專利名稱：接觸致動的刺血針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及通常稱為剌血針的醫(yī)學穿剌裝置，該穿剌裝置用來從病人采集 血樣，更具體地說，本發(fā)明涉及這樣的剌血針裝置，其中該剌血針裝置設(shè)計成利用在正常使 用時接觸該裝置的過程中獲得的致動而容易地使用。
背景技術(shù)：
剌血針裝置用在醫(yī)學領(lǐng)域，用于剌入患者皮膚，以從患者身上獲得毛細血管血液 采樣。例如糖尿病的某些疾病要求定期化驗患者血液，以監(jiān)控例如患者的血糖水平。另外， 例如膽固醇化驗套件的化驗套件往往需要用于分析的血樣。血液收集程序通常包括剌破手 指或者其他的適當身體部位，以獲得血樣。 一般地，這種化驗需要的血液量相對較少，而微 小剌傷或者切口通常提供用于這些化驗的足夠血量。 各種各樣的剌血針裝置可在商業(yè)上供給醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室等等，并且可以供 給個人使用者。這種裝置一般地包括例如針的尖頭元件或者例如刀的銳緣元件，這些元件 用于在患者皮膚內(nèi)迅速剌傷或者切入，以提供向外流出的少量血。對許多人來說，在生理和 心理上往往很難用手持針或者刀來剌破他們自己的手指。結(jié)果，剌血針裝置已經(jīng)演變成自 動裝置，即在觸發(fā)機構(gòu)驅(qū)動下剌入或者切割患者的皮膚。在一些裝置中，針頭或者刀刃保持 備用位置，直到由使用者觸發(fā)，其中該使用者可以是負責從患者身上采血的醫(yī)學專業(yè)人員 或者患者自己。在觸發(fā)后，針頭或者刀刃剌入或者切割患者的例如手指上的皮膚。經(jīng)常將 彈簧包含在裝置內(nèi)，以提供剌入或者切割患者皮膚所必需的"自動"力。 在醫(yī)學領(lǐng)域最重要的是，這種醫(yī)學穿剌裝置或者剌血針在使用前處于無菌狀態(tài)。 當今一般無例外的是，醫(yī)學穿剌裝置或者剌血針在發(fā)給需要這種裝置的醫(yī)學專業(yè)人員和公 眾成員前，在滅菌狀態(tài)下制造和包裝。該無菌包裝使裝置保持無菌，保證周圍環(huán)境在使用前 不污染它。另外，還更加重要的是，使用者或者他人在裝置使用后不會與針或者刀不接觸。 由于對血液傳播疾病的擔心，醫(yī)學專業(yè)人員需要非常小心與病人血液接觸的醫(yī)療裝置。因 此，剌血針設(shè)計的一個重要方面包括，在從患者體內(nèi)提取血樣后，阻止裝置的針或者刀傷害 使用者或者他人。 一旦使用，針或者刀刃應(yīng)該屏蔽，以防止針或者刀傷害操縱該裝置的使用 者或者他人。此外，剌血針裝置應(yīng)該是一次性的，以消除由于超過一個人使用的針或者刀而 導致的疾病傳播的機會。在這方面，剌血針裝置應(yīng)該理想地設(shè)計成一次性的，并具有防止再 使用的安全特征。 近年已經(jīng)在對用過的剌血針裝置操作和維護中增加安全性上取得進步。例如，現(xiàn) 有的剌血針裝置是單觸發(fā)裝置，其特征為穿剌或者切割元件自動從裝置彈出并縮回裝置 內(nèi)。這種醫(yī)學穿剌裝置的實例在第6， 432， 120、6， 248， 120、5， 755， 733和5， 540， 709號美國 專利中公開。 Teo的第6， 432， 120號美國專利公開了這樣的剌血針裝置，其中該裝置包括容納彈簧加載的剌血針結(jié)構(gòu)的剌血針支座。該彈簧加載的剌血針結(jié)構(gòu)包括單個彈簧，而該彈簧 在結(jié)構(gòu)觸發(fā)后引起剌血針針頭的彈出和縮回。Wyszogrodzki的第6， 248， 120號美國專利公 開了這樣的剌血針裝置，其中該裝置由殼體、屏蔽部、帶有剌入尖端的活塞以及驅(qū)動和復(fù)位 彈簧組成，其中該驅(qū)動和復(fù)位彈簧在殼體內(nèi)的內(nèi)翼元件(internal wing element)破壞后 分別使活塞彈出和縮回。Morita的第5， 755， 733號美國專利公開了這樣的剌血針裝置，其 中該裝置包括組合的支座和剌血針結(jié)構(gòu)。該剌血針結(jié)構(gòu)包括帶有剌入尖端的剌血針元件以 及可壓縮的彈簧元件，其中該可壓縮的彈簧元件使剌血針元件在一對致動臂作用下剌入患 者皮膚。 Ramel的第5， 540， 709號美國專利公開這樣的剌血針裝置，其中該剌血針裝置包 括圍繞滑動觸發(fā)器的殼體，其中該觸發(fā)器用來觸發(fā)壓縮彈簧，而該壓縮彈簧為用于剌入患 者皮膚的剌入剌血針元件提供動力。殼體包括一對內(nèi)部指狀件，該指狀件與剌血針元件的 主體接合并對其進行保持，然后通過使用者施加到滑動觸發(fā)器的軸向力作用下，使該指狀 件然后與剌血針元件主體解除接合。在第4， 869， 249號和第4， 817， 603號美國專利中公開 了在本領(lǐng)域中已知的其他醫(yī)學穿剌裝置或者剌血針。在這些參考文獻中公開的裝置包括用 于保護針頭或者保持針無菌的帽。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述原因，在醫(yī)學領(lǐng)域普遍地存在著對于醫(yī)學穿剌裝置的需要，其中該醫(yī)學 穿剌裝置易于由使用者操縱和使用，同時確保在使用前無菌，并在使用后安全可靠地廢棄。 另外，在醫(yī)學領(lǐng)域還存在著這樣的需要，即用在收集血樣中的簡單、可靠、自致動和一次性 的醫(yī)學穿剌裝置。 本發(fā)明提供了一種剌血針裝置，包括限定至少一個手指抓握凹部的殼體；與殼 體同軸并且可移動地連接的防護件；以及與布置在殼體內(nèi)的穿剌元件連接的可拆無菌凸片 元件；其中防護件與殼體可移動地連接，以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回 殼體內(nèi)的第二位置運動，并且該至少一個手指抓握凹部包括凹面形狀，該凹面形狀大體上 橫向遠離沿軸向穿過穿剌元件的軸線朝向。 本發(fā)明提供了一種剌血針裝置，包括殼體；包括穿剌元件的剌血針結(jié)構(gòu)，該剌血 針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動前位置和穿剌位置之間運動，其中在致動前位置，穿 剌元件保持在殼體內(nèi)，而在穿剌位置，穿剌元件延伸穿過殼體的前端；從穿剌元件向遠側(cè)延 伸并在使用前保護穿剌元件的無菌凸片元件；布置在殼體內(nèi)用于朝向穿剌位置偏壓剌血針 結(jié)構(gòu)的驅(qū)動彈簧；以及延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體軸向移動的防護件；其中凸片 元件與防護件能夠拆卸地連接，并且凸片元件與殼體的遠端接合，以阻止防護件相對于殼 體的運動，而該運動將使驅(qū)動彈簧把剌血針結(jié)構(gòu)偏壓到穿剌位置。 本發(fā)明提供了一種剌血針裝置，包括殼體；剌血針，該剌血針包括可在殼體內(nèi)軸 向移動并保持在該殼體內(nèi)的穿剌元件，該剌血針可朝向穿剌位置移動，在該穿剌位置中，穿 剌元件延伸穿過殼體的前端；延伸穿過殼體的前端并可相對于殼體移動的防護件；以及環(huán) 形保持襯套，其中該環(huán)形保持襯套包括至少一個可圍繞支點樞轉(zhuǎn)的第一類杠桿，該桿相對 于支點具有第一位置和第二位置，在第一位置，襯套限制剌血針相對于防護件的運動，而在 第二位置，襯套不限制剌血針相對于防護件的運動，第二位置使剌血針能夠穿過防護件的前端達到穿剌位置；其中防護件相對于殼體的運動導致所述桿從第一位置到第二位置的運 動，從而解除剌血針與所述桿的過盈接合。 本發(fā)明提供了一種醫(yī)學穿剌裝置，包括具有近端和遠端的殼體；具有近端和遠 端的防護件，該防護件的近端布置在殼體內(nèi)并包括至少一個撓性元件，并且防護件可相對 于殼體移動；布置在殼體內(nèi)的皮膚穿剌組件，所述皮膚穿剌組件包括可移動的承載件和安 裝到該承載件上的皮膚穿剌元件，皮膚穿剌元件的遠端適合于剌入患者的皮膚，而承載件 可從縮回位置移動到穿剌位置，其中在縮回位置，皮膚穿剌元件的遠端布置在防護件內(nèi)，而 在穿剌位置，皮膚穿剌元件的遠端從防護件中露出以剌入患者皮膚，承載件通過該至少一 個撓性元件與承載件的接合而維持在縮回位置，并在該至少一個撓性元件從承載件釋放時 從該縮回位置移動到穿剌位置。 本發(fā)明實施例中的剌血針裝置通常包括殼體和具有穿剌元件的剌血針結(jié)構(gòu)，其中 該剌血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在保持或者致動前位置和穿剌位置之間運動，其中 在致動前位置，穿剌元件保持在殼體內(nèi)，而在穿剌位置，穿剌元件延伸穿過殼體前端。該剌 血針裝置還包括用于朝向穿剌位置偏壓剌血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動彈簧。該驅(qū)動彈簧可布置在殼體 后端和剌血針結(jié)構(gòu)之間，并且可以是分離結(jié)構(gòu)或者可與殼體和/或剌血針結(jié)構(gòu)中一個或者 兩者整體地形成。該剌血針裝置還包括圍繞支點樞軸旋轉(zhuǎn)的桿元件，以提供與剌血針結(jié)構(gòu) 的過盈接合并抵抗驅(qū)動彈簧的偏壓把剌血針結(jié)構(gòu)保持在縮回位置。該桿元件可包括保持襯 套，該保持襯套包括與剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合并圍繞保持襯套的支點樞轉(zhuǎn)的樞轉(zhuǎn)桿。殼體和 保持襯套相對于彼此的運動(例如軸向或者縱向運動)使桿圍繞支點樞軸旋轉(zhuǎn)，從而解除 該桿與剌血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，并通常朝向殼體后端移動該剌血針結(jié)構(gòu)以至少部分地壓縮 驅(qū)動彈簧。當剌血針結(jié)構(gòu)從桿釋放時，驅(qū)動彈簧朝向穿剌位置驅(qū)動剌血針結(jié)構(gòu)穿過殼體。
該桿可包括與剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部接合的接 觸面。該殼體可在其中包括用于使桿樞轉(zhuǎn)的內(nèi)接觸部，其中該內(nèi)接觸部可以是與用于與桿 的接觸面協(xié)作接合的整體形成的凸輪面。該桿可以是第一類杠桿，其樞轉(zhuǎn)點或者支點位于 載荷元件和力元件之間，例如蹺蹺板型的桿。理想的是，該桿為樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的 楔形件以形成樞軸鉸鏈，該樞軸鉸鏈限定了用于使肩部和接觸面圍繞鉸鏈或者支點協(xié)作樞 轉(zhuǎn)的支點。此外，該保持襯套可包括環(huán)形緣，其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣上。
在發(fā)明的另一個實施例中，剌血針裝置包括殼體和剌血針結(jié)構(gòu)，該剌血針結(jié)構(gòu)適 合于穿過殼體在致動前位置和穿剌位置之間軸向或者縱向運動，其中在致動前位置，剌血 針結(jié)構(gòu)的穿剌元件保持在殼體內(nèi)，而在穿剌位置，穿剌元件延伸穿過殼體前端。驅(qū)動彈簧朝 向穿剌位置偏壓剌血針結(jié)構(gòu)，而保持襯套抵抗驅(qū)動彈簧的偏壓把剌血針結(jié)構(gòu)保持在致動前 位置。該保持襯套包括可圍繞支點旋轉(zhuǎn)的桿，其中桿與剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合。致動器適合 于使桿圍繞支點樞轉(zhuǎn)以解除桿與剌血針結(jié)構(gòu)的過盈接合，從而使驅(qū)動彈簧能夠把剌血針結(jié) 構(gòu)驅(qū)動到穿剌位置。 致動器可包括延伸穿過殼體并進入其中的致動器元件，例如延伸穿過殼體后端的 按鈕元件，其中致動器元件可相對于殼體軸向地運動，以導致致動器元件使桿圍繞支點樞 軸旋轉(zhuǎn)?？蛇x擇的是，致動器可包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，例如整體地形成在殼體內(nèi)的內(nèi)接 觸部，從而殼體朝向保持襯套的軸向運動導致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點樞轉(zhuǎn)。
理想的是，該剌血針裝置還包括延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向或者縱向移動的防護件，其中保持襯套鄰近防護件的后端。該剌血針結(jié)構(gòu)可由防護件的后端處的保 持襯套保持。這樣，防護件后端和殼體后端朝向彼此的相對軸向或者縱向運動導致在殼體 內(nèi)的內(nèi)接觸部使保持襯套的桿樞轉(zhuǎn)，從而通過解除在桿和剌血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合來致 動該裝置。理想的是，該剌血針結(jié)構(gòu)和防護件包括用于軸向或者縱向引導剌血針結(jié)構(gòu)穿過 防護件的對應(yīng)導向面。 在另一個實施例中，剌血針裝置包括具有后端和前端的殼體，其中前端具有穿過 其中延伸的開口 ；可穿過殼體前端的開口例如軸向或者縱向移動的防護件，其中防護件包 括具有樞轉(zhuǎn)桿的桿元件，例如鄰近其后端的保持襯套。具有穿剌元件的剌血針結(jié)構(gòu)布置在 殼體內(nèi)。該剌血針結(jié)構(gòu)在防護件的后端與保持襯套的桿過盈接合，并適合于在其中穿剌元 件布置在殼體內(nèi)的保持或者致動前位置和其中穿剌元件延伸穿過防護件前端的穿剌位置 之間軸向或者縱向運動。驅(qū)動彈簧布置在殼體和剌血針結(jié)構(gòu)之間，用于抵抗保持襯套的桿 來偏壓剌血針結(jié)構(gòu)，其中桿和剌血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合把剌血針結(jié)構(gòu)保持在保持或者致 動前位置。防護件朝向殼體后端的軸向或者縱向運動導致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部與保持襯套 的桿接合，從而使桿的樞轉(zhuǎn)運動解除桿和剌血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合。此后驅(qū)動彈簧可以 朝向穿剌位置軸向或者縱向地驅(qū)動剌血針結(jié)構(gòu)穿過防護件。 理想的是，該保持襯套包括環(huán)形緣，其中該環(huán)形緣可以與防護件后端分開并保持 在該防護件后端內(nèi)，而至少一個桿樞軸旋轉(zhuǎn)地支撐在環(huán)形緣上。更理想的是， 一對桿樞轉(zhuǎn)地 支撐在環(huán)形緣的相對兩側(cè)上。該桿可還包括肩部以及接觸面，該肩部用于與剌血針結(jié)構(gòu)過 盈接合該接觸面用于與殼體的內(nèi)接觸部接合以使桿樞轉(zhuǎn)，從而解除剌血針結(jié)構(gòu)與肩部的過 盈接合。例如，殼體的內(nèi)接觸部可包括整體地形成用于與桿的接觸面協(xié)作接合的凸輪面。該 桿可以是樞轉(zhuǎn)地鉸接到保持襯套上的楔形件以形成樞軸鉸鏈，用于使肩部和接觸面協(xié)作樞 軸旋轉(zhuǎn)。 該剌血針裝置可還包括縮回彈簧，用于在驅(qū)動彈簧軸向地朝向穿剌位置驅(qū)動剌血 針結(jié)構(gòu)穿過防護件后使剌血針結(jié)構(gòu)縮回防護件內(nèi)。例如，該縮回彈簧可以是位于防護件前 端內(nèi)的壓縮彈簧，用于在剌血針結(jié)構(gòu)和防護件前端之間壓縮。在驅(qū)動彈簧把剌血針裝置驅(qū) 動到穿剌位置后，在防護件前端和剌血針結(jié)構(gòu)之間壓縮彈簧的偏壓力應(yīng)該超過在殼體后端 和剌血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動彈簧的偏壓力。這樣，該縮回彈簧可把剌血針結(jié)構(gòu)縮回防護件和/ 或殼體內(nèi)，從而把穿剌元件保持在其中。該防護件和殼體可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)， 用于在驅(qū)動彈簧朝向穿剌位置驅(qū)動剌血針結(jié)構(gòu)穿過防護件后以固定關(guān)系把防護件保持到 殼體上。 在另一個實施例中，改進的剌血針裝置包括殼體和剌血針，該剌血針可在殼體內(nèi)
軸向或者縱向地移動并抵抗驅(qū)動彈簧的偏壓保持在殼體內(nèi)，其中該驅(qū)動彈簧朝向穿剌位置
偏壓剌血針，其中在穿剌位置，穿剌元件延伸穿過殼體前端。改進的剌血針裝置包括例如環(huán)
形結(jié)構(gòu)的保持襯套，該保持襯套具有至少一個與剌血針過盈接合的桿，用于抵抗驅(qū)動彈簧
的偏壓把剌血針保持在殼體內(nèi)，其中該桿可圍繞支點樞轉(zhuǎn)。桿圍繞支點的樞轉(zhuǎn)解除剌血針
與該桿的過盈接合，以使驅(qū)動彈簧能朝向穿剌位置軸向或者縱向地驅(qū)動剌血針。該桿和支
點可設(shè)置于在對由剌血針限定的軸線的橫截面處剖開保持襯套的平面的一側(cè)。 在此實施例的一個變型中，殼體和環(huán)形保持襯套相對于彼此的軸向或者縱向運動
導致在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部使桿圍繞支點樞軸旋轉(zhuǎn)。這可通過防護件實現(xiàn)，其中該防護件延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向或者縱向移動，其中保持襯套鄰近防護件的后端。在 剌血針解除與桿的過盈接合后，至少一部分剌血針可穿過防護件和保持襯套軸向或者縱向 地移動。在另一個變型中，具有致動元件的致動器延伸穿過殼體并進入該殼體，理想的是穿 過殼體的后端。致動元件相對于殼體的運動導致致動元件使桿圍繞支點樞轉(zhuǎn)。在另一個變 型中，該保持襯套可與防護件整體形成，并可以是環(huán)形結(jié)構(gòu)。 另一個實施例提供一種改進方法，即通過提供環(huán)形緣形式的保持襯套(其包括與 剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合的桿)，以抵抗驅(qū)動彈簧的偏壓把剌血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的致動前 位置。該桿可圍繞支點樞轉(zhuǎn)，從而桿圍繞支點的樞軸旋轉(zhuǎn)解除在桿和剌血針結(jié)構(gòu)之間的過 盈接合，以使驅(qū)動彈簧能夠朝向其中穿剌元件延伸穿過殼體前端的穿剌位置驅(qū)動剌血針結(jié) 構(gòu)。 另一個實施例提供一種致動剌血針裝置的方法。該方法包括提供剌血針裝置，該 剌血針裝置包括殼體、布置在殼體內(nèi)并包括保持在殼體內(nèi)的穿剌元件的剌血針結(jié)構(gòu)、例如 在殼體后端和剌血針結(jié)構(gòu)之間抵抗剌血針結(jié)構(gòu)而偏壓的驅(qū)動彈簧、以及抵抗驅(qū)動彈簧的偏 壓通過樞轉(zhuǎn)桿把剌血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)的保持襯套，該樞轉(zhuǎn)桿與剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合。 為了致動該裝置，該桿與致動器接觸使桿進行樞轉(zhuǎn)，從而使剌血針結(jié)構(gòu)朝向殼體后端移動， 以壓縮驅(qū)動彈簧并解除桿和剌血針結(jié)構(gòu)之間的過盈接合。此解除使驅(qū)動彈簧朝向穿剌位置 軸向地驅(qū)動剌血針結(jié)構(gòu)，而其中在穿剌位置，穿剌元件延伸穿過殼體前端。此外，還可設(shè)想 到限制驅(qū)動彈簧進一步壓縮的其他實施例。例如，該驅(qū)動彈簧可到達它的緊密高度(solid height)，不允許進一步壓縮，同時仍然允許保持襯套相對于殼體的運動以及桿和剌血針結(jié) 構(gòu)之間的過盈接合的解除。 理想的是，該致動器包括在殼體內(nèi)的內(nèi)接觸部，其中接觸步驟包括使殼體和保持 襯套向著彼此軸向地或者縱向地移動，以導致殼體的內(nèi)接觸部使該桿樞軸旋轉(zhuǎn)。此外，該剌 血針裝置可還包括延伸穿過殼體前端并可相對于殼體軸向移動的防護件，其中靠近防護件 后端的保持襯套用于抵抗驅(qū)動彈簧的偏壓把剌血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。在這樣一個實施例 中，該方法還包括位移步驟，該步驟包括使防護件后端和殼體后端相對于彼此軸向或者縱 向地移動，以實現(xiàn)接觸步驟。例如，該位移步驟可包括在防護件前端和殼體后端之間施加外 部壓力。此外，該桿可包括與剌血針結(jié)構(gòu)過盈接合的肩部和用于與殼體的內(nèi)接觸部接合的 接觸面。這樣，接觸步驟包括使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合，以使桿樞轉(zhuǎn)。
另外，該保持襯套可包括環(huán)形緣，其中桿樞轉(zhuǎn)地鉸接到該環(huán)形緣上，從而肩部從環(huán) 形緣向內(nèi)徑向地延伸，且接觸面位于環(huán)形緣的外部周圍上。這樣，該接觸步驟包括在環(huán)形緣 外部周圍使殼體的內(nèi)接觸部與桿的接觸面接合，從而通過翻轉(zhuǎn)接觸面和肩部而使桿樞軸旋 轉(zhuǎn)以通過環(huán)形緣和通過防護件釋放剌血針結(jié)構(gòu)。 該方法可包括在穿剌元件到達穿剌位置后使穿剌元件縮回殼體內(nèi)的另一步驟。具 體而言，該剌血針裝置可還包括位于防護件前端內(nèi)的壓縮彈簧。該縮回步驟包括通過驅(qū)動 彈簧的偏壓在剌血針結(jié)構(gòu)和防護件前端之間壓縮壓縮彈簧，并在之后松開該壓縮彈簧。在 在發(fā)明的實施例中，在驅(qū)動彈簧將剌血針裝置驅(qū)動到穿剌位置后，在防護件前端和剌血針 結(jié)構(gòu)之間處地松弛狀態(tài)的壓縮彈簧的偏壓力超過在殼體后端和剌血針結(jié)構(gòu)之間驅(qū)動彈簧 的偏壓力。因此，該穿剌元件縮回防護件內(nèi)，從而把剌血針結(jié)構(gòu)保持在殼體內(nèi)。
當結(jié)合附圖閱讀時，從以下詳細說明中，更多細節(jié)和優(yōu)點將變得顯而易見。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實施例的剌血針裝置的透視圖。 圖2是圖1中剌血針裝置的透視圖，其中示出了與剌血針裝置主體分開的保護蓋。 圖3是圖1的剌血針裝置的分解透視圖。 圖4A是本發(fā)明實施例中殼體主體的底部透視圖。 圖4B和4C是圖4A的殼體主體的頂部透視圖。 圖4D和4E是圖4C所示主體的相對剖視圖。 圖5A是在本發(fā)明實施例中殼體后帽的底部透視圖。 圖5B和5C是圖5A中所示后帽的相對剖視圖。 圖5D是圖5A中殼體后帽的頂部透視圖。 圖5E是圖5D中所示后帽的剖視圖。 圖6A是本發(fā)明實施例中防護件的底部透視圖。 圖6B和6C是圖6A中所示防護件的相對剖視圖。 圖6D是圖6A中防護件的頂部透視圖。 圖6E和6F是圖6D中所示防護件的相對剖視圖。 圖7A是本發(fā)明實施例中包括整體模制蓋支柱部分的剌血針結(jié)構(gòu)的頂部透視圖。 圖7B和7C是圖7A中所示剌血針結(jié)構(gòu)的相對剖視圖。 圖7D是圖7A中剌血針結(jié)構(gòu)的底部透視圖。 圖7E是圖7D中所示剌血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。 圖8A是本發(fā)明實施例中保持襯套的頂部透視圖。 圖8B是圖8A中保持襯套的底部透視圖。 圖8C是圖8B中所示剌血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。 圖8D是圖8B中所示剌血針結(jié)構(gòu)的剖視圖。 圖8E是可替代實施例中保持襯套的頂部透視圖。 圖9A是本發(fā)明實施例中凸片元件的底部透視圖。 圖9B是圖9A中凸片元件的頂部透視圖。 圖9C-9F是圖9A-9B中所示凸片元件的相對剖視圖。 圖10是具有剌血針結(jié)構(gòu)的防護件和保持襯套的分解透視圖。 圖11A和11B是圖1中剌血針裝置的前部和側(cè)部透視圖。 圖11C是沿著圖11A中直線B-B所取的剌血針裝置的剖視圖。 圖11D是沿著圖11B中直線A-A所取的剌血針裝置的剖視圖。 圖12是移去凸片元件并準備使用的圖11D中剌血針裝置的剖視圖。 圖13是桿部分接合的在使用中的圖11D的剌血針裝置的剖視圖。 圖14-15是后帽移去時在使用期間圖11D的剌血針裝置的局部放大透視圖。 圖16是在圖15所示位置中使用中的剌血針裝置的局部放大剖視圖。 圖17是剌血針結(jié)構(gòu)在穿剌位置中時在使用中的圖11D的剌血針裝置的剖視圖。 圖18是否則血針結(jié)構(gòu)在最終縮回位置中時使用后的圖11D的剌血針裝置的剖視圖。
圖19是本發(fā)明可替代實施例中剌血針裝置的剖視圖。
圖20是本發(fā)明剌血針裝置的又一個實施例的透視圖。 圖21A-21C分別是用于圖20所示剌血針裝置的保持襯套的仰視圖、側(cè)視圖和端部 視圖。 圖22是圖21A-21C中所示保持襯套的透視圖。 圖23A-23D是醫(yī)學穿剌裝置另一個實施例的縱向剖視圖，其中示出了在致動前的
裝置以及用于致動該裝置的操作步驟。 優(yōu)選實施例的描述 為了在下文中描述的目的，術(shù)語"上"、"下"、"右"、"左"、"豎直"、"水平"、"頂部"、 "底部"、"側(cè)部"、"縱向"、"軸向"以及類似術(shù)語在使用時按照附圖中的取向應(yīng)該與發(fā)明有關(guān)。 另外，術(shù)語"遠端"應(yīng)該是指裝置中與剌入端最靠近的部分，術(shù)語"近端"應(yīng)該是指裝置中與 遠端部相對的部分?？梢岳斫獾氖?，發(fā)明可具有許多可替換的變型和實施例，除非明確說明 不具有。還可以理解的是，在附圖中示出和在這里描述的具體裝置和實施例只不過是發(fā)明 的典型實施例。 參見圖1-3，圖中大略地示出了根據(jù)發(fā)明實施例的剌血針裝置10。該剌血針裝置 10通常包括殼體12、與殼體12可移動聯(lián)接的防護件14和布置在其中的剌血針結(jié)構(gòu)70。將 在這里更詳細論述的是，防護件14與殼體同軸并可移動地聯(lián)接，并部分布置在殼體12內(nèi)， 從殼體12向外部分地延伸，其中剌血針結(jié)構(gòu)70容納在防護件14內(nèi)，并可穿過該防護件14 軸向或者縱向地移動。 殼體12限定形成細長主體，并理想地形成有限定遠端或前端部22的主體20和限 定近端或后端部26的后帽24。殼體12的內(nèi)部通常敞開以限定內(nèi)部空腔28，該內(nèi)部空腔28 通過后帽24在后端封閉，并包括穿過前端部22的開口 30，防護件14穿過開口 30延伸，這 些在這里將進一步詳細論述。主體20和后帽24可整體地形成。可選擇的是，主體20和后 帽24為彼此固定以形成殼體12的分離元件，這有助于剌血針裝置10的組裝。圖4A-4E和 5A-5E分別示出了這樣一個實施例的實例中的主體20和后帽24。主體20和后帽24可通 過適當?shù)恼澈蟿┕潭ǖ揭黄?，或者可包括在其間提供機械連接的相互接合結(jié)構(gòu)，例如摩擦 配合或者卡合配合結(jié)構(gòu)。例如，主體20可包括限定環(huán)形槽32的環(huán)形緣31，而后帽24可包 括在其配合面具有環(huán)形唇邊34的環(huán)形突起33。當主體20和后帽24配合時，環(huán)形突起33 在內(nèi)主體20的后開口端延伸，同時環(huán)形唇邊34卡合在環(huán)形緣31上并進入主體20的環(huán)形 槽32內(nèi)。應(yīng)該知道這種元件的布置只是示范性的，也可以是相反，同時也可設(shè)想的是，其他 的相互裝配接合結(jié)構(gòu)可用于把主體20與后帽24配合。在可選擇實施例中，主體20和后帽 24可以是整體形成的結(jié)構(gòu)，并因此作為一個部件模制在一起。 如圖11B所示，由主體20和后帽24限定的大致細長的殼體12具有相對側(cè)35、36， 其中該相對側(cè)35、36每個均可包括用于容納使用者手指的表面，例如手指抓握凹部37、38。 雖然在殼體12上設(shè)置兩個相對的手指抓握凹部37、38，但可以理解的是，可根據(jù)本發(fā)明設(shè) 置形成在殼體20上的僅僅一個手指抓握凹部37。手指抓握凹部37可形成為殼體12外表 面上的凹入狀凹坑或者凹穴。另外，殼體12的后端26(例如后帽24的頂面)還可包括用 于容納使用者手指的表面，例如后部手指抓握凹部39，其中該手指抓握凹部39還可形成為 凹入狀凹坑或者凹穴。側(cè)部手指抓握凹部37、38和后部手指抓握凹部39提供人機工程形狀表面，其中該表面基本上適應(yīng)使用者的指尖，以幫助使用者操縱剌血針裝置10并在放血、 抽血或者收集程序中使用剌血針裝置10，并且這些凹部可提供用于使用者的多個手指抓握 位置。側(cè)部手指抓握凹部37、38可呈現(xiàn)由圖IIB所示的雙曲線形成的外形。雙曲線例如可 包括在基本上與限定主殼體的對稱平面共面的位置相交的兩條漸近線。另外，后帽24可包 括由如圖IIB所示的雙曲線形成的外形。殼體12可還包括總體上提高殼體12和使用者的 指尖之間抓握的結(jié)構(gòu)，例如沿著殼體12延伸并且與殼體12整體形成的多個縱向肋40和槽 41，這可為使用者提供視覺和觸覺的標志，以指示使用者把他或者她的指尖放置在哪里。殼 體12可還包括至少一個并且可選地兩個或更多的布置在前端22處的周邊凹部42。在一個 具體實施例中，剌血針裝置可以根據(jù)第60/631， 795號的申請中公開的特征構(gòu)成，其中該申 請在2004年11月30日提交，名稱為"剌血針裝置"，發(fā)明人為Bradley Wilkinson,該申請 的全部內(nèi)容在這里通過參照引入。 如上所述，防護件14從開口 30通過殼體12前端向外延伸。如圖6A-6F所示，該 防護件14為大致圓筒狀空心結(jié)構(gòu)，其中該圓筒狀空心結(jié)構(gòu)限定了在前端52和后端54之間 延伸的防護件主體50，并限定了穿過其中延伸的內(nèi)部空腔56。防護件主體50的前端52限 定了包括穿過其中的前開口 60的前端壁58，當剌血針裝置10由使用者驅(qū)動時，穿剌元件穿 過該前開口 60延伸，這些將在這里更詳細地論述。前端壁58大體限定圍繞遠端開口 60的 小接觸面積，用于接觸在使用者身體上將由穿剌元件剌入的指定區(qū)域。通過提供形成在防 護件14上的多個周邊凹部62，可以使小接觸面積變得更小(即在面積上減少)。該周邊凹 部62還可提供目標記號，以在視覺上幫助使用者一般地瞄準剌血針裝置IO，特別是瞄準剌 血針的穿剌元件，這將更詳細論述。該圓周凹部62大致與設(shè)置在殼體12上的圓周凹部42 類似。圓周凹部42圍繞防護件14周邊設(shè)置，并可以圍繞該防護件14等距隔開。該圓周凹 部42能夠讓使用者容易在視覺上確定穿剌元件的近似排出點，因此提高剌血針裝置10的 瞄準特性，并確保在皮膚穿剌操作期間的最佳血流。 如提到的那樣，防護件14可在殼體12內(nèi)軸向或者縱向地移動。該防護件14和殼 體12因此可包括對應(yīng)的導向面，用于引導防護件14通過殼體12。例如，防護件主體50可 包括沿著其外表面延伸的一對縱向突起63，在其間形成導向槽64。殼體12可包括在其主 體20內(nèi)的例如導向凸片44的對應(yīng)結(jié)構(gòu)，用于配合裝入導向槽64內(nèi)。理想的是，防護件主 體50包括沿著其相對兩側(cè)縱向地延伸的一對導向槽64，而殼體12在主體20的相對內(nèi)表面 上包括對應(yīng)于各導向槽64的一對導向凸片44。可以設(shè)想，導向凸片和溝槽的布置可以是相 反的，并且也可使用其他導向面。導向凸片44和導向槽64保證防護件主體50在殼體12 內(nèi)適當?shù)貙剩岱雷o件主體50供在殼體12內(nèi)的軸向滑動運動，并期望阻止或者抵抗旋 轉(zhuǎn)運動。另外，防護件主體50可在其后端包括臺肩66，用于在殼體12的主體20內(nèi)與導向 凸片44的頂面過盈接合。可選擇或者可附加的是，防護件主體50可包括朝其前端的前肩 部69，而殼體12的主體20可包括前邊緣表面48，在其間提供過盈接合。這種過盈接合結(jié) 構(gòu)阻止防護件主體50通過開口 30軸向滑動的完全離開殼體12。 殼體12和防護件14可還包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，用于在致動后使防護件14 與殼體12保持固定關(guān)系。例如，防護件主體50可在后端54包括用于與主體20或者后帽 24摩擦接合或者相互配合接合的結(jié)構(gòu)。例如，防護件主體50可包括在其后端54延伸的鎖 緊凸指59，用于在后帽24的內(nèi)表面內(nèi)與鎖定凹座29相互配合接合。
剌血針裝置10還包括在殼體12內(nèi)并穿過防護件14延伸的剌血針結(jié)構(gòu)70。如圖 7A-7F所示，剌血針結(jié)構(gòu)70包括穿剌元件，圖中所示為在其前端限定形成穿剌端74的剌血 針72形式。剌血針結(jié)構(gòu)70適合于穿過防護件主體50的內(nèi)部空腔56進行軸向或者縱向運 動，該運動在穿剌端74保持在防護件主體50內(nèi)的初始待命位置和其中穿剌端74伸出防護 件主體50前開口 60的穿剌位置之間進行，這在討論有關(guān)剌血針裝置10使用時將進一步進 行論述。 穿剌端74適于剌入患者皮膚，并且可限定形成尖端、刃緣等等。穿剌端74可包括 優(yōu)選的對準方向，例如刀刃的尖端定位在特定方向。在這樣一個實施例中，殼體的防護件主 體50和/或主體20可包括對應(yīng)于穿剌端74對準方向的目標記號。防護件主體50的凹部 62和/或主體20的凹部42可起到這樣一個對準方向的作用。 剌血針結(jié)構(gòu)70還包括在其后端支撐剌血針72的承載元件76。該承載元件76和 防護件主體50可包括對應(yīng)的導向面，用于引導剌血針結(jié)構(gòu)70從其中穿過。例如，承載元件 76可包括在其外表面上的導向凸片78，同時防護件主體50包括沿著其內(nèi)表面縱向延伸的 對應(yīng)導向槽80，用于容納導向凸片78在其中滑動。理想的是，承載元件76包括位于其相對 兩側(cè)部的一對導向凸片78，而防護件主體50包括沿著其相對兩內(nèi)表面延伸的對應(yīng)的一對 導向槽80，該一對導向槽80與各導向凸片78對應(yīng)。可以設(shè)想，導向凸片和槽的布置可以是 相反的，而也可使用其他導向面。導向凸片78和導向槽80保證剌血針結(jié)構(gòu)70在防護件主 體50內(nèi)適當?shù)貙?，而提供剌血針結(jié)構(gòu)70在防護件主體50內(nèi)的軸向滑動運動，并可阻止 或者抵抗旋轉(zhuǎn)運動。導向凸片78的底面81提供抵靠表面，用于抵靠導向槽80的底面，以 阻止剌血針結(jié)構(gòu)70穿過前開口 60軸向運動而完全離開防護件主體50。
如圖10所示，還設(shè)置保持襯套(retaining hub) 90，圖中顯示在防護件主體50的 后端54。保持襯套90理想地作為分離結(jié)構(gòu)設(shè)置，該結(jié)構(gòu)布置或者保持在防護件主體50的 后端內(nèi)。例如，防護件主體50可包括用于容納保持襯套90的結(jié)構(gòu)，例如在后端54的上表 面內(nèi)延伸的凹穴68。通過這種方式，保持襯套90停留在凹穴68內(nèi)。在其他的實施例中，防 護件主體50可包括用于支撐保持襯套90并使其定位以輔助組裝的表面。此外在本發(fā)明的 其他實施例中，保持襯套90的功能元件可直接模制或者形成在防護件主體50上。
保持襯套90限定形成一個桿結(jié)構(gòu)，用于把剌血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體12內(nèi)的 初始待命位置。具體地說，如圖8A-8D所示，保持襯套90包括樞轉(zhuǎn)桿元件92，其中該元件 在其上表面上包括肩部94和接觸面96，而樞軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間的底面 上。例如，桿元件92限定第一類杠桿(Class 1 Lever)，其中支點或者樞軸點位于力和載荷 之間，如同在蹺蹺板上。例如，桿元件92的上表面包括與接觸面96相對的肩部94，其中樞 軸鉸鏈98在肩部94和接觸面96之間提供支點。這樣，由停留在肩部94上的剌血針結(jié)構(gòu) 70呈現(xiàn)的載荷與施加在接觸面96上的力分離，其中該力將在本文更詳細地描述，而樞軸鉸 鏈98的支點位于力和載荷之間。 如圖8A-8D所示，在一個實施例中，桿元件92可設(shè)置為樞轉(zhuǎn)的大體楔形結(jié)構(gòu)，其中 該楔形結(jié)構(gòu)的底部點作為在樞軸鉸鏈98的支點，用于桿的樞轉(zhuǎn)運動。保持襯套90可包括 環(huán)形緣100，其中至少一個桿元件92通過樞軸鉸鏈98支撐在該環(huán)形緣100上并樞轉(zhuǎn)地鉸接 到其上。保持襯套90通常在其相對兩側(cè)包括樞轉(zhuǎn)地鉸接到環(huán)形緣100上表面的一對桿元 件92。在這里示出的環(huán)形緣100為帶有彎曲角連接部、沿圓周或周邊延伸以限定內(nèi)部開口的大體矩形環(huán)狀結(jié)構(gòu)。在這里使用的術(shù)語"環(huán)形"用來包括具有彎曲或者成角度的角連接 部的任何環(huán)狀或者帶狀結(jié)構(gòu)，無論是圓形、弧形或者多邊形。還可設(shè)想到，也可使用其他的 環(huán)形但不完全的環(huán)或者帶狀結(jié)構(gòu)，例如與具有間斷環(huán)狀構(gòu)造的帶槽或者開口墊圈(Slip-on washer)類似的結(jié)構(gòu)。 保持襯套90和剌血針結(jié)構(gòu)70互相過盈接合，從而保持襯套90把剌血針結(jié)構(gòu)70 保持在縮回殼體12內(nèi)的初始待命位置。例如，承載元件76可包括從其橫向延伸的指狀件 82，該指狀件82在其底面上包括支承表面83。指狀件82的支承表面83停留在桿元件92 的肩部94，從而在剌血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90之間提供過盈接合。 此外，桿元件92的接觸面96適宜與殼體12內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例如，殼體12的 后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如理想的是整體地形成并在其至少一個(理想的是兩 個)相對內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。每個內(nèi)接觸部46包括接合表面47，用于與桿元件 92的接觸面96接觸接合，以形成凸輪面。在一個實施例中，接觸面96包括大體桿狀的部 分97，而后帽24的內(nèi)表面包括在內(nèi)壁面上彼此相鄰延伸并且在該內(nèi)壁面的各相對側(cè)上的 一對內(nèi)接觸部46。這樣，該一對內(nèi)接觸部46與接觸面96的桿狀部分97的相對端部接合， 從而在桿元件92的樞轉(zhuǎn)運動期間提供繞柱狀部分97周圍的連續(xù)凸輪狀接觸面。在圖8E 所示的可替代實施例中，接觸面96可包括斜面197，該斜面197形成與上述討論到的大體桿 狀部分相反的倒角部分。在傳統(tǒng)的注入模制程序中，由斜面197形成的這種倒角部分在形 成保持襯套90的模制操作中特別有用。利用這樣一個實施例，在后帽24內(nèi)的該一對內(nèi)接 觸部46與通過接觸面96的斜面197形成的倒角部分的相對端部接合，提供了如上所述的 凸輪狀接觸面。 此外，桿元件92通常設(shè)置在圖8D所示的平面Y的一側(cè)，該平面在對大致縱向軸線 A的橫截面處剖開環(huán)形緣100，其中該縱向軸線A大致限定的剌血針裝置10以及剌血針結(jié) 構(gòu)70的行進方向。這樣，例如通過樞軸鉸鏈98限定的支點在平面Y上面(例如在環(huán)形緣 100的頂面處)呈現(xiàn)低轉(zhuǎn)動慣量區(qū)，以當桿元件92向外樞轉(zhuǎn)時使桿元件92即樞軸鉸鏈98 產(chǎn)生塑性變形。這種塑性變形可能是永久的，因此在桿元件樞轉(zhuǎn)后，他們保持其形狀和位 置。 剌血針結(jié)構(gòu)70穿過剌血針裝置10的運動通過由驅(qū)動彈簧102提供的偏壓力實 現(xiàn)。驅(qū)動彈簧102適合于施加抵抗剌血針結(jié)構(gòu)70的偏壓力，以穿過裝置朝穿剌位置驅(qū)動剌 血針結(jié)構(gòu)70，并可位于殼體12后端和剌血針結(jié)構(gòu)70之間。驅(qū)動彈簧102可以是容納在殼體 12后端和剌血針結(jié)構(gòu)70之間的分離元件，或者可與殼體12和/或剌血針結(jié)構(gòu)70中一個或 者兩者整體地形成。后帽24可包括用于驅(qū)動彈簧102對準和/或用于把驅(qū)動彈簧102保持 在適當方向的結(jié)構(gòu)。例如，后帽24可包括用于接納該驅(qū)動彈簧102的對準小塊(alignment nub) 104。該剌血針結(jié)構(gòu)70還可包括用于接納驅(qū)動彈簧102相對端的表面或者結(jié)構(gòu)，例如 從剌血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76伸出的后部小塊86。驅(qū)動彈簧102在后帽24的對準小塊 104和承載元件76的后部小塊86之間延伸。當剌血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置時，驅(qū)動彈簧 102施加抵抗剌血針結(jié)構(gòu)的力，例如在殼體12后端和剌血針結(jié)構(gòu)70之間，以朝穿剌位置偏 壓該剌血針結(jié)構(gòu)70。防護件主體50和桿元件92可包括相互接合結(jié)構(gòu)，以阻止桿元件92圍 繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn)，而不管通過驅(qū)動彈簧102抵抗剌血針結(jié)構(gòu)70和肩部94而 施加的偏壓力如何。例如，由楔形桿元件92形成的底部傾斜表面99可接合并且抵靠位于防護件主體50的后端54上的對應(yīng)傾斜凸部(angled nib) 55。這種相互接合表面阻止任何 來自驅(qū)動彈簧102的施加力使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98在相反方向樞轉(zhuǎn)，該相反方向為 肩部94向下樞轉(zhuǎn)到防護件主體50的內(nèi)部腔室56內(nèi)的方向?？蛇x擇或者附加的是，如以上 討論的樞軸鉸鏈98的塑性變形可能是永久的，從而阻止桿元件92在相反方向自動地樞轉(zhuǎn)， 以使剌血針結(jié)構(gòu)70能在致動后復(fù)位成靠在肩部94上的致動前狀態(tài)。 縮回彈簧110還可設(shè)置在該剌血針裝置10的前端，用于在剌血針結(jié)構(gòu)70軸向地 移到穿剌位置后將該剌血針結(jié)構(gòu)70縮回防護件主體50內(nèi)。縮回彈簧110—般在剌血針結(jié) 構(gòu)70的承載元件76的前表面88和防護件主體50的前端壁58內(nèi)的內(nèi)表面之間延伸。縮 回彈簧110 —般為能夠在處于壓縮狀態(tài)時儲能的壓縮彈簧。 剌血針裝置10還可包括保護蓋120，用于在其使用前保護性地覆蓋該剌血針裝置 10。該保護蓋120可包括與該剌血針裝置10的前端連接的凸片元件(tab member) 122，其 中該元件使防護件主體50的前端壁58保持無菌。參照圖9A-9F，凸片元件122可包括前凸 片部分124和懸置套筒126。該懸置套筒126適合于與防護件主體50的前端配合，以大體 環(huán)繞或者封閉前端52。該懸置套筒126還與殼體12的主體20的前端22接觸。這樣，凸片 元件122封閉主體20的前開口 30和防護件主體50的前開口 60。此外，這種布置使主體 20和防護件主體50的相應(yīng)前端部彼此保持在固定關(guān)系，從而阻止其間的運動，而這種運動 可能導致剌血針裝置10的過早觸發(fā)。 保護蓋120的一部分可在防護件主體50內(nèi)延伸，以環(huán)繞至少一部分穿剌元件。例 如，如圖IID所示，支柱部分130穿過防護件主體50的前開口 60延伸并進入其內(nèi)部空腔 56，以保護性地環(huán)繞和包圍穿剌元件即剌血針72的至少一部分。該支柱部分130和凸片元 件122可以是固定或者保持在一起的分離元件。例如，凸片元件122可包括用于通過其中 接納支柱部分130的內(nèi)開口。 一般地參考圖7A-7E，支柱部分130可與完全包圍剌血針72 的剌血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76整體地形成，從而在使用前保持其無菌。支柱部分130和 承載元件76可在其間的接合處包括切口部分132，以提供用于去除支柱部分130并露出剌 血針72的斷裂點?？蛇x擇的是，該支柱部分130可通過醫(yī)學領(lǐng)域的常用方法直接固定到剌 血針72，該方法例如利用可釋放醫(yī)用級粘合劑。 在一個實施例中，后帽24和殼體主體20為匹配的分離結(jié)構(gòu)，其中殼體主體20形 成殼體12的前部，而后帽24形成殼體12的大致后部。更具體地說，后帽24可構(gòu)成殼體12 的重要部分，例如殼體12的大約一半，其在按殼體和后帽一起的全部縱向長度度量時劃分 殼體12的大約一半的位置處與殼體主體20配合。這樣一個布置使剌血針裝置10的組裝 簡化，因為包括防護件14、剌血針結(jié)構(gòu)70以及保持和接合元件的內(nèi)部組件可從其后端插入 殼體主體20內(nèi)，從而需要由小型殼體主體20提供很小的用于插入的間隙，其中保持和接合 元件包括保持襯套90、驅(qū)動彈簧102和可選的縮回彈簧110等。另外，在照此插入后，由于 相對于整個殼體12來說，該相對小型的殼體主體20提供了較小間隙，所以這些內(nèi)部元件可 容易被看到，從而允許方便地在視覺上保證正確對準。此外，后帽24然后可在與內(nèi)部功能 部件相鄰的位置裝配到殼體主體20上，例如在殼體12內(nèi)保持襯套90的基本周邊的位置。 此外，殼體主體20和后帽24可在殼體12的總長度的大致中點配合，其中每個部件基本上 限定了殼體12的一半。這樣，殼體主體20和后帽24的配合基本上橫穿或者平分手指抓握 凹部37、38。
本發(fā)明的剌血針裝置的相應(yīng)元件通常全部由例如醫(yī)用級塑料材料的模制塑料材 料制成。該剌血針72可由任何適當?shù)倪m合于穿剌皮膚的材料制成，并通常為例如不銹鋼的 外科醫(yī)用等級的金屬。 下面參照圖1-18特別參照圖11D和圖12-18來描述剌血針裝置10的使用。在使 用前，如圖1和11D所示提供剌血針裝置10，其中保護蓋120在其前端蓋住防護件14。剌血 針裝置10以及具體地為剌血針結(jié)構(gòu)70處于初始的致動前狀態(tài)，其中承載元件76的指狀件 82抵靠或者依靠在桿元件92的肩部94上，與之過盈接合。這樣，保持襯套90的桿元件92 把剌血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi)的此致動前位置，具體而言將穿剌端74保持縮回在防護 件主體50內(nèi)。此外，驅(qū)動彈簧102在剌血針結(jié)構(gòu)70和殼體12的后帽24之間延伸。在此 致動前位置，驅(qū)動彈簧102可以處于松弛狀態(tài)，或者可以處于完全壓縮狀態(tài)。更理想的是， 在此致動前位置，驅(qū)動彈簧102處于部分壓縮狀態(tài)，以在后帽24和剌血針結(jié)構(gòu)70之間施加 偏壓力，其中指狀件82和肩部94之間的過盈接合克服任何這樣的偏壓力而保持剌血針結(jié) 構(gòu)70。此外，在底部傾斜表面99和傾斜凸部55之間的相互接合表面阻止桿元件92在相反 方向樞轉(zhuǎn)，從而迫使剌血針結(jié)構(gòu)76穿過防護件主體50。此外，在此狀態(tài)下，保護蓋120阻止 防護件14相對于殼體12的任何軸向運動，從而阻止剌血針裝置10的致動。
為了準備使用剌血針組件，使用者例如在相對側(cè)35、36上用手指和拇指之間抓住 殼體12，并如圖2所示從前端去除保護蓋120，從而露出從殼體12的主體20的前端伸出的 防護件主體50。凸片元件122的前凸片部分124可利用人機工程學形成，例如通過包括槳 狀元件，以允許使用者容易操縱該凸片元件122，并施加必要的力或者扭矩來解除懸置套筒 與防護件主體50的前端的摩擦接合，并在切口 132處從承載元件76上斷開支柱部分130， 從而從剌血針72上釋放支柱部分130。施加的斷裂力根據(jù)本發(fā)明來確定，并可以是為斷開 支柱部分130和承載元件76之間連接以及解除在懸置套筒126和防護件主體50之間的摩 擦接合，而施加的單一的扭曲或牽拉運動或者"扭轉(zhuǎn)"(即旋轉(zhuǎn))和"牽拉"的組合運動。
防護件主體50的前端壁58然后可以與使用者身體或者他人身體上的希望出現(xiàn)血 流的位置接觸，該位置例如為如圖13所示的患者皮膚表面S。如果提供的話，可將例如凹部 62的目標記號與穿剌的期望位置對齊。 —旦抵靠身體放置，使用者將指向下的力施加到殼體12上，迫使防護件主體50抵 靠皮膚表面S。具體地說，使用者抵靠后帽24的手指抓握凹部39在箭頭X方向施加力，從 而施加抵靠皮膚表面S的力。這種力在防護件主體50的前端壁58和殼體12的后帽24之 間確立了相反的外部壓力，使防護件主體50在殼體12內(nèi)軸向運動，從而朝后帽24移動防 護件主體的后端54。通過導向凸片44和導向槽64形成的對應(yīng)導向面引導防護件主體50 沿軸向穿過殼體12的主體20，確保在其間適當?shù)妮S向?qū)省?由于保持襯套90鄰近防護件主體50的后端54，防護件主體的后端54朝后帽24 的位移使保持襯套90產(chǎn)生朝后帽24的相應(yīng)向后移動。此外，保持襯套90的桿元件92的 肩部94和剌血針結(jié)構(gòu)70的承載元件76的指狀件82之間的過盈接合使剌血針結(jié)構(gòu)70產(chǎn) 生相應(yīng)的朝向后帽24的向后移動。這種運動導致驅(qū)動彈簧102壓縮。在初始致動前位置 中驅(qū)動彈簧102處于松弛狀態(tài)的實施例中，驅(qū)動彈簧102的壓縮為該彈簧提供足夠沿軸向 向前推進剌血針結(jié)構(gòu)70穿過防護件主體50到達穿剌位置的偏壓力，從而使剌血針結(jié)構(gòu)70 處于待命位置。然而，由于指狀件82和肩部94之間的過盈接合，剌血針結(jié)構(gòu)70仍然被保持成穿剌端74縮回防護件主體50內(nèi)。在初始致動前位置中驅(qū)動彈簧102處于部分壓縮狀 態(tài)的實施例中，此驅(qū)動彈簧102的壓縮進一步為該彈簧提供充分沿軸向向前推進剌血針結(jié) 構(gòu)70穿過防護件主體50到達穿剌位置的附加偏壓勢能。同樣，在此致動前的待命位置，基 于在指狀件82和肩部94之間的過盈接合，剌血針結(jié)構(gòu)70仍然被保持成穿剌端74縮回防 護件主體50內(nèi)。 在防護件主體50朝后帽24的這種軸向或者縱向運動期間，保持襯套90也朝后帽 24向后(或向近端)移動，其中承載元件76的指狀件82依靠在桿元件92的肩部94上。 如圖13-14所示，保持襯套90的這種向后移動使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部46的接合表面47 的凸輪面與桿元件92(例如桿狀部分97)的相應(yīng)接觸面96接合并共同動作。因此，相應(yīng)的 凸輪接觸面形成用于剌血針裝置10的致動元件。由于桿元件92的楔形外形，這種接合和 共同動作使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98相對于環(huán)形緣100進行樞轉(zhuǎn)。具體地說，在肩部94 大體沿徑向從環(huán)形緣100向內(nèi)延伸的且接觸面96大體位于環(huán)形緣100外周上的情況下，接 合表面47接合在環(huán)形緣100外周處接合接觸面96，具體地說是桿狀部分97，從而通過使接 觸面96和肩部94翻轉(zhuǎn)而使桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的支點樞轉(zhuǎn)，以穿過環(huán)形緣100釋 放剌血針結(jié)構(gòu)并進入到防護件主體50的內(nèi)部空腔56內(nèi)。 這種接合提供了對剌血針裝置的致動。具體地說，桿元件92圍繞樞軸鉸鏈98的 樞轉(zhuǎn)進一步使肩部94朝后帽24的后端移動，從而進一步壓縮并進一步偏壓驅(qū)動彈簧102。 防護件主體50朝向后帽24的持續(xù)軸向位移使內(nèi)接觸部46和接觸面96的相應(yīng)表面進一步 接合，從而接合表面47靠在或者跨在桿狀部分97的周圍，因此使桿元件92進一步樞轉(zhuǎn)。最 后，如圖15-16所示，這種樞轉(zhuǎn)使肩部94樞轉(zhuǎn)到這一點上，其中在該點，肩部94和承載元件 76的指狀件82之間的過盈接合被松開。此時，指狀件82離開肩部94，并可通過穿過環(huán)形 緣100的內(nèi)部開口軸向地運動。驅(qū)動彈簧102的偏壓力向下推進剌血針結(jié)構(gòu)70離開后帽 24而沿軸向地穿過殼體12和防護件主體50。在這種運動期間，對應(yīng)的導向凸片78和導向 槽80引導剌血針結(jié)構(gòu)70沿軸向穿過防護件主體50。此外，防護件主體50可進一步包括附 加的槽，其中在軸向運動期間，該槽與剌血針結(jié)構(gòu)70的指狀件82在滑動關(guān)系下對齊并適合 于接納該指狀件。 剌血針裝置10的致動因此通過接合表面47和接觸面96之間的過盈接合或者凸 輪接合接觸而實現(xiàn)，形成桿元件92的樞轉(zhuǎn)運動。如提到的那樣，這種樞轉(zhuǎn)運動導致驅(qū)動彈 簧102壓縮以為剌血針結(jié)構(gòu)70供能或者為其進一步供能，同時導致使剌血針結(jié)構(gòu)70保持 在致動前或者待命位置的過盈接合相繼解除。因此，剌血針裝置10的致動通過該裝置的一 次運動實現(xiàn)了剌血針結(jié)構(gòu)的相繼的待命和釋放。此外，這種相繼的待命和釋放只需要在殼 體12和樞轉(zhuǎn)桿元件92之間的相互接合接觸表面的運動。因此，可以設(shè)想，無論是否包括可 軸向移動的防護件，只要提供某種用于使相互接合表面相對于彼此運動的機構(gòu)，就可實現(xiàn) 這種相繼的待命和釋放。 例如，圖19示出了本發(fā)明可替代實施例中剌血針裝置10a的剖視圖。在此實施例 中，通過包括例如按鈕25a的致動元件的致動器實現(xiàn)致動。具體地說，通過主體20a和后帽 24a限定殼體12a。按鈕25a在后帽24a穿過殼體12a延伸，并進入到其中的內(nèi)部空腔28a 內(nèi)。通過使按鈕25a在殼體12a內(nèi)軸向運動來實現(xiàn)剌血針裝置10a的致動，從而在殼體12a 內(nèi)按鈕25a前端處的一個或多個接合表面47a與桿元件92a的一個或多個對應(yīng)接觸面96a接觸，由此使桿元件92a圍繞樞軸鉸鏈98a樞軸旋轉(zhuǎn)。如在上述的實施例中，這種接觸和樞 轉(zhuǎn)使承載元件76a的支承表面83a和桿元件92a的肩部94a之間的過盈接合解除，從而允 許驅(qū)動彈簧102a推動剌血針72a穿過殼體12a到達穿剌位置。驅(qū)動彈簧可通過在按鈕25a 內(nèi)的對準小塊104a而保持在承載元件76a和按鈕25a之間?？蛇x擇的是，該驅(qū)動彈簧可保 持在承載元件和殼體后端之間，其中按鈕元件穿過殼體延伸以產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)致動。
回到如圖17所示的致動，驅(qū)動彈簧102的偏壓力推動剌血針結(jié)構(gòu)70穿過防護件 主體50而到達穿剌位置，在該穿剌位置中剌血針72的穿剌端74穿過穿越前端壁58的前 開口 60延伸足夠的距離，以使穿剌端74能剌入皮膚表面S。防護件主體50內(nèi)的導向槽80 的底面81提供用于導向凸片78的抵靠表面，以阻止在此推進期間剌血針結(jié)構(gòu)70穿過前開 口 60軸向運動而完全離開防護件主體50。此外，在此推進期間，承載元件76的前表面88 與縮回彈簧110的后端接觸，其中該縮回彈簧110保持在防護件主體50的前端52內(nèi)，理想 的是在剌血針裝置的致動前和/或待命狀態(tài)下處于松弛狀態(tài)。來自驅(qū)動彈簧102偏壓的推 進力產(chǎn)生與縮回彈簧110的這種接觸，從而壓縮在剌血針結(jié)構(gòu)70的前表面88和防護件主 體50的前端壁58內(nèi)部之間的縮回彈簧110?？s回彈簧110的結(jié)構(gòu)設(shè)計成可基于推進剌血 針結(jié)構(gòu)70的驅(qū)動彈簧102的偏壓力而壓縮，以使剌血針72的剌入端74穿過前開口 60延 伸。此外，縮回彈簧110為壓縮彈簧，并因此能夠這樣被壓縮，然而包括足夠的彈性，以在剌 血針結(jié)構(gòu)70延伸到穿剌位置后回復(fù)到松弛狀態(tài)。因此，在松弛狀態(tài)下位于防護件主體50的 前端壁58和剌血針結(jié)構(gòu)70之間的壓縮彈簧110的偏壓力，超過在驅(qū)動彈簧把剌血針結(jié)構(gòu) 70驅(qū)動到穿剌位置后在殼體12后帽24和剌血針結(jié)構(gòu)70后部小塊86之間動作的驅(qū)動彈 簧102的偏壓力。這樣，縮回彈簧110將松弛到未壓縮狀態(tài)，由此在剌血針結(jié)構(gòu)70的前表 面88和前端壁58的內(nèi)表面之間施加偏壓力，從而迫使剌血針結(jié)構(gòu)70朝后帽24向后。這 種偏壓力使防護件主體50內(nèi)的剌血針72的穿剌端74縮回到不會通過前開口 60而露出的 位置。此外，在驅(qū)動彈簧102和縮回彈簧IIO之間作用的相反力和這種彈簧基于其結(jié)構(gòu)的 相應(yīng)的力把剌血針結(jié)構(gòu)70保持在殼體12內(nèi)，同時穿剌端74被保護在防護件主體50內(nèi)以 阻止剌血針結(jié)構(gòu)70進一步運動到穿剌位置。 此外，在剌血針裝置致動后，即在剌血針結(jié)構(gòu)70在穿剌位置后縮回殼體12內(nèi)后， 防護件主體60和殼體12可以鎖定成固定關(guān)系。具體地說，隨著防護件主體50沿軸向朝后 帽24移動，鎖緊凸指59可偏轉(zhuǎn)并鎖定在相應(yīng)的凹穴29內(nèi)，從而把防護件主體50相對于后 帽24和殼體12鎖定在向后的位置。該剌血針裝置10因此被安全地防止再使用，并可被適 當?shù)貋G棄在例如適當?shù)尼t(yī)用廢物容器內(nèi)。 參見圖20-22，該剌血針裝置可包括改進型的保持襯套90i 。圖20示出了作為如上 面公開的剌血針裝置10—部分的保持襯套90i，其中圖20-22所示類似標號表示與圖1-18 中描述類似的元件。保持襯套90i通常限定環(huán)形，并適于將剌血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體 內(nèi)的初始待命位置，其中該殼體由主體20和后帽24限定。保持襯套90i —般包括由兩個 樞轉(zhuǎn)凸輪元件92i連接的兩個相對和細長的支撐構(gòu)件91i，以形成保持襯套90i的環(huán)形。凸 輪元件92i每個包括兩個向外延伸的軸93i，該軸與相對的支撐構(gòu)件91i樞轉(zhuǎn)地接合。凸輪 元件92i每個還包括至少一個通常為楔形的接觸元件94i，其中該接觸元件94i在其上表面 上限定上接觸面96i。凸輪元件92i每個還限定大致位于中心的凹穴或者限定在其底側(cè)的 切口 100i。凹穴100i的用途在這里結(jié)合剌血針裝置10中的保持襯套90i的操作描述，如圖21A和22所示，凸輪元件92i理想的是每個包括大致布置在凸輪元件92i的相對兩端處 的兩個接觸元件94i，其中凹穴100i限定在接觸元件94i之間的凸輪元件92i底側(cè)。
在此實施例的剌血針裝置中，保持襯套90i和剌血針結(jié)構(gòu)70互相過盈接合，從而 保持襯套90i把剌血針結(jié)構(gòu)70保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命狀態(tài)。例如，承載元件76上 的指狀件82停留在凸輪元件92i的上側(cè)，從而在剌血針結(jié)構(gòu)70和保持襯套90i之間提供 過盈接合。此外，在接觸元件94i上的上接觸面96i可用于與殼體內(nèi)的結(jié)構(gòu)接觸接合。例 如，后帽24可包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如整體地形成并在其至少一個(理想的是兩個) 相對內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)接觸部46。由于保持襯套90i—般包括位于各個凸輪元件92i上的 兩個接觸元件94i，例如如上所述接觸部46的兩個內(nèi)接觸部可設(shè)置在殼體的兩個相對內(nèi)側(cè) 壁中每一個上。每個內(nèi)接觸部包括例如如上所述凸輪面47的遠端接合凸輪面，用于與接觸 元件94i上的對應(yīng)接觸面96i接觸接合。 在圖20-22的剌血針裝置的通常操作期間，防護件主體50朝后帽24的軸向或者 縱向運動使保持襯套90i朝后帽24向后移動，其中承載元件76的指狀件82依靠在凸輪 元件92i上。保持襯套90i的這種向后移動使后帽24內(nèi)的內(nèi)接觸部的接合凸輪面的接觸 面與凸輪元件92i的接觸元件94i上的對應(yīng)接觸面96i接合并共同動作。內(nèi)接觸部的這種 接合和持續(xù)向下或者遠端的運動導致凸輪元件92i相對于支撐構(gòu)件91i在軸93i上進行樞 軸旋轉(zhuǎn)或者圍繞軸93i旋轉(zhuǎn)。由于接觸元件94i具有的大體楔形外形，通過進一步"提升" 指狀件82，至少直到承載元件76上的后部小塊86與后帽24的內(nèi)側(cè)接觸的位置點，凸輪元 件92i的樞轉(zhuǎn)運動具有進一步壓縮驅(qū)動彈簧102的效果。在此時，防護件主體50朝向后帽 24的持續(xù)軸向或者縱向位移使凸輪元件92i樞轉(zhuǎn)到這樣的位置，在該位置限定在凸輪元件 92i底側(cè)的凹穴100i旋轉(zhuǎn)到大致與指狀件82對準的位置，在此點處指狀件82和凸輪元件 92i之間的過盈接合通過這種對準而解除。驅(qū)動彈簧102的偏壓力然后推動剌血針結(jié)構(gòu)70 向下遠離后帽24，而沿軸向穿過殼體并沿軸向穿過由保持襯套90i限定的環(huán)形開口而穿過 防護件主體50。 參見圖23A-23D，在又一個實施例中大致示出了剌血針裝置的又一個變型或者改 型。在圖23A-23D的上述實施例中，示出了形式為剌血針裝置200的穿剌裝置。該剌血針 裝置200 —般地包括殼體211、部分地接納在殼體211內(nèi)并可相對于殼體211軸向移動的 防護件213以及布置在殼體211內(nèi)的皮膚穿剌組件215(與上述剌血針結(jié)構(gòu)70相似)。優(yōu) 選的是，殼體211為具有遠端216和近端218的大體管狀結(jié)構(gòu)，并可包括與結(jié)合圖1-18討 論到的包括主體20和后帽24的殼體12類似的結(jié)構(gòu)。理想的是，殼體211在遠端216和近 端218為開口端。端帽240可設(shè)置在殼體211的近端218，以封閉殼體211的近端218?？?選擇的是，殼體211可具有封閉近端218，而不是端帽240。在這樣一個實施例中，在該穿剌 裝置200的變型中，殼體211的封閉近端218將與殼體211的主體其余部分整體形成。該 皮膚穿剌組件215還可包括連接到承載元件250的保護性尖端防護罩282。該尖端防護罩 282可與承載元件250的主體整體地形成，并可包括與如上所述保護蓋120類似方式與承載 元件250連接的切口連接件。 撓性元件238可形成或者設(shè)置在防護件213的近端244上。撓性元件238限定了 用于把該剌血針結(jié)構(gòu)保持在縮回殼體內(nèi)的初始待命位置的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)與先前結(jié)合圖1-19 描述的實施例中樞轉(zhuǎn)桿元件和保持襯套類似方式動作。例如，撓性元件238上的突起276向內(nèi)延伸，以便與皮膚穿剌組件215的承載元件250接合或者共同動作。該突起276與限 定或者形成在承載元件250上的周向凹穴200接合或者延伸到其中。該凹穴210限定周向 邊緣212，而該周向邊緣212與撓性元件238的突起276接合。在圖23A-23D中示出的剌血 針裝置210中的突起276的接合邊緣277由在每一突起276上的徑向地向內(nèi)延伸凸片214 形成或者限定。接合邊緣277與如上參考圖l-18所述肩部94類似方式起作用，其中由皮 膚穿剌組件215所加的載荷作用在接合邊緣277上。 該突起276將承載元件250并因此將皮膚穿剌組件215保持在縮回位置，直到通 過防護件213軸向移動到殼體211內(nèi)而解除與承載元件250的接合。在剌血針裝置200的 致動前狀態(tài)下，驅(qū)動彈簧270的偏壓力通過突起276限制，并通過防護件213的遠端242與 設(shè)置在殼體211遠端216上的干涉結(jié)構(gòu)之間的接合而限制。具體地說，當防護件213可沿 軸向或者縱向移動或者運動到殼體211內(nèi)時，該防護件213通過形成在該防護件213上的 邊緣217而被阻止相對于殼體211向遠側(cè)運動。邊緣217由厚度增加的防護件213的部分 219形成或者由其限定。邊緣217與形成在殼體211遠端216的內(nèi)唇邊220共同動作或者 接合，以限制驅(qū)動彈簧270的力。邊緣217與唇邊220的接合使撓性元件238能夠?qū)⒊休d 元件250保持在縮回位置，并限制驅(qū)動彈簧270的力。具體地說，在剌血針裝置200的致動 前狀態(tài)下，驅(qū)動彈簧270的力經(jīng)由突起276傳遞到防護件213的主體上，而這使防護件213 上的邊緣217與唇邊220接合，并限制驅(qū)動彈簧270的力。 撓性元件238適合于通過一個或多個致動元件222解除與承載元件250的接合 (與在如上參考圖l-18所述實施例中的內(nèi)接觸部46類似)。致動元件222可與端帽240 整體地形成，或者可與之單獨地形成而利用例如粘合劑固定到端帽240上。該致動元件222 包括錐形凸輪面224 (與接合表面47類似)，該錐形凸輪面224適合于與用于致動穿剌裝置 200的撓性元件238的錐形凸輪面278共同動作或者接合。具體地說，為致動圖23A-23D所 示的穿剌裝置200，一般為醫(yī)務(wù)人員的使用者把防護件213的遠端242放置成與身體中將 被取血樣的部位接觸，并在圖23A-23D中箭頭226的方向上加壓，以使防護件213向近端移 動到殼體211內(nèi)。防護件213到殼體211內(nèi)的運動使分別在撓性元件238和致動元件222 上的相對凸輪面278、224接合并且互相作用。如圖23C和23D所示，當防護件213移位或 者移動到殼體211內(nèi)時，由于相對凸輪面278、224的交互作用，撓性元件238沿徑向向外彎 曲。撓性元件238可以適于或構(gòu)造成一旦的徑向向外彎曲預(yù)定距離、轉(zhuǎn)動角或者量就彎曲 或者斷開。例如，撓性元件238可形成有例如劃線的減弱區(qū)域228，從而當沿徑向向外彎曲 預(yù)定距離或者旋轉(zhuǎn)角度時撓性元件238斷開。此外，減弱區(qū)域228可作為與如上所述樞軸 鉸鏈98類似方式的鉸鏈。 在撓性元件238的這種運動期間，突起276向后端帽240傾斜，從而朝后帽240"提 升"或者移動承載元件250，并壓縮或者進一步壓縮驅(qū)動彈簧240。 一旦撓性元件238上的 突起276解除與承載元件250的接合，驅(qū)動彈簧270從縮回位置到穿剌位置自由移動承載 元件250。優(yōu)選的是，驅(qū)動彈簧270具有足夠的儲存能量，從而一旦撓性元件238解除與承 載元件250的接合，就使皮膚穿剌元件215的鋒利遠端尖端254剌入人或者動物的皮膚。
當承載元件250向遠側(cè)移動并且到達其中皮膚穿剌元件215的鋒利遠端尖端254 充分露出的穿剌位置時，以與上述參考圖1-18討論到的縮回彈簧110類似方式，縮回彈簧 274在承載元件250和防護件213的遠端242之間被壓縮?？s回彈簧274的壓縮提供了回復(fù)或者縮回力，其中該力作用在承載元件250上，以使承載元件250在殼體211中的回復(fù)、 近端或者縮回方向上移動，這就使皮膚穿剌元件215及其鋒利遠端尖端254完全地返回或 者縮回到殼體211和防護件213內(nèi)。該縮回彈簧274此后阻止皮膚穿剌元件215從殼體 211和防護件213中再次伸出。 盡管已經(jīng)描述了剌血針裝置的具體實施例，然而本領(lǐng)域技術(shù)人員可在不脫離發(fā)明 范圍和精神情況下進行改型和變化。因此，上述詳細描述規(guī)定為說明性而不是限制性的。本 發(fā)明由所附權(quán)利要求限定，同時屬于權(quán)利要求書的等同意義和范圍內(nèi)的發(fā)明的所有變化都 包含在其范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種刺血針裝置，包括限定至少一個手指抓握凹部的殼體；與殼體同軸并且能夠移動地連接的防護件；以及與布置在殼體內(nèi)的穿刺元件連接的能夠拆卸的無菌凸片元件；其中防護件與殼體能夠移動地連接，以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回殼體內(nèi)的第二位置運動，并且該至少一個手指抓握凹部包括凹面形狀，該凹面形狀大體上橫向遠離沿軸向穿過穿刺元件的軸線朝向。
2. 如權(quán)利要求l的剌血針裝置，其中凹面形狀從由以下構(gòu)成的組中選擇半圓、橢圓、 雙曲線以及拋物線。
3. 如權(quán)利要求1的剌血針裝置，包括第二相對手指抓握凹部，并且其中大體上穿過殼 體中心的大體上水平的縱向平面在各個手指抓握凹部之間是大約等距離的。
4. 如權(quán)利要求3的剌血針裝置，其中手指抓握凹部關(guān)于水平縱向平面是雙向?qū)ΨQ的。
5. —種剌血針裝置，包括 殼體；包括穿剌元件的剌血針結(jié)構(gòu)，該剌血針結(jié)構(gòu)布置在殼體內(nèi)，并適合于在致動前位置和 穿剌位置之間運動，其中在致動前位置，穿剌元件保持在殼體內(nèi)，而在穿剌位置，穿剌元件 延伸穿過殼體的前端；從穿剌元件向遠側(cè)延伸并在使用前保護穿剌元件的無菌凸片元件；布置在殼體內(nèi)用于朝向穿剌位置偏壓剌血針結(jié)構(gòu)的驅(qū)動彈簧；以及延伸穿過殼體的前端并能夠相對于殼體軸向移動的防護件；其中凸片元件與防護件能夠拆卸地連接，并且凸片元件與殼體的遠端接合，以阻止防 護件相對于殼體的運動，而該運動將使驅(qū)動彈簧把剌血針結(jié)構(gòu)偏壓到穿剌位置。
6. 如權(quán)利要求5的剌血針裝置，其中凸片元件包括與穿剌元件連接的近端部和適合于 由剌血針裝置的使用者抓握的遠端部，該近端部包括至少部分地包圍防護件并與殼體的遠 端接合以阻止該防護件運動的懸置空心套筒。
7. 如權(quán)利要求6的剌血針裝置，其中遠端部包括適合于由剌血針裝置的使用者抓握的槳狀元件。
8. 如權(quán)利要求6的剌血針裝置，其中近端部能夠拆卸地連接到遠端部。
9. 如權(quán)利要求6的剌血針裝置，其中套筒適合于將防護件完全地圍繞在該套筒中，并且該防護件能夠通過摩擦而保持在套筒內(nèi)。
10. 如權(quán)利要求6的剌血針裝置，其中殼體和防護件每個限定至少一個周邊凹部，該周邊凹部指向防護件的排出口，以便于剌血針裝置瞄準在人或者動物身體的預(yù)定穿剌部位。
11. 一種剌血針裝置，包括 殼體；剌血針，該剌血針包括能夠在殼體內(nèi)軸向移動并保持在該殼體內(nèi)的穿剌元件，該剌血 針能夠朝向穿剌位置移動，在該穿剌位置中，穿剌元件延伸穿過殼體的前端； 延伸穿過殼體的前端并能夠相對于殼體移動的防護件；以及環(huán)形保持襯套，其中該環(huán)形保持襯套包括至少一個能夠圍繞支點樞轉(zhuǎn)的第一類杠桿， 該桿相對于支點具有第一位置和第二位置，在第一位置，襯套限制剌血針相對于防護件的運動，而在第二位置，襯套不限制剌血針相對于防護件的運動，第二位置使剌血針能夠穿過 防護件的前端達到穿剌位置；其中防護件相對于殼體的運動導致所述桿從第一位置到第二位置的運動，從而解除剌 血針與所述桿的過盈接合。
12. 如權(quán)利要求ll的剌血針裝置，包括驅(qū)動彈簧，該驅(qū)動彈簧具有與防護件或者殼體 接合的一端和與剌血針接合的另一端，其中第一類杠桿的充分樞轉(zhuǎn)運動使得驅(qū)動彈簧能夠 朝向穿剌位置驅(qū)動剌血針。
13. —種醫(yī)學穿剌裝置，包括 具有近端和遠端的殼體；< 具有近端和遠端的防護件，該防護件的近端布置在殼體內(nèi)并包括至少一個撓性元件， 并且防護件能夠相對于殼體移動；布置在殼體內(nèi)的皮膚穿剌組件，所述皮膚穿剌組件包括能夠移動的承載件和安裝到該 承載件上的皮膚穿剌元件，皮膚穿剌元件的遠端適合于剌入患者的皮膚，而承載件能夠從 縮回位置移動到穿剌位置，其中在縮回位置，皮膚穿剌元件的遠端布置在防護件內(nèi)，而在穿 剌位置，皮膚穿剌元件的遠端從防護件中露出以剌入患者皮膚，承載件通過該至少一個撓 性元件與承載件的接合而維持在縮回位置，并在該至少一個撓性元件從承載件釋放時從該 縮回位置移動到穿剌位置。
14. 如權(quán)利要求13的醫(yī)學穿剌裝置，還包括布置在殼體內(nèi)的驅(qū)動彈簧，在該至少一個 撓性元件從承載件釋放后，該驅(qū)動彈簧適合于把承載件從縮回位置移動到穿剌位置。
15. 如權(quán)利要求14的醫(yī)學穿剌裝置，還包括布置在防護件內(nèi)的縮回彈簧，在承載件到 達穿剌位置后，該縮回彈簧適合于使承載件返回到其中防護件包圍皮膚穿剌元件的殼體內(nèi) 的位置。
16. 如權(quán)利要求13的醫(yī)學穿剌裝置，其中防護件只在近側(cè)方向能夠相對于殼體移動到 殼體內(nèi)。
17. 如權(quán)利要求13的醫(yī)學穿剌裝置，其中殼體還包括致動元件，該致動元件適合于與 所述至少一個撓性元件共同動作，以當防護件相對于殼體移動時解除該至少一個撓性元件 與承載件的接合。
18. 如權(quán)利要求17的醫(yī)學穿剌裝置，其中所述致動元件和所述至少一個撓性元件分別 包含相對的凸輪面，用于當防護件相對于殼體移動時使該至少一個撓性元件解除與承載件 的接合。
19. 如權(quán)利要求17的醫(yī)學穿剌裝置，其中至少一個撓性元件包括與承載件上的邊緣接 合以把承載件保持在縮回位置的向內(nèi)的突起。
20. 如權(quán)利要求19的醫(yī)學穿剌裝置，其中所述突起延伸到限定在承載件內(nèi)并形成該承 載件的接合邊緣的周向凹穴內(nèi)。
21. 如權(quán)利要求19的醫(yī)學穿剌裝置，其中當所述防護件移動到殼體內(nèi)時，該至少一個 撓性元件適合于沿徑向向外彎曲，從而使該至少一個撓性元件解除與承載件的接合。
22. 如權(quán)利要求21的醫(yī)學穿剌裝置，其中該至少一個撓性元件適于在沿徑向向外彎曲 預(yù)定距離時斷開。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種刺血針裝置，包括限定至少一個手指抓握凹部的殼體；與殼體同軸并且可移動地連接的防護件；以及與布置在殼體內(nèi)的穿刺元件連接的可拆無菌凸片元件；其中防護件與殼體可移動地連接，以自從殼體向外延伸的第一位置到至少部分縮回殼體內(nèi)的第二位置運動，并且該至少一個手指抓握凹部包括凹面形狀，該凹面形狀大體上橫向遠離沿軸向穿過穿刺元件的軸線朝向。
文檔編號A61B5/151GK101711678SQ20091026226
公開日2010年5月26日 申請日期2005年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月7日
發(fā)明者B·威爾金森, J·G·卡博尼采克, W·魯提諾斯基 申請人:貝克頓·迪金森公司