專利名稱：沖洗注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及注射器組件，更具體的，涉及在I. V.沖洗步驟中使用的注射器組件。
背景技術(shù)：
I. V.(靜脈)導(dǎo)管是一種常用的治療裝置。很多病人根據(jù)他們的療具有連接到靜 脈的I.V.導(dǎo)管，便于用于各種步驟或與I.V.系統(tǒng)流體連通，以便注入液體和藥物。很多 I.V.套件具有I.V. 口，這些I.V. 口與導(dǎo)管流體連通并提供進(jìn)出口，從而將藥物注射到病 人體內(nèi)，而且這些I.V. 口用于沖洗技術(shù)中以便保持導(dǎo)管開放和完整。保健設(shè)施具有取決于
導(dǎo)管在病人身上保持的時(shí)間長短和所使用導(dǎo)管類型的沖洗規(guī)程。例如，經(jīng)外周插入的中心
導(dǎo)管(PICC)是長的柔性導(dǎo)管，它通常經(jīng)肘前窩的淺靜脈插入到中心靜脈系統(tǒng)(最好末端終 止在上腔靜脈)。PICC管線設(shè)計(jì)為當(dāng)要進(jìn)行中期或長期療法時(shí)使用。根據(jù)規(guī)程，這些導(dǎo)管 管線必須定期用鹽水沖洗溶液和/或肝素閘(h印arin lock)沖洗溶液沖洗。其中，沖洗鹽 水溶液從導(dǎo)管去除血液，肝素有助于防止將來形成血塊。最常用的I.V. 口用可剌穿的隔膜 或預(yù)切口隔膜覆蓋，并在本領(lǐng)域中是已知的，有時(shí)稱為"PRN"，來自拉丁文pro renata，意思 是"在需要時(shí)"。隔膜優(yōu)選由橡膠或其它彈性體材料制成，其允許尖的針插管插入從而將流 體注入導(dǎo)管或從導(dǎo)管抽取流體。在針插管抽出時(shí)，隔膜自身密封。具有預(yù)切口的隔膜的口 用于鈍插管。通常，鈍插管附連到注射器并且移動(dòng)注射器以便在預(yù)切口的隔膜上施加柔和 的壓力，隔膜被鈍插管迫使打開從而建立流體連通。而且，一些I.V.套件具有對注射器筒 的截頭圓錐形末端作出反應(yīng)的進(jìn)出口閥，使得注射器內(nèi)部和導(dǎo)管之間流體連通。 導(dǎo)管用裝有各種流體的注射器組件沖洗。在某些情況中，根據(jù)規(guī)程按順序注射不 同的流體。例如，注射鹽水溶液之后注射例如肝素的抗凝血?jiǎng)Ｓ糜跊_洗I.V.管線的注射 器的尺寸隨著包括導(dǎo)管尺寸和長度的各種因素而變化。通常使用lml、3ml、5ml和10ml容積 的注射器。商業(yè)供應(yīng)的lml注射器可具有約6.6mm(0.26英寸)的筒內(nèi)徑，3ml注射器可具 有約8.6mm(0. 34英寸)的筒內(nèi)徑，而10ml注射器可具有約14. 5mm(0. 57英寸)的筒內(nèi)徑。 不利的是，在沖洗血管進(jìn)入裝置時(shí)，不同標(biāo)稱尺寸的注射器在用施加到注射器柱塞桿的相 同的力注射的溶液中產(chǎn)生明顯不同的壓力。例如，施加到栓塞桿上的十磅的力可使得10ml 注射器產(chǎn)生40psi的液體壓力，而使得3ml注射器產(chǎn)生110psi的液體壓力，并使得lml注 射器產(chǎn)生190psi的液體壓力。 在沖洗步驟中，對于檢測流阻或?qū)Ч茏枞约坝捎谥鸪瞿龎K或?qū)Ч芷屏训奈ｋU(xiǎn)而 避免過壓力來說，控制壓力是非常重要的。因此很多從業(yè)人員優(yōu)選10ml尺寸的注射器，因 為當(dāng)使用10ml注射器時(shí)，容易觀察到可能的導(dǎo)管阻塞并且提供過大壓力的可能性較小，過 大壓力會(huì)逐出血塊或破壞導(dǎo)管。 而且，在沖洗步驟中重要的是不要將血液抽回到導(dǎo)管中，血液在導(dǎo)管中會(huì)凝塊并 封住導(dǎo)管。在沖洗步驟中為了避免血液回流到導(dǎo)管中，使用者最好保持管線中的正壓力。這 可包括從I.V. 口緩慢地抽取注射器和插管，同時(shí)仍然施加壓力到注射器柱塞桿上。當(dāng)使用具有彈性體塞子的注射器時(shí)，如果塞子被柱塞桿的動(dòng)作壓縮，則釋放柱塞桿引起塞子膨脹 并可能引起血液進(jìn)入導(dǎo)管管線。 盡管使用當(dāng)前提供的注射器組件能夠充分沖洗很多種導(dǎo)管和I.V. 口，但是還是 需要簡單地、直接地易于制造的注射器組件，這種注射器組件消除現(xiàn)有注射器可能帶有的 明顯壓力變化，并且使在沖洗步驟中意外將血液抽到導(dǎo)管中的可能性最小。
實(shí)用新型內(nèi)容—種注射器組件，包括注射器筒，該注射器筒具有限定用于容納流體的腔室的細(xì) 長主體、開放近端、遠(yuǎn)端和從該遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的末端通道的截頭圓錐形末端，該 末端通道與腔室流體連通。腔室具有至少13.5mm(0.53英寸)的內(nèi)徑。腔室具有由遠(yuǎn)端壁 限定的遠(yuǎn)端，通道穿過該遠(yuǎn)端壁。塞子與筒的內(nèi)部流體連通。細(xì)長剛性柱塞桿從塞子近端 地延伸經(jīng)過筒的開放近端，并在其近端包含凸緣。凸緣成形并定位成通過接觸筒的近端限 制柱塞桿在筒內(nèi)向遠(yuǎn)端的移動(dòng)。末端帽可移除地連接到末端，用于密封通道，腔室包含可注 射液體。 在另一實(shí)施例中，塞子和柱塞桿的尺度形成為當(dāng)柱塞桿凸緣接觸筒的近端時(shí)，在 塞子遠(yuǎn)端的至少一部分與注射器筒的遠(yuǎn)端壁之間有間隙。 在另一實(shí)施例中，一種注射器組件包括注射器筒，該注射器筒具有限定用于容納 流體的腔室的細(xì)長主體、開放近端、遠(yuǎn)端和從遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的末端通道的截頭 圓錐形末端，該末端通道與腔室流體連通。腔室具有至少約13.5mm(0.53英寸)的內(nèi)徑。 腔室具有由遠(yuǎn)端壁限定的遠(yuǎn)端，末端通道穿過該遠(yuǎn)端壁。腔室的長度不大于約57mm(2. 25 英寸)。塞子流體密封地與筒的內(nèi)部連通。細(xì)長柱塞桿從塞子向近端延伸經(jīng)過筒的開放近 端。在這個(gè)實(shí)施例中，柱塞桿不必在其近端具有凸緣，柱塞桿凸緣不必限制柱塞桿在筒中向 遠(yuǎn)端的移動(dòng)。

圖1是分解視圖，示出現(xiàn)有技術(shù)注射器組件和針組件。 圖2示出用于沖洗I. V.部位(site)和導(dǎo)管的現(xiàn)有技術(shù)注射器和針組件。 圖3示出圖1的現(xiàn)有技術(shù)注射器，其中柱塞桿和塞子處于它們最近端的位置，模擬
充滿用于注射的液體的注射器。 圖4示出本實(shí)用新型的注射器組件。 圖5是圖4注射器組件的放大的部分橫截面視圖。 圖6示出圖4的注射器組件用于沖洗I. V.部位和導(dǎo)管。 圖7是本實(shí)用新型注射器組件的放大橫截面視圖，示出使用后的注射器組件。 圖8示出具有3ml、5ml和10ml三個(gè)容積的本實(shí)用新型注射器族。 圖9示出在包裝中包含兩個(gè)本實(shí)用新型注射器組件的工具包，該包裝起到無菌屏
障的作用。
具體實(shí)施方式盡管很多不同形式的實(shí)施例滿足了本實(shí)用新型，從附圖中所示和這里將詳細(xì)描述 的本實(shí)用新型優(yōu)選實(shí)施例中應(yīng)理解到，本公開應(yīng)被認(rèn)為是本實(shí)用新型原理的示例，而并不是要將本實(shí)用新型限制到示出的實(shí)施例。本實(shí)用新型的范圍由所附的權(quán)利要求和它們的等 同物衡量。 參照圖l-7，現(xiàn)有技術(shù)注射器組件20包括具有細(xì)長主體22的筒21，細(xì)長主體22限 定用于容納流體的腔室23。筒包括具有凸緣26的開放近端25和包括末端28的遠(yuǎn)端27， 末端28具有通過其中并與腔室流體連通的通道29。筒的遠(yuǎn)端還優(yōu)選地但不是必須地包括 同心圍繞末端28的鎖定魯爾型軸環(huán)30。魯爾軸環(huán)具有內(nèi)螺紋33。 現(xiàn)有技術(shù)針組件包括插管38，插管38具有近端39、遠(yuǎn)端40和通過其中的內(nèi)腔。插 管的遠(yuǎn)端可包括尖末端43或鈍末端(未示出)。針座44包括含有空腔的開放近端45和附 連到插管38的近端39的遠(yuǎn)端47，因此插管的內(nèi)腔與針座中的空腔流體連通。通過空腔的 內(nèi)表面和末端28的外表面的摩擦接合，針組件附連到注射器。針座在其近端上還包括徑向 凸起42，用于接合螺紋33從而使其緊固到筒上。現(xiàn)有技術(shù)注射器組件20還包括連接到細(xì) 長柱塞桿32上的彈性塞子31，柱塞桿32在其近端具有凸緣34。 最常用的傳統(tǒng)3ml注射器具有約8.6mm(0.34英寸)的筒內(nèi)徑。如在圖1中清楚示
出的，其柱塞桿和塞子的長度長于筒中的腔室，因此，當(dāng)塞子到達(dá)它的最遠(yuǎn)端位置時(shí)并抵靠
在腔室的內(nèi)遠(yuǎn)端壁上時(shí)，部分柱塞桿和柱塞桿凸緣從筒的開放近端向近端延伸。而且，筒凸
緣并不是非圓形的，而柱塞桿凸緣是圓形的，使得柱塞桿凸緣徑向延伸超出筒凸緣的外側(cè)，
從而有利于沿近端方向抽回柱塞桿和塞子，以便用已知的方法填充注射器。 在使用中，現(xiàn)有技術(shù)3ml注射器組件連接到皮下注射針組件，并用已知方法填充
沖洗溶液。例如，附連有針組件的注射器用于剌穿裝有沖洗溶液的藥水瓶的可剌穿塞子，通
過沿近端方向拉動(dòng)柱塞桿凸緣34同時(shí)保持筒21，從而抽吸流體經(jīng)過針插管進(jìn)入注射器筒
的腔室中，沖洗溶液抽入到注射器筒中。 I.V.套件可能非常復(fù)雜并包括多個(gè)注射口、閥和其它構(gòu)件。為了說明本實(shí)用新型， 圖2中示出簡化的I.V.套件48。 I.V.套件48包括I.V.部位51， I. V.部位51包括具有 中空內(nèi)管道52的殼體50和在其近端的隔膜53。具有通過其中的內(nèi)腔的導(dǎo)管49從殼體的 遠(yuǎn)端延伸。 現(xiàn)在，填充的現(xiàn)有技術(shù)注射器準(zhǔn)備好用于沖洗導(dǎo)管。在示出的實(shí)施例中，插管38 的尖末端43移動(dòng)剌穿隔膜53從而在殼體51的中空內(nèi)管道52和注射器筒的腔室之間建立 流體連通。保持注射器，從而通過例如使用拇指向凸緣34施加手指壓力以沿遠(yuǎn)端方向相對 于筒移動(dòng)柱塞桿，腔室中的液體可被推到殼體的中空內(nèi)管道中，并經(jīng)過導(dǎo)管。由于注射器筒 的直徑相對較小，因此使用者必須非常小心不要施加過大的壓力，過大壓力會(huì)逐出血塊或 破壞導(dǎo)管。而且，重要的是在沖洗步驟期間保持正壓力，因此在流體被排出時(shí)當(dāng)注射器快空 時(shí)，使用者應(yīng)開始從隔膜抽回插管。當(dāng)被用作沖洗注射器時(shí)現(xiàn)有技術(shù)的注射器具有缺點(diǎn)，因 為柱塞桿的長度很長以至于彈性體塞子在接觸筒中腔室的遠(yuǎn)端時(shí)會(huì)被壓縮。如果使用者壓 縮塞子然后釋放柱塞桿凸緣上的壓力，則塞子會(huì)膨脹回到其通常的尺寸，將液體從導(dǎo)管抽 到注射器筒中。這是不利的，因?yàn)檫@會(huì)引起血液在導(dǎo)管遠(yuǎn)端不利地進(jìn)入導(dǎo)管。 本實(shí)用新型的注射器組件55優(yōu)選包括具有細(xì)長主體57的注射器筒56，細(xì)長主體 57限定用于容納流體的腔室58。注射器筒包括具有筒凸緣61的開放近端59、遠(yuǎn)端62和截 頭圓錐形的末端64，末端64從遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的末端通道65，末端通道65與腔 室流體連通。腔室的內(nèi)徑A至少是13.5mm(0.53英寸)。腔室58包括由遠(yuǎn)端腔室壁68限定的遠(yuǎn)端。腔室的長度在圖5中示出為元素C，并且在遠(yuǎn)端腔室壁和腔室的近端之間近似地 測量。腔室具有筒內(nèi)部恒定橫截面部分的大致恒定直徑。盡管很多種腔室長度都在本實(shí)用 新型的范圍內(nèi)，優(yōu)選實(shí)施例的腔室長度C不大于約57mm(2. 25英寸)，其中對于很多應(yīng)用來 說理想的腔室長度是小于等于約44. 5mm(1. 75英寸)到38. lmm(l. 5英寸)。塞子70流體 密封地接合在筒內(nèi)部。具有限定縱向軸線74的遠(yuǎn)端75和近端76的細(xì)長柱塞桿73從塞子 向近端延伸經(jīng)過筒的開放近端。在這個(gè)實(shí)施例中，柱塞桿和塞子是分開的元件。塞子優(yōu)選 由從以下組選出的彈性體材料制成，該組包括天然橡膠、合成橡膠、熱塑性彈性體或它們的 組合。柱塞優(yōu)選由剛性的熱塑性材料制成。柱塞桿73包括朝向遠(yuǎn)端的螺紋延伸部74，該螺 紋延伸部74與塞子70中的螺紋凹陷71接合。在這個(gè)實(shí)施例中，注射器可被組裝而不帶有 柱塞桿，以便例如節(jié)約空間或減少包裝材料，在使用時(shí)通過簡單地將柱塞桿旋入塞子可將 柱塞桿組裝到塞子。 有很多方法將塞子連接到柱塞桿，包括搭扣配合結(jié)構(gòu)、粘接、焊接和兩級(jí)注塑 (two-shot molding)，在兩級(jí)注塑中一種材料的塞子與另一種材料的柱塞桿一起模制。以 上描述的螺紋布置被認(rèn)為是這些多種可能的例子。包括整體式柱塞桿和塞子組件也在本實(shí) 用新型的范圍內(nèi)，其中塞子和柱塞桿由相同的材料制成。 柱塞桿在其近端76還包括柱塞桿凸緣77。如將在下文詳細(xì)描述的，優(yōu)選地，凸緣 77成型和定位成通過接觸筒的近端而限制柱塞桿在筒中向遠(yuǎn)端的移動(dòng)，而不是通過塞子被 壓到遠(yuǎn)端腔室壁68上來限制柱塞桿和塞子的行程。理想地，當(dāng)塞子的遠(yuǎn)端的至少一部分或 遠(yuǎn)端面與筒的遠(yuǎn)端壁之間有空隙時(shí)，在塞子的遠(yuǎn)端面72接觸遠(yuǎn)端腔室壁68的時(shí)刻，凸緣應(yīng) 停止塞子的向前運(yùn)動(dòng)。由于制造公差不同，當(dāng)柱塞桿凸緣接觸注射器筒的近端時(shí)，選擇塞子 和遠(yuǎn)端筒壁之間應(yīng)該有間隙或塞子有輕微的變形取決于制造商。無論如何，都不希望塞子 具有較大的壓力，較大的壓力在沖洗步驟中在釋放柱塞桿時(shí)會(huì)將血液抽到導(dǎo)管中。 末端帽80可移除地連接到末端28，從而密封通道29。優(yōu)選的，末端帽由從以下組 中選出的材料制成，該組包括熱塑性材料和彈性體材料，彈性體材料是優(yōu)選的。本實(shí)用新型 的注射器組件可容納從約lml到10ml的流體體積，其中在優(yōu)選的實(shí)施例中在腔室中容納不 超過3. 3ml的可注射液體82。優(yōu)選地，可注射液體從包括鹽水沖洗溶液和肝素閘沖洗溶液 的組中選出。這些溶液在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的并且容易提供。鹽水沖洗溶液的例子是0.9% 氯化鈉USP。肝素閘沖洗溶液的例子是帶有每毫升100USP單位的肝素鈉或每毫升IOUSP單 位的肝素鈉的0.9%氯化鈉。用于注射器筒、末端帽和塞子的材料的選擇不僅基于性能而且 基于與可注射流體的相容性。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，注射器組件預(yù)填充有可注射液體。在 注射器組件填充時(shí)和注射器組件的容納物輸出時(shí)之間可能有相當(dāng)長的時(shí)間。因此，選擇用 于注射器組件的材料可能需要在長時(shí)間的存儲(chǔ)中穩(wěn)定。 注射器組件在細(xì)長主體57上包含體積測量標(biāo)記83。在優(yōu)選實(shí)施例中的體積測量 標(biāo)記示出直到3. 0ml的體積。但是，由于注射器組件優(yōu)選預(yù)填充，因此標(biāo)記可限定為注射器 中液體的精確量，例如3. 0ml。與小直徑的3ml的現(xiàn)有技術(shù)注射器相比，本實(shí)用新型的重要 特征是，較大直徑的筒為印刷的或貼標(biāo)簽的說明或注射器內(nèi)容物的描述提供足夠的區(qū)域。 注射器組件55可用于以與以上描述的用于現(xiàn)有技術(shù)注射器的方式相同的方式?jīng)_ 洗具有I.V.部位的導(dǎo)37或在I.V.部位具有預(yù)切口時(shí)具有鈍末端的針組件。而且，在具有閥的I.V.部位中，使用 者去除末端帽并直接將注射器施加到閥上。在圖6中示出的注射器組件55與針組件37和 I.V.部位50—起使用。當(dāng)針組件施加到注射器筒時(shí)，該組件單元移動(dòng)位置，因此針的尖末 端43會(huì)穿透隔膜53并進(jìn)入殼體51的中空內(nèi)管道52。 現(xiàn)在，使用者通過向凸緣77施加手指壓力而沿遠(yuǎn)端方向推進(jìn)柱塞桿，從而將注射 器的內(nèi)容物排出到導(dǎo)管中并經(jīng)過導(dǎo)管。本實(shí)用新型注射器組件的主要優(yōu)點(diǎn)在于，如果使用 現(xiàn)有技術(shù)3ml的注射器，相同的力施加到柱塞桿上，則本實(shí)用新型注射器組件的流體壓力 僅僅是現(xiàn)有技術(shù)的約三分之一。減小的壓力使使用者容易判斷導(dǎo)管是否開放并減小逐出凝 塊或使導(dǎo)管破裂的可能性。而且如果使用具有相同直徑的較大容積的注射器，則注射器的 總體感覺和技術(shù)在注射器之間會(huì)保持一致，因此在用本實(shí)用新型3ml注射器沖洗導(dǎo)管中的 感覺和觸覺以及施加的力與具有相同直徑的10ml注射器相同。 如圖6和7所示，本實(shí)用新型的另一優(yōu)點(diǎn)在于，柱塞桿的遠(yuǎn)端移動(dòng)通過凸緣77接 觸筒的遠(yuǎn)端59而限制。 如前所述，重要的是保持靜脈管線的正壓力從而防止血液回流到導(dǎo)管內(nèi)腔中。這 通常通過在注射最后容積的可注射液體時(shí)從隔膜部分抽取導(dǎo)管而實(shí)現(xiàn)。本實(shí)用新型的重要 優(yōu)點(diǎn)在于，由于兩個(gè)原因它維持管線中的正壓力。首先，在流體輸出的最后，柱塞桿凸緣77 接觸注射器筒的近端而不是如圖1所示象現(xiàn)有技術(shù)中注射器那樣從筒的近端伸出或與其 間隔開。因此，避免柱塞桿沿近端方向的無意或意外移動(dòng)在管線中產(chǎn)生負(fù)壓。在這個(gè)優(yōu)選 實(shí)施例中，柱塞桿凸緣77的尺寸和形狀形成為從柱塞桿的縱向軸線徑向測量的所有尺度 均小于筒凸緣61。因此，柱塞桿在其行程的最后不會(huì)被拉回。很多現(xiàn)有技術(shù)注射器包含圓 的柱塞桿凸緣和橢圓形或非圓形的筒凸緣，因此即使當(dāng)柱塞桿凸緣靠近筒凸緣時(shí)，它在徑 向上仍然較大，便于柱塞桿沿近端方向相對于筒移動(dòng)。然而，由于本實(shí)用新型的注射器組件 優(yōu)選預(yù)填充，因此不需要方便接近柱塞桿凸緣。 第二，從圖7中可見，當(dāng)柱塞桿凸緣77與注射器筒的近端56接觸時(shí)，塞子的遠(yuǎn)端 或遠(yuǎn)端面72與注射器筒的遠(yuǎn)端腔壁68間隔開。這種構(gòu)形防止塞子過度壓到遠(yuǎn)端腔室壁68 上。如果柱塞桿足夠長從而允許相當(dāng)大地壓縮塞子，則釋放柱塞桿上的力會(huì)使得塞子膨脹 并可能將流體從導(dǎo)管中抽回并使得血液進(jìn)入導(dǎo)管末端。在這個(gè)實(shí)施例中，優(yōu)選地，從柱塞桿 凸緣77的遠(yuǎn)端側(cè)到塞子遠(yuǎn)端72測量的塞子和柱塞桿的有效長度B應(yīng)為51mm(2. 0英寸) 或更小。 因此，相對于現(xiàn)有技術(shù)注射器，本實(shí)用新型的注射器組件具有兩個(gè)主要的優(yōu)點(diǎn)在 于，之前從來沒有在3ml注射器中提供的它的大直徑減小與沖洗I. V.導(dǎo)管相關(guān)的壓力，從 而使使用者易于檢測凝塊并減小流體壓力會(huì)破壞導(dǎo)管的可能性。而且，通過柱塞桿凸緣限 制柱塞桿和塞子組件的行程，因此塞子不能在遠(yuǎn)端注射器筒壁上被顯著壓縮，防止回流或 使回流基本上最小化，其中塞子在遠(yuǎn)端注射器筒壁上顯著壓縮會(huì)使流體和血液回流到導(dǎo)管 中。 注射器組件55可設(shè)置在可撕破或易碎的包裝中，該包裝圍繞注射器組件提供顯 竊啟屏障。例如紙、涂覆紙、塑料膜、鋁箔及其組合可用于這種目的。撕破包裝可以明顯示出 注射器已被使用過或竊啟過。注射器組件55還可設(shè)置在圍繞注射器組件提供無菌屏障的 包裝中。構(gòu)成基本上阻止微生物通過的無菌屏障的包裝可由多種已知材料制成，例如紙、涂覆紙、塑料膜、鋁箔、無紡布材料及其組合。如果包裝由適當(dāng)?shù)目伤浩苹蛞姿椴牧现瞥?，它?起到無菌屏障的作用以及顯竊啟包裝的作用。在包裝的注射器組件的制造中，注射器組件 55可在填充后消毒然后放置在包裝中，或放置在包裝中并消毒，或消毒、放置在包裝中并第
二次消毒。 除了本實(shí)用新型優(yōu)選的注射器組件55，如圖8所示，本實(shí)用新型其它的實(shí)施例包 括容量約5ml的注射器組件85和容量約10ml的注射器組件95。所有三種注射器組件具有 至少約13. 5mm(0. 53英寸)的內(nèi)徑。 參照圖9，導(dǎo)管沖洗工具包包括第一注射器組件100和第二注射器組件101。每個(gè) 注射器組件包括具有細(xì)長主體104、 105的注射器筒102、 103，細(xì)長主體104、 105限定用于容 納流體的腔室106、107。每個(gè)注射器筒包括開放的近端110U11，遠(yuǎn)端112、113和截頭圓錐 形末端，該末端從遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的末端通道116和117，末端通道116和117與 腔室106、 107流體連通。每個(gè)腔室都具有至少13. 5mm(0. 53英寸)的內(nèi)徑和由遠(yuǎn)端壁118 和119限定的遠(yuǎn)端，通道穿過遠(yuǎn)端壁118和119。塞子120和121流體密封地接合在每個(gè)筒 內(nèi)。細(xì)長柱塞桿122、123限定縱向軸線并從塞子近端地延伸經(jīng)過筒的開放端。凸緣124和 125定位在柱塞桿122和123的近端。末端帽126和127密封每個(gè)注射器通道。第一注射 器100在腔室106中具有不超過約3. 3ml的第一可注射液體130。第二注射器組件在腔室 107中具有不超過約10ml的第二可注射液體131?？勺⑸湟后w從包括鹽水沖洗溶液和肝素 閘溶液的組中選出。注射器組件100和101容納在包裝132中，包裝132優(yōu)選圍繞注射器 組件提供顯竊啟屏障。在至少一個(gè)注射器組件中的柱塞桿凸緣成形并定位成通過接觸筒的 近端限制柱塞桿在筒中的近端移動(dòng)。
權(quán)利要求一種靜脈沖洗注射器組件，其特征在于，該注射器組件包括注射器筒，該注射器筒具有限定用于容納流體的腔室的細(xì)長主體、開放近端、遠(yuǎn)端和從所述遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的末端通道的截頭圓錐形末端，該末端通道與所述腔室流體連通，所述腔室具有至少13.5mm的內(nèi)徑，所述腔室具有由遠(yuǎn)端壁限定的遠(yuǎn)端，所述末端通道穿過該遠(yuǎn)端壁，所述腔室的長度不大于57mm；流體密封地接合在所述筒內(nèi)的塞子；限定縱向軸線并從所述塞子向近端延伸經(jīng)過所述筒的所述開放近端的細(xì)長剛性柱塞桿；和在所述腔室中的沖洗溶液，所述腔室的內(nèi)徑與所述末端通道的內(nèi)徑的比率選擇成在經(jīng)過所述通道注射的沖洗溶液中產(chǎn)生的壓力明顯低于在包含基本相同容積的沖洗溶液的傳統(tǒng)注射器中的這種壓力，使得在所述柱塞桿被解壓后所述沖洗溶液不能回流到所述末端通道中。
2. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，還包括在所述筒上的體積測量標(biāo)記。
3. 如權(quán)利要求2所述的注射器組件，其中所述體積測量標(biāo)記為約3ml的腔室容積指示 塞子位置。
4. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述塞子由從以下組中選出的材料制成，所 述組包括天然橡膠、合成橡膠及熱塑性彈性體。
5. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，還包括可移除地連接到所述末端用于密封所述通 道的末端帽。
6. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述腔室的長度不超過44. 5mm。
7. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述腔室包含不超過3. 3ml的沖洗溶液。
8. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述沖洗溶液從包括鹽水沖洗溶液和肝素閘 沖洗溶液的組中選出。
9. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述注射器組件包含在一包裝中，該包裝圍 繞注射器組件提供顯竊啟屏障。
10. 如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其中所述注射器組件包含在一包裝中，該包裝圍 繞注射器組件提供無菌屏障。
專利摘要一種注射器組件，包括注射器筒，該注射器筒具有限定用于容納流體的腔室的細(xì)長主體、開放近端、遠(yuǎn)端和從該遠(yuǎn)端延伸并具有通過其中的通道的截頭圓錐形末端，該通道與腔室流體連通。腔室具有至少13.5mm的內(nèi)徑。塞子流體密封地接合在筒內(nèi)。細(xì)長柱塞桿從塞子近端地延伸經(jīng)過筒的開放近端。腔室的內(nèi)徑與末端通道的直徑的比率選擇成在注射經(jīng)過通道的沖洗溶液中產(chǎn)生的壓力基本上低于在包含基本相同容積的沖洗溶液的傳統(tǒng)注射器中的這種壓力，因此在柱塞桿被解壓后所述沖洗溶液不能回流到所述末端通道中。
文檔編號(hào)A61M5/178GK201537286SQ20092000524
公開日2010年8月4日 申請日期2009年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月10日
發(fā)明者R·奧德爾 申請人:貝克頓·迪金森公司