專利名稱：冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，特別是一種用于介入治療技術(shù)的經(jīng)皮穿剌 冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)的球囊擴張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
近年來，介入治療技術(shù)的興起，為心血管疾病的治療找到了更好的途徑。心臟病介入性 治療是指通過經(jīng)皮導(dǎo)管技術(shù)進行心臟病的診斷和治療，30年來得到了迅速發(fā)展和普及，被譽 為20世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展最重要的貢獻之一。經(jīng)皮穿刺冠狀動脈成形術(shù)是采用經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球囊 導(dǎo)管插入到冠狀動脈狹窄處，并在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)和監(jiān)控下，將球囊進行擴張膨脹，使 狹窄部位擴張、心肌血流量增加的心臟導(dǎo)管治療技術(shù)。
現(xiàn)有的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管由于其材料上的局限性和結(jié)構(gòu)上的缺陷，使得在手術(shù)過程 中球囊導(dǎo)管無法通過一些嚴(yán)重動脈病變或鈣化所造成的狹窄區(qū)域，導(dǎo)管的穿過能力和追蹤引 導(dǎo)能力不強。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于改進現(xiàn)有冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管結(jié)構(gòu)上、技術(shù)上的不足，改變現(xiàn) 有材料的局限性，提供一種改進型冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，用于增強導(dǎo)管整體的穿過能力和 追蹤引導(dǎo)能力，保護血管壁不會因輸送器遠端的弓1導(dǎo)移動而造成損傷。
本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的 一種冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，包括管頭遠端，管頭近 端與球囊和內(nèi)管相連接，內(nèi)管遠端外表面，球囊兩側(cè)邊界正下方安裝兩個顯影材料標(biāo)記，球 囊近端與外管連接，內(nèi)管貫穿外管中空腔，形成雙腔結(jié)構(gòu)，內(nèi)管在外管近端洞口處穿出，外 管近端末端與海波管相連，海波管近端與手柄連接，其特征是管頭外徑從與球囊連接處至 末端逐漸縮減，管壁逐漸變薄。
所述管頭指推送器最前端，由PEBAX復(fù)合材料制成，長度為0.5-1.5mm，直徑錐度為 2-15° ，與球囊和內(nèi)管之間通過激光焊接連接。
所述球囊由半順應(yīng)性尼龍材料制成，球囊直徑隨壓力變化率為0.2-1.0mm/bar，球囊直徑 為1.0-5.0mm，球囊長度為6-40mm。
所述內(nèi)管由PEBAX復(fù)合材料制成，與其它部分的連接方式為激光焊接連接。
所述顯影材料標(biāo)記由金或白金等顯影金屬制成，標(biāo)記外圍直徑為0.4-0.8mm，標(biāo)記厚度為0.3-0.7mm，標(biāo)記長度為0.4-1.5mm，用于指示球囊有效長度。 所述內(nèi)管在外管近端洞口處穿出，作為導(dǎo)絲的工作通道。
所述外管由PEBAX復(fù)合材料制成，與其它部分的連接方式為激光焊接連接或熱焊接連接。
所述海波管為空腔金屬管，遠端金屬絲橫截面為圓柱，半圓或月牙型，在內(nèi)管和外管組 成的雙腔管中起支撐作用。
本實用新型由于管頭外徑從與球囊連接處至末端逐漸縮減，管壁逐漸變薄，因此增強了 導(dǎo)管整體穿過能力和追蹤引導(dǎo)能力，連接部分的激光焊接連接方式能保護血管壁不會因輸送 器遠端的引導(dǎo)移動而造成損傷，從而在通過一些嚴(yán)重動脈病變或鈣化所造成的狹窄區(qū)域時， 導(dǎo)管的穿過能力高于95%。
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。


圖1是本實用新型的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為管頭局部放大示意圖。
具體實施方式
如圖l所示，為本實用新型的一種快速交換(RX)冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖， 這種球囊導(dǎo)管包括管頭l、球囊2、內(nèi)管3、顯影材料標(biāo)記4、外管5、洞口6、海波管7和手柄8， 其中管頭1和內(nèi)管3遠端置于球囊2遠端腔內(nèi)，用激光焊接；內(nèi)管3遠端外表面，球囊2兩側(cè)邊 界正下方安裝兩個顯影材料標(biāo)記4，球囊2近端與外管5用激光焊接連接，內(nèi)管3貫穿球囊2和外 管5，直至外管5表面的洞口6處穿出，作為導(dǎo)絲的工作通道，外管5近端和海波管7遠端進行激 光或熱合連接，海波管7近端和手柄8進行粘膠連接，管頭從與球囊連接處至末端，外徑逐漸 縮減，管壁逐漸變薄(如圖2所示)。
權(quán)利要求1、一種冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，包括管頭(1)遠端，管頭(1)近端與球囊(2)和內(nèi)管(3)相連接，內(nèi)管(3)遠端外表面，球囊(2)兩側(cè)邊界正下方安裝兩個顯影材料標(biāo)記(4)，球囊(2)近端與外管(5)連接，內(nèi)管(3)貫穿外管(5)空腔，形成雙腔結(jié)構(gòu)，內(nèi)管(3)在外管(5)近端洞口(6)處穿出，外管(5)近端末端與海波管(7)連接，海波管(7)近端與手柄(8)連接，其特征是管頭(1)外徑從與球囊(2)連接處至末端逐漸縮減，管壁逐漸變薄。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述管頭(1)由PEBAX 復(fù)合材料制成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述管頭(1)的長度為 0.5-1.5mm。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述管頭(1)直徑錐度變化為2-15° 。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述管頭(1)近端與球囊 (2)和內(nèi)管(3)之間通過激光焊接連接。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述球囊(2)由半順應(yīng)性 尼龍材料制成，球囊直徑隨壓力變化率為0.2-1.0111111/大氣壓，球囊直徑為1.0-5.0mm,球囊長 度為6-40mm。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述內(nèi)管(3)由PEBAX 復(fù)合材料制成，與其它部分的連接方式為激光焊接連接。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述顯影材料由顯影金屬 制成，標(biāo)記外圍直徑為0.4-0.8mm，標(biāo)記厚度為0.3-0.7mm，標(biāo)記長度為0.4-1.5mm。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述外管(5)由PEBAX 復(fù)合材料制成，與其它部分的連接方式為激光焊接連接或熱焊接連接。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，其特征是所述海波管(7)為空腔 金屬管，遠端金屬絲橫截面為圓柱，半圓或月牙型。
專利摘要一種冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管，包括管頭遠端，管頭近端與球囊和內(nèi)管相連接，內(nèi)管遠端外表面，球囊兩側(cè)邊界正下方安裝兩個顯影材料標(biāo)記，球囊近端與外管連接，內(nèi)管貫穿外管中空腔，形成雙腔結(jié)構(gòu)，內(nèi)管在外管近端洞口處穿出，外管近端末端與海波管相連，海波管近端與手柄連接。由于管頭外徑從與球囊連接處至末端，逐漸縮減，管壁逐漸變薄，以PEBAX為材料制成，本實用新型在增強導(dǎo)管整體的穿過能力和追蹤引導(dǎo)能力的同時，保護血管壁不會因輸送器遠端的引導(dǎo)移動而造成損傷。
文檔編號A61M29/02GK201370879SQ20092009564
公開日2009年12月30日 申請日期2009年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月25日
發(fā)明者孫箭華, 康小然, 李天竹, 蔡文彬 申請人:賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司