專利名稱：新型超濾裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體地說(shuō)是一種用于體外循環(huán)心內(nèi)直視手 術(shù)中的超濾裝置。
二背景技術(shù)：
超濾作為體外循環(huán)的一項(xiàng)重要技術(shù)是嬰幼兒心臟手術(shù)必不缺少的,它最主 要的作用是能有效地濃縮血液和排除體外循環(huán)中生成的大量炎癥介質(zhì)。現(xiàn)有體 外循環(huán)技術(shù)由順次連接的儲(chǔ)血器、轉(zhuǎn)流泵、氧合器、微栓過(guò)濾器組成，儲(chǔ)血器 的入口連接人體靜脈、微栓過(guò)濾器的出口連接人體動(dòng)脈，超濾器經(jīng)轉(zhuǎn)流泵將動(dòng) 脈和靜脈或儲(chǔ)血器入口直接相連接。超濾器入口連接同動(dòng)脈插管相連的管道， 而出口端連接儲(chǔ)血器入口或與靜脈插管相連接的管道，用林格氏液預(yù)充排氣。 此種連接存在以下弊端
1、 沒(méi)有加熱裝置，血液經(jīng)超濾器后降溫，對(duì)人體不利。
2、 由于小兒體外循環(huán)預(yù)充量少，儲(chǔ)血器平面的限制，采用常規(guī)超濾能濾 出的液體很少，達(dá)不到濃縮血液的好的效果，炎癥介質(zhì)的濾出也有限。
3、 血液離體時(shí)間長(zhǎng)后會(huì)產(chǎn)生炎性物質(zhì)，而炎性物質(zhì)對(duì)于人體是有害的； 時(shí)間越長(zhǎng)對(duì)人體的危害越大；所以需要對(duì)炎性物質(zhì)進(jìn)行超濾，現(xiàn)有的改良超濾 都是在手術(shù)完成后進(jìn)行的，不能邊手術(shù)邊超濾。因超濾時(shí)間較短，其濾出炎癥 介質(zhì)的作用有限;單獨(dú)應(yīng)用由于在正常轉(zhuǎn)流停止后因超濾而使血液增加了與新 異物接觸的機(jī)會(huì)，反而使部分炎癥介質(zhì)的濃度有所上升。
3、 超濾是從動(dòng)脈進(jìn)入靜脈。超濾后的氧合新鮮血液并沒(méi)有直接進(jìn)入體內(nèi)， 而是注入儲(chǔ)血器或靜脈，人為造成了左向右的分流，可能引起肺充血，冠狀動(dòng) 脈和重要臟器供血不足，不利于循環(huán)狀態(tài)的穩(wěn)定和體溫的回升，且延長(zhǎng)了手術(shù) 時(shí)間和血液的破壞，增加了炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。
4、 主動(dòng)脈插管內(nèi)血液流向不斷的變化不利于循環(huán)穩(wěn)定，甚至發(fā)生氣穴現(xiàn) 象而造成危害，不利于循環(huán)狀態(tài)的穩(wěn)定。
5、 停體外循環(huán)后需等待循環(huán)狀態(tài)穩(wěn)定方可繼續(xù)超濾，人為地延長(zhǎng)了手術(shù) 時(shí)間，對(duì)于人體產(chǎn)生損害。
三、 發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型針對(duì)以上不足之處，提供一種可以術(shù)中持續(xù)超濾、超濾由靜脈 到動(dòng)脈、有氧合、復(fù)溫、排氣功能的新型超濾裝置
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是
一種新型超濾裝置，包括儲(chǔ)血器，儲(chǔ)血器一端設(shè)有與人體靜脈連接的引流 管、另一端順次連接有轉(zhuǎn)流泵I 、氧合器、微栓過(guò)濾器；微栓過(guò)濾器的出口經(jīng) 管道與人體動(dòng)脈連接；微栓過(guò)濾器上端與儲(chǔ)血器上端連通；還包括有超濾器， 超濾器出口連接氧合器的入口、超濾器的入口經(jīng)轉(zhuǎn)流泵II連接三通I ,三通I 的另兩端一端連接儲(chǔ)血器的出口、另一端連接三通II;三通II的另兩個(gè)口一端 連接儲(chǔ)血器的入口 一端連接與人體靜脈相連接的弓I流管；
設(shè)有三通ni和三通iv;三通m—端連接儲(chǔ)血器的出口、 一端連接主泵管經(jīng)
轉(zhuǎn)流泵I連接三通IV，另一端連接三通I ;超濾器出口管道連接三通IV，三通 IV的另兩端一端連接主泵管、 一端連接氧合器的入口
體外循環(huán)過(guò)程中將三通I與三通II間的引流管夾閉，血液流通方向?yàn)橐?路為常規(guī)體外循環(huán):人體靜脈一儲(chǔ)血器一轉(zhuǎn)流泵I —氧合器一微栓過(guò)濾器一人 體動(dòng)脈;另一路經(jīng)人體靜脈一儲(chǔ)血器一轉(zhuǎn)流泵II —超濾器一氧合器一微栓過(guò)濾 器一人體動(dòng)脈。此血流方向經(jīng)過(guò)超濾器，可以實(shí)現(xiàn)持續(xù)超濾過(guò)濾血液中的炎性 物質(zhì)，減少了對(duì)人體的危害；體外循環(huán)結(jié)束后，夾閉三通II與儲(chǔ)血器入口、三
通i與三通m間的引流管，開放三通I與三通II間的引流管，血液流通方向
腔靜脈一轉(zhuǎn)流泵II —超濾器一膜式氧合器一動(dòng)脈微栓濾器一主動(dòng)脈，此時(shí)的血 液經(jīng)過(guò)氧合器可進(jìn)行加熱、氧合，更適合人體溫度；經(jīng)過(guò)微栓過(guò)濾器可將血液 中的氣泡由微栓過(guò)濾器上端的引流管進(jìn)入儲(chǔ)血器的上端。臨床應(yīng)用這一新型超 濾技術(shù)，對(duì)比傳統(tǒng)超濾方法具有明顯的優(yōu)越性，可有效濃縮血液和排除體內(nèi)炎 癥介質(zhì)，減少手術(shù)時(shí)間，有利于復(fù)溫，保證重要臟器的灌注，防止灌注肺，有 效減輕重要臟器水腫和損傷，改善病人尤其是嬰幼兒先心病手術(shù)的安全性，減 少并發(fā)癥，提高嬰幼兒先心病外科治療的能力，可作為目前較理想的超濾技術(shù) 使用。
四

圖1為本實(shí)用新型一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)示意圖。
五具體實(shí)施方式
下述未述及的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容均可采用或借鑒現(xiàn)有技術(shù)。如圖所示， 一種新型超濾裝置，包括儲(chǔ)血器1，儲(chǔ)血器1 一端設(shè)有與人
體靜脈連接的引流管、另一端順次連接有轉(zhuǎn)流泵I 2、氧合器3、微栓過(guò)濾器4;
微栓過(guò)濾器4的出口經(jīng)管道與人體動(dòng)脈連接;微栓過(guò)濾器4上端通過(guò)引流管與
儲(chǔ)血器l上端連通，引流管上設(shè)有管夾D，管夾D可根據(jù)氣體的有無(wú)選擇打開 還是夾閉；設(shè)有超濾器5，超濾器入口管道經(jīng)轉(zhuǎn)流泵II6連接"Y"形三通I7， "Y"形三通I 7另兩端分別連接"Y"形三通I18和"Y"形三通ni9， "Y"形 三通II8—端連接儲(chǔ)血器1的入口、另一端經(jīng)引流管連接人體靜脈；"Y"形三 通IH9 一端連接儲(chǔ)血器1的出口 、一端連接主泵管經(jīng)轉(zhuǎn)流泵I 2連接三通IVIO， 超濾器5出口管道連接"Y"形三通IVIO， "Y"形三通IVIO另一端連接氧合器 3的入口。
體外循環(huán)過(guò)程中將"Y"形三通I 7與"Y"形三通II 8間的引流管管夾A 夾閉，打開管夾B和管夾C，血液一路經(jīng)轉(zhuǎn)流泵I 2經(jīng)氧合器3 、微栓過(guò)濾器 4進(jìn)入人體動(dòng)脈，另一路經(jīng)轉(zhuǎn)流泵I16、超濾器5、氧合器3、微栓過(guò)濾器4 進(jìn)入動(dòng)脈；邊進(jìn)行體外循環(huán)邊超濾，使得血液中的炎性物質(zhì)減少，減少對(duì)人體 的危害；
體外循環(huán)結(jié)束后，夾閉"Y"形三通II 8與儲(chǔ)血器1之間的引流管管夾B、 "Y"形三通I7與"Y"形三通II8的引流管管夾C，打開管夾A(，血液流通 方向腔靜脈一轉(zhuǎn)流泵I16—超濾器5—膜式氧合器3—?jiǎng)用}微栓濾器4—主動(dòng) 脈，此時(shí)的血液經(jīng)過(guò)氧合器3可進(jìn)行加熱、氧合，更適合人體溫度；經(jīng)過(guò)微栓 過(guò)濾器4可將血液中的氣泡由微栓過(guò)濾器4上端的引流管進(jìn)入儲(chǔ)血器1的上 端。臨床應(yīng)用這一新型超濾技術(shù)，對(duì)比傳統(tǒng)超濾方法具有明顯的優(yōu)越性，可以 邊進(jìn)行體外循環(huán)邊超濾，有效濃縮血液和排除體內(nèi)炎癥介質(zhì)，減少手術(shù)時(shí)間， 有利于復(fù)溫，保證重要臟器的灌注，防止灌注肺，有效減輕重要臟器水腫和損 傷，改善病人尤其是嬰幼兒先心病手術(shù)的安全性，減少并發(fā)癥，提高嬰幼兒先 心病外科治療的能力。
權(quán)利要求1、一種新型超濾裝置，包括超濾器(5)、氧合器(3)、微栓過(guò)濾器(4)和儲(chǔ)血器(1)；儲(chǔ)血器(1)入口設(shè)有與人體靜脈連接的引流管、出口端順次連接有轉(zhuǎn)流泵I(2)、氧合器(3)、微栓過(guò)濾器(4)；微栓過(guò)濾器(4)的出口端連接設(shè)有與人體動(dòng)脈連接的引流管；微栓過(guò)濾器(4)上端與儲(chǔ)血器(1)上端連通；其特征在于所述的超濾器(5)出口連接氧合器(3)的入口、超濾器(5)的入口經(jīng)轉(zhuǎn)流泵II(6)分別連接人體靜脈和儲(chǔ)血器(1)的出口。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種新型超濾裝置，其特征在于設(shè)有三通I (7)、 三通II (8)、三通III (9)和三通IV (10);超濾器(5)入口管道經(jīng)轉(zhuǎn)流泵II(6)連接三通I (7)，三通I (7)的另兩端分別經(jīng)管道連接三通II (8)和 三通III (9)，三通II (8) —端連接儲(chǔ)血器(1)的入口、另一端經(jīng)引流管連 接人體靜脈；三通III (9) 一端連接儲(chǔ)血器(1)的出口、 一端連接主泵管經(jīng) 轉(zhuǎn)流泵I (2)連接三通IV (10)，超濾器(5)出口管道連接三通IV (10)， 三通IV (10)的另一端連接氧合器(3)的入口。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種新型超濾裝置，包括超濾器、氧合器、微栓過(guò)濾器、儲(chǔ)血器，儲(chǔ)血器一端設(shè)有與人體靜脈連接的引流管、另一端順次連接有轉(zhuǎn)流泵I、氧合器、微栓過(guò)濾器；微栓過(guò)濾器的另一端連接設(shè)有與人體動(dòng)脈連接的引流管；微栓過(guò)濾器上端與儲(chǔ)血器上端連通；超濾器出口連接氧合器的入口、超濾器的入口經(jīng)轉(zhuǎn)流泵II分別連接人體靜脈和儲(chǔ)血器的出口。本實(shí)用新型具有可控溫、超濾由靜脈到動(dòng)脈，氧合新鮮血液直接注入動(dòng)脈，更符合生理等優(yōu)點(diǎn)；可防止傳統(tǒng)超濾裝置引起的肺充血、冠狀動(dòng)脈和重要臟器供血不足，利于循環(huán)狀態(tài)的穩(wěn)定；可持續(xù)超濾、停體外循環(huán)后可繼續(xù)超濾，無(wú)需等待，可相對(duì)增加流量，縮短超濾及手術(shù)時(shí)間。
文檔編號(hào)A61M1/38GK201342128SQ20092001852
公開日2009年11月11日 申請(qǐng)日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月19日
發(fā)明者劉連波, 彬 張, 張愛(ài)華, 張長(zhǎng)平, 谷翠蓮, 霞 陳 申請(qǐng)人:張愛(ài)華