專利名稱：生物樣本的采集和保存裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種生物樣本的采集和保存裝置，特別是一種口腔上皮細(xì)胞的采
集和保存裝置。
背景技術(shù)：
在經(jīng)歷了早期的技術(shù)儲(chǔ)備后，國(guó)外的口腔拭子DNA樣本采集和保存工具已經(jīng)由早 期的注重于DNA采集、保存、防污染發(fā)展到了一個(gè)新的階段，DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的不斷發(fā)展，需要大 量的樣品采集工作和分析工作。隨著自動(dòng)化技術(shù)與分子生物學(xué)技術(shù)的結(jié)合，自動(dòng)化的DNA 分析工作站已經(jīng)成為部分國(guó)家建立DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的有力工具，相應(yīng)地，口腔拭子DNA樣本采集 和保存工具在傳統(tǒng)功能的基礎(chǔ)上，逐步向半定量、便于自動(dòng)化處理的方向發(fā)展，以適應(yīng)大規(guī) 模樣品提取和分析的需要。 目前，我國(guó)還沒有完善的、適合我國(guó)國(guó)情的、商品化的采集工具，現(xiàn)有生物樣本的 采集和保存主要采用自制方式。自制方式是一種比較簡(jiǎn)易的方式，采集人員提取口腔上皮 細(xì)胞時(shí)直接用棉簽提取并保存，或提取血樣時(shí)直接提取人員血樣滴于棉紗布或?yàn)V紙上。實(shí) 際使用表明，自制方式雖然具有成本低、便于實(shí)現(xiàn)等優(yōu)點(diǎn)，但存在操作規(guī)范性差、隨意性強(qiáng)、 樣品保存時(shí)間短以及容易污染等缺陷。 雖然采用國(guó)外進(jìn)口的器械可以解決上述問題，但由于國(guó)外進(jìn)口的器械費(fèi)用高昂， 一方面增加了使用者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不利于普及應(yīng)用，另一方面存在被動(dòng)升級(jí)、被動(dòng)改變技術(shù) 等方面的問題，會(huì)使我國(guó)DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)處于十分被動(dòng)的境地，將在很大程度上限制我 國(guó)DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和發(fā)展。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種生物樣本的采集和保存裝置，具有成本低、操作規(guī) 范、防止污染等優(yōu)點(diǎn)。 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種生物樣本的采集和保存裝置，包括依 次連接的封面卡、封底卡和樣品卡，所述封面卡與封底卡之間、封底卡與樣品卡之間分別設(shè) 置有折疊線，在折疊狀態(tài)被所述封面卡與封底卡夾設(shè)其間的樣品卡上粘貼有涂有納米涂層 的植物纖維紙。 所述封面卡的上部連接有標(biāo)簽片。 所述封面卡的側(cè)面開設(shè)有半圓形缺口。 在前述技術(shù)方案基礎(chǔ)上，所述涂有納米涂層的植物纖維紙為用于保存生物樣本的 矩形狀，其上設(shè)置有用于標(biāo)識(shí)生物樣本保存位置的圓形樣本區(qū)域。 還包括用于提取生物樣本的棉簽。進(jìn)一步地，所述棉簽為伸縮式棉簽，包括外管、 內(nèi)管和棉頭，所述內(nèi)管的一端固定棉頭，另一端滑設(shè)在外管內(nèi)。 在前述技術(shù)方案基礎(chǔ)上，所述涂有納米涂層的植物纖維紙為用于采集并保存生物 樣本的矩形狀，其上設(shè)置有用于標(biāo)識(shí)采集和保存生物樣本位置的矩形樣本區(qū)域。[0012] 本實(shí)用新型提出了一種生物樣本的采集和保存裝置，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、簡(jiǎn)單易用、標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范、費(fèi)效比低等優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際使用表明，本實(shí)用新型整個(gè)提取過程(3份/人)可由單 人在5分鐘內(nèi)完成，整體保存具有隔離、干燥功效，可不借助工具拆開，采集后生物樣本的 封裝方法兼具固定、隔離功效，可不借助工具完成封裝，生物樣本在適當(dāng)環(huán)境下保存期>3 年。此外，使用配套的技術(shù)可在30分鐘內(nèi)完成從涂有納米涂層的植物纖維紙上提取生物樣 本。本實(shí)用新型通過卡片的結(jié)構(gòu)形式限定了生物樣本采集的流程和規(guī)范，技術(shù)簡(jiǎn)明有效，操 作流程規(guī)范，可操作性強(qiáng)，適用于人口腔上皮細(xì)胞或血液的提取，具有廣泛的應(yīng)用前景。相 對(duì)于簡(jiǎn)易的自制方式，本實(shí)用新型操作規(guī)范性強(qiáng)、樣品保存時(shí)間長(zhǎng)、防止污染，可以充分提 高樣品的檢出率，大大降低出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)，提高提取效率，同時(shí)本實(shí)用新型降低了費(fèi)效比和技術(shù) 成本，可大幅度節(jié)約費(fèi)用。總而言之，本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了自有、完善、適合國(guó)情、規(guī)范化的生 物樣本的采集和保存，具有顯著的技術(shù)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

圖la和圖lb為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例中棉簽的結(jié)構(gòu) 示意圖； 圖2a和圖2b為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例中卡片的結(jié)構(gòu) 示意圖； 圖3a 圖3d為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例使用過程的示 意圖； 圖4a和圖4b為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第二實(shí)施例中卡片的結(jié)構(gòu) 示意圖； 圖5a 圖5d為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第二實(shí)施例使用過程的示 意圖。 附圖標(biāo)記說明 ll-外管； 21-封面卡； 24-涂有納米涂層的植 物纖維紙；
12-內(nèi)管； 13-棉頭； 22-封底卡； 23-樣品卡； 25-涂有納米涂層的植 物纖維紙。
具體實(shí)施方式下面通過附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。 第一實(shí)施例 本實(shí)施例生物樣本的采集和保存裝置的主體結(jié)構(gòu)包括棉簽和卡片，作為采集裝置 的棉簽用于提取生物樣本，作為保存裝置的卡片用于保存該生物樣本。 圖la和圖lb為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例中棉簽的結(jié)構(gòu) 示意圖，其中圖la為棉簽原始狀態(tài)的示意圖，圖lb為棉簽伸長(zhǎng)狀態(tài)的示意圖。本實(shí)施例棉 簽為伸縮式棉簽，包括外管11、內(nèi)管12和棉頭13，內(nèi)管12的一端固定棉頭13，另一端伸入 外管11內(nèi)，并與外管11滑動(dòng)設(shè)置，形成伸縮式結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)各種環(huán)境、各種人員以及各采集 位置的需要。例如，對(duì)于外管11長(zhǎng)度90mm，內(nèi)管12長(zhǎng)度30mm，棉頭13長(zhǎng)度25mm，使用之前，由于內(nèi)管12位于外管11內(nèi)，此時(shí)棉簽的總長(zhǎng)度為115mm，如圖la所示；使用中，內(nèi)管12 完全伸出，此時(shí)棉簽的總長(zhǎng)度為145mm，如圖lb所示。 圖2a和圖2b為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例中卡片的結(jié)構(gòu) 示意圖，其中圖2a為卡片折疊狀態(tài)的示意圖，圖2b為卡片打開狀態(tài)的示意圖。本實(shí)施例卡 片為折疊式卡片，包括依次連接的封面卡21、封底卡22和樣品卡23，封面卡21與封底卡22 之間、封底卡22與樣品卡23之間分別設(shè)置有折疊線。具體地，封面卡21的上部連接有標(biāo) 簽片，用于填寫編號(hào)等信息，封面卡21的側(cè)面開設(shè)有半圓形缺口 ，使卡片從折疊狀態(tài)打開 時(shí)更加便利和快捷。樣品卡23上粘貼有涂有納米涂層的植物纖維紙24，矩形狀的涂有納米 涂層的植物纖維紙24用于保存生物樣本。涂有納米涂層的植物纖維紙24設(shè)置有圓形樣本 區(qū)域，用于標(biāo)識(shí)生物樣本的保存位置。 當(dāng)需要將本實(shí)施例卡片折疊時(shí)，首先將樣品卡23沿著折疊線向封底卡22方向 (如圖2b中的向下)折疊，然后將封面卡21沿著折疊線向封底卡22方向(如圖2b中的向 上)折疊，使封面卡21壓設(shè)在樣品卡23上，形成封面卡21和封底卡22將樣品卡23以及 涂有納米涂層的植物纖維紙24夾設(shè)其間的結(jié)構(gòu)。當(dāng)需要將本實(shí)施例卡片打開時(shí)，首先是封 面卡21沿著折疊線向封底卡22相反的方向(如圖2b中的向下)打開，然后是樣品卡23 沿著折疊線向封底卡22相反的方向(如圖2b中的向上)打開，形成樣品卡23和涂有納米 涂層的植物纖維紙24位于上部、封面卡21位于下部的打開狀態(tài)。 圖3a 圖3d為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第一實(shí)施例使用過程的示 意圖。圖3a示意了本實(shí)施例卡片使用前的折疊狀態(tài)，封面卡上設(shè)置有填寫姓名、編號(hào)、時(shí)間 和提取人等信息的區(qū)域。采集生物樣本前，首先將封面卡打開，然后將樣品卡打開，露出樣 品卡上的涂有納米涂層的植物纖維紙，打開過程不需要借助工具，如圖3b所示。之后利用 本實(shí)施例棉簽采集生物樣本(口腔上皮細(xì)胞或血液)，并將生物樣本轉(zhuǎn)移到涂有納米涂層 的植物纖維紙上，如圖3c所示。為了規(guī)范操作，涂有納米涂層的植物纖維紙上設(shè)置有由圓 圈形成的圓形樣本區(qū)域，生物樣本統(tǒng)一轉(zhuǎn)移到該圓形樣本區(qū)域內(nèi)。之后依次將樣品卡和封 面卡折疊，封面卡壓設(shè)在樣品卡上，使帶有生物樣本的涂有納米涂層的植物纖維紙夾設(shè)在 封面卡和封底卡之間，封裝方法兼具固定、隔離功效，可不借助工具完成封裝。最后，樣本分 析人員從圓形樣本區(qū)域內(nèi)獲得生物樣本，如圖3d所示。 實(shí)際應(yīng)用中，本實(shí)施例卡片可以采用如下尺寸封面卡21和封底卡22為 78mmX78mm的正方形，封面卡21上部的標(biāo)簽片為高度8mm、長(zhǎng)度35mm的梯形，封面卡21上 半圓形缺口的直徑為15mm，樣品卡23為5mmX78mm的矩形，涂有納米涂層的植物纖維紙24 為30mmX45mm的矩形。 第二實(shí)施例 本實(shí)施例生物樣本的采集和保存裝置的主體結(jié)構(gòu)包括卡片，作為采集裝置和保存 裝置的卡片用于采集并保存該生物樣本。 圖4a和圖4b為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置第二實(shí)施例中卡片的結(jié)構(gòu) 示意圖，其中圖4a為卡片折疊狀態(tài)的示意圖，圖4b為卡片打開狀態(tài)的示意圖。本實(shí)施例卡 片為折疊式卡片，包括依次連接的封面卡21、封底卡22和樣品卡23，封面卡21與封底卡22 之間、封底卡22與樣品卡23之間分別設(shè)置有折疊線。具體地，封面卡21的上部設(shè)置有標(biāo) 簽片，用于填寫編號(hào)等信息，封面卡21的右側(cè)開設(shè)有半圓形缺口 ，使卡片從折疊狀態(tài)打開時(shí)更加便利和快捷。樣品卡23上設(shè)置有涂有納米涂層的植物纖維紙25，涂有納米涂層的植 物纖維紙25用于采集并保存生物樣本。涂有納米涂層的植物纖維紙25設(shè)置有由橫線形成 的矩形樣本區(qū)域，位于外側(cè)的矩形樣本區(qū)域用于采集和保存生物樣本。 本實(shí)施例卡片的形狀、尺寸、折疊和打開狀態(tài)以及過程與前述第一實(shí)施例相同，不 再贅述。所不同的是，本實(shí)施例涂有納米涂層的植物纖維紙不僅作為保存生物樣本的載體， 而且還作為采集生物樣本的工具。圖5a 圖5d為本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置 第二實(shí)施例使用過程的示意圖。圖5a示意了本實(shí)施例卡片使用前的折疊狀態(tài)，封面卡上設(shè) 置有填寫姓名、編號(hào)、時(shí)間和提取人等信息的區(qū)域。采集生物樣本前，首先將封面卡打開，然
后將樣品卡打開，露出樣品卡上的涂有納米涂層的植物纖維紙，如圖5b所示。之后利用本 實(shí)施例涂有納米涂層的植物纖維紙采集生物樣本(口腔上皮細(xì)胞或血液)，使生物樣本直 接采集在涂有納米涂層的植物纖維紙上，如圖5c所示。為了規(guī)范操作，涂有納米涂層的植 物纖維紙上設(shè)置有矩形樣本區(qū)域，生物樣本統(tǒng)一采集到該矩形樣本區(qū)域內(nèi)。之后依次將樣 品卡和封面卡折疊，封面卡壓設(shè)在樣品卡上，使帶有生物樣本的涂有納米涂層的植物纖維 紙夾設(shè)在封面卡和封底卡之間。最后，樣本分析人員從矩形樣本區(qū)域內(nèi)獲得生物樣本，如圖 5d所示。 通過上述實(shí)施例可以看出，本實(shí)用新型生物樣本的采集和保存裝置具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn) 潔、簡(jiǎn)單易用、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、費(fèi)效比低等優(yōu)點(diǎn)。實(shí)際使用表明，本實(shí)用新型整個(gè)提取過程(3份 /人)可由單人在5分鐘內(nèi)完成，整體保存具有隔離、干燥功效，可不借助工具拆開，采集后 生物樣本的封裝方法兼具固定、隔離功效，可不借助工具完成封裝，生物樣本在適當(dāng)環(huán)境下 保存期> 3年。此外，使用配套的技術(shù)可在30分鐘內(nèi)完成從涂有納米涂層的植物纖維紙上 提取生物樣本。例如對(duì)于DNA，提取后的DNA濃度、純度接近，可不經(jīng)純化即可進(jìn)行DNA分 析。本實(shí)用新型通過卡片的結(jié)構(gòu)形式限定了生物樣本采集的流程和規(guī)范，技術(shù)簡(jiǎn)明有效，操 作流程規(guī)范，可操作性強(qiáng)，適用于人口腔上皮細(xì)胞或血液的提取，具有廣泛的應(yīng)用前景。 最后應(yīng)說明的是以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管 參照較佳實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì) 本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本實(shí)用新型技術(shù)方案的精神和范 圍。
權(quán)利要求一種生物樣本的采集和保存裝置，其特征在于，包括依次連接的封面卡、封底卡和樣品卡，所述封面卡與封底卡之間、封底卡與樣品卡之間分別設(shè)置有折疊線，在折疊狀態(tài)被所述封面卡與封底卡夾設(shè)其間的樣品卡上粘貼有涂有納米涂層的植物纖維紙。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在于，所述封面卡的上 部連接有標(biāo)簽片。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在于，所述封面卡的側(cè) 面開設(shè)有半圓形缺口。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一權(quán)利要求所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在 于，所述涂有納米涂層的植物纖維紙為用于保存生物樣本的矩形狀，其上設(shè)置有用于標(biāo)識(shí) 生物樣本保存位置的圓形樣本區(qū)域。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在于，還包括用于提取 生物樣本的棉簽。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在于，所述棉簽為伸縮 式棉簽，包括外管、內(nèi)管和棉頭，所述內(nèi)管的一端固定棉頭，另一端滑設(shè)在外管內(nèi)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1 3中任一權(quán)利要求所述的生物樣本的采集和保存裝置，其特征在 于，所述涂有納米涂層的植物纖維紙為用于采集并保存生物樣本的矩形狀，其上設(shè)置有用 于標(biāo)識(shí)采集和保存生物樣本位置的矩形樣本區(qū)域。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種生物樣本的采集和保存裝置，包括依次連接的封面卡、封底卡和樣品卡，所述封面卡與封底卡之間、封底卡與樣品卡之間分別設(shè)置有折疊線，在折疊狀態(tài)被所述封面卡與封底卡夾設(shè)其間的樣品卡上粘貼有涂有納米涂層的植物纖維紙。本實(shí)用新型具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、簡(jiǎn)單易用、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、費(fèi)效比低等優(yōu)點(diǎn)。相對(duì)于簡(jiǎn)易的自制方式，本實(shí)用新型操作規(guī)范性強(qiáng)、樣品保存時(shí)間長(zhǎng)、防止污染，可以充分提高樣品的檢出率，大大降低出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)，提高提取效率，同時(shí)本實(shí)用新型降低了費(fèi)效比和技術(shù)成本，可大幅度節(jié)約費(fèi)用。本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了自有、完善、適合國(guó)情、規(guī)范化的生物樣本的采集和保存，具有顯著的技術(shù)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61B10/02GK201436987SQ20092016360
公開日2010年4月14日 申請(qǐng)日期2009年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月6日
發(fā)明者嚴(yán)紅, 劉冰, 孫輝, 季安全, 胡蘭 申請(qǐng)人:公安部物證鑒定中心