專利名稱：：一種治療高血壓的滴丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別是涉及一種治療高血壓的滴丸劑。
背景技術(shù)：
：高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg)，常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變，以器官重塑為特征的全身性疾病。休息5分鐘以上，2次以上非同日測得的血壓>=140/90mmHg可以診斷為高血壓。長期的血壓升高可累及到各個器官，因此，建議高血壓的患者要堅持使用抗高血壓藥物來控制血壓。常用的降壓藥多是化學(xué)合成藥，它們能有效地降低血壓，但化學(xué)合成藥存在著不同程度的不良反應(yīng)，所以患者的依從性較差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療高血壓的滴丸劑。本發(fā)明原料組分的用量是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料組分用量為在下述各重量百分比的范圍都具有較好的療效。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物30%_50%，決明子10%-30%，鉤藤10%_30%，龍膽草5%-15%，山楂5%-15%;(2)將所述決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為65%_75%的乙醇水溶液加熱回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量為所述決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的6-10倍，每次提取2-5小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至70-8(TC時相對密度為1.05-1.25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為i:l-4:o.10.6的比例，將所述細粉、第一組份和第二組份混勻，再加入所述柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑；所述第一組份為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油或水；所述第二組分為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化油或植物油。步驟(1)優(yōu)選的是按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物40%，決明子20%，鉤藤20%，龍膽草10%，山楂10%。本發(fā)明的一種治療高血壓的滴丸劑能有效的降低血壓并具有降脂的功能。本發(fā)明的滴丸劑中所含的成分為柑橘提取物、決明子、鉤藤、龍膽草、山楂，目前市場上的還沒有這種復(fù)方制劑，更無滴丸。該滴丸是我廠所獨有的品種。本發(fā)明的滴丸具有以下特點1、劑量準(zhǔn)確，主藥在基質(zhì)中分散均勻，重量差異較片劑、顆粒劑、口服液小，準(zhǔn)確保證了患者的服用量。2、采用固體分散技術(shù)，增加藥物的穩(wěn)定性。3、提高了藥物的生物利用度。藥物有效成分通過粘膜上表面細胞吸收、直接進人循環(huán)系統(tǒng)，有效地避免肝臟首過效應(yīng)，具有療效迅速，生物利用度高的特點。4、采用單劑量包裝的方式，劑量小，每次服用1袋，服用和攜帶方便。5、該滴丸中不含糖，糖尿病患者、肥胖患者等禁糖人群可以放心服用。從藥品生產(chǎn)角度，該滴丸與其他同類制劑相比具有以下特點設(shè)備簡單、操作方便，生產(chǎn)過程中粉塵少，對環(huán)境污染少，利于勞動保護。工序少，生產(chǎn)周期短，生產(chǎn)自動化程度高，勞動強度低，生產(chǎn)效率高。生產(chǎn)成本低，與同品種片劑相比，在輔料、包裝材料、生產(chǎn)工時上可使成本降低。具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物40%，決明子30%，鉤藤10%，龍膽草10%，山楂10%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的8倍，每次提取3小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至73t:時相對密度為1.15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:2:0.4的比例，將細粉、聚乙二醇6000和硬脂酸混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表l。實施例2—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物40%，決明子10%，鉤藤30%，龍膽草5%，山楂15%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為65%的乙醇水溶液加熱回流提取4次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的6倍，每次提取4小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至72t:時相對密度為1.15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:3:0.5的比例，將細粉、聚乙二醇6000和蟲蠟混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表1。實施例3—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物30%，決明子20%，鉤藤20%，龍膽草15%，山楂15%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為75%的乙醇水溶液加熱回流提取2次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的10倍，每次提取5小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至8(TC時相對密度為1.05，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:1:0.6的比例，將細粉、硬脂酸鈉和氫化油混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表1。實施例4—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物50%，決明子10%，鉤藤20%，龍膽草15%，山楂5%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的7倍，每次提取2小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至7(TC時相對密度為1.25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:4:0.1的比例，將細粉、聚乙二醇4000和單硬脂酸甘油酯混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表1。實施例5—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物40%，決明子20%，鉤藤20%，龍膽草10%，山楂10%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的7倍，每次提取3小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至75t:時相對密度為1.15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:2:0.6的比例，將細粉、水和蜂蠟混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表1。實施例6—種治療高血壓的滴丸劑，用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物35%，決明子25%，鉤藤20%，龍膽草5%，山楂15%;(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為70%的乙醇水溶液加熱回流提取3次，每次加入乙醇水溶液的重量為決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的8倍，每次提取2小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至76t:時相對密度為1.15，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1:3:0.l的比例，將細粉、甘油和植物油混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。滴丸工藝條件見表1。各實施例使用的柑橘提取物為市場上出售的，規(guī)格為10:1。表1滴丸工藝條件<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>實施例7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)性狀本品為黃色至棕褐色滴丸，味甜、微苦。檢查應(yīng)符合滴丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(《中國藥典》2005年版附錄IK)。1、裝量差異取本品IO袋，分別稱定每袋內(nèi)容物的重量，每袋裝量與標(biāo)示裝量相比較，裝量差異限度為±7%。2、溶散時限30分鐘。3、微生物限度細菌數(shù)每lg不得過10000個；霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每lg不得過100個；大腸埃希菌不得檢出；大腸菌群每lg應(yīng)小于100個。實施例8臨床試驗?zāi)挲g在41-55歲87例。輕度高血壓27人，中度高血壓30人，重度高血壓30人，使用本發(fā)明的滴丸劑，對87例患者臨床觀察結(jié)果表明本發(fā)明一種治療高血壓的滴丸劑對輕度高血壓有效人數(shù)為25人，有效率為92.5%，中度高血壓有效人數(shù)為24人，有效率為80%，重度高血壓有效人數(shù)為23人，有效率為76.7%。用法用量，每次12g，每日兩次，服用周期2個月。權(quán)利要求一種治療高血壓的滴丸劑，其特征是用下述方法制成(1)按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物30％-50％，決明子10％-30％，鉤藤10％-30％，龍膽草5％-15％，山楂5％-15％；(2)將所述決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用體積百分濃度為65％-75％的乙醇水溶液加熱回流提取2-4次，每次加入所述乙醇水溶液的重量為所述決明子、鉤藤、龍膽草和山楂總重量的6-10倍，每次提取2-5小時，合并提取液，濾過；濾液濃縮至70-80℃時相對密度為1.05-1.25，噴霧干燥成細粉；(3)按重量比為1∶1-4∶0.1~0.6的比例，將所述細粉、第一組份和第二組份混勻，再加入所述柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑；所述第一組份為聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸鈉、甘油或水；所述第二組分為硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化油或植物油。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療高血壓的滴丸劑，其特征是步驟(1)為按重量百分比稱取下述中藥為原料柑橘提取物40%，決明子20%，鉤藤20%，龍膽草10%，山楂10%。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療高血壓的滴丸劑，是用下述方法制成(1)稱取下述中藥為原料柑橘提取物，決明子，鉤藤，龍膽草，山楂；(2)將決明子、鉤藤、龍膽草和山楂用乙醇水溶液加熱回流提取，提取液，濾過；濾液濃縮，噴霧干燥成細粉；(3)將細粉、第一組份和第二組份混勻，再加入柑橘提取物，加熱熔融后，攪拌均勻，滴制成一種治療高血壓的滴丸劑。本發(fā)明的一種治療高血壓的滴丸劑能有效的降低血壓并具有降脂的功能。文檔編號A61P9/12GK101711815SQ200910312200公開日2010年5月26日申請日期2009年12月24日優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日發(fā)明者李叔達申請人:天津中天制藥有限公司