專利名稱：一種除皺生物線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型的除皺生物線涉及一種通過穿刺針將生物線植入皺紋下的皮膚淺層來消除皺紋的醫(yī)療器械，屬III類醫(yī)療器械。
背景技術(shù)：
皺紋顯示人的衰老，年輕女性都不希望臉上較早出現(xiàn)皺紋，因此，除皺是醫(yī)學(xué)美容中需求最大的。目前應(yīng)用的除皺技術(shù)主要有皮下注射肉毒素桿菌或膠原，包括含聚甲基丙烯酯微球的膠原，均不理想。肉毒素桿菌己發(fā)現(xiàn)不少病例引起腫塊，皮膚潰爛，甚至毀容。膠原易被降解吸收而失效，有研究者試圖在膠原中加入不可吸收的聚甲基丙烯酸酯微球來克服其失效的缺點，但這種合成材料微球的組織相容性差，常因長期異物剌激而形成硬塊，反而影響美觀。本實用新型的除皺生物線是用經(jīng)高穩(wěn)定化處理和生物相容性處理的生物纖維制成，具有優(yōu)良生物相容性和很高的穩(wěn)定性，用專門設(shè)計的穿刺牽引針，從皮膚表層沿皺紋牽引生物線植入皺紋下的皮膚淺層，將凹陷的皺紋填充至飽滿。除皺效果優(yōu)異，該生物線組成與人體皮膚組織相似，組織相容性好，不引起異物刺激反應(yīng)，植入后與皮膚組織長合為一體，甚至誘導(dǎo)皮膚組織長入其中，最后自體化為自身的皮膚組織。
實用新型內(nèi)容
本實用新型公開了一種除皺生物線。
本實用新型的除皺生物線，其特征在于它是由一支牽引針和一條以動物組織為原料制成的生物線構(gòu)成的。應(yīng)用時通過牽引針將生物線埋植于皺紋下的淺皮層內(nèi)，將皺紋填平。牽引針可以是直形的，也可以是彎形的，它的尾部有爪形夾線槽或針眼來連接生物線。此生物線可以是圓形、橢圓
3形、方形或矩形的。
牽引針由普通醫(yī)用不銹鋼制造，其制造工藝與普通醫(yī)用縫合針的制備工藝相同。生物線是以動物膜組織為原料經(jīng)交聯(lián)固定、多方位除抗原及表面活性修飾處理，制得生物相容性好、穩(wěn)定性高的生物膜，再剪裁成纖細長條而成。當(dāng)膜材較薄時，可用多條纖細膜條捻制成適當(dāng)粗細線體，也可以直接由膠原纖維紡線再進行交聯(lián)固定、多方位除抗原及表面活性修飾處理而制得。牽引針和生物線可以分開包裝，應(yīng)用時才組合為一體應(yīng)用，也可以組合為一體包裝。
這里所述的交聯(lián)固定是指用交聯(lián)劑將組成生物線的膠原分子交聯(lián)，使之穩(wěn)定。所用交聯(lián)劑有戊二醛、碳化二亞胺、聚乙烯醇、環(huán)氧化物等。優(yōu)選環(huán)氧化物。理想的交聯(lián)可使膠原組分高度穩(wěn)定。
這里所述的多方位除抗原是指包括脫細胞及用活潑試劑封閉抗原基團和破壞抗原構(gòu)象等多種方法消除引起抗原的特異結(jié)構(gòu)因素。所述的脫細胞是指用蛋白酶酶解或去污劑破壞細胞壁，將細胞脫除。所用的蛋白酶有胃
蛋白酶、胰蛋白酶，酶解在室溫至5(TC下進行。去污劑可用曲拉通X100(Triton x100)， Tris，吐溫，OP—10等表面活性劑，其原理是用表面活性劑的脂溶性基團破壞細胞壁，使其破裂洗脫。所述的用活潑試劑封閉抗原表位是指用酸酐、酰氯、酰胺、環(huán)氧化物等親核試劑封閉特異的抗原基團。所述破壞抗原構(gòu)象的活潑試劑是一類強氫鍵形成劑。
所述的表面活性修飾處理是指將可粘附生長因子及細胞的活性組分引入制品中，使能誘導(dǎo)宿主組織長入，并逐漸由宿主組織取代植入的生物線體，實現(xiàn)自身組織的填凹除皺。所述的活性組分是指一類含有精氨酸 甘氨酸 天冬氨酸肽段及聚賴氨酸肽段的特定多肽，如賴(16) —甘一精一甘一天冬一絲一脯一半胱的多肽，或糖胺聚糖復(fù)合物。所述的糖胺聚糖是指透
明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、硫酸角質(zhì)素、硫酸皮質(zhì)素、肝素、乙酰硫酸肝素等。引入的方式可以是粘附、吸附、涂布、化學(xué)偶聯(lián)等?；瘜W(xué)偶聯(lián)的偶聯(lián)劑可用二酸酐、二酰氯、二酰胺、雙環(huán)氧化物等雙官能團物質(zhì)。
本實用新型的除皺生物線，用于消除皺紋，操作簡便、創(chuàng)傷小、效果好，經(jīng)我特定工藝處理的生物線，能誘導(dǎo)自體纖維組織長入線體內(nèi)，最后由自己組織完全替代生物線，形成自體組織的除皺。

圖1、牽引針的結(jié)構(gòu)示意圖
圖2、生物線示意圖
a—細條狀生物線；b —捻制的生物線圖3、牽引針和生物線連為一體的結(jié)構(gòu)示意圖具體實施方式
實施例一
取動物腸膜或心包膜，用0.1%新潔爾滅溶液浸泡消毒，去除附著雜質(zhì)，
r_ch_ch
洗凈，放入交聯(lián)固定反應(yīng)器中，加入環(huán)氧化物 2 (這里I^CnH2n+廣
CH廣CH——(CH2)n——
或V ， n=0， 1， 2，…12)，使反應(yīng)8 48小時，取出，洗凈，放
入除抗原反應(yīng)器中，加入叔戊酸酐(CH^—c:一。一e^^H3)3 ，使反應(yīng)4 24小時；
取出，洗凈，放回反應(yīng)器中，再加入鹽酸胍的Tris緩沖液，使反應(yīng)12~36小時，取出，洗凈，放入表面活性修飾反應(yīng)器中，加入賴(16) —甘一精一
,CH2—CO
甘一天冬一絲一脯一半胱多肽及偶聯(lián)劑叔己二酸酐(eH^、c。一i ，使偶聯(lián)反應(yīng)8 48小時，取出，洗凈。將膜剪裁成寬0.2 4mm的細條狀。對于腸膜細條，進一歩捻制成線。將細長條或線條一端放入牽引針的爪形尾端，用專用夾具夾緊，使針線連為一體，包裝，滅菌，即得本實用新型之產(chǎn)品。實施例二
用膠原纖維紡線，用實施例一的方法進行交聯(lián)固定、除抗原及表面活性修飾，即得生物線。再與牽引針結(jié)合，即得本實用新型之產(chǎn)品。
權(quán)利要求1、一種除皺生物線，其特征在于它是由牽引針和生物線構(gòu)成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的除皺生物線，其特征在于其牽引針是用醫(yī) 用不銹鋼制成，形態(tài)為頭部銳利，尾部有穿線的針孔或夾線的爪槽，呈直 形或微彎形。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的除皺生物線，其特征在于其生物線是由脫 除抗原的交聯(lián)膠原纖維構(gòu)成。
專利摘要本實用新型公開了一種用于消除臉部皺紋的除皺生物線。這種除皺生物線的結(jié)構(gòu)簡單，由生物相容性好、穩(wěn)定性高的生物線和牽引針組成。使用時通過牽引針將生物線埋植于皺紋下淺皮層內(nèi)，將皺紋填平，即可達到消除皺紋的目的。這些除皺方式操作簡便，創(chuàng)傷小，效果好。生物線可誘導(dǎo)自體纖維組織長入，最后形成自體組織的除皺。
文檔編號A61L27/36GK201409997SQ20092005156
公開日2010年2月24日 申請日期2009年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月24日
發(fā)明者斌 徐, 徐國風(fēng) 申請人:廣東冠昊生物科技股份有限公司