切恢復(fù)正常。
(2)顯效經(jīng)理化檢查，有少量病灶存在，疼痛基本消失。
(3)有效經(jīng)理化檢查，仍有部分病灶存在，有時(shí)稍感疼痛。
(4)無效經(jīng)理化檢查，病灶無變化，疼痛未減者。 4.治療結(jié)果痊愈者42例，顯效者33，有效者20，無效者無，總有效率100%。
5.安全性不良事件在試驗(yàn)過程中，沒有觀察到其他明顯不良反應(yīng)。
6.結(jié)論本發(fā)明藥物具有固體扶正，滋肝補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)肝，滋陰潛陽，清熱解毒活 血化瘀，消炎止痛，增強(qiáng)免疫之功能。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例1 原料(kg):黃芪8，三棱6. 5，莪術(shù)7. 5，蚤休6，沉香5，茵陳6，大黃6. 5，黃^4. 5， 黃柏4. 5，生地4. 5，石斛3. 5，枸杞4. 6，菟絲子4. 6，黨參4. 6，白術(shù)4. 6，厚樸3. 5，木香4. 5。
制備步驟為
a.按重量份稱取各原料藥材； b.將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳，大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，即得散劑。
實(shí)施例2 原料(kg):黃芪8，三棱6. 5，莪術(shù)7. 5，蚤休6，沉香5，茵陳6，大黃6. 5，黃岑4. 5， 黃柏4. 5，生地4. 5，石斛3. 5，枸杞4. 6，菟絲子4. 6，黨參4. 6，白術(shù)4. 6，厚樸3. 5，木香4. 5。
制備步驟為
a.按重量份稱取各原料藥材； b.將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳，大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步裝膠囊制成膠囊劑。
實(shí)施例3 原料(kg):黃芪7，三棱6，莪術(shù)7，蚤休5，沉香4，茵陳5，大黃6，黃岑4，黃柏4，生
地4，石斛3，枸杞4，菟絲子4，黨參4，白術(shù)4，厚樸3，木香4。 制備步驟為 a.按重量份稱取各原料藥材； b.將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳，大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步制成膏劑。
實(shí)施例4 原料(kg):黃芪9，三棱7，莪術(shù)8，蚤休7，沉香6，茵陳7，大黃7，黃岑5，黃柏5，生
地5，石斛4，枸杞5，菟絲子5，黨參5，白術(shù)5，厚樸4，木香5。 制備步驟為 a.按重量份稱取各原料藥材； b.將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳，大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；
c.蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過 濾得濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收 乙醇再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ; d.將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;
e.合并干浸膏1和干浸膏2，粉碎成粉，進(jìn)一步制成沖劑。
實(shí)施例5 原料(kg):黃芪5，三棱4，莪術(shù)5，蚤休3，沉香2，茵陳3，大黃4，黃岑2，黃柏2，生地2，石斛1，枸杞2，菟絲子2，黨參2，白術(shù)2，厚樸1，木香2。
制備步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例6 原料(kg):黃芪11，三棱9，莪術(shù)10，蚤休9，沉香8，茵陳9，大黃9，黃岑7，黃柏7，
生地7，石斛6，枸杞7，菟絲子7，黨參7，白術(shù)7，厚樸6，木香7。 制備歩驟與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療肝癌的藥物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成的藥劑黃芪5-11，三棱4-9，莪術(shù)5-10，蚤休3-9，沉香2-8，茵陳3-9，大黃4-9，黃岑2-7，黃柏2-7，生地2-7，石斛1-6，枸杞2-7，菟絲子2-7，黨參2-7，白術(shù)2-7，厚樸1-6，木香2-7。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的藥物，其中各原料的重量配比是黃芪7-9，三棱6- 7，莪術(shù)7-8，蚤休5-7，沉香4-6，茵陳5-7，大黃6-7，黃岑4-5，黃柏4-5，生地4-5，石斛3- 4，枸杞4-5，菟絲子4-5，黨參4-5，白術(shù)4-5，厚樸3-4，木香4-5。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝癌的藥物，其中各原料的重量配比是黃芪8，三棱 6. 5，莪術(shù)7. 5，蚤休6，沉香5，茵陳6，大黃6. 5，黃^ 4. 5，黃柏4. 5，生地4. 5，石斛3. 5，枸杞 4. 6，菟絲子4. 6，黨參4. 6，白術(shù)4. 6，厚樸3. 5，木香4. 5。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療肝癌的藥物，所述藥劑制成所需散劑、膏劑、沖劑 或膠囊劑。
5. —種權(quán)利要求1、2或3所述治療肝癌藥物的制備方法，包括以下步驟a. 按重量份稱取各原料藥材；b. 將三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳和大黃，進(jìn)行水蒸餾，提取揮發(fā)油；c. 蒸餾后的固體藥物料加水煎二次，每次加水量以沒過藥材為宜，合并兩次煎過濾得 濾液，濃縮后加90-95%的乙醇，使得乙醇含量達(dá)到60-80%，醇沉，過濾得醇液，回收乙醇 再濃縮，濃縮后加入提取油，在40-46°下，干燥，制得干浸膏1 ;d. 將黃芪，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，和木香一起加 90-95%的乙醇，進(jìn)行回流提取，提取液回收乙醇，在40-46°的環(huán)境下干燥，制得干浸膏2 ;e. 合并干浸膏l(xiāng)和干浸膏2，粉碎成粉，即得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療肝癌藥物的制備方法，所述步驟e中藥劑粉碎成粉后，進(jìn)一 步制成所需散劑、膏劑、沖劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝癌的藥物及其制備方法，它是以黃芪，三棱，莪術(shù)，蚤休，沉香，茵陳，大黃，黃岑，黃柏，生地，石斛，枸杞，菟絲子，黨參，白術(shù)，厚樸，木香為原料，通過提取干燥制成干粉，并可根據(jù)需要制備成各種劑型。本發(fā)明藥物對治療肝癌有好的療效，具有固本扶正，滋肝補(bǔ)腎，益氣養(yǎng)肝，滋陰潛陽，清熱解毒，活血化淤，消炎鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)免疫之功能。
文檔編號A61P35/00GK101757560SQ20091026035
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月16日
發(fā)明者張 林 申請人:張 林