專利名稱：心血管球囊擴張導管的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種治療心血管疾病的擴張導管，特別是一種心血管球囊擴張導管。
背景技術：
先天性肺動脈狹窄是右心室流出道梗阻的疾病，是較為常見的先天性心臟病，約占先 天性心臟病發(fā)病率的8%。根據(jù)狹窄的部位可分為瓣膜部、漏斗部、肺動脈干及分支狹窄， 單純的右室流出道梗阻以肺動脈瓣狹窄最為多見，約占80~90%。漏斗部肺動脈狹窄極為 少見。為了防止右心室流出道梗阻的進一步加重、右心室的進行性肥厚及繼發(fā)性的右心功 能的衰竭，需要對輕度以上的右室流出道梗阻的患者進行治療，經(jīng)皮球囊肺動脈成形術及 晚近發(fā)展的血管內支架技術成為目前治療單純右心室流出道梗阻的首選方法。
先天性心臟病的介入治療主要有封堵器堵閉和球囊擴張兩項主要技術，對ASD、VSD、 PDA等先天性缺損使用堵閉術治療，而對于肺動脈瓣狹窄(PS)、主動脈瓣狹窄(PA)等疾病 則使用球囊擴張術治療。介入診斷與治療在血管上開一小口，導管經(jīng)血管到達心臟等部 位進行診斷與治療的方法。
二十多年來，大量PBPV術臨床應用經(jīng)驗的積累及通過對PBPV的適應證、方法學、 術后隨訪資料等進行的深入對比研究及球囊擴張導管材料不斷改進，PBPV已成為治療 單純肺動脈瓣狹窄的首選方法，在大部分病例PBPV可替代外科開胸手術。
目前，在肺動脈瓣狹窄(PS)、主動脈瓣狹窄(PA)等疾病的介入治療中，大多采用球囊 材料為PET,導管材料為PVC的球囊擴張導管。
由于該球囊擴張導管的球囊精度較高，對模具及設備的要求也相應較高，加工難度較 大，報廢率較高；由于球囊與導管連接工藝的要求，對焊接設備要求較高，加工成本相應
提咼o
實用新型內容
本實用新型的目的是要提供一種制作容易、加工成本低的心血管球囊擴張導管。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的該擴張導管包括有內腔接頭、Y形接頭、保護套管、 注液口、導管、標志環(huán)和球囊，Y形接頭一端與內腔接頭連接， 一端為注液口， 一端與 導管連接并裝有保護套管，在導管的前端有球囊。
所述的導管為兩個單腔管套裝結構，分為內導管和外導管，內導管和外導管均與Y 形接頭連接，球囊兩端焊接于外導管上，內導管穿過球囊在端部成尖端構型，在球囊部位 的內導管上有兩個標志環(huán)；內導管和外導管之間為一個密閉的腔體，該腔體與注液口相通， 內導管內腔為導絲腔。
有益效果由于采用了上述方案，導管部分采用兩個單腔管套裝結構，球囊兩端焊接 于外導管上，內導管穿過球囊在遠端成尖端構型，球囊內導管有兩個標志環(huán)，用以標志有 效球囊長度在體內的位置，球囊導管的近端裝有把手，把手包括Y型接頭和內腔接頭，Y
3型接頭連接于內外導管，在內導管外部和外導管內部之間形成一個密閉的腔體，該密閉的 腔與注液口相通，用于注液加壓；內腔接頭與Y型接頭螺旋對接，形成了密閉的導絲腔 體，用于導引鋼絲的導入。該擴張導管制作容易、加工成本低，達到了本實用新型的目的。
優(yōu)點該球囊擴張導管的材料采用生物相容性較好而且耐壓較強的Nylon 12和 PEBAX;順應性較好，爆破壓力大；結構獨特，安全性高。
本球囊擴張導管能應用于先天性肺動脈瓣狹窄、主動脈瓣狹窄等癥的介入治療，采用 單腔管套接球囊結構，注液與回抽順暢自如；球囊與導管連接采用焊接工藝，球囊與導管 為一體化，大大降低了加壓破損的風險；導管與Y形接頭連接采用分體式螺旋結構，導 絲腔和注液腔分別安裝，保證了導管與Y形接頭的連接強度，降低漏液風險。
圖1為本實用新型的結構圖。
圖中，1、內腔接頭；2、 Y形接頭；3、保護套管；4、導管；5標志環(huán)；6、球囊；7、 注液口。
具體實施方式
實施例l:該擴張導管包括有內腔接頭l、 Y形接頭2、保護套管3、注液口7、導管 4和球囊6， Y形接頭2—端與內腔接頭l連接， 一端為注液口7， 一端與導管連接并裝 有保護套管，在導管4的前端有球囊6。
所述的導管4為兩個單腔管套裝結構，分為內導管和外導管，內導管和外導管均與Y 形接頭2連接，球囊6兩端焊接于外導管上，內導管穿過球囊在端部成尖端構型，在球囊 部位的內導管上有兩個標志環(huán)5;內導管和外導管之間為一個密閉的腔體，該腔體與注液 口相通，內導管內腔為導絲腔。
工作原理利用液體不可壓縮的原理，選擇適當大小外徑的球囊，其產生的輻射狀力 可使瓣葉交界融合部分離，使肺動脈口梗阻得以解除，壓力減少。個別交界融合部堅韌或 交界部無融合及單瓣畸形者，球囊擴張可致瓣葉中部或瓣尖撕裂，可導致中度肺動脈瓣關 閉不全，仍可以改善肺動脈梗阻的狀態(tài)。
使用時，利用常規(guī)穿刺法，將導引鋼絲推到位，擴張器擴張血管以便球囊擴張導管進 入，選擇球囊導管規(guī)格，推送球囊擴張導管至肺動脈瓣處，球囊加壓擴張，回抽液體退出 球囊導管，測定跨瓣壓差，達到治療目的。
權利要求1、一種心血管球囊擴張導管，其特征是該擴張導管包括有內腔接頭、Y形接頭、保護套管、注液口、導管、標志環(huán)和球囊，Y形接頭一端與內腔接頭連接，一端為注液口，一端與導管連接并裝有保護套管，在導管的前端有球囊。
2、 根據(jù)權利要求1所述的心血管球囊擴張導管，其特征是所述的導管為兩個單腔 管套裝結構，分為內導管和外導管，內導管和外導管均與y形接頭連接，球囊兩端焊接于外導管上，內導管穿過球囊在端部成尖端構型，在球囊部位的內導管上有兩個標志環(huán)； 內導管和外導管之間為一個密閉的腔體，該腔體與注液口相通，內導管內腔為導絲腔。
專利摘要一種心血管球囊擴張導管，屬于心血管球囊擴張導管技術領域。該擴張導管包括有內腔接頭、Y形接頭、保護套管、注液口、導管、標志環(huán)和球囊，Y形接頭一端與內腔接頭連接，一端為注液口，一端與導管連接并裝有保護套管，在導管的前端有球囊。優(yōu)點該球囊擴張導管的材料采用生物相容性較好而且耐壓較強的Nylon 12和PEBAX；順應性較好，爆破壓力大；結構獨特，安全性高；本球囊擴張導管能應用于先天性肺動脈瓣狹窄、主動脈瓣狹窄等癥的介入治療，采用單腔管套接球囊結構，注液與回抽順暢自如；球囊與導管連接采用焊接工藝，球囊與導管為一體化，大大降低了加壓破損的風險；導絲腔和注液腔分別安裝，降低漏液風險。
文檔編號A61M29/04GK201410213SQ200920090859
公開日2010年2月24日 申請日期2009年6月8日 優(yōu)先權日2009年6月8日
發(fā)明者劉文修, 吳言革 申請人:劉文修