專利名稱：一種血管支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種用于治療血管病變的植入性器械，尤其涉及一種經(jīng)皮腔內(nèi)植
入治療的新型血管支架。
背景技術：
血管病變是指血管本身的異常和以血管異常表現(xiàn)為主的一大組疾病，可發(fā)生于全身各部位，主要有以下幾種情況狹窄或閉塞、擴張、血栓或栓塞、破裂或出血、發(fā)育畸形、痙攣和極少數(shù)良惡性腫瘤等。 血管病變的傳統(tǒng)治療方法是外科手術和人工血管替換，這種外科手術為創(chuàng)傷性并具有高風險性。 為避免外科手術的高風險，血管內(nèi)介入治療逐漸成為血管病變治療的主要方法，該方法具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少、易接受、年高病情重也能耐受等優(yōu)勢。 經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入治療一血管腔內(nèi)支架植入的基本原理是為血管壁提供內(nèi)部的支撐，并重構血管腔體。例如，血管支架撐開血管腔內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄病變；血管覆膜支架用于重構發(fā)生病變的血管腔體和血流通道。 為了實施上述經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入治療，血管支架必須外形小，容易傳送，還必須有足夠的膨脹率來適應大的靶血管的直徑，同時必須具有徑向支撐力來防止血管彈性回縮和縱向柔順性以適應彎曲的血管。 然而血管總是具有彎曲度，特別是小動脈血管，如管狀動脈、腦動脈、外周血管等。
因此，支架能夠通過扭曲血管到達病變部位及在植入后支架沿血管軸的彎曲程度，與血管
走行的相順應性，支架的縱向柔順性等尤為重要。柔軟的支架能夠降低由于支架的硬度和
剛性以及不能完全順應血管而引起的永久炎癥組織、血管增生、再狹窄等。 目前的血管支架設計基本采用支撐結(jié)構和連接結(jié)構相結(jié)合的方式，支撐結(jié)構提供
支架的徑向支撐力，而連接結(jié)構用于連接各個支撐結(jié)構并提供支架的軸向柔順性。但是，這
種設計的柔順性不夠理想。
實用新型內(nèi)容為了對現(xiàn)有血管支架進一步改善，使其徑向支撐力和軸向柔順性達到更好的協(xié)調(diào)
統(tǒng)一，本實用新型期望提供一種柔性血管支架，該血管支架能夠以更簡單的結(jié)構在支架釋放擴張后保持較高的徑向支撐力，同時又具有理想的軸向柔順性和血管順應性，有效降低患者在植入血管支架后發(fā)生并發(fā)癥的可能性。
由此，本實用新型采用了這樣一種血管支架，其由柔性材料制成，用于經(jīng)皮腔植入
治療，其中，所述血管支架直接由支撐結(jié)構單元沿軸向排列連接形成，而不需要任何連接結(jié)構。 根據(jù)一種實施方式，支撐結(jié)構單元本身可作為與其相鄰的支撐結(jié)構單元的連接結(jié)構。也就是說，兩個相鄰的支撐結(jié)構單元彼此共用一個連接點或連接邊。從而在不另設連接結(jié)構的情況下，可將各支撐結(jié)構單元排列連接。 根據(jù)另一種實施方式，所述支撐結(jié)構單元優(yōu)選在空間上沿軸向呈連續(xù)螺旋式排列。這樣，每個支撐結(jié)構單元能夠以更為簡單的結(jié)構沿軸向連接，只要其結(jié)構形狀能夠?qū)崿F(xiàn)螺旋式排列。 所述支撐結(jié)構的形狀可選為正弦波形、S形或正反交替的n形等等。[0015] 優(yōu)選地，所述柔性材料為生物相容性的金屬或高分子材料。 由于沒有設置連接結(jié)構，本實用新型的血管支架結(jié)構更為簡單，僅需通過支撐結(jié)構單元即可提供支架的直徑擴張的膨脹率和徑向支撐力；更特別地，本實用新型采用的螺旋式的排列結(jié)構可保證血管支架釋放擴張后整體的運動柔性，由此形成的空間上的連續(xù)螺旋式連接可以實現(xiàn)支架任意方向的彎曲。[0017]
本實用新型的更多特征及優(yōu)點將通過
以下結(jié)合附圖對優(yōu)選實施方式的進一步詳細說明來更好的理解。其中 圖1為根據(jù)本實用新型一優(yōu)選實施方式的螺旋式血管支架的示意性立體圖，其中，支撐結(jié)構單元的形狀為正弦波形； 圖2為圖1示出的螺旋式血管支架中，正弦波形的支撐結(jié)構單元的示意性平面展開圖； 圖3為根據(jù)本實用新型另一實施方式的示意性平面展開圖，示出了 S形的支撐結(jié)構單元； 圖4為根據(jù)本實用新型另一實施方式的示意性平面展開圖，示出了正反交替n形的支撐結(jié)構單元。
具體實施方式本實用新型的更多特征及優(yōu)點將通過
以下結(jié)合附圖對優(yōu)選實施方式的進一步詳細說明來更好的理解。其中，相同的附圖標記標識相同或相似的部件。 圖l和圖2示出了一種血管支架。正弦波形的支撐結(jié)構單元l沿支架軸向(如箭頭所示方向)呈連續(xù)螺旋式排列。 應該理解的是，這里示出的是本實用新型的一優(yōu)選實施方式，為了省卻連接結(jié)構，將支撐結(jié)構單元本身作為與其相鄰的支撐結(jié)構單元的連接結(jié)構的形式還可根據(jù)實際需要進行更改。舉例來說，使一個正弦波形的支撐結(jié)構單元的波峰與相鄰的另一正弦波形的支撐結(jié)構單元的波谷共用一連接點；或者，還可使一個圓形或菱形的支撐結(jié)構單元與相鄰的另一圓形或菱形的支撐結(jié)構單元共用一連接邊。 圖3和圖4分別示出了另外的實施方式。圖3為波峰與波谷較為接近的S形支撐結(jié)構單元，圖4則為波峰與波谷相距較遠的正反交替n形的支撐結(jié)構單元。根據(jù)不同類型的血管病變治療中血管結(jié)構的需要，可相應選擇合適結(jié)構的支撐結(jié)構單元及其一周內(nèi)的波形數(shù)量。舉例來說，圖1和圖2示出的正弦波支撐結(jié)構可以提供較好的血管腔支撐，可用于鈣化或偏心性狹窄病變；圖3的S型支撐結(jié)構具有較低的覆蓋面積和較大間距，可用于具有較多分支血管的病變；圖4的正反交替n型支撐結(jié)構則具有較高的覆蓋面積，可用于彌漫性或潰瘍性狹窄病變。[0027] 本實用新型的技術內(nèi)容及技術特點已揭示如上，然而可以理解，在本實用新型的創(chuàng)作思想下，本領域的技術人員可以對上述結(jié)構作各種變化和改進，但都屬于本實用新型的保護范圍。上述實施例的描述是例示性的而不是限制性的。
權利要求一種血管支架，其由柔性材料制成，用于經(jīng)皮腔植入治療，其特征在于，所述血管支架直接由支撐結(jié)構單元沿軸向排列連接形成。
2. 根據(jù)權利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支撐結(jié)構單元本身作為與其相鄰的支撐結(jié)構單元的連接結(jié)構。
3. 根據(jù)權利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支撐結(jié)構單元在空間上沿軸向呈連續(xù)螺旋式排列。
4. 根據(jù)權利要求2或3所述的血管支架，其特征在于，所述支撐結(jié)構單元的形狀為正弦波形、S形或正反交替的n形。
5. 根據(jù)權利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述柔性材料為生物相容性的金屬或高分子材料。
專利摘要本實用新型涉及一種血管支架，其由柔性材料制成，用于經(jīng)皮腔植入治療，其中，所述血管支架直接由支撐結(jié)構單元沿軸向排列連接形成，而不需要任何連接結(jié)構。因此，本實用新型的血管支架結(jié)構簡單，僅需通過支撐結(jié)構單元即可提供支架的直徑擴張的膨脹率和徑向支撐力；更特別地，本實用新型采用的螺旋式的排列結(jié)構可保證血管支架釋放擴張后整體的運動柔性，由此形成的空間上的連續(xù)螺旋式連接可以實現(xiàn)支架任意方向的彎曲。
文檔編號A61F2/06GK201529177SQ20092007314
公開日2010年7月21日 申請日期2009年5月31日 優(yōu)先權日2009年5月31日
發(fā)明者李建軍, 李 雨, 王常春, 王森, 羅七一, 謝志永 申請人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司