專利名稱：載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術領域：
本實用新型屬于外科醫(yī)療用材料，具體地說，是一種外表面覆蓋有抗菌肽 緩釋層的髓內(nèi)釘。
背景技術：
在日常中開放性骨折手術后感染率達3 29%;在戰(zhàn)時火器傷中，由于組織 損傷和污染嚴重，在彈道周圍0.5cm以內(nèi)有大量細菌存在，即使清創(chuàng)后骨及軟 組織的感染率仍高達25% 40%，如使用內(nèi)固定則感染率增加30%以上。因此， 創(chuàng)傷型骨髓炎一直未得到很好的解決。 一般傳統(tǒng)的治療方法先使用徹底清創(chuàng) 或病灶清除等外科手段去除大部分細菌；在此基礎上，使用外固定支架臨時固 定骨折斷端；全身或局部應用大劑量抗生素消滅殘留細菌；待傷口關閉。確定 無感染后再行髓內(nèi)釘?shù)葍?nèi)固定方法固定骨折斷端。而在開放性骨折和火器傷中 髓內(nèi)釘和鎖緊用螺絲釘?shù)葍?nèi)固定則被視為禁忌，這是因為細菌與植入物材料粘 附以及形成完整的生物膜是固定物相關感染的主要病理基礎，而金黃色葡萄球 菌和表皮葡萄球菌占深部檢出細菌的70 90%，其中耐甲氧西林金葡菌約60%， 近來甚至出現(xiàn)了耐萬古霉素金葡菌，導致臨床面臨無抗生素可用的嚴峻局面。 而且，當給予髓內(nèi)釘?shù)葍?nèi)固定時，殘留的致病菌會在固定物上粘附并大量繁殖， 形成生物膜使其毒力大增，遠遠超出了抗生素傳統(tǒng)應用方法的抗菌能力。因此， 也有使用外固定，但是外固定具有針道感染率高(5.9% 19%)、在干骺端骨折中不易固定、鋼針松動和嚴重影響患者生活、不便于護理等缺點。
實用新型內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術問題在于提供一種強力抗感染和抑制細菌生物 膜形成的載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘。
本實用新型的技術方案如下 一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，包括髓內(nèi)釘，該 髓內(nèi)釘為桿狀，所述髓內(nèi)釘?shù)膬啥朔譃榻撕瓦h端，其中遠端的端面近似為球 面，所述近端的端面開有螺孔，所述髓內(nèi)釘靠近近端和遠端的部分均開有鎖定 孔，其關鍵在于所述髓內(nèi)釘外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層，所述抗菌肽緩釋層 為結合有P —防御素一1 3或乳鐵蛋白1-11的羥基磷灰石涂層。載抗菌肽緩釋 髓內(nèi)釘系列產(chǎn)品經(jīng)體內(nèi)(新西蘭白兔)及體外藥物動力學檢測證實，具有固定 骨折斷端和強力抗感染和抑制細菌生物膜形成的作用，可在局部維持28天的有 效抗菌濃度，生物力學性能并不下降。
上述髓內(nèi)釘近端的螺孔由與螺孔螺紋配合的尾帽，該尾帽外表面覆蓋有抗 菌肽緩釋層。
上述髓內(nèi)釘材料為不銹鋼或鈦合金等多種材料都可以使用。 上述髓內(nèi)釘?shù)逆i定孔除了為常規(guī)的圓形孔以外，還開有橢圓形孔，及其它
形狀便于鎖定的鎖定孔。
根據(jù)不同的需要上述髓內(nèi)釘中心線為直線，制作為直桿；髓內(nèi)釘靠近近端
的部分向一個方向彎折；髓內(nèi)釘靠近遠端的部分向一個方向彎折；髓內(nèi)釘彎曲
為圓弧形。
有益效果本實用新型具有強力抗感染和抑制細菌生物膜形成和I期治療 骨折等具有多重功效，髓內(nèi)釘在一定時間內(nèi)自內(nèi)而外的早期釋放P —防御素一1 3或乳鐵蛋白1-11，直接抑制和破壞生物膜的形成，從根本上改變了傳統(tǒng)抗 生素的作用方式，并解決了抗菌肽不能夠耐受高溫的技術難題，直接抑制生物 膜的形成與發(fā)展，獲得預防固定物相關感染的療效。

圖l是實施例l的結構示意圖2是實施例2的結構示意圖3是實施例3的結構示意圖4是實施例4的結構示意圖5是圖1、圖2、圖3、圖4的A-A剖視放大圖6是實施例4的結構示意圖7是圖6的A-A剖視放大圖。
具體實施方式

以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明-實施例1
如圖1、圖5所示，本實用新型一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘1為 桿狀中心線為直線，所述髓內(nèi)釘1的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近 似為球面，所述髓內(nèi)釘1靠近近端和遠端的部分均開有橢圓形和圓形的鎖定孔 la，所述髓內(nèi)釘1外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層2，所述抗菌肽緩釋層2為結合有 乳鐵蛋白卜ll的羥基磷灰石涂層。
實施例2
如圖2 、圖5所示，本實用新型一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘1為 桿狀，所述髓內(nèi)釘l的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，所述髓內(nèi)釘1靠近近端和遠端的部分均開有有橢圓形和圓形的鎖定孔la,髓內(nèi)釘 1靠近近端的部分向一個方向彎折，所述髓內(nèi)釘1外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層2， 所述抗菌肽緩釋層2為結合有e —防御素一l的羥基磷灰石涂層。 實施例3
如圖3 、圖5所示，本實用新型一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘1為 桿狀，所述髓內(nèi)釘1的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，所 述髓內(nèi)釘1靠近近端和遠端的部分均開有有橢圓形和圓形的鎖定孔la，所述髓 內(nèi)釘1靠近遠端的部分向一個方向彎折，所述髓內(nèi)釘1外表面覆蓋有抗菌肽緩 釋層2，所述抗菌肽緩釋層2為結合有3 —防御素一2的羥基磷灰石涂層。 實施例4
如圖4、圖5所示，本實用新型一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘l為桿 狀，所述髓內(nèi)釘1的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，所述 髓內(nèi)釘1靠近近端和遠端的部分均開有有橢圓形和圓形的鎖定孔la，所述髓內(nèi) 釘l彎曲為圓弧形，所述髓內(nèi)釘1外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層2，所述抗菌肽緩 釋層2為結合有e —防御素一3的羥基磷灰石涂層。 實施例5
如圖6、圖7所示，本實用新型一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘1為桿 狀，用于股骨等一起比較大的骨骼時，髓內(nèi)釘1桿徑比較大，髓內(nèi)釘1內(nèi)為中 空。所述髓內(nèi)釘1的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，所述 髓內(nèi)釘1靠近近端和遠端的部分均開有有橢圓形和圓形的鎖定孔la，所述髓內(nèi) 釘1彎曲為圓弧形，所述髓內(nèi)釘1外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層2，所述抗菌肽緩 釋層2為結合有P —防御素一3的羥基磷灰石涂層。
權利要求1、一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，包括髓內(nèi)釘(1)，該髓內(nèi)釘(1)為桿狀，所述髓內(nèi)釘(1)的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，所述近端的端面開有螺孔，所述髓內(nèi)釘(1)靠近近端和遠端的部分均開有鎖定孔(1a)，其特征在于所述髓內(nèi)釘(1)外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層(2)，所述抗菌肽緩釋層(2)為結合有β-防御素-1～3或乳鐵蛋白1-11的羥基磷灰石涂層。
2、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(1) 近端的螺孔由與螺孔螺紋配合的尾帽(3),該尾帽(3)外表面覆蓋有抗菌肽緩 釋層(2)。
3、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(1) 的鎖定孔(la)為橢圓形孔。
4、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(1) 中心線為直線。
5、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(1)靠近近端的部分向 一個方向彎折。
6、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(l) 靠近遠端的部分向 一個方向彎折。
7、 根據(jù)權利要求1所述載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，其特征在于所述髓內(nèi)釘(l) 彎曲為圓弧形。
專利摘要本實用新型公開了一種載抗菌肽緩釋髓內(nèi)釘，該髓內(nèi)釘(1)為桿狀，髓內(nèi)釘(1)的兩端分為近端和遠端，其中遠端的端面近似為球面，髓內(nèi)釘(1)靠近近端和遠端的部分均開有鎖定孔(1a)，髓內(nèi)釘(1)外表面覆蓋有抗菌肽緩釋層(2)，抗菌肽緩釋層(2)為結合有β-防御素-1～3或乳鐵蛋白1-11的羥基磷灰石涂層。本實用新型具有強力抗感染和抑制細菌生物膜形成和I期治療骨折等具有多重功效，髓內(nèi)釘在一定時間內(nèi)自內(nèi)而外的早期釋放β-防御素-1～3或乳鐵蛋白1-11，直接抑制和破壞生物膜的形成，從根本上改變了傳統(tǒng)抗生素的作用方式，并解決了抗菌肽不能夠耐受高溫的技術難題，直接抑制生物膜的形成與發(fā)展，獲得預防固定物相關感染的療效。
文檔編號A61B17/86GK201370627SQ20092012644
公開日2009年12月30日 申請日期2009年2月25日 優(yōu)先權日2009年2月25日
發(fā)明者余洪俊, 軍 費 申請人:中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學