專利名稱：藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用貼片，尤其是涉及一種藥物儲庫式除疤硅膠貼片。
背景技術(shù)：
外傷、手術(shù)傷口、燒傷在人體創(chuàng)面處傷口愈合后難免會留下疤痕，其中增生性疤痕 和疤痕疙瘩尤為影響外觀美容。自從1982年P(guān)erkins等發(fā)現(xiàn)硅凝膠具有軟化疤痕的作用 后，各國學(xué)者進(jìn)行了大量的研究，證明聚硅酮產(chǎn)品確能對疤痕起防治作用并發(fā)明了很多醫(yī) 用聚硅酮產(chǎn)品，但應(yīng)用最廣泛的是硅凝膠貼片。硅凝膠貼片的材料本身是高純度的醫(yī)用硅 膠，無任何藥物添加成分，單純的硅凝膠對增生性疤痕具有良好的預(yù)防和治療作用，但是治 療周期較長，一般需要3個(gè)月以上，并且硅凝膠貼片本身對疤痕軟化和撫平作用明顯，但對 于疤痕本身的色素沉降無明顯淡化作用。針對上述問題，相關(guān)廠家將藥物填充在硅凝膠疤痕貼中。比如上海東月醫(yī)療保健 用品有限公司的專利號為03115384. 4、名稱為《充填式加強(qiáng)型疤痕貼的制備方法》的專利， 其主要特征是將兩片硅膠膜四周用密封膠縫合，留下一處開口作為填充口，再用注射器注 入液態(tài)有機(jī)硅聚合物或者含有藥物的液態(tài)有機(jī)硅聚合物到兩片硅膠膜之間，然后將填充口 密封，最后將硅凝膠涂覆在下層硅膠膜上作為粘貼皮膚層。其制作工藝較為復(fù)雜，并且其含 藥填充層實(shí)際上與硅凝膠之間還間隔了一層硅膠膜，大分子藥物不容易通過硅膠膜滲透到 硅凝膠層，從而影響對疤痕的治療效果及治療周期。

實(shí)用新型內(nèi)容本申請人針對上述的問題，進(jìn)行了研究改進(jìn)，提供一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼 片，縮短治療周期并提高對疤痕的治療效果，并且其制備方法簡單，無需復(fù)雜成型設(shè)備，易 于生產(chǎn)操作。為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采用如下的技術(shù)方案一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，包括硅膠膜及硅凝膠層，所述硅凝膠層內(nèi)設(shè)有 儲藥庫，所述儲藥庫內(nèi)容納藥物與有機(jī)硅聚合物混合液。進(jìn)一步的所述硅凝膠層的厚度在1. 0-4. 0毫米之間。所述藥物為皮質(zhì)類固醇藥物、活血化瘀藥物、清熱解毒藥物、止痛止癢消腫藥物或 滋陰養(yǎng)顏藥物。所述有機(jī)硅聚合物是甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氫基聚硅氧烷。構(gòu)成本實(shí)用新型儲藥庫的藥物有機(jī)硅聚合物混合液中，作為基體的有機(jī)硅聚合物 可以是較高粘度的甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷、硅氫基聚硅氧烷或其他有機(jī)硅高分子 材料，其中也可加入少量的氣相法二氧化硅，其目的是使高粘度有機(jī)硅聚合物具有一定的 觸變性。各種揮發(fā)性或無揮發(fā)性藥物、各種中藥提取物、提取液、中藥流浸膏、植物精油、植 物提取液以及粉狀藥物成分等均可混入液態(tài)有機(jī)硅聚合物中，藥物添加成分的搭配與添加量可根據(jù)實(shí)際治療需要而定。藥物有機(jī)硅聚合物混合液在硅凝膠層可以是一個(gè)連續(xù)的大液 團(tuán)，形成一個(gè)整體形態(tài)的儲藥庫；也可以是不連續(xù)、大小不一、形狀各異的液滴，形成離散分 布的儲藥庫；兩種形態(tài)對于治療的效果相同。在制備過程中，烘箱的溫度與固化的時(shí)間可以 根據(jù)實(shí)際硅凝膠配方而定，其主要目的是使硅凝膠失去流動性而半固化或固化。本實(shí)用新型的技術(shù)效果在于本實(shí)用新型公開的一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其儲藥庫直接設(shè)置在硅凝膠 層中，避免了藥物有效成分被硅膠膜所隔離而使大分子藥物難以滲透的問題，儲藥庫中的 藥物可較好地滲透過硅凝膠層并對疤痕起到治療作用，縮短治療周期并提高對疤痕的治療 效果；另外，藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片制備方法簡單，無需復(fù)雜成型設(shè)備，易于生產(chǎn)操作。

圖1為本實(shí)用新型的主視圖。圖2為圖1的俯視圖。圖3為儲藥庫呈離散狀的本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。圖4為圖3的俯視圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。如圖1、2所示，本實(shí)用新型公開的一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，包括硅膠膜1 及硅凝膠層2，硅膠膜1與硅凝膠層2粘合在一起，硅凝膠層2內(nèi)設(shè)有儲藥庫3，儲藥庫3內(nèi) 容納藥物與有機(jī)硅聚合物混合液，硅凝膠層2的優(yōu)選厚度在1. 0-4. 0毫米之間，硅凝膠層2 采用醫(yī)用室溫硫化型硅凝膠。其中的藥物根據(jù)不同的治療目的，可以為皮質(zhì)類固醇藥物、活 血化瘀藥物、清熱解毒藥物、止痛止癢消腫藥物、滋陰養(yǎng)顏藥物或某幾種藥物的組合物，有 機(jī)硅聚合物可選用甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氫基聚硅氧烷等。由于儲藥庫3內(nèi) 容納藥物有機(jī)硅聚合物混合液的粘度及流動性的不同，在制備過程中，儲藥庫3呈一個(gè)整 體的形態(tài)(如圖1、圖2)或呈離散分布的狀態(tài)(如圖3、圖4)。在使用時(shí)，通過硅凝膠層2 本身的粘性粘貼在皮膚上，通過硅凝膠及藥物的滲透對疤痕起到治療和撫平以及淡化色素 的作用。藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片的制備步驟如下A、將0. 15毫米厚的硅膠膜制作成為50X60毫米并作為底層；B、將未固化的硅凝膠先均勻涂覆一層在硅膠膜上，其厚度約0. 5毫米，并置于 100°c烘箱中2分鐘后取出，此時(shí)硅凝膠呈半固化狀，硅凝膠本身失去流動性；C、將占總量3%積雪草甙、2 %薰衣草精油、2 %玫瑰果精油加入粘度為 300000cp(25°C )的甲基聚硅氧烷中并攪拌均勻成為藥物有機(jī)硅聚合物混合液，真空抽去 氣泡；D、取步驟C的藥物有機(jī)硅聚合物混合液2克，滴在半固化的硅凝膠的中央；E、將未固化的硅凝膠涂覆在上述步驟D中半固化硅凝膠及藥物有機(jī)硅聚合物混 合液上，藥物有機(jī)硅聚合物混合液被包埋在硅凝膠中并在硅凝膠層中形成藥物有機(jī)硅聚合 物混合液的儲藥庫3，硅凝膠層2的總厚度約為2毫米；[0026]F、置于50°C烘箱中硫化40分鐘使硅凝膠完全固化，并用防粘膜貼附在硅凝膠層 外；G、修邊、檢驗(yàn)并包裝。通過上述步驟制備的藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，用于治療增生性疤痕以及色素 沉淀，療效良好。
權(quán)利要求一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其特征在于包括硅膠膜及硅凝膠層，所述硅凝膠層內(nèi)設(shè)有儲藥庫，所述儲藥庫內(nèi)容納藥物與有機(jī)硅聚合物混合液。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其特征在于所述硅凝膠層的 厚度在1.0-4.0毫米之間。
3.按照權(quán)利要求1所述的藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其特征在于所述藥物為皮質(zhì) 類固醇藥物、活血化瘀藥物、清熱解毒藥物、止痛止癢消腫藥物或滋陰養(yǎng)顏藥物。
4.按照權(quán)利要求1所述的藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其特征在于所述有機(jī)硅聚合 物是甲基聚硅氧烷、乙烯基聚硅氧烷或硅氫基聚硅氧烷。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其特征在于包括硅膠膜及硅凝膠層，所述硅凝膠層內(nèi)設(shè)有儲藥庫，所述儲藥庫內(nèi)容納藥物與有機(jī)硅聚合物混合液。本實(shí)用新型公開的一種藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片，其儲藥庫直接設(shè)置在硅凝膠層中，避免了藥物有效成分被硅膠膜所隔離而使大分子藥物難以滲透的問題，儲藥庫中的藥物可較好地滲透過硅凝膠層并對疤痕起到治療作用，縮短治療周期并提高對疤痕的治療效果；另外，藥物儲庫式除疤硅凝膠貼片制備方法簡單，無需復(fù)雜成型設(shè)備，易于生產(chǎn)操作。
文檔編號A61F13/02GK201578439SQ200920215040
公開日2010年9月15日 申請日期2009年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月31日
發(fā)明者徐傳輝, 江海 申請人:云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)有限公司