專利名稱：一種左房肺靜脈電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于心臟介入手術(shù)治療中診斷 用的電極導(dǎo)管。
現(xiàn)有技術(shù)
房顫是臨床中常見的心律失常疾病，目前比較有效的治療是射頻消融手術(shù)。
目前術(shù)中常用于診斷的電極導(dǎo)管為LASS0，其結(jié)構(gòu)如圖2所示，具有一個套管2' 和一操作手柄3'，套管2'的頭端電極環(huán)1'呈一個圓環(huán)狀，其中分布一組多 個電極A1' A10'，每一電極通過設(shè)于套管2'中的傳導(dǎo)導(dǎo)線連接到操作手柄 3，中。
對于房顫射頻消融而言，同時記錄肺靜脈與前庭部位的電位非常重要。同時 記錄此兩個部位的電位可以準確地記錄連接左房的四個肺靜脈與前庭部位電位 的關(guān)系，更準確地判斷房顫起源相關(guān)的肺靜脈，為射頻消融治療提供更準確地耙 點。同時在消融過程中，通過前庭部位的電極記錄的電位可以判斷肺靜脈隔離的 效果，對尚未完全的隔離的間隙部位進行補點消融，達到徹底隔離效果，減少術(shù) 后復(fù)發(fā)。LASSO雖為多極電極，但電極僅為一組，排列成直徑15mm或20mm圓環(huán)， 因此在每次使用中，僅能單獨記錄肺靜脈電位或前庭電位，而不能同時記錄二者 電位。若要實現(xiàn)同時記錄，必須使用兩個直徑不同LASS0電極， 一個置于肺靜脈， 另一個置于左房前庭部位。使用雙LASSO的缺點在于(1)電極置放不易準確到 位，尤其是前庭電極；(2)雙電極占用靜脈鞘管通道，若在記錄同時需要消融， 必須增加靜脈通路，增加穿刺操作，患者出血風(fēng)險更大；(3)左房內(nèi)電極數(shù)量多， 血栓發(fā)生機率增加，栓塞風(fēng)險加大。

實用新型內(nèi)容
本實用新型的目的在于提供一種能夠更加精確標(biāo)測以及適用于同時記錄肺靜 脈與前庭部位的電位的左房肺靜脈電極導(dǎo)管，命名為LAPUL。
本實用新型的左房肺靜脈電極導(dǎo)管，包括一套管， 一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管前端的頭端電極環(huán)，頭端電極環(huán)中分布有多個電極；特點是 所述頭端電極環(huán)為相互連接呈螺旋結(jié)構(gòu)的遠端電極環(huán)和近端電極環(huán)，遠端電極環(huán) 與近端電極環(huán)之間有間距，且遠端電極環(huán)直徑小于近端電極環(huán)直徑。
具體的，所述遠端電極環(huán)和近端電極環(huán)距離為15 25mm;遠端電極環(huán)為直徑 15mm的圓環(huán)，其中分布十個電極，電極間距5mm;近端電極環(huán)為直徑20mm的圓 環(huán)，其中分布十個電極，電極間距為7mm;每一電極寬lmm。
所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管中，操作手柄內(nèi)部設(shè)有電極陣列，電極陣列接收端 分別連接二十個電極的傳導(dǎo)導(dǎo)線，并設(shè)對應(yīng)的二十個電極微接口。
采用以上技術(shù)方案，本實用新型的將頭端電極環(huán)設(shè)計成相互連接螺旋形式的 雙環(huán)結(jié)構(gòu)，分別將分布在不同環(huán)中的近端或遠端電極作為刺激電極，記錄電位傳 入傳出活動， 一次操作中使雙環(huán)位于不同的部位，具有同時記錄肺靜脈以及左房 肺靜脈前庭部位的電位的功能，適用于同時記錄不同部位電位的情形。


圖1為本實用新型LAPUL的結(jié)構(gòu)圖1A為圖l中導(dǎo)管端頭放大平面結(jié)構(gòu)圖； 圖1B為圖1中導(dǎo)管端頭螺旋形態(tài)立體圖2為現(xiàn)有LASS0的結(jié)構(gòu)圖2A為圖2中導(dǎo)管端頭放大平面結(jié)構(gòu)圖2B為圖2中導(dǎo)管端頭形態(tài)立體圖。
具體實施方式
本實用新型在已有左房肺靜脈電極導(dǎo)管LASSO基礎(chǔ)上設(shè)計出新式左房肺靜脈 電極導(dǎo)管LAPUL?？傮w而言，LAPUL為診斷用可調(diào)彎多電極螺旋形導(dǎo)管，用于心 內(nèi)電生理檢査時輔助心電標(biāo)測，特別針對性的適用于房顫射頻消融術(shù)中標(biāo)測肺靜 脈以及左房肺靜脈前庭處電位。
本實用新型的左房肺靜脈電極導(dǎo)管LAPUL與原有LASSO相同，參見圖1所示， 主要由套管2、與套管2相連的操作手柄3和套管2的頭端電極環(huán)1三部分組成。 套管2可以使用塑料、滌綸編織材料或新型的擠壓合成材料如聚氨基甲酸乙酯等 制成。
其中頭端電極環(huán)l為彎度可調(diào)整的圓環(huán)狀螺旋式結(jié)構(gòu)，參見圖1B，依照使 用時與操作手柄3 (留在體外)的遠近，分為遠端電極環(huán)11和近端電極環(huán)12，兩環(huán)的垂直距離d為15 25mm。
參見圖1A，頭端電極環(huán)1中分布有若干鉑銥合金電極A1 A20，每一電極寬 lmm;所有電極排列分成兩組，每組均成環(huán)形排列，遠端電極環(huán)ll一組共十個電 極A1 A10，圍成直徑c^為15mm圓環(huán)，電極間距5mm;后十個電極A11 A20成 一組分布在近端電極環(huán)12中，圍成直徑4)2為20mm的圓環(huán)，電極間距為7mm。
和現(xiàn)有LASSO相同，所有電極的傳導(dǎo)導(dǎo)線(圖中省略)設(shè)在套管2中，每個 電極記錄到的電位通過傳導(dǎo)導(dǎo)線傳出；操作手柄3頭端設(shè)有翼形鈕，翼形鈕與內(nèi) 部活塞連接，通過推拉翼形鈕控制活塞，活塞可以調(diào)節(jié)頭端彎度，前推時頭端彎 曲，后拉時頭端伸直(操作手柄控制部分設(shè)計和LASSO相同)，操作手柄3內(nèi)部 設(shè)有電極陣列，接收端分別連接二十個電極的傳導(dǎo)導(dǎo)線，并設(shè)對應(yīng)的二十個電極 微接口 (圖中省略)，用以與連接器連接將電極信號輸入多導(dǎo)記錄儀分析。
本實用新型使用時，按照現(xiàn)有LASSO的操作規(guī)程，先將靜脈鞘管沿股靜脈至 右心房經(jīng)穿過房間隔進入左心房，將LAPUL電極頭端沿靜脈鞘管送入，在X光造 影機透視下，將LAPUL電極頭端(雙螺旋)完全進入心臟的左心房部位。通過可 調(diào)彎手柄將頭端電極環(huán)對準肺靜脈方向繼續(xù)送入，送入過程中操作手柄順時針旋 轉(zhuǎn)，通過造影機監(jiān)控，先將遠端電極環(huán)準確置入肺靜脈后再調(diào)整使近端電極環(huán)貼 靠在前庭位置；電極尾端與電生理多導(dǎo)記錄儀連接，記錄到電位。
通過以上描述可以了解到，本實用新型LAPUL電極分別將近端或遠端電極作 為記錄電極和剌激電極(既可以記錄也可以刺激)，記錄電位傳入傳出活動，可 以同時記錄肺靜脈以及左房肺靜脈前庭部位的電位。本實用新型LAPUL多電極導(dǎo) 管優(yōu)勢在于(l)當(dāng)肺靜脈電極到位后前庭電極自然到位，減少心房內(nèi)電極操作； (2)僅占用一個靜脈通路，同時記錄肺靜脈和前庭電位時，其余靜脈通道還可 以進行消融治療；(3)通過兩組電極分別刺激，可以更準確判斷肺靜脈隔離效果，
確定手術(shù)終點。
權(quán)利要求1、一種左房肺靜脈電極導(dǎo)管，包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管前端的頭端電極環(huán)，頭端電極環(huán)中分布有多個電極，其特征在于所述頭端電極環(huán)為相互連接呈螺旋結(jié)構(gòu)的遠端電極環(huán)和近端電極環(huán)，遠端電極環(huán)與近端電極環(huán)之間有間距，且遠端電極環(huán)直徑小于近端電極環(huán)直徑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述遠端電極 環(huán)和近端電極環(huán)距離為15 25mm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述遠端 電極環(huán)為直徑15mm的圓環(huán)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述遠端電極 環(huán)中分布十個電極，電極間距5mm。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述近端 電極環(huán)為直徑20ram的圓環(huán)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述近端電極 環(huán)中分布十個電極，電極間距為7mm。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述遠端電極環(huán) 和近端電極環(huán)距離為15 25mm;遠端電極環(huán)為直徑15mm的圓環(huán)，其中分布十個 電極，電極間距5min;近端電極環(huán)為直徑20mm的圓環(huán)，其中分布十個電極，電 極間距為7mm;每一電極寬lmm。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述左房肺靜脈電極導(dǎo)管，其特征在于所述操作手柄內(nèi) 部設(shè)有電極陣列，電極陣列接收端分別連接二十個電極的傳導(dǎo)導(dǎo)線，并設(shè)對應(yīng)的 二十個電極微接口。
專利摘要本實用新型公開一種左房肺靜脈電極導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。其包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管前端的頭端電極環(huán)，頭端電極環(huán)中分布有多個電極，所述頭端電極環(huán)為相互連接呈螺旋結(jié)構(gòu)的遠端電極環(huán)和近端電極環(huán)，遠端電極環(huán)與近端電極環(huán)之間有間距，且遠端電極環(huán)直徑小于近端電極環(huán)直徑。本實用新型LAPUL電極分別將近端或遠端電極作為刺激電極，記錄電位傳入傳出活動，可以同時記錄肺靜脈以及左房肺靜脈前庭部位的電位，可作為射頻消融手術(shù)診斷中LASSO電極導(dǎo)管的更新產(chǎn)品。
文檔編號A61B18/14GK201375561SQ20092010547
公開日2010年1月6日 申請日期2009年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月11日
發(fā)明者劉小青 申請人:劉小青;楊新春;楊 剛;田 穎;鐘光珍;石 亮