專利名稱：形狀記憶t形宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種女性用宮內(nèi)避孕用具，特別涉及一種形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育 器。
背景技術(shù)：
生育調(diào)節(jié)是生殖健康的核心和重要內(nèi)容，有資料顯示全球每年因妊娠、分娩合并
癥死亡的婦女有50多萬，在孕產(chǎn)婦死亡原因中的25 30%是非意愿妊娠的流產(chǎn)所致。另
一方面，人口過剩也是一個(gè)嚴(yán)重的全球性問題，控制人口增長已成為世界性的社會(huì)問題。因
此，控制人口的增長與避孕措施密切有關(guān)。研究和開發(fā)安全、有效、對人體微創(chuàng)或無創(chuàng)、并且
使用方便的避孕方法，對人類生殖健康及人口控制有著非常重要的意義。 目前，雖然有多種避孕性藥物、避孕器具在臨床得到較廣泛的應(yīng)用，但仍因其或多
或少的并發(fā)癥而未被廣泛接受，尚缺乏理想的為男女兩性所普遍接受的避孕節(jié)育措施。因
而研究新的避孕節(jié)育措施仍是當(dāng)前全球性的迫切任務(wù)。理想的避孕方法應(yīng)該具有以下優(yōu)
點(diǎn)安全、效果可靠、持久，對人無創(chuàng)或微創(chuàng)，無毒副作用，甚至具可逆性。 宮內(nèi)節(jié)育器是放置在女性子宮腔內(nèi)部的避孕器具，是一種具有可逆性的、長效的
避孕器具，但是目前宮內(nèi)節(jié)育器的支架主要由不銹鋼或高分子材料組成，這些支架的恢復(fù)
能力有限，易疲勞；也有個(gè)別的支架采用記憶合金制成，但是其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和參數(shù)取舍不盡合
理，從而影響到實(shí)際使用的效果。

實(shí)用新型內(nèi)容有鑒于此，本實(shí)用新型的目的是提供一種形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，能夠克服現(xiàn) 有避孕產(chǎn)品的缺點(diǎn)，其采用獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，并配合高分子材料，可以使該避孕裝置在置入人 體前保持棒狀，易于進(jìn)入宮腔，而在放置子宮腔后，充分發(fā)揮形狀記憶高分子材料的記憶特 性，回復(fù)原始形態(tài)，從而達(dá)到良好的避孕效果。 本實(shí)用新型的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，包括由形狀記憶高分子材料管圍成的T 形支架，所述T形支架包括橫臂和縱臂，所述縱臂垂直設(shè)置在橫臂中心點(diǎn)處的下方，所述橫 臂的兩端分別設(shè)置有阻塞栓，所述縱臂的下端設(shè)置有球狀結(jié)構(gòu)。 進(jìn)一步，所述橫臂呈反弓形，所述縱臂設(shè)置在橫臂的凸面上； 進(jìn)一步，所述形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器的橫向長度的取值范圍為28-32mm，其縱向 長度的取值范圍為30 40mm ; 進(jìn)一步，所述阻塞栓呈球狀、葫蘆狀或橄欖狀； 進(jìn)一步，所述阻塞栓呈球狀，其半徑的取值范圍為5 10mm ;進(jìn)一步，所述球狀結(jié)構(gòu)的半徑的取值范圍為5 10mm ; 進(jìn)一步，所述形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器的橫向長度為28mm，其縱向長度為35mm。， 所述阻塞栓的半徑為7mm，所述球狀結(jié)構(gòu)的半徑為7mm ; 進(jìn)一步，所述橫臂、縱臂采用聚降冰片烯高分子材料管，所述阻塞栓和球形結(jié)構(gòu)采用聚降冰片烯高分子材料球形結(jié)構(gòu)。 本實(shí)用新型采用形狀記憶高分子材料制作的T形支架具有形狀記憶特性，其在體 外下為棒形，其形變溫度調(diào)節(jié)在人體溫度附近， 一旦放置到入子宮腔內(nèi)，可在人體溫度下快 速變形，恢復(fù)為預(yù)設(shè)的T形支架在子宮腔內(nèi)，從而達(dá)到避孕的目的。 本實(shí)用新型的有益效果是 1.本實(shí)用新型嚴(yán)格按照人體生理結(jié)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)，在人體溫度的作用下可快 速回復(fù)呈T形支架形狀，在節(jié)育器兩側(cè)靠近子宮角的部位分別有球狀的阻塞栓，減少節(jié)育 器對局部子宮內(nèi)膜的壓迫，同時(shí)其獨(dú)特結(jié)構(gòu)可以阻塞輸卵管在子宮腔內(nèi)開口，干擾精子與 卵子結(jié)合，同時(shí)，在節(jié)育器靠近宮頸部位也設(shè)置有球狀結(jié)構(gòu)，可減少節(jié)育器對宮頸內(nèi)口的剌 激，同時(shí)由于高分子材料柔軟、質(zhì)量輕、與組織的相容性好，在放置到子宮腔后對子宮剌激 性小，在子宮內(nèi)不會(huì)發(fā)生游離和脫落，安全可靠； 2.本實(shí)用新型設(shè)計(jì)巧妙，制造成本低，操作容易，生物相容性好，無毒副作用，于子 宮內(nèi)不會(huì)對子宮局部組織及臨近臟器造成損傷； 3.本實(shí)用新型安全可靠，長期存于體內(nèi)不會(huì)造成不安全因素和對接受者心理上造 成影響，也減少了給接收者帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力。 本實(shí)用新型基于對人體子宮解剖和功能的認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)，總結(jié)前人在宮內(nèi)節(jié)育器的經(jīng) 驗(yàn)，充分利用現(xiàn)代生物工程化學(xué)技術(shù)，設(shè)計(jì)合成具有形狀記憶功能，且對溫度敏感的高分子 聚合體，用于本實(shí)用新型的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器及方法的設(shè)計(jì)和制作，本實(shí)用新型具
有方便、高效、安全，避孕效果可靠且無毒副作用的諸多優(yōu)點(diǎn)，適合大規(guī)模地推廣和使用。 本實(shí)用新型的其他優(yōu)點(diǎn)、目標(biāo)和特征在某種程度上將在隨后的說明書中進(jìn)行闡 述，并且在某種程度上，基于對下文的考察研究對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的，或 者可以從本實(shí)用新型的實(shí)踐中得到教導(dǎo)。本實(shí)用新型的目標(biāo)和其他優(yōu)點(diǎn)可以通過下面的說 明書和權(quán)利要求書來實(shí)現(xiàn)和獲得。

為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本實(shí)用 新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，其中 附圖為本實(shí)用新型使用狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
以下將參照附圖，對本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。應(yīng)當(dāng)理解，優(yōu)選實(shí) 施例僅為了說明本實(shí)用新型，而不是為了限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。 本實(shí)用新型的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器的結(jié)構(gòu)如圖所示，形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育 器包括包括由形狀記憶高分子材料管圍成的T形支架； 形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，包括由形狀記憶高分子材料管圍成的T形支架，T形支 架包括橫臂1和縱臂2，橫臂1設(shè)置為反弓形，縱臂2設(shè)置在橫臂1的凸面上且垂直設(shè)置在 橫臂中心點(diǎn)處的下方，橫臂1的兩端分別設(shè)置有呈球狀的阻塞栓3，縱臂2的下端設(shè)置有球 狀結(jié)構(gòu)4。 本實(shí)施例中，阻塞栓3與球狀結(jié)構(gòu)4均采用球狀，其目的是球狀的阻塞栓可以減少節(jié)育器對局部子宮內(nèi)膜的壓迫，同時(shí)其獨(dú)特結(jié)構(gòu)可以阻塞輸卵管在子宮腔內(nèi)開口，干擾精 子與卵子結(jié)合；在節(jié)育器靠近宮頸部位設(shè)置球狀結(jié)構(gòu)5，可減少節(jié)育器對宮頸內(nèi)口的剌激。 本實(shí)施例中，形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器的橫向長度dl為28mm，其縱向長度d2為 35mm，阻塞栓3的半徑r為7mm，球狀結(jié)構(gòu)4的半徑r2為7mm。 迄今，具有形狀記憶特性廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和生物學(xué)領(lǐng)域的形狀記憶材料包括鎳鈦 合金、陶瓷、高分子聚合體。其中由于鎳鈦合金的變形能力僅為8%;而陶瓷的形狀轉(zhuǎn)變溫度 高達(dá)數(shù)百度，不適合生物體內(nèi)的應(yīng)用。相比之下，高分子形狀記憶聚合體不僅變形量大、賦 形容易、形狀響應(yīng)溫度便于調(diào)整，而且具生物相容性好、不腐蝕、質(zhì)輕且價(jià)廉等特點(diǎn)，為此， 具有形狀記憶功能的聚合體生物材料近年來得到了很大發(fā)展。目前已廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生方 面，如各種支架、縫線、組織工程材料、藥物載體、生物傳感器等。但高分子聚合體在生物醫(yī) 學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用仍然存在某些缺點(diǎn)和不足，如①尚不能滿足對形狀回復(fù)溫度的不同要求，且 形狀回復(fù)精度低。②大多只有單程形狀記憶功能，缺乏雙程記憶和全程記憶等性能。③現(xiàn) 有的形狀記憶聚合物或是不可生物降解，或是它們可生物降解，但不具有生物相容性或生 物相容性差。 目前，已開發(fā)的形狀記憶聚合體主要有交聯(lián)聚乙烯(XLPE)、聚降冰片烯、反式1， 4-聚異戊二烯(TPI)和聚氨酯(PU)、聚乙二醇(PEG)、聚己內(nèi)酯(PCL)、乙烯一醋酸乙烯酯 (EVA)共聚物、苯乙烯一丁二烯共聚物等。其中能滿足宮內(nèi)節(jié)育器設(shè)計(jì)和制備要求的以聚降 冰片烯為首選。 聚降冰片烯(polynorbornene， PNB)是由冰片烯(norbornene， NB)經(jīng)開環(huán)聚合而 制得的規(guī)整性彈性體。外觀為可膨脹白色粉末，粒度0.05 0.8mm，玻璃化溫度(Tg)為 35°C ，增塑后可降至-60°C ，是一種低熔點(diǎn)熱塑性彈性體。具有形狀記憶功能，平均相對分子 質(zhì)量為300X104 ;受熱25(TC以上時(shí)，試樣可任意改變形狀，從而可呈現(xiàn)形狀記憶特征。固 定相為高分子鏈的纏繞交聯(lián)，以玻璃化轉(zhuǎn)變?yōu)榭赡嫦唷＞哂锌赏ㄟ^壓延、擠出、注射、真空成 型等工藝加工成型，容易作成復(fù)雜的形狀。 本實(shí)用新型中，橫臂1和縱臂2采用聚降冰片烯高分子材料管，阻塞栓3和球狀結(jié) 構(gòu)4采用聚降冰片烯高分子材料球形結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型在常溫或低溫下維持棒狀(小半徑 狀態(tài))，由此可以順利通過狹窄的宮頸管進(jìn)入宮腔，在體熱作用溫度達(dá)到其轉(zhuǎn)變溫度時(shí)即可 改變形狀，發(fā)生并膨大，回復(fù)其本來形狀，從而達(dá)到避孕的效果。 最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本實(shí)用新型的技術(shù)方案而非限制，盡管參 照較佳實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本 實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行 改 者等同替換，而不脫離本技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng) 涵蓋在本實(shí)用新型的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
權(quán)利要求形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，包括由形狀記憶高分子材料管圍成的T形支架，所述T形支架包括橫臂(1)和縱臂(2)，所述縱臂(2)垂直設(shè)置在橫臂中心點(diǎn)處的下方，其特征在于所述橫臂(1)的兩端分別設(shè)置有阻塞栓(3)，所述縱臂(2)的下端設(shè)置有球狀結(jié)構(gòu)(4)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述橫臂(1)呈反 弓形，所述縱臂(2)設(shè)置在橫臂(1)的凸面上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述形狀記憶T形 宮內(nèi)節(jié)育器的橫向長度(dl)的取值范圍為28-32mm，其縱向長度(d2)的取值范圍為30 40mm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述阻塞栓(4)呈球狀、葫蘆狀或橄欖狀。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述阻塞栓(4)呈 球狀，其半徑(rl)的取值范圍為5 10mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述球狀結(jié)構(gòu)(5)半 徑(r2)的取值范圍為5 10mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述形狀記憶T形宮 內(nèi)節(jié)育器的橫向長度(dl)為28mm，其縱向長度(d2)為35mm。，所述阻塞栓(3)的半徑(r) 為7mm，所述球狀結(jié)構(gòu)(4)半徑(r2)為7mm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于所述橫臂(1)、縱臂 (2)采用聚降冰片烯高分子材料管，所述阻塞栓(3)和球形結(jié)構(gòu)(4)采用聚降冰片烯高分子 材料球形結(jié)構(gòu)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種形狀記憶T形宮內(nèi)節(jié)育器，包括由形狀記憶高分子材料管圍成的T形支架，所述T形支架包括橫臂和縱臂，所述縱臂垂直設(shè)置在橫臂中心點(diǎn)處的下方，橫臂為反弓形，其兩端分別設(shè)置有阻塞栓，縱臂的下端設(shè)置有球狀結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型其材料為溫敏型記憶高分子材料，有形狀記憶功能，在體外為棒狀，當(dāng)進(jìn)入人體后，在人體溫度的作用下可回復(fù)T形支架形狀，其結(jié)構(gòu)參數(shù)嚴(yán)格按照人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)，安全可靠；本實(shí)用新型設(shè)計(jì)巧妙，制造成本低，操作容易，放置生物相容性好，無毒副作用，于子宮內(nèi)時(shí)不會(huì)對子宮局部組織及臨近臟器造成損傷。
文檔編號A61F6/14GK201529195SQ20092020696
公開日2010年7月21日 申請日期2009年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月3日
發(fā)明者唐帥, 張覘宇, 楊嶺, 羅彥鳳, 蔡曉麗, 黃恩琴 申請人:重慶市人口和計(jì)劃生育科學(xué)技術(shù)研究院;重慶大學(xué)