專利名稱：微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及計劃生育醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)，具體涉及一種輸精管內(nèi)節(jié)育裝置。
背景技術(shù)：
計劃生育是我國的基本國策，男性計劃生育器具的研制則是計劃生育研究的重要課題， 而輸精管絕育術(shù)目前仍然是男性節(jié)育的最主要的方法，它簡便易行，安全可靠，已在許多國 家廣泛采用。國內(nèi)外從上世紀(jì)七十年代開始就有各種輸精管內(nèi)節(jié)育裝置(Intra-vas device ，簡稱IVD)的研制，這些IVD從材料上主要可分為金屬銅質(zhì)和高分子質(zhì)兩大類。
公告號CN1075073，公告日1993.08. ll的中國專利文獻公布了 "一種符合生理功能 的輸精管節(jié)育器"，介紹了一種用于男性的避孕裝置。它由內(nèi)徑為0.4 1.2mm的空芯純銅管 通過加工成長度為4 8mm的小段后，經(jīng)拋光、除毛刺、清洗、消毒，然后將銅管套入醫(yī)用硅 橡膠管或各種人造血管內(nèi)，做成五種不同規(guī)格的節(jié)育器。該發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，制作容易，手術(shù) 簡便，術(shù)者易于接受。該裝置可破壞精子受精能力，又可排出精子，符合人體生理功能，并 可避免附睪郁積癥及精子抗體免疫的發(fā)生。但是該發(fā)明所用的金屬銅質(zhì)IVD在置入人體初期 存在大量腐蝕現(xiàn)象，即存在銅的爆釋現(xiàn)象，這種初期銅的過量釋放將引起一些副作用。同時 ，金屬銅在水溶液中腐蝕時將在其表面形成CU20等氧化膜，Cu20可進一步氧化為CuO，且腐 蝕產(chǎn)物中CU20等化合物幾乎占銅總量的三分之二，釋放的有效銅離子僅占三分之一，使得銅 離子不足。研究表明，溶液中銅離子的含量與避孕效果密切相關(guān)，在人體中大約5yg-10y g銅離子/天的釋放量較合理。必須保證一定的銅離子釋放量才能保證銅質(zhì)節(jié)育器的有效性。
從結(jié)構(gòu)上分類，IVD可分為堵塞性和非堵塞性兩類。由于堵塞性IVD類似于輸精管結(jié)扎的 效果，仍能導(dǎo)致附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用。上世紀(jì)70 80年代 ，國內(nèi)外研究人員開始投入非堵塞型IVD的研究和開發(fā)，但至今均未見成熟產(chǎn)品報道和推廣
公告號CN2073737，公告日1991. 03. 27的中國專利文獻公布了 "一種輸精管過濾裝 置"，介紹了一種可復(fù)性節(jié)育術(shù)的輸精管過濾裝置，其由聚丙烯導(dǎo)管和醫(yī)用尼龍毛組成。長 10-15mm的導(dǎo)管，有一個錐形盲端和一個能安置2.50-3.0mg的醫(yī)用尼龍毛的孔道，在靠近盲 端處有一個與孔道連通的側(cè)孔，孔道的內(nèi)、外徑分別是0.7-1.0和l-1.4mm。該實用新型具有 絕育、復(fù)孕效果好，使用安全可靠和植入、取出手術(shù)簡便，以及結(jié)構(gòu)工藝簡單和成本低廉優(yōu) 點。但是該實用新型所用的聚丙烯導(dǎo)管柔軟性不夠，不適于放入輸精管，另外該裝置結(jié)構(gòu)為平滑管狀，無突起結(jié)構(gòu)，加之表面光滑，在輸精管道內(nèi)容易發(fā)生移位。
公告號CN1359664，公告日2002. 07. 24的中國專利文獻公布了 "輸精管內(nèi)節(jié)育裝置 "，介紹了一種男性節(jié)育裝置抓輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，該裝置以醫(yī)用聚氨酯或硅橡膠為材料， 裝置呈一端開口的子彈頭形，將其植入輸精管內(nèi)，有阻止、損傷精子的作用。該發(fā)明裝置在 輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的材料及結(jié)構(gòu)上均做合理改進，不但節(jié)育效果好，而且有效防止裝置在輸 精管內(nèi)移位。但是，該發(fā)明仍然是采用尼龍線填塞塑料IVD內(nèi)腔而達(dá)到機械性損傷精子的作 用，由于系人工操作，因此，其過濾精子的效果可能不確切、不穩(wěn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可能不易控 制，不便于自動化生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有男性節(jié)育裝置易移位、阻塞輸精管和不便于自動化生產(chǎn)等不足 ，提供了一種不易移位、附睪液能有效通過，并且能自動化生產(chǎn)的輸精管內(nèi)節(jié)育裝置。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)手段實現(xiàn)的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，整體設(shè)置為 一端閉合、 一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置 有密布管壁的用于過濾精子的微孔。
所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長度H設(shè)置為15 25mm，外徑R設(shè)置為O. 4 1. 2mm，內(nèi) 徑r設(shè)置為O. 3 1. 0mm，管壁壁厚設(shè)置為O. 1 0. 2mm。
所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔直徑設(shè)置為2 10微米。
所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀。
所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑膨脹率，設(shè)置為20 30%。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置具有以下明顯的優(yōu)點
1、 本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層粗糙，便于絲線結(jié)扎外固定，進一步保 證節(jié)育裝置的安全性。
2、 本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置通過調(diào)節(jié)材料的配方或采用其它物理方法來控制管 壁微孔大小，使附睪液能有效通過，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副 作用；同時能控制統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適合機械化生產(chǎn)，易進行有效的推廣。
3、 本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，通過增減二氧化硅(Si02)含量調(diào)節(jié)材料的膨脹率 ，增加其在輸精管內(nèi)的張力和耐腐蝕性，延長使用壽命，減少對輸精管的損傷。


圖1為本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的縱截面圖；圖2為本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的橫截面圖-圖3為圖1管壁上微孔的局部放大示意圖； 圖中，長度H、外徑R、內(nèi)徑r。
具體實施例方式
以下結(jié)合

和具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細(xì)描述
如圖1至圖3所示，本發(fā)明提出的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，由高分子復(fù)合材料，即基 質(zhì)主要為聚乙烯醇的可控緩釋節(jié)育材料， 一次整體具模成型為一端閉合、一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)， 該裝置可由申請?zhí)枮?00610125226.X、名稱為" 一種可控緩釋節(jié)育材料"所述內(nèi)容制造。在所述 微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，通過材料加工過程中成孔劑的作用或者其它成孔的方法， 在管壁設(shè)置有大量用于過濾精子的微 L。所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔大小，可以通過調(diào)節(jié)材 料中Si02和成孔劑的劑量，直徑控制在2~10微米。這樣本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，使附睪 液能有效通過，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用；同時能控制統(tǒng)一的質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)，適合機械化生產(chǎn)，易進行有效的推廣。
本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，采用高分子復(fù)合材料，避免金屬銅造成的初期銅離子爆釋現(xiàn) 象，避免直接使用金屬銅引起的副作用，同時，本裝置在輸精管內(nèi)能有效的避免了腐蝕現(xiàn)象。本微 孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的基質(zhì)主要為聚乙烯醇，其生物相容性好，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)不同的軟硬 度，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，非常適合作為輸精管內(nèi)節(jié)育裝置植入輸精管內(nèi)，同時有利于本 裝置在輸精管內(nèi)長期置放。
所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長度H設(shè)置為15~25mm，外徑R設(shè)置為0. 4~1. 2mm，最好 設(shè)置為0. 4 0. 8rran，內(nèi)徑r設(shè)置為0. 3~1. 0隱，最好設(shè)置為0. 3~0. 6mm,管壁壁厚設(shè)置為0.廣O. 2,。 所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀，便于絲線結(jié)扎外固定，可以進一步保證節(jié)育 裝置的安全性。
所述輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑，通過增減Si02含量調(diào)節(jié)材料的膨脹率，控制設(shè)置為20 30%。 增加其在輸精管內(nèi)的張力和耐腐蝕性，延長其使用壽命，減少對輸精管的損傷。
本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的植入方法在局部麻醉下，通過無菌手術(shù)方式，經(jīng)陰囊鉗穿法暴露輸精 管，縱向挑開輸精管與附睪接合部位的輸精管管壁一個小口，將本裝置閉合端插入輸精管遠(yuǎn)睪端， 置入輸精管與附睪尾結(jié)合部，還納輸精管即可。
本輸精管內(nèi)節(jié)育裝置主要通過大量密布的微孔來過濾精子，通過IVD獨特的濾過型結(jié)構(gòu)，達(dá)到機械性損傷和過濾輸精管精子通過，同時保證液體能夠通過，從而起到在保證男性絕 育的同時，減輕附睪淤積的副作用。
權(quán)利要求
1.微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于整體設(shè)置為一端閉合、一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置有密布管壁的用于過濾精子的微孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于:所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的長度設(shè)置為15 25mm，外徑設(shè)置為O. 4 1. 2mm，內(nèi)徑設(shè) 置為O. 3 1. 0mm，管壁壁厚設(shè)置為O. 1 0. 2mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于 :所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁微孔直徑設(shè)置為2 10微米。
4.根據(jù)權(quán)利要求l所述的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，其特征在于 :所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁外層設(shè)置為粗糙的形狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一所述的微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置， 其特征在于所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管徑膨脹率，設(shè)置為20 30%。
全文摘要
微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置，整體設(shè)置為一端閉合、一端開放的空心管型結(jié)構(gòu)，在所述微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置的管壁上，設(shè)置有密布管壁的用于過濾精子的微孔。本微孔過濾型輸精管內(nèi)節(jié)育裝置可以消除金屬銅的初期爆釋現(xiàn)象，避免了腐蝕現(xiàn)象；基質(zhì)主要為聚乙烯醇，其組織相容性好，同時有利于本裝置在輸精管內(nèi)長期置放；粗糙的外管壁便于絲線外固定，可以防止裝置移位；通過復(fù)合材料配方的調(diào)節(jié)能調(diào)控管壁微孔大小，或采用其它方法在管壁定制密布的微孔，使附睪液能有效通過，避免附睪郁積癥、精子肉芽腫以及抗精子抗體升高等副作用；同時有利于控制統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，適合機械化生產(chǎn)，易有效的推廣。
文檔編號A61F6/00GK101554347SQ200910301330
公開日2009年10月14日 申請日期2009年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
發(fā)明者索進平, 黃勛彬 申請人:華中科技大學(xué)