專利名稱：一種肛部疾病治療及肛部保健裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種具有肛部(包括肛門、肛管、齒狀線、肛竇和直腸下端)疾病治療 和肛部保健雙重作用的醫(yī)用器械，經(jīng)肛門直腸內(nèi)給藥所用的栓劑造型，與人體肛部解剖相嚙 合，經(jīng)肛門插入到齒狀線附近，其栓室裝載的藥物可緩慢持續(xù)釋放，對外痔、肛裂和內(nèi)痔同 時產(chǎn)生直接的治療作用，其結(jié)構(gòu)本身可刺激提肛運動，發(fā)揮局部按摩效應(yīng)，促進(jìn)血液循環(huán)， 起到肛部保健作用。
背景技術(shù)：
目前，公知最好的肛裂和痔瘡治療措施是早期有效控制，避免惡化，避免手術(shù)，因為肛 門括約肌切開術(shù)治療晚期肛裂或痔瘡切除術(shù)治療晚期痔瘡均有出血、感染、大便失禁、無效、 復(fù)發(fā)或肛門狹窄等并發(fā)癥。肛病的早期防治措施包括生活方式調(diào)節(jié)和局部藥物治療，但前者 如多纖維素飲食、通便和坐浴等手段僅能有限地改善癥狀。局部藥物治療是早期肛裂和痔瘡 的首選療法，也是肛部疾病常用的方法，在給藥方式上一般釆用外敷的油膏和肛內(nèi)置入栓劑, 目的在于消炎、消腫、止癢、止痛和止血。局部外敷的油膏常采用中西藥物配制，直接涂于 患處以產(chǎn)生局部藥物治療作用，但是，實際臨床療效很不理想，原因在于病人對這種療法的 依存性很低。理論上，局部用藥必須保持藥物與病灶創(chuàng)面的長久接觸，才能發(fā)揮最大作用。 然而，涂在外痔上的藥物極易黏附到內(nèi)褲上或擠入直腸而失去作用。肛裂患者的肛門括約肌 處于持續(xù)痙攣狀態(tài)，肛管強烈收縮導(dǎo)致涂在肛裂創(chuàng)面上的藥物很快被擠出肛門外，難以發(fā)揮 藥效。直腸栓劑通常放置在直腸下端齒狀線附近，僅能對內(nèi)痔產(chǎn)生療效，因距離肛門開口處 的外痔和肛管處的肛裂較遠(yuǎn)而幾乎不能產(chǎn)生顯著的局部治療作用。肛門擴張療法早被報告通 過松弛肛門括約肌而有助于肛裂的治療。美國Karell于1998年申請的專利(867320)是一個 自膨脹性肛門擴張器，功能僅限于機械地緩慢松弛肛門括約肌。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有膏劑不易在局部長時間保留以及栓劑不能同時治療外痔、肛裂和內(nèi)痔的不 足，本實用新型提供一種肛部疾病治療及肛部保健裝置，該裝置不僅具有肛部治療功效而且 具有肛部保健功效，不僅能夠使局部藥物長時間保留在位，維持化學(xué)藥物的治療作用，而且 其內(nèi)栓能通過物理原理松弛肛門括約肌，刺激提肛運動，產(chǎn)生局部按摩作用。更重要的是該 裝置能使局部實施的藥物治療對外痔、肛裂、內(nèi)痔和肛竇炎等肛部疾病同時產(chǎn)生作用。 本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是該肛部疾病治療及肛部保健裝置由內(nèi)栓和 外翼兩部分構(gòu)成，經(jīng)肛門直腸內(nèi)給藥所用的栓劑造型，可通過醫(yī)用硅膠鑄模而成，硬度適宜。 考慮到不同身高的人其肛管的長度有所差別，故該裝置可按體積大小設(shè)計為大、中、小三個 型號。該裝置的內(nèi)栓是主體結(jié)構(gòu)，外形類似導(dǎo)彈頭，頭部圓鈍呈錐狀，易于插入肛門且對肛 管或直腸下端的不良機械刺激較??；內(nèi)栓頭部直徑大于栓尾，有助于在肛內(nèi)的固留；內(nèi)栓外 表面有多個卵圓形小突起，既利于固留內(nèi)栓于肛管，又利于提肛運動時產(chǎn)生局部按摩作用， 促進(jìn)血液循環(huán)。內(nèi)栓中空構(gòu)成栓室，可裝載油膏等藥物，內(nèi)栓壁上開有多個圓形小孔，成為 栓室藥物緩慢釋出的通道。內(nèi)栓尾部由栓尾塞封閉栓室。內(nèi)栓壁薄而有彈性，可與提肛運動 形成反作用力。提肛及肛門括約肌收縮對栓室的擠壓作用可促使栓室藥物的釋放。突起與小 孔在內(nèi)栓表面交錯而規(guī)則的排列有助于肛管皮膚和直腸粘膜均勻受力。使用時，內(nèi)栓表面可 套一層密織砂布構(gòu)成栓衣，使栓室的藥物先浸潤到栓衣上，利于藥物的均勻分布和持久保留。藥物釋出的動力除源于提肛運動對內(nèi)栓的擠壓作用外，還可有小孔虹吸機制。內(nèi)栓長度從肛 門外痔好發(fā)部位的白線，經(jīng)過肛裂好發(fā)部位的肛管，抵達(dá)內(nèi)痔好發(fā)部位的齒狀線以上。栓室 內(nèi)裝載的藥物經(jīng)小孔持續(xù)釋放并直接作用于肛部皮膚和粘膜，化學(xué)治療機制和物理治療機制 共同發(fā)揮作用，對外痔、肛裂、內(nèi)痔和肛竇炎等肛部疾病產(chǎn)生同步治療作用。由于內(nèi)栓呈導(dǎo) 彈頭形狀，表面布滿突起，緩慢塞入肛門時，由于摩擦力的作用可有助于內(nèi)痔脫垂的復(fù)位， 局部藥物作用加強有助于內(nèi)痔的收斂、消炎和止痛。當(dāng)本實用新型放置在有病或無病的肛管
內(nèi)時，都會刺激提肛運動，產(chǎn)生局部按摩，促進(jìn)血液循環(huán)，因此具有肛部保健作用。外翼與 內(nèi)栓尾部相連，外翼與內(nèi)栓尾部的連接方式可采用內(nèi)栓尾部直接向外延伸展開，內(nèi)栓尾部與 外翼間的交通可采用栓尾塞進(jìn)行封閉。外翼直徑明顯大于內(nèi)栓尾部直徑，可防止內(nèi)栓過度進(jìn) 入直腸，同時外翼長軸可嵌于前后走向的會陰溝內(nèi)，避免內(nèi)栓的旋轉(zhuǎn)。外翼的形狀與肛門的 解剖嵌合得當(dāng)，其前壁與內(nèi)栓的成角大于其后壁與內(nèi)栓的成角，以保證內(nèi)栓長軸在坐位和立 位時均可與肛管平行，防止坐位時栓頭對肛管或直腸前壁造成不均衡壓迫。
本實用新型的有益效果是，可在肛部起到治療和保健的雙重作用，尤其是能做為外痔、 肛裂和內(nèi)痔等肛部疾病局部治療藥物的同步給藥裝置，保證藥物的緩慢持續(xù)釋放以及藥物與 病灶創(chuàng)面的直接穩(wěn)定接觸。內(nèi)栓不但能機械地松弛肛門括約肌，還能刺激提肛運動，產(chǎn)生局 部按摩，促進(jìn)血液循環(huán)。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進(jìn)一步說明。 圖l是本實用新型的整體外觀圖 圖2是本實用新型的縱剖面構(gòu)造圖 圖3是本實用新型臨床實施例的縱剖面構(gòu)造圖
圖中1.內(nèi)栓，2.外翼，3.栓頭，4.栓尾，5.突起，6.小孔，7.栓室，8.栓尾塞，9.外翼 前壁標(biāo)志
具體實施方式
在


圖1中，肛部疾病治療及肛部保健裝置由內(nèi)栓1和外翼2兩部分構(gòu)成，內(nèi)栓l外形類似導(dǎo) 彈頭，栓頭3短軸直徑大于栓尾4直徑，可防止放入肛管的內(nèi)栓l滑出肛門外。內(nèi)栓l壁薄而有 彈性，內(nèi)栓1表面有多個均勻分布的卵圓形小突起5和小孔6。小突起5在提肛運動時可起局部 按摩作用，小孔6為栓室7裝載的藥物油膏緩慢釋出的通道。在圖2中，內(nèi)栓1中空成為栓室7， 可裝載油膏等藥物,內(nèi)栓尾部由栓尾塞8封閉，外翼前壁有一突起標(biāo)志9。本裝置宜在兩次排便 之間使用。圖3示內(nèi)栓1從肛門插入在肛管內(nèi)，內(nèi)栓頭端到達(dá)直腸下端。外翼2暴露在肛門外， 外翼2的形狀與肛門的解剖嵌合貼靠得當(dāng)，外翼2的長軸與身體的前后走向一致，自然地嵌于 會陰溝內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種肛部疾病治療及肛部保健裝置，經(jīng)肛門直腸內(nèi)給藥所用的栓劑造型，其特征是由內(nèi)栓和外翼兩部分構(gòu)成，內(nèi)栓中空構(gòu)成栓室，栓室通過小孔與外界交通，外翼與內(nèi)栓尾部相連。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的肛部疾病治療及肛部保健裝置，其特征是內(nèi)栓壁薄有彈性，頭部 圓鈍且直徑大于栓尾，內(nèi)栓外表面布有小突起。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛部疾病治療及肛部保健裝置，其特征是外翼與內(nèi)栓尾部的連 接方式可采用內(nèi)栓尾部直接向外延伸展開，內(nèi)栓尾部與外翼間的交通可采用栓尾塞進(jìn)行封 閉。
專利摘要一種不僅具有肛部治療功效而且具有肛部保健功效的肛部疾病治療及肛部保健裝置。它包括內(nèi)栓和外翼兩部分。內(nèi)栓中空構(gòu)成栓室，通過多個小孔與外界交通，內(nèi)栓外表面布滿與小孔交錯排列的圓滑小突起。外翼與內(nèi)栓尾部的連接方式可采用內(nèi)栓尾部直接向外延伸展開。內(nèi)栓經(jīng)肛門放入抵達(dá)齒狀線以上的內(nèi)痔好發(fā)部位，栓室內(nèi)裝載的藥物可經(jīng)小孔持續(xù)釋放直接作用于肛部皮膚粘膜，同時治療外痔、肛裂、內(nèi)痔和肛竇炎等肛部疾病。內(nèi)栓不但能機械地松弛肛門括約肌，還能刺激提肛運動，產(chǎn)生局部按摩作用。
文檔編號A61M37/00GK201414996SQ200920068770
公開日2010年3月3日 申請日期2009年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日
發(fā)明者學(xué) 趙 申請人:學(xué) 趙