專利名稱：人工肛門控制器的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，涉及一種肛門括約肌的替代裝置，即人工肛 門控制器，其用于各種需要進行消化道改道、造口的患者，該裝置可以控制腸道 內容物的排泄，起到肛門括約肌的作用。
背景技術：
結、直腸腫瘤患者或結直腸損傷患者的手術往往需要行永久性或暫時性的消 化道改道、結腸或回腸造口 (人工肛門)，人工肛門因為沒有肛門括約肌，腸道 內容物不能被患者意識控制而不間斷的排出體外，嚴重影響了患者術后的生活質 量。當前主要的解決方案是給患者配戴人工造口袋，以暫存大便，這給患者生活 帶來諸多不便，特別是當穿衣較少時，隆起的造口袋往往給患者產生較大的心理 壓力，這在年輕患者中尤為明顯。另外人工肛門袋需要通過生物膠粘合于皮膚， 部分患者對生物膠過敏，可以引起嚴重的皮膚損傷，另有部分患者因各種其他原 因出現(xiàn)造口周圍嚴重濕疹，甚至潰瘍形成。目前人工肛門袋主要依賴進口，價格 昂貴，這為永久性造口患者帶來巨大的經濟負擔。
為此，本發(fā)明人設計了一種肛門括約肌的替代裝置(即，人工肛門控制器)， 該裝置模仿肛門括約肌的工作原理，制造了可控性活瓣，并借此控制人工肛門的 開閉，簡單易行，既克服了傳統(tǒng)造口袋的諸多不良反應，又能預防造口萎縮而導 致的造口狹窄。另外，本裝置還帶有活性炭，用以吸附腸道內溢出的氣體。
發(fā)明內容
本實用新型的目的在于提供一種肛門括約肌的替代裝置(即，人工肛門控制 器)，該裝置模仿肛門括約肌的工作原理，從而控制人工肛門的開閉。該裝置不 但簡單易行，克服了傳統(tǒng)裝置的許多不良反應，還能預防造口萎縮而導致的造口狹窄；另外，該裝置還可以帶有活性炭，從而吸附掉腸道內溢出的氣體，保持沒 有令人不愉快的氣氛。
具體而言，本實用新型提供了一種人工肛門控制器，其包括主體(7)、主體
(7)的插口 (9)、主體(7)兩側通過連接環(huán)連接的固定帶和積便袋，其特征在 于，其還包括閉合裝置(1)、氣囊(20)、調節(jié)圈(5)、進氣系統(tǒng)、排泄圈(6) 和除臭蓋(2)，其中，主體(7)的邊緣部分為連接氣囊(20)的進氣系統(tǒng)預留 的第一圓柱形貫穿結構；主體(7)側方的小孔可以供閉合裝置(1)的張力線通 過；主體(7)與調節(jié)圈(5)之間的縫隙形成控制開合的扳手結構(13)，使其 在所述縫隙內活動而不能脫出；而且，閉合裝置(1)通過除臭蓋(2)與排泄圈
(6)相連，使糞便能最終排出。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選主體(7)包括第二圓柱形貫穿結構， 第二中心圓柱形貫穿結構內徑為20.0-30.0mm，優(yōu)選為25.8mm;第一圓柱形貫 穿結構外側端直徑為4.3mm，內側端直徑為2.4mm,第一和第二圓柱形貫穿結 構的中心距離為20.5mm。主體的側方有一小孔，以供閉合裝置(1)的張力線通 過，穿出主體(7)側方小孔的張力線被固定于扳手結構(13)上，扳手結構(13) 被調節(jié)圈(5)限制在主體(7)與調節(jié)圈(5)之間的縫隙內活動而不能脫出； 主體的兩側為固定帶的連接環(huán)，用以連接固定帶。另外，優(yōu)選主體(7)與皮膚 相連接處墊有橡皮墊(16)，尤其其中橡皮墊(16)由醫(yī)用橡膠制成，用以保護 皮膚。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選閉合裝置(1)包括張力線和彈性良 好的醫(yī)用橡膠薄膜組成的彈性裝置，用以提供閉合動力。更優(yōu)選，閉合裝置(1) 為一圓柱型結構，其外側部分外徑為20.0-30.0mm ，優(yōu)選為25.8mm，內側部分 外徑為15.0-25.0mm，優(yōu)選為20.0mm，剛好可以放入主體(7)的第二圓柱形貫 穿結構中，并為插口 (9)的銜接預留有空間；閉合裝置(1)的一側有一小孔， 與主體(7)側壁的小孔相對應，供閉合裝置(1)的張力線通過，而在其相對應 的另一側壁上固定了該張力線的一端；該張力線在閉合裝置的內部繞行1.5圈后 經該閉合裝置的側壁小孔及主體的側壁小孔穿出，并與主體(7)上的扳手結構 (13)固定在一起。 一彈性良好的醫(yī)用圓柱形橡膠薄膜經該張力線繞成的圓環(huán)穿 過并在該閉合裝置的兩端向外側翻轉，翻轉后以兩個壓圈固定在該閉合裝置的圓柱形結構上，保持該橡膠薄膜的光整。另外，優(yōu)選閉合裝置(1)的外緣與主體 (7)相接處有一橡膠做成的墊圈(12)。另外優(yōu)選在閉合裝置(1)上裝有扳手 前蓋(5)，用以遮蓋扳手結構(13)。另外還優(yōu)選閉合裝置(1)周邊帶有閉合器 壓圈(10)，用以固定閉合裝置(1)于主體(7)上。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選插口 (9)外側端為螺紋形，其外徑 為能與主體(7)相銜接的大小，其內徑為能容納閉合裝置(1)的內側段的大??； 插口 (9)內側段外徑為10.0-60.0mm之間變化以適應不同造口患者的需要；而 且，插口 (9)全長為20.0-60.0mm，以適應不同厚度腹壁的需要。另外更優(yōu)選， 插口 (9)為一圓柱形結構，外側端為螺紋形，外徑為20.0-30.0mm,優(yōu)選25.8mm， 并設計有螺紋結構，可以與主體(7)部分相連接，其連接處有一橡膠做成的密 封環(huán)(11);插口 (9)的內徑為15.0-25.0mm，優(yōu)選20.0mm，剛好可以容納閉 合裝置(1)的內側部分。另外，插口 (9)的內側部分外徑根據不同患者的需要 而不等，通常為10.0-60.0mm;插口 (9)的內側段長度根據患者腹壁厚度而選 擇，通常為20.0-60.0mm。另外更優(yōu)選，在插口 (9)的最內側端設計有一個凹 槽，可容納一壓緊圈(14)，借以固定氣囊(20)的內側端。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選氣囊(20)是用醫(yī)用橡膠制成的圓柱 形，其內側端通過壓緊圈(14)固定于插口 (9)的內側端，其外側端通過壓緊 環(huán)(15)固定于主體(7)。優(yōu)選氣囊(20)由彈性良好的橡膠做成，插口 (9) 借氣囊(20)與造口腸壁接觸并通過調整氣囊(20)內氣體壓力，從而達到既不 影響腸壁血供有不是腸液外漏的目的。更優(yōu)選氣囊(20)為一圓柱形結構，其內 側端借壓緊圈(14)固定于插口 (9)最內側端的凹槽內，另外可將氣囊(20) 的外側端外翻包繞壓緊環(huán)(15)并固定于主體(7)上。壓緊環(huán)(15)與主體(7) 之間的橡膠夾層可起到密封作用，并可用走氣蓋(8)加強固定于主體(7)上。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選進氣系統(tǒng)包括空心的螺絲(18)和氣 閥(19)，其中氣閥(19)通過空心的螺絲(18)并被氣門彈簧(17)頂緊于主 體(7)上。其中優(yōu)選，空心的螺絲(18)借其螺紋被固定于主體(7)外緣預留 的圓柱形結構中，其內裝有氣門彈簧(17);氣閥(19)被氣門彈簧(17)壓向 主體(7)的外側，并借一密封圈(4)與主體(7)相接觸。氣閥(19)優(yōu)選為 一三棱形結構，其近外側端設計有一圓盤，該圓盤的外側套一密封圈，并借此與主體(7)接觸。三棱形設計的氣闊(19)保證了空氣的進出自如，而氣閥(19) 近外側的圓盤狀設計及密封圈(4)保證了進氣系統(tǒng)在非排氣狀態(tài)下不會漏氣。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選除臭蓋(2)內側為一用以固定于主 體(7)的插環(huán)；而且，除臭蓋(2)外側部分為一底部多孔的圓柱形容器(3), 所述容器內部裝滿活性炭，用以吸收腸道內產生的氣體。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選排泄圈(6)為一預成型的中空裝置， 積便袋通過該中空裝置向外側翻轉并包圍該裝置，然后該裝置被插入主體的中空 結構中。其中，積便袋用以儲存糞便。優(yōu)選積便袋是利用可降解材料做成的一次 性便袋，可以在自然狀態(tài)下降解，供排便時一次性使用。
本實用新型的人工肛門控制器中，優(yōu)選該固定帶為一棉質的彈性腹帶，其長 短可隨意調整，兩端連接有連個固定環(huán)，并借此與主體(7)的連接環(huán)相連接以 固定主體(7)。
本實用新型的有益效果在于，本實用新型的裝置與現(xiàn)行人工肛門袋相比，其 優(yōu)點有，其是肛門括約肌的替代裝置，可以植入造口內，并可隨時卸下，可以控 制患者的大便習慣，而且無需持續(xù)佩戴造口袋，這極大減少了對患者心理的影響， 改善造口患者的生活質量；其與皮膚接觸處用醫(yī)用橡膠加以隔離，保護了皮膚， 且不適用任何粘合劑，不產生國民或濕疹；同時該裝置還設有帶活性炭的除臭蓋， 可以吸附腸道內溢出的氣體。
為了便于理解，以下將通過具體的附圖和實施例對本實用新型的進行詳細地 描述。需要特別指出的是，具體實例和附圖僅是為了說明，顯然本領域的普通技 術人員可以根據本文說明，在本實用新型的范圍內對本實用新型做出各種各樣的 修正和改變，這些修正和改變也納入本實用新型的范圍內。
圖1為本實用新型裝置的整體外觀示意圖。 圖2為本實用新型裝置的俯視圖。 圖3為本實用新型裝置的圖2中A-A剖面圖。 圖4為本實用新型裝置的圖2中B-B剖面圖。
具體實施方式
實施例本實用新型的人工肛門控制器的結構示例及使用 示例性的人工肛門控制器如圖1-4所示，其包括主體7、主體7的插口 9、主 體7兩側通過連接環(huán)連接的固定帶和積便袋，其還包括閉合裝置l、氣囊20、調 節(jié)圈5、進氣系統(tǒng)、排泄圈6和除臭蓋2，其中，主體7的邊緣部分為連接氣囊 20的進氣系統(tǒng)預留的第一圓柱形貫穿結構；主體7側方的小孔可以供閉合裝置1 的張力線通過；主體7與調節(jié)圈5之間的縫隙形成控制開合的扳手結構13，使 其在所述縫隙內活動而不能脫出；而且，閉合裝置1通過除臭蓋2與排泄圈6 相連，使糞便能最終排出。
在該人工肛門控制器中，主體7包括第二圓柱形貫穿結構，第二中心圓柱形 貫穿結構內徑為為25.8mm;第一圓柱形貫穿結構外側端直徑為4.3mm，內側端 直徑為2.4mm,第一和第二圓柱形貫穿結構的中心距離為20.5mm。主體的側方 有一小孔，以供閉合裝置1的張力線通過，穿出主體7側方小孔的張力線被固定 于扳手結構13上，扳手結構13被調節(jié)圈5限制在主體7與調節(jié)圈5之間的縫隙 內活動而不能脫出；主體的兩側為固定帶的連接環(huán)，用以連接固定帶。另外，主 體7與皮膚相連接處墊有橡皮墊16，其中橡皮墊16由醫(yī)用橡膠制成，用以保護 皮膚《
在該人工肛門控制器中，閉合裝置1包括張力線和彈性良好的醫(yī)用橡膠薄膜 組成的彈性裝置，用以提供閉合動力。更優(yōu)選，閉合裝置1為一圓柱型結構，其 外側部分外徑為為25.8mm，內側部分外徑為為20.0mm，剛好可以放入主體7 的第二圓柱形貫穿結構中，并為插口 9的銜接預留有空間；閉合裝置1的一側有 一小孔，與主體7側壁的小孔相對應，供閉合裝置1的張力線通過，而在其相對 ，另一t)Si^定了m^m—皿力線在閉S裝置的內部繞行h5W 后經該閉合裝置的側壁小孔及主體的側壁小孔穿出，并與主體7上的扳手結構 13固定在一起。 一彈性良好的醫(yī)用圓柱形橡膠薄膜經該張力線繞成的圓環(huán)穿過 并在該閉合裝置的兩端向外側翻轉，翻轉后以兩個壓圈固定在該閉合裝置的圓柱 形結構上，保持該橡膠薄膜的光整。另外，閉合裝置l的外緣與主體7相接處有 一橡膠做成的墊圈12。另外，在閉合裝置1上裝有扳手前蓋5，用以遮蓋扳手結 構13。另外，閉合裝置1周邊帶有閉合器壓圈10，用以固定閉合裝置l于主體7上。
在該人工肛門控制器中，插口9為一圓柱形結構，外側端為螺紋形，外徑為 25.8mm，并設計有螺紋結構，可以與主體7部分相連接，其連接處有一橡膠做 成的密封環(huán)11;插口 9的內徑為20.0mm，剛好可以容納閉合裝置1的內側部分。 另外，插口 9的內側部分外徑根據不同患者的需要而不等，通常為10.0-60.0mm; 插口9的內側段長度根據患者腹壁厚度而選擇，通常為20.0-60.0mm。另外，在 插口9的最內側端設計有一個凹槽，可容納一壓緊圈14，借以固定氣囊20的內 側端。
在該人工肛門控制器中，氣囊20由彈性良好的橡膠做成，插口9借氣囊20 與造口腸壁接觸并通過調整氣囊20內氣體壓力，從而達到既不影響腸壁血供有 不是腸液外漏的目的。而且，氣囊20為一圓柱形結構，其內側端借壓緊圈14 固定于插口 9最內側端的凹槽內，另外可將氣囊20的外側端外翻包繞壓緊環(huán)15 并固定于主體7上。壓緊環(huán)15與主體7之間的橡膠夾層可起到密封作用，并可 用走氣蓋8加強固定于主體7上。
在該人工肛門控制器中，進氣系統(tǒng)包括空心的螺絲18和氣閥19,其中氣閥 19通過空心的螺絲18并被氣門彈簧17頂緊于主體7上。其中，空心的螺絲18 借其螺紋被固定于主體7外緣預留的圓柱形結構中，其內裝有氣門彈簧17;氣 閥19被氣門彈簧17壓向主體7的外側，并借一密封圈4與主體7相接觸。氣閥 19優(yōu)選為一三棱形結構，其近外側端設計有一圓盤，該圓盤的外側套一密封圈， 并借此與主體7接觸。三棱形設計的氣閥19保證了空氣的進出自如，而氣閥19 近外側的圓盤狀設計及密封圈4保證了進氣系統(tǒng)在非排氣狀態(tài)下不會漏氣。
在該人工肛門控制器中，除臭蓋2內側為一用以固定于主體7的插環(huán)；而且， 除臭蓋2^Hi^^^多孔的圓柱形容器3，所述容器內部裝滿活性炭，甩 以吸收腸道內產生的氣體。
在該人工肛門控制器中，排泄圈6為一預成型的中空裝置，積便袋通過該中 空裝置向外側翻轉并包圍該裝置，然后該裝置被插入主體的中空結構中。其中， 積便袋用以儲存糞便。而且，積便袋是利用可降解材料做成的一次性便袋，可以 在自然狀態(tài)下降解，供排便時一次性使用。
在該人工肛門控制器中，該固定帶為一棉質的彈性腹帶，其長短可隨意調整，兩端連接有連個固定環(huán)，并借此與主體7的連接環(huán)相連接以固定主體7。
使用時，以手指或普通試管涂石臘油后擴張人工肛門，然后根據人工肛門的 大小選擇合適的人工肛門控制器，并確認閉合裝置處于關閉狀態(tài)，將主體的插口 涂上石臘油后緩慢插入造口內，收緊該人工肛門控制器的固定帶，以普通10ml 注射器向氣囊內充氣約10-20ml以封閉插口與腸壁的間隙，安裝除臭蓋于主體。 當需要去除該裝置時，只需用10ml注射器去除氣囊內氣體并松開固定帶即可去 除該裝置。
權利要求1，一種人工肛門控制器，其包括主體(7)、主體(7)的插口(9)、主體(7)兩側通過連接環(huán)連接的固定帶和積便袋，其特征在于，其還包括閉合裝置(1)、氣囊(20)、調節(jié)圈(5)、進氣系統(tǒng)、排泄圈(6)和除臭蓋(2)，其中，主體(7)的邊緣部分為連接氣囊(20)的進氣系統(tǒng)預留的第一圓柱形貫穿結構；主體(7)側方的小孔可以供閉合裝置(1)的張力線通過；主體(7)與調節(jié)圈(5)之間的縫隙形成扳手結構(13)，使其在所述縫隙內活動而不能脫出；而且，閉合裝置(1)通過除臭蓋(2)與排泄圈(6)相連，使糞便能最終排出。
2，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，主體(7)包括第二圓 柱形貫穿結構，第二中心圓柱形貫穿結構內徑為20.0-30.0mm;第一圓柱形貫穿 結構外側端直徑為4.3mm，內側端直徑為2.4mm，第一和第二圓柱形貫穿結構 的中心距離為20.5mm。
3，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，閉合裝置(1)包括張力線和彈性良好的醫(yī)用橡膠薄膜組成的彈性裝置，用以提供閉合動力。
4，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，插口 (9)外側端為螺紋形，其外徑為能與主體(7)相銜接的大小，其內徑為能容納閉合裝置(1)的內側段的大??；插口 (9)內側段外徑為10.0-60.0mm;而且，插口 (9)全長為20.0-60.0mm。
5，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，氣囊(20)是用醫(yī)用 橡膠制成的圓柱形，其內側端通過壓緊圈(14)固定于插口 (9)的內側端，其 外側端通過壓緊環(huán)(15)固定于主體(7)。
6，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，進氣系統(tǒng)包括空心的 螺絲(18)和氣閥(19)，其中氣閥通過空心的螺絲并被氣門彈簧(17)頂緊于 主體(7)上。
7，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，除臭蓋(2)內側為一 用以固定于主體(7)的插環(huán)；而且，除臭蓋(2)外側部分為一底部多孔的圓柱 形容器(3)，所述容器內部裝滿活性炭。
8，根據權利要求1所述的人工肛門控制器，其特征在于，主體(7)與皮膚相連接處墊有橡皮墊(16)。
專利摘要本實用新型的目的在于提供一種肛門括約肌的替代裝置，其包括主體、主體的插口、主體兩側通過連接環(huán)連接的固定帶和積便袋，其還包括閉合裝置、氣囊、調節(jié)圈、進氣系統(tǒng)、排泄圈和除臭蓋，其中，主體的邊緣部分為連接氣囊的進氣系統(tǒng)預留的第一圓柱形貫穿結構；主體側方的小孔可以供閉合裝置的張力線通過；主體與調節(jié)圈之間的縫隙形成控制開合的扳手結構，使其在所述縫隙內活動而不能脫出；而且，閉合裝置通過除臭蓋與排泄圈相連，使糞便能最終排出。
文檔編號A61F2/68GK201353221SQ20092006781
公開日2009年12月2日 申請日期2009年2月17日 優(yōu)先權日2009年2月17日
發(fā)明者嵐 姚, 姚國良, 姚琪遠, 姚立勇 申請人:姚立勇;姚琪遠;姚國良;姚 嵐