專利名稱：治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種泡騰顆粒劑及其制備方法，尤其涉及一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡 騰顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
泡騰技術(shù)早在20世紀(jì)80年代就已進(jìn)入我國，它是一種較新的藥品劑型。目前，泡騰技術(shù) 正在藥品和保健品生產(chǎn)中得到更多的應(yīng)用，并被許多生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者所關(guān)注。根據(jù)我國有 關(guān)藥品法規(guī)，改變劑型已經(jīng)作為一種新藥的研究方向。當(dāng)前，有關(guān)楊樹花的劑型主要有片劑 和口服液劑等劑型，尚未發(fā)現(xiàn)將楊樹花應(yīng)用于本發(fā)明的相同技術(shù)領(lǐng)域。
因此，提供一種養(yǎng)殖戶使用方便、效果顯著的治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑及 其制備方法，將是該領(lǐng)域技術(shù)人員當(dāng)前急需解決的問題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)不足之處，提供一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒 劑及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是
一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其特征在于由以下重量份的原料制成楊 樹花提取物3-8份、提取物含量》60%，硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉 20-30份、縮甲基淀粉鈉2-4份、枸櫞酸8-15份、碳酸氫鈉7-IO份、低聚異麥芽糖漿25-30份
優(yōu)選以下重量份的原料制成；楊樹花提取物8份、提取物含量》60%，硫酸黃連素2份、 無水糖40份、水溶性淀粉28份、縮甲基淀粉鈉2份、枸櫞酸11份、碳酸氫鈉9份、低聚異麥芽 糖漿25份。
一種根據(jù)權(quán)利要求治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑的制備方法，其特征在于實(shí)施 步驟如下
(1)酸性顆粒的配制
將枸櫞酸研磨成細(xì)粉，過40目，于50-6(TC干燥2-3小時備用；按配比量分別稱取楊樹花 提取物3-8份、硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、縮甲基淀粉鈉2-4 份混合均勻，取其混合原料重量的二分之一；再稱量枸櫞酸8-15份，將上述原料混合均勻；加入25-30重量份二分之一的低聚異麥芽糖漿，按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于50-6(TC干燥 3-4小時，備用；
(2) 堿性顆粒的配制
稱取楊樹花提取物3-8份、硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、縮 甲基淀粉鈉2-4份混合原料重量剩余二分之一；再稱量碳酸氫鈉7-10份，將上述原料混合均 勻；加入25-30重量份二分之一的低聚異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于50-6(TC干 燥3-4小時，備用；
(3) 酸、堿顆粒劑型的包裝
分別取干燥好的酸性顆粒、堿性顆粒，送檢測含量和水分合格后，用復(fù)合膜分別按每袋 50g-100g包裝成品；且將酸性顆粒和堿性顆粒分開包裝。
處方中泡騰劑的酸源優(yōu)選枸櫞酸(檸檬酸)，比較酒石酸、富馬酸等效果更加顯著、價 格低；二氧化碳源優(yōu)選碳酸氫鈉，比較碳酸鈉、碳酸鉀等具有上述同樣的優(yōu)勢。
各種藥物的特性及組方原理
楊樹花提取物主要含黃酮、有機(jī)酸、氨基酸、糖類和生物堿等。
(1) 楊樹花可直接抑殺病原體；
(2) 提高機(jī)體的抵抗力，對抗免疫抑制劑，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，有效緩解畜禽發(fā)病 期間的各種應(yīng)激反應(yīng)；
(3) 使動物胃腸肌及括約肌張力提高，抑制分泌機(jī)能，表現(xiàn)出收斂止泄作用。促進(jìn)消 化，促生長。臨床應(yīng)用健脾養(yǎng)胃、化濕止痢、澀腸止瀉、清熱解毒。臨床用楊樹花或其制 劑對細(xì)菌性痢疾有顯著療效。
硫酸黃連素作用機(jī)理硫酸黃連素是從黃連等植物中提取出的一種異喹啉類生物堿，對
多種革蘭氏陽性菌和陰性菌有抑菌作用，臨床上主要用于清熱解毒和治療腸道感染。
縮甲基淀粉鈉作用機(jī)理
羧甲基淀粉鈉(CMS)可用于崩解一般固體制劑，是一種冷水可溶性的陰離子型淀粉衍 生物，因結(jié)構(gòu)上具有親水性的羧甲基及羧甲基鈉，故具有超強(qiáng)吸水性(可達(dá)原體積200倍) 及快速吸水膨脹的效果。適量(約2-4%)的CMS加于固體制劑中，其強(qiáng)力、快速的吸水特性 ，將水引入固體制劑中增加毛細(xì)孔，此時吸水膨脹效果更加明顯，如此反復(fù)吸水、膨脹、吸 水……的作用，很快便將完整的固體制劑崩解為細(xì)小顆?；蚍勰?，增加主成份溶出效果。
泡騰崩解劑組成分為酸-堿系統(tǒng)，由于酸與堿中和反應(yīng)，產(chǎn)生二氧化碳.使顆粒疏松， 崩裂，具速溶性。最普通的是枸櫞酸和酒石酸與碳酸鹽或碳酸氫鹽的混合物。本發(fā)明的楊樹花泡騰顆粒劑的酸堿系統(tǒng)是枸櫞酸和碳酸氫鈉所組成。 組方原理
本發(fā)明顆粒劑主要選用的楊樹花提取物的有效成分為楊樹花素，與硫酸黃連素組合分別 加入酸源或二氧化碳源配制成楊樹花泡騰顆粒劑，對多種細(xì)菌有抑制作用，其中包括對大腸 桿菌、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、痢疾桿菌、沙門氏菌、霍亂弧菌、綠膿桿菌等都有良好的 抑制作用，可清熱解毒、行氣止痛、和胃止瀉，健胃消食，對由于大腸桿菌引起的腹瀉、水 瀉有很好的療效。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明的楊樹花泡騰顆粒劑易溶于水，溶解時產(chǎn)生大量的氣泡， 使用方便，不易堵塞禽類飲用水的水管，易于被養(yǎng)殖戶接受。本發(fā)明劑型具有效果好、使用 方便、制備簡單、省工省力、環(huán)境安全等優(yōu)點(diǎn)；養(yǎng)殖戶應(yīng)用于其治療禽類的大腸桿菌病，效 果非常顯著。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合較佳實(shí)施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式
詳述如下 實(shí)施例l (按每份10g計)
一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其特征在于由以下重量份的原料制成楊 樹花提取物80g、提取物含量》60%，硫酸黃連素20g、無水糖400g、水溶性淀粉280g、縮甲 基淀粉鈉20g、枸櫞酸110g、碳酸氫鈉90g、低聚異麥芽糖漿250g。
制備步驟如下
(1) 酸性顆粒的配制
將枸櫞酸研磨成細(xì)粉，過40目，于50-6(TC干燥2-3小時備用；按配比量分別稱取楊樹花 提取物80g、提取物含量》60%，硫酸黃連素20g、無水糖400g、水溶性淀粉280g、縮甲基淀 粉鈉20g混合均勻，取其混合原料重量的二分之一；再稱量枸櫞酸110g，將上述原料混合均 勻；加入250g二分之一 (125g)的低聚異麥芽糖漿，按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于55'C干 燥3.5小時，備用；
(2) 堿性顆粒的配制
稱取楊樹花提取物80g、提取物含量》60%，硫酸黃連素20g、無水糖400g、水溶性淀粉 280g、縮甲基淀粉鈉20g混合原料重量剩余二分之一；再稱量碳酸氫鈉90g，將上述原料混合 均勻；加入250g二分之一 (125g)的低聚異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于55'C干 燥3.5小時，備用；
(3) 酸、堿顆粒劑型的包裝分別取干燥好的酸性顆粒、堿性顆粒，送檢測含量和水分合格后，用復(fù)合膜分別按每袋 50g包裝成品；且將酸性顆粒和堿性顆粒分開包裝；以免發(fā)生反應(yīng)，降低藥效；使用時即可 同時混合。
實(shí)施例2 (按每份10g計)
一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其特征在于由以下重量份的原料制成楊 樹花提取物30g、硫酸黃連素20g、無水糖300g、水溶性淀粉200g、縮甲基淀粉鈉20g、枸櫞 酸80g、碳酸氫鈉70g、低聚異麥芽糖漿280g。
制備步驟如下
(1) 酸性顆粒的配制
將枸櫞酸研磨成細(xì)粉，過40目，于50-6(TC干燥2-3小時備用；按配比量分別稱取楊樹花 提取物30g、硫酸黃連素20g、無水糖300g、水溶性淀粉200g、縮甲基淀粉鈉20g混合均勻， 取其混合原料重量的二分之一；再稱量枸櫞酸80g，將上述原料混合均勻；加入280 g二分之 一的低聚異麥芽糖漿，按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于5(TC干燥3小時，備用；
(2) 堿性顆粒的配制
稱取楊樹花提取物30g、硫酸黃連素20g、無水糖300g、水溶性淀粉200g、縮甲基淀粉鈉 20g混合原料重量剩余二分之一；再稱量碳酸氫鈉70g，將上述原料混合均勻；加入280 g二 分之一的低聚異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于5(TC干燥3小時，備用；
(3) 酸、堿顆粒劑型的包裝
分別取干燥好的酸性顆粒、堿性顆粒，送檢測含量和水分合格后，用復(fù)合膜分別按每袋
80g包裝成品；且將酸性顆粒和堿性顆粒分開包裝；以免發(fā)生反應(yīng)，降低藥效。 其它同實(shí)施例l。
實(shí)施例3 (按每份10g計)
一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其特征在于由以下重量份的原料制成楊
樹花提取物75g、硫酸黃連素30g、水溶性淀粉270g、縮甲基淀粉鈉40g、枸櫞酸150g、碳酸 氫鈉100g、低聚異麥芽糖漿300g。 制備步驟如下 (1)酸性顆粒的配制
將枸櫞酸研磨成細(xì)粉，過40目，于50-6(TC干燥2-3小時備用；按配比量分別稱取楊樹花 提取物75g、硫酸黃連素30g、水溶性淀粉270g、縮甲基淀粉鈉40g混合均勻，取其混合原料 重量的二分之一；再稱量枸櫞酸150g，將上述原料混合均勻；加入300g二分之一的低聚異麥芽糖漿，按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于6(TC干燥4小時，備用；
(2) 堿性顆粒的配制
稱取楊樹花提取物75g、硫酸黃連素30g、水溶性淀粉270g、縮甲基淀粉鈉40g混合原料 重量剩余二分之一；再稱量碳酸氫鈉100g，將上述原料混合均勻；加入300g二分之一的低聚 異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于6(TC干燥4小時，備用；
(3) 酸、堿顆粒劑型的包裝
分別取干燥好的酸性顆粒、堿性顆粒，送檢測含量和水分合格后，用復(fù)合膜分別按每袋
100g包裝成品；且將酸性顆粒和堿性顆粒分開包裝；以免發(fā)生反應(yīng)，降低藥效。 其它同實(shí)施例l。 應(yīng)用實(shí)例
山東省平度縣秦某飼養(yǎng)的7日齡雞，在飼養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)病雞精神沉郁，羽毛無光澤，食欲減
退，下痢如水樣，糞便呈黃色后為灰白色，有惡臭味，死亡率7%。死亡雞只剖檢可見心包炎
、肝周炎、腹膜炎，采取病料經(jīng)試驗(yàn)室診斷，判為大腸桿菌，使用本發(fā)明的楊樹花泡騰顆粒
劑3天，每100g (酸性顆粒50g，堿性顆粒50g)兌水200Kg，自由飲用，糊肛的明顯減少，又 用2天，癥狀消失，采食量明顯上升，糞便恢復(fù)正常，病程被控，取得良好效果。
楊樹花泡騰顆粒劑，顆粒用溫水沖化后，禽類飲水服用，應(yīng)用方便，效果顯著。該泡騰 顆粒劑將成為養(yǎng)殖戶非常愿意接受的一種新劑型。
本發(fā)明應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對楊樹花等原料制作工藝進(jìn)行改進(jìn)，以楊樹花提取物為主要成 分的治療禽大腸桿菌病的新獸藥必定在本行業(yè)發(fā)展中起到非常重要的作用。
上述參照實(shí)施例對該治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒及其制備方法進(jìn)行的詳細(xì)描述 ，是說明性的而不是限定性的，可根據(jù)所限定范圍例舉出若干個實(shí)施例，因此在不脫離本發(fā) 明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其特征在于由以下重量份的原料制成楊樹花提取物3-8份、提取物含量≥60％，硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、縮甲基淀粉鈉2-4份、枸櫞酸8-15份、碳酸氫鈉7-10份、低聚異麥芽糖漿25-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，其 特征在于優(yōu)選以下重量份的原料制成；楊樹花提取物8份、提取物含量》60%，硫酸黃連素2 份、無水糖40份、水溶性淀粉28份、縮甲基淀粉鈉2份、枸櫞酸11份、碳酸氫鈉9份、低聚異 麥芽糖漿25份。
3. 一種根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆 粒劑的制備方法，其特征在于實(shí)施步驟如下(1) 酸性顆粒的配制將枸櫞酸研磨成細(xì)粉，過40目，于50-6(TC干燥2-3小時備用；按配比量分別稱取楊樹 花提取物3-8份、硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、縮甲基淀粉鈉 2-4份混合均勻，取其混合原料重量的二分之一；再稱量枸櫞酸8-15份，將上述原料混合均 勻；加入25-30重量份二分之一的低聚異麥芽糖漿，按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于50-6(TC 干燥3-4小時，備用；(2) 堿性顆粒的配制稱取楊樹花提取物3-8份、硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、 縮甲基淀粉鈉2-4份混合原料重量剩余二分之一；再稱量碳酸氫鈉7-10份，將上述原料混合 均勻；加入25-30重量份二分之一的低聚異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于50-6(TC 干燥3-4小時，備用；(3) 酸、堿顆粒劑型的包裝分別取干燥好的酸性顆粒、堿性顆粒，送檢測含量和水分合格后，用復(fù)合膜分別按每 袋50g-100g包裝成品；且將酸性顆粒和堿性顆粒分開包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療禽大腸桿菌病的楊樹花泡騰顆粒劑，由以下重量份的原料制成楊樹花提取物3-8份、硫酸黃連素2-3份、無水糖30-40份、水溶性淀粉20-30份、縮甲基淀粉鈉2-4份、枸櫞酸8-15份、碳酸氫鈉7-10份、低聚異麥芽糖漿25-30份。制備步驟如下(1)酸性顆粒的配制按配比量分別稱取楊樹花提取物、硫酸黃連素、無水糖、水溶性淀粉、縮甲基淀粉鈉混合均勻，取其二分之一；再稱量枸櫞酸8-15份，混合均勻，加入25-30重量份二分之一的低聚異麥芽糖漿按常規(guī)將其制成軟材、制粒，于50-60℃干燥3-4小時，備用；(2)堿性顆粒的配制將余量主要原料混合均勻；再與碳酸氫鈉7-10份混合均勻；同樣按常規(guī)制粒；(3)酸、堿顆粒劑型分別包裝。其制備簡單、使用方便、效果顯著。
文檔編號A61K36/185GK101664425SQ20091030582
公開日2010年3月10日 申請日期2009年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月20日
發(fā)明者倫艷霞 申請人:天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司