專利名稱：用于分配裝置的動(dòng)作指示器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于分配裝置的動(dòng)作指示器，該分配裝置比如為流體分配裝置或 增壓流體分配裝置，例如增壓可計(jì)量的劑量吸入器(在下文中被稱作“pMDIs”)，本發(fā)明還 涉及此種動(dòng)作指示器的部件。
背景技術(shù)：
“pMDIs”在吸入裝置領(lǐng)域中是眾所周知的。因此，除pMDI的最基本的要素之外，無(wú) 需描述其構(gòu)造和操作。pMDI包括氣霧劑罐和管狀致動(dòng)器。該氣霧劑罐包括一增壓罐體，它通常由金屬如鋁制成。在罐體的內(nèi)部包含有增壓 藥用氣霧劑制劑。在下文中將稱為氣霧劑罐“出口端”處，罐體由一計(jì)量閥組件密封地覆蓋。 閥組件包括從氣霧劑罐的出口端伸出的中空的分配件或閥桿。分配件被固定以相對(duì)于氣霧 劑罐在延伸位置和按下位置之間滑動(dòng)，其中分配件在延伸位置由閥組件中的一偏壓機(jī)構(gòu)偏 壓。分配件從延伸位置到按下位置的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致可計(jì)量劑量的氣霧劑制劑經(jīng)過(guò)分配件 從罐中排出。管狀致動(dòng)器包括具有開(kāi)口端的內(nèi)部通路。氣霧劑罐可以經(jīng)過(guò)開(kāi)口端滑入內(nèi)部通路 中，且出口端首先插入內(nèi)部通路。致動(dòng)器具有一支架或桿塊，它在氣霧劑罐處于“靜止位置”而容納在致動(dòng)器中時(shí)容 納氣霧劑罐的分配件。該支架具有一通路，該通路具有用于容納分配件的入口端和面向致 動(dòng)器管嘴的出口端。該支架將分配件靜止夾持在致動(dòng)器中，由此氣霧劑罐從其靜止位置進(jìn) 一步進(jìn)入致動(dòng)器到一個(gè)“致動(dòng)位置”的降低導(dǎo)致分配件相對(duì)于罐從延伸位置移動(dòng)到按下位 置。因此就將經(jīng)由支架的內(nèi)部通路從致動(dòng)器的管嘴中分配出可計(jì)量劑量的氣霧劑制劑。在使用中，需要可計(jì)量劑量的藥用氣霧劑制劑的病人將他們的嘴唇放到致動(dòng)器的 管嘴然后同時(shí)吸入并且將氣霧劑罐從靜止位置向致動(dòng)位置壓下。由病人產(chǎn)生的吸入氣流夾 帶著氣霧劑的藥用組分進(jìn)入病人的呼吸道?？梢栽O(shè)置一管口代替管嘴以在鼻子上使用。對(duì)這些pMDIs的改進(jìn)包括為此提供動(dòng)作指示器，例如劑量計(jì)數(shù)器，它們對(duì)pMDI的 每個(gè)動(dòng)作遞增以顯示從pMDI分配的劑量的運(yùn)行總數(shù)目或是對(duì)每個(gè)動(dòng)作遞減以顯示分配器
6中剩余的劑量的數(shù)目。例如，請(qǐng)參見(jiàn)W096/16686、US-A-4817822和US5482030。在Glaxo Group Limited的編號(hào)為W098/56444的PCT專利申請(qǐng)中描述了最近開(kāi) 發(fā)的劑量計(jì)數(shù)器，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。劑量計(jì)數(shù)器可固定地固定在氣霧劑罐的 出口端上并且包括一指示氣霧劑罐中剩余藥物制劑的可計(jì)量劑量數(shù)目的顯示。病人可以通 過(guò)在致動(dòng)器中設(shè)置的一窗口看到劑量計(jì)數(shù)器的顯示。顯示是由旋轉(zhuǎn)地固定到公共軸上的多 個(gè)指示輪提供的，每個(gè)輪均具有從‘0’到‘9’的數(shù)字，它們連續(xù)地圍繞著圓周顯示。在劑量計(jì)數(shù)器固定在氣霧劑罐上之前，顯示輪布置成顯示展示出在氣霧劑罐中可 用的劑量的要求總數(shù)，即所謂的“標(biāo)簽要求”。一旦進(jìn)行每個(gè)動(dòng)作，在劑量計(jì)數(shù)器中包括一星 形輪、一驅(qū)動(dòng)器軛和一齒條的分度機(jī)構(gòu)就操作來(lái)遞減通過(guò)一個(gè)或多個(gè)指示輪的旋轉(zhuǎn)由顯示 展示出的數(shù)字。當(dāng)氣霧劑罐與裝接的劑量計(jì)數(shù)器處于致動(dòng)器內(nèi)的靜止位置時(shí)，形成于致動(dòng)器中的 齒條伸入劑量計(jì)數(shù)器中。當(dāng)氣霧劑罐從靜止位置移動(dòng)到致動(dòng)位置時(shí)，這會(huì)導(dǎo)致劑量計(jì)數(shù)器 和齒條之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。在該相對(duì)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，齒條與分度機(jī)構(gòu)的軛接合以使它操作，從而 通過(guò)旋轉(zhuǎn)星形輪遞減由顯示展示的數(shù)字。由W098/56444中已知的機(jī)械劑量計(jì)數(shù)器的分度機(jī)構(gòu)包括一個(gè)空轉(zhuǎn)耦合以在氣霧 劑罐在致動(dòng)器的靜止位置和致動(dòng)位置之間往復(fù)移動(dòng)時(shí)補(bǔ)償劑量計(jì)數(shù)器相對(duì)于齒條的超程。同樣在Glaxo Group Limited的PCT申請(qǐng)公開(kāi)W001/28887中公開(kāi)了將劑量計(jì)數(shù)器 裝到氣霧劑罐上的裝置和方法，其全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。劑量計(jì)數(shù)器通過(guò)一開(kāi)口環(huán) 軸環(huán)可固定地固定到氣霧劑罐的出口端。更特別地，劑量計(jì)數(shù)器外殼的裙部圍繞著氣霧劑 罐罐體上的頸部，并且開(kāi)口環(huán)軸環(huán)鍥入裙部和頸部的凹面中間，然后通過(guò)超聲焊接到裙部。 這會(huì)有效地提供劑量計(jì)數(shù)器和氣霧劑罐之間的永久連接以防止劑量計(jì)數(shù)器被篡改。然而，所有這些現(xiàn)有技術(shù)裝置都要求按照嚴(yán)格的公差制造其部件，這樣它們就能 正確地起作用，否則它們很難進(jìn)行裝配。因此，它們的制造相對(duì)昂貴。另外，它們不適合連 接到當(dāng)嘗試降低致動(dòng)器或氣霧劑罐的制造成本時(shí)可能出現(xiàn)的使用寬松公差制造的罐或致 動(dòng)器上。由于無(wú)需嚴(yán)格的制造公差，可能會(huì)希望提供制造很便宜的致動(dòng)器和/或劑量計(jì)數(shù) 器。還會(huì)希望提供簡(jiǎn)單并因此裝配便宜的致動(dòng)器和/或劑量計(jì)數(shù)器。還會(huì)希望提供可以與 多種尺寸的氣霧劑罐一起使用的致動(dòng)器和/或劑量計(jì)數(shù)器。還希望提供考慮到寬松制造公 差的此類裝置的部件。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種動(dòng)作指示器(比如劑量計(jì)數(shù)器)的旋轉(zhuǎn)元件 的軸，其中該軸是由彈簧提供的，該彈簧用于朝向動(dòng)作指示器中與旋轉(zhuǎn)元件接合的另一個(gè) 元件偏壓旋轉(zhuǎn)元件。其它元件也可用于使旋轉(zhuǎn)元件進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，或是被旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)。這一偏壓允許兩個(gè)元件能夠以寬松的公差制造而又能夠正確地一起操作。旋轉(zhuǎn)元件最好是小齒輪。與小齒輪接合的另一個(gè)元件最好是齒條，例如延伸通過(guò)劑量計(jì)數(shù)器的齒條。旋轉(zhuǎn)元件最好是用于指示與指示器相關(guān)裝置的動(dòng)作的指示輪，比如，用于指示在 分配裝置中剩余的或從分配裝置中分配的物質(zhì)劑量數(shù)目計(jì)數(shù)的至少一部分的指示輪。
在軸上最好還有至少兩個(gè)旋轉(zhuǎn)元件，例如在下文將要描述的示例實(shí)施例中有三個(gè) 旋轉(zhuǎn)元件。旋轉(zhuǎn)元件可以分別是個(gè)位輪、十位輪和百位輪，其中有用于指示劑量計(jì)數(shù)的第三 個(gè)旋轉(zhuǎn)元件。另一個(gè)元件最好是固定在第二最好平行的軸上的旋轉(zhuǎn)元件。第二軸最好為多個(gè)， 且也由彈簧提供。本發(fā)明還提供了軸組件，它包括軸、彈簧軸上的旋轉(zhuǎn)元件和其它元件。彈簧最好還包括偏壓部段，它連接軸并且向著軸彼此偏置。該部段可以(i)為U 形，(ii)具有大體上平行的側(cè)面和(iii)大體上垂直于這兩個(gè)軸。本發(fā)明還提供了一種動(dòng)作指示器，它包括鼓子組件，該子組件包括旋轉(zhuǎn)動(dòng)作指示 輪、用于沿設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)指示輪的擺動(dòng)棘輪爪和由滑動(dòng)離合器結(jié)構(gòu)驅(qū)動(dòng)棘爪的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)， 其中滑動(dòng)離合器結(jié)構(gòu)包括一滑動(dòng)離合器彈簧，該彈簧在一端與齒條齒輪組件的小齒輪接 合，在第二端與棘輪爪接合?；瑒?dòng)離合器彈簧最好具有大體上為U形的結(jié)構(gòu)。彈簧的開(kāi)口端最好與小齒輪的軸套接合，并且彈簧的封閉端界定了用于與棘爪上 設(shè)置的軸套滑動(dòng)接合的路徑。棘輪爪最好與固定到指示輪上的棘輪接合。彈性的止回支腿最好與棘輪的齒接合以防止棘輪沿著設(shè)定方向之外的方向旋轉(zhuǎn)， 并且止回支腿騎到齒的上方從而允許沿設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)。最好有至少兩個(gè)指示輪，它們布置成從一設(shè)定數(shù)字連續(xù)地遞減計(jì)數(shù)到零，且存在 至少一個(gè)十位輪和一個(gè)個(gè)位輪，其中當(dāng)指示輪遞減計(jì)數(shù)到零時(shí)，它們被鎖住而不能沿設(shè)定 方向進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)，然后一旦試圖旋轉(zhuǎn)該機(jī)構(gòu)，滑動(dòng)離合器彈簧就會(huì)滑動(dòng)。本發(fā)明還提供了一殼體，它用于裝接到罐的一閥桿端上從而形成一罐單元，該殼 體包括一具有大體上圓柱形部段的套筒部，該圓柱形部分具有從套筒部的一個(gè)頂部向底壁 延伸的大體上圓柱形的內(nèi)表面，還包括一圍繞罐的頸部固定的軸環(huán)，并且軸環(huán)的尺寸設(shè)計(jì) 成在圍繞罐的頸部時(shí)能夠穿過(guò)套筒部的頂部裝配到套筒部中，在此它將接觸大體上為圓柱 形的內(nèi)表面的至少一部分，其中大體上為圓柱形的內(nèi)表面具有一用于支撐軸環(huán)以防止軸環(huán) 進(jìn)一步插入套筒部的臺(tái)肩，該臺(tái)肩與套筒部的頂部和底壁隔離開(kāi)。在其所有方面，依照本發(fā)明，罐單元可以是一增壓罐單元，例如氣霧劑罐單元，比 如在增壓可計(jì)量劑量吸入器中使用的罐單元。套筒部的頂部最好包括一倒角表面以助于軸環(huán)插入套筒部。臺(tái)肩最好由大體上為圓柱形的內(nèi)表面中的環(huán)狀臺(tái)階形成。臺(tái)肩最好由裝接在大體上為圓柱形的內(nèi)表面上的突緣形成。軸環(huán)最好是一開(kāi)口環(huán)軸環(huán)。在裝配的罐單元中，軸環(huán)最好被焊接到套筒部上。本發(fā)明還提供了一種殼體，它用于裝接在罐的一閥桿端上以形成一罐單元，該殼 體包括一用于容納罐的套筒部和用于容納用于罐單元的劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)器組件，其中帽 部和計(jì)數(shù)器組件可以與套筒部和罐分離而裝配在一起，然后套筒部和帽部連接在一起以形 成殼體。殼體最好還包括一計(jì)數(shù)器組件，該計(jì)數(shù)器組件包括一鼓子組件。套筒部最好用于容納一種以上的形式或類型的閥桿端，比如裝配有不同閥的增壓流體罐。套筒部最好包括一頂部，在使用中可以通過(guò)該頂部插入罐的一個(gè)閥桿端并且從頂 部隔開(kāi)的一底壁在其上具有一個(gè)以上的支撐件，每個(gè)支撐件均用于支撐不同形式的閥桿 端，由此可以在套筒部中支撐一種以上不同的閥桿端。支撐件最好是環(huán)狀突緣。突緣最好是同心的。該第一支撐件最好在底壁上方具有第一高度，并且該第二支撐件在底壁上方具有 較小的高度。本發(fā)明還提供了用于上述殼體的部件，包括一個(gè)帽部和至少兩個(gè)套筒部，這兩個(gè) 套筒部用于不同的閥桿端，其中帽部可以連接到任何一個(gè)套筒部上從而為選定閥桿端形成 殼體。本發(fā)明還提供了一用于容納罐的閥桿端的套筒部，該套筒部用于容納一種以上形 式的閥桿端。套筒部最好包括一頂部，在使用中能夠通過(guò)該頂部插入罐的一個(gè)閥桿端并且從頂 部隔開(kāi)的一底壁在其上具有一個(gè)以上的支撐件，每個(gè)支撐件均用于支撐不同形式的閥桿 端，由此能夠在套筒部中支撐一種以上不同的閥桿端。支撐件最好是環(huán)狀突緣。突緣最好是同心的。第一支撐件最好在底壁上方具有第一高度，并且第二支撐件在底壁上方具有較小 的高度。本發(fā)明還提供了一種用于分配包括推進(jìn)劑和藥物的藥物制劑的醫(yī)療制品，包括一外殼；—包含藥物制劑的容器，具有出口件并且用于在外殼內(nèi)部起作用；和可固定地裝接在容器上的動(dòng)作指示組件，包括一具有一立柱的主體支架；一用于接合立柱并通過(guò)摩擦與一滑動(dòng)離合器接合的驅(qū)動(dòng)輪；一用于接合滑動(dòng)離合器的棘輪爪；一用于接合棘輪爪的星形輪；和一個(gè)或多個(gè)用于接合星形輪的鼓；其中可固定地裝接的容器和動(dòng)作指示組件能夠作為單個(gè)單元可反向地從外殼移 開(kāi)。最好有三個(gè)鼓來(lái)用于顯示從000到999的計(jì)數(shù)。該產(chǎn)品最好還包括一個(gè)固定到百 位鼓上用于接觸一個(gè)止擋的臂，其中滑動(dòng)離合器用于在計(jì)數(shù)達(dá)到000時(shí)摩擦滑動(dòng)。該醫(yī)療制品最好包括具有數(shù)字0、1、2的百位鼓、具有數(shù)字0到9的十位鼓和具有 數(shù)字0到9的個(gè)位鼓。動(dòng)作指示組件最好包括一個(gè)或多個(gè)用于可固定地接合一容器頸部的夾持件。外殼最好包括一管嘴。外殼最好包括一用于從容器向管嘴傳送劑量的通道。
容器最好包括一用于分配可計(jì)量劑量的計(jì)量閥。最好設(shè)置一窗口用于顯示與星形輪接合的一個(gè)或多個(gè)鼓上的數(shù)字。動(dòng)作指示組件最好使用粘合劑、焊接冷縮套筒、熱成型法、卷邊、超聲焊接、0形環(huán) 彈性體或開(kāi)口環(huán)軸環(huán)固定到容器上。動(dòng)作指示組件最好永久地固定到容器上。藥物最好從下列組、其鹽及其組合中選取倍氯米松、氟替卡松、氟尼縮松、布地 縮松、羅氟奈德、莫米松、醋酸去炎松、那可汀、舒喘寧、沙美特羅、麻黃堿、腎上腺素、非諾特 羅、安果、異丙腎上腺素、二羥苯基異丙氨基乙醇、間羥叔丁腎上腺素、tiotropium(噻托溴 銨)、藥薯、苯腎上腺素、苯丙醇胺、吡布特羅、茶丙特羅、羥哌甲苯二酚、新異丙腎上腺素、妥 布特羅、(-)_4_氨基-3，5_ 二氯-a-[[[6-[2-(2-吡啶基)乙氧基]巳烷基]氨基]苯甲 醇、酯類、溶劑合物。藥物最好是舒喘寧硫酸鹽、沙美特羅xinafoate、氟替卡松丙酸酯、倍氯米松二丙 酸鹽或沙美特羅xinafoate和氟替卡松丙酸酯的組合。藥物也可以是沙美特羅xinafoate 和一種鹽、酯或藥薯的溶劑合物。外殼最好由聚丙烯制成。動(dòng)作指示組件的一個(gè)或多個(gè)部件最好由聚丙烯制成。該醫(yī)療制品最好還包括一個(gè)或多個(gè)用于與一個(gè)或多個(gè)鼓接合的撞齒輪。醫(yī)療制品最好包括第一、第二和第三鼓以及第一和第二撞齒輪。本發(fā)明還提供了一種病人順應(yīng)性方法，包括下列行為提供一種如上所述的醫(yī)療制品，將藥物制劑給予病人，在動(dòng)作指示組件上遞減計(jì)數(shù)在容器中剩余的可用劑量，并且向病人指示在容器中剩余的可用劑量的數(shù)目。容器最好過(guò)量填注裝滿且能夠執(zhí)行多達(dá)40次動(dòng)作。當(dāng)計(jì)數(shù)達(dá)到000時(shí)，動(dòng)作指示組件最好鎖定，并且其中剩余的醫(yī)療制品能夠執(zhí)行 多達(dá)40次的后續(xù)動(dòng)作。本發(fā)明還提供了一種用于分配包括推進(jìn)劑和藥物的藥物制劑的醫(yī)療制品，包括一外殼；一包含藥物制劑的容器，具有出口件并且用于在外殼內(nèi)部起作用；和一可固定地裝接在容器上的動(dòng)作指示組件，包括一具有一立柱的主體支架；一用于驅(qū)動(dòng)滑動(dòng)離合器組件的組件，該組件用于接合立柱并且摩擦地接合滑動(dòng)離 合器組件以?shī)A持一棘輪組件；一用于與一星形輪齒合的棘爪，該星形輪用于與滑動(dòng)離合器組件接合；一用于接合棘爪棘輪組件的星形輪；和一個(gè)或多個(gè)用于接合星形輪的鼓；其中可固定地裝接的容器和動(dòng)作指示組件能夠作為單個(gè)單元可反向地從外殼移 開(kāi)。醫(yī)療制品最好包括第一、第二和第三鼓。醫(yī)療制品最好還包括一用于止擋第一鼓
醫(yī)療制品最好還包括用于碰撞鎖住第一和第二鼓的第一組件以及用于碰撞鎖住 第二和第三鼓的第二組件。醫(yī)療制品最好還用于指示000到999的計(jì)數(shù)并且還用于在計(jì)數(shù)指示為000時(shí)鎖住鼓。本發(fā)明還提供了一種分配裝置，比如用于分配一種流體的分配裝置，在該分配裝 置上固定有根據(jù)本發(fā)明的動(dòng)作指示器或固定有其零件在一個(gè)或多個(gè)方面與本發(fā)明不同的 動(dòng)作指示器。分配裝置一旦執(zhí)行每個(gè)動(dòng)作，該動(dòng)作指示器就將操作以指示裝置的所述動(dòng)作。 動(dòng)作指示器的形式最好為劑量計(jì)數(shù)器，它顯示裝置內(nèi)物質(zhì)剩余待分配的劑量數(shù)目的數(shù)字計(jì) 數(shù)或是已經(jīng)分配的劑量數(shù)目的數(shù)字計(jì)數(shù)。裝置一旦動(dòng)作，數(shù)字計(jì)數(shù)就遞增或遞減，這取決于 計(jì)數(shù)為剩余的劑量還是已分配的劑量。分配裝置最好具有一分配或出口端并且動(dòng)作指示器 固定在該端部上。分配裝置最好是氣霧劑罐，它具有一罐體和位于出口端的一閥組件。該 閥組件可以是一個(gè)計(jì)量閥組件，如例如在增壓可計(jì)量劑量吸入器中使用的計(jì)量閥組件。現(xiàn)在將通過(guò)實(shí)例并參照附圖描述本發(fā)明的這些方面和其它方面。


圖1是增壓可計(jì)量劑量吸入器(pMDI)的示意透視圖，該可計(jì)量劑量吸入器具有一 固定在包含增壓藥用氣霧劑制劑的氣霧劑罐單元的出口端上的劑量計(jì)數(shù)器模塊。圖2是劑量計(jì)數(shù)器模塊的分解透視圖。圖3是劑量計(jì)數(shù)器模塊的另一個(gè)分解透視圖，其中劑量計(jì)數(shù)器的鼓子組件和驅(qū)動(dòng) 輪子組件處于裝配形式中。圖4是劑量計(jì)數(shù)器模塊的帽部的第一透視圖，其中在帽部中固定有鼓子組件和驅(qū) 動(dòng)輪子組件。圖5是從與圖4相反方向看的帽部的第二透視圖，且離合器彈簧裝配到帽部上。圖6是帽部的另一個(gè)透視圖。圖7是鼓子組件的透視前視圖。圖8是pMDI的致動(dòng)器內(nèi)部劑量計(jì)數(shù)器模塊的示意透視圖，顯示了鼓和驅(qū)動(dòng)輪子組 件和形成于致動(dòng)器內(nèi)部的齒條，驅(qū)動(dòng)輪子組件通過(guò)該齒條被驅(qū)動(dòng)。圖9是驅(qū)動(dòng)輪子組件的示意后視透視圖，顯示了肘桿型空轉(zhuǎn)耦合，來(lái)自驅(qū)動(dòng)輪子 組件的驅(qū)動(dòng)通過(guò)它傳送到鼓子組件上。圖10至13是顯示驅(qū)動(dòng)輪子組件驅(qū)動(dòng)鼓子組件的步驟順序的示意圖。圖14A-F是一系列顯示鼓子組件的撞齒輪如何從一個(gè)鼓向另一個(gè)鼓傳遞旋轉(zhuǎn)以 遞減由鼓子組件顯示的數(shù)字。圖15A-B是顯示撞齒輪的操作的示意圖。圖16A-F是一系列顯示鼓子組件如何達(dá)到“鎖定”狀態(tài)的視圖，在該狀態(tài)下由計(jì)數(shù) 器顯示的數(shù)字不能增大，但是允許氣霧劑罐的繼續(xù)動(dòng)作。圖17A-B是顯示鎖定操作的示意圖。圖18是依照本發(fā)明的用于具有大約22毫米直徑的罐單元的殼體的套筒部的透視 圖。
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圖19是圖18中套筒部沿箭頭A方向看時(shí)的端視圖。圖20是圖18中套筒部沿箭頭B方向看時(shí)的端視圖。圖21是殼體零件沿圖19中線B的剖面圖。圖22和23是一個(gè)pMDI的剖面圖，該pMDI具有插入致動(dòng)器中的罐單元，圖22中 的罐具有第一種配置的閥，圖23中的罐具有第二種不同配置的閥。
具體實(shí)施例方式圖1顯示了增壓可計(jì)量劑量吸入器或pMDI 1。pMDI 1包括大體上為L(zhǎng)形的管狀 致動(dòng)器3。致動(dòng)器3設(shè)置有開(kāi)口貫穿通道或內(nèi)部通路5，它從上開(kāi)口或開(kāi)口端7延伸到管嘴 9中的下開(kāi)口(未顯示)。致動(dòng)器還包括觀察窗11。pMDI 1還包括氣霧劑罐單元15，它包括氣霧劑罐17，氣霧劑罐以虛象顯示并且具 有如上面的“背景技術(shù)”部分所述的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造，并且劑量計(jì)數(shù)器模塊19固定在罐17的出口 端上。氣霧劑罐17包含增壓藥用氣霧劑制劑，例如在液化氣推進(jìn)劑中懸浮或溶解的治療 劑，推進(jìn)劑通常是 hydrofluoroalkane (HFA)推進(jìn)劑，例如 HFA_134a 或 HFA-227。如同由上面的“背景技術(shù)”部分理解的那樣，氣霧劑罐單元15用于在氣霧劑罐單 元15反轉(zhuǎn)即劑量計(jì)數(shù)器模塊19在前端時(shí)通過(guò)上開(kāi)口 7滑入致動(dòng)器3的通路5中，這樣它 就首先插入致動(dòng)器3中。氣霧劑罐單元15沿著通路5滑動(dòng)到靜止位置，在該位置伸入劑量計(jì)數(shù)器模塊19 中的氣霧劑罐17的分配件(未顯示)與通道5內(nèi)的支架(未顯示)接合，這樣分配件就靜 止地夾持在致動(dòng)器3中。氣霧劑罐單元15進(jìn)一步降低到通路5中會(huì)導(dǎo)致分配件壓入氣霧 劑罐17中，然后從氣霧劑罐17中分配出來(lái)可計(jì)量劑量的藥用氣霧劑制劑。因此劑量就通 過(guò)管嘴9從致動(dòng)器3中排出。為了氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3內(nèi)的正確的角取向，通路5界定了一縱向內(nèi)部路 徑部21來(lái)容納劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外圓周表面上的互補(bǔ)凸起23。該凸起與劑量計(jì)數(shù)器模 塊的顯示窗口 25相符。致動(dòng)器3的窗口 11位于縱向路徑部21的壁上以確保凸起23上的 顯示窗口 25與致動(dòng)器3的窗口 11對(duì)齊。因此當(dāng)氣霧劑罐單元15固定在致動(dòng)器3中時(shí)，病 人就可以查看劑量計(jì)數(shù)器窗口 25中的顯示。參見(jiàn)圖1和2，劑量計(jì)數(shù)器模塊19具有中空的外殼30，該外殼由塑料材料制成，例 如由聚丙烯(PP)制成。如圖2所示，外殼30由帽部31和套筒部33組成。帽部31具有多 個(gè)從帽部31的圓周向上(沿反轉(zhuǎn)定向)伸出的立柱35。它們是為延伸通過(guò)套筒部33中的 定位孔(未顯示)而提供的。隨后立柱35連接或固定到套筒部33的內(nèi)表面上，例如通過(guò) 焊接，諸如超聲焊接。這就確保帽部31永久地連接到套筒部33上。帽和套筒部31、33均包括劑量計(jì)數(shù)器模塊19的凸起23的元件。當(dāng)帽和套筒部 31、33配合在一起時(shí)，窗口 25夾持在形成于凸起23的那些元件中的路徑39內(nèi)。該窗口可 以使用透明塑料材料制成，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，諸如有機(jī)玻璃(RTM)。如圖2至圖6所示，帽部31具有大體上為U形的橫截面。當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器模塊19 固定到氣霧劑罐17的出口端上時(shí)，氣霧劑罐17的分配件(未顯示)就容納在U形帽部31 的凹切口 41中。此外，當(dāng)氣霧劑罐單元15滑動(dòng)到致動(dòng)器3中以進(jìn)入其靜止位置時(shí)，支架就 容納在切口 41中以與分配件接合。換句話說(shuō)，劑量計(jì)數(shù)器模塊19的帽部31圍繞著支架布置。參見(jiàn)W098/56444，并且特別參見(jiàn)其圖1，它更充分地公開(kāi)了分配件和支架。轉(zhuǎn)向圖2，當(dāng)劑量計(jì)數(shù)器模塊19裝配好時(shí)，它通過(guò)開(kāi)口環(huán)軸環(huán)43固定到氣霧劑罐 17的出口端，開(kāi)口環(huán)軸環(huán)43可以由例如PP制成，它固定到氣霧劑罐17罐體上的頸部，然后 在通過(guò)超聲焊接進(jìn)行焊接之前鍥入頸部和外殼30的套筒部33的內(nèi)圓周表面45之間，在前 面的W0-A-0128887中對(duì)此進(jìn)行了更詳細(xì)的描述。劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30容納了一機(jī)械劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)，下面就將描述其細(xì)節(jié)。如圖4所示，外殼30的帽部31夾持了計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的鼓子組件 (drumsub-assembly) 500另外參見(jiàn)圖2，鼓子組件50包括軸彈簧51，軸彈簧具有上軸53、平 行于上軸53延伸的下軸55以及朝向垂直于上軸和下軸53、55的U形連接器部段57。軸彈 簧51由金屬制成，比如由不銹彈簧鋼制成。連接器部段57可以操作以將上軸和下軸53、55 偏置到一個(gè)關(guān)閉位置，即向著彼此偏壓。鼓子組件50還包括一組三個(gè)指示輪59、61、63，它們用于同軸地固定在上軸53上 以在上面旋轉(zhuǎn)。指示輪59、61、63是由塑料材料比如乙縮醛制成的，理想地通過(guò)注射模塑法 制成。每個(gè)指示輪59、61、63設(shè)置有中心孔60、62、64，從而使它們滑動(dòng)到軸彈簧51的上軸 53上。每個(gè)指示輪59、61、63均具有在輪59、61、63的輪緣65、67、69上按照順序在 圓周上布置的數(shù)字，其應(yīng)用方式如同樣給予GlaxoGroup Limi ted的國(guó)際專利申請(qǐng)公布 W0-A-0108733 中所述。每個(gè)指示輪59、61、63在上軸53上的旋轉(zhuǎn)位置確定了通過(guò)劑量計(jì)數(shù)器模塊19的 窗口 25在其輪緣65、67、69上顯示的數(shù)字。指示輪59、61、63共同在窗口 25中顯示了三個(gè) 數(shù)字，該數(shù)字標(biāo)識(shí)了在氣霧劑罐17中剩余的藥用氣霧劑制劑的可計(jì)量劑量的數(shù)目。因此， 在開(kāi)始，即在使用之前，指示輪59、61、63布置在上軸53上，這樣在窗口 25中顯示的三個(gè)數(shù) 字就與氣霧劑罐17中可用的可計(jì)量劑量的標(biāo)簽要求相對(duì)應(yīng)。如果將右邊的指示輪59 (例如圖7中所示)稱作“個(gè)位輪”，將中央的指示輪61稱 作“十位輪”并且將左邊的指示輪63稱作“百位輪”是很方便的，因?yàn)樵谄渖巷@示的數(shù)字對(duì) 應(yīng)于在窗口 25中顯示的劑量計(jì)數(shù)的個(gè)位、十位和百位?？梢岳斫猓褂萌齻€(gè)指示輪59、61、63可以使計(jì)數(shù)器模塊19能夠與填充了一百以 上可計(jì)量劑量的藥用氣霧劑制劑的氣霧劑罐一起使用。如將要理解的那樣，指示輪的數(shù)目 可以依據(jù)氣霧劑罐17中可計(jì)量劑量的數(shù)目而增大或減小。例如，如果“標(biāo)簽要求”小于百 位可計(jì)量劑量，那么僅使用兩個(gè)指示輪就非常便利。當(dāng)然，仍然可以使用三個(gè)指示輪。在該實(shí)施例中，個(gè)位輪59和十位輪61均包括在其上等角度地連續(xù)布置的數(shù)字‘ 0， 到‘9’，而百位輪63僅包括在其上連續(xù)布置的數(shù)字‘0’到‘2’，不過(guò)個(gè)位輪和十位輪59、61 上的數(shù)字均具有相同的數(shù)字間角度間隔(36° )。當(dāng)然，百位輪63上的系列數(shù)字也可以依 據(jù)所需的“起始計(jì)數(shù)”而增大或減小。如圖2和圖5所示，個(gè)位輪59在其右側(cè)具有棘輪71，棘輪71在其圓周73上設(shè)置 有齒74。棘輪71支撐在軸72的端部上(參見(jiàn)圖7和14B)?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖7、14F和15A，個(gè) 位輪59的左側(cè)設(shè)置有軸套75，軸套75只設(shè)置了兩個(gè)齒(“兔”齒77)。如圖2所示，十位輪61和百位輪63在右側(cè)均具有帶齒圓周83、85的軸套79、81。 圖7顯示了帶齒圓周83、85具有齒87、89，齒87、89的尖端與相關(guān)指示輪61、63的輪緣67、69齊平。如圖7和圖14F所示，十位輪61還在其左側(cè)設(shè)置了軸套91，軸套91還在其外圓 周95上設(shè)置了兔齒93。如在圖7和14F以及圖4中所示，百位輪63具有一軸套97，軸套97具有一外圓周 99，外圓周99設(shè)置有沿徑向伸出的部段101，部段101與百位輪63的輪緣69齊平。參見(jiàn)圖2，鼓子組件50還包括一組兩個(gè)撞齒輪103、105，它們具有軸向孔107、109， 軸向孔107、109可以使撞齒輪103、105同軸地固定在軸彈簧51的下軸55上以在上面旋轉(zhuǎn)。 例如，如圖7所示，每個(gè)撞齒輪103、105均具有一帶齒的輪部111、113，一與相關(guān)的帶齒輪 部111、113平行布置但是由此軸向偏移的盤部115、117，以及一軸向布置的中空軸部119、 121，軸部119、121連接相關(guān)的帶齒輪和盤部111、113 :115、117。撞齒輪是由塑料材料比如 乙縮醛制成的，并且理想地是通過(guò)注射模塑法制成的。撞齒輪103、105的盤部115、117的作用是將撞齒輪和指示輪正確地定位到帽部31 中。特別地，盤部115、117 —方面通過(guò)個(gè)位輪和百位輪59、63外表面的重疊，另一方面通過(guò) 帽部31 (未顯示)中的表面特征的重疊而禁止指示輪和撞齒輪在軸彈簧51上的軸向間隙。 所以，一旦位于外殼30中，指示輪59、61、63或撞齒輪103、105都不能在彈簧軸51上向外 在軸向移動(dòng)。圖7中還顯示了，撞齒輪103、105的帶齒輪部111、113被分成兩個(gè)軸向部段，右側(cè) 部段123、125和左側(cè)部段127、129。右側(cè)部段123、125提供的齒的數(shù)目(4個(gè)齒)小于左側(cè) 部段127、129提供的齒的數(shù)目。如將從圖7中理解的那樣，當(dāng)指示輪59、61、63和撞齒輪103、105分別固定在上軸 和下軸53、55上時(shí)，個(gè)位輪和十位輪59、61的輪緣65、67就旋轉(zhuǎn)地支撐在撞齒輪103、105 的帶齒輪部111、113的右側(cè)部段123、125內(nèi)的鄰接齒中。此外，十位輪61和百位輪63上 的齒87、89與撞齒輪103、105的帶齒輪部111、113的左側(cè)部段127、129的齒接合。如將從圖7中進(jìn)一步了解的那樣，例如，軸彈簧51中的內(nèi)偏壓力確保指示輪59、 61、63和撞齒輪103、105朝著彼此被偏壓，這樣其內(nèi)接合的圓周表面就彼此在內(nèi)部接合。換 句話說(shuō)，上軸和下軸53、55需要逆著偏壓力的動(dòng)作分開(kāi)以容納指示輪59、61、63和撞齒輪 103、105。因此，在鼓子組件50的裝配狀態(tài)中，上軸和下軸53、55被間隔開(kāi)一個(gè)距離，該距 離大于它們?cè)谳S彈簧51的靜止或返回狀態(tài)中的間隔。因此，上軸和下軸53、55分別將指示 輪59、61、63和撞齒輪103、105朝向彼此推動(dòng)。因此導(dǎo)致指示輪59、61、63和撞齒輪103、 105之間形成良好的連接。在劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的帽部31中還安裝有計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)輪子組件 150。參見(jiàn)圖2至圖6，驅(qū)動(dòng)輪子組件150包括一個(gè)驅(qū)動(dòng)輪151，驅(qū)動(dòng)輪151具有一小齒輪 153，小齒輪153具有由一系列齒157界定的外圓周155。驅(qū)動(dòng)輪151還包括一從小齒輪153 的左側(cè)軸向延伸的軸套159 (比如圖2中所示)。軸向通道或通路161延伸通過(guò)小齒輪153 和軸套159。驅(qū)動(dòng)輪151是劑量計(jì)數(shù)器模塊19中的塑料零件，該塑料零件由例如乙縮醛通過(guò)比 如注射模塑法制成。驅(qū)動(dòng)輪子組件150還包括由金屬例如不銹鋼制成的驅(qū)動(dòng)輪支撐彈簧 163。驅(qū)動(dòng)輪支撐彈簧163界定了軸部165，軸部165插入驅(qū)動(dòng)輪151的軸向通路161中以 旋轉(zhuǎn)地支撐驅(qū)動(dòng)輪151。驅(qū)動(dòng)輪子組件150還包括最好由金屬例如不銹彈簧鋼制成的滑動(dòng)離合器彈簧167。離合器彈簧167大體上為一個(gè)U形結(jié)構(gòu)，它具有由U形管連接器部段173連接的一對(duì) 大體上平行的臂部169、171。連接器部段173偏壓臂部169、171以使它們靠近，從而使得 臂部169、171夾緊到驅(qū)動(dòng)輪151的軸套159上，例如，如圖9所示。更特別地，離合器彈簧 167的臂部169之一在鄰接其自由端處形成一曲線部175，該曲線部與軸套159的外圓周表 面177在尺寸和形狀上互補(bǔ)。因此，當(dāng)驅(qū)動(dòng)輪151在驅(qū)動(dòng)輪支撐彈簧163的軸部165上旋轉(zhuǎn)時(shí)，離合器彈簧隨之 一起旋轉(zhuǎn)。然而，如果使用驅(qū)動(dòng)輪151逆著離合器彈簧167的旋轉(zhuǎn)向它施加一個(gè)足夠大的 力時(shí)，離合器彈簧167就會(huì)在軸套159上滑動(dòng)。因此，驅(qū)動(dòng)輪151的旋轉(zhuǎn)將不傳送到滑動(dòng)離 合器彈簧167上。圖2顯示了劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)還包括一旋轉(zhuǎn)塑料棘爪200 (比如由乙縮醛制成)，它具 有一在其尖端具有一棘爪齒203的棘爪臂201、一形狀設(shè)計(jì)得可以旋轉(zhuǎn)地固定在個(gè)位輪59 的軸72上的C形轂205和一軸套207，軸套207從旋轉(zhuǎn)棘爪200的右側(cè)軸向延伸并且用于 滑動(dòng)地容納在離合器彈簧167的臂部169、171之間界定的路徑174中。棘爪可以通過(guò)注射 模塑法制成。計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的裝配狀態(tài)顯示于圖7中，并且其在劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的帽 部31中的配置顯示于圖4-6中?，F(xiàn)在將描述計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)顯示所剩余藥用氣霧劑制劑的可計(jì) 量劑量數(shù)目的操作。當(dāng)氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3中處于其靜止位置時(shí)，劑量計(jì)數(shù)器模塊19中的計(jì) 數(shù)機(jī)構(gòu)就處于圖8、9和10A-B中所示的狀態(tài)。更特別地，從致動(dòng)器3的底面向上伸出的齒 條13延伸通過(guò)劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的帽部31中的孔20，這樣齒條13上的一組齒 14就與驅(qū)動(dòng)輪151的小齒輪153的齒157接合。有鑒于此，驅(qū)動(dòng)輪支撐彈簧163朝窗口 25 偏壓驅(qū)動(dòng)輪151。齒條13與小齒輪153的相互作用使驅(qū)動(dòng)輪151逆著驅(qū)動(dòng)輪支撐彈簧163 偏壓力移動(dòng)。這就導(dǎo)致小齒輪的齒157靠著齒條齒14偏壓，從而確保其中良好的接合。在氣霧劑罐單元15位于致動(dòng)器3中的靜止位置處，旋轉(zhuǎn)棘爪200具有相對(duì)于棘輪 71的角取向，這會(huì)導(dǎo)致棘爪齒203在一個(gè)棘輪齒74之后接合。如果此前未使用氣霧劑罐單元15，則指示輪59、61、63布置在軸彈簧51的上軸53 上，這樣其上的數(shù)字標(biāo)記就排隊(duì)以在致動(dòng)器3的窗口 25中顯示在氣霧劑罐17中可用可計(jì) 量劑量的起始數(shù)字以用于分配。該起始數(shù)字對(duì)應(yīng)于在氣霧劑罐17的標(biāo)簽上聲稱的可計(jì)量 劑量的數(shù)目，比如“標(biāo)簽要求”。作為實(shí)例，可計(jì)量劑量的起始數(shù)字可以是‘ 160’，如圖15A所 示。然而，標(biāo)簽要求不需要與可用劑量的實(shí)際數(shù)字匹配，因?yàn)闅忪F劑罐通常會(huì)略微過(guò)量填注 以慮及在例如存儲(chǔ)過(guò)程中的損失。這還提供了當(dāng)計(jì)數(shù)器到達(dá)零時(shí)在緊急情況下供使用者使 用的儲(chǔ)備劑量。當(dāng)病人希望分配一個(gè)可計(jì)量劑量的氣霧劑制劑時(shí)，該病人將他們的嘴唇放在致動(dòng) 器3的管嘴9上，然后同時(shí)吸入并且將氣霧劑罐單元15壓入致動(dòng)器3中。在圖11A-B中顯 示了氣霧劑罐單元15進(jìn)入致動(dòng)器3的下行程的開(kāi)始。作為比較，圖10A-B顯示了靜止不動(dòng) 的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。下行程導(dǎo)致劑量計(jì)數(shù)器模塊19沿著箭頭A的方向相對(duì)于致動(dòng)器3的齒條13向下 移動(dòng)。該相對(duì)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致齒條13的齒14通過(guò)它與小齒輪153的相互作用來(lái)沿著箭頭B的方 向旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)輪151。驅(qū)動(dòng)輪151的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致固定在軸套159上的離合器彈簧167與其一起旋轉(zhuǎn)。這反過(guò)來(lái)又會(huì)導(dǎo)致旋轉(zhuǎn)棘爪200在個(gè)位輪59的軸72上沿著箭頭C的方向旋轉(zhuǎn)，該 方向與驅(qū)動(dòng)輪151的旋轉(zhuǎn)方向B相反。如從圖11A中理解的那樣，棘爪200沿著箭頭C的方向的旋轉(zhuǎn)是通過(guò)離合器彈簧 167中界定的導(dǎo)軌路徑174中的棘爪200的軸套207的定位而實(shí)現(xiàn)的。如將從圖11A中進(jìn)一步理解的那樣，棘爪200在個(gè)位輪59上沿著箭頭C方向的旋 轉(zhuǎn)導(dǎo)致棘爪臂201從后面脫離它在靜止位置時(shí)接合的棘輪齒74的后表面，并且滑動(dòng)到下一 個(gè)鄰接棘輪齒74的前側(cè)表面上。氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3中的進(jìn)一步降低導(dǎo)致其閥打開(kāi)，并且供使用中可計(jì)量 劑量的藥用氣霧劑制劑從管嘴9中基本上排入病人的呼吸道。如圖12A所示，棘爪200在 個(gè)位輪59上的旋轉(zhuǎn)會(huì)繼續(xù)直至棘爪齒203落到下一個(gè)鄰接棘輪齒74的后側(cè)表面后面。從 這里，應(yīng)當(dāng)理解，棘爪臂201是一彈性臂，由此其在自由端的棘爪齒203在下行程中從一個(gè) 棘輪齒74的尖端下落到下一個(gè)鄰接棘輪齒的前側(cè)表面上。由于在劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的帽部31中的一固定棘爪或彈性止回支腿 18在個(gè)位輪59的棘輪71的棘輪齒74的一個(gè)后側(cè)表面后面接合，所以棘爪200在個(gè)位輪 59上的旋轉(zhuǎn)不會(huì)傳遞。將圖12A與圖11A進(jìn)行比較就會(huì)發(fā)現(xiàn)，驅(qū)動(dòng)輪151的小齒輪153的旋轉(zhuǎn)能夠通過(guò) 棘爪200的軸套207能夠滑到由離合器彈簧167界定的導(dǎo)軌路徑174中的能力而轉(zhuǎn)換為棘 爪200在個(gè)位輪59上的反向旋轉(zhuǎn)。換句話說(shuō)，在驅(qū)動(dòng)輪151和棘爪200之間有一個(gè)“肘桿”
型耦合。同樣如圖12A所示，當(dāng)齒條13導(dǎo)致小齒輪153將驅(qū)動(dòng)輪151旋轉(zhuǎn)一個(gè)預(yù)定角度時(shí)， 棘爪200壓靠從劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的套筒部33向下延伸的止端221。這會(huì)防止 棘爪200在個(gè)位輪59上過(guò)轉(zhuǎn)并且防止棘爪齒203在氣霧劑罐單元15的下行程上轉(zhuǎn)過(guò)一個(gè) 以上的棘輪齒74。< 一旦棘爪200靠在止端221上，氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3中的繼續(xù) 降低(比如，為打開(kāi)閥)就由離合器彈簧167在驅(qū)動(dòng)輪151的軸套159上的滑動(dòng)(是離合 器彈簧167僅由摩擦力在其上夾持的結(jié)果)容納。S卩，一旦棘爪200壓靠在止端221上，驅(qū) 動(dòng)輪151就可自由地繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，且該旋轉(zhuǎn)由于驅(qū)動(dòng)輪151相對(duì)于離合器彈簧167的旋轉(zhuǎn)而 沒(méi)有傳送到棘爪200，即存在一個(gè)空轉(zhuǎn)耦合。一旦氣霧劑罐單元15被壓到其下行程的底部，并且可計(jì)量劑量的藥用氣霧劑制 劑被釋放，病人就會(huì)釋放或減少氣霧劑罐單元15上向下的壓力，因此氣霧劑罐17的閥組件 中的偏壓機(jī)構(gòu)就將氣霧劑罐單元15朝其靜止位置向回偏壓。在圖13A-B中示意性地顯示 了氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3中的返回行程。如圖所示，當(dāng)氣霧劑罐單元15向上沿箭頭D方向平移時(shí)，齒條13與小齒輪153的 接合就導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)輪151沿相反的方向(箭頭E)旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)輪151和棘爪200之間的肘桿 耦合就導(dǎo)致棘爪200沿相反方向(箭頭F)旋轉(zhuǎn)。棘爪200沿箭頭F方向的旋轉(zhuǎn)就導(dǎo)致棘 爪臂201通過(guò)棘爪齒203與棘輪齒74的后側(cè)表面的接合而沿著相同的方向拉動(dòng)個(gè)位輪59， 其中它在氣霧劑罐單元15在致動(dòng)器3中的下行程落到棘輪齒74的后側(cè)表面上。有鑒于 此，固定棘爪18是彈性形成的，這樣它就能夠彎曲繞過(guò)一個(gè)棘輪齒74，然后下落到齒74的 后面，從而防止個(gè)位輪59在氣霧劑罐單元15于致動(dòng)器3中返回行程的結(jié)束時(shí)的反向旋轉(zhuǎn)。如圖9所示，一旦齒條13導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)輪151旋轉(zhuǎn)一個(gè)預(yù)定角度程度，棘爪200就壓靠另一個(gè)止端66，這次止端是由外殼30的帽部31提供的。這會(huì)防止棘爪200導(dǎo)致一個(gè)以 上的棘輪齒74在氣霧劑罐單元15的返回行程上經(jīng)過(guò)固定棘爪18。如果在該階段，氣霧劑 罐單元的返回行程未完成，即未達(dá)到靜止位置，驅(qū)動(dòng)輪151就能夠自由地繼續(xù)沿著箭頭E的 方向(通過(guò)齒條13與小齒輪153的接合)相對(duì)于滑動(dòng)離合器彈簧167旋轉(zhuǎn)。個(gè)位輪59沿著箭頭F的方向旋轉(zhuǎn)的結(jié)果將導(dǎo)致它在窗口 25中顯示的數(shù)字標(biāo)記逐 個(gè)減少，從而向病人指示在氣霧劑罐17中現(xiàn)在剩余較小數(shù)量的可計(jì)量劑量。因此，一旦完成氣霧劑罐單元15的每個(gè)動(dòng)作周期，個(gè)位輪59就會(huì)旋轉(zhuǎn)地轉(zhuǎn)位，轉(zhuǎn) 位的角度數(shù)量足以使窗口 25中顯示的上一個(gè)個(gè)位數(shù)字被序列中的下一個(gè)個(gè)位數(shù)字推動(dòng)和 替換，而該數(shù)字小于上一個(gè)數(shù)字。< 應(yīng)該牢記，個(gè)位輪59上的數(shù)字標(biāo)記是在其圓周上等角度 地隔開(kāi)的，因此，一旦完成氣霧劑罐單元15的每個(gè)動(dòng)作周期，個(gè)位輪59就轉(zhuǎn)位36°。因此， 應(yīng)該理解，棘輪71上棘輪齒74的數(shù)目對(duì)應(yīng)于個(gè)位輪59上數(shù)字標(biāo)記的數(shù)目，即10。還可以 理解，在個(gè)位輪59的每個(gè)完整的回轉(zhuǎn)之后，在窗口 25中會(huì)顯示同樣的個(gè)位數(shù)字。當(dāng)個(gè)位輪59被棘爪棘輪機(jī)構(gòu)旋轉(zhuǎn)地轉(zhuǎn)位時(shí)，個(gè)位輪59的兔齒77將在個(gè)位輪59在 上軸53中的每個(gè)回轉(zhuǎn)內(nèi)相同的點(diǎn)上與右側(cè)撞齒輪103的帶齒輪部111的左側(cè)部段127接 合。如圖15A所示，兔齒77布置在個(gè)位輪59上，這樣它與右側(cè)撞齒輪103的帶齒輪部111 的左側(cè)部段127的接合就與由個(gè)位輪59在窗口 25中顯示的數(shù)字‘0’ 一致。氣霧劑罐單元 15的下一個(gè)動(dòng)作周期會(huì)導(dǎo)致兔齒77通過(guò)它與右側(cè)撞齒輪103的帶齒輪部111的左側(cè)部段 127的接合而向撞齒輪103傳遞一個(gè)旋轉(zhuǎn)力。通過(guò)個(gè)位輪59的兔齒77給予右側(cè)撞齒輪103 的旋轉(zhuǎn)通過(guò)帶齒輪部111的左側(cè)部段127與十位輪61的齒87的接合而傳送到十位輪61 上。其最終結(jié)果是由個(gè)位輪59和十位輪61顯示的數(shù)字標(biāo)記同時(shí)減一。在圖15A-B所示的 情形中，結(jié)果是將在窗口 25中顯示的數(shù)字從‘160’減小到‘159’。這還顯示于圖14A-F中。在個(gè)位輪59的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)位通過(guò)右側(cè)撞齒輪103向十位輪61傳遞過(guò)程中，右側(cè)撞齒 輪103的帶齒輪部111的右側(cè)部段123容納在凹槽78 (圖15A)中，該凹槽形成于個(gè)位輪59 的輪緣65中，且與兔齒77的耳部之間的間隙共同延伸。當(dāng)十位輪61由個(gè)位輪59通過(guò)右側(cè)撞齒輪103在個(gè)位輪59的周轉(zhuǎn)(當(dāng)‘0’遞減 到‘9’時(shí))遞增地驅(qū)動(dòng)時(shí)，十位輪61上的兔齒93就朝著與左側(cè)撞齒輪105接合推動(dòng)，特別 是朝著其帶齒輪部113的左側(cè)部段129推動(dòng)。如前所述，當(dāng)十位輪61成角度地放置，這樣 它就在窗口 25中顯示數(shù)字‘0’(在該點(diǎn)上，個(gè)位輪59還在窗口 25中顯示數(shù)字‘0’)，兔齒 93就放置得鄰接左側(cè)撞齒輪105的帶齒輪部113的左側(cè)部段129的一個(gè)齒。氣霧劑罐單元 15的下一個(gè)動(dòng)作周期的結(jié)果是導(dǎo)致由個(gè)位輪59和右側(cè)撞齒輪103的協(xié)作而給予十位輪61 的旋轉(zhuǎn)或運(yùn)動(dòng)以同樣的方式傳遞到百位輪63上。這會(huì)導(dǎo)致由百位輪63在窗口 25中顯示 的數(shù)字標(biāo)記減一，由此由鼓子組件50在窗口中顯示的全部數(shù)字就從因子為一百的數(shù)字上 減一，比如從‘100，變?yōu)椤?9，。如將從圖8和14A-F中理解的那樣，當(dāng)十位輪61通過(guò)左側(cè)撞齒輪105驅(qū)動(dòng)百位輪 63時(shí)，左側(cè)撞齒輪105的帶齒輪部113的右側(cè)部段125就容納在十位輪61的輪緣67中的 凹槽94內(nèi)，凹槽94與兔齒93的耳部之間的空間共同延伸。除了如上所述的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)的特征之外，計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)還包括一個(gè)“鎖定”結(jié)構(gòu)，它將鼓 子組件50鎖住，在每個(gè)指示輪59、61、63均成角度地布置在軸彈簧51的上軸53上時(shí)防止 它被驅(qū)動(dòng)，這樣顯示示數(shù)為‘000’。然而，鎖定結(jié)構(gòu)不會(huì)防止氣霧劑罐單元15被啟動(dòng)從而分
17配一定劑量的在氣霧劑罐17中仍然剩余的藥用氣霧劑制劑。在這方面，作為慣例，為安全 起見(jiàn)，藥用氣霧劑罐是過(guò)量填注的(與標(biāo)簽要求相比)。例如，對(duì)于救生藥物，例如支氣管擴(kuò) 張劑，病人在使用標(biāo)簽要求的可計(jì)量劑量后仍能夠使用氣霧劑罐單元15是非常必要的。例如，現(xiàn)在參見(jiàn)圖4、16A和17A，百位輪63支撐著一栓釘98，當(dāng)百位輪63以一定 的角度取向以在窗口 25中顯示‘0’時(shí)，栓釘98壓靠在劑量計(jì)數(shù)器模塊19的外殼30的帽 部31中設(shè)置的止擋42上。栓釘98與止擋42的這一壓靠可以防止百位輪63在棘爪棘輪 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的作用下的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。此外，左側(cè)撞齒輪105由于與鎖住的百位輪63的相互接 合而被鎖住，從而不能進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。所以，一旦百位輪63通過(guò)栓釘98與止擋42的壓靠而 被鎖住，十位輪61就能夠在通過(guò)兔齒93與左側(cè)撞齒輪105的接合被鎖住而不能進(jìn)一步旋 轉(zhuǎn)之前在上軸53上完成另一個(gè)回轉(zhuǎn)。十位輪的鎖住還會(huì)導(dǎo)致右側(cè)撞齒輪103由于其與十 位輪61的齒接合而被鎖住，從而不能進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。如將被理解的那樣，當(dāng)十位輪61也在窗 口 25中顯示‘0’時(shí)，它會(huì)被鎖住。一旦十位輪61被鎖定，個(gè)位輪59就只能再完成一個(gè)回轉(zhuǎn)以在窗口 25中顯示一個(gè) ‘0’。然后個(gè)位輪59反過(guò)來(lái)又會(huì)由于它的兔齒77與右側(cè)撞齒輪103的相互接合而被鎖定。 參見(jiàn)圖16A-F。如果病人希望在鼓子組件50被鎖定之后使用氣霧劑罐單元15，仍能夠通過(guò)離合 器彈簧167在驅(qū)動(dòng)輪151的軸套159上的滑動(dòng)完成該動(dòng)作周期。換句話說(shuō)，通過(guò)滑動(dòng)離合 器167將驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)從鼓子組件50上斷開(kāi)。這也示意性地顯示于圖17B中?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖18至21，其中顯示了一個(gè)優(yōu)選的套筒部33。這套筒部33與圖1至3 中所示的套筒部一樣，用于裝接在一帽部31(見(jiàn)圖5)上以形成用于劑量計(jì)數(shù)器模塊19的 殼體。它具有四個(gè)用于容納帽部31上的立柱35的孔131、132、133、134。兩個(gè)孔131、132 是圓柱形的，用于容納圓柱形立柱35。另外兩個(gè)孔大體上是圓柱形但是帶有一個(gè)扁平部分 (即大體上為D形)，用于容納帽部31上相應(yīng)形狀的立柱35。兩個(gè)非圓柱形孔133、134相對(duì)地旋轉(zhuǎn)，這樣即使立柱35對(duì)稱布置，帽部31也只能 沿著一個(gè)朝向裝配?？梢栽O(shè)置不同形狀的孔，并且需要設(shè)置不同形狀的立柱35，例如如圖4中所示的 立柱(只有一個(gè)立柱是非圓柱形的)或如圖3所示的立柱(該立柱35具有一個(gè)正方形部 段，且在其端部具有鉤夾37)。在套筒部33還設(shè)置了兩個(gè)從其底部137延伸的立柱135。這些立柱135接合到在 帽部31中設(shè)置的孔136中(見(jiàn)圖5)。套筒部33上的立柱135比帽部31上的立柱35較短。套筒部33大體上為圓柱形。然而，在底部137中，模制有一個(gè)基模，它具有一個(gè)大 體上為U形的結(jié)構(gòu)以與由凹切口 41界定的帽部31的U形結(jié)構(gòu)匹配(比如，參見(jiàn)圖4)。該 U形基模還界定了用于裝配罐的閥桿27 (參見(jiàn)圖22和圖23)和支架或桿塊13 (如上面參照 現(xiàn)有技術(shù)所述)的位置。它還界定了如上所述的凸起23的一部分(凸起23容納窗口 25)。基模從套筒部33的底部137向上延伸到一個(gè)底壁139。在使用中，罐17的出口端 可以靠著該底壁139的上側(cè)(或者在其上提供的支撐上)靜止，如下面將參照?qǐng)D22和23 所描述的那樣。然而，模制在其下側(cè)與帽部31結(jié)合提供了一個(gè)空腔，分度或計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)例如 鼓子組件50可以裝配到該空腔中。參見(jiàn)圖22和圖23。
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套筒部33的圓柱形部140可以接受一種以上樣式的罐17，在該實(shí)施例中為不同樣 式的閥組件。作為實(shí)例，圖22顯示了一個(gè)裝配有第一種類型閥組件250的罐17。圖23顯 示了裝配有第二種不同類型的閥組件300的罐17 ( S卩，罐體可以相同，但是閥組件不同)。 如將要看到的那樣，閥250、300具有不同形狀的閥桿端29 (或套圈)。在第一閥組件250中 有一個(gè)鄰接閥桿27的小鼻部49。然而，第二閥組件300的鼻部49在軸向上就長(zhǎng)的多。此 外，閥組件250、300從相關(guān)的罐體中伸出不同的距離D1、D2，即閥組件250、300具有不同的 厚度。所以，閥桿27在外側(cè)與外殼以不同的距離Dl、D2隔開(kāi)。這些差異的結(jié)果是罐17能夠不同地放置在套筒部33中。然而，非常重要的一點(diǎn) 是每個(gè)閥桿27的尖端都置于一個(gè)相對(duì)于劑量計(jì)數(shù)器模塊19的基準(zhǔn)面比如底壁139公共的 或大體上公共的位置上。換句話說(shuō)，當(dāng)裝配到各個(gè)氣霧劑罐17中時(shí)，每個(gè)閥桿27的尖端在 劑量計(jì)數(shù)器模塊19的空間位置都必須一樣，或大體上一樣。以另外一種方式表達(dá)，即閥桿 27必須以與劑量計(jì)數(shù)器模塊19的基準(zhǔn)面相距相同或大體上相同的距離間隔開(kāi)。為此，底壁139的上側(cè)可以具有兩個(gè)不同尺寸的同心支撐件或突緣141、142。第一 突緣141包括一個(gè)從底壁139向上延伸的環(huán)(見(jiàn)圖20)。它有適當(dāng)?shù)母叨纫栽谑褂弥兄?第一閥組件250，如圖22中箭頭143所示。第二突緣142包括一個(gè)從底壁139向上延伸的 較小的環(huán)。它與第一突緣141同心。然而，它向上延伸一個(gè)較小的程度。它用于在使用中 支撐第二閥組件300，如圖23中箭頭144所示。底壁139還在其中心包括一個(gè)孔145，該孔與兩個(gè)環(huán)同心。孔145允許17的閥桿 27延伸通過(guò)底壁139，這樣它就可以插入支架或桿塊333中。如圖22和23所示，突緣141、142分別支撐套筒部33內(nèi)的第一和第二閥組件250、 300，這樣閥桿27就穿過(guò)孔45延伸相同的距離，或延伸大體上相同的距離。這樣，包含不同閥組件250、300的氣霧劑罐單元15的致動(dòng)器3的靜止位置就相 同，或大體上相同。這是因?yàn)殚y桿尖端在各個(gè)劑量計(jì)數(shù)器模塊19中的空間位置相同。套筒部33還包括一個(gè)開(kāi)口環(huán)軸環(huán)43，如前所述，它用于有助于經(jīng)由環(huán)狀的頸部47 將套筒部33連接到罐17上。套筒部33的圓柱形部140的壁147具有一個(gè)內(nèi)壁表面，該內(nèi) 壁表面具有一個(gè)用于在其上支承軸環(huán)43的臺(tái)階或臺(tái)肩146。圖3中將它顯示為單獨(dú)制造的 突緣，且它裝接在內(nèi)壁表面上。臺(tái)肩146有助于正確地定位軸環(huán)43以將它固定或焊接到套 筒部33，從而將罐17以正確的插入深度固定到套筒部33中。壁147的頂部138被倒角，同樣有助于軸環(huán)43和罐17插入套筒部33中。上述部件都可以很容易地制造并且可以使用自動(dòng)裝置裝配。因此它們提供了比現(xiàn) 有技術(shù)成本效率更合算的解決方案。雖然上面參照附圖描述的pMDI 1顯示為用于口部吸入，但是管嘴9也可以替換為 管口以插入病人的鼻孔，即用于鼻內(nèi)應(yīng)用。在氣霧劑罐17中包含的治療劑可以用于治療輕微的、中等的或嚴(yán)重的急性或慢 性癥狀，或用于預(yù)防性治療。治療劑最好用于治療呼吸道疾病，比如哮喘、慢性阻塞性肺原 性病原(C0PD)，盡管也可以用于其它治療指示，例如治療鼻炎。因此，可以從下列藥品中選取適當(dāng)?shù)闹委焺┗蛩幬锢鐝闹雇磩热缈纱?因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太奴或嗎啡中；心絞痛制劑，比如地爾硫卓；抗變應(yīng)性劑，比如 Cr0m0glyCate(色甘油)(例如作為鈉鹽)、甲哌噻庚酮或奈多羅米(例如作為鈉鹽)；抗感染劑，比如頭孢菌素、青霉素、鏈霉素、硫胺類藥劑、四環(huán)素和戊雙脒；抗組胺劑，比如噻吡二 胺；抗炎劑，比如倍氯米松(比如作為二丙酸鹽酯)、氟替卡松(比如作為丙酸酯酯)、氟尼 縮松、布地縮松、羅氟奈德、莫米松(比如作為糖酸鹽酯)、環(huán)索奈德、醋酸去炎松(比如作 為丙酮化合物)、6 a ,9a -difluoro-ll 旦-hydroxy-16 a -methyl-3-oxo_17 a -propionyl oxy_androsta_l、4_diene_17 旦-carbothioic acid S_(2_oxo_tetrahydro_furan_3_yl) ester 或6 a ,9 a -Difluoro-17a [ (2-furanylcarbonyl)oxy]-11^ -hydroxy-16a -methyl -3-oxo-androstal-l、4-diene_17 旦-carbothioic acid S-f luoromethyl ester ；鎮(zhèn)咳藥， 比如noscaping ；支氣管擴(kuò)張劑，比如舒喘寧(比如作為游離堿或硫酸鹽)、沙美特羅(比 如作為xinafoate)、麻黃素、腎上腺素、非諾特羅(比如作為溴化氫物)、安果(比如作為延 胡索酸鹽)、isoprenealine、二輕苯基異丙氨基乙醇、苯腎上腺素、pheylpropanolamine、 吡布特羅(比如作為乙酸基)、茶丙特羅(比如作為氫氯化物)、羥哌甲苯二酚、間羥叔丁 腎上腺素(比如作為硫酸鹽)、新異丙腎上腺素、妥布特羅或4-hydroXy-7[2-[[2-[[3-(2 -phenylethoxy)propyl]sulfonyl]ethyl]amino]ethyl-2(3H) benzo-thiazolone ；PDE4 抑 制劑，t匕如 cilomilast of roflumilast ；白色對(duì)抗肌，t匕如 montelukast、pranlukast 禾口 zafirlukast ； [adenosine 2 a agonists, t匕如 2R, 3R, 4S, 5R] ~2~[ (lS-hydroxymethyl-2-phenyl-ethylamino)-purin-9-yl](2-ethyl-2H-tetrazol-5-yl)-tetrahydro-furan-3，4-diol(比如作為馬來(lái)酸鹽)]；[a4 integrininhibitors，比如(2S)-3-[4-({[4_(amin ocarbonyl) -1-piperidinyl] carbonyl} oxy) phenyl]-2-[ ((2S) 一4_methyl_2_ {[2- (2-ethy lphenoxy) acetyl]amino}pentanoyl) amino]propanoic acid(例如作為自由酸或鉀鹽)]， 利尿劑，比如氨氯吡脒；抗膽堿能劑，比如藥薯(比如作為溴化物)、tiotropium(噻托溴 銨)、阿托品或氧托品；激素，比如可的松、氫化可的松或氫化潑尼松；黃嘌呤，比如氨茶堿、 茶堿膽堿、膽茶堿、賴氨酸茶堿或茶堿；治療蛋白質(zhì)andpeptides，比如胰島素或抗胰島素。 對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，很顯然，可以在適當(dāng)?shù)牡胤綄⑺幬镆喳}的形式(比如，作 為堿金屬或胺鹽或作為酸添加鹽)或作為酯(比如低烷基酯)或作為溶劑合物(比如水合 物)以優(yōu)化藥物的活性和/或穩(wěn)定性和/或?qū)⑺幬镌谕七M(jìn)劑的溶解度降至最低。藥物最好是用于治療發(fā)炎病癥或諸如哮喘和鼻炎之類疾病的抗炎混合物。藥物最好在一種hydrofluoroalkane推進(jìn)劑比如HFA_134a或HFA-227或其組合 中配制。藥物最好是抗炎的類固醇，例如皮質(zhì)類固醇，例如氟替卡松，比如作為丙酸酯酯， 或長(zhǎng)效0促效藥(LABA)，例如沙美特羅，比如作為xinafoate鹽，或其組合。優(yōu)選藥物為沙美特羅、柳丁氨醇、舒喘寧、氟替卡松和倍氯米松和鹽、酯或 其溶劑合物，例如氟替卡松丙酸酯、舒喘寧硫酸鹽、沙美特羅xinafoate和倍氯米松 diproprionate。藥物也可以是具有抗炎性質(zhì)的糖皮質(zhì)激素混合物。一種適當(dāng)?shù)奶瞧べ|(zhì)激素混合 物具有如下化學(xué)名稱6 a，9 a -Difluoro-17 a -(l-oxopropoxy)-ll & -hydroxy-16 a -met hyl_3_oxo_and:rosta_l、4_diene_17 旦—carbothioic acid S-f luoromethyl ester(氣替 卡松propionate)。另一個(gè)適當(dāng)?shù)奶瞧べ|(zhì)激素混合物具有如下化學(xué)名稱6 a，9 a-diflu oro-17 a -[ (2-furanylcarbonyl) oxy]-11 旦-hydroxy-16 a _methyl_3_oxo_and:rosta_l、 4-diene-17 0-carbothioic acid S-f luoromethyl ester。另一個(gè)適當(dāng)?shù)奶瞧べ|(zhì)激素混合物具有如下化學(xué)名稱:6a ,9a -Difluoro-11 3 -hydroxy-16 a -methyl-17 a -[(4-methy 1-1,3-thiazole-5-carbonyl)oxy]_3_oxo_and:rosta_l、4_diene_17 旦-carbothioic acid S-fluoromethyl ester。其它適當(dāng)?shù)目寡谆旌衔锇∟SAIDs，比如PDE4抑制劑、白色對(duì)抗肌、iNOS抑制劑、 類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑、betalintegrinantagonists和腺苷2a促效藥。藥物也可以組合提交。作為一個(gè)實(shí)例，可以將柳丁氨醇(比如作為硫酸鹽的自由 基)或沙美特羅(比如作為xinafoate鹽)與抗炎類固醇例如倍氯米松(比如作為酯，最 好為二丙酸鹽)或氟替卡松(比如作為酯，最好為丙酸酯)結(jié)合起來(lái)提供。本發(fā)明的動(dòng)作指示器并不限于如參照附圖在實(shí)施例中描述的那樣與氣霧劑容器 一起使用，而是可以與其它類型的分配裝置一起使用。此外，分配裝置不需要一定用于分配 藥物。上面僅僅作為實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述。然而，可以在由此處所附權(quán)利要求所界 定的本發(fā)明的范圍之內(nèi)對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)。為了避免疑問(wèn)，在此對(duì)參數(shù)或特性等使用的詞匯，諸如“大體上”、“基本上”、“大 約”等意味著包括絕對(duì)參數(shù)或特性以及由此的非間接偏差。
2權(quán)利要求
一種動(dòng)作指示器的旋轉(zhuǎn)元件的軸，其中該軸是由彈簧提供的，該彈簧在使用中用于朝向該動(dòng)作指示器的與該旋轉(zhuǎn)元件接合的另一個(gè)元件偏壓該旋轉(zhuǎn)元件。
2.如權(quán)利要求1所述的軸，其特征在于，該旋轉(zhuǎn)元件是一小齒輪。
3.如權(quán)利要求2所述的軸，其特征在于，與該小齒輪接合的另一個(gè)元件是一齒條。
4.如權(quán)利要求1所述的軸，其特征在于，該旋轉(zhuǎn)元件是用于指示與指示器相關(guān)的裝置 的動(dòng)作的指示輪。
5.如權(quán)利要求4所述的軸，其特征在于，在同一個(gè)軸上至少有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)元件。
6.如權(quán)利要求4或5所述的軸，其特征在于，另一個(gè)元件是安裝在第二軸上的旋轉(zhuǎn)元 件，第二軸可選擇地由彈簧提供。
7.一種包括權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的軸、在該軸上的該旋轉(zhuǎn)元件或每個(gè)旋轉(zhuǎn)元 件、和另一個(gè)元件的組件。
8.如權(quán)利要求6所述的軸，其特征在于，該彈簧包括第二軸和一連接兩個(gè)軸以偏壓在 一起的偏壓部段。
9.一種用于裝接到罐的閥桿端以形成罐單元的殼體，該殼體包括一套筒部，該套筒部 具有一大體上為圓柱形的部段，該部段具有一從套筒部的頂部向底壁延伸的大體上圓柱形 的內(nèi)表面，還具有一圍繞著罐的頸部固定的軸環(huán)，該軸環(huán)的尺寸確定成便于當(dāng)圍繞罐頸部 時(shí)能夠通過(guò)套筒部的頂部裝配到套筒部中，在此它至少與大體上圓柱形內(nèi)表面的一部分接 觸，其中，大體上為圓柱形的內(nèi)表面具有一用于支承軸環(huán)以防止軸環(huán)進(jìn)一步插入套筒部中 的臺(tái)肩，該臺(tái)肩與套筒部的頂部和底壁隔離開(kāi)。
10.如權(quán)利要求9所述的殼體，其特征在于，該套筒部的頂部包括一倒角表面以助于軸 環(huán)插入套筒部中。
11.如權(quán)利要求9或權(quán)利要求10所述的殼體，其特征在于，臺(tái)肩由大體上為圓柱形的內(nèi) 表面中的環(huán)狀臺(tái)階形成。
12.如權(quán)利要求9或權(quán)利要求10所述的殼體，其特征在于，臺(tái)肩由裝接在大體上為圓柱 形的內(nèi)表面中的突緣形成。
13.如權(quán)利要求9至12中任一項(xiàng)所述的殼體，其特征在于，軸環(huán)是一開(kāi)口環(huán)軸環(huán)。
14.如權(quán)利要求9至13中任一項(xiàng)所述的殼體，其特征在于，該軸環(huán)在裝配的罐單元中是 焊接到套筒部上的。
15.一種用于裝接在罐的閥桿端上以形成罐單元的殼體，該殼體包括一用于容納罐的 套筒部和一用以容納用于罐單元的劑量計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)器組件的帽部，其中，該帽部和該計(jì) 數(shù)器組件可以與套筒部和罐分離地裝配在一起，隨后該套筒部和該帽部連接在一起以形成 殼體。
16.如權(quán)利要求15所述的殼體，還包括一計(jì)數(shù)器組件，該計(jì)數(shù)器組件包括鼓子組件。
17.如權(quán)利要求15或16所述的殼體，還依照權(quán)利要求15至20中的任何一項(xiàng)。
18.如權(quán)利要求15、16或17所述的殼體，其特征在于，套筒部用于容納一種以上形式的 閥桿端。
19.如權(quán)利要求18所述的殼體，其特征在于，該套筒部包括一頂部，在使用中罐的閥桿 端穿過(guò)該頂部插入，并且與頂部隔開(kāi)的底壁在其上具有一個(gè)以上的支撐件，每個(gè)支撐件均 用于支撐不同形式的閥桿端，由此可在套筒部中支撐一種以上的閥桿端。
20.如權(quán)利要求19所述的殼體，其特征在于，支撐件為環(huán)狀突緣。
21.如權(quán)利要求20所述的殼體，其特征在于，突緣是同心的。
22.如權(quán)利要求19至21中任一項(xiàng)所述的殼體，其特征在于，第一支撐件在底壁上方具 有第一高度并且第二支撐件在底壁上方具有較小的高度。
23.一種用于如權(quán)利要求9至22中任一項(xiàng)所述殼體的部件，其包括帽部和至少兩個(gè)套 筒部，這兩個(gè)套筒部用于不同形式的閥桿端，其中，帽部可連接到任何一個(gè)套筒部上以形成 用于所選閥桿端的殼體。
24.一種用于容納罐的閥桿端的套筒部，該套筒部用于容納一種以上形式的閥桿端。
25.如權(quán)利要求24所述的套筒部，其特征在于，該套筒部包括一頂部，在使用中罐的閥 桿端穿過(guò)該頂部插入，并且與頂部隔開(kāi)的底壁在其上具有一個(gè)以上的支撐件，每個(gè)支撐件 均用于支撐不同形式的閥桿端，由此可在套筒部中支撐一種以上形式的閥桿端。
26.如權(quán)利要求25所述的套筒部，其特征在于，該支撐件為環(huán)狀突緣。
27.如權(quán)利要求26所述的套筒部，其特征在于，該突緣是同心的。
28.如權(quán)利要求25至27中任一項(xiàng)所述的套筒部，其特征在于，所述第一支撐件在底壁 上方具有第一高度并且所述第二支撐件在底壁上方具有較小的高度。
29.一種用于分配包括推進(jìn)劑和藥物的藥物制劑的醫(yī)療制品，其包括夕卜殼；包含藥物制劑的容器，該容器具有出口件，并且用于在該外殼內(nèi)進(jìn)行動(dòng)作；和可固定地裝接在容器上的動(dòng)作指示組件，其包括具有一立柱的主體支架；用于與該立柱接合并且摩擦地與滑動(dòng)離合器接合的驅(qū)動(dòng)輪；用于與該滑動(dòng)離合器接合的棘輪爪；用于與該棘輪爪接合的星形輪；和一個(gè)或多個(gè)用于與該星形輪接合的鼓；其中，可固定地裝接的該容器和該動(dòng)作指示組件可以作為單個(gè)單元從外殼可逆地拆卸。
30.如權(quán)利要求29所述的醫(yī)療制品，其特征在于，其包括三個(gè)用于顯示000到999的計(jì) 數(shù)的鼓，并且還包括一固定到百位鼓上以接觸一止擋的臂，其中，該滑動(dòng)離合器用于在計(jì)數(shù) 到達(dá)000時(shí)摩擦滑動(dòng)。
31.如權(quán)利要求所述29的醫(yī)療制品，其特征在于，其包括具有數(shù)字0、1、2的百位鼓、具 有數(shù)字0至9的十位鼓和具有數(shù)字0至9的個(gè)位鼓。
32.如權(quán)利要求29、30或31所述的醫(yī)療制品，其特征在于，該動(dòng)作指示組件包括一個(gè)或 多個(gè)用于可固定地與該容器頸部接合的夾持件。
33.如權(quán)利要求29至32中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，該外殼包括一管嘴。
34.如權(quán)利要求33所述的醫(yī)療制品，其特征在于，該外殼包括一用于從容器向管嘴傳 遞劑量的通道。
35.如權(quán)利要求29至34中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，該容器包括一用于分 配可計(jì)量劑量的計(jì)量閥。
36.如權(quán)利要求29至35中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，還包括一用于顯示與星形輪接合的一個(gè)或多個(gè)鼓上數(shù)字的窗口。
37.如權(quán)利要求29至36中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，動(dòng)作指示組件由粘合 齊U、焊接冷縮套筒、加熱成型法、卷邊、超聲焊接、O形環(huán)彈性體、或開(kāi)口環(huán)軸環(huán)固定到容器 上。
38.如權(quán)利要求29至37中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，動(dòng)作指示組件永久地 固定到容器上。
39.如權(quán)利要求29至38中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物從下列組、其鹽 及其組合中選取倍氯米松、氟替卡松、氟尼縮松、布地縮松、羅氟奈德、莫米松、醋酸去炎 松、那可汀、舒喘寧、沙美特羅、麻黃堿、腎上腺素、非諾特羅、安果、異丙腎上腺素、二羥苯 基異丙氨基乙醇、間羥叔丁腎上腺素、tiotropium(噻托溴銨)、藥薯、苯腎上腺素、苯丙醇 胺、吡布特羅、茶丙特羅、羥哌甲苯二酚、新異丙腎上腺素、妥布特羅、(_)-4-氨基-3，5-二 氯-α_[[[6-[2-(2-吡啶基)乙氧基]巳烷基]氨基]苯甲醇、其酯類、溶劑合物和鹽、及 其組合物。
40.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是舒喘寧硫酸鹽。
41.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是沙美特羅xinafoate。
42.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是氟替卡松丙酸酯。
43.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是倍氯米松二丙酸鹽。
44.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是沙美特羅xinafoate和氟替卡 松丙酸酯的組合。
45.如權(quán)利要求39所述的醫(yī)療制品，其特征在于，藥物是沙美特羅xinafoate和一種 鹽、酯或藥薯的溶劑合物。
46.如權(quán)利要求29至45中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，外殼由聚丙烯制成。
47.如權(quán)利要求29至46中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，其特征在于，動(dòng)作指示組件的一個(gè) 或多個(gè)部件由聚丙烯制成。
48.如權(quán)利要求29至47中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療制品，還包括用于顯示與一個(gè)或多個(gè)鼓接 合的一個(gè)或多個(gè)撞齒輪。
49.如權(quán)利要求48所述的醫(yī)療制品，包括第一、第二和第三鼓以及第一和第二撞齒輪。
50.一種病人順應(yīng)性方法，包括下列行為提供如權(quán)利要求35至55中任一項(xiàng)所述的醫(yī) 療制品、將藥物制劑給予病人、在動(dòng)作指示組件上遞減計(jì)數(shù)在容器中剩余的可用劑量并且 向病人指示在容器中剩余的可用劑量的數(shù)目。
51.如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，容器被過(guò)量填注且能夠執(zhí)行多達(dá)40次動(dòng)作。
52.如權(quán)利要求50所述的方法，其特征在于，當(dāng)計(jì)數(shù)達(dá)到000時(shí)，動(dòng)作指示組件鎖定，并 且其中剩余的醫(yī)療制品能夠執(zhí)行多達(dá)40次的后續(xù)動(dòng)作。
53.一種用于分配包括推進(jìn)劑和藥物的藥物制劑的醫(yī)療制品，其包括夕卜殼；包含藥物制劑的容器，該容器具有出口件并且用于在外殼內(nèi)進(jìn)行動(dòng)作；和可固定地裝接在容器上的動(dòng)作指示組件，其包括具有立柱的主體支架；用于驅(qū)動(dòng)滑動(dòng)離合器組件的組件，該組件用于與立柱接合并且摩擦地與滑動(dòng)離合器組 件接合以?shī)A持一棘輪組件；用于與星形輪齒合的棘爪，該星形輪用于與滑動(dòng)離合器組件接合； 用于與棘爪棘輪組件接合的星形輪；和 一個(gè)或多個(gè)用于與星形輪接合的鼓；其中，可固定地裝接的容器和動(dòng)作指示組件可以作為單個(gè)單元從外殼可逆地拆卸。
54.如權(quán)利要求53所述的醫(yī)療制品，包括第一、第二和第三鼓，并且還包括一用于止擋 第一鼓的組件。
55.如權(quán)利要求53或54所述的醫(yī)療制品，還包括用于碰撞鎖住第一和第二鼓的第一組 件以及用于碰撞鎖住第二和第三鼓的第二組件。
56.如權(quán)利要求53、54或55所述的醫(yī)療制品，還用于指示OOO到999的計(jì)數(shù)并且還用 于在計(jì)數(shù)指示為000時(shí)鎖住鼓。
全文摘要
一種動(dòng)作指示器(19)，其包括鼓子組件(50)，該子組件包括旋轉(zhuǎn)動(dòng)作指示輪(59)、用于沿設(shè)定方向旋轉(zhuǎn)指示輪的擺動(dòng)棘輪爪(200)和由滑動(dòng)離合器結(jié)構(gòu)驅(qū)動(dòng)棘爪的擺動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中滑動(dòng)離合器結(jié)構(gòu)包括一個(gè)滑動(dòng)離合器彈簧(167)，該彈簧在一端處與齒條齒輪組件的小齒輪(153)接合，在第二端處與棘輪爪接合。
文檔編號(hào)A61K9/12GK101853424SQ20091026594
公開(kāi)日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2003年6月19日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月21日
發(fā)明者J·W·戈德弗里, P·J·布蘭德, P·K·蘭德, S·G·邦尼 申請(qǐng)人:葛蘭素集團(tuán)有限公司